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文檔簡介
建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表(污染影響類)項(xiàng)目名稱:藍(lán)納成抗體實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章):煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司編制日期:2023年4月2日中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制1建設(shè)項(xiàng)藍(lán)納成抗體實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2403-370612-04-05-493017建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點(diǎn)煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園04地塊9#廠房地理坐標(biāo)(121度39分43.200秒,37度25分58.800秒)國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別四十五、研究和試驗(yàn)發(fā)展—98、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)(試驗(yàn))基地—其他建設(shè)性質(zhì)o新建(遷建)?擴(kuò)建□技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)情形首次申報(bào)項(xiàng)目□不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目□超五年重新審核項(xiàng)目□重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)部門(選填)/項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)文號(選填)2403-370612-04-05-493017總投資(萬元)360環(huán)保投資(萬元)2環(huán)保投資0.56施工工期是否開工建設(shè)否□是無新增用地專項(xiàng)評價(jià)設(shè)置情況無規(guī)劃情況建設(shè)項(xiàng)目所依據(jù)行業(yè):M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展規(guī)劃文件名稱:《煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃》審批機(jī)關(guān):煙臺市牟平區(qū)人民政府審批文件名稱及文號:《煙臺市牟平區(qū)人民政府關(guān)于成立煙臺藍(lán)色藥谷?生命島產(chǎn)業(yè)園批復(fù)》(2022年5月16日)規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)情況文件名稱:《煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園環(huán)境影響報(bào)告書》召集審查機(jī)關(guān):煙臺市生態(tài)環(huán)境局審查文件名稱及文號:《煙臺市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書的審查意見》(煙環(huán)審[2023]1號)2規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)符合性分析1、規(guī)劃符合性分析1)選址符合性擬建項(xiàng)目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園。煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃面積98.38公頃,四至范圍為東至東海路,南至東興大街、煙霞大街,西至海域(規(guī)劃邊界線距大窯路道路東側(cè)紅線約450米),北至東區(qū)大街。根據(jù)企業(yè)提供的《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》(地字第370612202200102號,本項(xiàng)目用地為工業(yè)用地,《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》見附件。根據(jù)《煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園園區(qū)規(guī)劃》(見附件),擬建項(xiàng)目用地規(guī)劃為“工業(yè)用地”,符合園區(qū)規(guī)劃。2)擬建項(xiàng)目與煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性分析(1)產(chǎn)業(yè)定位與總體布局煙臺市牟平區(qū)人民政府批復(fù)的煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)為醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品、機(jī)械裝備。致力于打造集研發(fā)、中試、生產(chǎn)為一體的產(chǎn)業(yè)園。①優(yōu)先進(jìn)入類行業(yè)按照《煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃》確定的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)為宗旨,以醫(yī)藥、食品、機(jī)械裝備、醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。對入?yún)^(qū)企業(yè)的選擇必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求,并根據(jù)國家相關(guān)部門的產(chǎn)業(yè)政策,選擇生產(chǎn)工藝先進(jìn)、技術(shù)水平一流、科技含量高、能耗低、產(chǎn)值高、對環(huán)境影響小的行業(yè)企業(yè)入?yún)^(qū)。②允許進(jìn)入類行業(yè)產(chǎn)業(yè)園基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目,如交通運(yùn)輸、郵電通信、供水、供氣、污水處理,及能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈延續(xù)的項(xiàng)目,允許進(jìn)入。③禁止進(jìn)入類項(xiàng)目不符合國家及地方產(chǎn)業(yè)政策,不符合產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位,與產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度差的行業(yè)及國家、地方布局規(guī)劃要求不能再在區(qū)域發(fā)展的行業(yè)禁止入園。根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)行業(yè)分類情況,結(jié)合產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)定位、所處位置環(huán)境特點(diǎn)以及環(huán)境制約因素,產(chǎn)業(yè)園行業(yè)準(zhǔn)入清單見下表。表1-1產(chǎn)業(yè)園行業(yè)準(zhǔn)入清單代碼行業(yè)類別行業(yè)小類控制級別M73科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)M7340醫(yī)藥研究和試驗(yàn)發(fā)展優(yōu)先進(jìn)入C27醫(yī)藥制造業(yè)C2710化學(xué)藥品原料藥制造(放射性同位素藥)C2720化學(xué)藥品制劑制造C2761生物藥品制造3C2762基因工程藥物和疫苗制造C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造C2780藥用輔料及包裝材料制造C14食品制造業(yè)C1491營養(yǎng)食品制造C1492保健食品制造C35專用設(shè)備制造業(yè)C358醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造(含電鍍工藝除能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)之間產(chǎn)業(yè)鏈延續(xù)的項(xiàng)目;允許進(jìn)入C14食品制造業(yè)除C1491營養(yǎng)食品制造及C1492保健食品制造外全部禁止進(jìn)入C27醫(yī)藥制造業(yè)C2710化學(xué)藥品原料藥制造(除放射性同位素藥制造外全部)C35專用設(shè)備制造業(yè)C358醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造(含電鍍工藝、年用溶劑型涂料10噸以上的)除C358醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造外及C3599其他專用設(shè)備制造外全部以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄(2012)》中鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)和允許類產(chǎn)業(yè)不符合產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位且與規(guī)劃產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度差的項(xiàng)目擬建項(xiàng)目屬于M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展,屬于優(yōu)先進(jìn)入行業(yè),符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位,滿足進(jìn)入園區(qū)的條件。3)規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)符合性分析根據(jù)《煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園環(huán)境影響報(bào)告書環(huán)境影響報(bào)告書》及審查意見(煙環(huán)審[2023]1號擬建項(xiàng)目與環(huán)境影響報(bào)告書及審查意見符合性分析見下表。表1-2園區(qū)環(huán)保準(zhǔn)入條件分析表序號要求項(xiàng)目情況符合入條件開發(fā)建設(shè)活動(dòng)應(yīng)符合《煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》,以及大窯街道重點(diǎn)管控單元中對應(yīng)管控區(qū)的準(zhǔn)入清單“空間布局約束”要求。從嚴(yán)審批高污染物排放、產(chǎn)生有毒有害污染物的建設(shè)項(xiàng)目,對造紙、焦化、氮肥、有色金屬、印染、農(nóng)副食品加工、原料藥制造、制革、農(nóng)藥、電鍍等十大重點(diǎn)行業(yè)。嚴(yán)把化工項(xiàng)目準(zhǔn)入關(guān),嚴(yán)禁建設(shè)“兩低三高”(附加值低、技術(shù)水平低、能耗高、污染物排放高、安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)高)化工項(xiàng)目。嚴(yán)禁建設(shè)35蒸噸/小時(shí)及以下各種類型燃煤鍋爐。禁止新建不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的小型造擬建項(xiàng)目符合《煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》以及大窯街道重點(diǎn)管控單元中對應(yīng)管控區(qū)的準(zhǔn)入清單“空間布局約束”要求;擬建項(xiàng)目不屬于前列所列項(xiàng)目。符合4紙、制革、印染、染料、煉焦、煉硫、煉砷、煉汞、煉油、電鍍、農(nóng)藥、石棉、水泥、玻璃、淀粉、魚粉、石材加工、鋼鐵、火電和其他嚴(yán)重污染環(huán)境的生產(chǎn)項(xiàng)目。禁止建設(shè)不具備有效治理措施的化學(xué)制漿造紙、化工、印染、制革、電鍍、釀造、煉油、岸邊沖灘拆船以及其他嚴(yán)重污染海洋環(huán)境的工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目。染物排放管控要求1、區(qū)域內(nèi)新建工業(yè)項(xiàng)目污染物排放要達(dá)到同行業(yè)國內(nèi)先進(jìn)水平;新增工業(yè)項(xiàng)目應(yīng)符合區(qū)域染物總量替代要求;2、建議將顆粒物與VOCs作為行業(yè)污染物排放管控的重點(diǎn),建議產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃實(shí)施過程中嚴(yán)格控制引入顆粒物與VOCs排放量較大的企業(yè);3、廢水不能達(dá)到行業(yè)污染排放標(biāo)準(zhǔn)和依托污水處理廠的進(jìn)水水質(zhì)要求;排放高鹽廢水或高濃度有機(jī)廢水、重金屬廢水、劇毒廢水且不能有效處置的禁止進(jìn)入;4、排放異味或高濃度有機(jī)廢氣且不能有效處置的禁止進(jìn)入;5、污染物排放不滿足區(qū)域總量控制要求的禁止進(jìn)入;6、從嚴(yán)審批高耗水、高污染物排放、產(chǎn)生有毒有害污染物的建設(shè)項(xiàng)目。