二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與推廣合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與推廣合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2乙方名稱第二條臨床試驗(yàn)與推廣內(nèi)容2.1臨床試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2臨床試驗(yàn)階段2.3推廣范圍與方式第三條合同期限3.1臨床試驗(yàn)期限3.2推廣期限第四條臨床試驗(yàn)responsibilities4.1甲方responsibilities4.2乙方responsibilities第五條推廣responsibilities5.1甲方responsibilities5.2乙方responsibilities第六條臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1臨床試驗(yàn)預(yù)算6.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間第七條推廣費(fèi)用7.1推廣預(yù)算7.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間第八條成果分享與分配8.1臨床試驗(yàn)成果分享8.2推廣成果分享8.3成果分配比例第九條保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點(diǎn)第十二條合同的變更與終止12.1合同變更條件12.2合同終止條件第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)第十四條合同的生效、簽字與蓋章14.1合同生效條件14.2簽字蓋章地點(diǎn)與時(shí)間14.3合同副本數(shù)量與分發(fā)第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司1.2乙方名稱：×××醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二條臨床試驗(yàn)與推廣內(nèi)容2.1臨床試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：×××型心臟起搏器2.2臨床試驗(yàn)階段：本合同簽訂時(shí)，甲方應(yīng)提供已獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)批件，乙方應(yīng)按照批件規(guī)定的試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.3推廣范圍與方式：乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，在中國境內(nèi)進(jìn)行該產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣活動(dòng)，包括但不限于產(chǎn)品演示、學(xué)術(shù)會(huì)議、專業(yè)期刊宣傳等。第三條合同期限3.1臨床試驗(yàn)期限：自本合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。3.2推廣期限：自臨床試驗(yàn)結(jié)束之日起至合同約定的推廣期限結(jié)束之日止。第四條臨床試驗(yàn)responsibilities4.1甲方responsibilities：4.1.1提供符合國家法規(guī)要求的所有臨床試驗(yàn)所需的文件資料，包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書模板等。4.1.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.1.3負(fù)責(zé)對(duì)乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn)和技術(shù)支持。4.2乙方responsibilities：4.2.1按照臨床試驗(yàn)批件和甲方提供的試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性。4.2.2負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理和監(jiān)督，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。4.2.3負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與甲方溝通，共同解決。第五條推廣responsibilities5.1甲方responsibilities：5.1.1提供符合國家法規(guī)要求的所有推廣所需的文件資料，包括但不限于產(chǎn)品宣傳資料、學(xué)術(shù)資料、推廣計(jì)劃等。5.1.2負(fù)責(zé)對(duì)乙方進(jìn)行推廣相關(guān)的培訓(xùn)和技術(shù)支持。5.1.3負(fù)責(zé)對(duì)推廣活動(dòng)進(jìn)行管理和監(jiān)督，確保推廣的合規(guī)性。5.2乙方responsibilities：5.2.1按照推廣計(jì)劃和甲方提供的宣傳資料進(jìn)行推廣活動(dòng)，確保推廣的質(zhì)量和效果。5.2.2負(fù)責(zé)對(duì)推廣過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與甲方溝通，共同解決。5.2.3負(fù)責(zé)對(duì)推廣效果進(jìn)行評(píng)估和反饋，為甲方提供改進(jìn)意見。第六條臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1臨床試驗(yàn)預(yù)算：甲方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)方案和實(shí)際進(jìn)展，向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額在合同附件中詳細(xì)列明。6.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間：甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和方式向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。第七條推廣費(fèi)用7.1推廣預(yù)算：甲方應(yīng)根據(jù)推廣計(jì)劃和實(shí)際進(jìn)展，向乙方支付推廣費(fèi)用，具體金額在合同附件中詳細(xì)列明。7.