2024年修訂版：醫(yī)療器械研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年修訂版：醫(yī)療器械研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述1.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑1.3合作雙方的職責(zé)與分工第二條：技術(shù)研發(fā)2.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表2.3技術(shù)研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制第三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1專(zhuān)利權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬3.2保密協(xié)議與信息共享3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與維權(quán)第四條：技術(shù)成果轉(zhuǎn)化4.1技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化方式4.2技術(shù)成果的使用權(quán)與授權(quán)4.3技術(shù)成果的收益分配第五條：資金與投資5.1合作雙方的資金投入5.2投資回報(bào)與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)5.3資金管理與監(jiān)督第六條：合作期限與終止6.1合作期限的起始與終止日期6.2合作終止的條件與程序6.3合作終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第七條：違約責(zé)任7.1合作雙方的違約行為7.2違約責(zé)任的具體措施與賠償7.3違約糾紛的解決方式第八條：爭(zhēng)議解決8.1合同爭(zhēng)議的解決方式8.2仲裁機(jī)構(gòu)的選擇與仲裁程序8.3訴訟管轄法院的選擇第九條：合同的修改與補(bǔ)充9.1合同的修改條件與程序9.2合同的補(bǔ)充協(xié)議形式與效力9.3合同修改與補(bǔ)充的記錄與保管第十條：合同的生效與終止10.1合同的生效條件與日期10.2合同的終止條件與程序10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十一條：合同的履行與監(jiān)督11.1合作雙方的履行義務(wù)11.2合同履行情況的監(jiān)督與評(píng)估11.3合同履行中的溝通與協(xié)調(diào)第十二條：信息與資料共享12.1合作雙方的信息與資料共享內(nèi)容12.2信息與資料的保密與安全12.3信息與資料的更新與維護(hù)第十三條：合作溝通與協(xié)調(diào)13.1合作溝通的方式與頻率13.2協(xié)調(diào)機(jī)制的建立與運(yùn)行13.3合作溝通與協(xié)調(diào)的記錄與保管第十四條：其他條款14.1合作雙方的其他權(quán)利與義務(wù)14.2合同的附件與附錄14.3合同的簽字蓋章與生效第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同項(xiàng)下的研發(fā)項(xiàng)目為（醫(yī)療器械名稱），旨在改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的功能、性能，降低成本，滿足市場(chǎng)需求。1.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑（詳細(xì)時(shí)間表，包括各階段的研究?jī)?nèi)容、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等）1.3合作雙方的職責(zé)與分工甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、樣機(jī)制作、臨床試驗(yàn)等；乙方負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)、專(zhuān)利申請(qǐng)、技術(shù)支持等。第二條：技術(shù)研發(fā)2.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容本合同項(xiàng)下的技術(shù)研發(fā)包括但不限于：（1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)及優(yōu)化；（2）關(guān)鍵零部件的開(kāi)發(fā)；（3）產(chǎn)品的測(cè)試與驗(yàn)證；（4）相關(guān)技術(shù)的改進(jìn)與創(chuàng)新。2.2研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表按照第一條1.2款約定的時(shí)間表執(zhí)行。2.3技術(shù)研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制雙方共同制定技術(shù)研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，并按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制。第三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1專(zhuān)利權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬乙方向甲方轉(zhuǎn)讓與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的全部專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2保密協(xié)議與信息共享雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與維權(quán)雙方共同維護(hù)研發(fā)項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)于侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，雙方將共同采取維權(quán)措施。第四條：技術(shù)成果轉(zhuǎn)化4.1技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化方式雙方同意將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，并推向市場(chǎng)。4.2技術(shù)成果的使用權(quán)與授權(quán)甲方擁有研發(fā)成果的使用權(quán)，并有權(quán)授權(quán)第三方使用。4.3技術(shù)成果的收益分配第五條：資金與投資5.1合作雙方的資金投入甲方投入資金（金額），乙方投入技術(shù)與人力等資源。