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文檔簡(jiǎn)介
XX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
程序文件
THQK/CX01-01-38-2017
(第4版)
2017年12月1日發(fā)布2018年1月20日實(shí)施
文件編號(hào):0.1
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第4版第0次修改
標(biāo)題:批準(zhǔn)頁(yè)
發(fā)布日期:2017年12月1日
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THQK/CX01-01-38-2017
版號(hào):第4版
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文件編號(hào):0.2
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標(biāo)題:修訂頁(yè)
發(fā)布日期:2017年12月1日
修訂表
修訂修訂程序
對(duì)應(yīng)條號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期
序號(hào)文件編號(hào)
文件編號(hào):0.3
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標(biāo)題:目錄頁(yè)
發(fā)布日期:2017年12月1日
程序文件目錄
序號(hào)程序文件編號(hào)文件名稱頁(yè)碼
1THQK/CX01-01-2017保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序第1頁(yè)共1頁(yè)
2THQK/CX01-02-2017保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度程序
3THQK/CX01-03-2017質(zhì)量手冊(cè)的管理
4THQK/CX01-04-2017文件控制程序
5THQK/CX01-05-2017網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理
程序
6THQK/CX01-06-2017要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序
7THQK/CX01-07-2017分包管理程序
8THQK/CX01-08-2017服務(wù)和供應(yīng)品管理程序
9THQK/CX01-09-2017投訴處理程序
10THQK/CX01-10-2017不符合的檢測(cè)工作控制程序
11THQK/CX01-11-2017糾正措施程序
12THQK/CX01-12-2017預(yù)防措施程序
13THQK/CX01-13-2017記錄控制程序
14THQK/CX01-14-2017內(nèi)部審核程序
15THQK/CX01-15-2017管理評(píng)審程序
16THQK/CX01-16-2017質(zhì)量監(jiān)督工作程序
17THQK/CX01-17-2017人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理程序
18THQK/CX01-18-2017檢測(cè)環(huán)境控制程序
19THQK/CX01-19-2017實(shí)驗(yàn)室管理程序
20THQK/CX01-20-2017檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序
序號(hào)程序文件編號(hào)文件名稱頁(yè)碼
21THQK/CX01-21-2017新項(xiàng)目評(píng)審程序
22THQK/CX01-22-2017測(cè)量不確定度評(píng)定程序
23THQK/CX01-23-2017儀器設(shè)備管理程序
24THQK/CX01-24-2017期間核查程序
25THQK/CX01-25-2017量值溯源程序
26THQK/CX01-26-2017標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序
27THQK/CX01-27-2017采樣程序
28THQK/CX01-28-2017樣品管理程序
29THQK/CX01-29-2017檢測(cè)工作程序
30THQK/CX01-30-2017現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序
31THQK/CX01-31-2006應(yīng)急檢測(cè)工作程序
32THQK/CX01-32-2017檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生異常情況處理程序
33THQK/CX01-33-2017事故處理程序
34THQK/CX01-34-2017質(zhì)量控制程序
35THQK/CX01-35-2017例外允許偏離程序
36THQK/CX01-36-2017實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證程序
37THQK/CX01-37-2017檢測(cè)報(bào)告管理程序
38THQK/CX01-38-2017檔案管理程序
文件編號(hào):THQK/CX01-01-2017
程序文件
第1頁(yè)共2頁(yè)
第4版第0次修改
標(biāo)題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
為了保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性,保護(hù)客戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密、被測(cè)樣品及檢測(cè)數(shù)據(jù)等的所有權(quán)以及客戶不愿向外透
露的其他信息。
二、范圍
本實(shí)驗(yàn)室保密范圍的保密或管理工作包括:
A)抽、送檢的樣品及客戶要求保密的技術(shù)資料、信息;
B)檢測(cè)及檢測(cè)業(yè)務(wù)的原始記錄、檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量分析報(bào)告、重大試驗(yàn)事故分析報(bào)告的內(nèi)容;
C)檢測(cè)及檢測(cè)業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)密;
D)正在進(jìn)行的新檢測(cè)技術(shù)研究資料、信息及研究動(dòng)向信息;
E)未公開(kāi)的技術(shù)、情報(bào)資料及實(shí)驗(yàn)室正在起草的有關(guān)文件;
F)檢測(cè)設(shè)備的詳盡技術(shù)文件;
G)屬于專利范圍的內(nèi)容;
H)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果;
I)實(shí)驗(yàn)室其它規(guī)定的保密內(nèi)容。
三、職責(zé)
保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任,負(fù)責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行,涉及保密內(nèi)容的所有工作人員均
有保密的責(zé)任。
四、程序
4.1各類工作人員,應(yīng)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的公正性聲明和質(zhì)量承諾,保護(hù)客戶的機(jī)密資料和所有權(quán)。
4.2試驗(yàn)區(qū)域、樣品室應(yīng)實(shí)行加鎖管理。
4.3對(duì)來(lái)訪者一律由專人負(fù)責(zé)接待,洽談業(yè)務(wù)在接待室進(jìn)行,未經(jīng)許可或無(wú)檢測(cè)部人員陪同,不得擅自進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域、
樣品室。
4.4未征得質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無(wú)關(guān)的樣品室、檢測(cè)室;不得直接或間接地查看、詢問(wèn)與
已無(wú)關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測(cè)情況。
4.4.1如委托方要求用電話、傳真、電子郵件等方式送報(bào)告檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告時(shí),委托方應(yīng)在《試驗(yàn)委托單》備注
欄中注明傳送方式,包括郵寄、電話、傳真以及具體
接受單位、接受人、接受時(shí)間或保密要求(如設(shè)置密碼等方式)。
4.4.2.1綜合辦公室應(yīng)根據(jù)委托方的要求發(fā)送結(jié)果報(bào)告,為維護(hù)委托方的保密要求,具體可以指定保密員進(jìn)行操作。
4.4.2.2發(fā)送前由保密員填寫(xiě)《電話、傳真、電子郵箱傳送檢測(cè)報(bào)告(結(jié)果)登記表》須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。
文件編號(hào):THQK/CX01-01-2017
程序文件
第2頁(yè)共2頁(yè)
第4版第0次修改_________________________
標(biāo)題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
4.4.2.3保密員按《試驗(yàn)委托單》中客戶要求或商定的接受時(shí)間,及時(shí)發(fā)送檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)結(jié)果。注意發(fā)送前應(yīng)通過(guò)電話聯(lián)
