2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)外包合同（含臨床試驗與數(shù)據(jù)保密）3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)外包合同（含臨床試驗與數(shù)據(jù)保密）本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.研發(fā)外包內(nèi)容3.1研發(fā)外包項目范圍3.2研發(fā)外包項目進度3.3研發(fā)外包項目質(zhì)量要求4.研發(fā)外包費用及支付方式4.1研發(fā)外包費用總額4.2費用支付方式4.3費用支付時間5.數(shù)據(jù)保密條款5.1數(shù)據(jù)保密范圍5.2數(shù)據(jù)保密期限5.3違反保密義務(wù)的責(zé)任6.專利權(quán)歸屬6.1專利權(quán)歸屬原則6.2專利權(quán)歸屬條件7.知識產(chǎn)權(quán)保護7.1知識產(chǎn)權(quán)保護范圍7.2知識產(chǎn)權(quán)保護措施8.項目驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序8.1項目驗收標(biāo)準(zhǔn)8.2項目驗收程序9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.合同變更12.1合同變更程序12.2合同變更效力13.合同解除13.1合同解除條件13.2合同解除程序14.其他約定事項14.1其他約定事項說明14.2其他約定事項補充第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系地址]、[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系地址]、[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.項目背景與目的2.1項目背景甲方為[甲方公司簡介]，致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究與開發(fā)。乙方為[乙方公司簡介]，具備生物醫(yī)藥研發(fā)外包能力。2.2項目目的甲方委托乙方進行[具體項目名稱]的研發(fā)外包工作，旨在提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本，確保項目按期完成。3.研發(fā)外包內(nèi)容3.1研發(fā)外包項目范圍[研發(fā)外包具體內(nèi)容1][研發(fā)外包具體內(nèi)容2][研發(fā)外包具體內(nèi)容3]3.2研發(fā)外包項目進度甲方將根據(jù)項目需求，在合同簽訂后[具體時間]內(nèi)提供項目計劃，乙方應(yīng)按照甲方要求的時間節(jié)點完成研發(fā)工作。3.3研發(fā)外包項目質(zhì)量要求乙方應(yīng)確保研發(fā)成果符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體質(zhì)量要求詳見附件[附件名稱]。4.研發(fā)外包費用及支付方式4.1研發(fā)外包費用總額本次研發(fā)外包費用總額為人民幣[具體金額]元。4.2費用支付方式乙方在項目啟動前，甲方支付[具體金額]元作為預(yù)付款；項目進度達到約定節(jié)點時，甲方支付[具體金額]元；項目完成后，甲方支付剩余費用[具體金額]元。4.3費用支付時間甲方應(yīng)在每個支付節(jié)點前[具體時間]內(nèi)支付相應(yīng)款項。5.數(shù)據(jù)保密條款5.1數(shù)據(jù)保密范圍本合同項下涉及的所有技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等信息均為保密信息。5.2數(shù)據(jù)保密期限保密期限自合同簽訂之日起至[具體時間]止。5.3違反保密義務(wù)的責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。6.專利權(quán)歸屬6.1專利權(quán)歸屬原則除本合同另有約定外，所有研發(fā)成果的專利權(quán)歸甲方所有。6.2專利權(quán)歸屬條件研發(fā)成果系乙方在甲方提供的研發(fā)項目范圍內(nèi)完成；乙方在研發(fā)過程中遵守甲方提供的研發(fā)規(guī)范；乙方提交的專利申請文件符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。7.知識產(chǎn)權(quán)保護7.1知識產(chǎn)權(quán)保護范圍乙方應(yīng)確保研發(fā)成果不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，并對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)進行保護。7.2知識產(chǎn)權(quán)保護措施乙方在研發(fā)過程中應(yīng)進行專利檢索，避免侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)；乙方應(yīng)提交完整的專利申請文件，確保專利申請的及時性和有效性；甲方對乙方提交的專利申請文件進行審核，如有侵權(quán)風(fēng)險，乙方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為。8.項目驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序8.1項目驗收標(biāo)準(zhǔn)項目驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及甲方提出的技術(shù)指標(biāo)。具體驗收標(biāo)準(zhǔn)詳見附件[附件名稱]。8.2項目驗收程序乙方完成研發(fā)工作后，向甲方提交驗收申請；甲方組織相關(guān)人員對項目進行驗收；驗收合格后，雙方簽署驗收報告；驗收不合格的，乙方應(yīng)根據(jù)甲方意見進行整改，直至合格。9.違約責(zé)任9.1違約情形乙方未按合同約定完成研發(fā)工作；乙方泄露甲方保密信息；甲方未按合同約定支付費用；任何一方違反合同約定的其他義務(wù)。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；違約金為未履行合同部分金額的[具體比例]%；若因違約導(dǎo)致合同無法履行的，違約方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；協(xié)商不成的，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構(gòu)本合同爭議解決機構(gòu)為[具體名稱]。