擬建項(xiàng)目大氣污染物VOCs依托在建工程堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附治理工藝處理后排放,污染物排放總量符合區(qū)域總量控制要求及區(qū)域染物總量替代要求;擬建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室廢水、生活污水分別經(jīng)園區(qū)配套的廢水站和化糞池處理后滿足煙臺信環(huán)水務(wù)有限公司的進(jìn)水要求及《污水排入城鎮(zhèn)中B等級標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目不涉及高鹽廢水、高濃度有機(jī)廢水、重金屬廢水和劇毒廢水;項(xiàng)目不屬于高耗水、高污染物排放、產(chǎn)生有毒有害污染物的建設(shè)項(xiàng)目。符合境風(fēng)控要求1、對于涉及易導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的有毒有害和易燃易爆物質(zhì)的生產(chǎn)、使用、排放、貯存等新建、改擴(kuò)建項(xiàng)目,必須采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施來減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。2、入?yún)^(qū)項(xiàng)目需建立從污染源頭、過程處理和最終排放的三級防控體系,防止環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故造成水環(huán)境污染。3、危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)符合《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2001)及其修改單要求、《危(GB18597-2001)及其修改單要求。4、做好分區(qū)防滲工作,按照跟蹤監(jiān)測方案進(jìn)行監(jiān)測分析,防止重金屬、強(qiáng)酸等危險(xiǎn)物質(zhì)污染土壤和地下水環(huán)境。在產(chǎn)業(yè)園內(nèi)及周邊,區(qū)內(nèi)項(xiàng)目重大風(fēng)險(xiǎn)源周圍劃定一定的防護(hù)距離。產(chǎn)業(yè)園有必要建立風(fēng)險(xiǎn)事故決策支持系統(tǒng)。5、緊鄰居住環(huán)境敏感點(diǎn)的工業(yè)用地,禁止擬建項(xiàng)目是實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,所用試劑存儲量均較小,分類存放在二樓液體試劑間及固體試劑間的試劑柜內(nèi),試劑柜內(nèi)放有防泄漏的接液盤,且液體試劑存放過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)配套集氣裝置收集后處理達(dá)標(biāo)排放。以防止泄漏污染及揮發(fā)有機(jī)廢氣積聚帶來的火災(zāi)等風(fēng)險(xiǎn);擬建項(xiàng)目存放液體試劑的二樓液體試劑間、實(shí)驗(yàn)區(qū)以及危險(xiǎn)廢物暫存間均按重點(diǎn)防滲要求進(jìn)行防滲;固廢儲存、處置符合《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防符合5新建環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢等級Ⅳ/Ⅳ+級的建設(shè)項(xiàng)目。產(chǎn)業(yè)園企業(yè)存在生產(chǎn)、儲存裝置與學(xué)校、醫(yī)院、居民集中區(qū)等敏感點(diǎn)的距離應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生防護(hù)等有關(guān)要求。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)和儲存裝置安全防護(hù)距離測算參考《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)和儲存裝置外部安全防護(hù)距離確定方法》(GB/T37243-2019)。治法》中“防揚(yáng)散、防流失、防滲漏”要求、《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)要求;擬建項(xiàng)目按照自行監(jiān)測方案進(jìn)行監(jiān)測分析,項(xiàng)目不涉及重大風(fēng)險(xiǎn)源;擬建項(xiàng)目周圍500米范圍無環(huán)境敏感目標(biāo)。源開發(fā)利準(zhǔn)入要求1、禁止開采地下水;2、近期規(guī)劃目標(biāo)園區(qū)用水總量上限45萬生活用水量上限13.5萬m3/a;3、近期規(guī)劃目標(biāo)園區(qū)土地資源總量上限61.15公頃,工業(yè)用地總量上限15.96公頃擬建項(xiàng)目不開采地下水;項(xiàng)目用水量較?。豁?xiàng)目不新增用地面積。符合表1-3規(guī)劃環(huán)評審查意見符合性分析序號相關(guān)要求項(xiàng)目情況符合1現(xiàn)狀水環(huán)境質(zhì)量總磷超標(biāo),應(yīng)對入園企業(yè)提出相應(yīng)的控制要求。擬建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室廢水、生活污水分別經(jīng)園區(qū)配套的廢水站和化糞池處理達(dá)標(biāo)后排入煙臺信環(huán)水務(wù)有限公司,不直接排入外環(huán)境,且項(xiàng)目廢水污染物總磷濃度較低。符合2推進(jìn)區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急聯(lián)動(dòng)平臺建設(shè),強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)機(jī)制配備應(yīng)急物資,定期開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí),不斷完善環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案,建立完善的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)三級應(yīng)急防范體系。擬建項(xiàng)目是實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,所用試劑存儲量均較小,采取本環(huán)評提出的應(yīng)急措施后風(fēng)險(xiǎn)可控。項(xiàng)目編制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案,建立完善的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)三級應(yīng)急防范體系。符合3加強(qiáng)環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測。建立健全長期穩(wěn)定的環(huán)境監(jiān)測體系,根據(jù)功能分區(qū)、產(chǎn)業(yè)布局、項(xiàng)目分布、特征污染物的排放種類和狀況、環(huán)境敏感目標(biāo)的分布等,建立和完善大氣、水環(huán)境、聲環(huán)境、土壤、生態(tài)、輻射等環(huán)境要素的監(jiān)測和監(jiān)控體系。擬建項(xiàng)目建成后應(yīng)按照自行監(jiān)測方案對廢氣、廢水、噪聲等污染進(jìn)行定期監(jiān)測。符合4明確環(huán)境管理責(zé)任主體,強(qiáng)化管理要求。擬建項(xiàng)目建成后應(yīng)配備專業(yè)的環(huán)境管理人員,強(qiáng)化環(huán)境管理。符合5建立暢通的公眾參與渠道,加強(qiáng)宣傳與溝通工作,及時(shí)解決公眾反映的環(huán)境問題,滿足公眾合理的環(huán)境保護(hù)要求。擬建項(xiàng)目應(yīng)配合園區(qū)及時(shí)解決公眾反映的環(huán)境問題,滿足公眾合符合6理的環(huán)境保護(hù)要求。綜上分析,擬建項(xiàng)目符合煙臺藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃發(fā)展定位、準(zhǔn)入條件及規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)要求。其他符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策符合性擬建項(xiàng)目屬于外商投資項(xiàng)目,依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2024年本)有關(guān)規(guī)定,從擬建項(xiàng)目類別分析,擬建項(xiàng)目既不屬于鼓勵(lì)類,也不屬于淘汰類和限制類,屬于允許類建設(shè)項(xiàng)目;另外擬建項(xiàng)目不屬于《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》(2021版)及《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》(2022年版)中所列項(xiàng)目;擬建項(xiàng)目符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定;生產(chǎn)過程中未使用國家明令禁止的淘(2403-370612-04-05-493017),符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。2、“三線一單”符合性為更好地發(fā)揮環(huán)評制度從源頭防范環(huán)境污染和生態(tài)破壞作用,加快推進(jìn)改善環(huán)境質(zhì)量,根據(jù)環(huán)境保護(hù)部《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強(qiáng)環(huán)境影響評價(jià)管理的通知》,建設(shè)項(xiàng)目的審批與管理須落實(shí)“生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單”的約束,詳見下表。表1-4“三線一單”符合性分析符合性分析符合性生態(tài)保護(hù)紅線擬建項(xiàng)目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東(煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內(nèi)),擬建項(xiàng)目符合國土空間規(guī)劃“三區(qū)三線”劃定成果要求,建設(shè)用地已納入城鎮(zhèn)開發(fā)邊界集中建設(shè)區(qū)內(nèi),不占用永久基本農(nóng)田,無生態(tài)保護(hù)紅線。選址符合生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃要求。符合資源利用上線擬建項(xiàng)目運(yùn)營過程年耗水547.73m3/a,年耗電6萬kw·h/a,項(xiàng)目資源耗量相對于區(qū)域資源利用總量較少,符合資源利用上線要求。符合環(huán)境質(zhì)量底線擬建項(xiàng)目所在區(qū)域的環(huán)境底線為:環(huán)境空氣質(zhì)量目標(biāo)為《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-2012)二級標(biāo)準(zhǔn);水環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)為《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)Ⅴ類標(biāo)準(zhǔn);聲環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)為《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)3類標(biāo)準(zhǔn)。擬建項(xiàng)目廢水、廢氣和噪聲經(jīng)治理后對環(huán)境污染較小,固廢可做到無害化處置。采取本環(huán)評提出的相關(guān)防治措施后,項(xiàng)目排放的污染物不會對區(qū)域環(huán)境質(zhì)量底線造成沖擊。符合負(fù)面清單根據(jù)《關(guān)于印發(fā)煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》(煙政發(fā)〔2021〕7號)附件3“《煙臺市市級生態(tài)環(huán)境總體準(zhǔn)入清單》(2023年版)”,擬建項(xiàng)目符符合7合準(zhǔn)入要求。依據(jù)《煙臺市人民政府關(guān)于印發(fā)煙臺市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》(煙政發(fā)[2021]7號)、《煙臺市市級生態(tài)環(huán)境總體準(zhǔn)入清單》(2023年版)、《煙臺市陸域環(huán)境管控單元生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單》(2023年版),擬建項(xiàng)目位于煙臺市重點(diǎn)管控單元范圍內(nèi),不在負(fù)面清單范圍內(nèi),應(yīng)按要求加強(qiáng)突出生態(tài)環(huán)境問題治理、污染物排放控制和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控,本項(xiàng)目的建設(shè)符合“三線一單”相關(guān)控制要求。本項(xiàng)目與煙臺市環(huán)境管控單元位置關(guān)系圖見附圖八。表1-5項(xiàng)目與《煙臺市市級生態(tài)環(huán)境總體準(zhǔn)入清單》(2023年版)符合性分析管控維度清單編制要求準(zhǔn)入要求符合性空間布局約束禁止開發(fā)建設(shè)活動(dòng)求對《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2022年版)》禁止準(zhǔn)入事項(xiàng),市場主體不得進(jìn)入,行政機(jī)關(guān)不予審批、核準(zhǔn),不得辦理有關(guān)手續(xù)。