系,核實(shí)接受人、接受單位。
5.4.2.4檢測(cè)報(bào)告由委托方自取。
4.5凡違反保密程序者,根據(jù)情節(jié)和后果情況給予批評(píng)教育、或行政處分,后果嚴(yán)重、惡劣者直接追究法律責(zé)任。
4.6凡屬保密的文件按規(guī)定范圍傳閱處理,不準(zhǔn)將文件帶至公共場(chǎng)所和家中,防止泄密。
4.7凡帶有機(jī)密要求的文件草稿,會(huì)議記錄應(yīng)按保密規(guī)定保管處理,不可亂放或自行處理。
五、附表或記錄
5.1THQK/CX01-01-FB01-2017《電話、傳真、電子郵箱傳送檢測(cè)報(bào)告(結(jié)果)登記表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-04-2017《文件控制程序》
6.2THQK/CX01-05-2017《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序》
6.3THQK/CX01-13-2017《檔案管理程序》
文件編號(hào):THQK/CX01-02-2017
程序文件
第1頁(yè)共1頁(yè)
第4版第0次修改
標(biāo)題:保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的政策和程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
確保本中心全體員工不受任何來(lái)自不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響,保證本中心對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立
性和誠(chéng)實(shí)性。
二、范圍
適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)活動(dòng)。
三、職責(zé)
3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明,對(duì)公正、誠(chéng)信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任;
3.2實(shí)驗(yàn)室全體員工按公正性聲明要求開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng);
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)工作誠(chéng)信度進(jìn)行監(jiān)督。
四、程序
4.1為了鑒別潛在的利益沖突,中心主任應(yīng)根據(jù)本中心監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn),界定對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果公正性有影響的關(guān)鍵崗位人員職責(zé);
制訂并發(fā)布公正性聲明,規(guī)定保證全中心監(jiān)測(cè)活動(dòng)公正性的具體要求。
4.2中心主任應(yīng)取得省環(huán)保行政主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我中心監(jiān)測(cè)活動(dòng)公正性的理解和支持,并要求行政主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)出具不對(duì)本
中心工作實(shí)施財(cái)務(wù)、行政或其它方面的干預(yù),確保本中心對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果判斷獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性的公告(或聲明)。
4.3全中心員工在監(jiān)測(cè)活動(dòng)中應(yīng)自覺(jué)遵守公正性聲明要求,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方
法、技術(shù)規(guī)范;采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施,不參與任何可能會(huì)降低本中心技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和監(jiān)測(cè)誠(chéng)信度的
活動(dòng),保證監(jiān)測(cè)結(jié)果和監(jiān)測(cè)報(bào)告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的影響。
4.4在監(jiān)測(cè)工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評(píng)審過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、
從而影響了本中心誠(chéng)信度時(shí),中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時(shí)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動(dòng)《不符合的
檢測(cè)工作控制程序》、《糾正措施程序》或《預(yù)防措施程序》。
五、附表或記錄
公正聲明見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-10-2017《不符合的檢測(cè)工作控制程序》
6.2THQK/CX01-11-2017《糾正措施程序》
6.3THQK/CX01-12-2017《預(yù)防措施程序》
文件編號(hào):THQK/CXO1-03-2017
程序文件
第1頁(yè)共2頁(yè)
第4版第0次修改
標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)的管理
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效,明確管理者和持有者的責(zé)任。
二、范圍
適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、改版和使用。
三、職責(zé)
3.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。
3.2質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。
3.3當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或作出重大修訂后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。
3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。
四、程序
4.1編制和審批
4.1.1由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量管理體系要素和質(zhì)量職能,按實(shí)驗(yàn)室主任指令組織編制質(zhì)量手冊(cè)初稿進(jìn)。
4.1.2由實(shí)驗(yàn)室主任組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和綜合室對(duì)質(zhì)量手冊(cè)初稿進(jìn)行討論,專門(mén)會(huì)議審定,記錄由綜合室負(fù)責(zé)存
檔。
4.1.3質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。
4.2質(zhì)量手冊(cè)的日常管理按照THQK/CX01-04-2017《文件控制程序》進(jìn)行。
4.3質(zhì)量手冊(cè)的版本和修訂
4.3.1質(zhì)量手冊(cè)分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。
4.3.2受控副本編號(hào)登記發(fā)放,受控正本存檔。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí),應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行更改,其后再對(duì)受控副本進(jìn)行
跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí),歸檔保存或者銷毀。
4.3.3非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào)。
4.3.4遇到下列情況應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版:
1)認(rèn)可準(zhǔn)則改版;
2)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;
3)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;
4)評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問(wèn)題;
5)法律法規(guī)變化。
4.3.5遇有以下情況,手冊(cè)應(yīng)予修訂:
實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處;
組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;
現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;
內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。
文件編號(hào):THQK/CX01-03-2017
程序文件
第2頁(yè)共2頁(yè)
第4版第0次修改
