《病理科（中心）建設(shè)與配置標準》

ICS11.020

CCSQ841

團體標準

T/NAHIEMXX-XXXX

病理科（中心）建設(shè)與配置標準

ConstructionandConfigurationstandardsforpathologydepartment(center)

《征求意見稿》

xxxx-xx-xx發(fā)布xxxx-xx-xx實施

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會布

1范圍

本文件制定了新建、改建、擴建的病理科（中心）的建設(shè)基本要求，包括醫(yī)療設(shè)備配置、

建筑布局流程和裝飾、通風與空氣調(diào)節(jié)、給水排水、電氣系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)、信息化系統(tǒng)要

求等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的引用是必不可少的；其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的

版本適用于本文件。

GB15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》

GB19489《實驗室生物安全通用準則》

GB50016《建筑設(shè)計防火規(guī)范》

GB50034《建筑照明設(shè)計標準》

GB50084《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》

GB50116《火災自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》

GB50189《公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》

GB50222《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》

GB50243《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》

GB50314《智能建筑設(shè)計標準》

GB50325《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范》

GB50346《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB50736《民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》

GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》

GB50974《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》

GB51039《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》

GB51251《建筑防煙排煙系統(tǒng)技術(shù)標準》

GB51309《消防應急照明和疏散指示系統(tǒng)技術(shù)標準》

GB51348《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》

GB/T4943.1《信息技術(shù)設(shè)備安全》第1部分：通用要求

GB/T8566《信息技術(shù)軟件生存周期過程》

1

GB/T8567《計算機軟件文檔編制規(guī)范》

CNAS-CL02-A001:2021《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》

GB50015《建筑給水排水設(shè)計標準》

CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》

CJ/T521《生活熱水水質(zhì)標準》

WS/建標110《綜合醫(yī)院建設(shè)標準》

JGJ312《醫(yī)療建筑電氣設(shè)計規(guī)范》

T819-202《縣級綜合醫(yī)院設(shè)備配置標準》

《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范》（試行）

《電子病歷應用管理規(guī)范》（試行）

《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范》（試行）

《病理科建設(shè)與管理指南》（試行）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1醫(yī)療專用名詞

