化學(xué)品 28天14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 編制說明_第1頁
化學(xué)品 28天14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 編制說明_第2頁
化學(xué)品 28天14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 編制說明_第3頁
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文檔簡介

1《化學(xué)品28天（亞急性）吸入毒性試驗(yàn)方法》編制說明（征求意見稿）2最終修訂的標(biāo)準(zhǔn)草案形成送審稿，并按程序（2）本標(biāo)準(zhǔn)參考OECDTG41228-day(subacute)inhalationtoxicitystud1-23.（Adopted25June,2018其有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容與上述方法一致，并按照GB/T20000.2-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第2部分：采用國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則》和《標(biāo)2部分：采用國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則》和《標(biāo)準(zhǔn)化文件的起草》（2020年）的要求編寫3本國家標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECDTG41228-dayGB/T21754-2008《化學(xué)品28天/14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法》相比，主要在評價化學(xué)品毒性特征過程中，通過急性毒性毒性試驗(yàn)獲得初步毒性信息毒性、未觀察到有害作用劑量水平（NOAEL）、觀察到有害作用最低劑量水平本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)OECDTG41228-day(subacute)inhalationtoxicitystudy,1-標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，通過多次論證，確認(rèn)了所制定方法的科學(xué)性和實(shí)用性。背景和國際標(biāo)準(zhǔn)的更新：基于科學(xué)進(jìn)展和動物福利的考慮，OECD化學(xué)物4于1981年發(fā)布，并分別在2009年和2018年進(jìn)行了修訂。根據(jù)OECDTG412測試的重要性：該標(biāo)準(zhǔn)是評估化學(xué)品短期重復(fù)暴露健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵工具之水平（NOAEL）、觀察到有害作用最低一步的亞慢性毒性及慢性毒性研究和人類安全暴露標(biāo)準(zhǔn)的制定具有重要參考價5該標(biāo)準(zhǔn)參考了OECD及其他發(fā)達(dá)國家的類似標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過對比分析，確保了該標(biāo)準(zhǔn)主要以O(shè)ECD的相關(guān)指導(dǎo)文件為基礎(chǔ)，在起草過程中嚴(yán)格遵循了國6本標(biāo)準(zhǔn)在我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T21754-20檢測分析，修訂顆粒氣溶膠質(zhì)量中值

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