2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義第二條合作內(nèi)容2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)藥品名稱2.1.2研發(fā)藥品適應(yīng)癥2.1.3研發(fā)藥品預(yù)期目標(biāo)2.2藥品生產(chǎn)內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)規(guī)模2.2.2生產(chǎn)周期2.2.3生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條合作期限3.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為2024年度。第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識產(chǎn)權(quán)4.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中的技術(shù)開發(fā)，并將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給乙方。4.2雙方共同享有研發(fā)藥品的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。第五條合作費(fèi)用及支付方式5.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)階段的費(fèi)用，包括但不限于人力、材料、試驗(yàn)等費(fèi)用。5.2乙方負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)階段的費(fèi)用，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)設(shè)備、人工等費(fèi)用。5.3雙方按照約定的比例分擔(dān)合作期間的研發(fā)費(fèi)用和生產(chǎn)費(fèi)用。第六條質(zhì)量控制與驗(yàn)收6.1甲方負(fù)責(zé)研發(fā)藥品的質(zhì)量控制，確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)要求。6.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)要求。6.3雙方共同進(jìn)行藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，確保藥品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期目標(biāo)。第七條銷售與推廣7.1雙方共同負(fù)責(zé)藥品的銷售與推廣工作。7.2雙方按照約定的比例分享藥品銷售收入。第八條保密義務(wù)8.1雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和研發(fā)成果予以保密。8.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合作期限結(jié)束。第九條違約責(zé)任9.1如一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。9.2違約金的具體數(shù)額由雙方另行約定。第十條爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的變更和解除11.1合同的變更和解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致。11.2合同的變更和解除不得影響雙方已經(jīng)產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。第十二條合同的生效、無效和解除12.1本合同自雙方簽字之日起生效。12.2如本合同的任何條款被認(rèn)定為無效，不影響其他條款的效力。12.3如本合同因不可抗力等原因無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十三條通知與送達(dá)13.1雙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定及時(shí)履行通知與送達(dá)義務(wù)。13.2通知與送達(dá)可以通過書面、電子郵件等方式進(jìn)行。第十四條其他約定14.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1.1甲方地址：市區(qū)路號1.1.2甲方聯(lián)系人：X，聯(lián)系電話：X1.2.1乙方地址：市區(qū)路號1.2.2乙方聯(lián)系人：X，聯(lián)系電話：X第二條合作內(nèi)容2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)藥品名稱：X片2.1.2研發(fā)藥品適應(yīng)癥：用于治療X疾病2.1.3研發(fā)藥品預(yù)期目標(biāo)：完成藥品的安全性、有效性臨床試驗(yàn)，并獲得藥品注冊批文2.2藥品生產(chǎn)內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)X萬片2.2.2生產(chǎn)周期：自取得藥品注冊批文之日起，預(yù)計(jì)個(gè)月完成生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)及生產(chǎn)準(zhǔn)備2.2.3生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求第三條合作期限3.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為2024年度。3.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，并明確續(xù)約期限及雙方的權(quán)利義務(wù)第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識產(chǎn)權(quán)4.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中的技術(shù)開發(fā)，并將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給乙方。4.2雙方共同享有研發(fā)藥品的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。4.3雙方應(yīng)共同申請并維護(hù)藥品的知識產(chǎn)權(quán)，合理分享知識產(chǎn)權(quán)利益。第五條合作費(fèi)用及支付方式5.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)階段的費(fèi)用，包括但不限于人力、材料、試驗(yàn)等費(fèi)用。5.2乙方負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)階段的費(fèi)用，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)設(shè)備、人工等費(fèi)用。5.3雙方按照約定的比例分擔(dān)合作期間的研發(fā)費(fèi)用和生產(chǎn)費(fèi)用。5.4費(fèi)用支付方式：雙方可采用銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式進(jìn)行支付。第六條質(zhì)量控制與驗(yàn)收6.1甲方負(fù)責(zé)研發(fā)藥品的質(zhì)量控制，確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)要求。6.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)要求。6.3雙方共同進(jìn)行藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，確保藥品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期目標(biāo)。6.4雙方應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行定期檢查。第七條銷售與推廣7.1雙方共同負(fù)責(zé)藥品的銷售與推廣工作。7.2雙方按照約定的比例分享藥品銷售收入。7.3雙方應(yīng)共同制定銷售策略，并積極開展市場推廣活動。7.4雙方應(yīng)定期召開銷售協(xié)調(diào)會議，共同解決銷售過程中的問題。第八條保密義務(wù)8.1雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和研發(fā)成果予以保密。8.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合作期限結(jié)束。8.3雙方不得將保密信息泄露給任何第三方，除非取得對方的書面同意。8.4如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。8.5違約金的具體數(shù)額由雙方另行約定。第九條違約責(zé)任9.1如一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。