生物醫(yī)藥企業(yè)加速器項目可行性研究報告

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深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器（以下簡稱“企業(yè)加速器”）深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室u《國家科研條件建設(shè)“十五”發(fā)展綱要》；u《廣東省科研條件建設(shè)“十五”發(fā)展綱要》；u《深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶規(guī)劃與發(fā)展綱要》（2002u《深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地總體發(fā)展規(guī)劃》；u《國家發(fā)展改革委關(guān)于認定深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地的通知》；u《<深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器可行性研究報告>評審意見》。建筑物占地面積平方米建筑面積平方米道路及停車場平方米綠地平方米綠地率%容積率停車位個總投資地下建筑面積36000平方米地面40個，地下600個45678923企業(yè)加速器為生物醫(yī)藥及醫(yī)械產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)快速發(fā)展提供空間及服務(wù)資源，加速技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)擴散，通過擴散形成不斷的輻射，促進深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈完善與發(fā)展。本項目能夠使深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地順利實施，從而增強深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新優(yōu)勢，促進深圳高技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，促進深圳經(jīng)濟發(fā)展。全球生物技術(shù)不斷出現(xiàn)重大突破，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在醞釀新的變革和飛躍，有望成為21世紀的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。我國政府將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，并制定了有關(guān)發(fā)展政策、規(guī)劃和措施。深圳作為我國改革開放的前沿城市，具有毗鄰港澳得天獨厚的區(qū)位優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)化環(huán)境好，市場經(jīng)濟發(fā)達，國際化程度高，面臨難得的歷史性機遇，迫切需要建立生物產(chǎn)業(yè)基地，集聚國內(nèi)外資源，延長產(chǎn)業(yè)鏈條，提高創(chuàng)新能力，以加快培育新的經(jīng)濟增長點，推進深圳市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟社會發(fā)展再上新臺階。深圳市發(fā)展和改革局根據(jù)國家發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政策，于2004年7月編制并上報了《深圳號”文正式認定深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地?；刂攸c發(fā)展醫(yī)療器械、海洋生物、生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥和化學(xué)藥五大領(lǐng)域，爭取到2010年總產(chǎn)值達到700億元至1000億元。企業(yè)加速器是高成長型中小企業(yè)聚集的含有企業(yè)快速成長所需的共享服務(wù)項目的系統(tǒng)空間，通過有效地為入駐企業(yè)配置共享服務(wù)資源，針對高成長型企業(yè)的需要提供體系化的服務(wù)，解決深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展面臨的一些共性問題，從而推動企業(yè)快速成長，促進深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1．醫(yī)療器械近20年來，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。隨著B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、正電子斷層掃描機、伽瑪?shù)吨委焹x等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場份額增幅驚人。在全球經(jīng)濟衰退時期，醫(yī)療器械產(chǎn)品行情仍然看好。上世紀90年代中期，美國整個經(jīng)濟增長率基本為零，而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻增長67在此期間西歐整個經(jīng)濟增長形勢也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長率卻在3％以上；同一時期日本經(jīng)濟增長率接近零，而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長率達到8％。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是以產(chǎn)品用途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群，它的特點：第一，產(chǎn)品用于醫(yī)療保健活動和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；第二，產(chǎn)品直接或間接作用于人體，對人身安全有直接或間接影響；第三，與其他以某種用途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群相比，其產(chǎn)品門類更繁多，涉及的技術(shù)學(xué)科更廣，產(chǎn)品最終形態(tài)更加多種多樣。隨著當代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展及其在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用，現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已演變成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它將傳統(tǒng)工業(yè)與現(xiàn)代醫(yī)療器械技術(shù)、電子信息技術(shù)和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來，形成代表未來發(fā)展方向的“朝陽產(chǎn)業(yè)”，為臨床醫(yī)療提供各種診斷、治療和保健所需的具有高科技含量的產(chǎn)品。據(jù)估計，2006年世界醫(yī)療器械的市場規(guī)模達到3000億美元左右，年均增長率約10％。美國、歐盟和日本是全球最大的三個醫(yī)療器械市場，據(jù)不完全統(tǒng)計，僅美國一國生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備就占了全世界醫(yī)療設(shè)備總量的40％多，歐洲占了30％左右，日本占了1518三者加起來占全球市場份額的80%以上，幾乎完全壟斷了世界市場。2．生物醫(yī)藥（1）生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，市場規(guī)模迅速擴大近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，生物藥品數(shù)量迅速增加。目前，全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。預(yù)計在未來5年內(nèi)，將有200種以上的新生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場。隨著生物技術(shù)不斷出現(xiàn)重大突破和產(chǎn)業(yè)化進程加快，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。在過去的十多年間，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。據(jù)Ernst&Young發(fā)布的全球生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告，全球生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)增長迅猛，各種經(jīng)濟指標均明顯升高。美國仍然在全球生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面處于領(lǐng)先地位，但歐洲、亞太等地區(qū)正在快速發(fā)展，呈追趕之勢。技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。（2）各國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展世界許多國家都把生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，作為提高本國競爭力的重要手段，紛紛制定發(fā)展計劃，加大政策扶持與資金投入力度。如美國實施的“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵政策”，持續(xù)增加對生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入；日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略；歐盟近期批準的160億美元生物技術(shù)投資計劃；新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”規(guī)劃，五年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；印度成立了生物技術(shù)部，每年投入6000～7000萬美元用于生物技術(shù)和醫(yī)藥研究；20世紀90年代古巴在經(jīng)濟十分困難的情況下，實施“生物技術(shù)1．醫(yī)療器械（1）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有一定規(guī)模，但整體水平落后我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，發(fā)展到現(xiàn)在，已具有相當規(guī)模。目前全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有12000多家，現(xiàn)已能生產(chǎn)3000多個品種、上萬個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我國2006年醫(yī)療器械市場銷售額已達500億元，而且這一數(shù)字還以每年兩位數(shù)的速度增長，市場前景頗為誘人。但我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體水平落后于多數(shù)發(fā)達國家，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水平整體上落后于國際和國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)市場的實際需求。