標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)的管理
發(fā)布日期:2017年12月1日
4.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。
4.3.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核,對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整,當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改
時(shí),可以進(jìn)行手寫(xiě)修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。
4.4質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收
手冊(cè)發(fā)放由綜合室資料員XXX負(fù)責(zé)。
受控副本上交認(rèn)可委,并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人XXX。
非受控本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)和客戶;
受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記,由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。
領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)及時(shí)交回手冊(cè)。
受控本更換下來(lái)的舊版手冊(cè)應(yīng)及時(shí)回收,并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。
4.5質(zhì)量手冊(cè)的借閱
0.9.5.1受控手冊(cè)屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。
0.9.5.2非受控手冊(cè)的借閱、發(fā)放和復(fù)印,應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。
4.6質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任
4.6.1手冊(cè)持有者應(yīng)組織本部門(mén)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求。手冊(cè)的存放應(yīng)方便本部門(mén)員工的使用。
4.6.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè),不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印,丟失時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.6.3質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。
4.7質(zhì)量手冊(cè)宣貫
4.7.1質(zhì)量手冊(cè)頒布、修訂或改版后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃,并做好宣貫工作,使全體人員充分了解質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容
并正確執(zhí)行。
4.7.2實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員,各部門(mén)負(fù)責(zé)人有責(zé)任對(duì)其做好宣貫工作。
五、附表或記錄
5.1THQK/CX01-03-FB01-2017《質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-04-2017《文件控制程序》
6.2THQK/CX01-13-2017《檔案管理程序》
文件編號(hào):THQK/CX01-04-2017
程序文件
第1頁(yè)共3頁(yè)
第4版第0次修改
標(biāo)題:文件控制程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更,防止使用無(wú)效、過(guò)期、作廢文件;并定期審查、修訂文
件,確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。
二、范圍
適用于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定和形成的和來(lái)自外部的與檢測(cè)工作有關(guān)的法規(guī)性文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)資料
的控制。
三、職責(zé)
3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn);
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn);
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核;
3.4各科室負(fù)責(zé)本部門(mén)技術(shù)性文件的編制和審核;
3.5辦公室負(fù)責(zé)文件的日常管理和控制。
四、程序
4.1文件分類
4.1.1文件資料按其性質(zhì)分為四類:
a)質(zhì)量手冊(cè)是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門(mén)和人員職責(zé)以及體系中
各職能部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)的要點(diǎn)。
b)程序文件:質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)的完成所規(guī)定的途徑(或方法),
明確了具體質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、責(zé)任部門(mén)(人)和工作流程。
c)作業(yè)指導(dǎo)書(shū):作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的細(xì)化,指導(dǎo)開(kāi)展檢驗(yàn)工作和管理工作的操作性文件;
d)質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件,它具有可追溯性,應(yīng)盡可能表格化,要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)。記錄包括實(shí)驗(yàn)
室所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄,諸如原始觀測(cè)記錄、報(bào)告、內(nèi)審和管理評(píng)審的報(bào)告等。質(zhì)量計(jì)劃則是實(shí)驗(yàn)室針對(duì)特
定質(zhì)量活動(dòng),規(guī)定專門(mén)質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃、測(cè)
量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開(kāi)展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。
4.1.2文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件和技術(shù)文件是受控文件,外來(lái)技術(shù)文件和法
規(guī)性文件是否受控由辦公室確定。
4.2文件的編制、批準(zhǔn)
4.2.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)IS0/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、GB/T15481-2005
《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求組織編制,實(shí)驗(yàn)室主任批
準(zhǔn)。
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4.2.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)性文件由相關(guān)檢測(cè)業(yè)務(wù)科室人員編寫(xiě)、室主任審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.2.3其它文件由實(shí)驗(yàn)室主任指定人員編寫(xiě),實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。
4.2.4經(jīng)批準(zhǔn)的文件由辦公室檔案管理員編號(hào)登記。
4.3管理體系文件編號(hào)方式
THQK/XX—□□(―FB口□)—□□□□
文件類別:
SC—質(zhì)量手冊(cè);
CX一程序文件;
ZJ—質(zhì)量記錄;
JJ—檢測(cè)原始記錄;
CG一操作規(guī)程;
ZG—自校規(guī)程;
JF—檢測(cè)方法;
ZS一指導(dǎo)書(shū);
FB一附表;
QT—其他。
說(shuō)明:主體文件的編號(hào)形式是THQK/XX□□—□□□□
文件附表的編號(hào)形式是THQK/XX□□—FB□□—□□□□
4.4文件的發(fā)放
4.4.1由檔案管理員填寫(xiě)《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》,經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放文件。保證對(duì)管理體系運(yùn)行起重要
