化學(xué)品 28天14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 編制說(shuō)明

1《化學(xué)品28天（亞急性）吸入毒性試驗(yàn)方法》編制說(shuō)明（征求意見(jiàn)稿）2最終修訂的標(biāo)準(zhǔn)草案形成送審稿，并按程序（2）本標(biāo)準(zhǔn)參考OECDTG41228-day(subacute)inhalationtoxicitystud1-23.（Adopted25June,2018其有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容與上述方法一致，并按照GB/T20000.2-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第2部分：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則》和《標(biāo)2部分：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則》和《標(biāo)準(zhǔn)化文件的起草》（2020年）的要求編寫3本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECDTG41228-dayGB/T21754-2008《化學(xué)品28天/14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法》相比，主要在評(píng)價(jià)化學(xué)品毒性特征過(guò)程中，通過(guò)急性毒性毒性試驗(yàn)獲得初步毒性信息毒性、未觀察到有害作用劑量水平（NOAEL）、觀察到有害作用最低劑量水平本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)OECDTG41228-day(subacute)inhalationtoxicitystudy,1-標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中，通過(guò)多次論證，確認(rèn)了所制定方法的科學(xué)性和實(shí)用性。背景和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的更新：基于科學(xué)進(jìn)展和動(dòng)物福利的考慮，OECD化學(xué)物4于1981年發(fā)布，并分別在2009年和2018年進(jìn)行了修訂。根據(jù)OECDTG412測(cè)試的重要性：該標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)估化學(xué)品短期重復(fù)暴露健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵工具之水平（NOAEL）、觀察到有害作用最低一步的亞慢性毒性及慢性毒性研究和人類安全暴露標(biāo)準(zhǔn)的制定具有重要參考價(jià)5該標(biāo)準(zhǔn)參考了OECD及其他發(fā)達(dá)國(guó)家的類似標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)對(duì)比分析，確保了該標(biāo)準(zhǔn)主要以O(shè)ECD的相關(guān)指導(dǎo)文件為基礎(chǔ)，在起草過(guò)程中嚴(yán)格遵循了國(guó)6本標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T21754-20檢測(cè)分析，修訂顆粒氣溶膠質(zhì)量中值