擬建項(xiàng)目不屬于《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2024年本)》中禁止準(zhǔn)入項(xiàng)目。嚴(yán)把化工項(xiàng)目準(zhǔn)入關(guān),嚴(yán)禁新建、擴(kuò)建“兩低三高”(附加值低、技術(shù)水平低、能耗高、污染物排放高、安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)高)化工項(xiàng)目。擬建項(xiàng)目屬于M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展行業(yè),不屬于化工項(xiàng)在居民住宅區(qū)等人口密集區(qū)域和醫(yī)院、學(xué)校、幼兒園、養(yǎng)老院等其他需要特殊保護(hù)的區(qū)域及其周邊,不得新建、改建和擴(kuò)建石化、焦化、制藥、油漆、塑料、橡膠、造紙、飼料等產(chǎn)生惡臭氣體的生產(chǎn)項(xiàng)目或者從事其他產(chǎn)生惡臭氣體的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。擬建項(xiàng)目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東(煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內(nèi)),周邊500米范圍內(nèi)無居民、醫(yī)院、學(xué)校、幼兒園、養(yǎng)老院等敏感目標(biāo)。項(xiàng)目不涉及惡臭氣體。污染物排放管控污染物允許排放量新、改、擴(kuò)建涉重金屬行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目必須遵循重點(diǎn)重金屬污染物排放“減量置換”或“等量替換”原則,在本市行政區(qū)域內(nèi)明確具體的重金屬污染物排放總量來源。無明確具體總量來源的,各級生態(tài)環(huán)境部門不得批準(zhǔn)相關(guān)環(huán)境影響評價(jià)文件。擬建項(xiàng)目污染物排放不涉及重金屬。產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的單位,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求貯存、利用、處置危險(xiǎn)廢物,不得擅自傾倒、堆放。擬建項(xiàng)目依托在建危險(xiǎn)廢物暫存間,危險(xiǎn)廢物收集后采用專用包裝容器密閉包裝運(yùn)至危險(xiǎn)廢物暫存間暫存,暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置應(yīng)嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)要求執(zhí)行?,F(xiàn)有源提標(biāo)升新建和技改項(xiàng)目要嚴(yán)格執(zhí)行國家和省投資政策有關(guān)要求,原則上應(yīng)使用天然氣或電等清潔能源,擬建項(xiàng)目使用能源為電源;項(xiàng)目產(chǎn)生的VOCs經(jīng)收集后進(jìn)入堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附8級改造所有產(chǎn)生顆粒物或VOCs的工序應(yīng)配備高效收集和處理裝置,采取有效措施控制無組織排放。處理后經(jīng)28米的排氣筒排放。全面加大石油煉制及有機(jī)化學(xué)品、合成樹脂、合成纖維、合成橡膠等行業(yè)VOCs治理力度。重點(diǎn)加強(qiáng)密封點(diǎn)泄漏、廢水和循環(huán)水系統(tǒng)、儲罐、有機(jī)液體裝卸、工藝廢氣等源項(xiàng)VOCs治理工作,確保穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。重點(diǎn)區(qū)域要進(jìn)一步加大其他源項(xiàng)治理力度,禁止熄滅火炬系統(tǒng)長明燈,設(shè)置視頻監(jiān)控裝置;推進(jìn)煤油、柴油等在線調(diào)和工作;非正常工況排放的VOCs,應(yīng)吹掃至火炬系統(tǒng)或密閉收集處理;含VOCs廢液廢渣應(yīng)密閉儲存;防腐防水防銹涂裝采用低V0Cs含量涂料。擬建項(xiàng)目不屬于石油煉制及有機(jī)化學(xué)品、合成樹脂、合成纖維、合成橡膠等行業(yè)項(xiàng)目,項(xiàng)目產(chǎn)生VOCs經(jīng)收集后進(jìn)入堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米的排氣筒排放。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控聯(lián)防聯(lián)控要求土壤污染狀況調(diào)查發(fā)現(xiàn)該單位用地污染物含量超過土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)的,土壤污染責(zé)任人、土地使用權(quán)人應(yīng)當(dāng)依法開展建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)相關(guān)活動(dòng)。納入建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)名錄的土壤污染重點(diǎn)監(jiān)管單位用地,未達(dá)到土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告確定的風(fēng)險(xiǎn)管控、修復(fù)目標(biāo)的,禁止開工建設(shè)任何與風(fēng)險(xiǎn)管控、修復(fù)無關(guān)的項(xiàng)擬建項(xiàng)目不屬于建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)名錄的土壤污染重點(diǎn)監(jiān)管單位,未發(fā)現(xiàn)用地污染物含量超過土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)的情況。資源開發(fā)效率要求水資源利用要求到2025年,煙臺市用水總量控制在11.42億立方米以內(nèi),其中非常水最低利用量0.75億立方米。萬元國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)用水量較2020年下降7%,萬元工業(yè)增加值用水量比2020年下降5%,農(nóng)田灌溉水有效利用系數(shù)達(dá)到0.6778;到2035年,煙臺市用水總量控制在18億立方米以內(nèi),萬元國內(nèi)GDP用水量和萬元工業(yè)增加值用水量完成省下達(dá)任務(wù);落實(shí)國家節(jié)水行動(dòng),持續(xù)鞏固縣域節(jié)水型社會達(dá)標(biāo)建設(shè)成果。繼續(xù)大力推廣節(jié)水新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備,鼓勵(lì)節(jié)約用水、循環(huán)用水,提高水的重復(fù)利用率,開展節(jié)水型單位創(chuàng)建和節(jié)水宣傳工擬建項(xiàng)目用水量為547.73m3/a,用水量較小。9作。地下水開采要求嚴(yán)格新增地下水取水水源論證和取水許可審批。擬建項(xiàng)目不涉及地下水開采。土地資源利用要求到2030年,受污染耕地安全利用率達(dá)到98%以上,污染地塊安全利用率達(dá)到95%以上。擬建項(xiàng)目不屬于污染地塊。禁燃求禁止新建65蒸噸/小時(shí)以下燃煤鍋爐,現(xiàn)有35蒸噸/小時(shí)以下燃煤鍋爐應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)陶汰;新建或按規(guī)定保留的燃煤鍋爐應(yīng)采用節(jié)能環(huán)保燃燒方式,達(dá)到山東省大氣污染物排放相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),安裝煙氣排放在線連續(xù)監(jiān)測儀器與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)。擬建項(xiàng)目不涉及。生物質(zhì)鍋爐須為生物質(zhì)專用燃料鍋爐,使用生物質(zhì)成型燃料,禁止新建35蒸噸/小時(shí)以下生物質(zhì)鍋爐。生物質(zhì)專用燃料鍋爐及生物質(zhì)燃?xì)忮仩t須配備降氮脫硝、高效除塵設(shè)施,達(dá)到山東省大氣污染物排放相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并安裝煙氣排放在線連續(xù)監(jiān)測儀器與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)。擬建項(xiàng)目不涉及。海洋資源利用要求嚴(yán)厲打擊涉漁“三無”船舶,全面取締“絕戶網(wǎng)”等違規(guī)漁具。嚴(yán)格執(zhí)行伏季休漁制度和海洋漁業(yè)資源總量管理制度,推進(jìn)重點(diǎn)海域禁捕限捕。擬建項(xiàng)目不涉及。根據(jù)《煙臺市陸域環(huán)境管控單元生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單》(2023年版),本項(xiàng)目所在區(qū)域?qū)儆诖蟾G街道重點(diǎn)管控單元(ZH37061220001)。表1-6本項(xiàng)目與大窯街道重點(diǎn)管控單元(ZH37061220001)環(huán)境準(zhǔn)入清單符合性分析文件內(nèi)容項(xiàng)目情況符合性空間布局約束1.生態(tài)保護(hù)紅線執(zhí)行《山東省自然資源廳山東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強(qiáng)生態(tài)保護(hù)紅線管理的通知》要求。一般生態(tài)空間嚴(yán)格按照《自然生態(tài)空間用途管制辦法(試行)》執(zhí)行,原則上按照限制開發(fā)區(qū)域管理。2.煙臺沿海防護(hù)林地方級自然保護(hù)區(qū)執(zhí)行《中華人民共和國自然保護(hù)區(qū)條例》要求、山東沁水河口國家級濕地公園執(zhí)行《濕地保護(hù)管理規(guī)定》《山東省濕擬建項(xiàng)目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東(煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內(nèi)不在前述所列區(qū)域內(nèi)。符合地保護(hù)辦法》要求。3.自然保護(hù)區(qū)內(nèi)禁止新建排放大氣污染物的工業(yè)項(xiàng)目,現(xiàn)有工業(yè)大氣排放源(燃煤鍋爐、工業(yè)爐窯等)限期關(guān)閉。4.在滿足產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入、總量控制、排放標(biāo)準(zhǔn)等管理制度要求的前提下,實(shí)行工業(yè)項(xiàng)目進(jìn)工業(yè)園、集約高效發(fā)展。污染物排放管控1.在滿足產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入、總量控制、排放標(biāo)準(zhǔn)等管理制度要求的前提下,實(shí)行工業(yè)項(xiàng)目進(jìn)工業(yè)園、集約高效發(fā)展。擬建項(xiàng)目滿足產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入、總量控制及排放標(biāo)準(zhǔn)。符合環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控1.重污染天氣應(yīng)急減排清單中企業(yè)制訂重污染天氣應(yīng)急減排“一廠一策”實(shí)施方案。園區(qū)及生產(chǎn)、使用、儲存、運(yùn)輸環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的企業(yè)編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案,并定期開展應(yīng)急演練,對重大危險(xiǎn)源每年進(jìn)行一次應(yīng)急演練。.本企業(yè)不屬于污染天氣應(yīng)急減排清單中的企業(yè);企業(yè)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案并到環(huán)保部門備符合資源開發(fā)效率要求1.土壤:執(zhí)行煙臺市市級生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單資源開發(fā)效率土地資源利用要求。2.自然保護(hù)區(qū)內(nèi)禁止使用煤、煤矸石、燃料油(重油和渣油)、石油焦、污染物含量超過國家限值的柴油、煤油等高污染燃料。擬建項(xiàng)目利用現(xiàn)有廠房;項(xiàng)目不使用高污染燃料。符合由以上分析可見,擬建項(xiàng)目的建設(shè)符合“三線一單”要求。3、與環(huán)發(fā)[2012]77號文及環(huán)發(fā)[2012]98號文符合性分析根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評價(jià)管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》(環(huán)發(fā)[2012]77號文)中要求:新、改、擴(kuò)建相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)應(yīng)按照相應(yīng)技術(shù)導(dǎo)則要求,科學(xué)預(yù)測評價(jià)突發(fā)性事件或事故可能引發(fā)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),提出環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急措施;從環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源、擴(kuò)散途徑、保護(hù)目標(biāo)三方面識別環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),科學(xué)開展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測,并提出合理有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急措施;對存在較大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目,嚴(yán)格按照《環(huán)境影響評價(jià)公眾參與辦法》(環(huán)保部令第4號)(2018年7月16日發(fā)布)做好環(huán)境影響評價(jià)公眾參與工作?!