5.2投資回報(bào)與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)雙方按照約定分享投資回報(bào)，共同承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)。5.3資金管理與監(jiān)督雙方共同設(shè)立資金管理賬戶，對(duì)研發(fā)資金進(jìn)行管理與監(jiān)督。第六條：合作期限與終止6.1合作期限的起始與終止日期本合同自簽字蓋章之日起生效，合作期限為（年）。6.2合作終止的條件與程序（1）研發(fā)項(xiàng)目完成；（2）一方違約；（3）不可抗力。6.3合作終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合作終止后，雙方按照約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保密協(xié)議履行等。第八條：爭(zhēng)議解決8.1合同爭(zhēng)議的解決方式雙方同意通過(guò)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。8.2仲裁機(jī)構(gòu)的選擇與仲裁程序如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)選擇（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）進(jìn)行仲裁，仲裁程序按照該機(jī)構(gòu)的規(guī)定進(jìn)行。8.3訴訟管轄法院的選擇如雙方選擇訴訟解決爭(zhēng)議，甲方所在地人民法院具有管轄權(quán)。第九條：合同的修改與補(bǔ)充9.1合同的修改條件與程序任何一方提出合同修改意見(jiàn)的，應(yīng)以書(shū)面形式提交給對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，以書(shū)面形式簽訂修改協(xié)議。9.2合同的補(bǔ)充協(xié)議形式與效力雙方就合同內(nèi)容達(dá)成補(bǔ)充協(xié)議的，應(yīng)以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等效力。9.3合同修改與補(bǔ)充的記錄與保管雙方應(yīng)妥善保管合同及其修改協(xié)議、補(bǔ)充協(xié)議等相關(guān)文件。第十條：合同的生效與終止10.1合同的生效條件與日期本合同自簽字蓋章之日起生效。10.2合同的終止條件與程序合作期限屆滿或雙方達(dá)成終止協(xié)議的，本合同終止。合同終止前，雙方應(yīng)按照約定完成未了事項(xiàng)。10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方按照約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保密協(xié)議履行等。第十一條：合同的履行與監(jiān)督11.1合作雙方的履行義務(wù)雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。11.2合同履行情況的監(jiān)督與評(píng)估雙方定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)違約行為的，應(yīng)立即協(xié)商解決。11.3合同履行中的溝通與協(xié)調(diào)雙方應(yīng)保持密切溝通與協(xié)調(diào)，確保合同順利履行。第十二條：信息與資料共享12.1合作雙方的信息與資料共享內(nèi)容雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的信息與資料，應(yīng)互相共享。12.2信息與資料的保密與安全雙方對(duì)共享的信息與資料承擔(dān)保密義務(wù)，并采取必要的安全措施。12.3信息與資料的更新與維護(hù)雙方應(yīng)及時(shí)更新共享的信息與資料，確保其真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第十三條：合作溝通與協(xié)調(diào)13.1合作溝通的方式與頻率雙方通過(guò)定期會(huì)議、電話、郵件等方式進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)。13.2協(xié)調(diào)機(jī)制的建立與運(yùn)行雙方共同建立協(xié)調(diào)機(jī)制，確保合作過(guò)程中問(wèn)題的及時(shí)解決。13.3合作溝通與協(xié)調(diào)的記錄與保管雙方應(yīng)妥善保管合作溝通與協(xié)調(diào)的記錄。第十四條：其他條款14.1合作雙方的其他權(quán)利與義務(wù)本合同未約定的其他權(quán)利與義務(wù)，雙方應(yīng)協(xié)商確定。14.2合同的附件與附錄本合同附件包括（附件名稱），附錄包括（附錄名稱）。14.3合同的簽字蓋章與生效本合同一式兩份，雙方簽字蓋章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入是指在甲乙方合作過(guò)程中，除甲乙方外，涉及到的其他組織或個(gè)人。1.2第三方介入包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問(wèn)、技術(shù)支持提供商、零部件供應(yīng)商、經(jīng)銷(xiāo)商、客戶等。第二條：第三方介入的協(xié)調(diào)與溝通2.2甲乙方對(duì)第三方的溝通與協(xié)調(diào)承擔(dān)主要責(zé)任，但第三方有義務(wù)積極配合甲乙方。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方享有根據(jù)本合同及甲乙方授權(quán)范圍內(nèi)從事活動(dòng)的權(quán)利。3.2第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)或信息。3.3第三方應(yīng)對(duì)其提供的產(chǎn)品、服務(wù)或信息承擔(dān)責(zé)任，并保證其合法性、合規(guī)性。第四條：甲乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲乙方有權(quán)利對(duì)第三方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或信息進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)估。4.2甲乙方應(yīng)按照約定向第三方支付費(fèi)用，并按照合同約定履行義務(wù)。4.3甲乙方應(yīng)對(duì)第三方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或信息保密，不得向第三方披露。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方對(duì)其提供的產(chǎn)品、服務(wù)或信息造成的損失承擔(dān)有限責(zé)任。