抗體實驗室項目環(huán)評報告表

建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：藍納成抗體實驗室建設項目建設單位（蓋章）：煙臺藍納成生物技術有限公司編制日期：2023年4月2日中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制1建設項藍納成抗體實驗室建設項目項目代碼2403-370612-04-05-493017建設單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設地點煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園04地塊9#廠房地理坐標（121度39分43.200秒，37度25分58.800秒）國民經(jīng)濟行業(yè)類別M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展建設項目行業(yè)類別四十五、研究和試驗發(fā)展—98、專業(yè)實驗室、研發(fā)（試驗）基地—其他建設性質o新建（遷建）?擴建□技術改造建設項目申報情形首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準/備案）部門（選填）/項目審批（核準/備案）文號（選填）2403-370612-04-05-493017總投資（萬元）360環(huán)保投資（萬元）2環(huán)保投資0.56施工工期是否開工建設否□是無新增用地專項評價設置情況無規(guī)劃情況建設項目所依據(jù)行業(yè)：M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展規(guī)劃文件名稱：《煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃》審批機關：煙臺市牟平區(qū)人民政府審批文件名稱及文號：《煙臺市牟平區(qū)人民政府關于成立煙臺藍色藥谷?生命島產(chǎn)業(yè)園批復》（2022年5月16日）規(guī)劃環(huán)境影響評價情況文件名稱：《煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園環(huán)境影響報告書》召集審查機關：煙臺市生態(tài)環(huán)境局審查文件名稱及文號：《煙臺市生態(tài)環(huán)境局關于煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃環(huán)境影響報告書的審查意見》（煙環(huán)審[2023]1號）2規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、規(guī)劃符合性分析1）選址符合性擬建項目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園。煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃面積98.38公頃，四至范圍為東至東海路，南至東興大街、煙霞大街，西至海域(規(guī)劃邊界線距大窯路道路東側紅線約450米)，北至東區(qū)大街。根據(jù)企業(yè)提供的《建設用地規(guī)劃許可證》（地字第370612202200102號，本項目用地為工業(yè)用地，《建設用地規(guī)劃許可證》見附件。根據(jù)《煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園園區(qū)規(guī)劃》（見附件），擬建項目用地規(guī)劃為“工業(yè)用地”，符合園區(qū)規(guī)劃。2）擬建項目與煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性分析（1）產(chǎn)業(yè)定位與總體布局煙臺市牟平區(qū)人民政府批復的煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園主導產(chǎn)業(yè)為醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品、機械裝備。致力于打造集研發(fā)、中試、生產(chǎn)為一體的產(chǎn)業(yè)園。①優(yōu)先進入類行業(yè)按照《煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃》確定的主導產(chǎn)業(yè)為宗旨，以醫(yī)藥、食品、機械裝備、醫(yī)療器械為主導產(chǎn)業(yè)。對入?yún)^(qū)企業(yè)的選擇必須嚴格按照相關要求，并根據(jù)國家相關部門的產(chǎn)業(yè)政策，選擇生產(chǎn)工藝先進、技術水平一流、科技含量高、能耗低、產(chǎn)值高、對環(huán)境影響小的行業(yè)企業(yè)入?yún)^(qū)。②允許進入類行業(yè)產(chǎn)業(yè)園基礎設施建設項目，如交通運輸、郵電通信、供水、供氣、污水處理，及能夠實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)園內產(chǎn)業(yè)鏈延續(xù)的項目，允許進入。③禁止進入類項目不符合國家及地方產(chǎn)業(yè)政策，不符合產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位，與產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度差的行業(yè)及國家、地方布局規(guī)劃要求不能再在區(qū)域發(fā)展的行業(yè)禁止入園。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）行業(yè)分類情況，結合產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位、所處位置環(huán)境特點以及環(huán)境制約因素，產(chǎn)業(yè)園行業(yè)準入清單見下表。表1-1產(chǎn)業(yè)園行業(yè)準入清單代碼行業(yè)類別行業(yè)小類控制級別M73科學研究和技術服務業(yè)M7340醫(yī)藥研究和試驗發(fā)展優(yōu)先進入C27醫(yī)藥制造業(yè)C2710化學藥品原料藥制造（放射性同位素藥）C2720化學藥品制劑制造C2761生物藥品制造3C2762基因工程藥物和疫苗制造C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造C2780藥用輔料及包裝材料制造C14食品制造業(yè)C1491營養(yǎng)食品制造C1492保健食品制造C35專用設備制造業(yè)C358醫(yī)療儀器設備及器械制造（含電鍍工藝除能夠實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)園內企業(yè)之間產(chǎn)業(yè)鏈延續(xù)的項目；允許進入C14食品制造業(yè)除C1491營養(yǎng)食品制造及C1492保健食品制造外全部禁止進入C27醫(yī)藥制造業(yè)C2710化學藥品原料藥制造（除放射性同位素藥制造外全部）C35專用設備制造業(yè)C358醫(yī)療儀器設備及器械制造（含電鍍工藝、年用溶劑型涂料10噸以上的）除C358醫(yī)療儀器設備及器械制造外及C3599其他專用設備制造外全部以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄（2012）》中鼓勵類產(chǎn)業(yè)和允許類產(chǎn)業(yè)不符合產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位且與規(guī)劃產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度差的項目擬建項目屬于M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，屬于優(yōu)先進入行業(yè)，符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，滿足進入園區(qū)的條件。3）規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析根據(jù)《煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園環(huán)境影響報告書環(huán)境影響報告書》及審查意見（煙環(huán)審[2023]1號擬建項目與環(huán)境影響報告書及審查意見符合性分析見下表。表1-2園區(qū)環(huán)保準入條件分析表序號要求項目情況符合入條件開發(fā)建設活動應符合《煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》，以及大窯街道重點管控單元中對應管控區(qū)的準入清單“空間布局約束”要求。從嚴審批高污染物排放、產(chǎn)生有毒有害污染物的建設項目，對造紙、焦化、氮肥、有色金屬、印染、農(nóng)副食品加工、原料藥制造、制革、農(nóng)藥、電鍍等十大重點行業(yè)。嚴把化工項目準入關，嚴禁建設“兩低三高”（附加值低、技術水平低、能耗高、污染物排放高、安全生產(chǎn)風險高）化工項目。嚴禁建設35蒸噸/小時及以下各種類型燃煤鍋爐。禁止新建不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的小型造擬建項目符合《煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》以及大窯街道重點管控單元中對應管控區(qū)的準入清單“空間布局約束”要求；擬建項目不屬于前列所列項目。