3.1.1病理科服務(wù)臺

完成臨床醫(yī)患接待、樣本接收、費用收退、報告發(fā)放、病理資料借還、知情同意簽署等

功能的區(qū)域。

3.1.2樣本接收室

完成病理科標本接收、核對、固定、轉(zhuǎn)運與分類的功能區(qū)域。

3.1.3細胞穿刺室

保證醫(yī)療安全、保護患者隱私、具備一定搶救功能的現(xiàn)場為患者穿刺采集細胞樣本的專

用區(qū)域。

3.1.4細胞制片室

對采集或接收的細胞樣本進行制片、染色和封固等技術(shù)操作的區(qū)域。

3.1.5細胞診斷室

完成細胞染色切片篩查、診斷、報告、結(jié)果審核等工作的區(qū)域。

3.1.6標本取材室

對病理組織樣本進行大體（肉眼）觀察、攝像、取材、記錄、脫鈣等操作的專用區(qū)域。

2

3.1.7標本暫存室

用于取材后保存一定時間樣本的專用區(qū)域。

3.1.8術(shù)中冰凍室

完成術(shù)中冰凍快速診斷的專用區(qū)域；原則上應分設(shè)樣本接收、取材、切片與染色、病理

診斷等功能區(qū)域。

3.1.9標本脫水室

完成組織脫水、透明、浸蠟等過程的專用區(qū)域。

3.1.10標本包埋室

完成組織蠟塊包埋的專用區(qū)域。

3.1.11常規(guī)制片室

完成石蠟組織塊和塑料包埋組織塊切片、撈片、裝架等操作的專用區(qū)域。

3.1.12常規(guī)H&E染色室

完成常規(guī)H&E染色、封片與整理核對的專用區(qū)域。

3.1.13組織化學與特殊染色室

完成組織化學染色與特殊染色的專用區(qū)域。

3.1.14免疫組化室

完成免疫組織化學染色的專用區(qū)域。根據(jù)情況，可分設(shè)切片制備、修復、試劑準備和染

色等功能分區(qū)。顯色原位雜交，也可在本區(qū)域完成。

3.1.15熒光原位雜交室

完成熒光原位雜交制片與診斷的專用區(qū)域。根據(jù)情況，可分設(shè)切片、預處理與雜交、暗

室診斷等功能。

3.1.16基因擴增實驗室

完成組織、細胞、體液等樣本核酸提取、擴增、分析與報告專用區(qū)域；根據(jù)情況，可分

設(shè)試劑準備、樣品制備、基因擴增和產(chǎn)物分析等功能。

3.1.17基因測序室

完成組織、細胞、體液等樣本基因測序分析的功能區(qū)域。根據(jù)情況，可按照一代測序、

二代測序、基因芯片、基因重排等技術(shù)的具體要求進行整合或進一步的功能分區(qū)。

3.1.18病理診斷室

完成切片觀察、病理診斷、報告、審核等工作的專用區(qū)域。

3.1.19病理會診室

完成科內(nèi)、院內(nèi)、院外、遠程會診的專用區(qū)域。根據(jù)情況，可設(shè)立接待、診斷、遠程會

3

診信息交互等功能。

3.1.20圖文報告室

完成病例信息錄入、診斷錄入、顯微圖像采集、審核、打印、整理、裝訂等功能的專用

區(qū)域。

3.1.21病理檔案室

用于染色玻片、組織蠟塊、紙質(zhì)與電子固態(tài)等檔案存儲的專用區(qū)域。

3.1.22常規(guī)物品儲存室

用于日常辦公、后勤保障等用品與物資儲存的專用區(qū)域。

3.1.23病理試劑暫存室

臨時存放病理科常用試劑的專用區(qū)域。

3.1.24示教室

用于專業(yè)學習、會議、交流的專用區(qū)域。

3.1.25休息室

用于科室醫(yī)師、技師和其它人員備班與休息、用餐的區(qū)域。

3.1.26數(shù)字切片掃描與服務(wù)器室

為滿足數(shù)字病理、遠程會診、人工智能輔助診斷等需求設(shè)立的數(shù)字切片掃描、人工智能

輔助診斷、服務(wù)器存儲、管理、傳輸?shù)炔煌墓δ軇澐值膶Ｓ脜^(qū)域，

3.1.27流式細胞室

完成流式細胞診斷的專用區(qū)域。

3.1.28超微電鏡室

完成電鏡超微病理診斷的專用區(qū)域。

3.1.29尸體解剖室

病理科設(shè)立的用于尸體解剖的專用區(qū)域。

3.1.30大體觀察

采用肉眼觀察標本的觀察形式。

備注：以上功能區(qū)域為當代病理科的主流功能分區(qū)，不同醫(yī)院病理科可根據(jù)具體情況對相關(guān)

區(qū)域進行合并或更精細功能分區(qū)，也可根據(jù)工作需求設(shè)立新的功能區(qū)域。

3.2建筑專用名詞

3.2.1病理科工藝流程

根據(jù)病理科的工作流程制定病理科的功能和規(guī)模，同時確定科室內(nèi)相關(guān)醫(yī)療流程、醫(yī)療

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設(shè)備、技術(shù)條件和參數(shù)。

3.2.2醫(yī)院物流系統(tǒng)

醫(yī)院依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和信息的系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部存儲、分揀、配送等作業(yè)過

程。

3.2.3間接排水

設(shè)備或容器的排水管道與排水系統(tǒng)非直接連接，其間留有空氣間隙的排水方式。

3.2.4雙鑒探測器

采用微波、紅外兩種探測技術(shù)的探測器，需同時感應到入侵者的體溫（紅外熱輻射）及

移動時才發(fā)出報警，避免誤報。

3.2.5互鎖門控制系統(tǒng)

為防止清潔區(qū)與半污染區(qū)、污染區(qū)之間形成空氣對流，同一緩沖間開向不同房間的門應

安裝互鎖裝置，在非緊急情況下，避免門同時打開形成空氣對流。

3.2.6聯(lián)鎖控制

某一參數(shù)達到規(guī)定值或某一設(shè)備啟、?；蜷_、關(guān)時，實現(xiàn)聯(lián)動或閉鎖以及對另一設(shè)備的

控制。

3.2.7UPS不間斷電源

能夠提供滿足電子信息設(shè)備與計算機系統(tǒng)供電質(zhì)量要求的,不間斷供電的后備電源裝

置。

3.2.8統(tǒng)一眩光值

國際照明委員會(CIE)用于度量處于室內(nèi)視覺環(huán)境中的照明裝置發(fā)出的光對人眼引起不

舒適感主觀反應的心理參量。

3.2.9顯色指數(shù)（Ra）

光源顯色性的度量。以被測光源下物體顏色和參考標準光源下物體顏色的相符合程度來

表示。

3.2.10色容差

光源與光源額定色品的偏差。

3.2.11電涌保護器(SPD)

用于限制瞬態(tài)過電壓和泄放浪涌電流的電器，至少包含一個非線性元件。

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4功能要求

醫(yī)療機構(gòu)病理科（中心）是疾病診斷的重要科室，主要任務(wù)是針對取自人體的各種器官、

組織、細胞、體液及分泌物等標本，通過大體（肉眼觀察）和顯微鏡觀察，運用免疫組織化

學、分子生物學、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾

病的病理診斷。病理科（中心）應集中設(shè)置，統(tǒng)一管理。

4.1整體布局規(guī)劃

病理科（中心）的規(guī)劃設(shè)計應滿足“生物安全”和“流程管理”兩個要點，設(shè)計理念以

提高工作效率、減少污染、節(jié)能環(huán)保、人性化設(shè)置為目標。

4.1.1病理科（中心）建設(shè)規(guī)模

病理科（中心）建設(shè)規(guī)模應根據(jù)醫(yī)院等級、病理工作量及配備人員進行確定。病理科（中

心）應具有與其功能和任務(wù)相適應的工作用房，環(huán)境須達到安全防護標準。原則上各類一級

醫(yī)院不要求設(shè)立病理科，二級中醫(yī)、口腔、傳染病、皮膚病、整形外科等醫(yī)院建議參照《病

理科建設(shè)與管理指南（試行）》設(shè)置病理科，病理檢查例數(shù)少于2000例/年（不包括細胞學）

者不宜建立病理科。

4.1.2病理科（中心）建設(shè)和設(shè)置

二級醫(yī)院病理科應設(shè)有標本接收室、標本取材室、標本脫水室、標本包埋室、制片室、

染色室、細胞制片室、醫(yī)師診斷室、檔案管理室和標本暫存室。三級醫(yī)院病理科除二級醫(yī)院

的要求外，還應設(shè)冰凍制片室、特殊染色室、免疫組化室、分子病理實驗室、病理會診室、

資料室、示教室、庫房等。根據(jù)需要設(shè)立尸體解剖室，并有配套設(shè)施及獨立的淋浴間。教學

基地應有獨立的進修醫(yī)師學習工作室

4.1.3病理科（中心）用房應自成一區(qū)，相對獨立，宜與手術(shù)部有便捷聯(lián)系。或與手術(shù)室有

安全可靠的物流傳輸設(shè)備及信息傳輸系統(tǒng)，同時兼顧門診、病房的病理接收需求。

4.1.4病理科（中心）應布局合理，樓梯的位置應同時符合防火、疏散和功能分區(qū)的要求。

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4.1.5建筑設(shè)計（包括排風、排水、排污和消毒）必須符合消防安全管理、生物安全管理和

