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文檔簡介

中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)

(草案)

1范圍

本《指南》規(guī)定了妊娠惡阻的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于妊娠惡阻的診斷和治療。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

妊娠惡阻morningsickness

妊娠惡阻是指妊娠期間,反復(fù)出現(xiàn)惡心嘔吐,進(jìn)食受阻,甚則食入即吐。該

病又稱“妊娠嘔吐”、“阻病”、“子病”、“病兒”等。大多出現(xiàn)在妊娠早期,也有

極少數(shù)持續(xù)至妊娠晚期。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[1,2,3,4,5]

有停經(jīng)史及早期妊娠反應(yīng),多發(fā)生在妊娠3個月內(nèi)。

3.1.2癥狀(證據(jù)分級Ⅰ:/推薦級別:B)[6,7,8,9]

妊娠期間(多從妊娠早期開始)頻繁嘔吐,或食入即吐,甚至嘔吐苦水或挾

血絲,厭食,頭暈,精神萎靡,身體消瘦,目眶下陷,嚴(yán)重者可出現(xiàn)血壓降低,

體溫升高,脈搏增快,黃疸,少尿,嗜睡和昏迷等危象。

3.1.3體征(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[10,11]

婦科檢查為妊娠子宮。

3.1.4輔助檢查

3.1.4.1血液檢查(證據(jù)分級Ⅰ:/推薦級別:B)[1,2,7,12,13,14,15,16]

血常規(guī)檢查,了解有無血液濃縮;血清鉀、鈉、氯、二氧化碳結(jié)合力可判斷

有無電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡;肝腎功能化驗(yàn)以確定有無肝腎受損。

3.1.4.2尿液檢查(證據(jù)分級Ⅰ:/推薦級別:A)[1,7,12,13,15,17,18]

記24小時尿量,以調(diào)整輸液量。同時查尿酮體、尿比重、尿蛋白及管型尿。

尿酮體呈陽性。

3.1.4.3心電圖檢查(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[19,20]

病情嚴(yán)重者,可有低血鉀的表現(xiàn)。

3.1.4.4盆腔超聲檢查(證據(jù)分級Ⅰ:/推薦級別:A)[1,2,7,12,13,15,17,18,21]

提示宮內(nèi)妊娠,排除其他病變。

3.2鑒別診斷

3.2.1葡萄胎(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[1,2,17]

患者惡心嘔吐嚴(yán)重,出現(xiàn)不規(guī)則陰道出血,根據(jù)B型超聲及血β-HCG可明

確診斷。

3.2.2急性胃腸炎(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[1,17,22]

患病前常有飲食不潔,或進(jìn)食生冷刺激性食物、暴飲暴食史;起病急驟,惡

心嘔吐伴左上腹痛,嘔吐物多為胃內(nèi)發(fā)酵物及殘?jiān)?/p>

3.2.3急性傳染性肝炎(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[1,17,22,23,24]

惡心嘔吐,乏力,納差,厭油膩,腹脹,肝區(qū)痛;肝功能、HbsAg、血清膽

紅素等血清學(xué)檢查有助鑒別。

3.2.4急性闌尾炎(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[17,23]

轉(zhuǎn)移性右下腹痛,伴有惡心嘔吐,麥?zhǔn)宵c(diǎn)壓痛、反跳痛及肌緊張,體溫升高

和白細(xì)胞增多。

3.2.5急性膽囊炎(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[17,22,23]

右脅下疼痛,惡心,厭油膩,嘔吐,發(fā)熱,可發(fā)病于妊娠各個階段,既往有

類似發(fā)作史,相關(guān)化驗(yàn)及B型超聲檢查,可確診。

4辨證

4.1辨證要點(diǎn)