符合4紙、制革、印染、染料、煉焦、煉硫、煉砷、煉汞、煉油、電鍍、農(nóng)藥、石棉、水泥、玻璃、淀粉、魚粉、石材加工、鋼鐵、火電和其他嚴重污染環(huán)境的生產(chǎn)項目。禁止建設不具備有效治理措施的化學制漿造紙、化工、印染、制革、電鍍、釀造、煉油、岸邊沖灘拆船以及其他嚴重污染海洋環(huán)境的工業(yè)生產(chǎn)項目。染物排放管控要求1、區(qū)域內新建工業(yè)項目污染物排放要達到同行業(yè)國內先進水平；新增工業(yè)項目應符合區(qū)域染物總量替代要求；2、建議將顆粒物與VOCs作為行業(yè)污染物排放管控的重點，建議產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃實施過程中嚴格控制引入顆粒物與VOCs排放量較大的企業(yè)；3、廢水不能達到行業(yè)污染排放標準和依托污水處理廠的進水水質要求；排放高鹽廢水或高濃度有機廢水、重金屬廢水、劇毒廢水且不能有效處置的禁止進入；4、排放異味或高濃度有機廢氣且不能有效處置的禁止進入；5、污染物排放不滿足區(qū)域總量控制要求的禁止進入；6、從嚴審批高耗水、高污染物排放、產(chǎn)生有毒有害污染物的建設項目。擬建項目大氣污染物VOCs依托在建工程堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附治理工藝處理后排放，污染物排放總量符合區(qū)域總量控制要求及區(qū)域染物總量替代要求；擬建項目實驗室廢水、生活污水分別經(jīng)園區(qū)配套的廢水站和化糞池處理后滿足煙臺信環(huán)水務有限公司的進水要求及《污水排入城鎮(zhèn)中B等級標準；項目不涉及高鹽廢水、高濃度有機廢水、重金屬廢水和劇毒廢水；項目不屬于高耗水、高污染物排放、產(chǎn)生有毒有害污染物的建設項目。符合境風控要求1、對于涉及易導致環(huán)境風險的有毒有害和易燃易爆物質的生產(chǎn)、使用、排放、貯存等新建、改擴建項目，必須采取相應的風險防范措施來減少環(huán)境風險。2、入?yún)^(qū)項目需建立從污染源頭、過程處理和最終排放的三級防控體系，防止環(huán)境風險事故造成水環(huán)境污染。3、危險廢物貯存設施應符合《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599-2001）及其修改單要求、《危（GB18597-2001）及其修改單要求。4、做好分區(qū)防滲工作，按照跟蹤監(jiān)測方案進行監(jiān)測分析，防止重金屬、強酸等危險物質污染土壤和地下水環(huán)境。在產(chǎn)業(yè)園內及周邊，區(qū)內項目重大風險源周圍劃定一定的防護距離。產(chǎn)業(yè)園有必要建立風險事故決策支持系統(tǒng)。5、緊鄰居住環(huán)境敏感點的工業(yè)用地，禁止擬建項目是實驗室項目，所用試劑存儲量均較小，分類存放在二樓液體試劑間及固體試劑間的試劑柜內，試劑柜內放有防泄漏的接液盤，且液體試劑存放過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)配套集氣裝置收集后處理達標排放。以防止泄漏污染及揮發(fā)有機廢氣積聚帶來的火災等風險；擬建項目存放液體試劑的二樓液體試劑間、實驗區(qū)以及危險廢物暫存間均按重點防滲要求進行防滲；固廢儲存、處置符合《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防符合5新建環(huán)境風險潛勢等級Ⅳ/Ⅳ+級的建設項目。產(chǎn)業(yè)園企業(yè)存在生產(chǎn)、儲存裝置與學校、醫(yī)院、居民集中區(qū)等敏感點的距離應當符合安全、衛(wèi)生防護等有關要求。危險化學品生產(chǎn)和儲存裝置安全防護距離測算參考《危險化學品生產(chǎn)和儲存裝置外部安全防護距離確定方法》（GB/T37243-2019)。治法》中“防揚散、防流失、防滲漏”要求、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）要求；擬建項目按照自行監(jiān)測方案進行監(jiān)測分析，項目不涉及重大風險源；擬建項目周圍500米范圍無環(huán)境敏感目標。源開發(fā)利準入要求1、禁止開采地下水；2、近期規(guī)劃目標園區(qū)用水總量上限45萬生活用水量上限13.5萬m3/a；3、近期規(guī)劃目標園區(qū)土地資源總量上限61.15公頃，工業(yè)用地總量上限15.96公頃擬建項目不開采地下水；項目用水量較??；項目不新增用地面積。符合表1-3規(guī)劃環(huán)評審查意見符合性分析序號相關要求項目情況符合1現(xiàn)狀水環(huán)境質量總磷超標，應對入園企業(yè)提出相應的控制要求。擬建項目實驗室廢水、生活污水分別經(jīng)園區(qū)配套的廢水站和化糞池處理達標后排入煙臺信環(huán)水務有限公司，不直接排入外環(huán)境，且項目廢水污染物總磷濃度較低。符合2推進區(qū)域環(huán)境風險應急聯(lián)動平臺建設，強化聯(lián)動機制配備應急物資，定期開展應急培訓和演習，不斷完善環(huán)境風險應急預案，建立完善的環(huán)境風險三級應急防范體系。擬建項目是實驗室項目，所用試劑存儲量均較小，采取本環(huán)評提出的應急措施后風險可控。項目編制環(huán)境風險應急預案，建立完善的環(huán)境風險三級應急防范體系。符合3加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測。建立健全長期穩(wěn)定的環(huán)境監(jiān)測體系，根據(jù)功能分區(qū)、產(chǎn)業(yè)布局、項目分布、特征污染物的排放種類和狀況、環(huán)境敏感目標的分布等，建立和完善大氣、水環(huán)境、聲環(huán)境、土壤、生態(tài)、輻射等環(huán)境要素的監(jiān)測和監(jiān)控體系。擬建項目建成后應按照自行監(jiān)測方案對廢氣、廢水、噪聲等污染進行定期監(jiān)測。符合4明確環(huán)境管理責任主體，強化管理要求。擬建項目建成后應配備專業(yè)的環(huán)境管理人員，強化環(huán)境管理。符合5建立暢通的公眾參與渠道，加強宣傳與溝通工作，及時解決公眾反映的環(huán)境問題，滿足公眾合理的環(huán)境保護要求。擬建項目應配合園區(qū)及時解決公眾反映的環(huán)境問題，滿足公眾合符合6理的環(huán)境保護要求。綜上分析，擬建項目符合煙臺藍色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃發(fā)展定位、準入條件及規(guī)劃環(huán)境影響評價要求。其他符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策符合性擬建項目屬于外商投資項目，依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》（2024年本）有關規(guī)定，從擬建項目類別分析，擬建項目既不屬于鼓勵類，也不屬于淘汰類和限制類，屬于允許類建設項目；另外擬建項目不屬于《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2021版）及《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》（2022年版）中所列項目；擬建項目符合國家有關法律、法規(guī)和政策規(guī)定；生產(chǎn)過程中未使用國家明令禁止的淘（2403-370612-04-05-493017），符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。2、“三線一單”符合性為更好地發(fā)揮環(huán)評制度從源頭防范環(huán)境污染和生態(tài)破壞作用，加快推進改善環(huán)境質量，根據(jù)環(huán)境保護部《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》，建設項目的審批與管理須落實“生態(tài)保護紅線、環(huán)境質量底線、資源利用上線和環(huán)境準入負面清單”的約束，詳見下表。表1-4“三線一單”符合性分析符合性分析符合性生態(tài)保護紅線擬建項目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東（煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內），擬建項目符合國土空間規(guī)劃“三區(qū)三線”劃定成果要求，建設用地已納入城鎮(zhèn)開發(fā)邊界集中建設區(qū)內，不占用永久基本農(nóng)田，無生態(tài)保護紅線。選址符合生態(tài)保護紅線規(guī)劃要求。符合資源利用上線擬建項目運營過程年耗水547.73m3/a，年耗電6萬kw·h/a，項目資源耗量相對于區(qū)域資源利用總量較少，符合資源利用上線要求。符合環(huán)境質量底線擬建項目所在區(qū)域的環(huán)境底線為：環(huán)境空氣質量目標為《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準；水環(huán)境質量目標為《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）Ⅴ類標準；聲環(huán)境質量目標為《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）3類標準。擬建項目廢水、廢氣和噪聲經(jīng)治理后對環(huán)境污染較小，固廢可做到無害化處置。采取本環(huán)評提出的相關防治措施后，項目排放的污染物不會對區(qū)域環(huán)境質量底線造成沖擊。符合負面清單根據(jù)《關于印發(fā)煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（煙政發(fā)〔2021〕7號）附件3“《煙臺市市級生態(tài)環(huán)境總體準入清單》（2023年版）”，擬建項目符符合7合準入要求。