近20年來，我國采取外源性生產(chǎn)要素提升和內(nèi)源性生產(chǎn)要素提升相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策，鼓勵引進、消化、吸收國外先進技術(shù)設(shè)備和先進產(chǎn)品，鼓勵國外資本進入我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)水平有較大提高。至今，全國相當一部分生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品包括磁共振成像系統(tǒng)、多層螺旋CT、B超診斷儀等高技術(shù)含量產(chǎn)品已獲準進入歐美市場。我國已形成了一批中高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品的新興骨干企業(yè)方陣，如生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)備領(lǐng)域的深圳安科、深圳西門子邁迪特、汕頭超聲、沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療、北京萬東醫(yī)療；生產(chǎn)電生理及病人監(jiān)護儀器設(shè)備的深圳邁瑞、深圳金科威、北京美高儀；生產(chǎn)臨床治療設(shè)備的北京醫(yī)療器械研究所、山東新華醫(yī)療、深圳奧沃；生產(chǎn)手術(shù)及急救儀器設(shè)備的上海醫(yī)療設(shè)備、北京長峰等。這些企業(yè)主要分布在珠江三角洲、長江三角洲和京津沈(環(huán)渤海灣)三大地區(qū)。（2）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有巨大發(fā)展空間在發(fā)達國家，醫(yī)療器械行業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值是大體相當?shù)?。而在我國，醫(yī)療器械的產(chǎn)值還只是制藥業(yè)產(chǎn)值的1/5，這預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。國家政策變化也帶動了醫(yī)療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。2．生物醫(yī)藥進入“十一五”以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速增長，呈現(xiàn)出可喜的發(fā)展勢頭。（1）生物醫(yī)藥產(chǎn)銷快速增長2007年，全國生物醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值6340億元，同比增長25.5％，比高技術(shù)產(chǎn)業(yè)平均生物產(chǎn)業(yè)基地快速發(fā)展，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢。2005年以來，國家發(fā)改委共認定了22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，同時大力支持基地公共服務(wù)條件建設(shè)，增強基地集聚能力，推進產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)隨著跨國公司生物醫(yī)藥研發(fā)外包向我國轉(zhuǎn)移，生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)高速增長。近年來，跨國企業(yè)為了降低成本，向印度和中國這樣的低成本新興市場轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)，包括新藥研發(fā)、臨床前試驗及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請等技術(shù)服務(wù)，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個過程。根據(jù)權(quán)威機構(gòu)IMS提供的數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場總值約200億美元，并以每年16％的速度增長，預(yù)計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。中國因為相關(guān)人才密集、成本低廉，成為外企研發(fā)外包的首選地之一；我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇。一方面得益于13億人口帶來的巨大市場潛力，同時社會進步和生活水平提高、消費結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等帶來的對疾病預(yù)防保健需求的持續(xù)上升；另一方面，加入WTO后加速了全球醫(yī)藥制造業(yè)和研究開發(fā)機構(gòu)向我國轉(zhuǎn)移，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速做大做強提供了機遇。而我國擁有大批優(yōu)秀人才、豐富的生物資源、悠久的中藥歷史，這些因素不僅為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了廣闊市場，同時也為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了加快發(fā)展的良好條件。（2）但是與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國還存在不小的差距。這主要表現(xiàn)在以下一是企業(yè)規(guī)模小。目前，我國生物醫(yī)藥企業(yè)有5000多家，規(guī)模普遍較小。2006年，全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國輝瑞公司營業(yè)收入高達450億美元，而我國最大的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入不到200億元二是自主創(chuàng)新能力薄弱。發(fā)達國家生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占產(chǎn)值的比重都在10％以上，而我國2006年生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出約為7億元，僅為美國輝瑞公司的1／10、英國葛蘭素史克公司的1／8，占我國生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的比重僅為1.7％。從知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量看，2006年，在歐盟、美國獲得授權(quán)的生物技術(shù)專利總量中，來自美國的專利占54.66％，來自日本的占10．3％，來自韓國的占1.4％，而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為41件，占0.52％。三是經(jīng)濟效益低。2006年，我國生物醫(yī)藥工業(yè)利潤率僅為7.4全行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模是美國默克公司的3倍多，但實現(xiàn)利潤僅為其74％。四是制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一些長期性、深層次問題依然存在。如國內(nèi)資本市場不完善，融資渠道單一，生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)融資困難；科技成果轉(zhuǎn)化率低；促進、激勵生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的稅收政策不完善；藥品流通體制、招投標機制等不適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的要求等。這些問題嚴重制約我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康、快速發(fā)展。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我國最大的差距就是原創(chuàng)性藥物太少，97％都是仿制藥，雖然產(chǎn)量不小，但都是利潤很低的專利過期產(chǎn)品。（3）我國生物經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略到2020年，我國生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是：實現(xiàn)生物技術(shù)的跨越發(fā)展，推進新的科技革命，使生物技術(shù)率先躍居世界先進水平，使我國成為生物技術(shù)強國；加速科技成果產(chǎn)業(yè)化，培育生物新產(chǎn)業(yè)，使生物產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)之一，使我國成為生物產(chǎn)業(yè)大國；大幅度加速經(jīng)濟發(fā)展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生態(tài)環(huán)境，保護生物多樣性，保障生物安全，大幅度增強國家安全保障能力。為了實現(xiàn)生物技術(shù)強國、生物產(chǎn)業(yè)大國的戰(zhàn)略目標，我國將實施"三步走"戰(zhàn)略，即第一步為技術(shù)積累階段，力爭2010年前完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平處于發(fā)展中國家領(lǐng)先地位，論文和專利數(shù)量進入世界前6位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到8000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達2000億元以上；第二步為產(chǎn)業(yè)崛起階段，力爭2015年左右完成，生物技術(shù)研究開發(fā)整體水平躋身世界先進行列，論文和專利總數(shù)均達到世界前3位至4位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值力爭達到15000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到8000億元；第三步為持續(xù)發(fā)展階段，2020年左右完成，屆時我國生物技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達到世界先進國家水平，成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)的頂尖人才聚集中心和主要創(chuàng)新中心之一，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到25000億至30000億元，成為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)之一。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有，經(jīng)過十多年的發(fā)展，已形成具有自主創(chuàng)新能力、自主品牌、鮮明產(chǎn)業(yè)特色、較大規(guī)模、較強競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國處于領(lǐng)先位置。深圳生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢，生物醫(yī)藥企業(yè)銷售收入、利潤穩(wěn)步增長，過去三年生物產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值率平均值為27.57%，高出同期工業(yè)增加值率平均值3.6個百分點。2007年深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約300至400億元，與之相伴的是生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷壯大。