如何產(chǎn)品審核

產(chǎn)品審核/Product擁A有u龐d大的i管t理資料庫(kù)1介紹定義與產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核提問(wèn)表產(chǎn)品審核的實(shí)施數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品審核報(bào)告根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施實(shí)例目

錄2?擁有龐大的管理資料庫(kù)什么是產(chǎn)品審核？產(chǎn)品審核是通過(guò)對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。1.介紹/Introduction3?擁有龐大的管理資料庫(kù)產(chǎn)品審核的對(duì)象– 產(chǎn)品審核是對(duì)新的產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn),而不是對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用后產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)。1.介紹/Introduction4?擁有龐大的管理資料庫(kù)產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前,進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌劃工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。1.介紹/Introduction5?擁有龐大的管理資料庫(kù)產(chǎn)品審核的實(shí)施（續(xù)）可以經(jīng)營(yíng)過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如:產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售本書(VDA6.5)中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過(guò)程。通過(guò)產(chǎn)品審核來(lái)反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核，如:過(guò)程審核和體系審核。產(chǎn)品審核是VDA6.1/TS16949質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分,企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。1.介紹/Introduction6?擁有龐大的管理資料庫(kù)各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求QS000質(zhì)量體系要求√產(chǎn)品最終審核/FinalProductAudit—4.10.4.2供方必須以適當(dāng)?shù)念l次對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽）。注:此項(xiàng)活動(dòng)，亦稱“最終審核”，是以抽樣為基礎(chǔ)的，通常是在最終檢驗(yàn)之后，發(fā)運(yùn)之前進(jìn)行。當(dāng)滿足顧客PPM要求時(shí)，可減少產(chǎn)品最終審核的頻次。1.介紹/Introduction7?擁有龐大的管理資料庫(kù)各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求（續(xù)）VDA6.1質(zhì)量體系要求√

03.4是否根據(jù)審核計(jì)劃,對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的要求進(jìn)行審核,并加以評(píng)價(jià)?√VDA6.5產(chǎn)品審核1.介紹/Introduction8?擁有龐大的管理資料庫(kù)各質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)品審核的要求（續(xù)）ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范（2002）√ 8.2.2內(nèi)部審核· 產(chǎn)品審核（Productaudit）:組織應(yīng)以確定的頻率、在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交貨情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求的符合性，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等。1.介紹/Introduction9?擁有龐大的管理資料庫(kù)2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋10?擁有龐大的管理資料庫(kù)2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402:1994）– 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。注:質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常被稱為“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施，審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402:1994）– 活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果。注:產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合。產(chǎn)品可以是有形的/tangible（如組件或流程性材料），也可以是無(wú)形的/intangible（如知識(shí)或概念）或是它們的組合。產(chǎn)品是可以預(yù)期的（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。11?擁有龐大的管理資料庫(kù)2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核– 產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則(Examination)的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔，即:12?擁有龐大的管理資料庫(kù)√√√檢驗(yàn)特性—定量和定性的特性檢難對(duì)象—有形產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間—在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后,交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部/外部）前√√檢驗(yàn)依據(jù)—額定要求檢驗(yàn)人員—獨(dú)立的審核員2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核(續(xù))注1:有形產(chǎn)品（MaterialProduction）是活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果，例如:原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新?tīng)顟B(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)品。注2:顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過(guò)程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被稱為是“顧客”。注3:產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第一部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，須有使用信息載體的權(quán)限。另外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。13?擁有龐大的管理資料庫(kù)2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核(續(xù))產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的注4:根據(jù)VDA6.1提問(wèn)15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定:抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定（與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。注5:產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動(dòng)，例如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選，必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6:從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行14產(chǎn)品?w審w核w.。c各n生sh產(chǎn)u階.c段n的審擁核有以及龐必大要時(shí)的從管顧理客的資觀料點(diǎn)出庫(kù)發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)2.定義與產(chǎn)品審核的目的—目的DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核的任務(wù):按照檢驗(yàn)流程來(lái)檢驗(yàn)（通常是）待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面，而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來(lái)進(jìn)行。通過(guò)產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長(zhǎng)期質(zhì)量趨勢(shì)。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過(guò)程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的?w總w體w.應(yīng)cn反s映hu出.生cn產(chǎn)質(zhì)擁量有的龐潛力大。的每管次理審資核的料檢庫(kù)驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。152.定義與產(chǎn)品審核的目的—目的DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核的任務(wù):對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如:應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受，確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過(guò)產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。16?擁有龐大的管理資料庫(kù)3.產(chǎn)品審核的流程3.