11.合同生效及終止11.1合同生效條件雙方簽字蓋章后，本合同自[具體日期]起生效。11.2合同終止條件項目完成并經(jīng)甲方驗收合格；雙方協(xié)商一致解除合同；發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。12.合同變更12.1合同變更程序雙方協(xié)商一致，簽署書面變更協(xié)議；變更協(xié)議作為本合同的組成部分。12.2合同變更效力變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同解除13.1合同解除條件雙方協(xié)商一致解除合同；發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行；一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.2合同解除程序解除合同應(yīng)書面通知對方；雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜達成一致。14.其他約定事項14.1其他約定事項說明本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決；本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2其他約定事項補充本合同附件作為合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入定義與范圍15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術(shù)顧問、審計機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。15.2第三方介入范圍為甲乙雙方提供技術(shù)、管理、咨詢等第三方服務(wù)；作為監(jiān)管或?qū)徲嫏C構(gòu)對合同執(zhí)行情況進行監(jiān)督；在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，提供專業(yè)意見或協(xié)助。16.第三方介入程序16.1介入申請第三方的基本信息；第三方介入的具體原因和目的；第三方介入的預(yù)期效果；第三方介入的期限。16.2介入同意甲乙雙方應(yīng)在收到第三方介入申請后[具體時間]內(nèi)，以書面形式同意或拒絕第三方介入。17.第三方責(zé)任與義務(wù)17.1第三方責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體如下：第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，其責(zé)任限額為[具體金額]元；第三方在提供專業(yè)意見或協(xié)助時，若因意見錯誤或協(xié)助不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p失的，其責(zé)任限額為[具體金額]元。17.2第三方義務(wù)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；按約定提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助；對其提供的服務(wù)或協(xié)助結(jié)果負責(zé)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)或協(xié)助關(guān)系，甲方有權(quán)對第三方的服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和評價。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)或協(xié)助關(guān)系，乙方有權(quán)對第三方的服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和評價。18.3第三方與其他各方的關(guān)系第三方與合同其他各方的關(guān)系為獨立第三方關(guān)系，不參與合同的權(quán)利義務(wù)分配。19.第三方介入的變更與解除19.1變更甲乙雙方可就第三方介入的內(nèi)容、期限等進行變更，變更程序同第16.1條。19.2解除甲乙雙方可協(xié)商一致解除第三方介入，解除程序同第13.2條。20.第三方介入的爭議解決20.1爭議解決方式第三方介入引發(fā)的爭議，雙方應(yīng)通過協(xié)商解決。20.2爭議解決機構(gòu)協(xié)商不成的，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。21.其他21.1本條款作為本合同的附加條款，與本合同具有同等法律效力。21.2本條款未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)外包項目計劃詳細要求：包括項目進度安排、關(guān)鍵里程碑、預(yù)期成果等。說明：甲方提供，乙方執(zhí)行。2.附件二：研發(fā)外包項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細要求：包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、質(zhì)量控制點等。說明：由雙方共同制定，作為項目驗收的依據(jù)。3.附件三：數(shù)據(jù)保密協(xié)議詳細要求：包括保密信息的定義、保密期限、違約責(zé)任等。說明：甲乙雙方簽署，第三方介入時，第三方也應(yīng)簽署。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：明確研發(fā)成果的專利權(quán)、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)歸屬。說明：甲乙雙方簽署，第三方介入時，第三方權(quán)益也應(yīng)明確。5.附件五：項目驗收報告詳細要求：包括項目完成情況、驗收結(jié)果、存在問題及整改措施等。說明：由乙方提交，甲方組織驗收。6.附件六：第三方服務(wù)協(xié)議詳細要求：包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用等。說明：甲乙雙方與第三方簽署，明確第三方責(zé)任。7.附件七：爭議解決協(xié)議詳細要求：包括爭議解決方式、爭議解決機構(gòu)等。