2006年銷售收入過1000萬元的企業(yè)數(shù)量由2004年的115家增加到123家，產(chǎn)值1－10億元的企業(yè)數(shù)量在過去兩年里急劇增加，由26家增長為36家，產(chǎn)值過10億的企業(yè)則有5家。三九、太太、邁瑞、海王、安科、西門子邁迪特、津村、科興、康泰、偉創(chuàng)力、鴻邦、穩(wěn)健、尚榮等企業(yè)已成為深圳乃至國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，其中醫(yī)療器械企業(yè)392家，從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)數(shù)量達853專家測算，到2010年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達到700－1000億元。屆時，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入高速成長期，有望成為深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的第二個支柱性產(chǎn)業(yè)。近年來，深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，開發(fā)了一批生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目，目前有20多個產(chǎn)品技術(shù)水平全國第一。如深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司開發(fā)的用于腫瘤治療的重組腺病毒p-53注射液，是世界上第一個批準上市的基因治療藥物；深圳科興生物工程股份有限公司擁有我國第一個生物工程一類新藥重組人干擾素α-1b；深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國第一家、世界第二家能生產(chǎn)均相磁酶免分析系統(tǒng)的企業(yè)。目前，有近30個醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)水平國際國內(nèi)領(lǐng)先，五個國家一類新藥在深圳成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，盡管深圳缺乏北京、上海等地區(qū)具有眾多國家級科研院所的優(yōu)勢，但有一批與國際技術(shù)水準接軌、按現(xiàn)代企業(yè)制度管理和運營的生物醫(yī)藥研發(fā)公司。這些企業(yè)在國內(nèi)率先建立了集高通量藥物篩選、生物芯片早期評估藥效、毒理、藥代、組合化學(xué)、生物化學(xué)信息學(xué)于一體的集成式新藥開發(fā)平臺，以及多肽藥物研發(fā)平臺、手性藥物研發(fā)平臺、天然藥物研發(fā)平臺，為開展新藥創(chuàng)制并與國際接軌提供了堅實的基礎(chǔ)。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機遇1．國際資本看好深圳企業(yè)兼并速度加快，市場高度集中，競爭日趨激烈。國際資本最看好中國的投資領(lǐng)域主要有信息產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療行業(yè)。最看好的投資區(qū)域則是深圳、上海、北京。據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在深圳登記注冊的風(fēng)險投資機構(gòu)已達到187家，資本額也增加到125億元人民幣，不論是數(shù)量還是資本額均占全國總量的三分之一左右，深圳已成為風(fēng)險投資最活躍的城市之一。2．我國生物醫(yī)藥市場潛力巨大未來幾年我國生物醫(yī)藥業(yè)將保持20～25%的增長速度，5年實現(xiàn)倍增，發(fā)展前景十分廣闊。預(yù)億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。3．加入WTO帶來的機遇隨著WTO成員國關(guān)稅的降低，生物醫(yī)藥平均關(guān)稅都在大幅下降，一方面進口醫(yī)藥及醫(yī)療儀器價格降低對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場帶來了一定的沖擊，另一方面也為我市生物醫(yī)藥出口提供了很有利的條件。通過以更有競爭力的價格參與國際競爭，加上成員國之間非關(guān)稅壁壘減少，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口前景看好。4．深圳市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同信息產(chǎn)業(yè)、新材料產(chǎn)業(yè)并列為深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展的三大戰(zhàn)略重點。90年代以來，深圳先后制定了一系列扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套政策措施，比如《關(guān)于進一步扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)（中共深圳市委、深圳市人民政府2006年1號文件）等，對生物醫(yī)藥企業(yè)在地方稅收、人才引進、進出口經(jīng)營權(quán)、出口補貼、國際市場拓展、自用設(shè)備進口、建立研發(fā)機構(gòu)、進行國際資質(zhì)認證等方面制訂了一系列優(yōu)惠政策，優(yōu)化了深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。發(fā)〔2006〕1號提出要建設(shè)世界一流科技園區(qū)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)創(chuàng)新公共基礎(chǔ)平臺，加大對自主創(chuàng)新型企業(yè)的政策扶持力度以及人才引進等。良好的政策環(huán)境對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到的制約深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著不小的困難。主要表現(xiàn)在以下幾方面：1．土地資源有限，進一步發(fā)展的空間受到限制經(jīng)過20多年的開發(fā)和快速發(fā)展，深圳市可利用土地面積已經(jīng)十分有限。生物醫(yī)藥企業(yè)從政府要地建廠往往極為困難。在特區(qū)內(nèi)租廠房費用高，負擔重。2．人力成本較高生物醫(yī)藥需要高素質(zhì)的人力資源，生產(chǎn)工人需要較高的技術(shù)水準，從事研發(fā)工作的工程師需要多種專業(yè)知識和經(jīng)驗，銷售人員需要具備較為豐富的工程和醫(yī)學(xué)知識背景，他們的薪酬水平均較高。深圳由于城市發(fā)展歷史較短，高等教育與北京、上海、西安、武漢等城市還有一定的差距，培養(yǎng)的人才在質(zhì)與量方面還不能滿足本產(chǎn)業(yè)需求，大部分人才往往來自外地，企業(yè)必須花費更多的資源留3．大部分企業(yè)規(guī)模小，實力弱深圳生物醫(yī)藥企業(yè)大都剛過初創(chuàng)期，由于前期投入較大，企業(yè)產(chǎn)品還沒有進入市場或剛進入市場不久，沒有產(chǎn)生效益或效益還不明顯，資金尚未進入良性循環(huán)，大多實力較弱。孵化期過后，要將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品企業(yè)需要大量資金、廠房設(shè)備、人員。面對這些快速發(fā)展所面臨的問題，大部分企業(yè)心有余而力不足。規(guī)模小、實力弱制約了這些企業(yè)的進一步高速成長。企業(yè)加速器可加速深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展如前所述，近年來，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)出一大批集聚了大量人才及前沿技術(shù)的中小型高新技術(shù)企業(yè)，隨著生物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，競爭日益激烈，企業(yè)需要在研發(fā)方面進行更多投入，需要有更好的研發(fā)條件及生產(chǎn)場所。對于資源有限的大部分中小企業(yè)來說，如何跨越資金、空間與時間這三個障礙，繼續(xù)保持高速發(fā)展勢頭，攸關(guān)企業(yè)生存。企業(yè)加速器針對本行業(yè)的特點，建設(shè)專業(yè)廠房，統(tǒng)一配置公用輔助設(shè)施。企業(yè)進駐之后，在短時間內(nèi)就可以進入正常運營，減少企業(yè)籌劃、裝修的時間，最大限度地為企業(yè)節(jié)省成本，給企業(yè)快速成長提供完整、專業(yè)化的空間。企業(yè)加速器同時通過各種服務(wù)平臺和專業(yè)平臺為企業(yè)的加速發(fā)展提供了保證，為快速成長的本行業(yè)企業(yè)提供了更大的研發(fā)和生產(chǎn)空間、更加完善的技術(shù)創(chuàng)新及服務(wù)體系，助推本行業(yè)中小企業(yè)的快速發(fā)展。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達，企業(yè)眾多，已經(jīng)成為深圳市經(jīng)濟發(fā)展的重要增長源，涌現(xiàn)出了一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高成長性企業(yè)。這些企業(yè)所需要的配套服務(wù)和物理空間明顯不能適應(yīng)其快速發(fā)展的需要。但產(chǎn)業(yè)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，此類企業(yè)尚無能力獨自建立自身的廠房。此外，全市醫(yī)療器械企業(yè)約有40%集中在南山，而南山區(qū)建設(shè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)用地已十分有限，且特區(qū)內(nèi)也不適合再企業(yè)加速器的建設(shè)能夠提高土地利用率，有利于解決深圳市工業(yè)用地緊張的問題。企業(yè)加速器可以將公用輔助工程進行統(tǒng)一配置，提高共享空間。通過產(chǎn)業(yè)聚集，集約化利用土地，由土地大規(guī)模招商轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾曋行?chuàng)新企業(yè)培育、打造產(chǎn)業(yè)集聚模式，企業(yè)加速器有助于土地的集約化經(jīng)營，以相對較小的空間實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在我市土地資源日益緊缺的前提下，由政府出資建設(shè)政府可控、可主導(dǎo)的以公用廠房形式為主的企業(yè)加速器來助推中小企業(yè)發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)集聚，對扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。生物醫(yī)藥的產(chǎn)品創(chuàng)新和成果產(chǎn)業(yè)化，必須通過中試環(huán)節(jié)。醫(yī)藥科研項目是一個高投入、高回報的產(chǎn)業(yè)，其試制過程具有投入大、周期長、風(fēng)險高等諸多不確定因素。加之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)劑型多，所以新藥產(chǎn)業(yè)化過程中就必須有一個符合GMP要求的中試場所，在進行產(chǎn)品中試開發(fā)后，政府才能同意產(chǎn)品的銷售。此外新藥產(chǎn)品的國際化，沒有一個符合國際標準的生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品想進入國際市場是無法想象的。由于企業(yè)資金運作情況，不可能馬上投入較多的資金建設(shè)大規(guī)模的生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)，需要一個生產(chǎn)規(guī)模相對較小的車間進行小批量的生產(chǎn)，這樣既能進一步完善規(guī)?