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間：甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和方式向乙方支付推廣費(fèi)用。第八條成果分享與分配8.1臨床試驗(yàn)成果分享：臨床試驗(yàn)結(jié)束后，甲方應(yīng)向乙方提供完整的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。8.2推廣成果分享：推廣活動(dòng)期間，甲方應(yīng)定期向乙方提供推廣活動(dòng)的進(jìn)展情況和效果評(píng)估報(bào)告。8.3成果分配比例：雙方根據(jù)臨床試驗(yàn)和推廣的實(shí)際成果，按照約定的比例分配收益。第九條保密條款9.1保密內(nèi)容：雙方在合同執(zhí)行過程中獲取的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。9.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日起五年。9.3違約責(zé)任：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任：甲方未按約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品、資料、培訓(xùn)等，或未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2乙方違約責(zé)任：乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或推廣活動(dòng)，或未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決地點(diǎn)：本合同簽訂地。第十二條合同的變更與終止12.1合同變更條件：合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.2合同終止條件：合同執(zhí)行完畢、雙方協(xié)商一致或出現(xiàn)合同約定的終止條件時(shí)，本合同即行終止。第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)：13.1.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。13.1.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十四條合同的生效、簽字與蓋章14.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.2簽字蓋章地點(diǎn)與時(shí)間：中國×××市，×××年××月××日。14.3合同副本數(shù)量與分發(fā)：雙方各留存一份合同正本，其余副本按照雙方約定的數(shù)量進(jìn)行分發(fā)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與介入情形1.1第三方定義：本合同所述第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)等，在甲乙方合同執(zhí)行過程中提供服務(wù)或參與協(xié)調(diào)、監(jiān)督的角色。1.2介入情形：第三方介入的情形包括但不限于合同爭議調(diào)解、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審核、推廣活動(dòng)效果評(píng)估等。第二條第三方選擇與指定2.1第三方選擇：甲方應(yīng)根據(jù)合同條款和雙方協(xié)商的結(jié)果，選擇具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行介入。2.2第三方指定：乙方應(yīng)在甲方選定第三方后五個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)，如有異議，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，公正、獨(dú)立地履行介入職責(zé)，確保合同的順利執(zhí)行。3.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)道德，保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和個(gè)人信息。第四條第三方介入程序4.1申請(qǐng)介入：當(dāng)甲乙方在合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)爭議或需要第三方服務(wù)時(shí)，任何一方均可向甲方提出書面申請(qǐng)。4.2介入決定：甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后的十個(gè)工作日內(nèi)作出決定，并將決定通知乙方。第五條第三方費(fèi)用5.1第三方費(fèi)用：第三方提供的服務(wù)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，具體金額在合同附件中詳細(xì)列明。5.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間：甲方應(yīng)按照雙方約定的方式和時(shí)間向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。第六條第三方責(zé)任限額6.1責(zé)任限額：第三方在履行介入職責(zé)過程中，對(duì)甲乙雙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額在合同附件中詳細(xì)列明。6.2責(zé)任限制：第三方不對(duì)因其過失以外的原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)責(zé)任。第七條第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方：第三方作為甲方的合同履行輔助人，應(yīng)服從甲方的合理安排和監(jiān)督。7.2第三方與乙方：第三方在介入過程中，應(yīng)尊重乙方的合法權(quán)益，確保乙方的利益不受損害。第八條第三方介入結(jié)果的采納8.1結(jié)果采納：第三方介入的結(jié)果作為甲乙雙方解決爭議和履行合同的依據(jù)。8.2結(jié)果異議：甲方或乙方對(duì)第三方介入結(jié)果有異議的，可以在收到結(jié)果后的十個(gè)工作日內(nèi)提出書面異議。第九條第三方退出9.1第三方退出的情形：第三方因履行合同義務(wù)發(fā)生困難，或甲乙雙方協(xié)商一致要求第三方退出。9.2退出程序：第三方退出時(shí)，應(yīng)向甲乙雙方提交書面退出通知，并協(xié)助甲乙雙方完成交接手續(xù)。