醫(yī)療機構監(jiān)督管理課件

醫(yī)療服務監(jiān)督2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理22什么是醫(yī)療服務監(jiān)督?

監(jiān)督誰？

如何監(jiān)督？

醫(yī)療服務執(zhí)法中的問責

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理33一、什么是醫(yī)療服務監(jiān)督醫(yī)療服務監(jiān)督解讀醫(yī)療服務監(jiān)督的特點2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理44（一）醫(yī)療服務監(jiān)督解讀醫(yī)療服務監(jiān)督，也稱為醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督、醫(yī)政監(jiān)督、醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生專業(yè)技術人員的監(jiān)督等。醫(yī)療服務監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序的重要方式和手段。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理55醫(yī)療服務監(jiān)督解讀醫(yī)療服務監(jiān)督是衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構和衛(wèi)生技術人員遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進行監(jiān)督檢查，對醫(yī)療服務市場進行監(jiān)管，對違法行為追究法律責任的執(zhí)法活動。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理66醫(yī)療服務監(jiān)督是對醫(yī)院的隸屬管理嗎？

隸屬管理是以隸屬關系、所有權關系、經(jīng)營權關系為基礎的，上級管理者對其隸屬管理下級的管理。包括人、財、物的管理；具體任務的下達；工作考核；負責人的任免等。

隸屬管理更多屬于相對人的責任，是一種對內的管理。不具有公共權利的性質。

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理77國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

取消的職責包括，取消全國計劃生育家庭婦女創(chuàng)業(yè)之星、全國十佳自強女孩評選等達標、評比、評估和相關檢查活動；將對醫(yī)療機構服務績效評價等技術管理職責轉移給所屬事業(yè)單位承擔；按照事業(yè)單位分類改革的要求，減少對所屬醫(yī)療機構的微觀管理和直接管理，落實醫(yī)療機構法人自主權等。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理88醫(yī)療服務監(jiān)督是醫(yī)療行業(yè)管理嗎？

醫(yī)療服務監(jiān)督是以政府公共權利為基礎的國家管理活動。

醫(yī)療行業(yè)管理的基礎是以隸屬關系和同行業(yè)協(xié)調關系為基礎的管理活動。

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理99醫(yī)療服務監(jiān)督是醫(yī)療行業(yè)管理嗎？醫(yī)療行業(yè)管理的本質仍然是一種“內部性質”的管理，其目的是行業(yè)業(yè)務的統(tǒng)一性，統(tǒng)一的規(guī)范、統(tǒng)一的標準、統(tǒng)一質量要求、統(tǒng)一規(guī)劃等。

醫(yī)療行業(yè)管理不應當是政府的職能，應當逐步地通過行業(yè)協(xié)會來實施管理。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理1010在我國現(xiàn)行行政管理體制下，衛(wèi)生行政部門扮演了多重角色：

（1）醫(yī)院的承辦者：許多醫(yī)療機構是衛(wèi)生行政部門的直接下屬單位。

（2）醫(yī)療行業(yè)管理者：需要統(tǒng)一規(guī)劃衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，統(tǒng)一業(yè)務管理規(guī)范、統(tǒng)一醫(yī)療質量標準等。

（3）醫(yī)療服務的監(jiān)督者：依法實施醫(yī)療服務許可，依法監(jiān)督醫(yī)療服務活動。

三種角色集于一身，其職能和責任各不相同，需要認真分析、研究，不可混淆。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理1111（二）醫(yī)療服務監(jiān)督的特點醫(yī)療服務法律關系復雜；醫(yī)療服務特點突出、專業(yè)性強；醫(yī)療服務政策性強，事關百姓切身利益；一些醫(yī)療違法行為界限模糊，查處困難；（注冊執(zhí)業(yè)地點）管理與監(jiān)督職責交叉、界限不清。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理12目前醫(yī)療服務市場存在的問題及特點1、非法行醫(yī)，容易反彈，屢禁不止。