依據(jù)《煙臺市人民政府關于印發(fā)煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（煙政發(fā)[2021]7號）、《煙臺市市級生態(tài)環(huán)境總體準入清單》（2023年版）、《煙臺市陸域環(huán)境管控單元生態(tài)環(huán)境準入清單》（2023年版），擬建項目位于煙臺市重點管控單元范圍內，不在負面清單范圍內，應按要求加強突出生態(tài)環(huán)境問題治理、污染物排放控制和環(huán)境風險防控，本項目的建設符合“三線一單”相關控制要求。本項目與煙臺市環(huán)境管控單元位置關系圖見附圖八。表1-5項目與《煙臺市市級生態(tài)環(huán)境總體準入清單》（2023年版）符合性分析管控維度清單編制要求準入要求符合性空間布局約束禁止開發(fā)建設活動求對《市場準入負面清單（2022年版）》禁止準入事項，市場主體不得進入，行政機關不予審批、核準，不得辦理有關手續(xù)。擬建項目不屬于《市場準入負面清單（2024年本）》中禁止準入項目。嚴把化工項目準入關，嚴禁新建、擴建“兩低三高”（附加值低、技術水平低、能耗高、污染物排放高、安全生產(chǎn)風險高）化工項目。擬建項目屬于M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展行業(yè)，不屬于化工項在居民住宅區(qū)等人口密集區(qū)域和醫(yī)院、學校、幼兒園、養(yǎng)老院等其他需要特殊保護的區(qū)域及其周邊，不得新建、改建和擴建石化、焦化、制藥、油漆、塑料、橡膠、造紙、飼料等產(chǎn)生惡臭氣體的生產(chǎn)項目或者從事其他產(chǎn)生惡臭氣體的生產(chǎn)經(jīng)營活動。擬建項目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東（煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內），周邊500米范圍內無居民、醫(yī)院、學校、幼兒園、養(yǎng)老院等敏感目標。項目不涉及惡臭氣體。污染物排放管控污染物允許排放量新、改、擴建涉重金屬行業(yè)建設項目必須遵循重點重金屬污染物排放“減量置換”或“等量替換”原則，在本市行政區(qū)域內明確具體的重金屬污染物排放總量來源。無明確具體總量來源的，各級生態(tài)環(huán)境部門不得批準相關環(huán)境影響評價文件。擬建項目污染物排放不涉及重金屬。產(chǎn)生危險廢物的單位，應當按照國家有關規(guī)定和環(huán)境保護標準要求貯存、利用、處置危險廢物，不得擅自傾倒、堆放。擬建項目依托在建危險廢物暫存間，危險廢物收集后采用專用包裝容器密閉包裝運至危險廢物暫存間暫存，暫存、轉運、處置應嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）要求執(zhí)行。現(xiàn)有源提標升新建和技改項目要嚴格執(zhí)行國家和省投資政策有關要求，原則上應使用天然氣或電等清潔能源，擬建項目使用能源為電源；項目產(chǎn)生的VOCs經(jīng)收集后進入堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附8級改造所有產(chǎn)生顆粒物或VOCs的工序應配備高效收集和處理裝置，采取有效措施控制無組織排放。處理后經(jīng)28米的排氣筒排放。全面加大石油煉制及有機化學品、合成樹脂、合成纖維、合成橡膠等行業(yè)VOCs治理力度。重點加強密封點泄漏、廢水和循環(huán)水系統(tǒng)、儲罐、有機液體裝卸、工藝廢氣等源項VOCs治理工作，確保穩(wěn)定達標排放。重點區(qū)域要進一步加大其他源項治理力度，禁止熄滅火炬系統(tǒng)長明燈，設置視頻監(jiān)控裝置;推進煤油、柴油等在線調和工作；非正常工況排放的VOCs，應吹掃至火炬系統(tǒng)或密閉收集處理；含VOCs廢液廢渣應密閉儲存；防腐防水防銹涂裝采用低V0Cs含量涂料。擬建項目不屬于石油煉制及有機化學品、合成樹脂、合成纖維、合成橡膠等行業(yè)項目，項目產(chǎn)生VOCs經(jīng)收集后進入堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米的排氣筒排放。環(huán)境風險防控聯(lián)防聯(lián)控要求土壤污染狀況調查發(fā)現(xiàn)該單位用地污染物含量超過土壤污染風險管控標準的，土壤污染責任人、土地使用權人應當依法開展建設用地土壤污染風險管控和修復相關活動。納入建設用地土壤污染風險管控和修復名錄的土壤污染重點監(jiān)管單位用地，未達到土壤污染風險評估報告確定的風險管控、修復目標的，禁止開工建設任何與風險管控、修復無關的項擬建項目不屬于建設用地土壤污染風險管控和修復名錄的土壤污染重點監(jiān)管單位，未發(fā)現(xiàn)用地污染物含量超過土壤污染風險管控標準的情況。資源開發(fā)效率要求水資源利用要求到2025年，煙臺市用水總量控制在11.42億立方米以內，其中非常水最低利用量0.75億立方米。萬元國內生產(chǎn)總值（GDP）用水量較2020年下降7%，萬元工業(yè)增加值用水量比2020年下降5%，農(nóng)田灌溉水有效利用系數(shù)達到0.6778；到2035年，煙臺市用水總量控制在18億立方米以內，萬元國內GDP用水量和萬元工業(yè)增加值用水量完成省下達任務；落實國家節(jié)水行動，持續(xù)鞏固縣域節(jié)水型社會達標建設成果。繼續(xù)大力推廣節(jié)水新技術、新工藝、新設備，鼓勵節(jié)約用水、循環(huán)用水，提高水的重復利用率，開展節(jié)水型單位創(chuàng)建和節(jié)水宣傳工擬建項目用水量為547.73m3/a，用水量較小。9作。地下水開采要求嚴格新增地下水取水水源論證和取水許可審批。擬建項目不涉及地下水開采。土地資源利用要求到2030年，受污染耕地安全利用率達到98%以上，污染地塊安全利用率達到95%以上。擬建項目不屬于污染地塊。禁燃求禁止新建65蒸噸/小時以下燃煤鍋爐，現(xiàn)有35蒸噸/小時以下燃煤鍋爐應在規(guī)定期限內陶汰；新建或按規(guī)定保留的燃煤鍋爐應采用節(jié)能環(huán)保燃燒方式，達到山東省大氣污染物排放相關標準，安裝煙氣排放在線連續(xù)監(jiān)測儀器與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)。擬建項目不涉及。生物質鍋爐須為生物質專用燃料鍋爐，使用生物質成型燃料，禁止新建35蒸噸/小時以下生物質鍋爐。生物質專用燃料鍋爐及生物質燃氣鍋爐須配備降氮脫硝、高效除塵設施，達到山東省大氣污染物排放相關標準，并安裝煙氣排放在線連續(xù)監(jiān)測儀器與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)。擬建項目不涉及。海洋資源利用要求嚴厲打擊涉漁“三無”船舶，全面取締“絕戶網(wǎng)”等違規(guī)漁具。嚴格執(zhí)行伏季休漁制度和海洋漁業(yè)資源總量管理制度，推進重點海域禁捕限捕。擬建項目不涉及。根據(jù)《煙臺市陸域環(huán)境管控單元生態(tài)環(huán)境準入清單》（2023年版），本項目所在區(qū)域屬于大窯街道重點管控單元（ZH37061220001）。表1-6本項目與大窯街道重點管控單元（ZH37061220001）環(huán)境準入清單符合性分析文件內容項目情況符合性空間布局約束1.生態(tài)保護紅線執(zhí)行《山東省自然資源廳山東省生態(tài)環(huán)境廳關于加強生態(tài)保護紅線管理的通知》要求。一般生態(tài)空間嚴格按照《自然生態(tài)空間用途管制辦法（試行）》執(zhí)行，原則上按照限制開發(fā)區(qū)域管理。2.煙臺沿海防護林地方級自然保護區(qū)執(zhí)行《中華人民共和國自然保護區(qū)條例》要求、山東沁水河口國家級濕地公園執(zhí)行《濕地保護管理規(guī)定》《山東省濕擬建項目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東（煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內不在前述所列區(qū)域內。符合地保護辦法》要求。3.自然保護區(qū)內禁止新建排放大氣污染物的工業(yè)項目，現(xiàn)有工業(yè)大氣排放源（燃煤鍋爐、工業(yè)爐窯等）限期關閉。4.在滿足產(chǎn)業(yè)準入、總量控制、排放標準等管理制度要求的前提下，實行工業(yè)項目進工業(yè)園、集約高效發(fā)展。污染物排放管控1.在滿足產(chǎn)業(yè)準入、總量控制、排放標準等管理制度要求的前提下，實行工業(yè)項目進工業(yè)園、集約高效發(fā)展。擬建項目滿足產(chǎn)業(yè)準入、總量控制及排放標準。符合環(huán)境風險防控1.重污染天氣應急減排清單中企業(yè)制訂重污染天氣應急減排“一廠一策”實施方案。園區(qū)及生產(chǎn)、使用、儲存、運輸環(huán)境風險物質的企業(yè)編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，并定期開展應急演練，對重大危險源每年進行一次應急演練。.本企業(yè)不屬于污染天氣應急減排清單中的企業(yè)；企業(yè)應制定應急預案并到環(huán)保部門備符合資源開發(fā)效率要求1.土壤：執(zhí)行煙臺市市級生態(tài)環(huán)境準入清單資源開發(fā)效率土地資源利用要求。2.自然保護區(qū)內禁止使用煤、煤矸石、燃料油（重油和渣油）、石油焦、污染物含量超過國家限值的柴油、煤油等高污染燃料。擬建項目利用現(xiàn)有廠房；項目不使用高污染燃料。符合由以上分析可見，擬建項目的建設符合“三線一單”要求。