作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到并使用現(xiàn)行有效的文件。
4.4.2文件發(fā)放時(shí)要注明分發(fā)號(hào)和文件受控狀態(tài),由領(lǐng)用人簽收。受控文件應(yīng)加蓋“受控文件”印章。
4.4.3受控文件不得私自外借或隨意復(fù)印。
4.4.4文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),文件使用人可到辦公室更換,交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件,新文件的分發(fā)號(hào)與原文件相同,
破損文件按本程序4.5條款處理。
4.4.5文件丟失后文件使用人須重新辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用原因中作出說(shuō)明,檔案管理員在補(bǔ)發(fā)文件中應(yīng)給新的分發(fā)
號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。
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4.5文件的評(píng)審和更改
4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期分別組織對(duì)現(xiàn)有技術(shù)文件和管理體系文件
進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行更改,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。
4.5.2文件需要更改時(shí),一般應(yīng)由原編制部門(mén)負(fù)責(zé)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)表》,說(shuō)明更改原因,對(duì)重大更改還應(yīng)附有充分的證
據(jù)。
4.5.3文件更改的審核、批準(zhǔn)由原文件的審核、批準(zhǔn)人負(fù)責(zé),當(dāng)原審批人不在崗時(shí),可由接替其崗位的人員審批。
4.5.4文件更改申請(qǐng)批準(zhǔn)后,由原編制部門(mén)實(shí)施更改(文件修改單頁(yè)不超過(guò)30字的,可由文件持有人根據(jù)批準(zhǔn)后的《文件更
改申請(qǐng)表》用碳素墨水劃改相應(yīng)部分)。文件更改時(shí)應(yīng)注明更改人標(biāo)識(shí)和更改生效時(shí)間,并按原《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》
的名單發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件。
4.6文件的換版與作廢
4.6.1文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。
4.6.2作廢的文件由檔案管理員按原《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》收回并記錄,對(duì)需保留的作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”印章,
防止誤用;對(duì)要銷毀的作廢文件,由檔案管理員填寫(xiě)《檔案銷毀記錄表》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可銷毀。
4.7文件的管理
4.7.1審批后的原版文件由檔案管理員登記歸檔,存入磁盤(pán)的文件均應(yīng)有備份,備份文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。
4.7.2借閱與管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)向辦公室提出申請(qǐng),辦理借閱手續(xù)。
4.7.3復(fù)制管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由檔案管理員辦理,并登記編號(hào)。
4.7.4內(nèi)部審核前,檔案管理員應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
4.8資料的收集與管理
檢測(cè)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息的收集,并及時(shí)將收集到的信息或資料提供綜合
檔案室,由檔案管理員登記編號(hào)造冊(cè),或進(jìn)行跟蹤收集,以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各類文件現(xiàn)行有效。
4.9保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)電子文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸?shù)奈募?,?yīng)及時(shí)備份、嚴(yán)格控制,確保安全完整,具體執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系
統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序》。
五、附表或記錄
5.1THQK/CX01-04-FB01-2017《文件和資料發(fā)放登記表》
5.2THQK/CX01-04-FB02-2017《文件和資料接收登記表》
5.3THQK/CX01-04-FB03-2017《文件更改申請(qǐng)表》
5.4THQK/CX01-04-FB04-2017《文件借閱單》
5.5THQK/CX01-04-FB05-2017《會(huì)議簽到表》
5.6THQK/CX01-38-FB01-2017《檔案銷毀記錄表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-05-2017《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序》
6.2THQK/CX01-38-2017《檔案管理程序》
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標(biāo)題:網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
對(duì)檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行有效的控制,維持系統(tǒng)正常運(yùn)行,以保護(hù)數(shù)據(jù)、信息、文件的完
整性和安全性。
二、范圍
適用于進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯和檢索,信息和文件存貯、傳輸或檢索的計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、
網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、軟件的管理。
三、職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理軟件的維護(hù)、升級(jí)和管理等技術(shù)支持工作;
3.2各科室負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備、系統(tǒng)管理軟件的安全使用、保密和日常維護(hù)工作;
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。
四、程序
4.1網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
4.1.1任何科室和個(gè)人,未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理人員同意不得進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機(jī)房,不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。
4.1.2任何科室和個(gè)人不得利用聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)從事危害本實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)服務(wù)器、局域網(wǎng)服務(wù)器、工作站的活動(dòng),不得危害或侵入
未授權(quán)的服務(wù)器、工作站。
4.1.3嚴(yán)禁在局域網(wǎng)上使用來(lái)歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件;對(duì)于來(lái)歷不明的可能引起計(jì)算機(jī)病毒的軟件應(yīng)使用殺毒軟件檢
查、消毒,確保檢測(cè)用軟件和數(shù)據(jù)、信息、文件的完整和安全。
4.1.4局域網(wǎng)上必須使用合法版權(quán)的軟件,維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
4.1.5網(wǎng)絡(luò)維護(hù)員應(yīng)為每個(gè)員工設(shè)置服務(wù)器登入口令和密碼,并根據(jù)人員職責(zé)設(shè)定不同的調(diào)閱權(quán)限。每個(gè)員工負(fù)責(zé)為自己的
登錄口令和密碼保密。
4.1.6任何科室和個(gè)人不得在局域網(wǎng)計(jì)算機(jī)上錄閱、傳送淫穢、色情軟件,不得將服務(wù)器上的系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件轉(zhuǎn)錄、傳