說明：甲乙雙方簽署，第三方介入時，第三方權(quán)益也應(yīng)明確。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：乙方未按合同約定完成研發(fā)工作。乙方泄露甲方保密信息。甲方未按合同約定支付費用。第三方未按協(xié)議提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助。2.責(zé)任認定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生后，甲方應(yīng)書面通知乙方，乙方應(yīng)在[具體時間]內(nèi)采取措施糾正。若乙方未采取措施或糾正不力，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為[具體比例]%。若違約行為導(dǎo)致?lián)p失，乙方應(yīng)賠償甲方實際損失。3.示例說明：若第三方在提供技術(shù)服務(wù)時出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致項目數(shù)據(jù)丟失，第三方應(yīng)賠償甲方損失，賠償金額不超過[具體金額]元。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)外包合同（含臨床試驗與數(shù)據(jù)保密）1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同定義1.2術(shù)語解釋2.合同雙方2.1承包方信息2.2甲方信息2.3乙方信息3.項目范圍與目標(biāo)3.1項目概述3.2項目目標(biāo)3.3項目階段劃分4.研發(fā)外包內(nèi)容4.1研發(fā)外包服務(wù)項目4.2研發(fā)外包工作內(nèi)容4.3研發(fā)外包交付成果5.研發(fā)外包進度安排5.1項目計劃5.2進度監(jiān)控與調(diào)整5.3進度報告與匯報6.研發(fā)外包費用與支付6.1費用構(gòu)成6.2支付方式6.3支付時間6.4付款條件7.保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1保密義務(wù)7.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識產(chǎn)權(quán)使用8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除與終止程序10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3爭議解決費用11.合同生效與期限11.1合同生效條件11.2合同期限11.3合同續(xù)簽12.其他條款12.1適用法律12.2合同附件12.3合同變更12.4合同生效日期13.合同附件13.1附件一：項目詳細計劃13.2附件二：費用明細表13.3附件三：保密協(xié)議13.4附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議14.合同簽署與生效14.1簽署時間14.2簽署地點14.3簽署人員14.4合同生效日期第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同定義1.2術(shù)語解釋b)“臨床試驗”是指乙方在甲方指導(dǎo)下，按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行的臨床試驗活動。c)“數(shù)據(jù)”是指乙方在執(zhí)行研發(fā)外包服務(wù)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于實驗數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)等。d)“保密信息”是指本合同項下涉及到的所有技術(shù)、商業(yè)和其他非公開信息。2.合同雙方2.1承包方信息乙方全稱：_____________________乙方地址：_____________________乙方聯(lián)系人：___________________乙方聯(lián)系電話：__________________2.2甲方信息甲方全稱：_____________________甲方地址：_____________________甲方聯(lián)系人：___________________甲方聯(lián)系電話：__________________2.3乙方信息乙方全稱：_____________________乙方地址：_____________________乙方聯(lián)系人：___________________乙方聯(lián)系電話：__________________3.項目范圍與目標(biāo)3.1項目概述本合同項目為_________________________生物醫(yī)藥研發(fā)外包項目。3.2項目目標(biāo)本合同項目目標(biāo)為_________________________。3.3項目階段劃分4.研發(fā)外包內(nèi)容4.1研發(fā)外包服務(wù)項目a)實驗室研究：_________________________。b)臨床試驗：_________________________。c)數(shù)據(jù)分析：_________________________。4.2研發(fā)外包工作內(nèi)容a)設(shè)計實驗方案：_________________________。b)制備實驗樣品：_________________________。c)進行數(shù)據(jù)分析：_________________________。4.3研發(fā)外包交付成果a)實驗數(shù)據(jù)：_________________________。b)臨床試驗報告：_________________________。c)數(shù)據(jù)分析報告：_________________________。d)實驗報告：_________________________。5.研發(fā)外包進度安排5.1項目計劃乙方應(yīng)制定詳細的項目計劃，包括每個階段的起止時間、關(guān)鍵節(jié)點和預(yù)期成果。5.2進度監(jiān)控與調(diào)整甲方有權(quán)對乙方的工作進度進行監(jiān)控，乙方應(yīng)及時向甲方匯報項目進度情況。5.3進度報告與匯報乙方應(yīng)定期向甲方提交項目進度報告，包括已完成的工作、遇到的問題及解決方案等。6.研發(fā)外包費用與支付6.1費用構(gòu)成a)研發(fā)外包服務(wù)費用：_________________________。