3、與環(huán)發(fā)[2012]77號文及環(huán)發(fā)[2012]98號文符合性分析根據(jù)《關于進一步加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風險的通知》（環(huán)發(fā)[2012]77號文）中要求：新、改、擴建相關建設項目環(huán)境影響評價應按照相應技術導則要求，科學預測評價突發(fā)性事件或事故可能引發(fā)的環(huán)境風險，提出環(huán)境風險防范和應急措施；從環(huán)境風險源、擴散途徑、保護目標三方面識別環(huán)境風險，科學開展環(huán)境風險預測，并提出合理有效的環(huán)境風險防范和應急措施；對存在較大環(huán)境風險的相關建設項目，嚴格按照《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》（環(huán)保部令第4號）（2018年7月16日發(fā)布）做好環(huán)境影響評價公眾參與工作?！蛾P于切實加強風險防范嚴格環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)發(fā)[2012]98號文）中要求：環(huán)境影響評價文件里設置環(huán)境風險相關內容，防范措施和應急措施完善。擬建項目不存在重大環(huán)境風險，項目方按照規(guī)定制定完善的防范措施和應急措施。本次環(huán)評對項目的環(huán)境風險進行了分析，詳見本報告“環(huán)境風險分析”內容。因此，擬建項目符合環(huán)發(fā)[2012]77號文及環(huán)發(fā)[2012]98號文相關要求。4、本項目與《山東省環(huán)境保護條例》符合性分析表1-7本項目與《山東省環(huán)境保護條例》符合性一覽表《山東省環(huán)境保護條例》要求項目情況結論第二章監(jiān)督管理第十五條禁止建設不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的小型造紙、制革、印染、染料、煉焦、煉硫、煉砷、煉汞、煉油、電鍍、農(nóng)藥、石棉、水泥、玻璃、鋼鐵、火電以及其他嚴重污染環(huán)境的生產(chǎn)項目。已經(jīng)建設的，由所在地的縣級以上人民政府責令拆除或者關閉。擬建項目不屬于所列行業(yè)及其他嚴重污染環(huán)境的生產(chǎn)項符合第十七條實行排污許可管理制度。納入排污許可管理目錄的排污單位，應當依法申請領取排污許可證。未取得排污許可證的，不得排放污染物。因污染物排放執(zhí)行的國家或者地方標準、總量控制指標、環(huán)境功能區(qū)劃等發(fā)生變化，需要對許可事項進行調整的，生態(tài)環(huán)境主管部門應當及時對排污許可證載明事項進行變更。擬建項目不在《固定污染源排污許可分類管理名錄（2019年版）》中，本項目不需要進行排污許可申報。符合第二十二條有下列情形之一的，生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關部門可以依法對有關設施、設備、物品采取查封、扣押的行政強制措施：（一）違法排放、傾倒、處置有毒有害物質的；（二）在飲用水水源一級保護區(qū)、自然保護區(qū)核心區(qū)違法排放、傾倒、處置污染物的；（三）違法排放或者傾倒化工、制藥、石化、印染、電鍍、造紙、制革等工業(yè)污泥的；（四）通過暗管、滲井、滲坑、灌注或者篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)，或者不正常運行污染防治設施等逃避監(jiān)管的方式排放污染物的；（五）發(fā)生較大、重大、特別重大突發(fā)環(huán)境事件或者在重污染天氣應急期間，未按照要求實施停產(chǎn)、停排、限產(chǎn)等措施，繼續(xù)排放污染物的；（六）有關證據(jù)可能滅失或者被隱匿的；（七）其他造成或者可能造成嚴重污染的違法行為。企業(yè)不涉及上述行符合第四十六條新建、改建、擬建建設項目，應當根據(jù)環(huán)境影響評價文件以及生態(tài)環(huán)境主管部門審批決定的要求建設環(huán)境保護設施、落實環(huán)境保護措施。環(huán)境保護設施應當與主體工程同時設計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。擬建項目建設過程中應按照環(huán)評審批文件要求建設環(huán)境保護設施、落實環(huán)境保護措施，嚴格執(zhí)行“環(huán)保三同時”制度。符合第四十四條各級人民政府及其有關部門、園區(qū)管理機構應當做好環(huán)境基礎設施規(guī)劃，配套建設污水處理設施及配套管網(wǎng)、固體廢物的收集處置設施、危險廢物集中處置設施以及其他環(huán)境基礎設施，建立環(huán)境基礎設施的運行、維護制度，并保障其正常運行?？h級以上人民政府應當根據(jù)產(chǎn)業(yè)結構調整和產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化的要求，引導工業(yè)企業(yè)入駐工業(yè)園區(qū)；新建有污染物排放的工業(yè)項目，除在安全生產(chǎn)等方面有特殊要求的以外，應當進入工業(yè)園區(qū)或者工業(yè)集聚區(qū)。擬建項目位于煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內，該園區(qū)規(guī)劃定位為打造全國領先的醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)療器械制造業(yè)、機械制造業(yè)及食品制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。符合第四十九條重點排污單位應當按照規(guī)定安裝污染物排放自動監(jiān)測設備，并保障其正常運行，不得擅自拆除、停用、改變或者損毀。自動監(jiān)測設備應當與生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)控設擬建項目產(chǎn)生的廢氣達標排放。擬建項目建成后應根據(jù)當符合備聯(lián)網(wǎng)。重點排污單位由設區(qū)的市生態(tài)環(huán)境主管部門確定，并向社會公布。對未實行自動監(jiān)測的污染物，排污單位應當按照國家和省的規(guī)定進行人工監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。自動監(jiān)測數(shù)據(jù)以及生態(tài)環(huán)境主管部門委托的具有相應資質的環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)測數(shù)據(jù)，可以作為環(huán)境執(zhí)法和管理的依據(jù)。地環(huán)保部門要求配備監(jiān)測設備，按照自行監(jiān)測計劃按時監(jiān)5、與《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）相符性分析表1-8本項目與《實驗室生物安全通用要求》符合性一覽表《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）要求項目情況結論5.1實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求。擬建項目所在位置不涉及生態(tài)保護紅線，不涉及自然保護地和飲用水水源保護區(qū)，重要海域、海島、河流、濕地、林地、水庫等管控區(qū)域。擬建項目用地規(guī)劃為符合6.2.2實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉；實驗室主入口的門應有進入控制措施。6.2.3實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。6.2.4應在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。6.2.5應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據(jù)。6.2.6應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備生物安全柜。6.2.7應按產(chǎn)品的設計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風在室內循環(huán)，室內應具備通風換氣的條件；如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出。6.2.8應有可靠的電力供應。必要時，重要設備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應配置備用電源。擬建項目實驗區(qū)、放置生物安全柜的細胞室門可自動關閉；實驗區(qū)進入有控制措施。實驗工作區(qū)域外配套存放備用物品的區(qū)域。實驗室工作區(qū)配備有洗眼裝置。實驗室內配備有高壓蒸汽滅菌器。擬建項目細胞室內配備有生物安全柜。生物安全柜的排風經(jīng)ULPA超高效過濾后通過獨立排風管道排出室外。擬建項目培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱配置備用電源。符合7.19廢物處置7.19.1實驗室危險廢物處理和處置的管理應符合國家或地方法規(guī)和標準的要求，應征詢相關主管部門的意見和建議。7.19.2應遵循以下原則處理和處置危險廢物：a)將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最??；b)將其對環(huán)境的有害作用減至最??；c)只可使用被承認的技術和方法處理和處置危險廢物；d)排放符合國家或地方規(guī)定和標準的要求。7.19.3應有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物。擬建項目細胞培養(yǎng)產(chǎn)生的廢一次性耗材收集后經(jīng)氫氧化鈉滅活，滅活處理后采用密封袋包裝后送往危險廢物暫存間內暫存，定期外運處置。