醫(yī)療器械管理規(guī)范

醫(yī)療器械管理規(guī)范合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________第一條醫(yī)療器械的種類、規(guī)格、數(shù)量、價格（1）產(chǎn)品名稱：__________（2）產(chǎn)品型號：__________（3）產(chǎn)品規(guī)格：__________（4）產(chǎn)品數(shù)量：__________1.2甲方應保證所提供的醫(yī)療器械符合國家醫(yī)療器械注冊批準的要求，具備產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品使用說明書等法定文件。1.3甲方應保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，不得存在假冒偽劣、侵權、質(zhì)量不合格等情形。1.4乙方應按照甲方提供的醫(yī)療器械的型號、規(guī)格、數(shù)量、價格等要求進行采購。1.5醫(yī)療器械的價格為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元。第二條醫(yī)療器械的交付及驗收2.1甲方應按照合同約定的數(shù)量、規(guī)格、型號、時間將醫(yī)療器械交付給乙方。2.2乙方對甲方交付的醫(yī)療器械進行驗收，確認醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、型號無誤后進行簽收。2.3乙方應在驗收合格后七個工作日內(nèi)向甲方支付醫(yī)療器械的貨款。第三條醫(yī)療器械的銷售及售后服務3.1乙方應按照甲方提供的醫(yī)療器械的價格、數(shù)量、規(guī)格等要求進行銷售。3.2乙方應保證所銷售的醫(yī)療器械符合國家醫(yī)療器械注冊批準的要求，具備產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品使用說明書等法定文件。3.3乙方應保證所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，不得存在假冒偽劣、侵權、質(zhì)量不合格等情形。3.4乙方在銷售過程中應向用戶提供醫(yī)療器械的正確使用方法、注意事項等，確保用戶安全使用。3.5乙方在銷售過程中如遇到任何問題，應立即與甲方溝通，共同協(xié)商解決。3.6甲方應對乙方提供的醫(yī)療器械進行售后服務，包括產(chǎn)品的維修、更換、退貨等。第四條合同的履行及違約責任4.1甲乙雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利和義務。4.2甲方如未按照約定時間、數(shù)量、規(guī)格、型號交付醫(yī)療器械，應向乙方支付違約金，違約金為未交付醫(yī)療器械貨款的10%。4.3甲方如提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應負責更換、維修或退貨，并承擔由此產(chǎn)生的費用。4.4乙方如未按照約定時間支付貨款，應向甲方支付滯納金，滯納金為應付款款的5%。4.5乙方如未按照約定銷售醫(yī)療器械，應承擔相應的違約責任。第五條爭議解決5.1甲乙雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊批準文件2.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書4.醫(yī)療器械產(chǎn)品照片或樣本5.醫(yī)療器械銷售授權書6.醫(yī)療器械維修服務承諾7.醫(yī)療器械退貨政策說明8.醫(yī)療器械質(zhì)保卡9.醫(yī)療器械裝箱單10.醫(yī)療器械運輸保險單二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間、數(shù)量、規(guī)格、型號交付醫(yī)療器械，視為違約。2.甲方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，視為違約。3.乙方未按約定時間支付貨款，視為違約。4.乙方未按約定銷售醫(yī)療器械，視為違約。5.甲方未提供售后服務或服務不符合約定，視為違約。6.乙方未按約定使用甲方提供的醫(yī)療器械，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備和器具。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：指依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。4.醫(yī)療器械注冊批準：指國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械的安全性、有效性進行審查，準予上市的過程。5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量：指醫(yī)療器械符合法律、法規(guī)、標準和醫(yī)療器械注冊批準要求的情況。6.售后服務：指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)對銷售出的產(chǎn)品提供的維修、更換、退貨等服務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械交付延遲：解決辦法：雙方協(xié)商確定合理的交付時間，并提前做好生產(chǎn)、物流安排。2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：解決辦法：立即停止使用，及時通知甲方，并按照甲方提供的退換貨政策處理。3.貨款支付延遲：解決辦法：雙方協(xié)商確定付款時間，乙方逾期支付的，甲方有權依法追討滯納金。4.醫(yī)療器械使用不當：解決辦法：提供詳細的使用說明書，并對乙方進行培訓，確保正確使用。5.售后服務不及時：解決辦法：明確售后服務響應時間，甲方設立專門售后服務團隊，確保及時處理問題。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方