b)人員費用：_________________________。c)設(shè)備費用：_________________________。d)材料費用：_________________________。6.2支付方式乙方應(yīng)向甲方提供詳細的費用清單，甲方按費用清單支付。6.3支付時間甲方應(yīng)在乙方完成相應(yīng)工作后，按照約定的支付時間支付費用。6.4付款條件甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后，按照約定的付款條件支付費用。8.保密與知識產(chǎn)權(quán)8.1保密義務(wù)乙方對本合同項下涉及到的所有保密信息負有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬本合同項下產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可他人使用。8.3知識產(chǎn)權(quán)使用甲方有權(quán)使用本合同項下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動。9.違約責(zé)任9.1違約情形a)乙方未按時完成研發(fā)外包服務(wù)；b)乙方提供的研發(fā)外包服務(wù)不符合合同約定；c)乙方泄露保密信息；d)甲方未按時支付費用。9.2違約責(zé)任a)乙方違約的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失；b)甲方違約的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失。9.3違約賠償違約方應(yīng)按照實際損失或合同約定的賠償標(biāo)準(zhǔn)支付賠償金。10.合同解除與終止10.1合同解除條件a)乙方嚴重違約；b)甲方嚴重違約；c)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.2合同終止條件a)合同期限屆滿；b)雙方協(xié)商一致解除合同；c)合同解除或終止的其他情形。10.3合同解除與終止程序a)一方提出解除或終止合同的，應(yīng)書面通知另一方；b)另一方收到通知后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)給予答復(fù)；c)雙方未能就解除或終止合同達成一致意見的，可依法申請仲裁或訴訟。11.爭議解決11.1爭議解決方式本合同爭議解決方式為協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。11.2爭議解決程序a)雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；b)協(xié)商不成的，可提交第三方調(diào)解；c)調(diào)解不成的，可提交仲裁委員會仲裁；d)仲裁不成的，可依法向人民法院提起訴訟。11.3爭議解決費用爭議解決費用由敗訴方承擔(dān)，除非法律另有規(guī)定。12.合同生效與期限12.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同期限本合同期限為_________________________。12.3合同續(xù)簽本合同期限屆滿前，雙方可協(xié)商續(xù)簽。13.其他條款13.1適用法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2合同附件本合同附件為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。13.3合同變更本合同任何條款的變更，須經(jīng)雙方書面同意，并簽訂書面補充協(xié)議。13.4合同生效日期本合同自_________________________年_________________________月_________________________日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方是指在本合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方共同認可并引入的，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或其他輔助作用的外部實體。1.2第三方不包括甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)公司、子公司、分支機構(gòu)。2.第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于：a)提供臨床試驗服務(wù)；b)提供數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計服務(wù)；c)提供知識產(chǎn)權(quán)評估與保護服務(wù)；d)提供法律、財務(wù)等專業(yè)咨詢服務(wù)。3.第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容，對自身行為負責(zé)，并對因自身原因造成的損失承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額a)第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體金額應(yīng)考慮第三方服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險及合同總金額等因素。b)第三方責(zé)任限額應(yīng)明確寫入本合同附件，作為合同不可分割的組成部分。4.第三方權(quán)利a)按照合同約定，獨立完成其提供的服務(wù)；b)收取合同約定的服務(wù)費用；c)在合同約定范圍內(nèi)，享有知情權(quán)和參與權(quán)。5.第三方與其他各方的劃分5.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系a)第三方與甲乙雙方之間不存在隸屬關(guān)系，各自獨立承擔(dān)法律責(zé)任；b)第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由合同約定。5.2第三方與甲方的劃分a)第三方應(yīng)按照合同約定，向甲方提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù)；b)第三方應(yīng)配合甲方對服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和評估。