；a(chǎn)條件，也能進行新產(chǎn)品的生產(chǎn)，使企業(yè)可以有更多的資金和精力投入到市場探索和新產(chǎn)品研發(fā)，為以后企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展奠定牢固基礎(chǔ)。在醫(yī)療器械方面，我市生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，但大企業(yè)少，缺乏大規(guī)模研發(fā)和生產(chǎn)實力。樣機試驗制作是醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品由構(gòu)想、設(shè)計，到變成樣機，再進行工藝設(shè)計與改進，最后定型并進行規(guī)模生產(chǎn)，都需要中小企業(yè)投入大量資源。通過建設(shè)企業(yè)加速器，向創(chuàng)新型企業(yè)開放，為這些企業(yè)提供研發(fā)、中試平臺，有利于提升我市醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力。要開拓國際市場就必須向國際標準看齊，它是我國生物醫(yī)藥行業(yè)走向世界的必經(jīng)之路。一些高附加值的原料藥，比如用于生產(chǎn)消炎鎮(zhèn)痛、心腦血管、中樞神經(jīng)仿制藥的原料藥，它們是否有cGMP認證，將直接決定它們能否進入美歐等國。我國原料藥要想打入國際高端市場，首先必須通過cGMP認證。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前印度已經(jīng)取得cGMP認證的原料藥大約有260多種，而在中國，這個數(shù)字還不足50。對于國內(nèi)制藥企業(yè)而言，獲得符合國際標準的GMP專業(yè)廠房是進入國際市場的首要條件之一。我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口已占其產(chǎn)值近60%，國際標準化組織和國家有關(guān)部門針對醫(yī)療電氣設(shè)備發(fā)布了一系列通用安全標準及各類專用安全標準，要求醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合采購昂貴的檢測設(shè)備。由于大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模不大，研發(fā)經(jīng)費投入不足，難以支持昂貴的設(shè)通過建設(shè)企業(yè)加速器公共檢測平臺，建設(shè)符合國際標準的GMP廠房，可以降低企業(yè)進入國際市場的認證成本，將有助于我市生物醫(yī)藥企業(yè)開拓國際市場。生物產(chǎn)業(yè)是21世紀最具潛力的戰(zhàn)略性先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，將對有效解決人類社會發(fā)展面臨的資源、環(huán)境、糧食、健康等問題發(fā)揮重大作用。近年來，國家發(fā)改委按照黨中央、國務(wù)院的部署，將發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)放在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化國家發(fā)改委對各基地的建設(shè)進展高度關(guān)注，每年將進行兩次評比，對干得好的基地給予進一步支持，干得不好的基地摘牌。深圳作為第一批被國家認定的國家生物產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)進展更為國家發(fā)改委及其他城市關(guān)注。加快深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，已成為當前的迫切任務(wù)。本項目建設(shè)研發(fā)檢測平臺、靈活可拓展的物理空間、公用輔助設(shè)施，項目建成后還可提供一系列政策性與專業(yè)化服務(wù)，可以完善深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地的各項基礎(chǔ)配套設(shè)施，推動基地的發(fā)展。結(jié)語：企業(yè)加速器是深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地重要配套設(shè)施之一。其建設(shè)可以為深圳國家生物產(chǎn)際知名、國內(nèi)一流”的生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地，可以加強深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，推動其產(chǎn)業(yè)化進程，促進深圳經(jīng)濟的發(fā)展。因此，企業(yè)加速器的建設(shè)是非常必要的。需求分析與擬建規(guī)模近年來，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和醫(yī)藥貿(mào)易大幅度增加。以七大類統(tǒng)計，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1998年的1371億元上升到2007年的6679億元。醫(yī)藥貿(mào)易出口額1998年為34億美元，2007年為246億美元；進口額1998年為15億美元，2007年為140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國目前，中國可生產(chǎn)原料藥1500種，且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一。一批植物藥和天然藥物已經(jīng)在國內(nèi)大量生產(chǎn)和廣泛應(yīng)用?，F(xiàn)今中國可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒、病菌感染的41種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個劑量單位，其中，用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量達5億人份。國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病需求的同時，已開始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國家的疾病預(yù)防。截至2007年底，中國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)6913家，其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4682家。2008年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論是外部的宏觀經(jīng)濟大形勢還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部，都成為了推動醫(yī)藥經(jīng)濟穩(wěn)步增長的動力。2008年醫(yī)保擴容提升患者支付能力，擴大了藥品需求，隨之而來的是用藥結(jié)構(gòu)的調(diào)整，中國醫(yī)藥經(jīng)濟也將重回快速發(fā)展的軌道。隨著醫(yī)改的深入,社區(qū)醫(yī)療的進一步推進、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險體系開始建立及新農(nóng)合的基本覆蓋，老百姓的醫(yī)療保健需求得以釋放，將使中國的醫(yī)藥市場容量進一步擴大。勞動社會保障部公布，2008年，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的財政補助將從現(xiàn)行的40元提高到80元，新農(nóng)合籌資標準將達到90元，城鎮(zhèn)居民籌資標準將達到240元。預(yù)計2010年底中國農(nóng)村人口為6.95億，那么新農(nóng)合年籌資將為626億元，較2007年新增263億元。隨著新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險制度的繼續(xù)推進，其全面普及之后將給醫(yī)藥行業(yè)帶來近千億元的市場拉動。中國向全民醫(yī)保邁進，給醫(yī)藥市場帶據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所預(yù)計，2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達到7080億元左右，同比增長約18%。預(yù)計到2010年，藥品市場規(guī)模將達5969億元，年復(fù)合增長率為19%。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高。目前中國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增2007年1-11月，中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值514億元，比上年同期增長21.42%；實現(xiàn)累計產(chǎn)品銷售收入493億元，比上年同期增長22.17%，其中高端醫(yī)療器械銷售額已達100億元，年增速保持在20%左右，進出口額連續(xù)5年明顯增長；實現(xiàn)累計利潤總額52.6億元，比上年同期增長42.51%；截至2007年底，已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12591家，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)145000家左右。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示，中國可生產(chǎn)3000多個品種的醫(yī)療器械。其中，數(shù)字X光機、磁共振、超聲、CT等技術(shù)含量高的診斷治療類產(chǎn)品在市場上占據(jù)了一定份額。中國目前已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。中國醫(yī)療器械市場具有很大的發(fā)展空間。國家對新農(nóng)合及社區(qū)醫(yī)療事業(yè)的支持，也將促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。到2010年國家對農(nóng)村醫(yī)療體系建設(shè)投資預(yù)計將達到2,000億元，其中用于醫(yī)療器械的占到30%。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，達到中等發(fā)達國家水平。到2050年這一份額將達到25%?！笆晃濉笔侵袊t(yī)療器械大發(fā)展的良好機遇，可以預(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。近年來，在生物醫(yī)藥技術(shù)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，世界范圍內(nèi)在靠近技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步發(fā)展形成了一批生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。加州目前集聚了2600多家生物醫(yī)藥企業(yè)、近90家從事生物醫(yī)地區(qū)占美國生物產(chǎn)業(yè)銷售總額的57%、研究與開發(fā)經(jīng)費的59%、生物技術(shù)產(chǎn)品出口的1/3、生物企業(yè)從業(yè)人員的一半以上；紐約集聚了1000多家生物企業(yè)，從業(yè)人員2萬余人；“基因城”馬薩諸塞州家生物技術(shù)公司、70多家研究機構(gòu)、50余家中介機構(gòu)，就業(yè)人數(shù)達42000多人。2．歐洲德國、法國和瑞士經(jīng)過20年的發(fā)展，形成了著名的萊茵河上游生物谷，目前已聚集了包括生物企業(yè)、研究機構(gòu)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、金融機構(gòu)等在內(nèi)的700家單位，擁有250個公共實驗室和150個私人實驗室，凝聚了近萬名生物技術(shù)研究人員，從業(yè)人員達到10萬人。