“黑診所”：(1)分布：城市（次干道、偏僻小區(qū)、城鄉(xiāng)結合部）、縣城（農貿市場：拔牙、人流）和農村地區(qū)。(2)人員：無任何醫(yī)學常識的人、鄉(xiāng)村醫(yī)生、非正規(guī)醫(yī)學院校畢業(yè)生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院退休人員、倒閉企業(yè)廠礦衛(wèi)生室（所）的醫(yī)務人員。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理13目前醫(yī)療服務市場存在的問題及特點2、大中型公立醫(yī)院：超范圍執(zhí)業(yè)；新進大學醫(yī)學畢業(yè)生、研究生，未取得醫(yī)師資格獨立執(zhí)業(yè)；3、小型公立性醫(yī)院（中醫(yī)院）（經(jīng)濟效益差，人員負擔重）：出租、承包科室(惡意診療)；超范圍執(zhí)業(yè)；人員資質；2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理14目前醫(yī)療服務市場存在的問題及特點4、民營醫(yī)院（利潤最大化）（1）執(zhí)業(yè)人員資質（異地執(zhí)業(yè)）、非衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)；（2）超范圍執(zhí)業(yè)；（3）出租、承包科室(惡意診療)；（4）非法刊播虛假夸大醫(yī)療廣告；（5）科目設置不規(guī)范（診療中心）；2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理1515二、監(jiān)督誰？監(jiān)督對象監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督內容2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理162024/11/1816醫(yī)療服務監(jiān)督對象醫(yī)療機構采供血機構醫(yī)療市場監(jiān)管（打擊非法行醫(yī)和非法采供血）2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理17醫(yī)療服務監(jiān)督對象醫(yī)療機構不僅是提供診療保健服務的場所，也是國家為人民群眾提供醫(yī)療保障的載體，同時還是經(jīng)濟活動的實體。因此，醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作內容非常豐富、復雜和多樣，涉及的法律法規(guī)也非常多。醫(yī)療服務監(jiān)督管理的對象是整個醫(yī)療服務市場，而不僅僅是醫(yī)療機構。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理182024/11/1818國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范

（2011年版）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務規(guī)范服務內容：（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告定期對轄區(qū)內非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，發(fā)現(xiàn)相關信息及時向衛(wèi)生監(jiān)督機構報告。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理192024/11/1819非法行醫(yī)和非法采供血信息報告

服務流程

收集信息通過定期巡訪等信息收集途徑，收集非法行醫(yī)非法采供血違法行為信息。報告信息發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)非法采供血行為時，立即向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構報告。查處效果監(jiān)測信息報告根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機構通報違法行為查處情況，對查處效果進行監(jiān)測，并將監(jiān)測結果報告轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理20醫(yī)療服務監(jiān)督環(huán)節(jié)準入管理監(jiān)督檢查(日常性監(jiān)督)違法行為查處2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理21醫(yī)療機構監(jiān)督內容執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)人員資質執(zhí)業(yè)行為專項醫(yī)療技術（母嬰保健技術、醫(yī)療美容、放射診療、器官移植、人類輔助生殖技術等）大型醫(yī)用設備醫(yī)療廣告其他（傳染病防治、醫(yī)院感染、醫(yī)療廢物、藥品等）2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2222三、如何監(jiān)督？許可管理執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督技術準入許可管理2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2323（一）許可管理醫(yī)療機構準入許可管理人員準入許可管理技術準入許可管理醫(yī)療機構準入許可管理準入許可基本內容和基本程序：準入許可的基本內容：（1）醫(yī)療機構設置及注冊登記等；（2）人員準入；（3）技術準入。準入許可的基本程序：咨詢；申請；受理；書面審查；現(xiàn)場審核；批準。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2525醫(yī)療機構設置監(jiān)督

1、符合當?shù)氐囊?guī)劃布局；

2、縣級以上衛(wèi)生行政部門批準，取得設置醫(yī)療機構批準書；

3、提交的資料：設置申請書，設置可行性研究報告，選址報告和建筑設計平面圖；

4、權限：100張以下，100張以上，中外合資合作醫(yī)療機構（衛(wèi)生部審批）。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2626中外合資合作醫(yī)療機構

必須滿足的條件獨立法人；投資總額不低于2000萬人民幣；中方股權比例或權益不低于30%；合資、合作期限不超過20年；外商獨資機構不予批準。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2727醫(yī)療機構登記與校驗監(jiān)督《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號

）2009.6.15校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過程?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關”）負責其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗工作。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2828醫(yī)療機構登記與校驗監(jiān)督《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫(yī)療機構校驗的依據(jù)。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理2929關于不良執(zhí)業(yè)行為記分《關于印發(fā)浙江省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理暫行辦法的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕160號