送到本實(shí)驗(yàn)室外。
4.1.7對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息、數(shù)據(jù)、文件實(shí)施保密措施,信息資源保密等級(jí)分為:
⑴可向Internet網(wǎng)公開(kāi)的;
(2)可向有關(guān)部門(mén)或個(gè)人公開(kāi)的;
(3)可向全省環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)公開(kāi)的;
(4)可向省環(huán)保局系統(tǒng)公開(kāi)的;
(5)可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)公開(kāi)的;
(6)僅限于本科室使用的;
(7)僅限于個(gè)人使用的。
4.1.8各科室在Internet網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息,須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。
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標(biāo)題:網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
4.2檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及數(shù)據(jù)采集自動(dòng)化設(shè)備
4.2.1用于檢測(cè)和數(shù)據(jù)管理的計(jì)算機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)納入《儀器設(shè)備管理程序》的管理范圍。
4.2.2檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備的使用環(huán)境條件必須符合其使用要求和檢測(cè)工作要求(如溫度、濕度、電磁干擾等),必
要時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)控。
4.2.3需要對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行設(shè)置的,應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)的操作人員操作,并檢查輸入數(shù)據(jù)或參數(shù)設(shè)置的完整性和正確性。
4.2.4計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理過(guò)程中,必須保證整個(gè)過(guò)程的連續(xù)性和完整性。過(guò)程結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢
查、核對(duì)。若運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生異常情況,應(yīng)重新進(jìn)行采集和處理。
4.2.5應(yīng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)傳輸裝置和線路進(jìn)行定期維護(hù)和檢查。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進(jìn)行壓縮、打包或解壓縮操作時(shí),應(yīng)由具備相
關(guān)專業(yè)知識(shí)人員進(jìn)行操作,必要時(shí)應(yīng)對(duì)傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進(jìn)行檢查。
4.2.6對(duì)計(jì)算機(jī)錄入或自動(dòng)化設(shè)備采集的數(shù)據(jù),以及計(jì)算機(jī)處理后的數(shù)據(jù)和結(jié)果必須妥善保存,及時(shí)備份。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)打印
或刻錄光盤(pán)以便于長(zhǎng)期保存。
4.3計(jì)算機(jī)軟件
4.3.1所有計(jì)算機(jī)軟件均應(yīng)備份,由綜合檔案室妥善保存。
4.3.2通用計(jì)算機(jī)軟件(如Windows2000,office,wps等)和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應(yīng)視為合格軟件,可直接投入使
用。
4.3.3自行研制或委托編制的專用計(jì)算機(jī)軟件(如系統(tǒng)管理軟件,測(cè)量或匯總軟件、課題專用軟件等)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或課
題組負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行功能測(cè)
評(píng)、驗(yàn)證,并經(jīng)其批準(zhǔn)后使用,保證數(shù)據(jù)、信息采集的完整性,數(shù)據(jù)、信息處理的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。并保存?jì)算
機(jī)軟件的源代碼以形成文件。
4.3.4在用軟件的修改須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán),修改后的軟件要重新履行審批手續(xù)。
4.4按《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。
4.5所有計(jì)算機(jī)應(yīng)安裝病毒防火墻軟件。使用軟盤(pán)、光盤(pán)、優(yōu)盤(pán)和移動(dòng)硬盤(pán)操作時(shí),必須先進(jìn)行病毒檢查。若程序或數(shù)據(jù)已
遭破壞,應(yīng)用備份軟件恢復(fù)。
4.6網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)及時(shí)通知網(wǎng)絡(luò)管理員。修復(fù)過(guò)程中,應(yīng)采取必要的安全保密措施,防止
計(jì)算機(jī)中存貯的程序、文件或數(shù)據(jù)失密、丟失或被修改。
五、附表或記錄
無(wú)
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-01-2017《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》
6.2THQK/CX01-23-2017《儀器設(shè)備管理程序》
文件編號(hào):THQK/CX01-06-2017
程序文件
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標(biāo)題:要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
對(duì)客戶的要求及檢測(cè)標(biāo)書(shū)、合同(協(xié)議)進(jìn)行評(píng)審,確定本實(shí)驗(yàn)室是否有能力和資源履約,以確保標(biāo)書(shū)和合同能滿足客戶的要
求。
二、范圍
適用于我實(shí)驗(yàn)室接受指令性任務(wù)、與客戶簽訂標(biāo)書(shū)或合同(協(xié)議)的評(píng)審及與客戶的溝通。
三、職責(zé)
3.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)來(lái)自省環(huán)境保護(hù)局等指令性任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào);重要、復(fù)雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂,標(biāo)書(shū)的簽發(fā);
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評(píng)審會(huì)議和檢測(cè)方案的批準(zhǔn);
3.3合同管理員負(fù)責(zé)合同評(píng)審材料的收集、保存及任務(wù)書(shū)的下達(dá),例行、簡(jiǎn)單合同的簽訂。
3.4項(xiàng)目承擔(dān)科室配合合同管理員接洽業(yè)務(wù),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方案的編制,標(biāo)書(shū)和合同的填寫(xiě)。
四、程序
4.1業(yè)務(wù)接洽
4.1.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)指令性任務(wù)的接洽并協(xié)調(diào);
4.1.2業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)客戶委托業(yè)務(wù)接洽,檢測(cè)室配合;
4.1.3檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人選擇檢測(cè)方法,對(duì)分包項(xiàng)目、使用的非標(biāo)方法、經(jīng)我實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證確認(rèn)但未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)方法要征
得客戶同意。必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)踏勘,編制檢測(cè)方案;
4.1.4檢測(cè)方案需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
4.1.5遇客戶電話訂約,應(yīng)了解和記錄客戶的情況及其需求,向客戶說(shuō)明所能提供的服務(wù),與客戶達(dá)成初步意向。