蛾P(guān)于切實(shí)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范嚴(yán)格環(huán)境影響評價(jià)管理的通知》(環(huán)發(fā)[2012]98號文)中要求:環(huán)境影響評價(jià)文件里設(shè)置環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)內(nèi)容,防范措施和應(yīng)急措施完善。擬建項(xiàng)目不存在重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),項(xiàng)目方按照規(guī)定制定完善的防范措施和應(yīng)急措施。本次環(huán)評對項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析,詳見本報(bào)告“環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析”內(nèi)容。因此,擬建項(xiàng)目符合環(huán)發(fā)[2012]77號文及環(huán)發(fā)[2012]98號文相關(guān)要求。4、本項(xiàng)目與《山東省環(huán)境保護(hù)條例》符合性分析表1-7本項(xiàng)目與《山東省環(huán)境保護(hù)條例》符合性一覽表《山東省環(huán)境保護(hù)條例》要求項(xiàng)目情況結(jié)論第二章監(jiān)督管理第十五條禁止建設(shè)不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的小型造紙、制革、印染、染料、煉焦、煉硫、煉砷、煉汞、煉油、電鍍、農(nóng)藥、石棉、水泥、玻璃、鋼鐵、火電以及其他嚴(yán)重污染環(huán)境的生產(chǎn)項(xiàng)目。已經(jīng)建設(shè)的,由所在地的縣級以上人民政府責(zé)令拆除或者關(guān)閉。擬建項(xiàng)目不屬于所列行業(yè)及其他嚴(yán)重污染環(huán)境的生產(chǎn)項(xiàng)符合第十七條實(shí)行排污許可管理制度。納入排污許可管理目錄的排污單位,應(yīng)當(dāng)依法申請領(lǐng)取排污許可證。未取得排污許可證的,不得排放污染物。因污染物排放執(zhí)行的國家或者地方標(biāo)準(zhǔn)、總量控制指標(biāo)、環(huán)境功能區(qū)劃等發(fā)生變化,需要對許可事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整的,生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)對排污許可證載明事項(xiàng)進(jìn)行變更。擬建項(xiàng)目不在《固定污染源排污許可分類管理名錄(2019年版)》中,本項(xiàng)目不需要進(jìn)行排污許可申報(bào)。符合第二十二條有下列情形之一的,生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門可以依法對有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、物品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施:(一)違法排放、傾倒、處置有毒有害物質(zhì)的;(二)在飲用水水源一級保護(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)違法排放、傾倒、處置污染物的;(三)違法排放或者傾倒化工、制藥、石化、印染、電鍍、造紙、制革等工業(yè)污泥的;(四)通過暗管、滲井、滲坑、灌注或者篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù),或者不正常運(yùn)行污染防治設(shè)施等逃避監(jiān)管的方式排放污染物的;(五)發(fā)生較大、重大、特別重大突發(fā)環(huán)境事件或者在重污染天氣應(yīng)急期間,未按照要求實(shí)施停產(chǎn)、停排、限產(chǎn)等措施,繼續(xù)排放污染物的;(六)有關(guān)證據(jù)可能滅失或者被隱匿的;(七)其他造成或者可能造成嚴(yán)重污染的違法行為。企業(yè)不涉及上述行符合第四十六條新建、改建、擬建建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)根據(jù)環(huán)境影響評價(jià)文件以及生態(tài)環(huán)境主管部門審批決定的要求建設(shè)環(huán)境保護(hù)設(shè)施、落實(shí)環(huán)境保護(hù)措施。環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。擬建項(xiàng)目建設(shè)過程中應(yīng)按照環(huán)評審批文件要求建設(shè)環(huán)境保護(hù)設(shè)施、落實(shí)環(huán)境保護(hù)措施,嚴(yán)格執(zhí)行“環(huán)保三同時(shí)”制度。符合第四十四條各級人民政府及其有關(guān)部門、園區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)劃,配套建設(shè)污水處理設(shè)施及配套管網(wǎng)、固體廢物的收集處置設(shè)施、危險(xiǎn)廢物集中處置設(shè)施以及其他環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施,建立環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)行、維護(hù)制度,并保障其正常運(yùn)行??h級以上人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化的要求,引導(dǎo)工業(yè)企業(yè)入駐工業(yè)園區(qū);新建有污染物排放的工業(yè)項(xiàng)目,除在安全生產(chǎn)等方面有特殊要求的以外,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入工業(yè)園區(qū)或者工業(yè)集聚區(qū)。擬建項(xiàng)目位于煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園內(nèi),該園區(qū)規(guī)劃定位為打造全國領(lǐng)先的醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)療器械制造業(yè)、機(jī)械制造業(yè)及食品制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。符合第四十九條重點(diǎn)排污單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備,并保障其正常運(yùn)行,不得擅自拆除、停用、改變或者損毀。自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)當(dāng)與生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)控設(shè)擬建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣達(dá)標(biāo)排放。擬建項(xiàng)目建成后應(yīng)根據(jù)當(dāng)符合備聯(lián)網(wǎng)。重點(diǎn)排污單位由設(shè)區(qū)的市生態(tài)環(huán)境主管部門確定,并向社會公布。對未實(shí)行自動(dòng)監(jiān)測的污染物,排污單位應(yīng)當(dāng)按照國家和省的規(guī)定進(jìn)行人工監(jiān)測,并保存原始監(jiān)測記錄。自動(dòng)監(jiān)測數(shù)據(jù)以及生態(tài)環(huán)境主管部門委托的具有相應(yīng)資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測數(shù)據(jù),可以作為環(huán)境執(zhí)法和管理的依據(jù)。地環(huán)保部門要求配備監(jiān)測設(shè)備,按照自行監(jiān)測計(jì)劃按時(shí)監(jiān)5、與《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)相符性分析表1-8本項(xiàng)目與《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》符合性一覽表《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求項(xiàng)目情況結(jié)論5.1實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。擬建項(xiàng)目所在位置不涉及生態(tài)保護(hù)紅線,不涉及自然保護(hù)地和飲用水水源保護(hù)區(qū),重要海域、海島、河流、濕地、林地、水庫等管控區(qū)域。擬建項(xiàng)目用地規(guī)劃為符合6.2.2實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉;實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。6.2.3實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。6.2.4應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。6.2.5應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評估為依據(jù)。6.2.6應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。6.2.7應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。6.2.8應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí),重要設(shè)備(如:培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)應(yīng)配置備用電源。擬建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)區(qū)、放置生物安全柜的細(xì)胞室門可自動(dòng)關(guān)閉;實(shí)驗(yàn)區(qū)進(jìn)入有控制措施。實(shí)驗(yàn)工作區(qū)域外配套存放備用物品的區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備有洗眼裝置。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備有高壓蒸汽滅菌器。擬建項(xiàng)目細(xì)胞室內(nèi)配備有生物安全柜。生物安全柜的排風(fēng)經(jīng)ULPA超高效過濾后通過獨(dú)立排風(fēng)管道排出室外。擬建項(xiàng)目培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱配置備用電源。符合7.19廢物處置7.19.1實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物處理和處置的管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。7.19.2應(yīng)遵循以下原則處理和處置危險(xiǎn)廢物:a)將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最??;b)將其對環(huán)境的有害作用減至最?。籧)只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和方法處理和處置危險(xiǎn)廢物;d)排放符合國家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。7.19.3應(yīng)有措施和能力安全處理和處置實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物。擬建項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)生的廢一次性耗材收集后經(jīng)氫氧化鈉滅活,滅活處理后采用密封袋包裝后送往危險(xiǎn)廢物暫存間內(nèi)暫存,定期外運(yùn)處置。項(xiàng)目一般固廢暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置均嚴(yán)格遵守《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治要求;危險(xiǎn)廢物收集后采用專用包裝容器密閉包裝運(yùn)至危險(xiǎn)廢物暫存間暫存在危險(xiǎn)廢物暫存間,險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》符合7.19.4應(yīng)有對危險(xiǎn)廢物處理和處置的政策和程序,包括對排放標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測的規(guī)定。7.19.5應(yīng)評估和避免危險(xiǎn)廢物處理和處置方法本身的風(fēng)險(xiǎn)。