）省衛(wèi)生廳負責省級醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作,并對各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門的記分管理工作進行指導和監(jiān)督。各級各類醫(yī)療機構的記分管理工作由其原核準登記的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機關）負責，并指定具體部門作為記分管理部門。

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理3030關于不良執(zhí)業(yè)行為記分實行醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為累計記分制度。累計記分以12個月為一個周期，從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者通過校驗之日起計算。一個記分周期期滿后，該周期內的累計記分值清除，重新開始記分。

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理3131關于不良執(zhí)業(yè)行為記分校驗期為1年的醫(yī)療機構,其不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分（含12分）的，登記機關在辦理校驗時給予1至6個月的暫緩校驗期；校驗期為3年的醫(yī)療機構,其某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分（含12分）的，或者其三年記分累計超過36分（含36分）的，登記機關在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期。

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理3232關于不良執(zhí)業(yè)行為記分實行醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分公示制度。登記機關應當定期將醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為和記分情況向社會公布。各級衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站應及時公布醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分情況。

浙江省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分標準

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理3333校驗醫(yī)療機構校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構校驗期為3年；其他醫(yī)療機構校驗期為1年；中外合資合作醫(yī)療機構校驗期為1年；暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構的校驗期為1年。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理3434醫(yī)療機構校驗審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分?，F(xiàn)場審查由登記機關組織有關專家或者委托有關機構進行。有下列情形之一的，必須進行現(xiàn)場審查：2個校驗期內未曾進行現(xiàn)場審查的；醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的；暫緩校驗后再次校驗的；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理3535暫緩校驗期內，醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設床位的醫(yī)療機構不得開展門診業(yè)務、收治新病人。醫(yī)療機構應當向登記機關提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：1、違反規(guī)定擅自開展診療活動；2、發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。人員準入許可管理主要法規(guī)依據(jù)：《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》等；主要內容：執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理、執(zhí)業(yè)護士管理、鄉(xiāng)村醫(yī)生管理和其他衛(wèi)生技術人員管理。人員準入許可管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師：

執(zhí)業(yè)醫(yī)師分類：臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結合）、口腔、公共衛(wèi)生四大類別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格：獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的途徑：1998年6月26日以前取得專業(yè)技術職稱的通過醫(yī)師資格認定獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；通過國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試獲得。

醫(yī)師資格一經(jīng)取得不得剝奪。人員準入許可管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師：

執(zhí)業(yè)注冊：執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須在其醫(yī)療機構登記注冊的衛(wèi)生行政部門進行注冊。注冊范圍：臨床類別共分16個專業(yè)。執(zhí)業(yè)要求：執(zhí)業(yè)必須根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)類別、地點、執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)，不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動。處方權：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在其注冊的機構和范圍內享有處方權；助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師在農村衛(wèi)生機構享有處方權。人員準入許可管理鄉(xiāng)村醫(yī)生:——鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書后,可在村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事預防、保健和一般醫(yī)療服務?！l(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年，有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應在有效期滿前3個月申請再注冊。人員準入許可管理外國醫(yī)師：——外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》（有效期不超過一年）港澳醫(yī)師（或臺灣醫(yī)師）：——港澳醫(yī)師（臺灣醫(yī)師）在內地（大陸）短期行醫(yī)，應當按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)注冊，取得《港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》或《臺灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》（有效期不超過三年）人員準入許可管理執(zhí)業(yè)護士：執(zhí)業(yè)資格獲?。?/p>

具有護理、助產(chǎn)專業(yè)中專和大專及以上學歷的人員，參加國家護士執(zhí)業(yè)資格考試獲得。執(zhí)業(yè)注冊：

1、通過國家護士執(zhí)業(yè)資格考試的護士，向擬執(zhí)業(yè)地的省級衛(wèi)生行政部門申請注冊，取得《護士執(zhí)業(yè)證書》。

2、護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。人員準入許可管理其他衛(wèi)生技術人員：

檢驗、藥學、母嬰保健技術服務、計劃生育技術服務、醫(yī)療美容服務、醫(yī)療氣功活動、B超操作診斷、放射操作診斷、大型醫(yī)用設備操作、基因擴增診斷實驗等人員等。檢驗人員執(zhí)業(yè)資格目前法律尚無明確規(guī)定,應依照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于“衛(wèi)生技術人員”界定。資格與職稱必須具備衛(wèi)生專業(yè)技術學歷和職稱43藥學人員執(zhí)業(yè)資格《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士?！钡诙艞l“取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作?！?/p>