應(yīng)著重了解嘔吐物的性狀(色、質(zhì)、味)及嘔吐時間,結(jié)合全身癥狀、舌脈

進(jìn)行綜合分析,辨別虛實(shí)寒熱。

4.2證候

4.2.1脾胃虛弱證

妊娠期間,惡心嘔吐清水、清涎或飲食物,甚或食入即吐;脘腹墜脹,神疲

思睡,納差便溏;舌質(zhì)淡,舌苔白潤,脈緩滑無力。

4.2.2肝胃不和證

妊娠期間,嘔吐酸水或苦水;胸脅脹滿,噯氣嘆息,心煩口苦;舌質(zhì)紅,舌

苔黃,脈弦滑。

4.2.3痰濕阻滯證

妊娠期間,嘔吐痰涎;胸脘滿悶,口中淡膩,不思飲食;舌苔白膩,脈滑。

4.2.4氣陰兩虧證

妊娠期間,嘔吐劇烈,甚至嘔吐咖啡色或血性分泌物;精神萎靡,身體消瘦,

目眶下陷,發(fā)熱口渴,唇舌干燥,尿少便;舌質(zhì)紅無津,舌苔薄黃而干或花剝,

脈細(xì)滑數(shù)無力。

5治療

5.1治療原則

調(diào)氣和中,降逆止嘔。

禁用妊娠禁忌藥,妊娠慎用藥可根據(jù)病情需要使用,但應(yīng)注意劑量與療程。

若出現(xiàn)下列情況,危及孕婦生命時,需考慮終止妊娠:①持續(xù)黃疸;②持續(xù)

蛋白尿;③體溫升高,持續(xù)在38℃以上;④心動過速(≥120次/分);⑤伴發(fā)

Wernicke綜合征。

5.2分證論治

5.2.1脾胃虛弱證(證據(jù)分級Ⅰ:/推薦級別:B)[2,7,25,26]

治法健脾和胃,降逆止嘔。

主方香砂六君子湯《名醫(yī)方論》。

人參、白術(shù)、茯苓、甘草、陳皮、砂仁、生姜、大棗、木香

5.2.2肝胃不和證(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[9,22,27]

治法清肝和胃,降逆止嘔。

主方蘇葉黃連湯《溫?zé)峤?jīng)緯》。

紫蘇葉、黃連

5.2.3痰濕阻滯證(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[28,29,30,31,32]

治法化痰除濕,降逆止嘔。

主方半夏茯苓湯《婦人大全良方》去甘草,加生姜。

制半夏、茯苓、陳皮、砂仁、生姜

5.2.4氣陰兩虧證(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[28]

治法益氣養(yǎng)陰,和胃止嘔。

主方生脈散《內(nèi)外傷辨惑論》合增液湯《溫病條辨》加烏梅、蘆根、竹茹。

人參、麥冬、五味子、地黃、玄參、烏梅、蘆根、竹茹

5.3中成藥(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[8]

香砂六君子丸:適用于脾胃虛弱證。

生脈口服液:適用于氣陰兩虧證。

樂孕寧口服液:適用于脾虛證。

5.4針灸療法

5.4.1體針

取穴中脘(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[3,15,25]、內(nèi)關(guān)(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級

別:C)[3,15,25]、足三里(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[3,15,25]。脾胃虛弱型加三陰交

(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[33];肝胃不和型加公孫(證據(jù)分級Ⅰ:/推薦級別:

B)[15,34,35];痰濕阻滯加豐隆(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[31,36,37];氣陰兩虧型加

照海(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[37]。用平補(bǔ)平瀉法。

5.4.2穴位敷貼

取穴足三里(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級別:D)[38]、神闕(證據(jù)分級Ⅲ:/推薦級

別:D)[19,38,39,40,41,42]、內(nèi)關(guān)(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[2,14,38,43]、中脘(證據(jù)分

級Ⅱ:/推薦級別:C)[2,8,14,38,43]。

5.4.3耳穴壓籽(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[26,38,44,45]

取穴胃、脾、肝、交感。

6預(yù)防與調(diào)攝(證據(jù)分級Ⅱ:/推薦級別:C)[10,23,25]

6.1預(yù)防

保持樂觀愉快的情緒,解除顧慮,避免精神刺激。

6.2調(diào)攝

調(diào)配飲食,宜清淡、易消化,忌肥甘厚味及辛辣之品,鼓勵進(jìn)食,少量多餐,

服藥應(yīng)采取少量緩緩呷服之法,以獲藥力。

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說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助

資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一,項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會,在中醫(yī)臨床

診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和婦科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。

1.臨床證據(jù)的檢索策略

以“妊娠惡阻、“惡阻”、“妊娠劇吐”、“妊娠嘔吐”等作為關(guān)鍵詞,檢索中

國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中

國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等,檢索年限從2010年1月1日到2015年2

月,以“hyperemesisgravidarum”、“ChineseMedicine”等作為關(guān)鍵詞,檢索

MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫(TheNational

GuidelineClearinghouse,NGC)等,檢索年限近5年內(nèi),選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)

合治療性文獻(xiàn)作為評價對象,對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署

名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道,則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

2.文獻(xiàn)評價

(1)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價,選出采

用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

(2)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價:可采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條,

每一條分為0~2分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前

8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道

了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13

分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照,然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對照,如按就診順序分組等。