項目一般固廢暫存、轉運、處置均嚴格遵守《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治要求；危險廢物收集后采用專用包裝容器密閉包裝運至危險廢物暫存間暫存在危險廢物暫存間，險廢物貯存污染控制標準》符合7.19.4應有對危險廢物處理和處置的政策和程序，包括對排放標準及監(jiān)測的規(guī)定。7.19.5應評估和避免危險廢物處理和處置方法本身的風險。7.19.6應根據(jù)危險廢物的性質和危險性按相關標準分類處理和處置廢物。7.19.7危險廢物應棄置于專門設計的、專用的和有標識的用于處置危險廢物的容器內，裝量不能超過建議的裝載容量。7.19.8銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應直接棄置于耐扎的容器內。7.19.9應由經(jīng)過培訓的人員處理危險廢物，并應穿戴適當?shù)膫€體防護裝備。7.19.10不應積存垃圾和實驗室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前，應存放在指定的安全地方。7.19.11不應從實驗室取走或排放不符合相關運輸或排放要求的實驗室廢物。7.19.12應在實驗室內消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物。7.19.13如果法規(guī)許可，只要包裝和運輸方式符合危險廢物的運輸要求，可以運送未處理的危險廢物到指定機構處理。（GB18597-2023）要求執(zhí)行。綜上所述，項目符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）中的相關要求。6、用地性質符合性擬建項目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園。項目地理位置見附圖一。根據(jù)企業(yè)提供的《建設用地規(guī)劃許可證》（地字第370612202200102號，本項目用地為工業(yè)用地，《建設用地規(guī)劃許可證》見附件。根據(jù)《煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園園區(qū)規(guī)劃》（見附圖四），擬建項目用地規(guī)劃為“工業(yè)用地”，符合園區(qū)規(guī)劃。此外，擬建項目不屬于國土資源部、國家發(fā)展改革委發(fā)布的《限制用地項目目錄（2012年本）》和《禁止用地項目目錄（2012年本）》中限制和禁止用地項目。按照《山東省禁止、限制供地項目目錄》（魯政辦發(fā)［2005］27號）規(guī)定，擬建項目用地不屬于限制用地和禁止用地項目。根據(jù)《自然資源部辦公廳關于北京等?。▍^(qū)、市）啟用“三區(qū)三線”劃定成果作為報批建設項目用地用海依據(jù)的函》（自然資辦函[2022]2207號“三區(qū)三線”劃定成果作為建設項目用地用海組卷報批的依據(jù)，擬建項目符合國土空間規(guī)劃“三區(qū)三線”劃定成果要求，建設用地已納入城鎮(zhèn)開發(fā)邊界集中建設區(qū)內，不占用永久基本農(nóng)田，無生態(tài)保護紅線。綜上項目符合國家和地方土地政策，選址合理。建設內容1、擬建項目概況煙臺藍納成生物技術有限公司成立于2021年01月6日，屬于外商投資企業(yè)，企業(yè)經(jīng)營范圍為：許可項目：藥物臨床試驗服務，藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）。一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢，技術交流、技術轉讓、技術推廣，技術進出口，市場營銷策劃，貨物進出口，醫(yī)學研究和試驗發(fā)展（除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用)。公司擬投資360萬元在煙臺藍色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園04地塊9#廠房（現(xiàn)有廠房）建設本項目，擬建項目主要為創(chuàng)新藥物提供研發(fā)實驗，包含抗體工程實驗、抗體表達實驗、體外藥效評價三個研發(fā)過程。該項目主要涉及對腫瘤靶向治療領域抗體類新藥的研發(fā)。本項目產(chǎn)品僅為技術開發(fā)，不對外銷售。本項目不涉及動物飼養(yǎng)，不設置動物房。本項目為普通生物實驗室，所用實驗對象、試劑、原輔料不涉及病原微生物，不涉及P3、P4級實驗、轉基因實驗，原輔料不涉及重金屬材料。2、擬建項目建設內容擬建項目利用現(xiàn)有廠房建設，現(xiàn)有廠房占地面積1492.92m2，建筑總面積為6385.5m2。共4層。擬建項目擬利用二層預留區(qū)。具體工程組成情況見下表，擬建項目平面布置示意圖見附圖六。表2-1擬建項目工程組成一覽表工程類別名稱建設內容及生產(chǎn)規(guī)模主體工程實驗區(qū)位于9#樓二層的預留區(qū)域，主要包含抗體工程實驗室、抗體表達實驗室、體外藥效評價實驗室。儲運工程試劑間擬建項目依托在建工程位于9#樓二層的液體試劑間和固體試劑間存放試劑。耗材室擬建項目依托在建工程位于9#樓三層的耗材室，用于存放實驗耗材等。輔助工程辦公區(qū)擬建項目依托在建工程位于9#樓四層的總辦公區(qū)，面積1633.44m2，用于辦公。公用工程供電由當?shù)毓╇姽竟?。供水用水為自來水，由當?shù)毓┧芫W(wǎng)提供。依托在建純水制備系統(tǒng)，用于制備純凈水。環(huán)保工程廢氣擬建項目試劑存放、實驗過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集后依托在建工程樓頂堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。廢水擬建項目產(chǎn)生的廢水包括實驗室廢水和生活污水。其中實驗室廢水包括實驗器皿沖洗廢水、實驗室清潔廢水、實驗廢水、純水機產(chǎn)生的濃水。擬建項目產(chǎn)生的實驗室廢水經(jīng)園區(qū)配套廢水站處理，生活污水進入園區(qū)化糞池，實驗室廢水和生活污水處理后經(jīng)管網(wǎng)排入煙臺信環(huán)水務有限公司處理后排放。通過選取低噪音設備、廠房隔聲、合理布局、距離衰減等措施，減輕噪聲向廠界傳播。依托在建工程危廢暫存間和一般固廢暫存間，面積分別為12m2、20m2。均位于9#樓二層。3、擬建項目研發(fā)內容及能力擬建項目主要為創(chuàng)新藥物提供研發(fā)實驗，研發(fā)包含抗體工程實驗、抗體表達實驗、體外藥效評價三個研發(fā)過程。該項目主要涉及對腫瘤靶向治療領域抗體類新藥的研發(fā)。本項目產(chǎn)品僅為技術開發(fā)，不對外銷售。4、勞動定員與工作制度擬建項目勞動定員8人，實行8小時工作制，全年工作260天。5、能源消耗供電：擬建項目用電由當?shù)毓╇姽竟旰碾娏?萬kw·h/a。供暖：擬建項目采用空調供暖。6、給排水（1）供水工程項目給水由自來水公司供給，擬建項目用水包括實驗室用水和生活用水。其中實驗室用水包括實驗器皿沖洗用水、實驗用水、實驗室清潔用水。實驗用水、部分實驗器皿沖洗用水及部分實驗室清潔用水采用純凈水，純凈水依托在建工程配套的純凈水機（反滲透裝置）制取。實驗器皿沖洗用水量約1.02m3/d（265.2m3/a其中1m3/d（260m3/a）直接使用自來水；0.02m3/d（5.2m3/a）使用純凈水，純水機制取純水回收率75%，則制取5.2m3/a的純凈水需要自來水6.93m3/a。實驗室清潔用水量約0.41m3/d（106.6m3/a），其中0.4m3/d（104m3/a）直接使用自來水；0.01m3/d（2.6m3/a）使用純凈水，純水機制取純水回收率75%，則制取2.6m3/a的純凈水需要自來水3.47m3/a。實驗用水量約0.2m3/d（52m3/a），使用純凈水。純水機制取純水回收率75%，則制取52m3/a的純凈水需要自來水69.33m3/a。擬建項目勞動定員8人，職工用水按50L/人.d計，年工作天數(shù)260天，則生活用水量為104m3/a。擬建項目總用水量為547.73m3/a。（2）排水工程擬建項目產(chǎn)生的廢水包括實驗室廢水和生活污水。其中實驗室廢水包括實驗器皿沖洗廢水、實驗室清潔廢水、實驗廢水、純水機產(chǎn)生的濃水，產(chǎn)生量分別為265.2m3/a、106.6m3/a、46m3/a、19.93m3/a；擬建項目生活污水產(chǎn)生量按用水量的80%計，為83m3/a；擬建項目廢水排放量為520.73m3/a。擬建項目產(chǎn)生的實驗室廢水經(jīng)園區(qū)配套廢水站處理，生活污水進入園區(qū)化糞池，實驗室廢水和生活污水處理后經(jīng)管網(wǎng)排入煙臺信環(huán)水務有限公司處理后排放。