第十條第三方介入后的合同變更10.1變更情形：第三方介入可能導(dǎo)致合同內(nèi)容的變更，包括但不限于服務(wù)范圍、費(fèi)用支付等。10.2變更程序：合同變更應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第十一條第三方介入后的合同終止11.1終止情形：第三方介入可能導(dǎo)致合同的提前終止，包括但不限于合同目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、合同義務(wù)履行完畢等。11.2終止程序：合同終止應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。第十二條第三方介入后的爭議解決12.1爭議解決方式：第三方介入后的爭議應(yīng)按照本合同約定的爭議解決方式進(jìn)行解決。12.2爭議解決地點(diǎn)：本合同約定的爭議解決地點(diǎn)。第十三條第三方介入后的其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)：包括但不限于第三方介入的具體流程、溝通方式、信息披露等。第十四條第三方介入后的合同生效、簽字與蓋章14.1合同生效條件：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。14.2簽字蓋章地點(diǎn)與時(shí)間：中國×××市，×××年××月××日。14.3合同副本數(shù)量與分發(fā)：雙方各留存一份合同正本，其余副本按照雙方約定的數(shù)量進(jìn)行分發(fā)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗(yàn)方案附件二：臨床試驗(yàn)知情同意書模板附件三：產(chǎn)品宣傳資料附件四：推廣計(jì)劃附件五：推廣費(fèi)用預(yù)算附件六：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算附件七：第三方服務(wù)協(xié)議附件八：第三方費(fèi)用預(yù)算附件九：合同變更協(xié)議附件十：合同終止協(xié)議附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟、數(shù)據(jù)分析方法等，并由雙方共同審核通過。附件二：臨床試驗(yàn)知情同意書模板詳細(xì)要求：知情同意書模板應(yīng)符合國家法規(guī)要求，明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險(xiǎn)和受益等信息，并由乙方提供。附件三：產(chǎn)品宣傳資料詳細(xì)要求：產(chǎn)品宣傳資料應(yīng)準(zhǔn)確、全面地介紹產(chǎn)品特點(diǎn)、適用范圍、操作方法等，并由甲方提供。附件四：推廣計(jì)劃詳細(xì)要求：推廣計(jì)劃應(yīng)包括推廣目標(biāo)、推廣方式、推廣時(shí)間、推廣地點(diǎn)等，并由雙方共同制定。附件五：推廣費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)要求：推廣費(fèi)用預(yù)算應(yīng)詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于廣告費(fèi)、差旅費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)等，并由甲方提供。附件六：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)要求：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算應(yīng)詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)藥品費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、人力成本等，并由甲方提供。附件七：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：第三方服務(wù)協(xié)議應(yīng)明確服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、責(zé)任限制等，并由雙方共同簽訂。附件八：第三方費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)要求：第三方費(fèi)用預(yù)算應(yīng)詳細(xì)列出第三方服務(wù)費(fèi)用的各項(xiàng)支出，并由甲方提供。附件九：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：合同變更協(xié)議應(yīng)明確變更內(nèi)容、變更原因、變更后的條款等，并由雙方共同簽訂。附件十：合同終止協(xié)議詳細(xì)要求：合同終止協(xié)議應(yīng)明確終止原因、終止日期、終止后的責(zé)任處理等，并由雙方共同簽訂。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品、資料、培訓(xùn)等。2.甲方未按時(shí)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。3.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或推廣活動(dòng)。4.乙方未按時(shí)支付推廣費(fèi)用。5.第三方未按約定提供服務(wù)或履行介入職責(zé)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無法履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方損失、支付違約金等。2.違約行為導(dǎo)致合同無法履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。3.第三方未按約定提供服務(wù)或履行介入職責(zé)，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方損失、支付違約金等。示例說明：1.若甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供試驗(yàn)產(chǎn)品，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按時(shí)啟動(dòng)，甲方應(yīng)承擔(dān)因延遲啟動(dòng)試驗(yàn)所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.若乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致推廣活動(dòng)無法按計(jì)劃進(jìn)行，乙方應(yīng)承擔(dān)因延遲推廣活動(dòng)所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.