此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。

如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論

分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等,應(yīng)直接排除,不必用量表評估。

(3)Meta分析的評價:可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目

評價結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如

“是”為1分,“否”、“不清楚”或“未提及”為0分,共11分,AMSTAR量

表得分0~4分為低質(zhì)量,5~8分為中等質(zhì)量,9~11分為高質(zhì)量。選擇5分

以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻(xiàn)推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機(jī)對照試驗(yàn)

成果成為高等級推薦的證據(jù),小樣本的隨機(jī)對照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對照試驗(yàn)的成果

成為次級或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識法形

成推薦建議。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本,隨機(jī)研究,結(jié)果清晰,假陽性A至少有2項(xiàng)I級研究結(jié)果支持

或假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本,隨機(jī)研究,結(jié)果不確定,假陽B僅有1項(xiàng)I級研究結(jié)果支持

性和/或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機(jī),同期對照研究和基于古代文獻(xiàn)C僅有II級研究結(jié)果支持

的專家共識

Ⅳ非隨機(jī),歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項(xiàng)III級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道,非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明:

(1)中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和

國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)“證據(jù)分級及推薦

強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭光,徐珊.循證性中

醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012;27(11)∶

2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

(2)推薦級別(或推薦強(qiáng)度)分為A、B、C、D、E五級。強(qiáng)度以A級為最

高,并依次遞減。

(3)該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義為:

大樣本:≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗(yàn)報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本:100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗(yàn)報道或系統(tǒng)綜述報告。

(4)Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至

今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識者。Ⅳ級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見

達(dá)成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

4.指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南婦科專家指導(dǎo)組:組長:羅頌平,杜惠蘭;副組

長:劉雁峰,趙紅,金哲;成員:許麗綿,張婷婷,魏紹斌,韓延華,王冬梅,

談勇,許小鳳,傅萍,崔曉萍;秘書:段彥蒼。

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》起草人:閆穎、劉雁峰、吳林

玲、張晗。

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》2015年工作組:組長:閆穎;

副組長:劉雁峰;成員:許麗綿,王小云,侯麗輝,叢慧芳,王昕,石玲,談勇,

劉宏奇,姜麗娟,王冬梅,宋殿榮,曹保利,龔瑾;秘書:張晗。

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》(草稿)專家論證會:組長:

羅頌平;成員:杜惠蘭,趙紅,金哲,許麗綿,張婷婷,魏紹斌,韓延華,王冬

梅,段彥蒼。

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》項(xiàng)目工作組:

組長:閆穎,中醫(yī)婦科學(xué),天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,天津市。

組長:劉雁峰,中醫(yī)婦科學(xué),北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,北京市。

秘書:張晗,中醫(yī)婦科學(xué),天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,天津市。

成員:許麗綿,中醫(yī)婦科學(xué),廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,廣東省廣州

市。

成員:王小云,中醫(yī)婦科學(xué),廣東省中醫(yī)院,廣東省廣州市。

成員:侯麗輝,中醫(yī)婦科學(xué),黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院,黑龍江省哈

爾濱市。

成員:叢慧芳,中醫(yī)婦科學(xué),黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院,黑龍江省哈

爾濱市。

成員:王昕,中醫(yī)婦科學(xué),遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,遼寧省沈陽市。

成員:石玲,中醫(yī)婦科學(xué),遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院,遼寧省沈陽市。

成員:談勇,中醫(yī)婦科學(xué),南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,江蘇省南京市。

成員:劉宏奇,中醫(yī)婦科學(xué),山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,山西省太原市。

成員:姜麗娟,中醫(yī)婦科學(xué),云南省中醫(yī)醫(yī)院,云南省昆明市。

成員:王東梅,中醫(yī)婦科學(xué),山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,山東省濟(jì)南市。

成員:宋殿榮,中醫(yī)婦科學(xué),天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,天津市。

成員:曹保利,婦產(chǎn)科學(xué),天津南開醫(yī)院,天津市。

成員:龔瑾,婦產(chǎn)科學(xué),天津中心婦產(chǎn)醫(yī)院,天津市。

5.起草和評審

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價、

文獻(xiàn)研究總結(jié)后,按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進(jìn)行了兩輪專家問卷調(diào)

