某公司質(zhì)量手冊及程序文件之質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序

XXXXX有限公司

控制狀態(tài):

貢量管理體系內(nèi)部審核程序

文件編號：SJ/OP-003

文件版本：B

生效日期：

發(fā)文編號：__________________

編制質(zhì)量部審核批準(zhǔn)

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖

責(zé)任單位流程描述備注

質(zhì)量部

總經(jīng)理

管理者代表

審核組

審核組

相關(guān)部門

審核組

相關(guān)部門

綜合管理部

審核組

管理者代表

相關(guān)部門

質(zhì)量部

相關(guān)部門

質(zhì)量部

質(zhì)量部

質(zhì)量部

1.目的

規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性，

并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

2.適用范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制。

3.職責(zé)

3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃。

3.2管理者代表審核、總經(jīng)理（最高管理者）批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系年度審核計劃。

3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織工作。

3.4各部門接受內(nèi)部質(zhì)量審核活動，并對發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格項(xiàng)及時采取糾正和

預(yù)防措施。

4.工作程序和要求

4.1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的前期工作

4.1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計戈人

4.1.2總經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃，

4.1.3管理者代表提名經(jīng)過培訓(xùn)、具備審核資格的內(nèi)審員組成審核組并任命審核組長。

4.1.4審核組長主持召開審核組會議，并進(jìn)行分工。

4.1.5審核員按分工，查閱有關(guān)資料，并編制檢查表。

4.1.6制訂和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃。

審核組長制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核具體實(shí)施計劃，計劃內(nèi)容應(yīng)包括：

a.審核的目的和范圍；

b.審核依據(jù)、過程要求；

c.審核組成員：

d.審核的日期；

e.審核范圍必須覆蓋質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門、場所和班次。

4.1.7審核組應(yīng)將審核計劃提前7天通知受審核部門，受審核部門接到審核計劃后如

有異議，應(yīng)在3天內(nèi)向?qū)徍私M長提出更改建議，最終審核時間安排由審核組長和受審核

部門共同商定。

4.2實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

4.2.1審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的首次會議，介紹

審核計劃，說明審核要求，落實(shí)具體安排。

4.2.2實(shí)施現(xiàn)場審核

審核員按審核計劃和審核檢查表實(shí)施現(xiàn)場審核，對在現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)進(jìn)

行記錄，不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。

a.嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

凡所查質(zhì)量管理體系中有明顯不符合ISO/TS16949：2002規(guī)范或質(zhì)量管理體系運(yùn)行

中有明顯不完善如缺少某個質(zhì)量管理體系過程或某個質(zhì)量管理體系程序未實(shí)施，或多次

發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。

b.一般不符合項(xiàng)：

凡所查質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。

c.審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核組內(nèi)取得一致意見，并填寫《不符合項(xiàng)通知單》,

《不符合項(xiàng)通知單》應(yīng)取得受審核單位簽字認(rèn)可。

4.2.3審核結(jié)束時，審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的末

次會議，介紹本次審核情況，并宣讀審核結(jié)論，出據(jù)不符合項(xiàng)通知單，并對制訂糾正措

施、以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。

43編寫審核報告，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

4.3.1.審核的目的和范圍；

4.3.2審核依據(jù)；

4.3.3審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過程和審核的主要內(nèi)容；

4.3.4審核項(xiàng)目中符合及不符合情況；

4.3.5審核結(jié)論及糾正措施建議；

4.3.6對前次審核后不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況及控制效果的評價。

4.4審核組長把內(nèi)部審核報告報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及有

關(guān)部門。

4.5責(zé)任部門針對不符合事實(shí)和不符合項(xiàng)，進(jìn)行調(diào)查、分析，在規(guī)定時間內(nèi)制訂糾

正措施，明確完成日期，并將《不符合項(xiàng)通知單》返還審核組。

4.6審核組對責(zé)任部門的糾正措施計劃進(jìn)行確認(rèn)。

4.7責(zé)任部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改，并書面報告質(zhì)量部。

4.8質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對審核提出的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，做好檢

查記錄，并驗(yàn)證其不符合項(xiàng)整改的效果。

4.9根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果，質(zhì)量部編寫對不符合項(xiàng)整改后的驗(yàn)證報告。

4.10質(zhì)量部把內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果以及糾正措施實(shí)施效果提交管理評審。

5.相關(guān)文件目錄

5.1《管理評審程序》

5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.相關(guān)記錄及保存期

6.1《審核檢查表》保存期三年

6.2《不合格項(xiàng)分布表》保存期三年

6.3《不符合項(xiàng)通知單》保存期三年

6.4《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》