若第三方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成介入職責(zé)，導(dǎo)致合同無法履行，第三方應(yīng)承擔(dān)因延遲履行介入職責(zé)所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與推廣合同2本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1臨床試驗(yàn)1.2醫(yī)療器械1.3推廣活動(dòng)第二條合同主體2.1甲方信息2.2乙方信息第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1試驗(yàn)項(xiàng)目3.2試驗(yàn)周期3.3試驗(yàn)地點(diǎn)第四條推廣活動(dòng)內(nèi)容4.1推廣范圍4.2推廣方式4.3推廣時(shí)間第五條臨床試驗(yàn)與推廣團(tuán)隊(duì)5.1團(tuán)隊(duì)組成5.2團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)第六條臨床試驗(yàn)與推廣費(fèi)用6.1費(fèi)用計(jì)算6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用包含內(nèi)容第七條時(shí)間安排與進(jìn)度報(bào)告7.1時(shí)間表制定7.2進(jìn)度報(bào)告提交第八條數(shù)據(jù)與信息共享8.1數(shù)據(jù)收集8.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)8.3信息共享方式第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2使用權(quán)規(guī)定9.3侵權(quán)責(zé)任第十條保密義務(wù)10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3泄密責(zé)任第十一條違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)第十二條爭議解決12.1協(xié)商解決12.2調(diào)解解決12.3法律途徑第十三條合同的生效、變更與終止13.1合同生效條件13.2合同變更13.3合同終止第十四條其他約定14.1通知與送達(dá)14.2適用法律14.3合同附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1臨床試驗(yàn)：指按照預(yù)先設(shè)計(jì)的研究方案，在符合相關(guān)法律法規(guī)及倫理要求的條件下，對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過程。1.2醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變?nèi)梭w的生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.3推廣活動(dòng)：指乙方根據(jù)甲方要求，采取多種方式對(duì)甲方醫(yī)療器械進(jìn)行市場(chǎng)宣傳、技術(shù)交流、客戶培訓(xùn)等活動(dòng)，以提高甲方醫(yī)療器械的知名度和市場(chǎng)占有率。第二條合同主體2.1甲方信息：（1）名稱：____________（2）地址：____________（3）聯(lián)系人：____________（4）聯(lián)系方式：____________2.2乙方信息：（1）名稱：____________（2）地址：____________（3）聯(lián)系人：____________（4）聯(lián)系方式：____________第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1試驗(yàn)項(xiàng)目：____________3.2試驗(yàn)周期：自____年__月__日起至____年__月__日止。3.3試驗(yàn)地點(diǎn)：____________第四條推廣活動(dòng)內(nèi)容4.1推廣范圍：____________4.2推廣方式：（1）召開產(chǎn)品推介會(huì)；（2）組織專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；（3）提供產(chǎn)品宣傳資料；（4）其他：____________4.3推廣時(shí)間：自____年__月__日起至____年__月__日止。第五條臨床試驗(yàn)與推廣團(tuán)隊(duì)5.1團(tuán)隊(duì)組成：（1）臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：____________（2）推廣負(fù)責(zé)人：____________（3）技術(shù)支持：____________5.2團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)：（1）臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的策劃、實(shí)施、監(jiān)督及結(jié)果分析；（2）推廣負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)推廣活動(dòng)的策劃、實(shí)施、監(jiān)督及效果評(píng)估；（3）技術(shù)支持：負(fù)責(zé)解答客戶的技術(shù)問題，提供技術(shù)指導(dǎo)。第六條臨床試驗(yàn)與推廣費(fèi)用6.1費(fèi)用計(jì)算：詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用的計(jì)算方式和標(biāo)準(zhǔn)。6.2費(fèi)用支付方式：____________6.3費(fèi)用包含內(nèi)容：詳細(xì)列出費(fèi)用包含的項(xiàng)目。第七條時(shí)間安排與進(jìn)度報(bào)告7.1時(shí)間表制定：詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng)的具體時(shí)間安排。7.2進(jìn)度報(bào)告提交：乙方應(yīng)于每月底前向甲方提交上個(gè)月的臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng)進(jìn)度報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)進(jìn)展、問題及解決方案、推廣效果等內(nèi)容。