查,分別對答卷進(jìn)行了統(tǒng)計分析總結(jié),形成了指南草稿。

草稿完成后召開了專家論證會,工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形成了

指南初稿。撰寫初稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對健康的益處、

副作用以及危險。

工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見,對專家反饋意見進(jìn)行了集中

整理、討論確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評價稿。

指南評價稿再向婦科專家指導(dǎo)組組織4人組成的評估小組(項(xiàng)目工作組以外

成員),包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家,對指南初稿進(jìn)行評價,專家評估小

組對指南總體質(zhì)量的評分為3-6-6-7分、4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。

同時選取不同地域14個醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價單位(以三級醫(yī)院為主,包括不同類

別、不同等級醫(yī)療機(jī)構(gòu)),開展指南一致性評價。完成了230例指南一致性評價,

中醫(yī)診斷中的中醫(yī)疾病診斷與中醫(yī)疾病診斷依據(jù)的一致率分別為100%、99.6%、

西醫(yī)診斷中的西醫(yī)疾病診斷與西醫(yī)疾病診斷依據(jù)的一致率分別為98.7%、100%,

辨證分類中的證候分類、證候診斷依據(jù)以及治則的一致率分別為96.5%、92.6%、

96.9%,方藥、主要藥物組成與用法、中成藥、其他治法的一致率為86.2%、80.5%、

84.6%、58.7%,調(diào)攝與預(yù)防的一致率為85.8%。說明評價稿與中醫(yī)臨床一致性高,

符合臨床實(shí)踐。

6.本指南形成推薦治療方案過程中,工作組成員及參與論證的有關(guān)專家通過

醫(yī)保政策、臨床經(jīng)驗(yàn)、隨訪調(diào)研等考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿,兼顧

有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

7.本指南通過審評后,將通過發(fā)布會、指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)

班、學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)期刊等多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施,在行業(yè)推廣應(yīng)用。并編

制《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻?臨床應(yīng)用參考手冊》供推廣實(shí)施用。

8.本指南計劃定期更新。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會相結(jié)合

的方式實(shí)現(xiàn)更新。

9.本指南研制經(jīng)費(fèi)由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會影

響最終推薦建議的形成。

10.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何組織或個人無利

益沖突。

中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻

(修訂)

編號:SATCM-2015-BZ(017)

編制說明

立項(xiàng)單位:國家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門:中華中醫(yī)藥學(xué)會

項(xiàng)目承擔(dān)單位:天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

項(xiàng)目工作組:閆穎劉雁峰張晗許麗綿王小云

侯麗輝叢慧芳王昕石玲談勇

劉宏奇姜麗娟王冬梅宋殿榮曹保利

龔瑾

二〇一六年七月

中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)

編制說明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》項(xiàng)目于2014年12月由國家

中醫(yī)藥管理局立項(xiàng),天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法

標(biāo)便函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)

目工作方案的通知”》要求,中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南

專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、婦科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了妊娠

惡阻(修訂)項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求,開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專

家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價(方法學(xué)質(zhì)量評價、臨床妊

娠惡阻一致性評價)等工作,并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上,按照

中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)婦科臨床診療

指南?妊娠惡阻(修訂)》的草案,包括:名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、

治療、預(yù)防和調(diào)護(hù),以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后,報中華

中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見,在此基礎(chǔ)上,再形成送審稿。

現(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源,完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號

“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目

工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》,立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂

工作,其中包括妊娠惡阻(修訂)項(xiàng)目,項(xiàng)目承擔(dān)單位天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

醫(yī)院,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人閆穎。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào),中華

中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)

技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位,協(xié)作單位有北京中

醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院、廣東省中醫(yī)院、黑龍江

中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附

屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院、山西

中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大

學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津南開醫(yī)院、天津中心婦產(chǎn)醫(yī)院等。

(二)主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了妊娠惡

阻(修訂)項(xiàng)目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年5月

9日工作組主要成員參加在石家莊召開的全國中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病

標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會,接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階

段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組

的指導(dǎo)下,填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)項(xiàng)目任務(wù)書》,

報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

年9月工作組完成了文獻(xiàn)研究、兩輪Delphi法專家問卷調(diào)查,形成了文獻(xiàn)研究

總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年10月9日在江蘇省蘇州市召

開專家論證會,邀請10位中醫(yī)婦科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合婦科學(xué)、指南研究方法學(xué)等

專家對草稿論證,會后形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?妊娠惡阻(修訂)》初稿。

2015年12月項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地(試點(diǎn))建設(shè)單位、33位

同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見,返回后按照“循證”等原則,項(xiàng)目工作組討論了