7.19.6應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)廢物的性質(zhì)和危險(xiǎn)性按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類處理和處置廢物。7.19.7危險(xiǎn)廢物應(yīng)棄置于專門設(shè)計(jì)的、專用的和有標(biāo)識的用于處置危險(xiǎn)廢物的容器內(nèi),裝量不能超過建議的裝載容量。7.19.8銳器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接棄置于耐扎的容器內(nèi)。7.19.9應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員處理危險(xiǎn)廢物,并應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備。7.19.10不應(yīng)積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前,應(yīng)存放在指定的安全地方。7.19.11不應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室取走或排放不符合相關(guān)運(yùn)輸或排放要求的實(shí)驗(yàn)室廢物。7.19.12應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物。7.19.13如果法規(guī)許可,只要包裝和運(yùn)輸方式符合危險(xiǎn)廢物的運(yùn)輸要求,可以運(yùn)送未處理的危險(xiǎn)廢物到指定機(jī)構(gòu)處理。(GB18597-2023)要求執(zhí)行。綜上所述,項(xiàng)目符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)中的相關(guān)要求。6、用地性質(zhì)符合性擬建項(xiàng)目位于煙臺市牟平區(qū)大窯街道東興大街以北、三八河口以東煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園。項(xiàng)目地理位置見附圖一。根據(jù)企業(yè)提供的《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》(地字第370612202200102號,本項(xiàng)目用地為工業(yè)用地,《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》見附件。根據(jù)《煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園園區(qū)規(guī)劃》(見附圖四),擬建項(xiàng)目用地規(guī)劃為“工業(yè)用地”,符合園區(qū)規(guī)劃。此外,擬建項(xiàng)目不屬于國土資源部、國家發(fā)展改革委發(fā)布的《限制用地項(xiàng)目目錄(2012年本)》和《禁止用地項(xiàng)目目錄(2012年本)》中限制和禁止用地項(xiàng)目。按照《山東省禁止、限制供地項(xiàng)目目錄》(魯政辦發(fā)[2005]27號)規(guī)定,擬建項(xiàng)目用地不屬于限制用地和禁止用地項(xiàng)目。根據(jù)《自然資源部辦公廳關(guān)于北京等?。▍^(qū)、市)啟用“三區(qū)三線”劃定成果作為報(bào)批建設(shè)項(xiàng)目用地用海依據(jù)的函》(自然資辦函[2022]2207號“三區(qū)三線”劃定成果作為建設(shè)項(xiàng)目用地用海組卷報(bào)批的依據(jù),擬建項(xiàng)目符合國土空間規(guī)劃“三區(qū)三線”劃定成果要求,建設(shè)用地已納入城鎮(zhèn)開發(fā)邊界集中建設(shè)區(qū)內(nèi),不占用永久基本農(nóng)田,無生態(tài)保護(hù)紅線。綜上項(xiàng)目符合國家和地方土地政策,選址合理。建設(shè)內(nèi)容1、擬建項(xiàng)目概況煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司成立于2021年01月6日,屬于外商投資企業(yè),企業(yè)經(jīng)營范圍為:許可項(xiàng)目:藥物臨床試驗(yàn)服務(wù),藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn))。一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,技術(shù)進(jìn)出口,市場營銷策劃,貨物進(jìn)出口,醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用)。公司擬投資360萬元在煙臺藍(lán)色藥谷生命島產(chǎn)業(yè)園04地塊9#廠房(現(xiàn)有廠房)建設(shè)本項(xiàng)目,擬建項(xiàng)目主要為創(chuàng)新藥物提供研發(fā)實(shí)驗(yàn),包含抗體工程實(shí)驗(yàn)、抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)、體外藥效評價(jià)三個(gè)研發(fā)過程。該項(xiàng)目主要涉及對腫瘤靶向治療領(lǐng)域抗體類新藥的研發(fā)。本項(xiàng)目產(chǎn)品僅為技術(shù)開發(fā),不對外銷售。本項(xiàng)目不涉及動(dòng)物飼養(yǎng),不設(shè)置動(dòng)物房。本項(xiàng)目為普通生物實(shí)驗(yàn)室,所用實(shí)驗(yàn)對象、試劑、原輔料不涉及病原微生物,不涉及P3、P4級實(shí)驗(yàn)、轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn),原輔料不涉及重金屬材料。2、擬建項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容擬建項(xiàng)目利用現(xiàn)有廠房建設(shè),現(xiàn)有廠房占地面積1492.92m2,建筑總面積為6385.5m2。共4層。擬建項(xiàng)目擬利用二層預(yù)留區(qū)。具體工程組成情況見下表,擬建項(xiàng)目平面布置示意圖見附圖六。表2-1擬建項(xiàng)目工程組成一覽表工程類別名稱建設(shè)內(nèi)容及生產(chǎn)規(guī)模主體工程實(shí)驗(yàn)區(qū)位于9#樓二層的預(yù)留區(qū)域,主要包含抗體工程實(shí)驗(yàn)室、抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室、體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室。儲運(yùn)工程試劑間擬建項(xiàng)目依托在建工程位于9#樓二層的液體試劑間和固體試劑間存放試劑。耗材室擬建項(xiàng)目依托在建工程位于9#樓三層的耗材室,用于存放實(shí)驗(yàn)耗材等。輔助工程辦公區(qū)擬建項(xiàng)目依托在建工程位于9#樓四層的總辦公區(qū),面積1633.44m2,用于辦公。公用工程供電由當(dāng)?shù)毓╇姽竟?yīng)。供水用水為自來水,由當(dāng)?shù)毓┧芫W(wǎng)提供。依托在建純水制備系統(tǒng),用于制備純凈水。環(huán)保工程廢氣擬建項(xiàng)目試劑存放、實(shí)驗(yàn)過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集后依托在建工程樓頂堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。廢水?dāng)M建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水包括實(shí)驗(yàn)室廢水和生活污水。其中實(shí)驗(yàn)室廢水包括實(shí)驗(yàn)器皿沖洗廢水、實(shí)驗(yàn)室清潔廢水、實(shí)驗(yàn)廢水、純水機(jī)產(chǎn)生的濃水。擬建項(xiàng)目產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)園區(qū)配套廢水站處理,生活污水進(jìn)入園區(qū)化糞池,實(shí)驗(yàn)室廢水和生活污水處理后經(jīng)管網(wǎng)排入煙臺信環(huán)水務(wù)有限公司處理后排放。通過選取低噪音設(shè)備、廠房隔聲、合理布局、距離衰減等措施,減輕噪聲向廠界傳播。依托在建工程危廢暫存間和一般固廢暫存間,面積分別為12m2、20m2。均位于9#樓二層。3、擬建項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容及能力擬建項(xiàng)目主要為創(chuàng)新藥物提供研發(fā)實(shí)驗(yàn),研發(fā)包含抗體工程實(shí)驗(yàn)、抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)、體外藥效評價(jià)三個(gè)研發(fā)過程。該項(xiàng)目主要涉及對腫瘤靶向治療領(lǐng)域抗體類新藥的研發(fā)。本項(xiàng)目產(chǎn)品僅為技術(shù)開發(fā),不對外銷售。4、勞動(dòng)定員與工作制度擬建項(xiàng)目勞動(dòng)定員8人,實(shí)行8小時(shí)工作制,全年工作260天。5、能源消耗供電:擬建項(xiàng)目用電由當(dāng)?shù)毓╇姽竟?yīng),年耗電量6萬kw·h/a。供暖:擬建項(xiàng)目采用空調(diào)供暖。6、給排水(1)供水工程項(xiàng)目給水由自來水公司供給,擬建項(xiàng)目用水包括實(shí)驗(yàn)室用水和生活用水。其中實(shí)驗(yàn)室用水包括實(shí)驗(yàn)器皿沖洗用水、實(shí)驗(yàn)用水、實(shí)驗(yàn)室清潔用水。實(shí)驗(yàn)用水、部分實(shí)驗(yàn)器皿沖洗用水及部分實(shí)驗(yàn)室清潔用水采用純凈水,純凈水依托在建工程配套的純凈水機(jī)(反滲透裝置)制取。實(shí)驗(yàn)器皿沖洗用水量約1.02m3/d(265.2m3/a其中1m3/d(260m3/a)直接使用自來水;0.02m3/d(5.2m3/a)使用純凈水,純水機(jī)制取純水回收率75%,則制取5.2m3/a的純凈水需要自來水6.93m3/a。實(shí)驗(yàn)室清潔用水量約0.41m3/d(106.6m3/a),其中0.4m3/d(104m3/a)直接使用自來水;0.01m3/d(2.6m3/a)使用純凈水,純水機(jī)制取純水回收率75%,則制取2.6m3/a的純凈水需要自來水3.47m3/a。實(shí)驗(yàn)用水量約0.2m3/d(52m3/a),使用純凈水。純水機(jī)制取純水回收率75%,則制取52m3/a的純凈水需要自來水69.33m3/a。擬建項(xiàng)目勞動(dòng)定員8人,職工用水按50L/人.d計(jì),年工作天數(shù)260天,則生活用水量為104m3/a。擬建項(xiàng)目總用水量為547.73m3/a。(2)排水工程擬建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水包括實(shí)驗(yàn)室廢水和生活污水。其中實(shí)驗(yàn)室廢水包括實(shí)驗(yàn)器皿沖洗廢水、實(shí)驗(yàn)室清潔廢水、實(shí)驗(yàn)廢水、純水機(jī)產(chǎn)生的濃水,產(chǎn)生量分別為265.2m3/a、106.6m3/a、46m3/a、19.93m3/a;擬建項(xiàng)目生活污水產(chǎn)生量按用水量的80%計(jì),為83m3/a;擬建項(xiàng)目廢水排放量為520.73m3/a。擬建項(xiàng)目產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)園區(qū)配套廢水站處理,生活污水進(jìn)入園區(qū)化糞池,實(shí)驗(yàn)室廢水和生活污水處理后經(jīng)管網(wǎng)排入煙臺信環(huán)水務(wù)有限公司處理后排放。圖2-1擬建項(xiàng)水平衡圖(m3/a)7、主要原輔材料(1)主要原輔材料種類及用量表2-2擬建項(xiàng)目主要原輔材料一覽表序號物料名稱規(guī)格狀態(tài)包裝方在建工程年用擬建項(xiàng)目年使用量建成全廠最大儲存量儲存地點(diǎn)理化及儀器分析使用1HPLC液體4L/瓶0.8/0.80.048二樓液體試劑間2HPLC液體4L/瓶0.8/0.80.048二樓液體試劑間3磷酸色譜級液體500ml/瓶0.0037/0.00370.002二樓液體試劑間4三氟乙酸色譜級液體100ml/瓶0.0006/0.00060.0003二樓液體試劑間5三丁胺/液體500ml/瓶0.0016/0.00160.0008二樓液體試劑間6二甲基亞砜/液體500ml/瓶0.0022/0.00220.0011二樓液體試劑間7磷酸二氫鉀ACS500g/瓶0.0020/0.00200.0010三樓固體試劑間8焦磷酸四鈉十水合物≥99%500g/瓶0.0020/0.00200.0010三樓固體試劑間9乙二胺四乙酸二鈉二水合物ACS250g/瓶0.0010/0.00100.0005三樓固體試劑間乙酸銨/500g/瓶0.0020/0.00200.0010三樓固體試劑間磷酸氫二銨HPLC100g/瓶0.0004/0.00040.0002三樓固體試劑間合成實(shí)驗(yàn)使用二氯甲烷≥99.5%液體33kg/桶11.4488/11.44880.4二樓液體試劑間N,N-二甲基甲酰胺≥99.5%液體500ml/瓶0.7881/0.78810.1二樓液體試劑間≥99.5%液體25kg/桶1.1351/1.13510.07二樓液體試劑間甲基叔丁基醚≥99.0%液體500ml/瓶0.1746/0.17460.05二樓液體試劑間乙酸乙酯≥99.5%液體2.5kg/桶0.3254/0.32540.05二樓液體試劑間三氟乙酸≥99.0%液體2.5kg/瓶0.1387/0.13870.003二樓液體試劑間正庚烷≥98.0%液體500ml/瓶0.1769/0.17690.04二樓液體試劑間無水乙醇≥99.7%液體25kg/桶2.0000/2.00000.1二樓液體試劑間20N,N-二異丙基≥99.0%液體500ml/瓶0.1812/0.18120.01二樓液體試劑間21三乙胺≥99.0%液體500ml/瓶0.0100/0.01000.001二樓液體試劑間22≥99.5%液體2.5kg/瓶2.4464/2.44640.16二樓液體試劑間23鹽酸36-38%液體3L/瓶0.0260/0.02600.01二樓液體試劑間24丙酮≥99.5%液體500ml/瓶0.0100/0.01000.001二樓液體試劑間25≥99.5%液體100ml/瓶0.0131/0.01310.01二樓液體試劑間26≥99.5%液體500ml/瓶0.0100/0.01000.001二樓液體試劑間27碳酸鈉≥99.8%500g/瓶0.0016/0.00160.01三樓固體試劑間28碳酸氫鈉≥99.5%500g/瓶0.0400/0.04000.01三樓固體試劑間29氫氧化鈉≥96.0%500g/瓶0.0400/0.04000.01三樓固體試劑間30硅膠≥98.0%1kg/袋0.0937/0.09370.01三樓固體試劑間31石英砂≥99.0%500g/瓶0.0080/0.00800.01三樓固體試劑間32碳酸鉀≥99.0%500g/瓶0.0026/0.00260.01三樓固體試劑間33鄰連甲苯胺≥98.0%500g/瓶0.0011/0.00110.