醫(yī)療感染管理要求。

4.2病理科（中心）功能用房

病理科（中心）功能用房參見表1進行設(shè)置。除接收標本、發(fā)放報告等對外服務(wù)功能外，

較大規(guī)模的病理科（中心）還涉及到醫(yī)患溝通、疑難病理會診等需求，可根據(jù)實際需求增設(shè)

候診大廳、服務(wù)臺（窗口）、外院病理會診室、接診室等，部分用房可根據(jù)實際情況進行合

并或調(diào)整。

表1病理科（中心）功能用房列表

環(huán)境備

業(yè)務(wù)功能分區(qū)房間名稱主要功能

分區(qū)注

標本核對、接收、登記，標本處理、分可根

標本接收室

類轉(zhuǎn)運據(jù)實

病理科服污染

際情

務(wù)區(qū)報告發(fā)放、查詢、咨詢，切片復制，切區(qū)

服務(wù)臺況合

片借閱、醫(yī)患接待、知情同意簽署等

并

冰凍取材室術(shù)中快速病理標本檢查、取材可根

據(jù)實

冰凍制片室術(shù)中快速病理標本制片、染色、封片

際情

術(shù)中快速污染

況進

病理區(qū)區(qū)

冰凍診斷室術(shù)中快速病理診斷行合

并或

調(diào)整

可根

工作細胞穿刺室細胞醫(yī)生對患者進行細針穿刺

據(jù)實

區(qū)各種脫落細胞標本的檢查、離心、固定、

細胞制片室際情

細胞病理制片、染色等污染

況進

區(qū)區(qū)

細胞染色切片篩查、診斷、報告、結(jié)果行合

細胞診斷室

審核等并或

調(diào)整

對常規(guī)病理標本進行固定、觀察、大體

標本取材室

攝影、取材、記錄等操作污染

標本暫存室取材后一定時間內(nèi)樣本保存區(qū)

常規(guī)病理

標本脫水室用于組織脫水、透明、浸蠟等

技術(shù)區(qū)

標本包埋室人工或使用包埋機進行組織材塊包埋

半污

使用切片機對石蠟包埋材塊進行切片、

常規(guī)制片室染區(qū)

撈片、裝架等

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常規(guī)H&E染

放置染色機，用于切片HE染色

色室

組織化學與

抗酸、PAS、銀染等組織化學染色

特殊染色室

人工或使用免疫組化儀進行免疫組織

化學染色；可細分修復區(qū)、試劑準備區(qū)

免疫組化室和染色區(qū)等；如果顯色原位雜交與免疫

組織化學染色共平臺，可在本區(qū)域完

成。

常規(guī)病理以及特染、免疫組化切片晾

晾片室

曬、封片以及核對

使用熒光素標記探針在

原位雜交室細胞核中或染色體上顯

熒光原位雜

示DNA的含量

交室

熒光顯微鏡使用熒光顯微鏡進行觀

室察

P

C

PCR樣本準備、擴增、產(chǎn)物分析等；

R

可分設(shè)試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)、基因

分子病理半實污

擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)等功能區(qū)域

區(qū)染區(qū)驗

室

基因擴增區(qū)一代和二代測序的基因擴增

基因測序、基因重排等；可按照一代測

序、二代測序、基因芯片、基因重排等

基因測序區(qū)

技術(shù)的具體要求進行整合與進一步的

功能分區(qū)

流式細胞室使用流式細胞儀進行檢測可設(shè)

根據(jù)

醫(yī)院

規(guī)模

病理醫(yī)師進行常規(guī)病理觀察、診斷、報設(shè)置

病理診斷室

告、審核和簽發(fā)房間

大小

病理和數(shù)

半污

診斷區(qū)量

設(shè)置多頭顯微鏡和相應屏幕，用于科內(nèi)染區(qū)

病理會診室

疑難病例討論和會診

外院病理會

院際疑難病例會診、報告簽發(fā)

診室

數(shù)字切片掃

數(shù)字切片掃描與服務(wù)器放置可設(shè)

描室

其他電鏡室超微病理診斷及超微結(jié)構(gòu)研究可設(shè)

8

病理檔案暫病理切片、蠟塊、申請單等病理資料臨

可設(shè)

存室時儲存

常規(guī)物品庫病理科常用耗材存儲（如手套、包埋盒、清潔

房玻片等）區(qū)

病理試劑暫污染

病理科常用試劑存儲

存室區(qū)

輔助區(qū)

病理切片、蠟塊、申請單等資料長期存半污

病理檔案室

儲染區(qū)

污染

污洗間污染區(qū)污物處理、物品盥洗

區(qū)

辦公室主任及醫(yī)技人員辦公室

舉辦科內(nèi)會議、業(yè)務(wù)學習、小型學術(shù)會可根

示教室

議等據(jù)實

際情

況進

休息室/區(qū)人員休息、用餐

行合

清潔

生活區(qū)并

區(qū)

資

科室檔案、圖書、質(zhì)量控制及安全管理

料

等資料存放

室

淋浴間醫(yī)技人員工作后洗浴，一般位于緩沖區(qū)

進入工作區(qū)前更換工作衣，一般位于緩

更衣室

沖區(qū)

衛(wèi)生間

4.3流線規(guī)劃要求

病理科（中心）設(shè)計遵循三區(qū)（污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)）設(shè)計原則。設(shè)計應功能分

區(qū)合理，潔污路線清楚，實驗區(qū)與診斷區(qū)以及辦公區(qū)相對獨立，標本污物通道與工作人員進

出通道分開設(shè)置，避免或減少交叉污染或感染。應按照工藝流程設(shè)置功能房間，保證流程方

便可行，標識清晰。

4.3.1三區(qū)

病理科（中心）污染源主要是臨床送檢的標本和屬于危險品的化學試劑。根據(jù)生物因素

與化學制劑污染程度，劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，清潔區(qū)和半污染區(qū)之間設(shè)立緩沖

區(qū)。

（1）污染區(qū)

9

主要包括標本接收、取材、細胞學標本處理、標本存儲、術(shù)中冰凍、組織脫水等環(huán)節(jié)，

部分教學醫(yī)院還可設(shè)有標本陳列室。

（2）半污染區(qū)

