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文檔簡介
安福燁翔精密電子有限公司文件編號GM-001一階手冊危害物質過程管理手冊版次A/0頁次第2頁共36頁安福燁翔精密電子有限公司HanricoElectronicCO。,LTD文件類別手冊危害物質過程管理手冊文件編號GM—001頁次第1頁共36頁生效日期201文件履歷表項次修訂日期版本頁次修訂內(nèi)容備注12013/8/1A/0全文新版發(fā)行文件歸屬部門文件版本文件管制區(qū)別管理者代表A/0(√)新建()變更()作廢編寫審核核準文件管制章簽署日期目錄章節(jié)號內(nèi)容頁碼目錄2前言3批準頁4手冊說明4手冊管理5管理者代表任命書6企業(yè)概況7危害物質管理方針和危害物質管理目標發(fā)布令8綠色供應鏈管理機制圖9危害物質過程管理體系組織架構圖10危害物質過程管理體系的范圍11引用標準12術語和定義12危害物質過程管理體系134.1總要求124.2文件要求12管理職責15管理承諾15以客戶為關注焦點15HSF方針16策劃16職責、權限和溝通17管理評審21資源管理22資源提供22人力資源22基礎設施22工作環(huán)境23產(chǎn)品實現(xiàn)23HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃23與顧客有關過程23設計與開發(fā)24采購24生產(chǎn)和服務提供25監(jiān)視和測量設備的控制27測量、分析和改進27策劃27監(jiān)視和測量27不合格品控制29HSF資料分析29HSF過程管理體系改進30標準條款、程序文件對照表31前言1﹑目的﹕本手冊系統(tǒng)依ISO9001:2008﹑IECQQC080000:2012之最新版本國際標準及客戶要求﹐規(guī)劃本公司的質量與HSPM管理系統(tǒng)﹐透過質量與HSPM管理活動﹐用于證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足且符合顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,以及通過體系的有效應用,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。以確保本公司符合顧客需求與相關法令規(guī)章的要求。A﹑本公司質量/HSPM管理系統(tǒng)的要點為﹕a)展現(xiàn)持續(xù)滿足顧客及適用法規(guī)需求之能力﹔b)藉有效的系統(tǒng)運作﹐包含各流程持續(xù)改善﹐及預防不符合事項﹐以達到顧客滿意及HSF績效。c)遵守顧客及其它相關方HSF要求和適用HSF法規(guī)的要求。d)展現(xiàn)污染預防和持續(xù)改進的能力。B﹑公司質量管理系統(tǒng)參照ISO9001:2008版國際標準之八大管理原則而建立﹕a)建立以顧客導向為主的質量管理系統(tǒng)﹔b)強調領導統(tǒng)御設立與達成組織目標﹔c)強調全員投入增進組織利益﹔d)強調流程管理模式﹔e)強化流程間之系統(tǒng)管理﹔f)依據(jù)事實分析作有效決策﹔g)持續(xù)改善產(chǎn)品﹑流程與質量管理系統(tǒng)﹔h)加強供貨商關系﹑相互創(chuàng)造最大利益。2﹑范圍﹕本工廠采用以過程為基礎的質量管理體系模式,本工廠的質量管理體系以及危害物質過程管理系統(tǒng)范圍包括電腦連接線、手機數(shù)據(jù)線等電子連接線產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以及與電子連接線產(chǎn)品有關的部門、場所。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(確定產(chǎn)品有關的要求)、對產(chǎn)品要求評審、采購、生產(chǎn)的控制、生產(chǎn)過程的確認、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量設備的控制、交付和服務。支持過程包括:質量管理體系、管理職責、資源管理、測量分析和改進。產(chǎn)品實現(xiàn)過程對應GB/T19001—2008idtISO9001:2008標準;危害物質過程管理體系規(guī)范界定了識別及控制產(chǎn)品中的危害物質的狀態(tài)而建立的過程之要求,規(guī)范界定產(chǎn)品含有有害物質時、執(zhí)行測試、分析或其它確認有害物質含有量或使其為顧客接受之要求,本工廠的經(jīng)營及質量管理體系中應包含文件化的管理過程。建立并保持質量管理體系及危害物質過程管理系統(tǒng),在于證實本司有能力穩(wěn)定地提供滿足RoHs指令、WEEE指令、中國國家信息產(chǎn)業(yè)部《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》、REACH法規(guī)、PAHs等法規(guī)及顧客要求和其它適用的法律法規(guī)要求的電子連接器、電子連接線產(chǎn)品及配件并通過有效應用質量管理體系,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程使顧客滿意。1.產(chǎn)品范圍:(a)適應于IS09001的范圍為:電腦連接線、手機數(shù)據(jù)線的生產(chǎn)與銷售。(b)適用于IECQQC080000的范圍為:電腦連接線、手機數(shù)據(jù)線的生產(chǎn)與銷售。2.刪減聲明:公司聲明在質量管理體系中沒有“產(chǎn)品設計和開發(fā)"的能力和責任,理由為本公司目前代加工廠商,接受顧客提供的樣件、產(chǎn)品要求、工程標準工程規(guī)范,且無權提出產(chǎn)品更改。故刪減ISO9001:2008和IECQQC080000:2012標準中的7.3條款“產(chǎn)品設計開發(fā)".3.公司今后的發(fā)展過程中,如遇到上述情況,公司將根據(jù)標準及時進行增補相應的標準要求,以滿足顧客和企業(yè)自身的要求.公司《危害物質過程管理手冊》經(jīng)法人代表,公司總經(jīng)理批準發(fā)布實施,它是公司進行危害物質管理活動的綱領性文件,是全體員工必須共同遵守的準則。公司《危害物質過程管理手冊》總經(jīng)理授權給管理者代表負責組織實施,由公司內(nèi)部危害物質管理體系審核組進行內(nèi)部危害物質管理體系審核,公司總經(jīng)理進行管理評審。以切實保證體系之有效性和適應性。2批準頁為向客戶按時提供質量好的產(chǎn)品和完善的服務,滿足客戶的要求,特制定此手冊;同時,這是我們公司每位員工的職責。我要求:員工的質量工作必須完全按照質量手冊所規(guī)定的內(nèi)容來實施,任何人不得違反.我重申:本手冊是公司質量體系的綱領性文件,是公司實施質量管理的基本章程。不論任何情況,全體員工都必須以質量方針指導自己的工作。我授權:管理者代表負責處理公司內(nèi)外部質量工作,各部門須積極配合,共同努力建設和維護質量管理體系,并使之持續(xù)有效.我宣布:本手冊自簽許之日起生效,并在公司質量管理體系中實施.總經(jīng)理:3手冊說明1。本手冊的目的是確定公司的HSF方針、目標,程序和要求,實施有效的危害物質管理和危害物質過程管理體系。2。本手冊之內(nèi)容與規(guī)定各項為適用于本公司線材及相關配件產(chǎn)品從生產(chǎn)至服務之質量管理系統(tǒng)。3。本手冊是公司機密,屬受控文件。4.本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準后生效,各部門都應確保遵守本手冊的規(guī)定。5.本套危害物質過程保證系統(tǒng)文件,可與本公司之ISO9001:2008質量管理系統(tǒng)互補,故其中涉及之章節(jié)內(nèi)容或記錄使用皆可參閱或采用ISO9001:2008相關文件資源,特此說明.4手冊管理1﹑目的﹕確保本公司質量/HSPM手冊在制訂﹑修訂與廢止過程中﹐能有依循辦法﹐以管理質量/HSPM手冊被適時有效的發(fā)行與執(zhí)行。2﹑適用范圍﹕從質量/HSPM手冊之起草→審查→核準→頒布→發(fā)行→執(zhí)行。3﹑管理重點﹕3.1質量HSPM手冊之制訂、修定、廢止程序﹕3.1.1制訂程序﹕起草→審查→核準→頒布→發(fā)行→執(zhí)行.a)起草﹕由各主導單位草擬。