第四十九條“未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。”

44專項技術人員執(zhí)業(yè)資格專項診療技術是指有關法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)范的各項診療技術，包括母嬰保健技術服務、計劃生育技術服務、性病診療業(yè)務、醫(yī)療美容服務等。這些專項技術往往對其衛(wèi)生技術人員提出培訓或者考核要求，或者要求擁有一定的資格證書或者資質。45母嬰保健人員執(zhí)業(yè)資格

——必須符合規(guī)定的技術人員標準（如從事實施結扎手術和終止妊娠手術的人員必須必須具有國家認可的中專以上醫(yī)學專業(yè)學歷證明，已獲得醫(yī)師以上技術職稱等），經(jīng)考核并取得相應的《母嬰保健技術考核合格證》和《家庭接生合格證書》。46醫(yī)療美容主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊；具有從事相關臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的醫(yī)師應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的醫(yī)師應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。

47醫(yī)療美容護理人員執(zhí)業(yè)資格

——從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關注冊；具有二年以上護理工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。48放射操作診斷人員執(zhí)業(yè)資格——依據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《放射診療管理規(guī)定》等要求經(jīng)放射防護和有關法律知識培訓考核合格；持有《放射工作人員證》以及診療人員還應具備與診療風險和技術難易程度相適應的資格條件。如開展介入放射學診療工作的，大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師和放射影像技師；開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。49其他醫(yī)技類人員執(zhí)業(yè)資格大型醫(yī)用設備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術人員等）要接受崗位培訓，取得相應的上崗資質。醫(yī)用氧艙操作人員，必須持有上崗證。臨床基因擴增診斷實驗室技術人員必須經(jīng)培訓合格，持證上崗?！杜R床基因擴增診斷實驗室管理辦法（試行）》50技術準入許可管理已經(jīng)實行特別許可的臨床診療技術：1.母嬰保健技術2.醫(yī)學美容服務項目3.基因擴增診斷技術4.人類輔助生殖技術5.人體器官移植技術6.臍帶血造血干細胞庫7.人類精子庫醫(yī)療技術臨床應用管理辦法

一類醫(yī)療技術：安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術；（醫(yī)療機構負責管理）二類醫(yī)療技術：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術；（省級衛(wèi)生行政部門負責管理）三類醫(yī)療技術：涉及重大倫理問題或高風險或安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證或者需要使用稀缺資源，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術。（衛(wèi)生部負責管理）（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理5454采供血機構監(jiān)督管理

《獻血法》《血站管理辦法》：血站須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準、登記注冊，并領取《血站執(zhí)業(yè)許可證》后，才能開展采供血業(yè)務?！堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期3年；期滿前3個月，辦理再次執(zhí)業(yè)登記，提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理5555母嬰保健服務機構監(jiān)督管理監(jiān)督主要內容：從事母嬰保健服務的機構和人員，必須依法經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格獲得許可，取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術考核合格證書》；從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構和人員，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準；從事婚前醫(yī)學檢查的機構，必須經(jīng)其所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審查批準；從事助產(chǎn)技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構，必須經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門審查批準。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理5656醫(yī)療機構監(jiān)督

依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》不能適應和滿足現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構監(jiān)管的需要對醫(yī)療機構一些違法行為的認定以及處罰的手段和力度還存在很多問題，亟需進一步發(fā)展和完善仍然是現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門監(jiān)管醫(yī)療機構和醫(yī)療市場的主要依據(jù)2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理5757關于醫(yī)療機構醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的任何單位或者個人，不得開展診療活動。醫(yī)療機構必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范；必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛在明顯之處。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理5858執(zhí)業(yè)活動（1）是否按照核準登記的診療科目開展診療活動；（2）不得使用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作；（3）醫(yī)療機構工作人員上崗工作，應佩戴有本人姓名、職務或者職稱的標牌；（4）醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診；（5）醫(yī)療機構病歷的保存，在醫(yī)療機構建有門急診病歷檔案的，其病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年；2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理5959執(zhí)業(yè)活動（6）醫(yī)療機構出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件，須經(jīng)醫(yī)師親自診查病人；（7）出具的出生證明書或者死產(chǎn)報告書，須經(jīng)醫(yī)師親自接產(chǎn)；（8）為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷；（9）監(jiān)督醫(yī)療機構在診療活動中，對患者實行的保護性醫(yī)療措施及患者知情同意權的保護；（10）醫(yī)療機構按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，出具收據(jù)。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理6060執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管的相關依據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法》《醫(yī)療美容服務管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理61醫(yī)療機構違法情況逾期不校驗；診療活動超出登記范圍；使用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作；出具虛假證明文件；擅自開展母嬰保健技術；采用技術手段對胎兒進行性別鑒定；計劃生育技術服務機構未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術治療不育癥；未經(jīng)許可擅自聘用外國醫(yī)師來華行醫(yī)；發(fā)布虛假違法醫(yī)療服務信息或其他不正當手段誤導患者；擅自改變執(zhí)業(yè)登記項目；2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理62不按期校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》表現(xiàn)形式：《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》超過法定的校驗期限，不辦理校驗手續(xù)仍開展診療活動的行為。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理63轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》表現(xiàn)形式：