主要包括已經(jīng)行福爾馬林固定的組織包埋、常規(guī)制片、特殊染色、免疫組化、病理診斷、

科內(nèi)與院際會診以及切片、蠟塊、病理申請單資料的臨時存儲等。

（3）清潔區(qū)

主要包括醫(yī)技辦公室、會議室、休息室、資料室等，有條件可設(shè)遠程病理診斷室。

4.3.2流線

（1）醫(yī)務(wù)人員流線

醫(yī)務(wù)人員先通過更衣、清洗室進入工作區(qū)。

電梯或樓梯→辦公室（清潔區(qū)）→更衣室（緩沖區(qū)）→工作區(qū)（半污染區(qū)或污染區(qū)）。

（2）標本流線

病理標本自門診和手術(shù)室通過標本送檢通道送至病理科標本接收室，最后經(jīng)污物通道運

出。

門診、手術(shù)室等→標本接收→病理檢查流程→洗消、暫存

4.4工藝流程

4.4.1常規(guī)病理檢查

標本送檢→標本接收→標本固定→標本取材→標本暫存→脫水-浸蠟-包埋-切片-染色-

封片→閱片→必要時會診和/或免疫組化和/或特殊染色和/或分子檢測→病理診斷→簽發(fā)報

告→病理檔案室

4.4.2術(shù)中快速病理檢查

術(shù)中快速病理申請→標本送檢→標本接收→標本取材→冰凍切片→染色-封片→閱片→

病理診斷→簽發(fā)報告

4.4.3細胞病理檢查

細胞穿刺→細胞制片→細胞診斷→標本暫存室

4.4.4分子病理檢查

分子病理檢測申請單→調(diào)取蠟塊/標本接收→分子檢測→結(jié)果分析→簽發(fā)報告→病理診

斷

4.4.5病理科（中心）分區(qū)及工藝流程原則按圖1設(shè)計，流程節(jié)點結(jié)合醫(yī)院實際情況進行

10

設(shè)置。

`

圖1病理科（中心）工藝流程圖

4.5其他規(guī)劃要求

有條件的病理科（中心）可設(shè)立電鏡室、流式細胞室、組織標本庫以及細胞培養(yǎng)室。

11

5設(shè)備配置要求

5.1配置規(guī)范

5.1.1病理科（中心）設(shè)備配置應滿足各功能區(qū)所需，按照工作流程配置相應的基本設(shè)備及

輔助設(shè)施。設(shè)備配置前應將設(shè)備所需輔助設(shè)施及技術(shù)要求進行清單式匯總整理，有特殊需求

的設(shè)備如通風、給排水、不間斷電源、環(huán)境溫濕度、網(wǎng)絡(luò)配置、電源負載、降噪等提出明確

使用需求。

5.2病理科功能分區(qū)

5.2.1病理科服務(wù)臺

配置信息錄入系統(tǒng)（包括標本接受、報告發(fā)放等）、劃價收費系統(tǒng)等相應配置，接收標本的

收放、運送相應設(shè)備如密封收納箱/盒、運送小車等。

5.2.2樣本接收室

配置信息錄入系統(tǒng)（包括標本接受、報告發(fā)放等）、標本存放柜等

5.2.3細胞穿刺室

a)便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修。

b)室內(nèi)紫外線消毒設(shè)備。

c)用于實施穿刺術(shù)的檢查床、椅。

d)穿刺用器械和器械柜。

e)穿刺、急救用藥物和藥品柜。

f)其他相關(guān)設(shè)備。

5.2.4細胞制片室

根據(jù)不同的制片技術(shù)配備以下設(shè)備：

a)細胞離心涂片技術(shù):離心機、移液器、細胞離心涂片機.

b)膜式薄層制片技術(shù)（TCT):離心機、移液器、全自動液基薄層細胞制片機。

c)沉降式薄層制片技術(shù)：離心機、移液器、液基制片機。

d)細胞塊制作：離心機、自動包埋儀、組織脫水機（選配）。

e)細胞涂片染色機（選配）。

12

5.2.5細胞診斷室

配置單人及多人共攬顯微鏡、信息化終端設(shè)備、病理切片數(shù)字化掃描設(shè)備、實驗臺、切

片暫時存放櫥柜等

5.2.6標本取材室

配置自帶排風設(shè)備取材臺、實驗臺、大體照相裝置、ESD標本自動取材臺（選配）、電

腦及全流程病理信息系統(tǒng)、包埋盒打號機、剩余標本存放標本儲存柜（帶有排風系統(tǒng)）、廢

液收集存放容器或處理系統(tǒng)

5.2.7標本暫存室

配置標本存放標本儲存柜（帶有排風系統(tǒng)）。標本存放室，排風裝置。保障室內(nèi)污染

氣體達標。有條件時，可直接改建成冷藏室。

5.2.8術(shù)中冰凍室

配置全流程病理信息系統(tǒng)、實驗臺、自帶排風設(shè)備取材臺、凍切片機、冷凍切片包埋機

（選配）、包埋盒打號機、通風柜、冰凍染色機（選配）。快速冰凍要求切特殊組織如脂肪等，

可以加用冷凍切片包埋機。對組織先快速冷凍。

5.2.9標本脫水室

配置全密閉式程序控制自動組織脫水機、通風柜。脫水室也可與取材室合并使用。

5.2.10標本包埋室

配置全自動組織包埋機冷臺一體機、全流程病理信息系統(tǒng)。

5.2.11常規(guī)制片室

配置輪轉(zhuǎn)式切片機、玻片打號機、攤片機、溫箱、冰箱、冷臺、實驗臺、全流程病理信

息系統(tǒng)。

5.2.12常規(guī)H&E染色室

配置干燥箱、全自動組織切片染色機全自動組織切片封固機、實驗臺、通風柜、全流程

病理信息系統(tǒng)。

5.2.13組織化學與特殊染色室

配置移液器、溫箱、冰箱、電腦、全自動特殊染色機、濕盒、實驗臺、全流程病理信

息系統(tǒng)。

5.2.14免疫組化室

配置移液器、全自動免疫組織染色儀、水浴溫箱、冰箱、電腦、純水機、實驗臺、全流

程病理信息系統(tǒng)。

5.2.15熒光原位雜交室

13

配置通風柜、恒溫箱、移液器、水浴鍋、雜交儀、熒光顯微鏡、電腦、高速離心機、醫(yī)