b)審查﹕由管理代表負責審查。c)核準﹕總經(jīng)理核準。d)頒布﹕由總經(jīng)理頒布。e)發(fā)行﹕由文管中心負責。f)執(zhí)行﹕由各相關部門及單位依頒布內(nèi)容執(zhí)行.3.1。2修訂程序﹕修訂原因提出→修訂原因確認→原起草單位修訂→審查→核準→頒布→發(fā)行→執(zhí)行.a)修訂原因提出﹕由各相關執(zhí)行單位提出。b)修訂原因確認﹕由提出修訂單位與原起草單位及相關執(zhí)行單位共同確認。c)修訂﹕由原起草單位負責內(nèi)容修訂。d)審查﹑核準﹑頒布﹑發(fā)行﹑執(zhí)行﹕同制訂程序內(nèi)容.3.1。3廢止程序﹕廢止原因提出→廢止原因確認→原起草單位廢止→審查→核準。a)廢止原因提出﹕由各相關執(zhí)行單位提出.b)廢止原因確認:由提出廢止單位與起草單位及相關執(zhí)行單位共同確認。c)廢止﹕由原起草單位負責內(nèi)容廢止。d)審查﹑核準﹑頒布﹑發(fā)行﹑執(zhí)行﹕同制訂程序內(nèi)容.3.2質量HSPM手冊之發(fā)行﹑回收及管制規(guī)定。3。2.1發(fā)行﹕由品保課文管中心執(zhí)行.3。2。2回收﹕文管中心執(zhí)行。3.2。3數(shù)量管制﹕分發(fā)數(shù)量由管理代表決定。3。2。4保管﹕由各部門主管依發(fā)行編號簽收及保管。3.2.5影印管制﹕各單位不得任意影印及分發(fā)。3.2。6消耗管制﹕為業(yè)務需求而有分發(fā)或贈送情況時﹐需呈由管理代表或副總經(jīng)理(以上)核準﹐由文管中心發(fā)行管制。3。2。7本手冊本公司內(nèi)部使用的屬受控文件,由于合同或協(xié)議要求需要外發(fā)時,不屬受控文件,對其版本的有效性,本公司不作追蹤.0.5管理者代表授權書根據(jù)IECQQC080000:2012標準的要求和工作需要,經(jīng)研究決定任命李成云先生為危害物質過程管理體系的管理者代表,品質課主管為危害物質過程管理體系的副管理者代表(當管理者代表不在時,則暫代其職責),管理者代表職責是:確保危害物質過程管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向總經(jīng)理報告危害物質過程管理體系的執(zhí)行情況,以便評審和改進;代表總經(jīng)理協(xié)調和監(jiān)督危害物質過程管理體系的運行,協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審和糾正預防措施,組織處理重要的不合格;確保在公司內(nèi)部提高全員HSF意識,以客戶為關注焦點,用最好的質量、技術和管理創(chuàng)新來不斷滿足客戶需求;5、確保供方具有與HSF相關的要求和職責意識??偨?jīng)理批準:日期:2013年8附注:本公司的管理者代表必需是本公司在職的全職員工,經(jīng)總經(jīng)理授權從事事危害物質過程體系管理活動.依IECQHSPMQC080000:2012的要求建立、維持并改善危害物質過程管理系統(tǒng)運作,依據(jù)國家或國際的標準建立并維護相應的體系,確保危害物質過程管理體系所需的過程得到建立、實施和保持.管理者代表如發(fā)生離職或發(fā)生變更時,由公司管理層商討選擇合適的人員報總經(jīng)理審批,由總經(jīng)理重新授權方可。相關變更及時知會給第三方認證機構及客戶。0.6企業(yè)概況2002年12月18日2003年12月更名為“深圳市燁翔電子有限公司”,生產(chǎn)前置USB產(chǎn)量占全球1/8.2004年8月272012年1月,公司通過ISO9001:2000認證,并在香港注冊了燁翔企業(yè)有限公司,并開始國際貿(mào)易。2006年擴大生產(chǎn)規(guī)模,增添自動裁線鉚端機、自動剝皮鉚端機等加工設備,并添置ROHS測試儀、鹽霧試驗測試機等大量檢測設備。并作好干部內(nèi)外訓,新上高端線束生產(chǎn)。全面開展環(huán)境保護管理。2008年5月成立深圳市燁永泰科技有限公司,專業(yè)生產(chǎn)連接器、USB板端。2008年6月成立江西安福燁翔精密電子有限公司。自購地皮42畝。2009年9月1日成立東莞市燁翔電子有限公司,并在122012年6月江西安福燁翔精密電子有限公司通過ISO9001:2008認證.我們企業(yè)的經(jīng)營原則:尖端前衛(wèi)的管理,精益求精的生產(chǎn),一絲不茍的檢驗,準確無誤的交貨,熱情周到的服務。公司現(xiàn)有不間斷教育訓練職員800人,我們?yōu)槟龅?物美價廉:本公司產(chǎn)品有著專業(yè)的生產(chǎn)流水線以及先進的機械設備,生產(chǎn)能力以及專業(yè)水平產(chǎn)品品質。擁有優(yōu)惠的計算機、電器周邊線材產(chǎn)品,所有產(chǎn)品符合ROHS標準,產(chǎn)品遠銷與非洲、美洲、德國、香港、韓國等地。技術保證:本公司擁有優(yōu)秀工程研發(fā)人員28人,多名為有本行業(yè)十多年經(jīng)驗高級工程師;擁有本行業(yè)最先進的生產(chǎn)技術,參與客戶新產(chǎn)品開發(fā)設計多年.在制程中依據(jù)產(chǎn)品結構、技術品質要求研究開發(fā),制造引領潮流的新加工設備多款,同時不斷引進新的加工技術及高科技機械設備,在制程改善、成本降低、效率提升方面做出不可低估的貢獻,并將本公司先進技術和管理經(jīng)驗輔助供貨商,從而提升材料的品質,降低材料的成本.因此提供了行業(yè)內(nèi)最優(yōu)惠的價格,最優(yōu)質的服務;品質保證:公司擁有完善的品質系統(tǒng),由合格的內(nèi)審員每年稽核一次,以達到不斷完善.公司品保人員占6%,從進料檢驗到FQC出貨的每個步驟都嚴格把關,對內(nèi)對外都本著“抓住問題,提出改善,追蹤結果”的理念,有效的將不良發(fā)生的概率降到最低。對客戶提出的異常派QE去現(xiàn)場處理,達成一致,并作好記錄在品質會議上討論結案,從而確保品質一直維持在高水平位置上。服務到位:本公司要求無論供貨商或客戶一致提供優(yōu)質的熱情周到的服務,對于客戶的服務有專人跟進,積極與客戶進行有效溝通協(xié)調,將客戶需求書面形式傳達下去,形成個定的品質規(guī)范。定期對客戶進行產(chǎn)品滿意度調查,不定時去客戶現(xiàn)場進行訪問、溝通、服務。及時充分的解答客戶需求,以最快的速度完成新產(chǎn)品的開發(fā),在客戶的需求上保證經(jīng)濟、實用、節(jié)約材料同時保證性能品質??蛻粲腥魏渭夹g疑問公司會派出有豐富經(jīng)驗的工程師去客戶現(xiàn)場細心指導、解答,直到客戶滿意為止。創(chuàng)新進步:電子電器日新月異的發(fā)展勢頭,沖擊著企業(yè)不斷的創(chuàng)新進步,本公司機械設備在完整的情況下還不斷從外引進各種先進的儀器設備;在技術力量雄厚的態(tài)勢中不斷創(chuàng)新,虛心學習新的技術技能,始終走在潮流前沿;在完善的管理體系下不停的自我檢查,自我完善“大膽提議,小心實踐",力求更加穩(wěn)固。目前本公司已經(jīng)實現(xiàn)連接器生產(chǎn)、線束加工一條龍生產(chǎn),將成為國內(nèi)外較少計算機連接線全套自主生產(chǎn)企業(yè)之一經(jīng)營理念:謀求與發(fā)展趨勢共進,通過為世界一流企業(yè)提供最佳的產(chǎn)品和服務,與之共同成長深圳市燁翔電子有限公司:TALFAX址:廣東省深圳市光明新區(qū)公明街道樓村社區(qū)東莞市燁翔電子有限公司TAL:0769—83600326,83600336,FAX址:廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)長龍村安福燁翔精密電子有限公司TAL:0796—7551678,FAX:0796—7551988地址:江西省安??h安福工業(yè)園http:\\www.hanrico。com0.7危害物質管理方針和危害物質管理目標發(fā)布令根據(jù)危害物質管理原則,結合公司實際情況,實施管理要求,經(jīng)市場調研、能力評估和公司“品質第一。顧客至上"的經(jīng)營理念制訂公司方針政策,現(xiàn)予以發(fā)布。