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室34Boc-Lys(Fmoc)-OH≥98.0%100g/瓶0.0020/0.00200.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室35亞硝酸鈉≥99.0%500g/瓶0.0003/0.00030.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室361-氨基-8萘酚-2,4-二磺酸單鈉鹽≥85.0%500g/瓶0.0013/0.00130.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室37丁二酸酐≥99.0%500g/瓶0.0006/0.00060.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室386-羥基喹啉-4-羧酸≥95.0%100g/瓶0.0023/0.00230.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室39甘氨酸叔丁酯≥98.0%液體100g/瓶0.0020/0.00200.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室401-溴-3-氯丙烷≥99.0%液體100g/瓶0.0029/0.00290.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室41Boc-哌嗪≥98.0%500g/瓶0.0041/0.00410.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室42二碳酸二叔丁酯≥98.0%液體500g/瓶0.0065/0.00650.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室43(s)-吡咯烷-2-甲腈對甲苯磺酸鹽≥97.0%100g/瓶0.0041/0.00410.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室44對甲苯磺酸一水合物≥98.0%500g/瓶0.0079/0.00790.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室45Fmoc-Lys(Boc)-OH≥99.0%100g/瓶0.0004/0.00040.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室46Fmoc-Tyr(tBu)-OH≥98.0%100g/瓶0.0005/0.00050.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室47Fmoc-D-Phe-OH≥98.0%100g/瓶0.0004/0.00040.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室48Fmoc-Trt(tBu)-OH≥98.0%100g/瓶0.0008/0.00080.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室49Fmoc-D-Trp(Boc)-OH≥98.0%100g/瓶0.0005/0.00050.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室50HBTU≥99.0%500g/瓶0.0068/0.00680.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室51HOBT≥97.0%500g/瓶0.0001/0.00010.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室52碘≥99.8%500g/瓶0.0003/0.00030.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室53六氟異丙醇≥99.5%液體500ml/瓶0.0007/0.00070.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室542-CTC樹脂≥98.0%500g/瓶0.0003/0.00030.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室55DOTA-NHS≥95.0%100g/瓶0.0087/0.00870.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室56氯化鈉≥98.0%1kg/袋0.0073/0.00730.01二樓合成實(shí)驗(yàn)室57乙酸銨≥99.0%500g/瓶0.0040/0.00400.004二樓合成實(shí)驗(yàn)室58異丙醇≥99.5%液體500ml/瓶0.0020/0.00200.001二樓液體試劑間59≥99.5%液體4L/瓶0.0400/0.04000.02二樓液體試劑間60HATU≥99.0%500g/瓶0.0076/0.00760.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室61Fmoc-Cys(Trt)-OH≥98.0%100g/瓶0.0012/0.00120.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室62碘化鉀≥99.0%500g/瓶0.0027/0.00270.001二樓合成實(shí)驗(yàn)室擬建抗體實(shí)驗(yàn)室用63甘氨酸≥99.0%500g/瓶0.02/0.020.005二樓固體試劑間64醋酸鈉≥99.0%500g/瓶/0.020.020.005三樓固體試劑間65磷酸二氫鈉≥99.0%500g/瓶/0.020.020.002三樓固體試劑間66磷酸氫二鈉≥99.0%500g/瓶/0.020.020.005三樓固體試劑間67冰醋酸≥99.0%液體5kg/瓶/0.020.020.005三樓固體試劑間68無水乙醇≥99.0%液體25L/桶/0.250.250.05二樓液體試劑間69鹽酸三-(2-羧乙基)膦(TCEP)≥98.0%10g/瓶/0.00010.00010.0001二樓液體試劑間70牛血清白蛋白(BSA)≥98%100g/瓶/0.0010.0010.001三樓固體試劑間71吐溫20液體500ml/瓶/0.0010.0010.001三樓固體試劑間72干粉PBS500g/瓶/0.020.020.005二樓液體試劑間73PCR擴(kuò)增試劑盒/液體套/20套抗體工程實(shí)驗(yàn)室74DNA無縫克隆試劑盒/液體套/抗體工程實(shí)驗(yàn)室75質(zhì)粒抽提試劑盒/液體套/抗體工程實(shí)驗(yàn)室76DMEM培養(yǎng)基/液體500ml/瓶/0.10.10.1抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室77Expi293表達(dá)培養(yǎng)基/液體/0.10.10.1抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室78ProteinA親和純化試劑盒/液體套/體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)79潤滑油/液體10kg/桶外購0.010.0010.01二樓液體試劑間(2)主要原輔材料理化性質(zhì)表2-3擬建項(xiàng)目所用原輔料理化性質(zhì)一覽表序號名稱規(guī)格理化性質(zhì)1無水乙醇≥99.9%外觀與性狀:無色液體,具有特殊香味,熔點(diǎn):-114℃,密度:飽和蒸氣壓:5.33kPa(19℃),燃燒熱:1365.5kJ/mol,臨界溫度:243.1℃,臨界壓力:6.38MPa,辛醇/水分配系數(shù)的對數(shù)值:0.32,閃點(diǎn):12℃(開口),爆炸上限(V/V):19.0%,爆炸下限(V/V):3.3%,引燃溫度:363℃,溶解性:與水以任意比互溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機(jī)溶劑。能溶解許多有機(jī)化合物及若干無機(jī)化合物。能與水形成共沸混合物。受熱或遇明火有著火、爆炸危險(xiǎn)。蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物。微毒。本品為麻醉劑,開始時(shí)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮,繼而使之麻痹。長期受較大劑量作用時(shí),可使神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟、心血管系統(tǒng)、消化器官等發(fā)生嚴(yán)重器質(zhì)性疾病。2冰醋酸≥99.0%常溫下是一種有強(qiáng)烈刺激性酸味的無色液體。熔點(diǎn)為16.5℃(289.6K)。沸點(diǎn)118.1℃(391.2K)。相對密度1.05,閃點(diǎn)39℃,爆炸極限4%~17%(體積)。易溶于水和乙醇,其水溶液呈弱酸性。3吐溫20中文名:聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯,分子量:1227.5,沸點(diǎn)>100℃,可溶于水,相對密度1.01,外觀:黃色或琥珀色澄明的油狀液體,具有特殊的臭氣和微弱苦味,閃點(diǎn):321℃。用作乳化劑、分散劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等。8、生產(chǎn)設(shè)備擬建項(xiàng)目主要設(shè)備情況見下表。表2-4擬建項(xiàng)目主要設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱型號數(shù)量工作條件放置房間抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)1生物安全柜AC2-5S8-NS2常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室2細(xì)胞培養(yǎng)箱MCO-170AICUVDL-PC1常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室3細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Countess31常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室4顯微鏡EVOSXLCORE1常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室5低速離心機(jī)L5501常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室6冰箱BCD-272WDPD(272L)1常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室7水浴鍋DKB-8A1常溫常壓抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室抗體工程、體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)8pH計(jì)梅特勒1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室9電子天平梅特勒1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室冷凍離心機(jī)長沙湘智DL6MB1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室超低溫冰箱MDF-680-VE1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室普通PCR儀bio-RadT1001常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室天能1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室凝膠成像儀天能16001常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室微量核酸蛋白檢測儀Nanodrop賽默飛1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室制冰機(jī)AF1001常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室冷柜(-20℃)BL-250/241L1常溫常壓抗體工程實(shí)驗(yàn)室流式細(xì)胞儀貝克曼CYTOFLEX1常溫常壓體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室AKTAGEPURE25L1常溫常壓體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室20普通ELISA酶標(biāo)儀賽默飛Multiskan?FC1常溫常壓體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室8、平面布置項(xiàng)目租賃煙臺藍(lán)色藥谷建設(shè)開發(fā)有限公司的09#廠房,廠房共4層,一層為在建工程放射性實(shí)驗(yàn)研發(fā)及配套內(nèi)容,二層、三層是實(shí)驗(yàn)區(qū),四層為辦公區(qū)。