用冷藏冷凍冰箱、實驗臺、全流程病理信息系統(tǒng)。

5.2.16基因擴增實驗室

配置滿足開展項目所需要的相關(guān)儀器。

a)核酸提取：移液器、高速離心機、自動核酸提取儀、紫外分光光度計（或Qubit熒

光計）、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱、金屬浴、生物安全柜（對采用全自動核酸提取儀進行核酸提取

操作的實驗室，生物安全柜和金屬浴不是必需設(shè)備）；對于樣本類型涉及胸腹水等液體樣本

的實驗室，高速離心機需配備15ml/50ml離心轉(zhuǎn)子。采用環(huán)保脫蠟液對FFPE樣本進行脫

蠟處理的實驗室，可不配備通風廚。

b)ARMS-PCR技術(shù)平臺：移液器、多通道移液器、生物安全柜、自動核酸提取儀、紫外

分光光度計（或Qubit熒光計）、高速離心機、掌上離心機、96孔板離心機、渦旋振蕩儀、

熒光定量PCR儀、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱。

5.2.17基因測序室

根據(jù)不同的基因測序技術(shù)配置：

a)Sanger測序技術(shù)平臺：移液器、多通道移液器、生物安全柜、自動核酸提取儀、紫

外分光光度計（或Qubit熒光計）、高速離心機、掌上離心機、96孔板離心機、渦旋振

蕩儀、臺式PCR儀、一代測序儀、DNA/RNA自動分析儀（QIAxcelAdvanced）、超凈工

作臺（對于面積有限的實驗室，可酌情使用UVPPCR工作臺代替超凈工作臺。）、醫(yī)用冷

藏冷凍冰箱。

b)數(shù)字PCR技術(shù)平臺：移液器、多通道移液器、高速離心機、全自動核酸提取儀、紫外

分光光度計（或Qubit熒光計）、數(shù)字PCR系統(tǒng)或數(shù)字PCR分析儀、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱。

c)NGS技術(shù)平臺：移液器、多通道移液器、高速離心機、全自動核酸提取儀、Qubit

熒光計、DNA超聲波破碎儀、臺式PCR儀、96孔板磁力架、真空干燥機、高通量測序儀、

生信分析設(shè)備（服務(wù)器）、核酸質(zhì)量生物分析儀、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱、焦磷酸序列分析

儀、生物安全柜、超凈工作臺。高通量測序技術(shù)，可根據(jù)擬選用文庫構(gòu)建方法的不同選

擇相應的配套設(shè)備，如雜交捕獲方法構(gòu)建文庫需要配備DNA超聲破碎儀，而多重PCR

法構(gòu)建文庫或轉(zhuǎn)座子法構(gòu)建文庫的話不需要配備DNA超聲破碎儀。

5.2.18病理診斷室

單人及多人共攬顯微鏡、信息化終端設(shè)備、病理切片數(shù)字化掃描設(shè)備、切片暫時存放櫥

柜等

5.2.19病理會診室

14

單人及多人共攬顯微鏡、信息化終端設(shè)備、切片暫時存放櫥柜等

5.2.20圖文報告室

信息化終端設(shè)備、病理切片數(shù)字化掃描設(shè)備、切片暫時存放櫥柜等。

5.2.21病理檔案室

長期存放的切片、蠟塊、申請單及報告單，需要密集式存放柜，病理切片數(shù)字化掃描設(shè)