4.1.6對(duì)于招投標(biāo)項(xiàng)目,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫(xiě)標(biāo)書(shū);
4.1.7業(yè)務(wù)受理員根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下兩種方式,對(duì)合同、委托協(xié)議和標(biāo)書(shū)進(jìn)行評(píng)審:
(1)對(duì)于簡(jiǎn)單任務(wù)、例行和常規(guī)工作、內(nèi)部客戶的要求由合同管理員按4.2.1有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)后與客戶簽訂;
(2)對(duì)復(fù)雜、先進(jìn)、重大任務(wù)的合同、委托協(xié)議或標(biāo)書(shū),按4.2進(jìn)行評(píng)審,合同、委托協(xié)議及標(biāo)書(shū)由實(shí)驗(yàn)室主任簽訂。
4.1.8合同書(shū)除交委托方外,公司財(cái)務(wù)部、實(shí)驗(yàn)室綜合室應(yīng)各留存1份;
4.2合同、委托協(xié)議及標(biāo)書(shū)評(píng)審
4.2.1評(píng)審內(nèi)容
(1)合同內(nèi)容是否符合環(huán)保法規(guī)要求,選用檢測(cè)方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是否合適;
⑵時(shí)間要求能否滿足;
(3)人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足;
(4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應(yīng)滿足要求;
(5)客戶要求與合同草案之間是否有差異;
(6)經(jīng)費(fèi)核算是否全面并符合《關(guān)于調(diào)整我省計(jì)量檢定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知(粵價(jià)[2004]43號(hào))》和財(cái)務(wù)制度。
文件編號(hào):THQK/CXO1-06-2017
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標(biāo)題:要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
4.2.2評(píng)審會(huì)議
(1)由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目承擔(dān)科室負(fù)責(zé)人參加評(píng)審會(huì)議;
(2)合同管理員匯報(bào)草擬的合同,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)草擬的檢測(cè)方案或標(biāo)書(shū),與會(huì)人員對(duì)合同或標(biāo)書(shū)內(nèi)容進(jìn)行逐條評(píng)審,提出
改進(jìn)意見(jiàn);
(3)會(huì)后合同管理員根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)合同進(jìn)行修改,并將修改后的合同通知客戶,得到客戶的承認(rèn);
(4)標(biāo)書(shū)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行修改,修改后的標(biāo)書(shū)由實(shí)驗(yàn)室主任簽發(fā)投標(biāo)。
4.3任務(wù)下達(dá)
4.3.1承接指令性任務(wù)和客戶委托的業(yè)務(wù)并簽訂合同后,由合同管理員將合同、委托協(xié)議及標(biāo)書(shū)正式移交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
4.3.2送檢樣品由送樣人交樣品管理間。
4.4合同簽訂后的任何偏離由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或合同管理員及時(shí)與客戶溝通,并保存相應(yīng)的記錄。
4.5在執(zhí)行合同期間,如需對(duì)合同進(jìn)行修改應(yīng)按4.2條款重新進(jìn)行評(píng)審,并將修改內(nèi)容及時(shí)通知所有受到影響的人員,包括
客戶。
五、附表或記錄
5.1THQK/CXO1-06-FB01-2017技術(shù)咨詢合同書(shū)
5.2THQK/CX01-06-FB02-2017技術(shù)服務(wù)合同書(shū)
5.3THQK/CXO1-06-FB03-2017檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議
5.4THQK/CXO1-06-FB04-2017《合同評(píng)審記錄表》
5.5THQK/CXO1-06-FB05-2017《合同評(píng)審會(huì)簽單》
5.6THQK/CXO1-06-FB06-2017《合同評(píng)審會(huì)議記錄表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-07-2017《分包管理程序》
6.2THQK/CX01-29-2017《檢測(cè)工作程序》
文件編號(hào):THQK/CX01-07-2017
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標(biāo)題:分包管理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
選擇合格分包方,對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行有效控制,保證向客戶提供準(zhǔn)確有效的檢測(cè)報(bào)告。
二、范圍
適用于分包檢測(cè)項(xiàng)目的控制。
三、職責(zé)
3.1各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)提出分包需求和分包可行性方案、分包協(xié)議起草,并使用分包實(shí)驗(yàn)室;
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包需求批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)分包方能力評(píng)審;
3.3總工室負(fù)責(zé)分包協(xié)議的簽訂和分包使用登記;
3.4辦公室負(fù)責(zé)分包檔案管理。
四、程序
4.1下列情況下可將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包:
4.1.1檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備昂貴、且使用頻次較低;
4.1.2特殊的檢測(cè)項(xiàng)目;
4.1.3暫時(shí)的未預(yù)料原因(如工作量突然增加、突發(fā)性污染事故應(yīng)急檢測(cè)需要更多專業(yè)技術(shù)配合、暫時(shí)不具備能力等)。
4.2應(yīng)選擇遵守CNAS/CLO1:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)、并具有相應(yīng)檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包。
4.3分包批準(zhǔn)程序
4.3.1各檢測(cè)科室根據(jù)檢測(cè)工作需要填寫(xiě)《分包項(xiàng)目申請(qǐng)表》提出書(shū)面分包申請(qǐng),包括分包項(xiàng)目、分包理由、分包實(shí)驗(yàn)室選
擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料,起草分包協(xié)議。
4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員和相關(guān)檢測(cè)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)審,并填寫(xiě)《分包單位調(diào)查評(píng)價(jià)表》,如結(jié)果符合要求,
經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室與分包方簽訂分包協(xié)議。
4.3.3分包協(xié)議內(nèi)容包括:
(1)分包項(xiàng)目名稱和執(zhí)行的檢測(cè)依據(jù);
⑵分包項(xiàng)目檢測(cè)費(fèi)用;
(3)雙方承擔(dān)的責(zé)任義務(wù);
(4)違約責(zé)任;
(5)分包有效期限。
4.4分包的終止和變更
4.4.1分包協(xié)議履行過(guò)程中,應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行定期評(píng)審,若發(fā)現(xiàn)分包方的能力發(fā)生變化,不能滿足本實(shí)驗(yàn)室要求時(shí),應(yīng)立即
終止分包協(xié)議。
4.4.2分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測(cè)科室提出書(shū)面申請(qǐng)材料,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實(shí)施。
4.4.3應(yīng)在原分包協(xié)議終止后,再進(jìn)行分包方的變更。分包方變更程序見(jiàn)本程序4.3條款。
文件編號(hào):THQK/CXO1-07-2017
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標(biāo)題:分包管理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