—買賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構人員或其他機構并以本醫(yī)療機構名義開展診療活,按《條例四十六條規(guī)定予以處罰。）

—買賣、出借和轉讓標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)、病歷本及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、以及疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理64診療活動超出登記范圍表現(xiàn)形式：

—未按照核準登記的診療科目（診療技術服務項目）開展診療活動；

—未經(jīng)批準擅自開展特殊醫(yī)療技術。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理65使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作

表現(xiàn)形式：使用了未按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，達到一定條件，取得相應資質或證書后，從事相關診療活動的專業(yè)技術人員。

—任用無衛(wèi)生技術資格和技術職稱的人員；

—任用未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員；

—任用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動；

—未經(jīng)批準私自帶徒從事診療活動。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理66查處使用非衛(wèi)案件需要注意事項

（案件定性時注意）下列人員視為非衛(wèi)人員：1.從事本專業(yè)以外診療活動的；2.使用未取得處方權、異地執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；3.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立開具處方的；4.安排取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊的人員從事診療活動的2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理67出具虛假證明文件表現(xiàn)形式：

—未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調查病人，醫(yī)療機構出具了疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等醫(yī)學證明文件；

—未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構出具了出生證明或者死產(chǎn)報告書；

—出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件；

醫(yī)學證明文件：包括病史、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理68醫(yī)療衛(wèi)生技術人員醫(yī)師護士鄉(xiāng)村醫(yī)生醫(yī)療機構監(jiān)督管理2024/11/186969醫(yī)師資格考試制度是評價申請醫(yī)師資格者是否具有執(zhí)業(yè)所必須的專業(yè)知識與技能的考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，考試類別分為臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四類考試方式分為實踐技能考試和醫(yī)學綜合筆試二級、四類、二個方式2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7070醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督是指衛(wèi)生監(jiān)督機構依法對醫(yī)師的資格考試、登記注冊、執(zhí)業(yè)活動和考核培訓進行監(jiān)督檢查，對醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的違法行為進行行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。醫(yī)師是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構（包括計劃生育技術服務機構）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員。醫(yī)師分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，并分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合）、口腔和公共衛(wèi)生4個類別。外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)按照衛(wèi)生部《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》進行管理。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7171醫(yī)務人員注冊