備、資料柜、電腦、切片柜和蠟塊柜、檔案自動化信息管理系統(tǒng)（選配）。

5.2.22常規(guī)物品儲存室

貨架，通風設(shè)備。

5.2.23會議室

會議桌椅、電子放映設(shè)備（包括顯微鏡影像設(shè)備）

5.2.24醫(yī)、技休息室

相應桌椅、飲水機、冰箱、微波爐等。

5.2.25數(shù)字切片掃描與服務(wù)器室（可選）

信息化終端設(shè)備、病理切片數(shù)字化掃描設(shè)備、切片暫時存放櫥柜等。

5.2.26流式細胞室（可選）

離心機，流式細胞儀

5.2.27超微電鏡室（可選）

電子顯微鏡、超薄切片機、自動組織處理機、自動染色機、多功能修塊機、玻璃制刀機

等

（對于不同級別的醫(yī)院可根據(jù)具體的情況對相關(guān)區(qū)域進行合并或更精細功能分區(qū)。）

5.3其他設(shè)備及特殊設(shè)備配置要求

5.3.1組織脫水機、廢液更換及存放均宜配備通風排毒柜減少液體揮發(fā)對房間的污染。包埋

機宜放置在通風柜中，減少石蠟煙排放至房間內(nèi)。

5.3.2產(chǎn)熱量較多的設(shè)備，應核算設(shè)備的產(chǎn)熱量，在房間內(nèi)配置制冷設(shè)備，滿足設(shè)備供暖季

的運行要求。

5.2.3產(chǎn)生噪音的設(shè)備，在流程允許范圍內(nèi)宜集中管理，并采用降噪設(shè)施進行消音。

5.2.5有不間斷電源要求的設(shè)備，應考慮相對集中放置，同時采用整體配置的不間斷電源供

應。

5.3.6對采用全自動核酸提取儀進行核酸提取操作的實驗室，可適度減少移液器、多通道移

液器，生物安全柜和金屬浴不是必需設(shè)備；對于樣本類型涉及胸腹水等液體樣本的實驗室，

15

高速離心機需配備15ml/50ml離心轉(zhuǎn)子。

5.3.7開展基因甲基化水平檢測項目的實驗室需配備焦磷酸測序儀或其他適用于甲基化水

平測定的設(shè)備。

5.3.8高通量測序技術(shù)，可根據(jù)擬選用文庫構(gòu)建方法的不同選擇相應的配套設(shè)備，如雜交捕

獲方法構(gòu)建文庫需要配備DNA超聲破碎儀，多重PCR法構(gòu)建文庫或轉(zhuǎn)座子法構(gòu)建文庫不需要

配備DNA超聲破碎儀。

5.3.9高通量測序技術(shù)平臺需配備服務(wù)器用于數(shù)據(jù)的分析和存儲，服務(wù)器容量大小根據(jù)實際

情況選擇。

5.3.10采用環(huán)保脫蠟液對FFPE樣本進行脫蠟處理的實驗室，可不配備通風柜。

5.3.11對于面積有限的實驗室，可酌情使用UVPPCR工作臺代替超凈工作臺。

6建筑及裝飾裝修基本要求

6.1建筑環(huán)境及選址

6.1.1病理科宜相對獨立，避免人流與其他科室交叉、互相穿越。

6.1.2病理科用房應自成一區(qū),宜與手術(shù)部臨近布置或有便捷聯(lián)系。

6.1.3應避開對醫(yī)療行為產(chǎn)生不良影響的化學源、放射源、震動和噪音等，盡量避免靠近院

內(nèi)有可能帶來污染的科室，潔凈區(qū)上方應避免設(shè)置廁所淋浴等有水房間，如不能避免需采取

相應處理和防護措施。

6.2裝飾總體原則

6.2.1建筑裝飾選材應遵循不產(chǎn)生揮發(fā)性有毒氣體、不產(chǎn)塵、不易積塵、耐腐蝕、防潮防霉、

容易清潔及環(huán)保節(jié)能的原則。

6.2.2室內(nèi)裝修材料燃燒性能等級及要求應滿足《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》GB50222有

關(guān)規(guī)定，并應符合現(xiàn)行國家標準《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范》GB50325的有關(guān)規(guī)

定。

6.2.3室內(nèi)外應配置完善、清晰、醒目的標識系統(tǒng)。

6.2.4衛(wèi)生潔具、洗滌池應采用耐腐蝕、難污損、易清潔的建筑配件，洗手池和便器宜采用

非手動開關(guān)。

16

6.2.5地面應整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐沖擊和防潮，易于除塵清洗；宜用免維護

地面材料；

6.2.6實驗室用房內(nèi)不宜有明露管線。

6.2.7有精密儀器的房間應根據(jù)設(shè)備使用要求采取防振、防靜電措施。

6.2.8冷庫地面應采用防凍、防滑材料或有防凍措施。

6.3特殊用房的設(shè)置要求

6.3.1病理服務(wù)臺

病理服務(wù)臺在設(shè)計中需考慮殘疾人低位辦理窗口，且該場所屬于人員聚集區(qū)域，需要考

慮降噪設(shè)計，采用防滑、易于清洗的地面材質(zhì)。

6.3.2病理試劑暫存室

病理試劑暫存室地面應充分考慮試劑柜的荷載，采用防滑、易于清潔的材質(zhì)，宜參照民

用建筑內(nèi)庫房設(shè)計防火等級，采用乙級防火門，墻體采用耐火極限達到2小時的防火隔墻。

房間外宜配置攝像頭對房間進出及試劑柜區(qū)域進行圖像采集。

6.3.3病理檔案室

病理檔案室因多采用密集柜形式，結(jié)構(gòu)設(shè)計上需要預留充足的樓地面荷載，同樣參照民

用建筑內(nèi)庫房設(shè)計防火等級，門采用乙級防火門，墻體采用耐火極限達到2小時的防火隔墻。

同時應采用防潮、防滲漏等防水措施。

7通風及空氣處理與調(diào)節(jié)

7.1一般要求

7.1.1通風系統(tǒng)特別是分子病理室，應符合相關(guān)的職業(yè)健康與安全要求，防止氣流污染，

保障醫(yī)務(wù)人員和檢測樣本的安全。

7.1.2病理科（中心）功能區(qū)間的設(shè)置與氣流組織，應滿足功能區(qū)間需要。

7.1.3空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計和方式選擇應遵循經(jīng)濟、安全、可靠的原則，并應有利于病理科（中

心）廢氣處理、自動控制、節(jié)能運行，同時避免交叉污染的需求。

7.1.4空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計應滿足人員、通風排毒柜等的污染負荷及熱濕負荷的要求。

7.1.5送風、排風系統(tǒng)的設(shè)計應滿足所用通風排毒柜、生物安全柜等設(shè)備的使用條件。

7.1.6病理科（中心）污染區(qū)，應設(shè)置備用的送風機和排風機。當風機發(fā)生故障時，系統(tǒng)

17

應滿足實驗室所需最小換氣次數(shù)及溫濕度要求。

7.1.7空調(diào)和通風系統(tǒng)在過渡季節(jié)應滿足室內(nèi)溫度要求。

7.1.8靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施。

7.2送風系統(tǒng)

7.2.1病理科（中心）區(qū)域的送風系統(tǒng)宜采用全新風系統(tǒng)，以避免造成交叉感染。

7.2.2病理科（中心）潔凈區(qū)與半污染區(qū)、污染區(qū)應設(shè)置獨立的空調(diào)系統(tǒng)，其空調(diào)系統(tǒng)的新