提出的所有意見,決定是否采納并提出了理由,據(jù)此修改指南初稿形成了評價稿。

2016年1月20~25日由婦科專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、

文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(AGREEⅡ工具)。2016

年1月項(xiàng)目工作組邀請14個以三級醫(yī)院為主的醫(yī)療單位開展了230例臨床一致

性評價,結(jié)合住院、門診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較,撰寫

了臨床一致性評價總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評價和臨床一致

性評價反饋的意見,對評價稿又作了全面的整理、修改,2016年7月形成了指

南草案,經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布,全國

征求意見后再次修改,形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示:

文獻(xiàn)研究

分析資料,撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討,形成第一輪專家調(diào)查問卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見,形成第二輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見,形成第三輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見,形成指南修訂草稿

召開專家論證會,征求修改意見再次修改,形成妊娠惡阻指南修訂初稿

全國行業(yè)專家征求意見認(rèn)真討論反饋意見,修改指南初稿形成評價稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后,開展臨床評價

認(rèn)真討論臨床評價意見,修改完善形成指南草案

(方法學(xué)質(zhì)量評價、臨床一致性評價)

專家指導(dǎo)組集體審核后,報中華中醫(yī)藥根據(jù)網(wǎng)上征集意見,對指南草案再作整理、修改,

學(xué)會網(wǎng)上公開征求意見形成送審稿上報

(三)指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證

專家,各人的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作

《中醫(yī)婦科臨床診療指南·妊

主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附

閆穎博士娠惡阻(修訂)》負(fù)責(zé)人。組

師,碩導(dǎo)屬醫(yī)院,婦科主任

織申報、實(shí)施、總結(jié)。

參與《中醫(yī)婦科臨床診療指

副主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附

吳林玲博士南·妊娠惡阻(修訂)》起草、

師屬醫(yī)院,婦科副主任

修改、指導(dǎo)。

參與申報、實(shí)施、總結(jié)。參加

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附

張晗博士主治醫(yī)師《中醫(yī)婦科臨床診療指南·妊

屬醫(yī)院,無

娠惡阻(修訂)》起草、修改。

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門

劉雁峰博士師,教授,調(diào)查,參加專家論證會、臨床

醫(yī)院,無

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨

許麗綿碩士師,教授,調(diào)查,參加專家論證會、臨床

床醫(yī)學(xué)院,婦科副主任

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

廣東省中醫(yī)院,婦科主

王小云學(xué)士師,教授,調(diào)查,參加專家論證會、臨床

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬

侯麗輝學(xué)士師,教授,第一醫(yī)院,婦科主任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬參與工作討論,接受專家問卷

叢慧芳博士

師,教授,第二醫(yī)院,婦科主任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

王昕學(xué)士師,教授,院,婦科主任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

碩導(dǎo)一致性評價

參與工作討論,接受專家問卷

主任醫(yī)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第

石玲學(xué)士調(diào)查,參加專家論證會、臨床

師,教授二醫(yī)院,婦科主任

一致性評價

主任醫(yī)南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨參與工作討論,接受專家問卷

談勇博士師,教授,床醫(yī)學(xué)院,生殖醫(yī)學(xué)科調(diào)查,參加專家論證會、臨床

主任

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)

劉宏奇碩士師,教授,院,婦科主任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

碩導(dǎo)一致性評價

參與工作討論,接受專家問卷

主任醫(yī)云南省中醫(yī)醫(yī)院,婦科

姜麗娟碩士調(diào)查,參加專家論證會、臨床

師,碩導(dǎo)主任

一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

王東梅博士師,教授,院,婦科主任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附

宋殿榮博士師,教授,屬醫(yī)院,婦科主任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

博導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)參與工作討論,接受專家問卷

天津南開醫(yī)院,婦科主

曹保利學(xué)士師,教授,任調(diào)查,參加專家論證會、臨床

碩導(dǎo)一致性評價

主任醫(yī)天津中心婦產(chǎn)醫(yī)院,中參與工作討論,接受專家問卷

龔瑾學(xué)士

師,碩導(dǎo)西科主任調(diào)查,參加專家論證會

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作

主任醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

馬堃博士中國中醫(yī)科學(xué)院,處長

師,博導(dǎo)意見

主任醫(yī)

接受專家問卷調(diào)查,參加專家

杜惠蘭博士師,教授,河北中醫(yī)學(xué)院,院長

論證會,同行征求意見

博導(dǎo)

教授,碩江西中醫(yī)學(xué)院第二附屬接受專家問卷調(diào)查,參加

梁瑞寧博士

導(dǎo)醫(yī)院,副院長專家論證會

主任醫(yī)