公司全體員工務必充分了解和貫徹執(zhí)行,在執(zhí)行職能和層次上建立危害物質管理目標,積極參與有關活動,關注顧客要求,努力促進危害物質管理方針目標的實現(xiàn).危害物質管理方針:危害物質管理目標:HSF材料來料不良率0HSF高風險制程不良率0;顧客滿意度達90%,HSF成品檢驗合格率100%符合ROHS指令及其它法律法規(guī)要求達100%.HSPM承諾﹕質量HSF政策之實施方式:依照ISO9001、ISO14001、HSPM標準及客戶要求建立國際標準及客戶所要求的質量/HSPM管理系統(tǒng)﹐并以達成維持與持續(xù)改善質量/HSF管理系統(tǒng)為目的。訂定質量/HSF政策宣誓文經(jīng)總經(jīng)理簽核后作為質量/HSF政策實施之依據(jù).藉由周(月)會之倡導及教育訓練之安排﹐使全體員工均能了解質量/HSF政策﹐并實行之。質量/HSPM管理系統(tǒng)文件與數(shù)據(jù)在制定及實施前﹐對各項作業(yè)流程及窗體填寫應充分的溝通與協(xié)調﹐并以記錄來驗證過程與結果符合質量/HSPM管理系統(tǒng)之要求。以內(nèi)部稽核掌握本公司質量/HSPM管理系統(tǒng)之實施狀況。定期召開管理審查會議﹐以檢討質量/HSPM管理系統(tǒng)之成效﹐并采取矯正與預防措施以改善質量/HSPM管理系統(tǒng).并結合危害物質管理方針要求持續(xù)改進,共同達成目標;為公司的可持續(xù)性發(fā)展,由行政課對全員進行教育,確保培訓達成率達到100%.教育并宣傳所有員工樹立綠色產(chǎn)品的意識。根據(jù)客戶的需要和符合ROHS及其它法律法規(guī)要求,樹立綠色產(chǎn)品的意識,充分提高產(chǎn)品物料的利用率及可回收率。公司在相關職能和層次上對以上目標進行展開,具體見每一年度《HSF目標展開計劃》。管理承諾:有效利用能源與資源﹐消除產(chǎn)品中的有害物質,切實達到保護環(huán)境和人類健康的目的。持續(xù)不斷的改進﹐努力防止污染﹑降低職業(yè)健康安全事故發(fā)生率。為員工提供健康﹑合適和安全的工作氣圍及良好的教育培訓﹐提高員工的環(huán)境/職業(yè)健康安全意識及能力﹐激勵員工的個人發(fā)展.生產(chǎn)上﹐做到對有害物質的控制使用﹐做好工業(yè)減廢及資源回收以及減少廢氣﹑噪音及廢棄物的產(chǎn)生與排放﹐以降低有害物質風險。遵守環(huán)保﹑與安全的法令與其它(如客戶要求等)相關要求﹐并予以倡導告知全體員工。(副)總經(jīng)理﹕管理代表﹕日期:0.8綠色供應鏈管理機制圖0。9危害物質過程管理體系組織架構總經(jīng)理總經(jīng)理管理代表管理代表財務室行政課財務室行政課業(yè)務課生技課資材課工程課品保課生產(chǎn)課業(yè)務課生技課資材課工程課品保課生產(chǎn)課虛線部分的部門不在認證范圍內(nèi)虛線部分的部門不在認證范圍內(nèi)1.0危害物質過程管理體系的范圍:本工廠按照《GB/T19001—2008idtISO9001:2008質量管理體系––要求》和《IEC/IECQQC080000危害物質過程管理體系要求》建立管理體系,形成危害物質過程管理體系文件,作為工廠整個管理體系的重要組成部分,加以實施和保持。通過管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施等等,促進質量管理體系持續(xù)改進.本工廠通過以下活動實施質量管理體系危害物質過程管理體系:a)確定產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(識別產(chǎn)品是否含有有害物質并確定其它有關的要求)、對產(chǎn)品要求評審、采購、生產(chǎn)的控制、生產(chǎn)過程的確認、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量設備的控制、交付和服務等過程;質量管理體系、管理職責、資源管理、測量分析和改進等過程為支持過程。所有這些過程組成本工廠以過程為基礎的質量管理體系和有害物質過程管理體系。b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的順序和相互作用參看本手冊中<綠色供應鏈管理機制〉。由產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程組成了過程網(wǎng)絡,它們的順序是:質量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量分析和改進,它們的相互作用,達成HSF過程管理計劃并在本手冊各章節(jié)中描述.c)為確保這些過程的有效運作和控制,制訂了相應的文件,以限制及(或)終止對產(chǎn)品與在過程中使用有害物質,以確定控制的準則和方法。d)規(guī)定了獲取必要的資源和信息的渠道,以支持這些過程的運行和HSF過程管理及對這些過程的監(jiān)視。e)通過對這些過程的監(jiān)視、測量和分析,并采取必要的措施,確保以達到HSF并實現(xiàn)期望的結果和持續(xù)改進。本工廠按GB/T19001—2008idtISO9001:2008標準及IEC/IECQQC080000:2012標準要求管理這些過程.1。1目的藉由GB/T19001-2008idtISO9001:2008標準和IEC/IECQQC080000危害物質過程管理體系標準之管理,建立并保持質量管理體系及危害物質過程管理系統(tǒng)的目的,在于證實本司有能力穩(wěn)定地提供滿足RoHS指令、WEEE指令、中國國家信息產(chǎn)業(yè)部《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》﹑PAHs指令、REACH等法規(guī)及顧客要求和其它適用的法律法規(guī)要求的電子連接器產(chǎn)品并通過有效應用管理體系,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程使顧客滿意.1。2適用范圍本公司建立的質量管理體系覆蓋電子連接器、電子連接線產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務過程,適用GB/T19001—2008《質量管理體系-要求》(ISO9001:2008,IDT)標準和IECQC080000《電氣電子組件和產(chǎn)品有害物質過程管理體系要求》規(guī)范,用發(fā)證實:我公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和符合適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務提供的能力;我公司將通過質量管理體系的有效應用,包括對質量管理體系進行持續(xù)改進的過程以及保證滿足顧客要不與符合適用的法律法規(guī)要求,增強顧客的滿意程度.1.3本套危害物質過程管理系統(tǒng)文件.可與本公司之ISO9001:2008質量管理系統(tǒng)互補。故其中涉及之章節(jié)內(nèi)容或記錄使用皆可參閱或采用ISO9001:2008相關文件資源.特此說明!相關章節(jié)內(nèi)容作業(yè);如兩者沖突則以本套危害物質過程管理系統(tǒng)文件為主。2.0引用標準2。1GB/T19001—2008idtISO9001:2008標準2。2ISO9001:2005質量管理體系—基礎和術語2.3IEC/IECQQC080000:2012危害物質過程管理體系標準2。4中華人民共和國產(chǎn)品質量法2。5客戶要求2。6法律、法規(guī)和行業(yè)標準:公司的產(chǎn)品和服務必須符合相應的法律、法規(guī)和行業(yè)標準.這些法律法規(guī)主要是有關技術監(jiān)督、商品進出口檢驗、國家及行業(yè)標準、安規(guī)技術、歐盟ROHS指令等。行業(yè)標準由總公司負責收集、管理,并以顧客產(chǎn)品要求的方式傳達到生產(chǎn)、服務的過程中,以保證滿足相應要求。國家的法律、法規(guī)標準由公司品保課負責收集,建立相應的法律、法規(guī)外來文件且給予歸檔管理.本公司管理手冊以及各項相關程序文件,作業(yè)指導書均引用以上的標準和規(guī)定,標準和法律被修訂時,本手冊將隨之修訂,以保證使用最新版本。