圖2-1擬建項水平衡圖（m3/a）7、主要原輔材料（1）主要原輔材料種類及用量表2-2擬建項目主要原輔材料一覽表序號物料名稱規(guī)格狀態(tài)包裝方在建工程年用擬建項目年使用量建成全廠最大儲存量儲存地點理化及儀器分析使用1HPLC液體4L/瓶0.8/0.80.048二樓液體試劑間2HPLC液體4L/瓶0.8/0.80.048二樓液體試劑間3磷酸色譜級液體500ml/瓶0.0037/0.00370.002二樓液體試劑間4三氟乙酸色譜級液體100ml/瓶0.0006/0.00060.0003二樓液體試劑間5三丁胺/液體500ml/瓶0.0016/0.00160.0008二樓液體試劑間6二甲基亞砜/液體500ml/瓶0.0022/0.00220.0011二樓液體試劑間7磷酸二氫鉀ACS500g/瓶0.0020/0.00200.0010三樓固體試劑間8焦磷酸四鈉十水合物≥99%500g/瓶0.0020/0.00200.0010三樓固體試劑間9乙二胺四乙酸二鈉二水合物ACS250g/瓶0.0010/0.00100.0005三樓固體試劑間乙酸銨/500g/瓶0.0020/0.00200.0010三樓固體試劑間磷酸氫二銨HPLC100g/瓶0.0004/0.00040.0002三樓固體試劑間合成實驗使用二氯甲烷≥99.5%液體33kg/桶11.4488/11.44880.4二樓液體試劑間N,N-二甲基甲酰胺≥99.5%液體500ml/瓶0.7881/0.78810.1二樓液體試劑間≥99.5%液體25kg/桶1.1351/1.13510.07二樓液體試劑間甲基叔丁基醚≥99.0%液體500ml/瓶0.1746/0.17460.05二樓液體試劑間乙酸乙酯≥99.5%液體2.5kg/桶0.3254/0.32540.05二樓液體試劑間三氟乙酸≥99.0%液體2.5kg/瓶0.1387/0.13870.003二樓液體試劑間正庚烷≥98.0%液體500ml/瓶0.1769/0.17690.04二樓液體試劑間無水乙醇≥99.7%液體25kg/桶2.0000/2.00000.1二樓液體試劑間20N,N-二異丙基≥99.0%液體500ml/瓶0.1812/0.18120.01二樓液體試劑間21三乙胺≥99.0%液體500ml/瓶0.0100/0.01000.001二樓液體試劑間22≥99.5%液體2.5kg/瓶2.4464/2.44640.16二樓液體試劑間23鹽酸36-38%液體3L/瓶0.0260/0.02600.01二樓液體試劑間24丙酮≥99.5%液體500ml/瓶0.0100/0.01000.001二樓液體試劑間25≥99.5%液體100ml/瓶0.0131/0.01310.01二樓液體試劑間26≥99.5%液體500ml/瓶0.0100/0.01000.001二樓液體試劑間27碳酸鈉≥99.8%500g/瓶0.0016/0.00160.01三樓固體試劑間28碳酸氫鈉≥99.5%500g/瓶0.0400/0.04000.01三樓固體試劑間29氫氧化鈉≥96.0%500g/瓶0.0400/0.04000.01三樓固體試劑間30硅膠≥98.0%1kg/袋0.0937/0.09370.01三樓固體試劑間31石英砂≥99.0%500g/瓶0.0080/0.00800.01三樓固體試劑間32碳酸鉀≥99.0%500g/瓶0.0026/0.00260.01三樓固體試劑間33鄰連甲苯胺≥98.0%500g/瓶0.0011/0.00110.001二樓合成實驗室34Boc-Lys（Fmoc）-OH≥98.0%100g/瓶0.0020/0.00200.001二樓合成實驗室35亞硝酸鈉≥99.0%500g/瓶0.0003/0.00030.001二樓合成實驗室361-氨基-8萘酚-2,4-二磺酸單鈉鹽≥85.0%500g/瓶0.0013/0.00130.001二樓合成實驗室37丁二酸酐≥99.0%500g/瓶0.0006/0.00060.001二樓合成實驗室386-羥基喹啉-4-羧酸≥95.0%100g/瓶0.0023/0.00230.001二樓合成實驗室39甘氨酸叔丁酯≥98.0%液體100g/瓶0.0020/0.00200.001二樓合成實驗室401-溴-3-氯丙烷≥99.0%液體100g/瓶0.0029/0.00290.001二樓合成實驗室41Boc-哌嗪≥98.0%500g/瓶0.0041/0.00410.001二樓合成實驗室42二碳酸二叔丁酯≥98.0%液體500g/瓶0.0065/0.00650.001二樓合成實驗室43(s)-吡咯烷-2-甲腈對甲苯磺酸鹽≥97.0%100g/瓶0.0041/0.00410.001二樓合成實驗室44對甲苯磺酸一水合物≥98.0%500g/瓶0.0079/0.00790.001二樓合成實驗室45Fmoc-Lys(Boc)-OH≥99.0%100g/瓶0.0004/0.00040.001二樓合成實驗室46Fmoc-Tyr(tBu)-OH≥98.0%100g/瓶0.0005/0.00050.001二樓合成實驗室47Fmoc-D-Phe-OH≥98.0%100g/瓶0.0004/0.00040.001二樓合成實驗室48Fmoc-Trt(tBu)-OH≥98.0%100g/瓶0.0008/0.00080.001二樓合成實驗室49Fmoc-D-Trp(Boc)-OH≥98.0%100g/瓶0.0005/0.00050.001二樓合成實驗室50HBTU≥99.0%500g/瓶0.0068/0.00680.001二樓合成實驗室51HOBT≥97.0%500g/瓶0.0001/0.00010.001二樓合成實驗室52碘≥99.8%500g/瓶0.0003/0.00030.001二樓合成實驗室53六氟異丙醇≥99.5%液體500ml/瓶0.0007/0.00070.001二樓合成實驗室542-CTC樹脂≥98.0%500g/瓶0.0003/0.00030.001二樓合成實驗室55DOTA-NHS≥95.0%100g/瓶0.0087/0.00870.001二樓合成實驗室56氯化鈉≥98.0%1kg/袋0.0073/0.00730.01二樓合成實驗室57乙酸銨≥99.0%500g/瓶0.0040/0.00400.004二樓合成實驗室58異丙醇≥99.5%液體500ml/瓶0.0020/0.00200.001二樓液體試劑間59≥99.5%液體4L/瓶0.0400/0.04000.02二樓液體試劑間60HATU≥99.0%500g/瓶0.0076/0.00760.001二樓合成實驗室61Fmoc-Cys(Trt)-OH≥98.0%100g/瓶0.0012/0.00120.001二樓合成實驗室62碘化鉀≥99.0%500g/瓶0.0027/0.00270.001二樓合成實驗室擬建抗體實驗室用63甘氨酸≥99.0%500g/瓶0.02/0.020.005二樓固體試劑間64醋酸鈉≥99.0%500g/瓶/0.020.020.005三樓固體試劑間65磷酸二氫鈉≥99.0%500g/瓶/0.020.020.002三樓固體試劑間66磷酸氫二鈉≥99.0%500g/瓶/0.020.020.005三樓固體試劑間67冰醋酸≥99.0%液體5kg/瓶/0.020.020.005三樓固體試劑間68無水乙醇≥99.0%液體25L/桶/0.250.250.05二樓液體試劑間69鹽酸三-(2-羧乙基)膦(TCEP)≥98.0%10g/瓶/0.00010.00010.0001二樓液體試劑間70牛血清白蛋白（BSA）≥98%100g/瓶/0.0010.0010.001三樓固體試劑間71吐溫20液體500ml/瓶/0.0010.0010.001三樓固體試劑間72干粉PBS500g/瓶/0.020.020.005二樓液體試劑間73PCR擴增試劑盒/液體套/20套抗體工程實驗室74DNA無縫克隆試劑盒/液體套/抗體工程實驗室75質粒抽提試劑盒/液體套/抗體工程實驗室76DMEM培養(yǎng)基/液體500ml/瓶/0.10.10.1抗體表達實驗室77Expi293表達培養(yǎng)基/液體/0.10.10.1抗體表達實驗室78ProteinA親和純化試劑盒/液體套/體外藥效評價實驗室設備維護79潤滑油/液體10kg/桶外購0.010.0010.01二樓液體試劑間（2）主要原輔材料理化性質表2-3擬建項目所用原輔料理化性質一覽表序號名稱規(guī)格理化性質1無水乙醇≥99.9%外觀與性狀：無色液體，具有特殊香味，熔點：-114℃,密度：飽和蒸氣壓：5.33kPa（19℃),燃燒熱：1365.5kJ/mol，臨界溫度：243.1℃,臨界壓力：6.38MPa，辛醇/水分配系數(shù)的對數(shù)值：0.32，閃點：12℃（開口），爆炸上限（V/V）：19.0%，爆炸下限（V/V）：3.3％，引燃溫度：363℃,溶解性：與水以任意比互溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機溶劑。能溶解許多有機化合物及若干無機化合物。能與水形成共沸混合物。受熱或遇明火有著火、爆炸危險。蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物。微毒。本品為麻醉劑，開始時導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，繼而使之麻痹。長期受較大劑量作用時，可使神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟、心血管系統(tǒng)、消化器官等發(fā)生嚴重器質性疾病。2冰醋酸≥99.0%常溫下是一種有強烈刺激性酸味的無色液體。熔點為16.5℃（289.6K）。沸點118.1℃（391.2K）。相對密度1.05，閃點39℃,爆炸極限4%～17%（體積）。易溶于水和乙醇，其水溶液呈弱酸性。3吐溫20中文名：聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯，分子量：1227.5，沸點>100℃,可溶于水，相對密度1.01，外觀：黃色或琥珀色澄明的油狀液體，具有特殊的臭氣和微弱苦味，閃點：321℃。用作乳化劑、分散劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等。8、生產(chǎn)設備擬建項目主要設備情況見下表。表2-4擬建項目主要設備一覽表序號設備名稱型號數(shù)量工作條件放置房間抗體表達實驗1生物安全柜AC2-5S8-NS2常溫常壓抗體表達實驗室2細胞培養(yǎng)箱MCO-170AICUVDL-PC1常溫常壓抗體表達實驗室3細胞計數(shù)儀Countess31常溫常壓抗體表達實驗室4顯微鏡EVOSXLCORE1常溫常壓抗體表達實驗室5低速離心機L5501常溫常壓抗體表達實驗室6冰箱BCD-272WDPD（272L）1常溫常壓抗體表達實驗室7水浴鍋DKB-8A1常溫常壓抗體表達實驗室抗體工程、體外藥效評價實驗8pH計梅特勒1常溫常壓抗體工程實驗室9電子天平梅特勒1常溫常壓抗體工程實驗室冷凍離心機長沙湘智DL6MB1常溫常壓抗體工程實驗室超低溫冰箱MDF-680-VE1常溫常壓抗體工程實驗室普通PCR儀bio-RadT1001常溫常壓抗體工程實驗室天能1常溫常壓抗體工程實驗室凝膠成像儀天能16001常溫常壓抗體工程實驗室微量核酸蛋白檢測儀Nanodrop賽默飛1常溫常壓抗體工程實驗室制冰機AF1001常溫常壓抗體工程實驗室冷柜（-20℃)BL-250/241L1常溫常壓抗體工程實驗室流式細胞儀貝克曼CYTOFLEX1常溫常壓體外藥效評價實驗室AKTAGEPURE25L1常溫常壓體外藥效評價實驗室20普通ELISA酶標儀賽默飛Multiskan?FC1常溫常壓體外藥效評價實驗室8、平面布置項目租賃煙臺藍色藥谷建設開發(fā)有限公司的09#廠房，廠房共4層，一層為在建工程放射性實驗研發(fā)及配套內容，二層、三層是實驗區(qū)，四層為辦公區(qū)。