上海市中醫(yī)醫(yī)院,副院

胡國華碩士師,教授,接受專家問卷調(diào)查

博導(dǎo)

主任醫(yī)

長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

凌霞碩士師,教授,接受專家問卷調(diào)查

院,無

碩導(dǎo)

主任醫(yī)

蘇州市中醫(yī)醫(yī)院,婦科

許小鳳博士師,教授,接受專家問卷調(diào)查

主任

博導(dǎo)

主任醫(yī)

杭州市中醫(yī)院,婦科主接受專家問卷調(diào)查,同行征求

傅萍學(xué)士師,教授,

任意見

碩導(dǎo)

主任醫(yī)

廣東省中醫(yī)院,婦科主接受專家問卷調(diào)查,同行征求

王小云學(xué)士師,教授,

任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

王昕學(xué)士師,教授,

院,婦科主任意見

碩導(dǎo)

浙江省中醫(yī)藥管理局,接受專家問卷調(diào)查,同行征求

陳學(xué)奇學(xué)士主任醫(yī)師

副局長意見

主任醫(yī)

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附接受專家問卷調(diào)查,同行征求

鄧高丕學(xué)士師,教授,

屬醫(yī)院,婦科主任意見

博導(dǎo)

段彥倉碩士主任醫(yī)師河北中醫(yī)學(xué)院,無同行征求意見

主任醫(yī)天津中心婦產(chǎn)醫(yī)院,中接受專家問卷調(diào)查,同行征求

龔瑾學(xué)士

師,碩導(dǎo)西科主任意見

主任醫(yī)

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),科接受專家問卷調(diào)查,同行征求

韓延華碩士師,教授,

主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

賀豐杰學(xué)士

師,教授院,院長意見

主任醫(yī)云南省中醫(yī)醫(yī)院,婦科接受專家問卷調(diào)查,同行征求

姜麗娟碩士

師,碩導(dǎo)主任意見

主任醫(yī)

北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

金哲學(xué)士師,教授,

院,婦科主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞接受專家問卷調(diào)查,同行征求

李莉?qū)W士

師,碩導(dǎo)康醫(yī)院,無意見

主任醫(yī)

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

連方博士師,教授,

院,婦科主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)湖南中醫(yī)藥大學(xué),中西

接受專家問卷調(diào)查,同行征求

劉丹卓博士師,教授,醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科教研室主

意見

碩導(dǎo)任

主任醫(yī)

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門接受專家問卷調(diào)查,同行征求

劉雁峰博士師,教授,

醫(yī)院,無意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附

孟智宏博士師,教授,接受專家問卷調(diào)查

屬醫(yī)院,針灸科主任

博導(dǎo)

主任醫(yī)內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

莎玫學(xué)士

師,教授院,無意見

主任醫(yī)

天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附接受專家問卷調(diào)查,同行征求

宋殿榮博士師,教授,

屬醫(yī)院,婦科主任意見

博導(dǎo)

教授,碩天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥接受專家問卷調(diào)查,同行征求

宋卓敏碩士

導(dǎo)研究院,無意見

主任醫(yī)南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨

接受專家問卷調(diào)查,同行征求

談勇博士師,教授,床醫(yī)學(xué)院,生殖醫(yī)學(xué)科

主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)接受專家問卷調(diào)查,同行征求

王冬梅博士師,教授,

院,婦科主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨接受專家問卷調(diào)查,同行征求

許麗綿碩士師,教授,

床醫(yī)學(xué)院,婦科副主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)

天津市中醫(yī)藥研究院,

張智龍博士師,教授,接受專家問卷調(diào)查

科主任

博導(dǎo)

主任醫(yī)

杭州市中醫(yī)院,婦科主接受專家問卷調(diào)查,同行征求

章勤學(xué)士師,教授,

任意見

碩導(dǎo)

主任醫(yī)

中日友好醫(yī)院,婦科主

趙紅碩士師,教授,同行征求意見

碩導(dǎo)

主任醫(yī)

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬接受專家問卷調(diào)查,同行征求

侯麗輝學(xué)士師,教授,

第一醫(yī)院,婦科主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬接受專家問卷調(diào)查,同行征求

叢慧芳博士師,教授,

第二醫(yī)院,婦科主任意見

博導(dǎo)

主任醫(yī)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第接受專家問卷調(diào)查,同行征求

石玲學(xué)士

師,教授二醫(yī)院,婦科主任意見

主任醫(yī)

天津南開醫(yī)院,婦科主接受專家問卷

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