醫(yī)務人員注冊，也是條件審查許可，只要資格認定嚴格，符合條件均應準予注冊。例如醫(yī)師注冊條件：具有完全民事行為能力；二年內無刑罰記錄；二年內無吊銷執(zhí)業(yè)證書行政處罰記錄；符合健康要求（無甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期、身體殘疾等不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預防、保健業(yè)務工作的健康狀況）；重新申請注冊的，要求考核合格；無其他不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的情形。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7272醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不得行醫(yī)醫(yī)師領取《醫(yī)師資格證書》后2年內未注冊的，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機構或組織進行考核，合格的辦理重新注冊手續(xù)2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7373醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊注冊內容：執(zhí)業(yè)地點；執(zhí)業(yè)類別，即臨床、預防、保??；執(zhí)業(yè)范圍，即具體的診療科目。不予注冊情形：申請人不具備完全民事行為能力；或受刑事處罰執(zhí)行完畢不滿2年；或受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿2年；衛(wèi)生部規(guī)定的不適宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7474醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊變更注冊：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，必須辦理變更注冊。重新注冊：中止執(zhí)業(yè)活動2年以上以及法律規(guī)定不予注冊情形消失的，申請重新注冊。（需經(jīng)考試合格，衛(wèi)生部門或其委托的機構）2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7575醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊注銷注冊：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；因考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；終止執(zhí)業(yè)活動慢2年的；衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事情形。個體行醫(yī)：執(zhí)業(yè)5年，未經(jīng)批準，不得開業(yè)行醫(yī)。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7676醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定衛(wèi)生部關于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)有關問題的通知衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕86號醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)實行分類管理；醫(yī)師受聘在兩個以上醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的，應當向衛(wèi)生行政部門申請增加注冊的執(zhí)業(yè)地點。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7777醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師原則上應當在同一省、自治區(qū)、直轄市內執(zhí)業(yè)，地點不超過3個。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)前，應當與受聘的各醫(yī)療機構就發(fā)生醫(yī)療事故或者民事糾紛時的法律責任分擔以及其他相關事宜簽訂協(xié)議。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7878關于印發(fā)浙江省醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）的通知（浙衛(wèi)發(fā)【2011】277號）醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)是指符合條件的臨床、口腔和中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師），在本省行政區(qū)域內多個醫(yī)療機構依法開展診療活動的行為。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理7979醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定鼓勵醫(yī)師到基層醫(yī)療機構和民營醫(yī)療機構多點執(zhí)業(yè)。下列情形不屬于多點執(zhí)業(yè)：對病人實施現(xiàn)場緊急救治的；社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)師駐社區(qū)衛(wèi)生服務站工作；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師駐村衛(wèi)生室工作；社區(qū)責任醫(yī)師進家庭提供醫(yī)療服務的。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8080醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師申請多點執(zhí)業(yè)，應向第一執(zhí)業(yè)地點的主管衛(wèi)生行政部門申請注冊。同時應當符合以下條件：具有副高以上專業(yè)技術職務任職資格，并在該技術職務連續(xù)任職工作二年以上；新增執(zhí)業(yè)地點在社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的，應具有中級專業(yè)技術職務任職資格，并在該技術職務連續(xù)任職工作三年以上。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8181醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師變更第一執(zhí)業(yè)地點以外的執(zhí)業(yè)地點注冊，應先取消該執(zhí)業(yè)地點，再按照本辦法規(guī)定申請增加新的執(zhí)業(yè)地點。在第一執(zhí)業(yè)地點以外，醫(yī)師不得變更執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊有效期為二年。超過二年需再次注冊。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8282醫(yī)療衛(wèi)生技術人員檢查內容

醫(yī)師有無執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)類別、范圍、地點是否與注冊內容相符；從事特殊許可項目（母嬰保健、計劃生育、輔助生殖、醫(yī)療美容等）的醫(yī)師是否具備相應資質；助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、見習醫(yī)師是否獨立執(zhí)業(yè)；護士是否有護士執(zhí)業(yè)證書，是否按期校驗注冊；鄉(xiāng)村醫(yī)生是否持有有效證件、執(zhí)業(yè)地點是否相符；技術人員是否出具物理檢查診斷報告；技術科室人員是否有相應技術職稱。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8383強調醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個人不得非法剝奪；《醫(yī)師資格證書》僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》注冊，領取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后獲得依法行醫(yī)的權利。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8484強調執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實際情況和需要獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8585護士執(zhí)業(yè)監(jiān)督

重點檢查《護士條例》規(guī)定的護士執(zhí)業(yè)規(guī)則：未經(jīng)注冊不得執(zhí)業(yè)；護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。正確執(zhí)行醫(yī)囑，配合醫(yī)生搶救病人；觀察病人身心狀態(tài)，進行科學護理，不得泄露患者隱私；遵守規(guī)章制度、技術規(guī)范、職業(yè)道德；緊急情況時對急危病人采取力所能及的急救措施；突發(fā)事件時應當服從衛(wèi)生行政部門調遣。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8686護士執(zhí)業(yè)監(jiān)督由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8787鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)監(jiān)督

重點檢查《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》規(guī)定的行為規(guī)則：是否在注冊地點內執(zhí)業(yè)是否如實報告疫情事故是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關或者不相符的醫(yī)學證明是否對無條件和能力診治的病人及時轉診是否超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8888調整范圍尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療衛(wèi)生機構中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理8989鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊管理鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為５年。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理9090注意經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后方可從事診療活動。及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?。違反規(guī)定使用鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄以外的處方藥品，將承擔法律責任。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理91（三）無證行醫(yī)查處非法行醫(yī)2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理92什么是非法行醫(yī)？