5.2第三方責(zé)任限額根據(jù)本合同約定，或甲乙方與第三方簽訂的單獨(dú)協(xié)議確定。5.3如果第三方責(zé)任限額超過(guò)約定范圍，甲乙方與第三方應(yīng)協(xié)商解決。第六條：第三方違約處理6.1如第三方違反本合同或甲乙方與第三方簽訂的單獨(dú)協(xié)議，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2甲乙方與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題的過(guò)程中，不影響甲乙方根據(jù)本合同向第三方主張權(quán)利。第七條：第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲乙方均為獨(dú)立的法律主體，相互之間不存在任何法律關(guān)系。7.2第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合作關(guān)系。第八條：第三方介入的變更與終止8.1甲乙方與第三方簽訂的單獨(dú)協(xié)議，可以經(jīng)雙方協(xié)商一致進(jìn)行變更或終止。8.2第三方退出或變更時(shí)，甲乙方應(yīng)重新協(xié)商確定第三方的權(quán)利與義務(wù)。第九條：第三方介入的合同管理9.1甲乙方與第三方簽訂的單獨(dú)協(xié)議，應(yīng)按照本合同的管理規(guī)定進(jìn)行保管與監(jiān)督。9.2甲乙方與第三方簽訂的單獨(dú)協(xié)議，不得與本合同沖突。第十條：第三方介入的違約責(zé)任10.1第三方違反本合同或甲乙方與第三方簽訂的單獨(dú)協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，并有權(quán)要求賠償因此造成的損失。第十一條：第三方介入的爭(zhēng)議解決11.1甲乙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十二條：本修正條款的生效與終止12.1本修正條款自簽字蓋章之日起生效。12.2本修正條款的終止條件與程序，按照本合同第十條的規(guī)定執(zhí)行。第十三條：本修正條款的履行與監(jiān)督13.1甲乙方與第三方應(yīng)按照本修正條款履行各自的義務(wù)。13.2甲乙方與第三方應(yīng)保持密切溝通與協(xié)調(diào)，確保本修正條款順利履行。第十四條：本修正條款的修改與補(bǔ)充14.1本修正條款的修改條件與程序，按照本合同第九條的規(guī)定執(zhí)行。14.2本修正條款的補(bǔ)充協(xié)議形式與效力，按照本合同第八條的規(guī)定執(zhí)行。14.3本修正條款修改與補(bǔ)充的記錄與保管，按照本合同第七條的規(guī)定執(zhí)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：研發(fā)項(xiàng)目概述詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、預(yù)期成果、研發(fā)階段等內(nèi)容。附件2：技術(shù)研發(fā)內(nèi)容詳細(xì)列出技術(shù)研發(fā)的具體內(nèi)容，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、關(guān)鍵零部件開(kāi)發(fā)等。附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)確認(rèn)甲乙方在研發(fā)項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，包括專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)等。附件4：保密協(xié)議明確甲乙方在合作過(guò)程中對(duì)保密信息的責(zé)任與義務(wù)。附件5：技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方案詳細(xì)描述技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化方式、使用權(quán)授權(quán)等事項(xiàng)。附件6：資金投入與投資回報(bào)協(xié)議規(guī)定甲乙方的資金投入、投資回報(bào)及風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等事項(xiàng)。附件7：合作期限與終止協(xié)議明確合作期限的起始與終止日期，以及合作終止的條件與程序。附件8：違約行為及責(zé)任認(rèn)定詳細(xì)列出合作中的各種違約行為，以及違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件9：爭(zhēng)議解決協(xié)議規(guī)定合同爭(zhēng)議的解決方式、仲裁機(jī)構(gòu)選擇、訴訟管轄法院選擇等。附件10：合同修改與補(bǔ)充協(xié)議明確合同修改與補(bǔ)充的條件、程序，以及修改協(xié)議的生效與終止。附件11：第三方介入?yún)f(xié)議規(guī)定第三方介入的條件、第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分等。附件12：合同履行與監(jiān)督協(xié)議明確合同履行情況的監(jiān)督與評(píng)估、溝通與協(xié)調(diào)等事項(xiàng)。附件13：信息與資料共享協(xié)議規(guī)定甲乙方在合作過(guò)程中信息與資料的共享內(nèi)容、保密與安全等。附件14：合作溝通與協(xié)調(diào)協(xié)議明確甲乙方在合作過(guò)程中的溝通方式、協(xié)調(diào)機(jī)制等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲乙任何一方未按照合同約定履行義務(wù)。2.甲乙任何一方違反保密協(xié)議，泄露對(duì)方商業(yè)秘密。3.甲乙任何一方未按照約定支付資金或提供技術(shù)支持。4.甲乙任何一方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)目標(biāo)或階段性成果。5.甲乙任何一方提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致可以解除合同。2.違約行為導(dǎo)致合同履行困難，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。3.違約行為造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：若甲方未按照約定時(shí)間提供資金，導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目延期，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延期導(dǎo)致的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指依