此外，英國倫敦、法國巴黎“基因谷”、德國慕尼黑生物科技園區(qū)也具備相當規(guī)模。這些生物產(chǎn)業(yè)集聚地大多是在市場機制的作用下，在政府的引導(dǎo)下形成的以現(xiàn)代生物技術(shù)為支撐的生物醫(yī)藥1．中國醫(yī)療器械(三水)生產(chǎn)基地基地首期開發(fā)4000畝，預(yù)計投資超30億元。配套設(shè)施包括國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心三水中心、創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、科技成果交易中心、物流倉儲中心、會展中心、商務(wù)辦公、辦證中心、海關(guān)、人才交流市場、協(xié)會、培訓(xùn)中心及各類咨詢、代理機構(gòu)等。2．上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園位于張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)，總規(guī)劃用地面積138.02公頃，其中85公頃用于生產(chǎn)經(jīng)營用地。規(guī)劃到2010年，產(chǎn)業(yè)園將聚集20家研究開發(fā)機構(gòu)，10家國內(nèi)外大型醫(yī)療器械骨干企業(yè)，50家左右的醫(yī)療器械中小企業(yè)，預(yù)計年產(chǎn)值將超過100億元。3．江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地---進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技園總規(guī)劃面積為10000畝，預(yù)計到2010年實現(xiàn)總產(chǎn)值60億元，形成集產(chǎn)、供、銷、研發(fā)及資源綜合利用的醫(yī)療器械集散地。4．寧波醫(yī)療器械工業(yè)園規(guī)劃控制面積為1平方公里，其中規(guī)劃面積為1000畝。5．江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園總占地面積500畝，總建筑面積114800平方米6．鹽城市鹽都區(qū)學(xué)富鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃“一園六區(qū)”，即醫(yī)療器械園和輸液器注射器加工區(qū)、手術(shù)刀片加工區(qū)、血袋加工區(qū)、縫合針加工區(qū)、紗包加工區(qū)、包裝加工區(qū)。2007年一期工程規(guī)劃100畝，2008年實施二期工程，規(guī)7．沈陽大東醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地基地將以醫(yī)療器械生產(chǎn)和研發(fā)為主，引進國際先進的技術(shù)如：血管擴張球囊導(dǎo)管、介入引流導(dǎo)管、留置針等項目，依托引進、嫁接高新技術(shù)，進行規(guī)范化技術(shù)實驗和推廣，實施產(chǎn)品精細研究和開發(fā)。8．衡陽生物制藥及醫(yī)療器械工業(yè)園規(guī)劃面積1平方公里。主要引進生物制藥及醫(yī)療器械，總投資額15億元。高新區(qū)管委會為政府派出機構(gòu)，在項目注冊、審批、報建等方面擁有市一級的權(quán)限，提供一站式審批，一條龍服務(wù)。9．上海市南匯醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地10．武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（湖北）基地內(nèi)，武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是其核心園區(qū)。產(chǎn)業(yè)園一期規(guī)劃開發(fā)面積600畝，園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位為中成藥及生物醫(yī)藥、化學(xué)藥及相關(guān)的醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、制藥機械、衛(wèi)生材料，實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研一體化和產(chǎn)、供、銷一條龍。11．江蘇省徐州醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)園企業(yè)加速器服務(wù)對象與內(nèi)容企業(yè)加速器的主要服務(wù)對象是那些過了孵化期，已經(jīng)開始進行小批量生產(chǎn)的中小型生物醫(yī)藥快速成長企業(yè)。通過服務(wù)模式創(chuàng)新，充分滿足高成長醫(yī)藥企業(yè)對于空間、管理、服務(wù)、合作等方面?zhèn)€性化需求的新型空間載體與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。與科技園區(qū)比較，它具備有效整合資源的顯著功能，具有市場化與網(wǎng)絡(luò)化的特點，具專業(yè)性與知識性特征。相對于孵化器而言，其服務(wù)對象特征決定了企業(yè)加速器的功能及其服務(wù)內(nèi)容具有更加專業(yè)化、市場化和知識化的特點。企業(yè)加速器提供如下如下服務(wù)。技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的生命線，也是企業(yè)經(jīng)營者最為關(guān)注的領(lǐng)域之一，但是仍然面臨著一系列如行政許可、測試服務(wù)不完備等限制企業(yè)研發(fā)的問題。對于醫(yī)藥企業(yè)，面臨的最大問題不是物理空間不夠，更大的挑戰(zhàn)來自于大批量生產(chǎn)前面臨的各種行政許可企業(yè)加速器通過整合資源，并從中協(xié)調(diào)，引進專業(yè)的研發(fā)、檢測、試驗等服務(wù)機構(gòu)，為醫(yī)藥企業(yè)提供實驗室租賃服務(wù)、中試服務(wù)、委托生產(chǎn)服務(wù)、測試服務(wù)、標準和專利服務(wù)等，降低企業(yè)研發(fā)成本，實現(xiàn)研發(fā)資源共享。主要包括以下內(nèi)容：為生物醫(yī)藥企業(yè)提供共享中試車間；為進入企業(yè)加速器的企業(yè)提供研究試驗及驗證的平臺；引進中介機構(gòu)，為企業(yè)提供產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床、注冊等一系列的法律與專業(yè)化服務(wù)；為大型生物醫(yī)藥企業(yè)做好產(chǎn)業(yè)鏈上中下游產(chǎn)品的配套。本項目的建設(shè)，主要涉及企業(yè)加速器的物理空間建設(shè)。企業(yè)在成長壯大過程中，對物理空間的需求有一定的內(nèi)在規(guī)律。不同的企業(yè)對于空間的需求有所不同。中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中，最適宜在孵化器；大企業(yè)在專業(yè)園或者園中園，而高成長企業(yè)在現(xiàn)代企業(yè)加速器中。不同園區(qū)可以有不同的功能定位和不同層次的客戶對象，而滿足高成長企業(yè)的空間需求將是企業(yè)加速器也就是本項目的主要目標。對于高成長企業(yè)來說，需要的是那種標準化、通用型、能夠快速擴展的發(fā)展空間，來保障其適應(yīng)市場快速變化需求及時調(diào)整應(yīng)對策略，同時滿足對高成長性發(fā)展空間拓展的預(yù)期。創(chuàng)業(yè)型企業(yè)快速發(fā)展中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間一間辦公室一層樓一座樓企業(yè)園區(qū)50-500㎡500-10000㎡5000-20000㎡企業(yè)空間選擇孵化器加速器工業(yè)園專業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)在高速成長期對標準生產(chǎn)廠房的要求具有很大的擴容性，企業(yè)加速器提供的空間要足夠大，而且設(shè)施要求標準化，保障高成長醫(yī)療器械中小企業(yè)在十二個月甚至六個月之后能夠有比目前廠房面積大一倍甚或兩倍的容納空間，并且能夠立刻投入使用。企業(yè)加速器能解決深圳市醫(yī)療器械企業(yè)面臨的面積小、廠房結(jié)構(gòu)不合理、布局不合理、周邊環(huán)境不好、租金高等影響企業(yè)發(fā)展1．提供開拓型市場網(wǎng)絡(luò)平臺高成長醫(yī)藥中小企業(yè)開拓市場是企業(yè)加速器核心服務(wù)內(nèi)容。通過企業(yè)加速器這一組織本身的吸引力和影響力，爭取市場的關(guān)注，并與一些規(guī)模采購商建立合作關(guān)系，整合政府、區(qū)域和企業(yè)各方面資源，搭建服務(wù)平臺，為企業(yè)及其客戶建立聯(lián)系渠道。2．優(yōu)惠的、前瞻性的政策服務(wù)高成長醫(yī)藥中小企業(yè)對于政策環(huán)境具有更高的敏感性，特別是更加關(guān)注產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。企業(yè)加速器通過為企業(yè)提供政策信息服務(wù)、政策咨詢與指導(dǎo)服務(wù)等，使高成長醫(yī)藥中小企業(yè)能夠充分利用到相關(guān)政策所帶來的便利。通過建立政府相關(guān)部門的“一站式”服務(wù)窗口等形式，提供快捷高效的政策服務(wù)，樹立服務(wù)型政府形象，制定與高成長醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展特點相協(xié)調(diào)的關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)、標準等具有戰(zhàn)略性的政策。3．提供高端HR(人力資源)平臺企業(yè)加速器通過與人才服務(wù)中心、人才市場等進行協(xié)調(diào)，建立若干個針對不同產(chǎn)業(yè)需求的人才招聘網(wǎng)絡(luò)接口，為高成長醫(yī)藥中小企業(yè)提供定制服務(wù)。同時針對高成長醫(yī)藥中小企業(yè)人才流動頻繁的現(xiàn)象，為企業(yè)人力資源設(shè)計全面的人才規(guī)劃和個人的職業(yè)生涯規(guī)劃服務(wù)，幫助企業(yè)積極預(yù)防人才流失。另外，從知識產(chǎn)權(quán)的角度，幫助建立離職技術(shù)人員知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)查機制，避免知識產(chǎn)權(quán)糾紛。4．全方位商務(wù)服務(wù)高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的高投入和高收益的特點，決定了他們高度重視商務(wù)關(guān)系維護，更加積極參與商務(wù)活動，對服務(wù)質(zhì)量要求更高，同時更具有時效性。針對高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)、首次公開招股（IPO）、貸款融資、產(chǎn)品或技術(shù)的代理經(jīng)營以及市場流通渠道等，為其提供商務(wù)服務(wù)系列解決方案，并納入企業(yè)數(shù)據(jù)庫進行后續(xù)跟蹤和支持。5．開拓性展會服務(wù)高成長醫(yī)藥中小企業(yè)受規(guī)模所限，知名度和影響力集中在某些區(qū)域范圍內(nèi)，借助參與國際性展覽和全國性展覽活動進行產(chǎn)品宣傳和品牌宣傳，是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)建立品牌影響力的重要手段之一。因此，與行業(yè)協(xié)會聯(lián)合組織企業(yè)參與不同規(guī)格的展覽展會，成為企業(yè)加速器在品牌宣傳和市場推廣方面提供的服務(wù)內(nèi)容之一。6．合作型咨詢服務(wù)高成長醫(yī)藥中小企業(yè)對于咨詢服務(wù)等專家服務(wù)的依賴度和認可程度明顯高于其它類型的企業(yè)。因此，企業(yè)加速器通過建立專家咨詢委員會的方式，甄選出一批不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)專家、管理專家和戰(zhàn)略專家，建立專家聯(lián)系庫。