擬建項(xiàng)目利用二層的預(yù)留區(qū)域建設(shè),建設(shè)內(nèi)容包含抗體工程實(shí)驗(yàn)室、抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室、體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室,依托在建工程的辦公區(qū)、液體試劑間、固體試劑間、純水制備系統(tǒng)、一般固廢暫存間、危險(xiǎn)廢物暫存間以及廢氣治理設(shè)施。擬建的抗體工程實(shí)驗(yàn)室、抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室、體外藥效評價(jià)實(shí)驗(yàn)室以及在建一般固廢暫存間均位于二層中部,彼此相鄰。液體試劑間、固體試劑間、危險(xiǎn)廢物暫存間位于二層北部。廢氣治理設(shè)施位于樓頂。平面布置充分考慮了實(shí)驗(yàn)工藝和公用設(shè)施的要求,各環(huán)節(jié)連接緊湊,物料輸送距離短,便于操作,提高效率,同時(shí)考慮了實(shí)驗(yàn)環(huán)境,也兼顧了項(xiàng)目附近環(huán)境情況。從方便操作、安全管理、保護(hù)環(huán)境角度考慮,布局合理。項(xiàng)目平面布置見附圖六所示。一、施工期擬建項(xiàng)目利用已有廠房作為運(yùn)營場所,不涉及土建等施工,僅對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行安裝,所以本次評價(jià)不對施工期的環(huán)境污染工序進(jìn)行分析評價(jià)。二、運(yùn)營期擬建項(xiàng)目主要為創(chuàng)新藥物提供研發(fā)實(shí)驗(yàn),包含抗體工程實(shí)驗(yàn)室、抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室、體外藥效評價(jià)三個(gè)研發(fā)過程。工藝流程如下:(一)抗體項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)圖2-2擬建項(xiàng)目合成藥品實(shí)驗(yàn)工藝流程圖1、試劑存放:擬建項(xiàng)目抗體項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)過程所需的試劑有甘氨酸、醋酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、冰醋酸、無水乙醇、鹽酸三-(2-羧乙基)膦(TCEP)、牛血清白蛋白(BSA)、吐溫20、干粉PBS等。所有試劑購入后按照類別分別存放在二樓液體試劑間、三樓固體試劑間的試劑柜內(nèi)。試劑存放產(chǎn)污分析:試劑存放過程中無水乙醇、醋酸、吐溫20(聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯)具有揮發(fā)性,會形成廢氣;二樓液體試劑間的試劑柜內(nèi)設(shè)置有廢氣集氣裝置,試劑存放過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)配套的集氣裝置收集后依托在建工程樓頂堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。2、抗體項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)過程(1)抗體工程實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):技術(shù)人員根據(jù)腫瘤、癌癥等適應(yīng)癥進(jìn)行調(diào)研,或按照公司戰(zhàn)略規(guī)劃等要求,確定抗體藥物開發(fā)靶點(diǎn),設(shè)計(jì)抗體藥物開發(fā)方向,制定實(shí)驗(yàn)方案及流程。該環(huán)節(jié)主要進(jìn)行信息數(shù)據(jù)分析,在計(jì)算機(jī)等輔助工具上完成,不涉及污染物的產(chǎn)生及排放。分子克隆:通過PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)獲取抗體V區(qū)序列并將其構(gòu)建到人Ig(免疫球蛋白)G1、IgG2或IgG4抗體骨架上用于抗體的表達(dá)制備。PCR是一種用于放大擴(kuò)增特定的DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù),其最大特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加。以DNA為模板,在DNA聚合酶作用下成目的片段。PCR是對DNA進(jìn)行擴(kuò)增的,不改變基因性狀,無外源性基因片段的引入,不涉及轉(zhuǎn)基因工程。抗體V區(qū)構(gòu)建到人Ig抗體骨架過程,是將擴(kuò)增DNA的細(xì)胞抗體功能區(qū)V區(qū),與人體免疫球蛋白上的功能區(qū)進(jìn)行構(gòu)建。這是一種蛋白生產(chǎn)構(gòu)建的過程,因?yàn)樵谌梭w中需要通過蛋白才能在身體里表達(dá),所以要將DNA轉(zhuǎn)化為蛋白進(jìn)行構(gòu)建。該過程沒有改變DNA基因性狀,不涉及轉(zhuǎn)基因工程。該環(huán)節(jié)主要在抗體工程實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,從擴(kuò)增DNA相關(guān)實(shí)驗(yàn)。所用試劑包括:PCR擴(kuò)增試劑盒、DNA無縫克隆試劑盒、質(zhì)粒抽提試劑盒,無水乙醇,醋酸鈉,冰醋酸,TCEP等。(2)抗體表達(dá)在抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行瞬轉(zhuǎn)、細(xì)胞株篩選穩(wěn)定轉(zhuǎn)染等。抗體表達(dá)實(shí)驗(yàn)過程使用DMEM培養(yǎng)基、Expi293表達(dá)培養(yǎng)基。首先將發(fā)現(xiàn)的抗體細(xì)胞株進(jìn)行復(fù)蘇,將含有細(xì)胞株的凍存管置于37℃水浴鍋中解凍。然后在二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng),培養(yǎng)溫度和二氧化碳濃度控制在一定范圍之內(nèi),使其復(fù)蘇。復(fù)蘇后的細(xì)胞加入培養(yǎng)液放入搖瓶擴(kuò)增,再放至二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng),靠細(xì)胞的自然分裂增加細(xì)胞的數(shù)量。獲得一定數(shù)量后,進(jìn)行細(xì)胞離心重懸,計(jì)數(shù)分析。與重組質(zhì)粒混勻進(jìn)行電擊轉(zhuǎn)染。然后進(jìn)行培養(yǎng),抗體表達(dá)檢測,繼而進(jìn)入細(xì)胞篩選階段。該過程中為細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)。主要產(chǎn)生的污染物為固體廢物及實(shí)驗(yàn)器材清洗水。細(xì)胞培養(yǎng)過程中由于細(xì)胞呼吸作用會產(chǎn)生CO2和H2O,產(chǎn)生量很小,且非沾染毒性及傳染性,直接擴(kuò)散至室內(nèi)。(3)抗體純化、體外分析抗體純化是將細(xì)胞培養(yǎng)原液進(jìn)行層析,純化捕獲目標(biāo)蛋白。原理是利用小分子能夠穿透半透膜的原理,具有特殊結(jié)構(gòu)的親和分子制成固相吸附劑放置在層析柱中,當(dāng)要被分離的蛋白混合液通過層析柱時(shí),與吸附劑具有親和能力的蛋白質(zhì)就會被吸附而滯留在層析柱中,用緩沖液將其洗出,那些沒有親和力的蛋白質(zhì)由于不被吸附,直接流出,最終與要分離的蛋白質(zhì)分開。根據(jù)靶點(diǎn)的生物學(xué)特性和信號通路,合理設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)對發(fā)現(xiàn)的眾多抗體進(jìn)行體外功能篩選。通過FACS、ELSIA等方法檢測抗體抗原結(jié)合特異性、結(jié)合活性、阻斷活性;通過SPR技術(shù)檢測抗原抗體親和力強(qiáng)弱、抗原識別表位關(guān)系;通過細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測檢測抗體ADCC(抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的毒性作用)、ADCP(抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用)和CDC(補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性作用)活性。該環(huán)節(jié)所用試劑包括ProteinA親和純化試劑盒、BSA,甘氨酸、醋酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、PBS緩沖液。抗體項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)產(chǎn)污分析:抗體工程實(shí)驗(yàn)所用試劑無水乙醇、醋酸、吐溫20(聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯)具有揮發(fā)性,在實(shí)驗(yàn)過程會產(chǎn)生廢氣,抗體工程實(shí)驗(yàn)室中央臺設(shè)置萬向排風(fēng)罩。實(shí)驗(yàn)過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)配套的萬向排風(fēng)罩收集后依托在建工程堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程器具清洗會產(chǎn)生清洗廢水,使用水浴鍋等會產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)廢水。整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程會產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物(主要包括廢試劑瓶等內(nèi)包裝、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢一次性實(shí)驗(yàn)耗材、過期試劑及輔料)和一般工業(yè)廢物(主要為試劑輔料等廢外包裝)。三、主要污染工序擬建項(xiàng)目利用已有廠房作為運(yùn)營場所,不涉及土建等施工,僅對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行安裝,所以本次評價(jià)不對施工期的環(huán)境污染工序進(jìn)行分析評價(jià)。2、營運(yùn)期1)廢氣擬建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣為試劑存放廢氣、實(shí)驗(yàn)廢氣,污染物均為VOCs(非甲烷總烴計(jì))。2)廢水?dāng)M建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水包括實(shí)驗(yàn)室廢水(污染物為pH、溶解性總固體、CODcr、SS、總磷、NH3-N、總氮)、和生活污水(主要污染物為CODcr、SS、NH3-N、總氮、總磷、pH、溶解性總固體)。其中實(shí)驗(yàn)室廢水包括實(shí)驗(yàn)器皿沖洗廢水、實(shí)驗(yàn)廢水、實(shí)驗(yàn)室清潔廢水、純水機(jī)產(chǎn)生的濃水。3)固體廢物(1)擬建項(xiàng)目運(yùn)營期產(chǎn)生的固體廢物包括一般固體廢物和危險(xiǎn)固體廢物。一般固廢為原輔料廢外包裝和生活垃圾;危險(xiǎn)廢物為廢試劑瓶等內(nèi)包裝、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢一次性實(shí)驗(yàn)耗材、過期試劑及輔料、廢氣治理設(shè)施產(chǎn)生的廢活性炭、設(shè)備潤滑產(chǎn)生的廢油。4)噪聲擬建項(xiàng)目產(chǎn)生噪聲的設(shè)備主要為低速離心機(jī)、冷凍離心機(jī)等設(shè)備的運(yùn)作會產(chǎn)生噪聲等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,噪聲值約68-70dB(A)之間。表2-5擬建項(xiàng)目運(yùn)營期產(chǎn)排污一覽表產(chǎn)污名稱編號名稱產(chǎn)污環(huán)節(jié)主要污染物廢氣G1試劑存放廢氣試劑存放VOCs(非甲烷總烴計(jì))G2實(shí)驗(yàn)廢氣抗體工程實(shí)驗(yàn)VOCs(非甲烷總烴計(jì))廢水W1實(shí)驗(yàn)器皿沖洗廢水實(shí)驗(yàn)器皿沖洗前列廢水均為實(shí)驗(yàn)室廢水,主要污染物為pH、SS、總磷、CODcr、NH3-N、總氮、溶解性總固體W2實(shí)驗(yàn)廢水實(shí)驗(yàn)過程W3實(shí)驗(yàn)室清潔廢水實(shí)驗(yàn)室清潔W4純水制備產(chǎn)生的濃水純水制備W5生活污水員工生活3-N總氮、溶解性總固體生活垃圾員工生活生活垃圾廢外包裝原輔料使用紙、塑料等廢試劑瓶等內(nèi)包裝原料及試劑使用等沾染原料、試劑實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)過程化學(xué)試劑廢一次性實(shí)驗(yàn)耗材實(shí)驗(yàn)過程沾染原料、試劑過期試劑及輔料實(shí)驗(yàn)過程化學(xué)試劑廢油設(shè)備維護(hù)礦物油廢活性炭廢氣處理設(shè)施活性炭及吸附的揮發(fā)性有機(jī)物低速離心機(jī)、冷凍離心機(jī)等設(shè)備與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題一、現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)執(zhí)行情況公司現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)評及驗(yàn)收情況見下表。