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Audit流程圖見(jiàn)下頁(yè)17?擁有龐大的管理資料庫(kù)產(chǎn)品審核流程圖根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場(chǎng)和顧客的信息圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃籌劃和籌備計(jì)劃外審核審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)特性檢驗(yàn)器具頻次實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品記錄評(píng)定產(chǎn)品審核就緒通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)擁有利用龐本次大審核的結(jié)果管理資料庫(kù)

審核報(bào)告長(zhǎng)期評(píng)定審核報(bào)告長(zhǎng)期評(píng)定是審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃否是否184.產(chǎn)品審核的籌備和策劃19?擁有龐大的管理資料庫(kù)PreparationandPlanningofaProductAudit前提和職責(zé)必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提前提條件:把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊(cè)。制定審核大綱轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。由質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的企業(yè)職能部門對(duì)產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.PlanningofaProductAudit4.2審核大綱????????– 審核大綱中須包含以下內(nèi)容:審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時(shí)間/頻次審核員報(bào)告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責(zé)任20?擁有龐大的管理資料庫(kù)4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.PlanningofaProductAudit4.2審核大綱（續(xù)）??????– 在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明:被檢驗(yàn)的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。21?擁有龐大的管理資料庫(kù)4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃PlanningofaProductAudit審核大綱（續(xù)）選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行:生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線22?擁有龐大的管理資料庫(kù)4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.PlanningofaProductAudit4.3參考資料??????進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來(lái)評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是:帶有更改狀態(tài)的圖紙技術(shù)規(guī)范FMEA工藝文件，過(guò)程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄23?擁有龐大的管理資料庫(kù)擁有龐大的管理資料庫(kù)4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.PlanningofaProductAudit4.3參考資料（續(xù)）????????– 這些資料可以是（續(xù)）:極限標(biāo)樣（限度樣品）評(píng)定方法規(guī)定評(píng)定尺度/質(zhì)量尺度材料表認(rèn)可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（例如:國(guó)家法律）有時(shí)包括缺陷分級(jí)（例如:主要和次要缺陷）及評(píng)定供貨協(xié)議244.產(chǎn)品審核的籌備和策劃25?擁有龐大的管理資料庫(kù)4.PlanningofaProductAudit4.4檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具– 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示:??檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn)為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃26?擁有龐大的管理資料庫(kù)4.PlanningofaProductAudit4.5審核員的資格– 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如:???????了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)掌握檢測(cè)技術(shù)會(huì)使用缺陷目錄產(chǎn)品的評(píng)定撰寫報(bào)告身體素質(zhì)（視力檢查或其他）4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.PlanningofaProductAudit4.5審核員的資格（續(xù)）– 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如:???????良好的理解能力良好的理解力良好的直覺(jué)值得信賴的人格實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。27?擁有龐大的管理資料庫(kù)5.產(chǎn)品審核的提問(wèn)表28?擁有龐大的管理資料庫(kù)QuestionnaireofaProductAudit概述不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核,都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問(wèn)表。提問(wèn)表中的大多數(shù)提問(wèn)不能只以“是”或“否”回答,而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。5.產(chǎn)品審核的提問(wèn)表5.QuestionnaireofaProductAudit5.2針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn)–提問(wèn)的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。29?擁有龐大的管理資料庫(kù)5.產(chǎn)品審核的提問(wèn)表?何時(shí)生產(chǎn)的？30?擁有龐大的管理資料庫(kù)Questionnaire

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Audit針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn)提問(wèn)的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。研究所有資料??????– 通過(guò)提問(wèn)來(lái)澄清下列問(wèn)題，例如：是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn)？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？零件是從何處抽取的？是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？5.產(chǎn)品審核的提問(wèn)表QuestionnaireofaProductAudit針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn)(續(xù))5.2.2隨機(jī)抽樣按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問(wèn)題:–––發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？這些缺陷有何后果？如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定？31?擁有龐大的管理資料庫(kù)6.產(chǎn)品審核的實(shí)施32?擁有龐大的管理資料庫(kù)Implement