3.0術語和定義本手冊引用《ISO9001:2005質量管理體系—基礎和術語》及IEC/IECQQC080000:2012《電氣和電子元器件及產(chǎn)品危害物質過程管理體系》中的所有術語和定義,企業(yè)自定義的術語應在相關的文件中做出定義。3。1公司認為產(chǎn)品的有害物質特性為公司產(chǎn)品的質量特性之一。公司的有害物質過程管理體系建立在公司的管理體系框架基礎上,質量體系的所有要求適用于對產(chǎn)品中有害物質的管理。手冊及體系文件中凡提及質量之處,必須認為覆蓋產(chǎn)品的有害物質特性(產(chǎn)品的HSF特性)。質量管理體系的策劃意味著有害物質過程管理體系同時被策劃,質量管理體系的實施意味著有害物質過程管理體系同時被實施,質量管理體系的檢查意味著有害物質過程管理體系同時被檢查,質量管理體系改進意味著有害物質過程管理體系同時被改進,產(chǎn)品質量符合要求意味著產(chǎn)品的有害物質特性同時滿足要求.公司所謂的“有害物質”包括公司產(chǎn)品適用的世界各國有害物質限制法規(guī)中禁用、限用、要求通報、要求標識及有其它控制要求的物質,如歐盟RoHS指令、歐盟WEEE指令、包裝指令、歐盟REACH法規(guī)、韓國的循環(huán)法案、美國加州的AB20/50、美國的CPSIA、美國的鉛油漆法案、歐美食品接觸材料相關法規(guī)、其它產(chǎn)品有害物質限制法規(guī)等;中國的《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》、日本的J-Moss中要求標識有害物質存在的法規(guī);歐盟REACH法規(guī)中要求通報的高度關注物質(SVHC)等.也包括客戶有明確控制要求、公司也承諾滿足相關控制要求的物質。還包括公司自己規(guī)定要不控制的物質。3.2公司手冊中所出現(xiàn)的產(chǎn)品也指服務3.3Q&HSPM:質量及有害物質過程管控體系的簡寫,在質量及有害物質管控方面指揮和控制組織的管理體系.3.4PO——訂單3.5MO——制造指令3.6LOT—-來料或出貨的批次;3。7LOTNO—-為每一批來料或出貨的編號3。8LOT管理:是一種可以將來料的LOTNO與出貨的LOTNO進行對應的方法,從而起到追溯作用;3。9HSF-無有害物質3.10HS-有害物質3。11信息服務商:經(jīng)國際(TAF)或國家認可(CNAS)取得檢測資格的第三方檢測實驗機構,如:SGS、ITS、CTI等;3。12輔助材料:泛指用于產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)的設備、工治具等及產(chǎn)品包材等材料.3。13含有:指無論是有意還是無意,所有在產(chǎn)品或產(chǎn)品的零部件、設備或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物質。3。14管理手冊:是公司的綱領性及最高層次的文件.說明公司的經(jīng)營宗旨、質量及HSF方針和目標,公司簡介,ISO9001:2008/IECQQC080000標準要素所覆蓋的產(chǎn)品與服務,質量及有害物質管理體系要素在本公司如何執(zhí)行及相關職能關系及程序文件的引用。4。0危害物質管理體系4.1總要求公司按GB/T19001—2008《質量管理體系—要求》標準的要求和IECQC080000《電氣電子元件和產(chǎn)品有害物質過程管理體系要求》標準的要求,結合公司實際建立質量管理體系,形成相應的質量管理體系文件并加以實施,以保持公司質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。公司有害物質過程管理體系已完全融入質量管理體系,體系文件也結合為一個統(tǒng)一和整體,包括有害物質過程管理計劃及各級文件。公司做到:a)識別公司存在的、可能進入產(chǎn)品的所有有害物質,并形成公司的《有害物質清單》。公司按照《產(chǎn)品有害物質要求相關法規(guī)及顧客要求識別程序》的規(guī)定,通過建立有害物質識別這些有害物質。b)識別質量管理體系所需的過程,確定每個過程中展開的活動的需投入的資源,識別關鍵的、特殊的和需特別控制的活動;為確保最終產(chǎn)品符合法規(guī)和顧客的有害物質控制要求,公司在識別出有害物質有基礎上識別出所有HSF目標相關的具體過程。c)確定這些過程的順序和相互作用。d)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則的方法;對于有害物質的管理,公司制定適宜的HSF過程管理計劃,這個計劃與公司的質量管理體系融合,體現(xiàn)在質量手冊各章節(jié)對不同過程的規(guī)范中。e)確??梢垣@得必要的資源的信息,以支持這些過程的動行和對這些過程的監(jiān)視.、f)監(jiān)視、測量和分析這些過程。g)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。h)公司通過對所有與HSF目標相關過程的控制來確保HSF目標的實現(xiàn)。4.1.2公司按照ISO9001:2008和QC080000:2012標準的要求管理質量體系的各個過程。本公司危害物質過程管理體系的基本框架如下圖所示:危害物質管理體系的持續(xù)改進危害物質管理體系的持續(xù)改進管理職責管理職責顧顧客要求顧客滿顧客滿意測量、分析和改進資源管理測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出圖釋:增值活動圖釋:增值活動信息流4。1。3公司對所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程納入質量管理體系范圍,制定相應的管理文件,確保對其實施管控,并在質量管理體系中加以識別。在有害物質管理方面,這樣的過程還包括整個供應鏈上可能被污染的任何過程。公司現(xiàn)有的外包過程包括:4.2文件要求4.2.1總則4。2。1.1管理者代表負責組織制定危害物質過程管理體系文件。公司決定方針涵蓋對有害物質的管理要求;目標應包括HSF目標;如果公司在進行全面的有害物質識別后發(fā)現(xiàn)公司還存在有害物質,公司的HSF目標將包含消除有害物質的時間表。4.2。1.2公司危害物質過程管理體系文件包括:HSF方針和目標、HS有害物質的清單、HSF過程管理計劃;危害物質過程管理手冊;環(huán)保程序文件;作業(yè)指導書、外來文件、法律證明文件;GB/T19001-2008《質量管理體系-要求》及IECQC080000《電氣電子元件和產(chǎn)品有害物質過程管理體系要求》標準所要求的記錄,用來證實過程、產(chǎn)品和質量管理體系符合性以及滿足可追溯性要求的記錄文件可采用各種形式或類型的媒體,可以是書面文字的,也可以是磁盤等電子媒體或其他形式.4。2。1.3公司按照ISO9001:2008和QC080000:2012標準的要求和公司的實際情況建立文件化程序,并加以實施和保持。4.2.2危害物質過程管理手冊4.2.2.1管理者代表負責編制《危害物質過程管理手冊》,手冊包括:危害物質過程管理體系的范圍;對為危害物質過程管理體系編制的程序文件的引用;危害物質過程管理體系過程之間的相互作用的表述.4.2.2。2《危害物質過程管理手冊》由總經(jīng)理批準后生效。4.2。2。3《危害物質過程管理手冊》的編制依據(jù)包括:ISO9001:2008和QC080000:2012標準;危害物質過程方針和內(nèi)部質量管理的需要;相關法律、法規(guī)的要求;顧客的期望和需求.4.2.2.4《危害物質過程管理手冊》正本由文控中心存文件.4.2.2.5各部門領用的受控副本,須經(jīng)文控中心統(tǒng)一蓋文件發(fā)行章,并作好發(fā)放記錄.4.2.3文件控制4。2。3.1公司對與ISO9001:2008和QC080000:2012標準要求有關的文件和數(shù)據(jù),包括品質手冊、程序文件、作業(yè)指導書、外來文件及表格等的發(fā)放、修改進行控制,及時更新并識別文件的修訂狀態(tài),以保證其適用性,確保在危害物質過程管理體系有效運行起重要作用的場所都使用相應文件的有效版本,并能及時從所有發(fā)放和使用場所撤銷作廢的文件。4.2。3。2危害物質過程管理體系的所有文件在發(fā)布前須經(jīng)過相關人員審批并按《文件與記錄控制程序》發(fā)放到使用場所。4。2.3.3各部門確保文件清晰、易于識別和檢索。4。2.3。