5.3第三方與乙方的劃分a)第三方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供所需的服務(wù)；b)第三方應(yīng)配合乙方對服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和評估。6.第三方介入的程序6.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)達成一致意見，并簽訂補充協(xié)議，明確第三方介入的具體事宜。6.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)保持溝通，及時解決第三方介入過程中出現(xiàn)的問題。7.第三方介入的變更7.1第三方介入的變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.2第三方介入的變更應(yīng)包括但不限于第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用等方面的調(diào)整。8.第三方介入的終止8.1第三方介入的終止需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。8.2第三方介入的終止，應(yīng)按照合同約定，妥善處理相關(guān)事宜，包括但不限于費用結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。9.第三方介入的爭議解決9.1第三方介入過程中產(chǎn)生的爭議，應(yīng)按照本合同約定的爭議解決方式進行處理。9.2第三方介入的爭議解決，應(yīng)充分考慮第三方合法權(quán)益，確保合同履行。10.第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方在本合同執(zhí)行過程中，負有保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和保密信息。10.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：項目詳細計劃詳細要求：包括項目階段劃分、每個階段的時間安排、關(guān)鍵節(jié)點、預(yù)期成果等。說明：項目詳細計劃是合同執(zhí)行的重要依據(jù)，應(yīng)詳細、明確。2.附件二：費用明細表詳細要求：包括費用構(gòu)成、人員費用、設(shè)備費用、材料費用等，應(yīng)列明各項費用的具體金額。3.附件三：保密協(xié)議詳細要求：明確保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明：保密協(xié)議是合同履行中的重要條款，確保雙方信息安全。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：明確本合同項下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用范圍、許可等。說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是合同履行中的重要條款，確保知識產(chǎn)權(quán)的合法使用。5.附件五：第三方服務(wù)協(xié)議詳細要求：包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用、責(zé)任等。說明：第三方服務(wù)協(xié)議是合同履行中的重要補充，確保第三方服務(wù)的質(zhì)量和效率。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細要求：包括爭議解決方式、程序、費用等。說明：爭議解決協(xié)議是合同履行中的重要條款，確保爭議得到及時、公正的解決。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為1.1乙方未按時完成研發(fā)外包服務(wù)責(zé)任認定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。示例：若乙方未按時完成實驗報告，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因延期導(dǎo)致的損失。1.2乙方提供的研發(fā)外包服務(wù)不符合合同約定責(zé)任認定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，重新提供符合合同要求的服務(wù)，并賠償甲方因此遭受的損失。示例：若乙方提供的實驗數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，甲方有權(quán)要求乙方重新提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，并賠償因此遭受的損失。1.3乙方泄露保密信息責(zé)任認定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因保密信息泄露造成的損失，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：若乙方泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方支付賠償金，并追究其法律責(zé)任。1.4甲方未按時支付費用責(zé)任認定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。示例：若甲方未按時支付研發(fā)外包服務(wù)費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此遭受的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)外包合同（含臨床試驗與數(shù)據(jù)保密）2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2合同解釋2.項目概述2.1項目背景2.2項目目標(biāo)2.3項目范圍3.研發(fā)服務(wù)內(nèi)容3.1研發(fā)任務(wù)描述3.2研發(fā)成果要求3.3研發(fā)進度安排4.臨床試驗服務(wù)內(nèi)容4.1臨床試驗方案設(shè)計4.2病例招募與管理4.3數(shù)據(jù)收集與分析5.數(shù)據(jù)保密5.1數(shù)據(jù)保密范圍5.2數(shù)據(jù)使用規(guī)范5.3數(shù)據(jù)安全措施6.合同期限與終止6.1合同期限6.2合同終止條件6.3終止程序7.