4.5分包項(xiàng)目應(yīng)在檢測(cè)工作實(shí)施前以書(shū)面形式征得委托方同意。
4.6檢測(cè)報(bào)告中分包方的檢測(cè)結(jié)果必須以“XX項(xiàng)目由XXX實(shí)驗(yàn)室分包”字樣明確標(biāo)識(shí)。分包方提供的檢測(cè)報(bào)告連同本站
檢測(cè)原始記錄與檢測(cè)報(bào)告副本一起存檔。
4.7辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄(如能力評(píng)審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等)。
五、附表或記錄
5.1THQK/CXO1-07-FB01-2017《分包項(xiàng)目申請(qǐng)表》
5.2THQK/CXO1-07-FB01-2017《分包單位調(diào)查評(píng)價(jià)表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-06-2017《要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》
文件編號(hào):THQK/CXO1-08-2017
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標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品管理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
規(guī)范對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu),加強(qiáng)檢測(cè)用試劑和消耗性材料的管理,確保檢測(cè)工作質(zhì)量。
二、范圍
適用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存及使用的控制。
三、職責(zé)
3.1質(zhì)檢室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,儀器設(shè)備的采購(gòu);
3.2各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,試劑與消耗性材料的采購(gòu);
3.3各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品的申購(gòu)、使用、接收及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋。
四、程序
4.1各檢測(cè)科室根據(jù)本室所需服務(wù)和供應(yīng)品,填寫(xiě)《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請(qǐng)表》。
4.2對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的供應(yīng)品采購(gòu)文件(包括采購(gòu)申請(qǐng)表、圖紙、檢查方法以及表明檢測(cè)結(jié)果可被接受的技術(shù)條件等信息
或資料)在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。
4.3采購(gòu)員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。若服務(wù)商或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立質(zhì)量
保證時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的市場(chǎng)調(diào)研,對(duì)服務(wù)商或供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,選擇質(zhì)量相對(duì)保證的服務(wù)商或供應(yīng)商。
評(píng)估的主要內(nèi)容:
(1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較,各供方同類材料、儀器設(shè)備的性能比較;
(2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力;
⑶性價(jià)比;
(4)其他用戶的使用信息反饋。
儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商、試劑與消耗性材料供應(yīng)商的評(píng)估分別由質(zhì)檢室和相關(guān)檢測(cè)科室負(fù)責(zé)組織,技術(shù)負(fù)責(zé)人、有關(guān)檢測(cè)
人員參加,評(píng)估意見(jiàn)應(yīng)記入《供應(yīng)(服務(wù))商評(píng)價(jià)表》。
4.4新購(gòu)入的所有影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉(cāng)庫(kù)管理員
會(huì)同有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)無(wú)質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,必要時(shí)按相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),確保其符
合要求后方可入庫(kù)。對(duì)有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以保持對(duì)其質(zhì)量的監(jiān)控。
4.5倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)建立健全入庫(kù)試劑、消耗性材料臺(tái)帳,檢測(cè)人員領(lǐng)用材料須登記,領(lǐng)用劇毒品須經(jīng)室主任批準(zhǔn)。
4.6常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲(chǔ)備,對(duì)易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買(mǎi)。
4.7試劑、消耗性材料應(yīng)貯存于固定的場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù)),嚴(yán)禁煙火,無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)。保持存放場(chǎng)所的適宜環(huán)境條件,并配
備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。液體試劑倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防爆燈。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。劇毒品存放在保險(xiǎn)柜
內(nèi),鑰匙由兩人保管。
4.8過(guò)期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由倉(cāng)庫(kù)管理員提出報(bào)廢清單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、站長(zhǎng)批準(zhǔn)后,各檢測(cè)科室組織
有關(guān)人員進(jìn)行處理。凡有毒有害物品按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》4.3條款處置。
4.9辦公室應(yīng)保存所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。
文件編號(hào):THQK/CX01-08-2017
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標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品管理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
五、附表或記錄
5.1THQK/CX01-08-FB01-2017《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請(qǐng)表》
5.2THQK/CX01-08-FB02-2017《服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)申請(qǐng)及驗(yàn)收單》
5.3THQK/CX01-08-FB03-2017《供應(yīng)(服務(wù))商評(píng)價(jià)表》
5.4THQK/CX01-08-FB04-2017《供應(yīng)商評(píng)價(jià)檔案登記表》
5.5THQK/CXO1-08-FB05-2017《供應(yīng)合同登記表》
5.6THQK/CX01-08-FB06-2017《服務(wù)與供應(yīng)品驗(yàn)證不合格處理記錄表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-19-2017《實(shí)驗(yàn)室管理程序》
文件編號(hào):THQK/CXO1-09-2017
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標(biāo)題:投訴處理程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
正確、有效地處理客戶和被檢測(cè)方對(duì)本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提出的投訴,維護(hù)客戶的權(quán)益和本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)信譽(yù)。