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Audit實(shí)施職責(zé)??須保證由一獨(dú)立的部門來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品審核可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核:生產(chǎn)廠顧客處產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（外部的試驗(yàn)室）進(jìn)行產(chǎn)品審核。– 根據(jù)需要,供方和顧客（內(nèi)部、外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。6.產(chǎn)品審核的實(shí)施33?擁有龐大的管理資料庫(kù)6.ImplementofaProductAudit6.2處理??– 對(duì)于審核的實(shí)施，實(shí)踐證明下列規(guī)則是有效的:審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣。在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結(jié)束。為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài),即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施,以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。6.產(chǎn)品審核的實(shí)施Implement

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Audit報(bào)告/紀(jì)要由審核員用審核報(bào)告的形式來(lái)記錄審核的結(jié)果。見(jiàn)后續(xù)范例。34?擁有龐大的管理資料庫(kù)7.數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查35?擁有龐大的管理資料庫(kù)DataAnalysisandDefectCauseInvestigating數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長(zhǎng)期對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來(lái)的情況。可以利用質(zhì)量特征值（QVN—QualityValueNumbers質(zhì)量評(píng)價(jià)值,德文寫作QKZ）達(dá)到以上目的。在實(shí)際中，質(zhì)量特征值走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定:穩(wěn)定/規(guī)則質(zhì)量特征值的變化在兩個(gè)界限之間波動(dòng)（過(guò)程受控）不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過(guò)上限和/或下限波動(dòng)太大質(zhì)量特征值的走勢(shì)說(shuō)明產(chǎn)品制程不受控7.數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查36?擁有龐大的管理資料庫(kù)DataAnalysisandDefectCauseInvestigating缺陷原因調(diào)查通過(guò)對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人,機(jī)器,材料,方法,環(huán)境）的原因。作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件,重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來(lái)越重要的意義,它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定EvaluationofaProductAuditResults產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異,并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是,為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評(píng)定方法較長(zhǎng)時(shí)間不變。37?擁有龐大的管理資料庫(kù)8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)）–柏拉圖；38?擁有龐大的管理資料庫(kù)EvaluationofaProductAuditResults考慮評(píng)定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分:定量（可測(cè)量）的特性功能特性材料特性壽命特性定性特性應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。X-R;統(tǒng)計(jì)圖表；8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)）39?擁有龐大的管理資料庫(kù)EvaluationofaProductAuditResults按照提問(wèn)表進(jìn)行分析評(píng)定，可以通過(guò)得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平:產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求缺陷的方式與地點(diǎn)缺陷的嚴(yán)重程度（例如:關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微）可發(fā)現(xiàn)性（例如:發(fā)現(xiàn)的概率高或低）在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對(duì)照地列出來(lái)并和于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定。8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)）EvaluationofaProductAuditResults缺陷等級(jí)：按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B.C來(lái)標(biāo)示A、B和C級(jí)缺陷.缺陷等級(jí)系數(shù)(nonconformityweightingfactor):三個(gè)缺陷等級(jí)有不同的缺陷等級(jí)系數(shù)關(guān)鍵缺陷（Critical

nonconformity）主要缺陷（Major

nonconformity）次要缺陷（Minor

nonconformity）A級(jí)缺陷=10B級(jí)缺陷=5C級(jí)缺陷=1計(jì)算缺點(diǎn)數(shù)缺陷點(diǎn)數(shù)的總和（NP—Nonconformity