保密條款7.1保密信息定義7.2保密義務(wù)7.3違約責(zé)任8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.費用與支付9.1費用構(gòu)成9.2支付方式9.3付款時間10.質(zhì)量保證10.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10.2質(zhì)量檢驗10.3質(zhì)量責(zé)任11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3爭議解決12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決程序12.3爭議解決機構(gòu)13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同解除條件14.其他14.1合同附件14.2合同附件效力14.3合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“研發(fā)”指合同甲方根據(jù)乙方提供的研發(fā)任務(wù)，進行藥物研發(fā)、臨床試驗等相關(guān)工作。1.1.2“臨床試驗”指在人體（患者）中進行的，以評估藥物安全性、有效性為目的的醫(yī)學(xué)研究。1.1.3“保密信息”指合同雙方在合同履行過程中知悉的、涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等非公開信息。1.1.4“合同期限”指本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起至合同約定的終止日期止。1.2合同解釋1.2.1本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。1.2.2本合同如有歧義，應(yīng)按照有利于合同目的實現(xiàn)的原則進行解釋。2.項目概述2.1項目背景2.1.1甲方因研發(fā)新藥需要，特委托乙方進行生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。2.1.2乙方具備生物醫(yī)藥研發(fā)的相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗，同意接受甲方的委托。2.2項目目標(biāo)2.2.1按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)，達到預(yù)定的研發(fā)目標(biāo)。2.3項目范圍2.3.1研發(fā)任務(wù)：包括但不限于藥物研發(fā)、臨床試驗方案設(shè)計、病例招募與管理、數(shù)據(jù)收集與分析等。3.研發(fā)服務(wù)內(nèi)容3.1研發(fā)任務(wù)描述3.1.1甲方提供研發(fā)任務(wù)書，明確研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.1.2乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)任務(wù)書，制定研發(fā)計劃，并按計劃執(zhí)行。3.2研發(fā)成果要求3.2.1研發(fā)成果應(yīng)滿足甲方提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合國家相關(guān)法規(guī)要求。3.2.2研發(fā)成果應(yīng)具備創(chuàng)新性、實用性和可行性。3.3研發(fā)進度安排3.3.1乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，并提交研發(fā)成果。3.3.2甲方有權(quán)要求乙方根據(jù)實際情況調(diào)整研發(fā)進度。4.臨床試驗服務(wù)內(nèi)容4.1臨床試驗方案設(shè)計4.1.1乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗需求，制定臨床試驗方案。4.1.2臨床試驗方案應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和倫理要求。4.2病例招募與管理4.2.1乙方負責(zé)病例招募，確保招募的病例符合臨床試驗要求。4.2.2乙方負責(zé)病例管理，確保病例的安全和權(quán)益。4.3數(shù)據(jù)收集與分析4.3.1乙方負責(zé)收集臨床試驗數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行整理和分析。4.3.2數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。4.4.2試驗報告應(yīng)客觀、真實、全面，符合國家相關(guān)法規(guī)和倫理要求。5.數(shù)據(jù)保密5.1數(shù)據(jù)保密范圍5.1.1本合同項下的所有數(shù)據(jù)均屬保密信息。5.1.2保密信息包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)、研發(fā)數(shù)據(jù)、財務(wù)數(shù)據(jù)等。5.2數(shù)據(jù)使用規(guī)范5.2.1合同雙方應(yīng)按照合同約定使用保密信息。5.2.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。5.3數(shù)據(jù)安全措施5.3.1合同雙方應(yīng)采取必要的安全措施，確保保密信息的安全。6.合同期限與終止6.1合同期限6.1.1本合同期限自雙方簽字（或蓋章）之日起至合同約定的終止日期止。6.2合同終止條件6.2.1雙方協(xié)商一致，可以終止合同。6.2.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行，可以終止合同。6.3終止程序6.3.1合同終止前，雙方應(yīng)協(xié)商解決合同履行中的問題。6.3.2合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1本合同項下乙方研發(fā)產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸甲方所有。8.1.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請、登記、維護和保護手續(xù)。8.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1乙方收集、整理的臨床試驗數(shù)據(jù)，甲方擁有永久使用權(quán)，但乙方保留數(shù)據(jù)原始性、完整性和真實性的權(quán)利。