企業(yè)加速器通過促成企業(yè)與專家的相互交流與合作，聯(lián)合專家的力量為高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的發(fā)展提供智力支持。7．定制的、互動的信息服務(wù)在企業(yè)加速器網(wǎng)絡(luò)平臺上，以虛擬沙龍的形式加強不同企業(yè)員工之間的相互交流和聯(lián)系以降低員工的工作壓力。會員可以探討管理問題、交流生活信息、組織集體活動等。企業(yè)加速器能夠甄別相關(guān)信息，改善相應(yīng)的服務(wù)內(nèi)容，提高服務(wù)水平。根據(jù)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會提供的資料，近三年深圳市醫(yī)療器械企業(yè)一直穩(wěn)定在400家左右，其中40%集中在南山。為了更好地了解他們在廠房設(shè)施方面的需求，在行業(yè)協(xié)會的幫助下，我們隨機抽取了30家企業(yè)進行調(diào)查，走訪了其中一些典型企業(yè)。就企業(yè)對現(xiàn)狀廠房情況、未來幾年發(fā)展、廠房需求規(guī)模與要求等進行了調(diào)研。1234567統(tǒng)2)無無無89劑便無無無無無無無無無無無對上述數(shù)據(jù)進行分析，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)在對廠房需求規(guī)模與結(jié)構(gòu)、對現(xiàn)有廠房滿意度方面具有以（1）企業(yè)對廠房的需求規(guī)模與結(jié)構(gòu)從抽樣的30家企業(yè)來看，約有47%的企業(yè)在未來三年內(nèi)計劃新增生產(chǎn)廠房。新增廠房面積在500-10000（含10000）平方米之間的有9家，約占樣本總數(shù)的27%，而需要面積在10000平方米以上的企業(yè)有4家，占樣本數(shù)的17%。需求500平方米及以下的僅一家。序號序號需求規(guī)模（平方米）家數(shù)（個）占比(%)（2）企業(yè)新增廠房的原因分析對調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計表明，50%的醫(yī)療器械企業(yè)覺得現(xiàn)在廠房面積滿足不了公司未來三年對經(jīng)營發(fā)展的需要。具體表現(xiàn)在不能擴大產(chǎn)量、增加設(shè)備、上新產(chǎn)品線、原材料存放空間小、放不了大型設(shè)備、不能展示公司產(chǎn)品等。此外，企業(yè)反映較多的一個問題是租金太高(每月12-20元/平方米之間)，認為租金在每月10元/平方米左右比較理想。不滿意因素1面積小，限制企業(yè)發(fā)展2租金高33其它理由34廠區(qū)周邊環(huán)境不好25布局不合理1567廠房結(jié)構(gòu)不符合要求15不滿意因素分析不滿意因素分析0面積小租金高其它環(huán)境差布局不合理結(jié)構(gòu)不好2．建設(shè)規(guī)模根據(jù)上面的抽樣調(diào)查，在深圳市400家醫(yī)療器械企業(yè)中約有47%的企業(yè)在未來三到五年需要新增廠房，其中計劃租用、面積在500-10000平方米之間約27%，計108家。這些企業(yè)需要的廠房面積平均約為4000平方米。其中處于高速成長期，且屬于本加速器支持范圍的企業(yè)比例約四分之一，在實際運行過程中，由于引進的企業(yè)不同，所需要的面積不一，能支持的企業(yè)也許會多于或少深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國內(nèi)其他地區(qū)相比，已形成較大規(guī)模、比較鮮明的產(chǎn)業(yè)特色和較強的競爭優(yōu)勢，但是深圳生物醫(yī)藥企業(yè)在一定程度上自主創(chuàng)新能力還不夠強，具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和核心產(chǎn)品較少，規(guī)模大的龍頭企業(yè)較少，國際競爭力還有待進一步提高。深圳生物醫(yī)藥行業(yè)自身創(chuàng)新項目較少，主要是由于兩個方面的限制，一個是企業(yè)缺乏多學(xué)科的研究隊伍、研究背景及多學(xué)科整合能力；二是沒有配套的有規(guī)模的生物活性檢測和功能測試的實驗室，缺乏系統(tǒng)規(guī)范的測試生物功能及特性的實驗體系和實驗動物模型、其它體外模型，更缺乏發(fā)展新實驗體系和新實驗設(shè)備的能力，嚴重阻礙了技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新。在此，我們對深圳市康泰生物制品股份有限公司、深圳市科興生物工程股份有限公司、深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司、深圳市健康元集團公司、深圳市立健藥業(yè)有限公司、深圳市金活藥業(yè)有限公司、深圳市康哲藥業(yè)有限公司、深圳市天明醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司等企業(yè)進行了調(diào)查走訪，就深圳生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展過程中面臨的問題及企業(yè)加速器能在哪些方面為企業(yè)提供幫助進行了調(diào)研。這些企業(yè)反映的共性問題如下：（1）在產(chǎn)品研發(fā)階段，對實驗動物及動物實驗的需求很大深圳市目前尚無一家單位能夠穩(wěn)定地向社會提供實驗動物，尤其是高級別的實驗動物。各單位的實驗動物也是各自為政，規(guī)模小、成本高，難以進行一定規(guī)模的動物實驗。動物生產(chǎn)設(shè)施落后，動物質(zhì)量不穩(wěn)定。如果使用的實驗動物質(zhì)量不合格，不但會嚴重影響實驗結(jié)果的準確性和可靠性，使得科研成果無法在國際上交流，還會對實驗人員的健康造成威脅。目前中國在新藥的臨床前檢測方面，距離國際標準還很遠，專業(yè)化的服務(wù)體系還沒有建立，還沒有獲得在國際市場上立足的基本因此，雖然深圳市中小型醫(yī)藥企業(yè)都具備一定的研發(fā)與小試能力，但這些企業(yè)對實驗動物與動物實驗方面的需求目前很難得到滿足。醫(yī)藥企業(yè)迫切需要完善的實驗動物服務(wù)保障體系來優(yōu)化整個（2）在產(chǎn)品臨床階段，生產(chǎn)臨床樣品困難臨床所需要的樣品量較大，同時要求在符合GMP條件下批量無法完成臨床。新產(chǎn)品從小試到中試放大，是一個需要不斷摸索且充滿不確定性的過程，在這個階段企業(yè)不可能自建廠房進行生產(chǎn)，即使大型企業(yè)進行新產(chǎn)品樣品試制，也因干擾正常生產(chǎn)、準備期（3）制藥生產(chǎn)廠房要求高、通用性差藥品生產(chǎn)的廠房與設(shè)施是實施藥品GMP的先決條件，其布局、設(shè)計和建造必須避免交叉污染，要求廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粚λ幤飞a(chǎn)造成產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理；廠房按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別合理布局；同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不能相互妨礙；不同產(chǎn)品生產(chǎn)要求有獨立的空氣凈化系統(tǒng)，部分品種（如病毒疫苗、基因工程疫苗、激素類）必須使用獨立建筑物，分裝室保持相對負壓，外排廢氣必須凈化處綜上所述，制約深圳醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的主要集中在從產(chǎn)品小試完成至批量生產(chǎn)前的產(chǎn)業(yè)化階段，主要表現(xiàn)在缺乏實驗動物及其實驗、樣品試制、生產(chǎn)準備等條件。2．建設(shè)規(guī)模由于藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)廠房要求很高，生產(chǎn)車間的GMP裝修往往比廠房的建安費用不相上下甚至更高。企業(yè)在入駐企業(yè)加速器后3-5年內(nèi)遷出，另建廠房重新申請GMP認證，既費時費力，成本又高。因此，與產(chǎn)品生產(chǎn)認證的時間與費用相比，廠房主體建設(shè)不是企業(yè)首要的關(guān)注點。企業(yè)加速器將不為制藥企業(yè)建設(shè)標準廠房。但是，針對生物醫(yī)藥企業(yè)面對的共性瓶頸問題，企業(yè)加速器可以在其產(chǎn)業(yè)化進程中扮演關(guān)鍵且有別于生物孵化器的角色。企業(yè)加速器將在以下幾方面發(fā)揮助推作用：（1）提供與動物實驗等有關(guān)的企業(yè)急需的實驗設(shè)施當前，實驗動物發(fā)展水平滯后已經(jīng)成為制約深圳高校、醫(yī)院的科研和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸因素。企業(yè)加速器建立全市統(tǒng)一的實驗動物中心，采取企業(yè)化經(jīng)營的運作模式，可為深圳市的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)檢驗、研發(fā)提供高質(zhì)量的實驗動物和專業(yè)化的動物實驗服務(wù)。（2）提供中試車間，為進入臨床的企業(yè)提供批量樣品為企業(yè)提供符合GMP生產(chǎn)條件的中試車間，由入駐企業(yè)低租金經(jīng)營，收取合理費用為有需要的中小企業(yè)提供中試生產(chǎn)的開放服務(wù)。（3）在企業(yè)完成產(chǎn)品注冊后至新建廠房通過GMP認證、獲得生產(chǎn)文號期間，為其提供中小批量生產(chǎn)，供其開拓占領(lǐng)市場企業(yè)拿到新藥證書后，新建廠房至少需要2年，而GMP認證需要半年。在這段空窗期，企業(yè)加速器可通過中試車間為企業(yè)小批量生產(chǎn)，將產(chǎn)品投放市場。此外，作為一個新藥，本身就有引入、成長、成熟直至衰退的周期。在成長期前幾年，市場需求量的上升與培育有個過程，一開始建設(shè)龐大的生產(chǎn)基地既沒必要，企業(yè)也負擔不起。企業(yè)加速器進行小規(guī)模生產(chǎn)，剛好給予企業(yè)一個過渡期。（4）為中試企業(yè)提供完備的公用設(shè)施企業(yè)對水、電、汽、純水、空壓、冷凍等基礎(chǔ)設(shè)施的需求將得到滿足，這些設(shè)施一定程度的共享可為企業(yè)降低成本。因此，制藥廠房主要為醫(yī)藥中試車間，為了盡可能滿足醫(yī)藥企業(yè)不同劑型的試制與中試生產(chǎn)要求，計劃設(shè)置固體制劑、凍干粉針、一次性水針、抗腫瘤注射劑等四座生產(chǎn)廠房。綜合調(diào)查企業(yè)的意見，并根據(jù)國內(nèi)外中試廠房的常用規(guī)模、工藝設(shè)備的能力選型及保留一定彈性和經(jīng)濟性等諸多因素，計劃建設(shè)4個中試廠房。每個中試廠房設(shè)置中試車間1000平方米，加上配套辦公1000平方米，配套公用工程1000平方米，每座廠房約需要3000平方米。四座醫(yī)藥中試廠房醫(yī)藥中試車間將為進入企業(yè)提供租金上的優(yōu)惠，但企業(yè)有義務(wù)為深圳市的醫(yī)藥企業(yè)提供小批試制與中試的有償服務(wù)。中試車間采循序漸進方式，在經(jīng)過一段時間的運行后，入駐企業(yè)增加了，如果事實證明這些中試車間滿足不了需求，還可以覓地另建，避免一次性建設(shè)可能造成的閑置。綜合服務(wù)區(qū)主要包括實驗動物配套設(shè)施、商務(wù)服務(wù)與生活配套設(shè)施兩部分。1．商務(wù)服務(wù)與生活配套設(shè)施企業(yè)加速器管理用房500平方米，銀行、工商行政等用房1000平方米，商務(wù)洽談和休閑活動此外，為了保持一定的靈活性，為各類入駐企業(yè)及各類中介機構(gòu)預(yù)留3000平方米辦公用房。商務(wù)服務(wù)與配套生活設(shè)施共需要5000平方米。2．實驗配套設(shè)施（1）浙江省實驗動物中心：包括3個特殊品系保種點、7個核心動物生產(chǎn)供應(yīng)基地、9個面向提供20萬批次以上的生命科學(xué)研究、食品藥品安全性評價及疾病預(yù)防控制等的動物實驗服務(wù)能力。(2)上海實驗動物資源公共服務(wù)平臺：主要建筑包括生物樓、動物生產(chǎn)及實驗服務(wù)樓、實驗動物資源發(fā)展樓、綜合樓及配套用房等。