4更改后的文件須重新審批,更改后的文件應及時分發(fā)到使用現(xiàn)場,并及時收回作廢文件。4。2。3.5公司對外來文件進行識別和控制。4。2。3。6需保留失效文件時,應予以標識。4。2.3.7支持文件:《HSPM文件與記錄控制程序》。4.2。4記錄控制4.2.4。1記錄是危害物質過程管理體系有效運行的客觀證據(jù),由各部門負責按《HSPM文件與記錄控制程序》要求進行標識、儲存、保護、檢索和處置,危害物質過程記錄的保存期限至少四年.4.2.4.2危害物質過程管理體系的過程應按《HSPM文件與記錄控制程序》的要求保持記錄。記錄由執(zhí)行操作或涉及活動的人員填寫.記錄應標明產(chǎn)品、人員或執(zhí)行的活動.4.2。4.3記錄可以是表格、報告、單據(jù),也可以是計算機數(shù)據(jù)庫憑證。4.2.4。4支持文件:《HSPM文件與記錄控制程序》5.0管理職責5.1管理承諾公司最高管理者承諾建立、實施危害物質過程管理體系并持續(xù)改進其有效性,具體表現(xiàn)為以下活動:1)公司的總經(jīng)理制定并批準書面的HSF方針和HSF目標,并采取措施使員工正確了解并貫徹執(zhí)行.2)通過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的要求,法律法規(guī)的要求和HS有害物質清單傳達到各階層員工使之充分了解這些要求,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)。3)確保使用的有害物質清單能在公司內(nèi)部得到有效溝通;4)定期進行危害物質過程管理體系之管理評審,確保危害物質過程管理體系的適宜性、有效性、和充分性。5)為每項危害物質過程活動提供充分的資源,設立環(huán)保實驗室來監(jiān)控來料,制程,成品中檢驗與測量。6)確保顧客的要求得到識別,包括產(chǎn)品的HSF要求。5。2以顧客為關注焦點5.2。1公司最高管理者應確保通過相關部門以調查及其它形式的溝通、交流,全面了解、分析和明確顧客的HSF要求、期望和滿意度。5。2。2顧客的要求和期望包括但不局限于以下幾方面的內(nèi)容:1)產(chǎn)品計劃和訂單;2)產(chǎn)能、質量、功能、價格、服務和HSF環(huán)保要求;3)客戶投訴及其它回饋;4)法律法規(guī)要求;5)客戶滿意度調查表。5。2.3業(yè)務課負責組織對顧客的要求進行評審,確保顧客的要求得到滿足,并不斷提高顧客滿意水平.5.2.4支持文件:《與HSF產(chǎn)品的合約評審程序》5。3HSF方針危害物質管理方針:危害物質管理方針由管理者代表制定并經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布,管理者代表負責組織宣傳、培訓。5.3.1公司的HSF方針應符合以下要求:1)與公司總的經(jīng)營方針一致;2)承諾持續(xù)改進和滿足顧客需求;3)承諾遵守法律法規(guī)和其它應遵守的要求;4)為制定和評審HSF目標提供框架;5)在公司的各個層次得到溝通、了解并貫徹執(zhí)行。5.3.2總經(jīng)理、管理者代表應通過培訓、會議、告示宣傳等形式確保HSF方針在組織內(nèi)得到溝通和了解.5。3。3在進行管理評審時,將對HSF方針的適宜性進行評審,必要時,對HSF方針進行更新,修訂。5.3.4支持文件:《危害物質管理方針》5。4策劃5。4。1HSF目標5。4.1.1公司最高管理者應確保在公司內(nèi)的相應職能和層次上建立HSF目標。建立HSF目標時,應考慮法律與其它要求,即:顧客的要求、公司的經(jīng)營、財務、技術和過程運行要求….5.4.1.3HSF目標應是可測量的,并與方針的要求相一致。HSF目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容和持續(xù)改進的承諾。5。4.1.4總經(jīng)理、管理者代表每年應召開會議討論及審查,制訂〈〈危害物質削減計劃〉>、確保HSF目標在制程中、儲存中及采購中均得到識別和控制。5。4。1.5公司的HSF目標及環(huán)境管理物質削減計劃詳見每年的管理評審輸出。5.4.2管理體系策劃5。4。2。1為達到HSF目標,公司管理層組織相關人員對危害物質過程管理體系所需的資源和活動進行策劃。HSF規(guī)范是對HSF目標相關過程的管理規(guī)定,在進行質量管理體系策劃時,必須同時考慮到如何通過對過程的策劃來保證產(chǎn)品的HSF特性得到滿足.5。4。2.2策劃的結果形成書面的文件,包括危害物質過程管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等.5.4.2.3危害物質過程管理體系的更改應在受控狀態(tài)下進行,以保持危害物質過程管理體系的完整性,并滿足本手冊4。1的要求。在對質量管理體系變更進行策劃和實施時,應考慮采取適當?shù)拇胧ㄈ邕^渡期實施方案),以保持質量管理體系的有效性、完整性和HSF方面努力的持續(xù)性。對于產(chǎn)品有害物質的管理,需要特別強調變更管理的重要性,涉及設計變更、重要供應商變更、材料變更、生產(chǎn)工藝變更、設備變更、關鍵崗位人員變更時,都必須對變更實施充分的管理,以確保變更不至于影響最終產(chǎn)品的HSF特性的滿足。具體對變更的管理見公司程序文件《HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程變更管理程序》5.5職責、權限與溝通5。55。5。1職責和權限標準條款、部門職責對照表條款號IEC/IECQQC080000要求部門總經(jīng)理管理代表品保課業(yè)務課資材課行政課生產(chǎn)課生技課工程課4.質量管理體系4。1總要求●★◎◎◎◎◎◎◎4.2文件要求4.2。1總則●★◎◎◎◎◎◎◎4.2。2危害物質過程管理手冊◎★◎◎◎◎◎◎◎4。2。3文件控制◎●★◎◎◎◎◎◎4。2.4記錄控制◎●★★★★★★★5。管理職責5.1危害物質過程承諾★◎◎◎◎◎◎◎◎5.2以顧客為關注焦點★◎◎◎◎◎◎◎◎5.3HSF方針★◎◎◎◎◎◎◎◎5。4策劃★●◎◎◎◎◎◎◎5。5職責、權限與溝通5。5。1職責和權限★★◎◎◎◎◎◎◎5。5。2管理者代表★●5。5.3內(nèi)部溝通★★★★★★★★★5.6管理評審★●◎◎◎◎◎◎6。資源管理6。1資源提供★◎◎◎◎●◎◎◎6。2人力資源◎◎◎◎◎★◎◎◎6。3基礎建設◎◎◎◎◎●◎★◎6.4工作環(huán)境◎◎◎◎◎★●◎◎7.產(chǎn)品實現(xiàn)7。1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃◎◎◎◎◎★●◎7.2與顧客有關的過程●◎◎★●◎◎◎●7.3設計和開發(fā)(刪除章節(jié))7。4HSF產(chǎn)品的采購●★◎◎7.5生產(chǎn)和服務提供7。5。1HSF生產(chǎn)和服務提供的控制◎●◎◎★●◎7。5。2HSF生產(chǎn)服務提供過程的確認◎◎◎◎★●●7.5.3HSF標識和可追溯性●◎◎★◎7。5.4顧客財產(chǎn)◎◎◎★◎●7。5。5HSF產(chǎn)品防護◎◎◎★●◎7。6HSF過程使用的監(jiān)視和量測設備的控制●◎★8。1總則●◎◎◎◎◎◎◎8.2.1顧客滿意●★8。2.2內(nèi)部審核◎★●◎◎◎◎◎8.2。3限制物質過程的監(jiān)視和測量◎★◎●◎◎8。2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和量測★◎●◎◎8。3不合格的HSF產(chǎn)品的控制★◎◎●◎◎8。4HSF資料分析●★★★★★◎★8。5HSF過程管理體系的改進◎●★◎◎◎◎◎◎Remark:★代表主辦●代表協(xié)辦◎代表相關職責公司最高管理者負責各職能部門的設置,及其職責、權限的劃分,詳見本手冊5.5。25。5.2職責5.5。2.1總經(jīng)理主持公司的全面工作;制定HSF方針和HSF目標,落實組織架構,采取有效措施保證各式各級人員都能了解方針、目標并堅持貫徹執(zhí)行;3)確保組織內(nèi)的職責和權限得到確定和溝通,確保組織內(nèi)樹立以顧客為中心的思想,向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性;4)對環(huán)保質理管理體系進行策劃,確保有害物質清單在組織內(nèi)得到溝通;5)任命危害物質過程管理體系之管理者代表;主持環(huán)保質量管理體系之管理評審會議;6)為危害物質過程體系的有效運行提供充分資源;維護企業(yè)之永續(xù)經(jīng)營與發(fā)展。