8.2.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的。9.費用與支付9.1費用構(gòu)成9.1.1研發(fā)費用包括但不限于人力成本、材料成本、設(shè)備折舊、試驗費用等。9.1.2臨床試驗費用包括但不限于試驗設(shè)計費、招募費、數(shù)據(jù)管理費、統(tǒng)計分析費等。9.2支付方式9.2.1費用支付采用分期付款方式，具體付款節(jié)點和金額在合同附件中明確。9.3付款時間9.3.1乙方完成約定的研發(fā)或臨床試驗階段性工作后，甲方應(yīng)在約定的時間內(nèi)支付相應(yīng)費用。10.質(zhì)量保證10.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10.1.1研發(fā)成果和臨床試驗均應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。10.1.2乙方應(yīng)確保研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整。10.2質(zhì)量檢驗10.2.1乙方應(yīng)定期進行質(zhì)量檢驗，確保研發(fā)成果和臨床試驗符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10.2.2甲方有權(quán)對乙方的工作進行監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量要求得到滿足。10.3質(zhì)量責(zé)任10.3.1若因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)成果或臨床試驗不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于返工、重做、賠償損失等。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1乙方未按合同約定完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗工作。11.1.2乙方泄露保密信息。11.1.3乙方提供的研發(fā)成果或臨床試驗數(shù)據(jù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.2違約責(zé)任11.2.1乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。11.2.2若違約行為嚴重，甲方有權(quán)解除合同。12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行中的爭議。12.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭議解決程序12.2.1爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)在爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)進行協(xié)商。12.2.2若協(xié)商不成，任何一方可向人民法院提起訴訟。12.3爭議解決機構(gòu)12.3.1合同簽訂地人民法院為爭議解決機構(gòu)。13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字（或蓋章）后，合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2合同變更程序13.2.1合同任何一方提出變更請求，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，以書面形式修改合同。13.3合同解除條件13.3.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。13.3.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行，可以解除合同。14.其他14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于費用明細、研發(fā)計劃、臨床試驗方案等。14.1.2合同附件與本合同具有同等法律效力。14.2合同附件效力14.2.1合同附件的效力以合同為準(zhǔn)。14.3合同解釋權(quán)14.3.1本合同解釋權(quán)歸甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在合同履行過程中，根據(jù)本合同約定，由甲方或乙方引入的，為合同履行提供協(xié)助或服務(wù)的獨立第三方機構(gòu)或個人，包括但不限于中介方、顧問、供應(yīng)商、服務(wù)商等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方根據(jù)本合同提供的服務(wù)或協(xié)助，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及合同約定，并對自己的行為負責(zé)。15.2.2第三方的行為產(chǎn)生的任何后果，由第三方自行承擔(dān)，除非該行為是由于甲方或乙方的直接指示或授權(quán)導(dǎo)致。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲得相應(yīng)的服務(wù)費用或報酬。15.3.2第三方有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的合作和協(xié)助。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，由本合同及其附件約定。15.4.2第三方與甲方、乙方各自的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)明確劃分，避免混淆。16.第三方介入的引入程序16.1引入第三方16.1.1甲方或乙方根據(jù)合同需要，可引入第三方參與合同履行。16.1.2引入第三方前，甲方或乙方應(yīng)書面通知對方，并取得對方的同意。16.2第三方協(xié)議16.2.1甲方或乙方與第三方之間的具體合作內(nèi)容，應(yīng)另行簽訂協(xié)議。16.2.2第三方協(xié)議應(yīng)與本合同保持一致，并作為本合同的補充。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義