表2-6項(xiàng)目現(xiàn)有項(xiàng)目三同時(shí)情況一覽表序號項(xiàng)目名稱環(huán)評審批部門環(huán)評批復(fù)時(shí)間及文驗(yàn)收情況1煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司牟平國際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地藍(lán)納成創(chuàng)新藥物項(xiàng)目影響報(bào)告表煙臺是生態(tài)環(huán)境局牟平分局牟環(huán)審[2023]8號2023年3月9日建設(shè)中,未驗(yàn)收2煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司新建同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表煙臺是生態(tài)環(huán)境局牟平分局牟環(huán)審[2023]18號2023年4月24日建設(shè)中,未驗(yàn)收二、在建工程情況1、煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司牟平國際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地藍(lán)納成創(chuàng)新藥物項(xiàng)目污染產(chǎn)生情況及治理達(dá)標(biāo)排放情況(1)廢氣項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣為試劑存放廢氣(污染物為VOCs(非甲烷總烴計(jì))、氯化氫、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺、碘)、合成實(shí)驗(yàn)廢氣(污染物為VOCs(非甲烷總烴計(jì))、氯化氫、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺、碘)、試劑配制廢氣(污染物為VOCs(非甲烷總烴計(jì)))、樣品處理廢氣(污染物為VOCs(非甲烷總烴計(jì)))、儀器及理化分析廢氣(污染物為VOCs(非甲烷總烴計(jì)));項(xiàng)目在建工程細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)過程會產(chǎn)生的微量含病原微生物氣溶膠。項(xiàng)目試劑存放廢氣、合成實(shí)驗(yàn)廢氣、試劑配制廢氣、樣品處理廢氣、儀器及理化分析廢氣均通過收集管線進(jìn)入樓頂堿液噴淋+除霧器+二級活性炭吸附裝置處理后經(jīng)28米高的排氣筒DA001排放。根據(jù)項(xiàng)目在建工程的環(huán)評分析,有組織廢氣排放情況如下表。表2-7在建工程有組織廢氣污染物排放情況一覽表廢氣類污染物有組織收集量t/a工作h/a產(chǎn)生速率kg/h處理方式排放量kg/a排放速率kg/h排放濃度mg/m3排放標(biāo)準(zhǔn)濃度mg/m3速率kg/h試劑存樣品處及理化分析廢氣VOCs(非1.94912080堿液噴淋+除霧器+二級活性炭+DA001氯化氫0.000920800.1876208050/二氯甲烷208050/丙酮208050/208050/N,N-二甲基甲酰胺208050/廢水站廢氣氨2080/20硫化氫2080/臭氣濃度/2080////15000項(xiàng)目排氣筒DA001排放的有組織廢氣中VOCs(非甲烷總烴)排放濃度和速率滿足《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分有機(jī)化工行業(yè)》(DB37/2801.6—2018)表1中“其他行業(yè)”Ⅱ時(shí)段標(biāo)準(zhǔn)要求;氯化氫排放濃度和速率滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)“新污染源大氣物排放限值”二級標(biāo)準(zhǔn);甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺排放濃度滿足《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分有機(jī)化工行業(yè)》(DB37/2801.6—2018)中表2標(biāo)準(zhǔn)限值要求;氨、硫化氫、臭氣濃度滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)表2標(biāo)準(zhǔn)限值要求。項(xiàng)目無組織廢氣主要為試劑存放廢氣、合成實(shí)驗(yàn)廢氣、試劑配制廢氣、樣品處理廢氣、儀器及理化分析廢氣未能被集氣裝置收集的部分(5%)。根據(jù)項(xiàng)目在建工程的環(huán)評分析,無組織廢氣排放情況如下表。表2-8在建工程無組織廢氣排放情況一覽表廢氣類別污染物無組織排放量t/a工作時(shí)間h/a無組織排放速率kg/h廠界最大濃度mg/m3廠界標(biāo)準(zhǔn)濃度mg/m3試劑存放、合成實(shí)驗(yàn)、試劑配制、樣品處理、儀器及理化分析廢氣VOCs(非甲烷總烴)0.102620800.049330.043332.0氯化氫0.000120800.000050.000040.20.009920800.004760.00418二氯甲烷0.057220800.0275//丙酮0.000120800.00005//0.016220800.0078//N,N-二甲基甲酰胺0.003920800.0019//廢水站廢氣氨20800.000090.0012硫化氫20800.0000030.000050.06臭氣濃度///20項(xiàng)目無組織廢氣氯化氫、甲醇廠界濃度滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)表2中標(biāo)準(zhǔn)中廠界濃度限值;VOCs廠界濃度滿足《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分有機(jī)化工行業(yè)》(DB37/2801.6—2018)表3標(biāo)準(zhǔn)限值要求及《揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB37822-2019)要求;氨、硫化氫、臭氣濃度廠界濃度滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)表1廠界標(biāo)準(zhǔn)值中新擴(kuò)改建二級標(biāo)準(zhǔn)限值要求。(2)廢水項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水包括實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣治理設(shè)施(堿液噴淋)廢水和生活污水。其中實(shí)驗(yàn)室廢水包括實(shí)驗(yàn)器皿沖洗廢水、實(shí)驗(yàn)室清潔廢水、細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)過程的水浴鍋廢水和細(xì)胞培養(yǎng)廢液以及純水機(jī)產(chǎn)生的濃水。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)過程的水浴鍋廢水和細(xì)胞培養(yǎng)廢液產(chǎn)生后在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)經(jīng)氫氧化鈉滅活后會同其他實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣治理設(shè)施(堿液噴淋)廢水一起進(jìn)入園區(qū)配套廢水站處理,生活污水進(jìn)入園區(qū)化糞池,實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣治理設(shè)施(堿液噴淋)廢水和生活污水處理后經(jīng)管網(wǎng)排入煙臺信環(huán)水務(wù)有限公司處理后排放。(3)噪聲項(xiàng)目產(chǎn)生噪聲的設(shè)備主要為純水機(jī)、通風(fēng)櫥、高速冷凍離心機(jī)、冷凍離心機(jī)、通風(fēng)柜、低速離心機(jī)、真空干燥箱、超聲波清洗器、隔膜真空泵、廢氣治理風(fēng)機(jī)、空調(diào)機(jī)組等設(shè)備的運(yùn)作會產(chǎn)生噪聲等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,噪聲值約68-80dB(A)之間。產(chǎn)生噪聲的設(shè)備均設(shè)置于室內(nèi),項(xiàng)目通過選取低噪音設(shè)備、廠房隔聲、合理布局、距離衰減等措施,減輕噪聲向廠界傳播。據(jù)項(xiàng)目在建工程的環(huán)評分析,項(xiàng)目廠界晝間噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)3類標(biāo)準(zhǔn)要求。表2-9在建工程廠界噪聲一覽表(dB(A))廠界晝間噪聲貢獻(xiàn)值值晝間標(biāo)準(zhǔn)東廠界41.765南廠界49.765西廠界47.465北廠界54.165備注:項(xiàng)目夜間不生產(chǎn)。(4)固體廢物項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物包括一般固廢、危險(xiǎn)廢物。一般固廢主要為廢原輔料外包裝、實(shí)驗(yàn)室純水機(jī)產(chǎn)生的廢反滲透膜和生活垃圾;危險(xiǎn)廢物為細(xì)胞培養(yǎng)廢耗材、廢試劑瓶等內(nèi)包裝、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢棄樣品、廢石英砂、廢硅膠、廢一次性實(shí)驗(yàn)耗材、過期試劑及輔料、廢油、廢過濾棉、廢活性炭。生活垃由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集并處置,廢原輔料外包裝收集后外售處理,廢反滲透膜作為一般固廢處置;危險(xiǎn)廢物收集后暫存在危險(xiǎn)廢物暫存間,委托鑫廣綠環(huán)再生資源股份有限公司定期清運(yùn)處置。項(xiàng)目一般固體廢物暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置均嚴(yán)格防雨、防滲漏、防流失;危險(xiǎn)廢物貯存、處置滿足《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)標(biāo)準(zhǔn)要求。表2-10在建工程固體廢物情況一覽表序號產(chǎn)生工段名稱廢物類別危廢代碼危廢特性產(chǎn)生量處置措施1員工生活生活垃圾///市政環(huán)衛(wèi)處理2原輔料使用廢原輔料外包裝///0.1外售3純水制備廢反滲透膜///0.005做為一般固廢處置一般固廢小計(jì)/4細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)細(xì)胞培養(yǎng)廢耗材HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R0.104委托有資質(zhì)的公司合理處置5原料使用廢試劑瓶等內(nèi)包裝HW49其他廢物900-041-49T/In0.5526實(shí)驗(yàn)過程實(shí)驗(yàn)室廢液HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R42.937廢棄樣品HW02醫(yī)藥廢物271-005-02T0.00028廢石英砂、廢硅膠HW02醫(yī)藥廢物271-003-02T0.10179廢一次性實(shí)驗(yàn)耗材HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R0.24過期試劑及輔料HW49其他廢物900-047-49T/C/I/R0.2設(shè)備維護(hù)廢油HW08廢礦物油與含礦物油廢物900-217-080.01廢氣處理設(shè)施廢過濾棉HW49其他廢物900-041-49T/In0.005廢活性炭HW49其他廢物900-039-49T8.25危廢小計(jì)52.3929/固廢合計(jì)54.0579/2、煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司新建同位素實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目污染產(chǎn)生情況及治理達(dá)標(biāo)排放情況(1)廢氣項(xiàng)目放射性廢氣主要來源是核素淋洗、分裝、合成標(biāo)記、質(zhì)檢等操作過程可能會產(chǎn)生極少量氣溶膠和小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中涉及核素操作而產(chǎn)生的放射性廢氣以及小動(dòng)物飼養(yǎng)過程中代謝產(chǎn)生少量放射性廢氣(各功能房間內(nèi))。項(xiàng)目設(shè)置5套獨(dú)立放射性排風(fēng)系統(tǒng),每套排風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)一臺由活性炭過濾器組成的凈化機(jī)組過濾后,通過2根24米高的獨(dú)立管道排氣筒高空排放。項(xiàng)目注射同位素藥物動(dòng)物在飼養(yǎng)室飼養(yǎng)觀察期間,會產(chǎn)生少量臭氣,飼養(yǎng)室設(shè)置換氣排風(fēng)系統(tǒng),與場所排風(fēng)系統(tǒng)合并后經(jīng)一套活性炭凈化系統(tǒng)處理,最后經(jīng)排氣筒于樓頂排放。項(xiàng)目動(dòng)物飼養(yǎng)期間產(chǎn)生的少量臭氣可滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)廢水項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水主要為放射性廢水及員工生活污水。放射性廢水產(chǎn)生量2.22m3/a,設(shè)置4個(gè)衰變池,放射性廢水經(jīng)專用管道收集后輸送至衰變池內(nèi)進(jìn)行衰變。衰變后廢水滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)、《核醫(yī)
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