8)保證危害物質過程管理體系有效持續(xù)運作所需的相關人員和資源;5。5。2。2行政課負責環(huán)境質理保證工作人員的招聘、選擇、試用、聘用與培訓;負責內(nèi)部危害物質過程方針的倡導;負責響應環(huán)境質量保證所需的全廠人員之教育與培訓工作;及時調配不能勝任HSF工作要求的人員。代表公司處理外界之環(huán)境信息事件。5.5。2.3管理者代表管理者代表由公司總經(jīng)理任命,其職責和權限見管理者代表任命書及0。5管理代表。5。5。2.4品保課協(xié)助危害物質過程保證體系管理者代表策劃和組織實施危害物質過程管理體系工作;主要負責危害物質過程保證管理系統(tǒng)在公司的有效性推行與系統(tǒng)維護工作;危害物質過程保證之相關法律、法規(guī)及相關信息的收集、整理和傳達;參與危害物質過程手冊及程序文件的編制與修訂工作,文件、資料的收集、記錄與管制工作;組織危害物質過程保證管理系統(tǒng)的內(nèi)部審查,以及協(xié)助相關部門對下游供應商進行審查;負責產(chǎn)品與危害物質過程有關的具體的糾正與預防措施,及時跟蹤并最終驗證;內(nèi)外信息溝通的具體管理和控制;進料、制程以及成品檢驗和判定,不合格品的最終判定和處理;供貨商的綠色來料管理;危害物質過程保證所必需的教育與培訓;檢測與試驗儀器的校正管理;12)在規(guī)定的時間內(nèi)提供測試報告,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)格情況時及時主動通知送檢單位和相關單位,并提供經(jīng)審核之詳細測試報告5。5.2.5資材課采購:材料跟催及時跟蹤掌握原材料市場價格行情變化及品質情況,如期提升產(chǎn)品品質及降低采購成本;供應商的信息管理和公司內(nèi)部的傳達;負責新綠色原料的信息與采購工作;簽訂新的HSF物料采購訂單時,確認是否符合公司環(huán)保要求的條款,并有相應的保證方式;負責向供應商索取原料均一材質的有害物質成份檢測報告、環(huán)保保證書等等…;負責對環(huán)保供應商不合格環(huán)保原料的調查與結果的處置.生管、物控、倉庫:負責維護倉庫的儲存環(huán)境;HSF部品的區(qū)域標示、存放及規(guī)劃;HSF部品的先進先出管理;負責不合格品、廢料、舊料、返修產(chǎn)品的標識及不被誤用問題;生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)跟進、物料及出貨控制。負責與HSF產(chǎn)品的合約評審及客戶的溝通。5.5。2.6業(yè)務課開展市場調查,確定客戶對產(chǎn)品的需求,獲得產(chǎn)品的供銷信息;協(xié)助總經(jīng)理確定市場需求;組織、策劃市場開發(fā);了解客戶對HSF產(chǎn)品的要求,協(xié)助其確定對產(chǎn)品的物殊要求;就合同要求等相關事宜與客戶進行溝通;組織商務洽談及合約的評審工作;收集、回饋產(chǎn)品和服務的質量信息,為市場的開發(fā)提供咨詢建議;負責客戶滿意度調查。5。5.2。7生產(chǎn)課1)生產(chǎn)符合客戶需求之產(chǎn)品(滿足綠色和品質要求);2)環(huán)保物料的使用管理;3)確保制程各段貫徹執(zhí)行工程制定之環(huán)保作業(yè)指導書.;4)生產(chǎn)過程中有意和無意添加有害物質的控制;5)發(fā)生誤用和不符合HSF要求產(chǎn)品時的追溯責任;6)員工必備的環(huán)境質量教育與培訓工作;7)確保與各環(huán)境關聯(lián)物質相關之在制品已實施嚴格的LOT登錄,具備完整追溯性。5。5.2。8生技課:1)對工序過程進行技術指導和監(jiān)督;負責改善因生產(chǎn)所引發(fā)的不合格事項;2)協(xié)助因設備設施影響到產(chǎn)品各項環(huán)境關聯(lián)物質出現(xiàn)環(huán)保異常時之分析&處理3)對于影響HSF過程程度較大的設備須制定適宜有效的方法;4)所有制造設備的安裝、維修及保養(yǎng),以及工作環(huán)境的維護。5)協(xié)助產(chǎn)品各項環(huán)境關聯(lián)物質出現(xiàn)環(huán)保異常時之分析&處理。5。5.2。9工程課:1)識別風險控制制程,對于影響HSF高風險過程,須制定適宜有效的控制方法;2)于產(chǎn)品規(guī)格書及材料說明書(含藍圖)中明文規(guī)定禁用物質,建立技術文檔;3)非綠色部品的可替代化工作之推進;4)相關技術資料的發(fā)放,以及以往產(chǎn)品的所有技術方面的變更工作。5)公司所有綠色產(chǎn)品的工程變更;6)對工序過程進行技術指導和監(jiān)督;環(huán)保材料的承認;8)聯(lián)絡第三方認證和測試機構,確保所有的下游供應商提供的材料檢測證書符合上游客戶要求;9)根據(jù)環(huán)保法規(guī)及客戶環(huán)保要求建立廠內(nèi)自己的管制標準;10)擬定相應作業(yè)指導書,防止禁用物質之混入及污染.5。5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1公司的內(nèi)部溝通以不同方式進行,包括:日常業(yè)務運作的溝通。各部門/崗位人員必要時可發(fā)出《內(nèi)部聯(lián)絡單》,《內(nèi)部聯(lián)絡單》應明確信息的內(nèi)容、信息傳遞方式和要求;定期的管理溝通,包括部門內(nèi)的溝通和各部門間的溝通。溝通可采用會議或口頭方式進行,溝通內(nèi)容應保證部門內(nèi)各崗位人員了解部門業(yè)務運作的實際狀況,以及可能的改進要求;公司管理層負責組織相關人員定期對產(chǎn)危害物質過程管理體系的有效性進行溝通,并保存相應的記錄。5.5。3.2信息交流本公司信息傳達流程圖如下:來自政府行政部門的信息來自政府行政部門的信息登錄統(tǒng)計匯總分析處理登錄登錄資材課來自附近居民和團體的信息HSF管理者代表來自顧客和供貨商的信息業(yè)務課行政課?登錄統(tǒng)計匯總分析處理登錄登錄資材課來自附近居民和團體的信息HSF管理者代表來自顧客和供貨商的信息業(yè)務課行政課來自各專業(yè)、協(xié)會、學會的信息登錄品保來自各專業(yè)、協(xié)會、學會的信息登錄品保課批準相關供貨商批準相關供貨商行文行文總經(jīng)理批準相關部門實施總經(jīng)理批準相關部門實施1)各相關部門或員工得到有關環(huán)境信息,應根據(jù)信息的不同向相關部門聯(lián)絡。2)對重大環(huán)境因素有關的外部環(huán)境信息進行處理和回答時,經(jīng)HSF管理者代表認可,總經(jīng)理批準后由相關部門實施.3)對以上信息的收集和處理必須有記錄并保存.4)當相關信息涉及供貨商時,由HSF管理者代表傳遞給相關供貨商.5.5。4相關記錄:〈內(nèi)部聯(lián)絡單>、〈會議記錄>,支持文件《信息交流管制程序》…。5。6管理評審5.6。1總則公司最高管理者負責定期評審危害物質過程管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價危害物質過程管理體系改進的機會和變更的需要,包括HSF方針和目標。5。6.2評審輸入管理評審輸入包括以下方面的信息:1)審核結果;2)顧客的回饋;3)HSF方針、目標的實施情況;HSF過程管理計劃的控制情況;4)HSF過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性分析;5)預防和糾正措施的狀況;6)以往管理評審的跟蹤措施;7)可能影響危害物質過程管理體系的變更;8)改進的建議。5。6.3評審輸出5。6.3.1管理評審的輸出包括與以下方面有關的任何決定和措施:1)危害物質過程管理體系及其過程有效性的改進;2)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;3)資源需求.5.6.4支持文件《危害物質過程管理體系監(jiān)控程序》6。0資源管理6。