Points）=

(缺陷數(shù)X缺陷等級(jí)系數(shù))40?擁有龐大的管理資料庫(kù)8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定（續(xù)）41?擁有龐大的管理資料庫(kù)EvaluationofaProductAuditResults質(zhì)量特性值(QualityCode/CharacteristicNumber—QCN,德文QKZ)的計(jì)算QCN/QKZ=100-缺陷點(diǎn)數(shù)/樣品數(shù)量例如:4件測(cè)試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)7個(gè)缺陷，缺陷點(diǎn)數(shù)為51，則:QCN/QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.259.產(chǎn)品審核的報(bào)告42?擁有龐大的管理資料庫(kù)ReportofaProductAudit產(chǎn)品審核報(bào)告包括:審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí)根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值，以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢(shì)停產(chǎn)的原因，包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說(shuō)明。10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施43?擁有龐大的管理資料庫(kù)CorrectiveActionResultingfromProductionAudit制定糾正措施– 運(yùn)用VDA6.1要素18（提問(wèn)18.01至18.04）/TS16949要素8.5.2所描述的方法,對(duì)審核的結(jié)果采取糾正措施。制訂的各項(xiàng)措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種:針對(duì)主要缺陷的措施:若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對(duì)有缺陷零件進(jìn)行返修，則必須再對(duì)其進(jìn)行一次檢驗(yàn)。針對(duì)次要缺陷的措施:根據(jù)缺陷的影響須對(duì)所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行（內(nèi)/外部）。10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)）44?擁有龐大的管理資料庫(kù)MakeCorrectiveAction糾正措施的監(jiān)控須用書面的形式確定糾正措施并說(shuō)明完成期限:5W1H的運(yùn)用審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。為了對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)控，有時(shí)需要進(jìn)行一次計(jì)劃外產(chǎn)品審核。此外，若無(wú)法確定缺陷的原因，也可能有必要是行計(jì)劃外的過(guò)程和/或體系審核）。11.實(shí)例/CaseExample45?擁有龐大的管理資料庫(kù)11.實(shí)例/CaseExample46?擁有龐大的管理資料庫(kù)換檔軸——Muller公司說(shuō)明:√檢驗(yàn)規(guī)程013-1(見(jiàn)下頁(yè)圖11-1-1)對(duì)結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用，它包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別好的描述。√按抽樣計(jì)劃從發(fā)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)中抽取樣件；√檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記錄表編號(hào)27/1095（圖11-1-2）檢驗(yàn)規(guī)程Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)程013-1檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)工作描述100抽取樣品隨機(jī)進(jìn)行抽樣,從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運(yùn)批次中抽取200包裝檢驗(yàn)與該零件的技術(shù)規(guī)范相符按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí)防止產(chǎn)品孫傷具有給顧客的檢驗(yàn)證書300目檢準(zhǔn)備:給抽取的樣品統(tǒng)一編號(hào)www.檢c驗(yàn)n:sh外u觀.、c表n面狀擁態(tài)及有標(biāo)識(shí)龐是大否與的圖紙管要理求相資符料庫(kù)400尺寸檢驗(yàn)47檢驗(yàn)規(guī)程600物理性能檢驗(yàn)強(qiáng)度、硬度等耐熱性、耐冷性紐矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的檢驗(yàn)證書而且合格700化學(xué)成分檢驗(yàn)如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進(jìn)行：材料檢驗(yàn)是否有配套廠家提供的檢驗(yàn)證書而且合格800可靠性檢驗(yàn)按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗(yàn)?zāi)p檢驗(yàn)如需要?jiǎng)t要檢查是否有檢驗(yàn)證書900填入審核檢驗(yàn)報(bào)告并確定結(jié)果計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)（FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)X系數(shù)計(jì)算質(zhì)量特征值48部門

?www.姓c姓n名擁日期有龐大的管更理改日資期料庫(kù)更改人11.實(shí)例/CaseExample49?擁有龐大的管理資料庫(kù)換檔軸——Muller公司說(shuō)明:√ 檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記錄表編號(hào)27/1095（圖11-1-2）檢驗(yàn)計(jì)劃Muller+公司產(chǎn)品審核質(zhì)量保證部檢驗(yàn)計(jì)劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號(hào)：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號(hào)：189.101/11版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡(jiǎn)圖檢驗(yàn)順序檢測(cè)特性額定值檢測(cè)器具N=12345678910FPQKZ205標(biāo)識(shí)目檢4210包裝符合技術(shù)規(guī)范目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢4310銷子壓入合格，無(wú)毛刺目檢44052×角度90°±

30°量角器4410角度15°±

30’量角器4415軸直徑12.894..12千分尺4420尺寸264

±0.25卡尺4?擁有龐大的管理資料庫(kù)50檢驗(yàn)計(jì)劃Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號(hào)：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號(hào)：189.101/11版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡(jiǎn)圖檢驗(yàn)順序檢測(cè)特性額定值檢測(cè)器具N=12345678910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505換檔桿及缺孔的位置位置檢具4510平行度，孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬度檢測(cè)4705化學(xué)分析檢驗(yàn)證書目檢4805耐磨強(qiáng)度按技術(shù)規(guī)范A40563設(shè)備4審核員日期∑FPQKZOtt95.10.135187.3