9.2違約金的具體數(shù)額由雙方另行約定。9.3雙方應(yīng)協(xié)商解決違約事宜，如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十一條合同的變更和解除11.1合同的變更和解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致。11.2合同的變更和解除不得影響雙方已經(jīng)產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。11.3如雙方同意解除合同，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，明確解除后的權(quán)利和義務(wù)處理。第十二條合同的生效、無效和解除12.1本合同自雙方簽字之日起生效。12.2如本合同的任何條款被認(rèn)定為無效，不影響其他條款的效力。12.3如本合同因不可抗力等原因無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。12.4合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行部分的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十三條通知與送達(dá)13.1雙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定及時(shí)履行通知與送達(dá)義務(wù)。13.2通知與送達(dá)可以通過書面、電子郵件等方式進(jìn)行。13.3發(fā)出的通知和文件，以收到方實(shí)際收到時(shí)間為送達(dá)時(shí)間。第十四條其他約定14.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.3本合同的附件，包括但不限于技術(shù)研發(fā)方案、生產(chǎn)計(jì)劃、銷售策略等，均為合同不可分割的部分，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或可能參與本合同項(xiàng)下藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、生產(chǎn)合作方、銷售代理方等。1.3第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并按照本合同的約定行使權(quán)利、履行義務(wù)。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方如需引入第三方參與合同項(xiàng)下的工作，應(yīng)事先互相通知，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。2.2甲方和乙方應(yīng)共同評估第三方的資質(zhì)、能力和信譽(yù)，確保其具備履行合同義務(wù)的能力。2.3第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)及違約責(zé)任。第三條第三方的主要責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行相應(yīng)的合同義務(wù)。3.2第三方應(yīng)對其參與的工作成果負(fù)責(zé)，確保其工作成果符合合同要求。3.3第三方應(yīng)遵守商業(yè)秘密和保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的保密信息。3.4第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約、侵權(quán)或疏忽給甲乙雙方造成的損失的責(zé)任。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。4.2第三方對甲方、乙方的債務(wù)，不構(gòu)成甲方、乙方對彼此的債務(wù)。4.3甲方、乙方與第三方之間的糾紛，不影響甲方、乙方之間的合作。第五條第三方責(zé)任限額5.1甲方、乙方與第三方簽訂的書面協(xié)議，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額。5.2責(zé)任限額包括但不限于賠償金額、賠償范圍、責(zé)任限制條件等。5.3甲方、乙方應(yīng)根據(jù)合同的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)等因素，與第三方合理確定責(zé)任限額。第六條第三方違約的處理6.1如第三方違反書面協(xié)議的約定，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2甲方、乙方有權(quán)根據(jù)書面協(xié)議的約定，要求第三方支付違約金或賠償損失。6.3甲方、乙方與第三方之間的糾紛，不影響甲方、乙方之間的合作關(guān)系。第七條第三方權(quán)利的行使與限制7.1第三方應(yīng)按照書面協(xié)議的約定，行使合同權(quán)利。7.2第三方行使權(quán)利時(shí)，不得侵犯甲方、乙方的合法權(quán)益。7.3第三方在合同履行過程中，不得擅自將合同權(quán)利轉(zhuǎn)讓給他人。第八條甲方、乙方的監(jiān)督與協(xié)調(diào)8.1甲方、乙方應(yīng)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督與協(xié)調(diào)，確保合同的順利履行。8.2甲方、乙方應(yīng)定期與第三方溝通，解決合同履行過程中的問題。8.3甲方、乙方應(yīng)共同處理第三方與甲方、乙方之間的糾紛。第九條甲方、乙方的協(xié)助義務(wù)9.1甲方、乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行合同義務(wù)，提供必要的工作條件。9.2甲方、乙方應(yīng)按照約定向第三方支付合同價(jià)款或其他費(fèi)用。9.3甲方、乙方應(yīng)履行合同約定的其他協(xié)助義務(wù)。第十條第三方退出機(jī)制10.1第三方同意提前退出的，應(yīng)與甲方、乙方協(xié)商一致，并簽訂書面退出協(xié)議。10.2第三方違反合同約定，甲方、乙方有權(quán)要求第三方退出。10.3第三方退出后，應(yīng)按照約定處理合同未履行部分的事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)方案詳細(xì)描述藥品的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)流程、研發(fā)階段及時(shí)間表等。附件二：生產(chǎn)計(jì)劃詳細(xì)描述藥品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)周期等。附件三：銷售策略詳細(xì)描述藥品的銷售目標(biāo)、銷售渠道、銷售策略、市場推廣計(jì)劃等。附件四：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)描述技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、范圍、方式、時(shí)間、費(fèi)用等。附件五：知識產(chǎn)權(quán)共享協(xié)議詳細(xì)描述雙方對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)共享方式、比例、使用條件等。附件六：費(fèi)用分?jǐn)倕f(xié)議詳細(xì)描述雙方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)費(fèi)用的分?jǐn)偙壤椭Ц斗绞?。附件七：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)、流程、檢驗(yàn)方法等。附件八：保密協(xié)議詳細(xì)描述雙方對商業(yè)秘密和研發(fā)成果的保密義務(wù)、保密期限、違約責(zé)任等。附件九：違約金計(jì)算公式詳細(xì)描述違約金的計(jì)算方式、計(jì)算基數(shù)、計(jì)算公式等。附件十：爭議解決方式詳細(xì)描述雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議的解決方式、仲裁機(jī)構(gòu)、訴訟法院等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定完成研發(fā)任務(wù)。2.乙方未按照約定完成生產(chǎn)任務(wù)。3.雙方未按照約定履行銷售與推廣義務(wù)。4.第三方未按照約定履行合同義務(wù)。5.任何一方違反合同約定的保密義務(wù)。6.任何一方未按照約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。2.違約方應(yīng)賠償因其違約給守約方造成的直接損失。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的訴訟費(fèi)用、仲裁費(fèi)用等。4.守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)解除合同的損失。示例說明：若甲方未按照約定完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因研發(fā)延誤導(dǎo)致的生產(chǎn)