擬建項目利用二層的預留區(qū)域建設，建設內容包含抗體工程實驗室、抗體表達實驗室、體外藥效評價實驗室，依托在建工程的辦公區(qū)、液體試劑間、固體試劑間、純水制備系統(tǒng)、一般固廢暫存間、危險廢物暫存間以及廢氣治理設施。擬建的抗體工程實驗室、抗體表達實驗室、體外藥效評價實驗室以及在建一般固廢暫存間均位于二層中部，彼此相鄰。液體試劑間、固體試劑間、危險廢物暫存間位于二層北部。廢氣治理設施位于樓頂。平面布置充分考慮了實驗工藝和公用設施的要求，各環(huán)節(jié)連接緊湊，物料輸送距離短，便于操作，提高效率，同時考慮了實驗環(huán)境，也兼顧了項目附近環(huán)境情況。從方便操作、安全管理、保護環(huán)境角度考慮，布局合理。項目平面布置見附圖六所示。一、施工期擬建項目利用已有廠房作為運營場所，不涉及土建等施工，僅對生產(chǎn)設備進行安裝，所以本次評價不對施工期的環(huán)境污染工序進行分析評價。二、運營期擬建項目主要為創(chuàng)新藥物提供研發(fā)實驗，包含抗體工程實驗室、抗體表達實驗室、體外藥效評價三個研發(fā)過程。工藝流程如下：（一）抗體項目實驗工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)圖2-2擬建項目合成藥品實驗工藝流程圖1、試劑存放：擬建項目抗體項目實驗過程所需的試劑有甘氨酸、醋酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、冰醋酸、無水乙醇、鹽酸三-(2-羧乙基)膦(TCEP)、牛血清白蛋白（BSA）、吐溫20、干粉PBS等。所有試劑購入后按照類別分別存放在二樓液體試劑間、三樓固體試劑間的試劑柜內。試劑存放產(chǎn)污分析：試劑存放過程中無水乙醇、醋酸、吐溫20（聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯）具有揮發(fā)性，會形成廢氣；二樓液體試劑間的試劑柜內設置有廢氣集氣裝置，試劑存放過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)配套的集氣裝置收集后依托在建工程樓頂堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。2、抗體項目實驗過程（1）抗體工程實驗設計：技術人員根據(jù)腫瘤、癌癥等適應癥進行調研，或按照公司戰(zhàn)略規(guī)劃等要求，確定抗體藥物開發(fā)靶點，設計抗體藥物開發(fā)方向，制定實驗方案及流程。該環(huán)節(jié)主要進行信息數(shù)據(jù)分析，在計算機等輔助工具上完成，不涉及污染物的產(chǎn)生及排放。分子克?。和ㄟ^PCR（聚合酶鏈式反應）技術獲取抗體V區(qū)序列并將其構建到人Ig（免疫球蛋白）G1、IgG2或IgG4抗體骨架上用于抗體的表達制備。PCR是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術，其最大特點是能將微量的DNA大幅增加。以DNA為模板，在DNA聚合酶作用下成目的片段。PCR是對DNA進行擴增的，不改變基因性狀，無外源性基因片段的引入，不涉及轉基因工程?？贵wV區(qū)構建到人Ig抗體骨架過程，是將擴增DNA的細胞抗體功能區(qū)V區(qū)，與人體免疫球蛋白上的功能區(qū)進行構建。這是一種蛋白生產(chǎn)構建的過程，因為在人體中需要通過蛋白才能在身體里表達，所以要將DNA轉化為蛋白進行構建。該過程沒有改變DNA基因性狀，不涉及轉基因工程。該環(huán)節(jié)主要在抗體工程實驗室進行，從擴增DNA相關實驗。所用試劑包括：PCR擴增試劑盒、DNA無縫克隆試劑盒、質粒抽提試劑盒，無水乙醇，醋酸鈉，冰醋酸，TCEP等。（2）抗體表達在抗體表達實驗室內進行瞬轉、細胞株篩選穩(wěn)定轉染等?？贵w表達實驗過程使用DMEM培養(yǎng)基、Expi293表達培養(yǎng)基。首先將發(fā)現(xiàn)的抗體細胞株進行復蘇，將含有細胞株的凍存管置于37℃水浴鍋中解凍。然后在二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，培養(yǎng)溫度和二氧化碳濃度控制在一定范圍之內，使其復蘇。復蘇后的細胞加入培養(yǎng)液放入搖瓶擴增，再放至二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，靠細胞的自然分裂增加細胞的數(shù)量。獲得一定數(shù)量后，進行細胞離心重懸，計數(shù)分析。與重組質?；靹蜻M行電擊轉染。然后進行培養(yǎng)，抗體表達檢測，繼而進入細胞篩選階段。該過程中為細胞培養(yǎng)相關實驗。主要產(chǎn)生的污染物為固體廢物及實驗器材清洗水。細胞培養(yǎng)過程中由于細胞呼吸作用會產(chǎn)生CO2和H2O，產(chǎn)生量很小，且非沾染毒性及傳染性，直接擴散至室內。（3）抗體純化、體外分析抗體純化是將細胞培養(yǎng)原液進行層析，純化捕獲目標蛋白。原理是利用小分子能夠穿透半透膜的原理，具有特殊結構的親和分子制成固相吸附劑放置在層析柱中，當要被分離的蛋白混合液通過層析柱時，與吸附劑具有親和能力的蛋白質就會被吸附而滯留在層析柱中，用緩沖液將其洗出，那些沒有親和力的蛋白質由于不被吸附，直接流出，最終與要分離的蛋白質分開。根據(jù)靶點的生物學特性和信號通路，合理設計實驗對發(fā)現(xiàn)的眾多抗體進行體外功能篩選。通過FACS、ELSIA等方法檢測抗體抗原結合特異性、結合活性、阻斷活性；通過SPR技術檢測抗原抗體親和力強弱、抗原識別表位關系；通過細胞生物學實驗檢測檢測抗體ADCC（抗體依賴性細胞介導的毒性作用）、ADCP（抗體依賴性細胞介導的吞噬作用）和CDC（補體依賴的細胞毒性作用）活性。該環(huán)節(jié)所用試劑包括ProteinA親和純化試劑盒、BSA，甘氨酸、醋酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、PBS緩沖液?？贵w項目實驗產(chǎn)污分析：抗體工程實驗所用試劑無水乙醇、醋酸、吐溫20（聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯）具有揮發(fā)性，在實驗過程會產(chǎn)生廢氣，抗體工程實驗室中央臺設置萬向排風罩。實驗過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)配套的萬向排風罩收集后依托在建工程堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。整個實驗過程器具清洗會產(chǎn)生清洗廢水，使用水浴鍋等會產(chǎn)生實驗廢水。整個實驗過程會產(chǎn)生危險廢物（主要包括廢試劑瓶等內包裝、實驗室廢液、廢一次性實驗耗材、過期試劑及輔料）和一般工業(yè)廢物（主要為試劑輔料等廢外包裝）。三、主要污染工序擬建項目利用已有廠房作為運營場所，不涉及土建等施工，僅對生產(chǎn)設備進行安裝，所以本次評價不對施工期的環(huán)境污染工序進行分析評價。2、營運期1）廢氣擬建項目產(chǎn)生的廢氣為試劑存放廢氣、實驗廢氣，污染物均為VOCs(非甲烷總烴計)。2）廢水擬建項目產(chǎn)生的廢水包括實驗室廢水（污染物為pH、溶解性總固體、CODcr、SS、總磷、NH3-N、總氮）、和生活污水（主要污染物為CODcr、SS、NH3-N、總氮、總磷、pH、溶解性總固體）。其中實驗室廢水包括實驗器皿沖洗廢水、實驗廢水、實驗室清潔廢水、純水機產(chǎn)生的濃水。3）固體廢物（1）擬建項目運營期產(chǎn)生的固體廢物包括一般固體廢物和危險固體廢物。一般固廢為原輔料廢外包裝和生活垃圾；危險廢物為廢試劑瓶等內包裝、實驗室廢液、廢一次性實驗耗材、過期試劑及輔料、廢氣治理設施產(chǎn)生的廢活性炭、設備潤滑產(chǎn)生的廢油。4）噪聲擬建項目產(chǎn)生噪聲的設備主要為低速離心機、冷凍離心機等設備的運作會產(chǎn)生噪聲等實驗室設備，噪聲值約68-70dB（A）之間。表2-5擬建項目運營期產(chǎn)排污一覽表產(chǎn)污名稱編號名稱產(chǎn)污環(huán)節(jié)主要污染物廢氣G1試劑存放廢氣試劑存放VOCs(非甲烷總烴計)G2實驗廢氣抗體工程實驗VOCs(非甲烷總烴計)廢水W1實驗器皿沖洗廢水實驗器皿沖洗前列廢水均為實驗室廢水，主要污染物為pH、SS、總磷、CODcr、NH3-N、總氮、溶解性總固體W2實驗廢水實驗過程W3實驗室清潔廢水實驗室清潔W4純水制備產(chǎn)生的濃水純水制備W5生活污水員工生活3-N總氮、溶解性總固體生活垃圾員工生活生活垃圾廢外包裝原輔料使用紙、塑料等廢試劑瓶等內包裝原料及試劑使用等沾染原料、試劑實驗室廢液實驗過程化學試劑廢一次性實驗耗材實驗過程沾染原料、試劑過期試劑及輔料實驗過程化學試劑廢油設備維護礦物油廢活性炭廢氣處理設施活性炭及吸附的揮發(fā)性有機物低速離心機、冷凍離心機等設備與項目有關的原有環(huán)境污染問題一、現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)執(zhí)行情況公司現(xiàn)有項目環(huán)評及驗收情況見下表。