建筑面積15654平方米，總投資1.85億元左右。上海實驗動物資源公共服務(wù)平臺建成后，大小鼠的年產(chǎn)量將達80-100萬只，品系可達300多種，并存有心血管異常、癌癥高發(fā)、補體缺失等珍稀品種。（3）陜西省實驗動物共享平臺：包括陜西省實驗動物生產(chǎn)供應(yīng)基地和陜西省動物實驗檢測平廣東省目前飼養(yǎng)的實驗動物大約有7種26個品系，各種實驗動物的生產(chǎn)量總和大約為每年80萬只，包括普通級、清潔級和SPF級動物，其中達到SPF級的動物較少，供應(yīng)量有較大的缺口，仍需從國內(nèi)其它省市購買。目前，深圳市集中了許多醫(yī)藥、衛(wèi)生、生物工程企業(yè)，尤其是制藥、生物工程企業(yè)對實驗動物品種與質(zhì)量要求更為嚴格。深圳市年需求實驗動物費用在1000萬元以上，動物實驗費用則遠遠超過1000萬元。其中SPF級的實驗動物全部從外地購買，部分的動物實驗也在外地進行。隨著深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地的逐步建成，實驗動物的需求將有更大的增長。根據(jù)深圳市醫(yī)藥研發(fā)的現(xiàn)狀，確定實驗動物配套設(shè)施繁育飼養(yǎng)動物為普通級、清潔級和SPF級的小鼠、大鼠、豚鼠、兔等共25個品種品系，年產(chǎn)量為20萬只。通過考察北京動物實驗中心，并征詢實驗樓意向使用單位的意見后，確定建設(shè)實驗動物大樓、配套管理樓、飼料生產(chǎn)車間及其它設(shè)施，需要面積約3000平方米。綜合服務(wù)區(qū)總建筑面積需要8000平方米左右。污水處理、動力房等配套設(shè)施約需要2500平方米。食堂按人均1.2平方米計算，需要面積12000平方米。停車位：根據(jù)《深圳市城市規(guī)劃標準與準則》工業(yè)廠房按每100平方米建筑面積0.4個車位(0.2-0.6)，辦公室按每100平方米建筑面積0.6個車位（0.3-1.0）設(shè)置，共需要停車位（146500×0.4+8000×0.6）=634個車位。其中地面設(shè)置34個的話，按每個車位40平方米計算（人防計算醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)制藥區(qū)12為醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)提供標準廠房為制藥企業(yè)提供標準制劑廠房為企業(yè)加速器內(nèi)外企業(yè)提供實驗動物及動物實驗服務(wù)，為企業(yè)提供公共配套服務(wù)醫(yī)療器械生產(chǎn)專用廠房GMP標準制廠房綜合服務(wù)區(qū)38000m2實驗動物配套設(shè)施、國際會議中心、綜合服務(wù)區(qū)38000m2輔助生產(chǎn)設(shè)施配套設(shè)施45輔助生產(chǎn)設(shè)施配套設(shè)施452500m236000m2食堂設(shè)在地下室人防、停車場、食堂食堂設(shè)在地下室綜上所述，企業(yè)加速器總建筑面積約需要178500平方米，根據(jù)第五章建設(shè)方案的有場址選擇企業(yè)加速器位于深圳市大工業(yè)區(qū)深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)。深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地位于五馬峰南側(cè)，蘭竹東路以北，金康路以西，西南面靠近雞籠山水庫。本項目擬選場址交通條件比較便利，位于金輝路與錦繡東路的交叉處。自新建的盤古220kV變電站，GIS布置形式，本項目的供電由該變電所下游變電所接口引入。項目由坑梓水廠供水，供水管網(wǎng)的供水量及水壓均可滿足要求。具體給水方式將由規(guī)劃中的金輝路及錦繡東路的給水口接入。企業(yè)加速器所企業(yè)加速器所本項目包括醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、制藥廠房，綜合服務(wù)設(shè)施。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，由于大部分企業(yè)的實力有限，用于征地、固定資產(chǎn)投資的資金不多，因此，企業(yè)加速器的核心區(qū)域是為入駐企業(yè)提供科研開發(fā)、中試、小批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械專醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)主要包括4棟專業(yè)廠房，每棟地上5層，每層的建筑面積為6000平方米，每棟建筑面積30000平方米。每層廠房按500平方米為一基本單元，不同規(guī)模的企業(yè)可以根據(jù)需要進行不同數(shù)量的單元組合，滿足自身需要。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房建地下室30000平方米，其中12000平方米用作職工食器10000人就餐（按人均就餐面積1.2平方米計另外18000平方米作為停車場及人防用房，除人防用房外，可安排停車位450個。為了方便員工，計劃在食堂及綜合服務(wù)區(qū)安置一些直飲水設(shè)施。1停車場、職工食堂及人防2大型及重型設(shè)備車間3醫(yī)療器械專業(yè)車間停車及人防供機械類醫(yī)療器械企業(yè)入駐供電子類醫(yī)療器械企業(yè)入駐2400096000地下室地下室地上一層地上二到五層四棟廠房地上建筑面積120000平方米，地下層30000平方米建設(shè)4棟標準制藥廠房，以相對低廉價格出租給中小企業(yè)。綜合多方面的因素，擬采用靈活的建設(shè)形式來滿足不同的需求。除滿足制藥企業(yè)需要，必要時也可滿足醫(yī)療器械企業(yè)的入駐需求。為最大限度符合企業(yè)的要求，暫不進行GMP裝修。2．樓層布置1地下停車場停車場及設(shè)備房1000地下一層2倉儲與動力成品、原輔料倉庫、鍋爐房1000地上一層3生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)1000地上二層4辦公層質(zhì)檢、辦公1000地上三層小計4棟標準制劑廠房建筑面積共16000平方米包括污水處理站、工程樓、動力房、門衛(wèi)室、垃圾站等共1800平方米。3地下倉庫300埋入地下綜合服務(wù)區(qū)主要包括綜合服務(wù)樓與實驗樓。1．綜合服務(wù)樓建筑面積6000平方米，地上五層，地下一層，每層1000平方米。三、四、五層地下一層三、四、五層地下一層11企業(yè)加速器管理辦公室5002商務(wù)洽談和休閑活動區(qū)5004預(yù)留辦公用房3000商務(wù)活動區(qū)：給企業(yè)提供一個環(huán)境優(yōu)雅、安靜、輕松舒適的商務(wù)洽淡環(huán)境，以及為員工提供一個休閑、交流溝通的場所。窗口業(yè)務(wù)用房：為工商行政、海關(guān)、稅務(wù)及銀行等部門預(yù)留業(yè)務(wù)用房。企業(yè)加速器管理辦公室：用于企業(yè)加速器的內(nèi)部管理。預(yù)留辦公用房：給需要的中介機構(gòu)、入駐企業(yè)及實驗管理辦公使用。2．實驗配套設(shè)施共4層，其中地下一層，地上三層，每層建筑面積1000平方米，合共4000平方米。實驗樓包括：普通級動物繁育生長區(qū)500平方米，普通級動物實驗區(qū)500平方米，清潔級動物實驗室500平方米，GLP藥物安全評估實驗室500平方米，清潔動物及SPF實驗動物繁育生長室123456普通環(huán)境普通級動物實驗室普通級動物繁育生長室清潔級動物實驗室GLP藥物安全評估實驗室清潔動物及SPF實驗動物繁育生長室設(shè)備房及車庫一二三地下室4000包括毒理、致癌、致畸、致突變實驗室（2）實驗動物飼料生產(chǎn)車間兔等實驗動物飼料，發(fā)展成為深圳較大的實驗動物飼料生產(chǎn)供應(yīng)商。實驗動物飼料生產(chǎn)車間面積300平方米。（3）實驗配套設(shè)施由于實驗樓將實行封閉管理，其配套設(shè)施單獨設(shè)立。污水處理站（50平方米）、動力房（1001綜合服務(wù)樓行政、海關(guān)、稅務(wù)及銀行、小6000（含地下室）型餐廳、辦公室實驗樓4000（含地下室）實驗動物飼料生產(chǎn)車間300污水處理站502實驗樓及配套設(shè)施符合生產(chǎn)工藝流程要求：保證物流暢順，人流物流分開，符合防火、通風(fēng)、自然采光等有關(guān)規(guī)企業(yè)加速器總體分為三個部分：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、制藥廠房與綜合服務(wù)區(qū)。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房位于園區(qū)的北部，由四棟廠房組成。制藥廠房包括4棟標準制劑廠房，位于園區(qū)中南部。由綠化隔離成一個獨立的生產(chǎn)區(qū)。生產(chǎn)區(qū)輔助設(shè)施主要設(shè)在醫(yī)療器械與制藥廠房兩者之間。項目所在區(qū)域的夏季主導(dǎo)風(fēng)向為東南風(fēng)，冬季主導(dǎo)風(fēng)向為東北風(fēng)。污水處理靠近出污水接口布置，以滿足衛(wèi)生、環(huán)保等要求。綜合服務(wù)區(qū)的綜合服務(wù)樓位于企業(yè)加速器中部，實驗配套設(shè)施位于企業(yè)加速器南部，兩者分開布置。綜合服務(wù)樓在西側(cè)，靠近金輝路設(shè)置主入口及地面停車場、草坪、花壇、樹林與旗桿的景觀東側(cè)為實驗樓及其輔助設(shè)施，實驗動物系列設(shè)施獨立布置，由圍墻隔離。實驗動物飼料生產(chǎn)車間、動力房、垃圾站、污水處理池分布在實驗動物配套設(shè)施后門兩側(cè)，為了避免噪聲及其它污染對實驗樓的影響，這些建筑和實驗樓的垂直距離保持40米。為避免污染，實驗樓設(shè)出入口三處，包括人員出入口、動物出入口、動物尸體廢棄物出口。人員出入口在西側(cè)設(shè)置，通向企業(yè)加速器內(nèi)部，便于管理人員辦公及外來人員進出。動物出入口、動物尸體廢棄物出口在南側(cè)設(shè)置，和周邊的道路連接。點構(gòu)造及建筑材料的選用上，都必須滿足防火、防爆、防腐、防震、防噪音等要求，在滿足以上要求和功能允許的情況下，各建筑物盡可能合并布置，以節(jié)約用地、方便檢修及管理、縮短管線、節(jié)約材料、節(jié)約能源，以達到節(jié)省投資目的。1．醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)廠房地上五層，長100米，寬為60米，層高5.4米，每層6000平方米。全部為醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)廠房?？筛鶕?jù)入駐企業(yè)靈活組合成不同的面積單元，設(shè)置不同功能區(qū)。醫(yī)療器械廠房的建筑結(jié)構(gòu)為框架結(jié)構(gòu)，地上5層，層高5.4米，每層面積6000平方米，柱網(wǎng)為12×8米，樓層承載為0.7噸/平方米，土地承載能力15-20噸。一樓布置為大重型設(shè)備專用車間。醫(yī)療器械專業(yè)廠房的生產(chǎn)類別均為丙類。建筑設(shè)計時應(yīng)使建筑各部分滿足cGMP要求和建筑設(shè)計防火要求。建筑溫度變形縫的設(shè)置嚴格按照GMP規(guī)范執(zhí)行。每座醫(yī)療器械專業(yè)廠房分別設(shè)置4部貨梯與4部客梯，用于貨物運輸，與人員流動。2．制藥廠房醫(yī)藥生產(chǎn)廠房共四棟，每棟地上3層，地下1層。整個建筑物長40米，寬為25米，層高均為制劑標準廠房的設(shè)計面積和層高將適合于制劑生產(chǎn)所需凈化空調(diào)和生產(chǎn)場所人、物流的安排。標準制劑廠房按甲類生產(chǎn)區(qū)設(shè)計，建筑設(shè)計時應(yīng)使建筑各部分滿足GMP要求和建筑設(shè)計防火要求。建筑溫度變形縫的設(shè)置嚴格按照GMP規(guī)范執(zhí)行，避開有潔凈要求的生產(chǎn)區(qū)。各個生產(chǎn)區(qū)內(nèi)根據(jù)入駐企業(yè)的具體需要自行設(shè)置百級、萬級、十萬級以及三十萬級等各個級別的潔凈生產(chǎn)區(qū)，倉庫和公用工程樓為一般生產(chǎn)區(qū)，設(shè)有2部貨梯，用于生產(chǎn)車間和倉庫之間的貨物3．綜合服務(wù)區(qū)該建筑在照顧功能的同時，要與周邊環(huán)境在功能和美感上有所聯(lián)動。