1資源提供公司負責提供以下方面所需的資源,包括人力/專項技能、技術及財力資源:1)實施、保持危害物質過程管理體系并持續(xù)改進其有效性;2)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意度。6.2人力資源?6。2.1總則在危害物質過程管理相關和可能對危害物質過程產(chǎn)生重大影響的所有人員,承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性,因此基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗,對從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員應是能夠勝任的。并通過教育、培訓和考核等,確保與危害物質過程管理相關和可能對危害物質過程產(chǎn)生重大影響的所有人員能夠勝任各自崗位的工作。6.2。2能力、意識和培訓6.2.2。1通過制定并實施相關的程序,明確各崗位人員的能力要求.行政課在進行人員招聘時確保到崗人員符合該崗位的能力要求.6。2。2。2公司負責為危害物質過程管理相關的所有人員提供相應的培訓以滿足要求,確保員工認識到各自職責、所從事活動的相關性和重要性、偏離規(guī)定運行程序的潛在后果以及如何為實現(xiàn)HSF目標作出貢獻。6。2。2。3各部門配合行政課按計劃開展培訓工作。行政課組織相關人員評估培訓或相關措施的有效性。6.2。2。4有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄由行政課保存。6.2.3支持文件《HSF人力資源與培訓管理程序》6。3基礎設施6.3.1為確保產(chǎn)品滿足顧客的要求,公司確定提供和維護以下相應的基礎設施:1)工作空間及相關設施;2)設備、硬件和軟件;3)支持服務;6.3.2各部門按相關規(guī)定做好設備設施的提供和維護保養(yǎng)工作。6。3.3行政課負責對廠房設施和環(huán)境以及運輸、通訊、電路網(wǎng)絡及信息系統(tǒng)等支持性服務設施,給予確定,提供和維護,確保公司信息系統(tǒng)(如ERP,電腦)給予穩(wěn)定,提供和維護,確保信息系統(tǒng)運作有序,體系建全體系建全;6.3.5支持文件《HSF基礎設施和工作環(huán)境管理控制程序》6.4工作環(huán)境6.4.1公司規(guī)定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,包括:1)健康和安全條件;2)作業(yè)方法3)作業(yè)環(huán)境。6.4。2各部門按工作環(huán)境的要求,對其進行控制,以確保為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中溫度、清潔度及人和物的因素。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7。1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7。1.1公司策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,產(chǎn)品策劃應符合危害物質過程管理體系的要求,在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃時,公司應確定以下方面的內(nèi)容:1)產(chǎn)品的HSF目標和要求;2)過程、文件和資源的需求;3)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品的接收準則;4)為實現(xiàn)過程及滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。當按照已規(guī)定的或已有的程序、作業(yè)指導書、制度不能實現(xiàn)“特定產(chǎn)品、特定項目時,應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,必要時編制《危害物質過程控制計劃》予以支持。7.1.2支持文件:《HSF產(chǎn)品保證系統(tǒng)策劃程序》,《危害物質控制程序》。7。2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2。1。1業(yè)務課不定期與顧客交流和溝通,確定顧客的要求,并在公司內(nèi)明確以下內(nèi)容:1)顧客規(guī)定的產(chǎn)品的HSF要求,包括對交付和交付后活動的要求;2)顧客未規(guī)定的,但是預期和規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求;3)涉及產(chǎn)品的責任,包括法律和法規(guī)的要求;4)公司確定的附加要求.7。2。2與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2。2。1對顧客提出的各種與產(chǎn)品有關的要求,生產(chǎn)課門負責組織相關人員予以評審.在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前應確保:1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;2)所有有爭議或不明確的合同或訂單要求已予以解決;3)公司有能力滿足規(guī)定的要求;4)顧客的非文件化的要求得到確認。7.2。2.2若顧客對產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,生產(chǎn)課門應確保相關的文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。7。2.2。3評審結果及后續(xù)的跟蹤措施的記錄由生產(chǎn)課門保存。7.2.3顧客溝通公司負責建立相應的程序確保相關人員與顧客溝通,了解顧客的要求,溝通的內(nèi)容包括:1)產(chǎn)品信息;2)任何HSF有害物質在過程或產(chǎn)品中的污染、混入應向顧客溝通;3)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改4)顧客回饋和投訴.5)向顧客溝通任何使用受限物質的過程或可能存在的污染、任何可能包含受限物質的過程或產(chǎn)品的混雜;如果發(fā)現(xiàn)已交付給客戶的產(chǎn)品可能含有有害物質時,必須盡早通知客戶,盡可能減少可能造成的客戶損失。6)按照法規(guī)或客戶要求溝通必要的信息,如REACH法規(guī)規(guī)定的SVHC的存在情況,產(chǎn)品的安全使用信息,產(chǎn)品材料組成、供應商、相關工藝變更信息等。7.2。4支持文件《危害物質調查及材料宣告程序》、《產(chǎn)品有害物質要求相關法規(guī)及顧客要求識別程序》《與HSF產(chǎn)品的合約評審控制程序》、《客戶滿意度調查、客戶投訴處理程序》,《HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程變更管理程序》,《HSF樣品制作管制程序》。7。3設計和開發(fā)本公司產(chǎn)品完全依客戶圖紙,樣品及要求進行生產(chǎn),加工不涉及到設計﹑開發(fā)過程.故本手冊對GB/T19001-2008idtISO9001:2008標準和IEC/IECQQC080000危害物質過程管理體系標準的7。3設計與開發(fā)進行刪減。7.3.1當客戶要求需要進行樣品制作時,工程部應負責樣品制作,品保部檢驗樣品,由品保部確定樣品的允收。必要時經(jīng)客戶確認。確保樣品制作作業(yè)及送樣確認能達到客戶的技術及HSF要求具體對樣品的管理見公司程序文件《HSF樣品制作管制程序》7。3。2.當出現(xiàn)材料、供應商、重大工藝等變更時,應向客戶提出變更通報(也適用于對供應商的管理),并提供相應的變更資料。涉及產(chǎn)品變更、重要供應商變更、材料變更、生產(chǎn)工藝變更、設備變更、關鍵崗位人員變更時,都必須對變更實施充分的管理,以確保變更不至于影響最終產(chǎn)品的HSF特性的滿足.具體對變更的管理見公司程序文件《HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程變更管理程序》7。