1、嚴格意義上的非法行醫(yī)非法行醫(yī)是指沒有依法取得相應法定資格（權能）的機構和個人，從事診療活動的行為，即所謂無證行醫(yī)。無證行醫(yī)屬于非法行醫(yī)的范疇，是非法行醫(yī)的一部分，打擊非法行醫(yī)重點是取締無證行醫(yī)。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理93

什么是非法行醫(yī)？

2、寬泛解釋的非法行醫(yī)非法行醫(yī)是指不合法地從事醫(yī)療活動，具體是指違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫(yī)療機構管理條例》等有關衛(wèi)生法律法規(guī)的行為。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理94非法行醫(yī)的定義“非法行醫(yī)”是指未經(jīng)法律授權機關批準許可，擅自開業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理9595專項行動對非法行醫(yī)的界定寬嚴結合、重點突出打擊非法行醫(yī)專項行動，在對非法行醫(yī)的界定上，采取寬泛和嚴格相結合的原則，以列舉方式確定了五項重點打擊查處的非法行醫(yī)行為：

其一，無證行醫(yī)行為。

無證即無權能、無資格，是嚴格意義上的非法行醫(yī)活動，重點打擊對象。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理9696其二，醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)。

醫(yī)療機構雖然具有合法資格，聘用非衛(wèi)生技術人員屬于行醫(yī)中的違法；但是，被聘用者無權能、無資格，其行醫(yī)屬于非法行醫(yī)行為；醫(yī)療機構的行醫(yī)活動屬于面上的正當合法，環(huán)節(jié)點位上的非法。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理9797其三，醫(yī)療機構對外出租承包科室。

醫(yī)療機構雖然具有合法資格，出租出包科室相當于將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》出租、出借、轉讓，屬于行醫(yī)中的違法；但是，承租承包者以獲得的假象權能、資格開展診療活動，實際上無資格、無權能，屬于非法行醫(yī)活動。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理9898其四，擅自開展性病診療活動。

沒有取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展性病診療活動，是嚴格意義上的非法行醫(yī)活動，應當嚴厲打擊；醫(yī)療機構未經(jīng)批準開展性病診療活動，雖然可以屬于行醫(yī)中的違法，但是，性病診療活動是特別審查許可項目之一，屬于醫(yī)療機構局部職能的非法行醫(yī)活動。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理9999其五，非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術。

一是須經(jīng)批準才能實施的行為，未經(jīng)批準屬于無權能的非法；二是屬于嚴重損害社會利益的非法；三是屬于觸犯法律嚴厲禁止性規(guī)定的非法。機構無證行醫(yī)表現(xiàn)形式擅自執(zhí)業(yè)表現(xiàn)形式：—未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（吊銷、注銷）—通過買賣、轉讓、租借等非法手段獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；—使用偽造、變造的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；—未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構開展診療活動的；表現(xiàn)形式：—醫(yī)療機構未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；—非本醫(yī)療機構人員或者其他機構承包、承租醫(yī)療機構科室或房屋并以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的;—未經(jīng)許可和變更登記單位內部醫(yī)療機構向社會開放的。—醫(yī)療機構冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)、病歷冊、處方及檢查申請單、報告單、各種醫(yī)學證明文件、藥品分裝袋、制劑標簽等?！t(yī)療機構未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結扎手術、終止妊娠手術及助產(chǎn)技術業(yè)務。

人員無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定的（37條的12種行為）未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)非醫(yī)師行醫(yī)的人員無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）—經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機構內行醫(yī)。

—取得《醫(yī)師資格證書》后，未經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的。

—未取得《母嬰保健技術考核合格證書》，而從事母嬰保健技術服務（婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結扎手術、終止妊娠手術助產(chǎn)技術等）。

—未取得《醫(yī)療氣功技能合格證書》，而從事醫(yī)療氣功活動?！夺t(yī)療機構管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理106106四、醫(yī)療服務執(zhí)法中的問責過錯行為原因分析依法履職對策探討目標：醫(yī)療服務執(zhí)法中的零追責2024/11/18醫(yī)療機構監(jiān)督管理107相關統(tǒng)計數(shù)字2007年1月至2008年9月，全國檢察機關查辦衛(wèi)生系統(tǒng)瀆職