建筑的立面造型與企業(yè)加速器內(nèi)部各個建筑之間相互協(xié)調(diào)、彼此呼應(yīng)，使整個項目建筑群高低錯落，疏密相間，進退有序。建筑色彩素雅別致。建筑群與周圍環(huán)境既融合又襯托，給企業(yè)加速器工作人員和來賓提供一個安全高效、舒適宜人的工作和活動環(huán)境。綜合服務(wù)樓為地上5層、地下1層，鋼筋混凝土框架剪力墻結(jié)構(gòu)，總建筑面積為6000m2。底層長50米，寬20米，其中第一、二層層高6米，其余各層層高4米。為丙類火災(zāi)危險區(qū)。綜合服務(wù)樓設(shè)置貨梯與客梯各一部。實驗樓的結(jié)構(gòu)安全等級不低于二級，按丙類建筑抗震設(shè)防。動物生物安全實驗室應(yīng)同時符合GB50346《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》中相關(guān)的規(guī)定。為避免污染，實驗動物大樓設(shè)出入口三處，包括人員出入口、動物出入口、動物尸體廢棄物出口。實驗動物飼料生產(chǎn)車間、動力房、垃圾站、污水處理池分布在實驗樓后兩側(cè)，為了避免噪聲及其它污染對實驗動物大樓的影響，這些建筑和實驗動物大樓的垂直距離保持40m。實驗樓層所有圍護結(jié)構(gòu)均選用無毒、無放射性材料。設(shè)置電梯三部（由入駐企業(yè)投資），一部作人員用，一部作運送動物用，一部作運送動物尸體及廢棄物用。電梯不與動物生產(chǎn)室和動物實驗室相鄰，以避免運行時氣流和噪音對實驗區(qū)的影響。設(shè)置樓梯作為安全和消防通道，樓梯寬度大于1.2m。貨物出入口設(shè)置坡道或卸貨平臺，坡道坡度小于1/10。墻面和頂棚的材料易于清洗消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、無反光、耐沖擊、光滑防水。屏障環(huán)境內(nèi)所有相交位置應(yīng)做半徑不小于30mm的圓弧處理。送回風(fēng)管和其他管線采用暗敷，設(shè)置技術(shù)夾層，夾層內(nèi)設(shè)檢修通道。地面材料應(yīng)防滑、耐磨、耐腐蝕、無滲漏，踢腳不突出墻面。屏障環(huán)境設(shè)施的凈化區(qū)內(nèi)的地面置排水溝或地漏的房間，排水坡度大于1%，地面做防水處理。屏障環(huán)境設(shè)施的生產(chǎn)區(qū)或?qū)嶒瀰^(qū)內(nèi)不設(shè)排水溝。屏障環(huán)境設(shè)施的潔物儲存室不設(shè)置地漏。各房間門上宜設(shè)觀察窗，緩沖室的門宜設(shè)互鎖裝置。門寬度大于1.0m。普通環(huán)境設(shè)施如果沒有機械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有帶防蟲紗窗的窗戶進行自然通風(fēng)；屏障環(huán)境設(shè)施的生產(chǎn)區(qū)和實驗區(qū)內(nèi)不宜設(shè)外窗，如設(shè)外窗時應(yīng)采用具有良好氣密性的雙層玻璃固定窗；生產(chǎn)區(qū)和實驗區(qū)內(nèi)的窗不宜設(shè)窗臺，宜與墻面齊平。防護設(shè)施：充分考慮空調(diào)機、通風(fēng)機等設(shè)備的面積需求，并對噪音和震動進行處理。應(yīng)有防止昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。動物實驗設(shè)施應(yīng)充分考慮生物安全柜、動物隔離器、高壓滅菌器等設(shè)備的尺寸要求，必要時應(yīng)留有足夠的搬運孔洞，以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施。屏障環(huán)境設(shè)施的清洗消毒室與潔物儲存室之間設(shè)置高壓滅菌器等消毒設(shè)備。動物實驗室內(nèi)設(shè)置相對隔離的實驗操作空間，以避免實驗操作對其他動物的心理和生理影響。加速器裝修分為二種，一種是綜合服務(wù)樓及配套設(shè)施等進行普通裝修，一種是實驗配套設(shè)施及專業(yè)的生產(chǎn)廠房都不進行內(nèi)裝。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、醫(yī)藥生產(chǎn)廠房、實驗樓暫不做內(nèi)裝修，由入駐企業(yè)根據(jù)自身生產(chǎn)需要，進2．普通裝修綜合服務(wù)樓、職工食堂、工程樓進行普通裝修，采用磚墻，墻面刷乳膠漆，吊頂為輕鋼龍骨礦1．設(shè)計采用的主要規(guī)范《房屋建筑制圖統(tǒng)一標準》GB/T50001－2001《建筑結(jié)構(gòu)制圖標準》GB/T50105－2001《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》GB50009－2001GB50010－2002GB50011－2001GB50007－2002GB50003－2001GB50068－20012．荷載取值靜荷載：各單體樓面，屋面及墻體根據(jù)厚度及材料按實際取用。活荷載：上人屋面考慮1.5kN/m2，不上人屋面考慮0.7kN/m2。樓面按各單體工藝要求，生產(chǎn)區(qū)域的制劑部分按7kN/m2、空調(diào)機房按5kN/m2、辦公、工程樓按5kN/m2設(shè)計。3．抗震設(shè)防本場地地震基本烈度為七度，建筑物按七度抗震設(shè)防，建筑物的框架抗震等級為四級。4．材料本項目所在位置離坑梓街道距深圳口岸和惠陽口岸分別為40公里和5公里，距鹽田港40公里，距深圳機場約70公里。轄區(qū)內(nèi)有13座水庫，其中松子坑水庫是深圳市第二大水庫，新建的自來水廠日供水量達6萬噸。有3.5萬伏和11萬伏變電站各一座，高、低壓輸電線路遍布全街道，電力供給水方式：項目由坑梓水廠供水，供水管網(wǎng)的供水量及水壓均可滿足要求。具體給水方式將由規(guī)劃中的金輝路及錦繡東路給水口接入。加速器內(nèi)給水管網(wǎng)沿路敷設(shè)，布置于人行道（綠化帶）下，每隔100～120米設(shè)置室外消火栓，并預(yù)留給水接口。給水管網(wǎng)按最高日最大時流量計算管徑，按最高日最大時流量加消防用水量校核管徑。規(guī)劃DN800給水干管，其他道路上布置DN150～DN300給水管，并相互連接成環(huán)狀，管頂覆土不小于0.7項目的生活、生產(chǎn)用水與消防用水為二個獨立的管網(wǎng)系統(tǒng)，并經(jīng)給水水表計量后進入加速器，在各建筑物的進水管上設(shè)計量水表。本項目各區(qū)日用水量約11000m3/h。按排水量80%計算，日排水量88000m3。消防用水經(jīng)消防水表計量后進入消防貯水池，經(jīng)消防泵加壓后供室內(nèi)、室外消火栓消防用水。生活水泵、消防水泵均設(shè)置在地下水泵房內(nèi)，地下泵房設(shè)有排水泵排水。消防加壓系統(tǒng)：一路供電，采用Q=180m3/h，H=0.40MPa柴油機和電動機消防泵。2．排水系統(tǒng)排水采用雨、污分流制排水系統(tǒng)。雨水與污水分別獨立布置排水管道系統(tǒng)。雨水管道按地形分散布置；污水根據(jù)區(qū)內(nèi)道路的坡向，采用自流分區(qū)域排放；污水經(jīng)污水處理站處理后進入市政排水排水體制：室外雨、污分流；室內(nèi)生活排水分流制，廠區(qū)設(shè)有化糞池。排水種類：生產(chǎn)廢水、生活排水、清凈下水、雨水。各種下水的出路：經(jīng)化糞池處理的生活排水與生產(chǎn)廢水一起送入廢水處理站處理，達到污水排放標準后排入市政污水管。雨水管道按地形分散布置，就近排至市政雨水管。加速器在醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)與制藥區(qū)設(shè)立一座污水處理站，對生產(chǎn)生活產(chǎn)生的污水進行集中處理。加速器日污水處理能力為30000噸。加速器生產(chǎn)工藝廢水為間歇式排放，其水量及水質(zhì)波動范圍較大，屬中等濃度有機廢水，可生化性較好。生活污水也以有機物為主，并含有一定量的動植物油，兩類污水水質(zhì)相近，擬分別對其進行預(yù)處理后匯入廠區(qū)內(nèi)的污水處理設(shè)施，集中進行多級生化處理。匯集后的污水經(jīng)集水池集水，并由調(diào)節(jié)池均質(zhì)后采用生化處理方法處理，處理過的廢水達到國家污水排放標準的二級標準后排至人的生活污水、動物的生活污水、實驗污水。實驗污水經(jīng)本中心污水處理系統(tǒng)處理，生活污水經(jīng)化糞池處理，達標后排入城市污水管道。自新建的盤古220kV變電站，GIS布置形式，本項目的供電由該變電所下游變電所接口引入。本項目醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)采用雙回路供電，可從兩變電站分別引入。電源以電纜直埋方式進入工程樓變配電所，經(jīng)過高壓開關(guān)柜、干式變壓器及低壓配電柜向各個單體提供200V/380V的低壓電源。另外為二級負荷提供的第二電源則取自于設(shè)置在工程樓內(nèi)的柴油發(fā)電機組。并在二級負荷的末端處設(shè)置二路電源切換裝置，為消防設(shè)備提供可靠的電源。2．供電方案項目的變配電所設(shè)在工程樓內(nèi)，向廠區(qū)內(nèi)各建筑物供電，供電電壓為220V/380V，高壓配電裝置選用中置式高壓柜，配用真空斷路器，電動彈簧儲能操作機構(gòu)?？紤]到生產(chǎn)車間的用電負荷，采用多臺干式變壓器，并預(yù)留空間，以便適應(yīng)可能的負荷變化。配備11臺2000kV的變壓器，其中醫(yī)加速器共配備10臺備用發(fā)電機組，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)配備4臺900kW的發(fā)電機組，生物制藥區(qū)配備4臺320kW的發(fā)電機組，綜合服務(wù)區(qū)配備200kW電變電所供電至各個單體配電間，再由設(shè)在各單體內(nèi)配電間的低壓配電柜向所在區(qū)域的各用電設(shè)備供電，容量較大的負荷由配電間低壓配電柜直供，其他負荷分區(qū)組合由就地安裝的嵌墻式組合配電箱供電，動力配線均為YJV－1型電纜橋架敷設(shè)BV－0.5導(dǎo)線穿鍍鋅鋼管敷設(shè)。照明根據(jù)燈具布置情況分塊設(shè)就地嵌墻式組合配電箱，配線采用BV－0.5導(dǎo)線穿保護管暗敷設(shè)。4．主要建筑單體配電力配電柜，以放射形式向各個用電設(shè)備及分布在各處的組合配電箱供電。綜合服務(wù)和其他生產(chǎn)輔助設(shè)施屬一般環(huán)境。采用動力配電分布在各處的組合配電箱供電，動力配線選用YJV－1型電纜，控制線路采用kVV－0.5型控制電纜，并沿電纜橋架敷設(shè)，電纜出橋架后穿鋼管保護，組合配電箱配出的線路采用BV型導(dǎo)線穿鋼管埋地或沿墻敷設(shè)。消防設(shè)備動力配線選用耐火電纜NHYJV－1。照明配電由變電所專線供電，照明配電箱采用組合式配電箱，照明光源采用熒光燈、節(jié)能燈及金屬鹵化物燈等高效光源，照度標準為：凈化生產(chǎn)區(qū)域大于300Lux，一般生產(chǎn)區(qū)域為200Lux左右，輔助場所為100Lux左右。照明線路采用BV型導(dǎo)線穿電線管敷設(shè)。室外供電外線和戶外照明供電外線采用YJV22交聯(lián)聚乙烯鎧裝電纜直埋敷設(shè)，廠區(qū)道路照明采用250W高壓鈉燈光源的高桿道路照明燈具，電纜為YJV22交聯(lián)聚乙烯鎧裝電纜直埋敷設(shè)。電信包括有：電話系統(tǒng)、火災(zāi)報警系統(tǒng)、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等設(shè)施。項目的市話、數(shù)據(jù)服務(wù)由坑梓電信局提供。電話系統(tǒng)：在本項目內(nèi)設(shè)置設(shè)置四套300門的數(shù)字程控交換板，每個單體設(shè)置電話分線箱，自電話交換機引電話電纜至各單體的電話分線箱，自電話分線箱引電話線至各個電話出線盒。所有電纜室內(nèi)穿管暗敷，室外穿管埋地敷設(shè)。根據(jù)要求，在項目的在主干道、廣場及等處將設(shè)置適當數(shù)量的公用電話亭，設(shè)置數(shù)量滿足200m服務(wù)半徑?；馂?zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急廣播系統(tǒng)：在主門衛(wèi)設(shè)置一套火災(zāi)報警控制主機，項目的每一個單體的底層設(shè)置電纜接線箱，在每個單體的主要進出口處設(shè)置手動報警按鈕、警鈴。在主要生產(chǎn)及辦公場所、技術(shù)夾層設(shè)置感煙探測器。防爆區(qū)域設(shè)