風量應滿足下列要求：

a)補充室內(nèi)排風與保持室內(nèi)壓力梯度；

b)工作區(qū)間所需新風量設(shè)計應與工作區(qū)間室內(nèi)容積、新風系統(tǒng)流速相關(guān)，建議新風量

見[表2]。

表2病理科（中心）新風系統(tǒng)新風量與排風量參考值

18

序號房間名稱新風量（次/小時）排風量（次/小時）

1標本接收68

2標本暫存68

3取材室68

4脫水間68

5快速冰凍68

6切片/包埋68

7染色68

8制片68

9免疫組化68

10試劑準備1210

11樣本準備1213

12擴增1518

13產(chǎn)物分析1518

14細胞分析34

15分子病理34

16診斷室33

17電子顯微鏡室33

18病理解剖68

19常溫耗材33

20試劑冷庫66

21病理檔案33

22消毒間/12

23污物間/10

24污洗間/10

7.2.3病理科(中心)實驗區(qū)的送風系統(tǒng)應設(shè)置粗效、中效二級空氣過濾器。中效空氣過濾器

宜設(shè)在空調(diào)機組的正壓段。

7.2.4對于全新風系統(tǒng)，可在表冷器前設(shè)置一道保護用中效過濾器。

7.2.5空調(diào)機組的安裝位置應滿足日常檢查、維修及過濾器更換等的要求。

7.2.6對于寒冷地區(qū)和嚴寒地區(qū)，空氣處理設(shè)備應采取冬季防凍措施。

7.2.7送風系統(tǒng)新風口的設(shè)置應符合下列要求：

a)新風口應采取有效的防雨措施。

b)新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、阻擋絨毛等的保護網(wǎng)，且易于拆裝和清洗。

c)新風口應高于室外地面2．5m以上，并遠離排風口和其他污染源。

19

7.3排風系統(tǒng)

7.3.1病理科（中心）排風系統(tǒng)的設(shè)置應符合以下規(guī)定：

a)排風必須與送風連鎖，排風先于送風開啟，后于送風關(guān)閉。

b)排風系統(tǒng)排風量，參見[表2]。

c)實驗室污染區(qū)宜設(shè)置室內(nèi)排風口，不得只利用通風柜或其他負壓裝置作為房間排風

出口。

d)操作過程中可能產(chǎn)生污染的設(shè)備應設(shè)置在通風排毒柜內(nèi)。

e)排風系統(tǒng)與通風柜密閉連接時，應能保證通風柜的排風要求或負壓要求。

f)通風柜與排風系統(tǒng)的連接管道宜采用專用不銹鋼材料制作。

g)排風機應設(shè)平衡基座，并采取有效的減振降噪措施。

h)不同類型通風柜的設(shè)置需符合使用要求。

7.3.2病理科（中心）的排風不應影響周圍環(huán)境的空氣質(zhì)量。當不能滿足要求時，排風系統(tǒng)

應設(shè)置消除污染的裝置，且該裝置應設(shè)在排風機的負壓段。

7.3.3病理科（中心）的排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設(shè)于室外排風口附近。

7.3.4病理科（中心）污染區(qū)域宜設(shè)置備用排風機組，并可自動切換。

7.3.5病理科（中心）應有能夠調(diào)節(jié)排風以維持室內(nèi)壓力和壓差梯度穩(wěn)定的措施。

7.3.6病理科（中心）室外排風口的位置應高于所在建筑物屋面2m以上。

7.3.7清洗消毒間、淋浴室和衛(wèi)生間的排風應單獨設(shè)置。

7.3.8臭氧發(fā)生器或者電離器不得作為室內(nèi)空氣處理的設(shè)施。

7.4氣流組織

7.4.1實驗室內(nèi)各區(qū)之間的氣流方向應保證由清潔區(qū)流向半污染區(qū)，由半污染區(qū)流向污染區(qū)。

7.4.2實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限

度減少室內(nèi)回流與渦流。

7.4.3在通風排毒柜操作面或其他有污染物操作地點的上方附近不得設(shè)送風口。

7.5空調(diào)系統(tǒng)

7.5.1病理科室的空調(diào)系統(tǒng)可采用獨立冷熱源或者從院區(qū)集中冷熱源供給站接入。部分功

能區(qū)間，如分子實驗室、免疫組化室、染色室等，根據(jù)條件設(shè)置宜獨立冷熱源，保障適宜的

工作環(huán)境溫度。

20

7.5.2空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置，應符合總體通風排風要求，不得造成氣流干擾或氣流污染。

7.6設(shè)備與管材

7.6.1風管適當位置上應設(shè)置風量測量孔。

7.6.2排風機外側(cè)的排風管上室外排風口處應安裝保護網(wǎng)和防雨罩。

7.6.3空調(diào)設(shè)備的選用應滿足下列要求：

a)當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。

b)各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。

c)在空調(diào)機組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率應不大于2%。

d)消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充材料不應使

用玻璃纖維及其制品。

e)排風系統(tǒng)中的各級過濾材料宜采用一次拋棄型，并定期檢修、更換。

7.7運行檢測(監(jiān)控)

7.7.1自控系統(tǒng)應遵循經(jīng)濟、安全、可靠、節(jié)能的原則，排風空調(diào)、送風空調(diào)與排風柜等設(shè)

施應可以聯(lián)動控制，操作應簡單明確。

7.7.2病理科（中心）（實驗區(qū)）應設(shè)置空氣檢測系統(tǒng)，并具備有效的聲光報警裝置，具體

設(shè)置可參照[本標準10.6相關(guān)條目]。

7.7.3通風系統(tǒng)的送、排風機應設(shè)正常運轉(zhuǎn)的指示，風機發(fā)生故障時應能報警，相應的備用

風機應能自動或手動投入運行。

7.7.4空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱器應與送風機連鎖，并應設(shè)無風斷電、超溫斷電保護及報警裝