二、范圍
適用于所有客戶和被檢測(cè)方對(duì)本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量投訴的受理和處理。
三、職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶投訴的受理,科室主任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其它不滿意信息的受理,并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析復(fù)驗(yàn)(必要時(shí))、糾正措施落實(shí)以及向客戶反饋信息;
3.3各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作;
3.4辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存。
四、程序
4.1投訴受理
4.1.1客戶就本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、檢測(cè)結(jié)果、服務(wù)質(zhì)量以及管理水平等方面均可提出投訴。
4.1.2受理人對(duì)來(lái)訪者所投訴的問(wèn)題應(yīng)在《投訴登記表》中作相應(yīng)記錄,并由投訴人簽字。對(duì)電話、傳真等形式的投訴,由
受理人在《投訴登記表》作相應(yīng)記錄。
4.1.3辦公室在發(fā)放檢測(cè)報(bào)告時(shí),不定期附《檢測(cè)報(bào)告用戶意見(jiàn)表》,主動(dòng)征求客戶意見(jiàn),提高檢測(cè)工作質(zhì)量。
4.2投訴的處理
4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對(duì)投訴的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析,判定是否存在影響工作質(zhì)量的因素,并責(zé)成有關(guān)人
員處理,處理完畢后填寫(xiě)《投訴受理與處理記錄表》。
4.2.2需對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員(一般為非原檢測(cè)人員)對(duì)原樣品進(jìn)行檢測(cè),原樣品無(wú)法檢測(cè)時(shí),
可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析。復(fù)測(cè)過(guò)程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。
4.2.3如投訴內(nèi)容涉及違反本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針或程序,或者對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的作是否符合CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對(duì)涉及的要素和部門(mén)進(jìn)行附加審核。
4.2.4經(jīng)核實(shí)確定不屬于本實(shí)驗(yàn)室責(zé)任的問(wèn)題,通過(guò)與投訴者溝通解決。
4.3投訴的反饋
4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人就客戶投訴涉及事項(xiàng)的調(diào)查、處理結(jié)論向顧客反饋,反饋應(yīng)采用書(shū)面的形式。
4.3.2證實(shí)檢測(cè)報(bào)告有誤時(shí),應(yīng)按《檢測(cè)報(bào)告管理程序》發(fā)放更改報(bào)告,并承擔(dān)客戶損失和不良影響。
4.4所有投訴記錄由綜合室負(fù)責(zé)歸檔保存。
五、附表或記錄
5.1THQK/CX01-09-FB01-2017《投訴登記表》
5.2THQK/CXO1-09-FB02-2017《投訴受理與處理記錄表》
5.3THQK/CXO1-09-FB03-2017《投訴統(tǒng)計(jì)表》
六、相關(guān)程序文件
6.1THQK/CX01-14-2017《內(nèi)部審核程序》
6.2THQK/CX01-37-2017《檢測(cè)報(bào)告管理程序》
文件編號(hào):THQK/CX01-10-2017
程序文件
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第4版第0次修改
標(biāo)題:不符合的檢測(cè)工作控制程序
發(fā)布日期:2017年12月1日
一、目的
及時(shí)對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制,以保證檢測(cè)工作質(zhì)量。
二、范圍
適用于對(duì)不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng),以及有差錯(cuò)檢測(cè)報(bào)告的控制。
三、職責(zé)
3.1內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員分別負(fù)責(zé)對(duì)管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別,并跟蹤不符合工作的處
理結(jié)果;
3.2檢測(cè)報(bào)告審核人員、授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量控制;
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)評(píng)價(jià)并作出處理決定;
3.4各科室負(fù)責(zé)對(duì)本室不符合工作采取糾正措施。
四、程序
4.1不符合項(xiàng)的識(shí)別
4.1.1不符合項(xiàng)的識(shí)別可在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行,例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查、消
耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評(píng)審等。
4.1.2檢測(cè)人員按照管理體系文件要求開(kāi)展檢測(cè)工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則以記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過(guò)對(duì)本室檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督,
在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)各科室反映的情況,以及客戶投訴等進(jìn)行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或進(jìn)行附加審核建議,
報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄,具體程序見(jiàn)《內(nèi)部審核程
序》。
4.1.5報(bào)告審核人和授權(quán)簽字人通過(guò)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的格式、內(nèi)容、所含信息量和結(jié)果表示等進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的檢
測(cè)報(bào)告及時(shí)記錄,并反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.1.6質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.2不符合項(xiàng)的評(píng)價(jià)。
4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)個(gè)別
的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實(shí)不會(huì)影響檢測(cè)質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項(xiàng);
4.2.2經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,屬某科室整體出現(xiàn)不符合項(xiàng)或某要素失控,或直接影響到檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項(xiàng);
4.2.3凡檢測(cè)報(bào)告中出現(xiàn)不符合項(xiàng)均定為不合格檢測(cè)報(bào)告。
4.3不符合項(xiàng)的處置
4.3.1屬一般不符合項(xiàng)并能現(xiàn)場(chǎng)糾正的工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室或相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)糾正,檢測(cè)工作正常開(kāi)展。
4.3.2屬一般不符合項(xiàng)而不能現(xiàn)場(chǎng)糾正的工作,及屬嚴(yán)重不符合項(xiàng)工作,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識(shí)、隔離、立
即停止工作等措施,并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對(duì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施。
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