51?擁有龐大的管理資料庫(kù)11.實(shí)例/CaseExample52?擁有龐大的管理資料庫(kù)換檔軸——Muller公司說(shuō)明（續(xù)）：√ 檢驗(yàn)計(jì)劃有質(zhì)量部門按零件的不同來(lái)制定，它還可以用于記錄檢驗(yàn)結(jié)果。√ 對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷按其程度進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B.C來(lái)標(biāo)識(shí)A、B.C級(jí)缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)稀疏，用缺陷等級(jí)系數(shù)來(lái)計(jì)算缺點(diǎn)數(shù)：A-缺陷=10關(guān)鍵缺陷B-缺陷=5主要缺陷C-缺陷=1次要缺陷√缺陷點(diǎn)數(shù)的綜合(FP)=（缺陷數(shù)

x缺陷等級(jí)系數(shù)）11.實(shí)例/CaseExample53?擁有龐大的管理資料庫(kù)換檔軸——Muller公司說(shuō)明（續(xù)）:√---√檢驗(yàn)報(bào)告主要包括:抽樣日期抽樣地點(diǎn)樣品生產(chǎn)日期獲知樣品的生產(chǎn)日期對(duì)于確定缺陷的范圍以及制定排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)（FP）的計(jì)算是總體評(píng)價(jià)時(shí)所必√需的。√在檢驗(yàn)報(bào)告中每個(gè)檢驗(yàn)順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺點(diǎn)的數(shù)量,然后計(jì)算缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)。11.實(shí)例/CaseExample54?擁有龐大的管理資料庫(kù)換檔軸——Muller公司質(zhì)量特征值的計(jì)算:QAZ=100–缺陷點(diǎn)數(shù)/樣品數(shù)量在此例中，4個(gè)樣品7個(gè)缺陷，缺陷點(diǎn)數(shù)為51，則:QAZ=100–(51/4)=100–12.75=87.25備注:由于對(duì)用于比較的質(zhì)量特征值的觀點(diǎn)的分歧很大，所以實(shí)用者需決定是否把質(zhì)量特征值頁(yè)放在檢驗(yàn)報(bào)告里。質(zhì)量特征值也可以用于本例中不同的計(jì)算公式來(lái)計(jì)算。檢驗(yàn)報(bào)告/正面5?擁有龐大的管理資料庫(kù)XMuller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)：27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號(hào)：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號(hào)：189.101/11版本日期：1995.09.27抽樣日期：1995.10.12抽樣地點(diǎn)：發(fā)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)日期：1995.05.03檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)項(xiàng)目nA級(jí)缺陷數(shù)量B級(jí)缺陷數(shù)量C級(jí)缺陷數(shù)量總?cè)毕輸?shù)量缺陷點(diǎn)數(shù)200包裝4----300目檢41

（

X

10）1

（

X

5）-215400尺寸檢驗(yàn)4——1

（

X

5）1

（

X

1）26500檢具檢驗(yàn)43

（

X

10）————330600物理性能4----700化學(xué)性能4----800可靠性檢驗(yàn)4-----900結(jié)果∑7∑51=FPZ87.3=QKZ決定：放行封存5檢驗(yàn)報(bào)告/正面XMuller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)：27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號(hào)：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號(hào)：189.101/11版本日期：1995.09.27抽樣日期：1995.10.12抽樣地點(diǎn)：發(fā)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)日期：1995.05.03總結(jié)：由于在下列檢驗(yàn)順序中存在缺陷，故進(jìn)行封存：209：鉚接不合格。換檔桿與換檔軸的聯(lián)結(jié)不牢固419：用檢具檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)孔距超標(biāo)需要進(jìn)一步采取措施：是否是

否封存所有庫(kù)存由Q12在立即 前實(shí)施采取排除措施X

由P11在立即 前實(shí)施開始更換圖紙/工藝卡X

由P11在立即 前實(shí)施反饋意見(jiàn)見(jiàn)背面X

從