置。

7.7.5電加熱器的金屬風管應接地。電加熱器前后備800mm范圍內(nèi)的風管和穿過設(shè)有火源等

容易起火部位的管道和保溫材料，必須采用不燃材料。

7.7.6當出現(xiàn)緊急情況或停電時時，所有電動門應處于可手動開啟狀態(tài)。

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8給排水

8.1一般規(guī)定

8.1.1病理科（中心）的給水、排水工程，應符合GB55020、GB50015和GB51039的相

關(guān)規(guī)定。

8.1.2病理科（中心）實驗室內(nèi)部給排水管道宜暗裝，取材臺連接排水管道前宜明裝便于

維修及更換。

8.1.3給排水管道穿越病理科（中心）實驗室的墻、樓板時，應加設(shè)套管，管道和套管之

間應采取密封措施，無法設(shè)置套管的部位也應采取有效的密封措施。

8.2給水及熱水

8.2.1病理科（中心）給水水質(zhì)應符合GB5749的要求，熱水水質(zhì)應符合CJ/T524的要求。

8.2.2實驗用水盆水嘴及其他用水器具給水的額定流量、當量、連接管管徑和最低工作壓力，

應符合現(xiàn)行國家標準GB50015的有關(guān)規(guī)定。

8.2.3病理科（中心）分子室、取材室應設(shè)置應急噴淋，分子室、取材室、冰凍室、細胞室

應設(shè)置洗眼設(shè)備，均應滿足GB/T38144.2-2019相關(guān)要求。

8.2.4病理科（中心）內(nèi)設(shè)置集中熱水系統(tǒng)時，加熱設(shè)備出水溫度不應低于60℃；配水點

水。

8.3實驗用水

8.3.1水處理設(shè)備宜設(shè)置在單獨房間內(nèi)，供水管路材質(zhì)應防腐、防銹，宜選用不銹鋼材質(zhì)及

相關(guān)管件。

8.3.2實驗用水供水管道設(shè)計宜為循環(huán)管道，盡可能減少死水區(qū)，以防止水質(zhì)污染。

8.4排水及污水處理

8.4.1病理科（中心）實驗排水、生活排水系統(tǒng)應分別設(shè)置。

8.4.2病理科（中心）實驗排水應設(shè)置獨立排水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)通氣管應獨立設(shè)置；排水橫

管管徑宜比設(shè)計值大一級。

8.4.3實驗設(shè)備和設(shè)施的排水宜采用間接排水，且間接排水下部需設(shè)置水封。

22

8.4.4有潔凈要求或氣密性要求的場所不宜設(shè)置地漏，如必須設(shè)置，應設(shè)置可開啟式密閉地

漏，不排水時應嚴格密閉。

8.4.5病理科（中心）實驗用腐蝕性化學試劑及病理切片殘渣應單獨收集，并應交由有資質(zhì)

的處理機構(gòu)無害化處理，不得直接排入排水管道。

8.4.6病理科（中心）排水需經(jīng)過無害化處理，滿足醫(yī)療機構(gòu)污水排放要求后，方可排入市

政排水系統(tǒng)。

9電氣

9.1一般規(guī)定

9.1.1病理科（中心）供配電系統(tǒng)應安全、可靠、節(jié)能、便于維護管理。

9.1.2病理科（中心）電氣設(shè)計應符合國家現(xiàn)行有關(guān)標準的規(guī)定。

9.2電源

9.2.1病理科（中心）應由雙路電源供電，兩個供電回路應在病理科總配電箱處自動切換；

醫(yī)院如設(shè)有應急柴油發(fā)電機組，病理科應納入柴油發(fā)電機組應急供電系統(tǒng)。

9.2.2病理科（中心）的標本取材室、細胞制片室、鏡檢室、術(shù)中快速病理區(qū)、常規(guī)H&E

染色室、組織化學與特殊染色室、免疫組化室、熒光原位雜交室、PCR實驗室、基因擴增區(qū)、

基因測序區(qū)、流式細胞室、電鏡室等宜配UPS不間斷電源，且UPS不間斷電源宜集中設(shè)置。

9.2.3病理科（中心）電氣設(shè)計前期按相應標準預留充足電量，待設(shè)備工藝確定后完成電氣

深化設(shè)計。

9.3供配電系統(tǒng)

9.3.1病理科（中心）應設(shè)置總配電箱；且宜按病理科（中心）設(shè)備的分布分區(qū)域設(shè)置分配

電箱。

9.3.2病理科（中心）為總配電箱在科室附近單獨設(shè)置配電間，便于維護檢修。

9.3.3病理科（中心）的照明、插座宜分別供電。

9.3.4病理科（中心）室內(nèi)部布線宜采用金屬橋架布線，橋架沿主要通道布置，末端采用金

屬管敷設(shè)。

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9.4電氣照明

9.4.1病理科（中心）照明宜選用LED光源。

9.4.2室內(nèi)照明應充分利用自然光，照明開關(guān)宜與外窗平行控制；走廊等公共區(qū)域照明宜采

用智能照明集中控制。

9.4.3病理科（中心）一般照明的照度均勻度不應低于0.7。病理科（中心）室內(nèi)人員長期

工作房間，如術(shù)標本取材室、細胞制片室、鏡檢室、術(shù)中快速病理區(qū)等，照明統(tǒng)一眩光值

UGR不應高于19，照明光源的一般顯色指數(shù)（Ra）不應低于80，特殊顯色指數(shù)（R9）不應

小于0，同類產(chǎn)品的色容差不應大于5SDCM。

9.5電磁兼容

9.5.1病理科（中心）生物電類檢測設(shè)備用房應設(shè)置電磁屏蔽或采取其他電磁泄露防護措施。

9.5.2病理科（中心）配電間、電磁防護要求的場所應做輔助等電位聯(lián)結(jié)。

9.5.3病理科（中心）總配電箱應加裝II級電涌保護器，為貴重檢測儀器配電的分配電箱

宜裝設(shè)III級電涌保護器。

10智能化

10.1一般規(guī)定

10.1.1病理科應根據(jù)醫(yī)院需求設(shè)置智能化系統(tǒng)，宜設(shè)置綜合布線系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、出

入口控制系統(tǒng)、可視對講系統(tǒng)、實驗室通風控制系統(tǒng)。

10.1.2當線槽、管線穿