第八條數(shù)據(jù)與信息共享8.1數(shù)據(jù)收集：乙方應(yīng)按照甲方要求，收集臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。8.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：乙方應(yīng)將收集到的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在安全可靠的數(shù)據(jù)庫中，并采取適當(dāng)?shù)陌踩胧┍Ｗo(hù)數(shù)據(jù)不被未經(jīng)授權(quán)的訪問、修改或泄露。8.3信息共享方式：甲方有權(quán)隨時(shí)向乙方查詢臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和信息，乙方應(yīng)在接到查詢請(qǐng)求后的五個(gè)工作日內(nèi)提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)和信息。第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。9.2使用權(quán)規(guī)定：乙方在未經(jīng)甲方書面授權(quán)的情況下，不得使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的商業(yè)活動(dòng)。9.3侵權(quán)責(zé)任：如乙方在未經(jīng)授權(quán)的情況下使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條保密義務(wù)10.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均應(yīng)予以保密。10.2保密期限：雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。10.3泄密責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十一條違約責(zé)任11.1違約行為：包括但不限于未按約定履行臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng)、未按約定支付費(fèi)用等。11.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額按雙方約定執(zhí)行。如違約行為導(dǎo)致守約方遭受損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條爭議解決12.1協(xié)商解決：雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2調(diào)解解決：如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。12.3法律途徑：如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條合同的生效、變更與終止13.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同變更：雙方同意，合同的變更應(yīng)書面簽署，并由雙方蓋章確認(rèn)。13.3合同終止：合同終止條件及終止后的權(quán)利義務(wù)處理，雙方應(yīng)書面約定。第十四條其他約定14.1通知與送達(dá)：雙方應(yīng)以書面形式通知對(duì)方，通知送達(dá)地址為合同中雙方指定的地址。14.2適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.3合同附件：本合同附件包括雙方提供的與合同履行相關(guān)的技術(shù)文件、推廣計(jì)劃等。第二部分：第三方介入后的修正第一章第三方概念與責(zé)任1.1第三方概念：本合同中的第三方指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、團(tuán)體或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定，履行其在臨床試驗(yàn)與推廣過程中的職責(zé)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和推廣活動(dòng)的有效開展。1.3第三方權(quán)利：第三方有權(quán)根據(jù)本合同的約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)。第二章第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序：當(dāng)甲方或乙方認(rèn)為需要第三方介入時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?qǐng)，并詳細(xì)說明介入的理由和目的。對(duì)方應(yīng)在收到申請(qǐng)后的五個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)意見。（1）第三方具備必要的資質(zhì)和能力；（2）第三方與甲方、乙方無利益沖突；（3）第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)。第三章第三方介入后的額外條款與說明3.1額外條款：當(dāng)?shù)谌浇槿霑r(shí)，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額：第三方應(yīng)對(duì)其在臨床試驗(yàn)與推廣過程中產(chǎn)生的過失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償金額不得超過甲方和乙方實(shí)際損失的金額。3.3第三方與其他各方的劃分說明：第三方介入后，其與甲方、乙方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任應(yīng)以書面協(xié)議為準(zhǔn)。第三方與甲方、乙方之間不存在合同關(guān)系，除非另有書面約定。3.4第三方行為約束：第三方應(yīng)遵守本合同的約定，不得違反相關(guān)法律法規(guī)，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第四章第三方退出與替代4.1第三方退出：當(dāng)?shù)谌揭蚬释顺雠R床試驗(yàn)與推廣活動(dòng)時(shí)，甲方和乙方應(yīng)重新協(xié)商確定新的第三方。4.2第三方替代：當(dāng)甲方或乙方認(rèn)為現(xiàn)有第三方不能勝任工作時(shí)，有權(quán)書面通知對(duì)方并說明理由。對(duì)方應(yīng)在收到通知后的五個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)意見。4.3替代第三方條件：新第三方應(yīng)滿足本合同第二