表2-6項目現(xiàn)有項目三同時情況一覽表序號項目名稱環(huán)評審批部門環(huán)評批復時間及文驗收情況1煙臺藍納成生物技術有限公司牟平國際醫(yī)藥創(chuàng)新應用基地藍納成創(chuàng)新藥物項目影響報告表煙臺是生態(tài)環(huán)境局牟平分局牟環(huán)審[2023]8號2023年3月9日建設中，未驗收2煙臺藍納成生物技術有限公司新建同位素實驗室項目環(huán)境影響報告表煙臺是生態(tài)環(huán)境局牟平分局牟環(huán)審[2023]18號2023年4月24日建設中，未驗收二、在建工程情況1、煙臺藍納成生物技術有限公司牟平國際醫(yī)藥創(chuàng)新應用基地藍納成創(chuàng)新藥物項目污染產(chǎn)生情況及治理達標排放情況（1）廢氣項目產(chǎn)生的廢氣為試劑存放廢氣（污染物為VOCs(非甲烷總烴計)、氯化氫、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺、碘）、合成實驗廢氣（污染物為VOCs(非甲烷總烴計)、氯化氫、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺、碘）、試劑配制廢氣（污染物為VOCs(非甲烷總烴計)）、樣品處理廢氣（污染物為VOCs(非甲烷總烴計)）、儀器及理化分析廢氣（污染物為VOCs(非甲烷總烴計)）；項目在建工程細胞培養(yǎng)實驗過程會產(chǎn)生的微量含病原微生物氣溶膠。項目試劑存放廢氣、合成實驗廢氣、試劑配制廢氣、樣品處理廢氣、儀器及理化分析廢氣均通過收集管線進入樓頂堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附裝置處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。根據(jù)項目在建工程的環(huán)評分析，有組織廢氣排放情況如下表。表2-7在建工程有組織廢氣污染物排放情況一覽表廢氣類污染物有組織收集量t/a工作h/a產(chǎn)生速率kg/h處理方式排放量kg/a排放速率kg/h排放濃度mg/m3排放標準濃度mg/m3速率kg/h試劑存樣品處及理化分析廢氣VOCs（非1.94912080堿液噴淋+除霧器+二級活性炭+DA001氯化氫0.000920800.1876208050/二氯甲烷208050/丙酮208050/208050/N,N-二甲基甲酰胺208050/廢水站廢氣氨2080/20硫化氫2080/臭氣濃度/2080////15000項目排氣筒DA001排放的有組織廢氣中VOCs（非甲烷總烴）排放濃度和速率滿足《揮發(fā)性有機物排放標準第6部分有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6—2018）表1中“其他行業(yè)”Ⅱ時段標準要求；氯化氫排放濃度和速率滿足《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)“新污染源大氣物排放限值”二級標準；甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺排放濃度滿足《揮發(fā)性有機物排放標準第6部分有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6—2018）中表2標準限值要求；氨、硫化氫、臭氣濃度滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2標準限值要求。項目無組織廢氣主要為試劑存放廢氣、合成實驗廢氣、試劑配制廢氣、樣品處理廢氣、儀器及理化分析廢氣未能被集氣裝置收集的部分（5%)。根據(jù)項目在建工程的環(huán)評分析，無組織廢氣排放情況如下表。表2-8在建工程無組織廢氣排放情況一覽表廢氣類別污染物無組織排放量t/a工作時間h/a無組織排放速率kg/h廠界最大濃度mg/m3廠界標準濃度mg/m3試劑存放、合成實驗、試劑配制、樣品處理、儀器及理化分析廢氣VOCs（非甲烷總烴）0.102620800.049330.043332.0氯化氫0.000120800.000050.000040.20.009920800.004760.00418二氯甲烷0.057220800.0275//丙酮0.000120800.00005//0.016220800.0078//N,N-二甲基甲酰胺0.003920800.0019//廢水站廢氣氨20800.000090.0012硫化氫20800.0000030.000050.06臭氣濃度///20項目無組織廢氣氯化氫、甲醇廠界濃度滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2中標準中廠界濃度限值；VOCs廠界濃度滿足《揮發(fā)性有機物排放標準第6部分有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6—2018）表3標準限值要求及《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019）要求；氨、硫化氫、臭氣濃度廠界濃度滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1廠界標準值中新擴改建二級標準限值要求。（2）廢水項目產(chǎn)生的廢水包括實驗室廢水、廢氣治理設施（堿液噴淋）廢水和生活污水。其中實驗室廢水包括實驗器皿沖洗廢水、實驗室清潔廢水、細胞培養(yǎng)實驗過程的水浴鍋廢水和細胞培養(yǎng)廢液以及純水機產(chǎn)生的濃水。細胞培養(yǎng)實驗過程的水浴鍋廢水和細胞培養(yǎng)廢液產(chǎn)生后在實驗室內經(jīng)氫氧化鈉滅活后會同其他實驗室廢水、廢氣治理設施（堿液噴淋）廢水一起進入園區(qū)配套廢水站處理，生活污水進入園區(qū)化糞池，實驗室廢水、廢氣治理設施（堿液噴淋）廢水和生活污水處理后經(jīng)管網(wǎng)排入煙臺信環(huán)水務有限公司處理后排放。（3）噪聲項目產(chǎn)生噪聲的設備主要為純水機、通風櫥、高速冷凍離心機、冷凍離心機、通風柜、低速離心機、真空干燥箱、超聲波清洗器、隔膜真空泵、廢氣治理風機、空調機組等設備的運作會產(chǎn)生噪聲等實驗室設備，噪聲值約68-80dB（A）之間。產(chǎn)生噪聲的設備均設置于室內，項目通過選取低噪音設備、廠房隔聲、合理布局、距離衰減等措施，減輕噪聲向廠界傳播。據(jù)項目在建工程的環(huán)評分析，項目廠界晝間噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準要求。表2-9在建工程廠界噪聲一覽表（dB（A））廠界晝間噪聲貢獻值值晝間標準東廠界41.765南廠界49.765西廠界47.465北廠界54.165備注：項目夜間不生產(chǎn)。（4）固體廢物項目產(chǎn)生的固體廢物包括一般固廢、危險廢物。一般固廢主要為廢原輔料外包裝、實驗室純水機產(chǎn)生的廢反滲透膜和生活垃圾；危險廢物為細胞培養(yǎng)廢耗材、廢試劑瓶等內包裝、實驗室廢液、廢棄樣品、廢石英砂、廢硅膠、廢一次性實驗耗材、過期試劑及輔料、廢油、廢過濾棉、廢活性炭。生活垃由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集并處置，廢原輔料外包裝收集后外售處理，廢反滲透膜作為一般固廢處置；危險廢物收集后暫存在危險廢物暫存間，委托鑫廣綠環(huán)再生資源股份有限公司定期清運處置。項目一般固體廢物暫存、轉運、處置均嚴格防雨、防滲漏、防流失；危險廢物貯存、處置滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）標準要求。表2-10在建工程固體廢物情況一覽表序號產(chǎn)生工段名稱廢物類別危廢代碼危廢特性產(chǎn)生量處置措施1員工生活生活垃圾///市政環(huán)衛(wèi)處理2原輔料使用廢原輔料外包裝///0.1外售3純水制備廢反滲透膜///0.005做為一般固廢處置一般固廢小計/4細胞培養(yǎng)試驗細胞培養(yǎng)廢耗材HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R0.104委托有資質的公司合理處置5原料使用廢試劑瓶等內包裝HW49其他廢物900-041-49T/In0.5526實驗過程實驗室廢液HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R42.937廢棄樣品HW02醫(yī)藥廢物271-005-02T0.00028廢石英砂、廢硅膠HW02醫(yī)藥廢物271-003-02T0.10179廢一次性實驗耗材HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R0.24過期試劑及輔料HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R0.2設備維護廢油HW08廢礦物油與含礦物油廢物900-217-080.01廢氣處理設施廢過濾棉HW49其他廢物900-041-49T/In0.005廢活性炭HW49其他廢物900-039-49T8.25危廢小計52.3929/固廢合計54.0579/2、煙臺藍納成生物技術有限公司新建同位素實驗室項目污染產(chǎn)生情況及治理達標排放情況（1）廢氣項目放射性廢氣主要來源是核素淋洗、分裝、合成標記、質檢等操作過程可能會產(chǎn)生極少量氣溶膠和小動物實驗過程中涉及核素操作而產(chǎn)生的放射性廢氣以及小動物飼養(yǎng)過程中代謝產(chǎn)生少量放射性廢氣（各功能房間內）。項目設置5套獨立放射性排風系統(tǒng)，每套排風系統(tǒng)經(jīng)一臺由活性炭過濾器組成的凈化機組過濾后，通過2根24米高的獨立管道排氣筒高空排放。項目注射同位素藥物動物在飼養(yǎng)室飼養(yǎng)觀察期間，會產(chǎn)生少量臭氣，飼養(yǎng)室設置換氣排風系統(tǒng)，與場所排風系統(tǒng)合并后經(jīng)一套活性炭凈化系統(tǒng)處理，最后經(jīng)排氣筒于樓頂排放。項目動物飼養(yǎng)期間產(chǎn)生的少量臭氣可滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）排放標準要求。（2）廢水項目產(chǎn)生的廢水主要為放射性廢水及員工生活污水。放射性廢水產(chǎn)生量2.22m3/a，設置4個衰變池，放射性廢水經(jīng)專用管道收集后輸送至衰變池內進行衰變。衰變后廢水滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)、《核醫(yī)