4采購公司編制【采購與環(huán)保供應商控制程序】對采購過程進行控制,確保采購產(chǎn)品符合要求.采購的產(chǎn)品或服務對公司的產(chǎn)品能否滿足顧客的要求和適用的法律法規(guī)要求有著非常重要的影響,因此要對采購進行控制,以確保所采購的產(chǎn)品或服務滿足規(guī)定的要求。必須確保采購的產(chǎn)品滿足HSF要求??刂苾?nèi)容包括對供方的控制和對采購產(chǎn)品的控制??刂频念愋秃统潭热Q于所采購的產(chǎn)品或服務對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響.7。4。1a)公司將制訂合格供方(包括外加工方)的選擇、評價和再評價準則,作為選擇、評價和再評價供應商(外加工方)的依據(jù),并保留相應的評價記錄;公司將對所有的供方(包括外加工方)確認其滿足公司的HSF要求的能力,可通過考察供應材料的檢測結果及過程質量保證能力進行;所有合格供方都必須簽訂“承諾書”作為“質量環(huán)境協(xié)議"的附件,以有效地提高供應商的有害物質管理的職責和要求意識。b)使用部門或采購部有擴點要求時,應事先提出申請,由工程品保部審核后報主管領導批準。c)對新增供方的認定,必須通過實物質量的認定和質量保證體系的審核。d)對已認定的合格供方提供的新材料、新產(chǎn)品及新加工服務必須通過實物質量認定的程序,同時符合HSF的要求。e)每年進行一次重新評價,根據(jù)評價結果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù),評價的內(nèi)容包括供方滿足公司HSF要求的供貨績效。7。4.1.1公司制訂了《采購與環(huán)保供應商控制程序》,文件規(guī)定:a)使用部門根據(jù)營運部下達的生產(chǎn)計劃與使用要求,提出采購申請,并由部門主管領導審核后提交采購。b)采購對各單位送交的采購申請單進行審核,編制采購計劃,進入采購作業(yè)流程。c)對主要原材料首次采購,采購員向合格供方名單中的供應商進行詢價,其他可向建議供應商詢價,通過比價/議價,選擇適質、適量、適時、產(chǎn)品符合HSF要求的供應商;對于有害物質高風險材料的采購必須從合格供應商處采購經(jīng)過有害物質特性確認的物料.d)應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質的污染。e)原材料到本公司后,由采購業(yè)務員、倉庫保管員完成外觀檢驗及數(shù)量點收,并通知檢測中心。f)檢測中心及時對原材料進行檢驗;檢驗到有害物質時,必須在檢驗記錄中清楚表明。g)檢驗合格的材料由倉庫保管員負責入庫、交付使用。h)對檢驗不合格的材料由采購部負責退還供應商。i)應充分了解采購物品的采購路線,采購路線最好識別到無風險供應商或均質材料供應商層次。應充分識別可能被受限物質污染的任何過程。應在形式文件的程序中列明與有害物質減免過程相關的采購活動。對于HSF過程和HS過程彼此結合的情況,公司將制訂文件化的程序實施管理。7.4.2采購信息采購信息是指向供方提供的、說明對擬采購的產(chǎn)品或服務的要求,適當時應包括:a)產(chǎn)品或服務的質量要求或驗收標準;對于產(chǎn)品的有害物質控制要求和管理要求,公司制訂專門的程序來通告所有供應商(外加工方)。b)對供方產(chǎn)品交付前的檢驗和放行審批的要求。c)對供方生產(chǎn)或服務程序和過程的要求;對于HSF高風險材料供應商公司將對其HSF關鍵過程的質量保證能力進行不定期審查;對于HSF高風險的外加工方,公司將要求外加工方對其HSF關鍵過程制訂文件化的控制程序,且這些程序應獲得本公司的認可,公司還將對這些外加工方進行不定期審查,以確保其過程保證能力得到識別并滿足要求。d)對供方生產(chǎn)或服務設備的要求。e)對供方生產(chǎn)或服務人員資格的要求。f)對供方建立并維持質量管理體系的要求。g)供應商的HSF變速管理要求:涉及供應商的供應商變更、設計變更、材料變更、相關工藝變更、關鍵崗位人員變更時,必須及時通報本公司并獲得本公司批準才能實施這些變更。在與供方溝通前,應確保規(guī)定的要求是充分的、適宜的。在與供方確定供貨合同之前,應與供方進行溝通,要向供方正確傳遞產(chǎn)品或服務的采購要求.7.4.3采購產(chǎn)品的驗證為確保所采購的產(chǎn)品或服務滿足規(guī)定的采購要求,充分識別可能被受限物質污染的任何過程,公司制訂了《來料檢驗管理辦法》和《來料檢驗規(guī)范》,規(guī)定要對所采購的產(chǎn)品或服務進行檢驗或其他必要的活動,以確保使用采購產(chǎn)品或服務生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求。文件規(guī)定:a)制定原材料檢驗標準,并在檢驗標準和材料接收時清楚地表明受限物質的采購.b)公司對原材料按關鍵材料(件)、重要材料(件)、一般材料(件)分類分別實施檢驗和驗證,做到不合格的原材料不投入使用。c)對原材料(零部件)緊急放行采取謹慎態(tài)度,必須具備以下前提:如來料緊急,檢驗結果一時看不出來,或檢測設備、儀器故障而難以完成檢驗等,但生產(chǎn)上急需使用,并且在使用中一旦出現(xiàn)異常,又可以追回或補救,經(jīng)審批確認及做好標識記錄情況下,可以作緊急放行.當緊急放行材料檢驗(工藝試驗)結果出來后,有合格結論者,經(jīng)審批,“緊急放行”標記可撤銷,產(chǎn)品并入正常生產(chǎn)批流通;對于產(chǎn)品的有害物質特性的檢測,一般不適用緊急放行,除非公司有確切的手段在隨后的過程中可對產(chǎn)品的有害物質特性進行充分的識別和管理.d)對于新材料,首先要對試驗的必要性和可行性進行論證,對供應商的質量保證能力進行審核,經(jīng)批準后方可安排工藝試驗。在使用前除了檢驗和驗收外,必要時還要進行試用驗證。同時有多家供應商提供親朋材料試驗,在同等條件下優(yōu)先安排合格供方的新材料進行試驗。e)經(jīng)過驗證的原材料(零部件)應作出合格或不合格的狀態(tài)標識;如果檢驗發(fā)現(xiàn)了有害物質,應通過檢驗數(shù)據(jù)的類型來區(qū)別這種有害物質。f)當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司相關部門應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出決定。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.1。1公司制定相應的過程控制生產(chǎn)和服務的運作,確保運行和活動在受控狀態(tài)下進行。適用時,受控條件包括:1)及時獲得有關產(chǎn)品特性的信息;2)在必要的崗位,設置作業(yè)指導書;3)使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設備;4)對重要的生產(chǎn)和服務過程或設備進行監(jiān)視;5)對監(jiān)視和測量的結果進行分析,并及時作出改善;6)放行、交付和交付后活動的實施;7.5。1.2對可能產(chǎn)生有害物質污染的過程加以識別并形成文件;制訂文件化的運行程序對這些過程進行控制,確定預防措施以預防可能發(fā)生的污染。7。5。1.3支持文件:《HSF生產(chǎn)過程控制程序》、《HSF產(chǎn)品生產(chǎn)管理作業(yè)程序》。7.5。2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7。5.2.1本公司的生產(chǎn)工序有:抽線、裁線、脫皮、沾錫、焊接、組裝、成型、測試、包裝。其中沾錫,焊接、成型為特殊工序。7.5.2。2工程課應制訂各工序的作業(yè)指導書,對各工序及所使用的設備進行事先評估、鑒定,在出現(xiàn)異常情況時應重新確認,以證實該工序持續(xù)實現(xiàn)預期結果的能力.7。5。2。3生產(chǎn)課門應對各生產(chǎn)工序進行嚴格的連續(xù)質量監(jiān)控,按要求填寫相應的監(jiān)控記錄。7.5。2.4各生產(chǎn)工序的操作人員必須經(jīng)過培訓,經(jīng)考核合格后才能上崗。對于不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程,公司負責予以識別、確認、監(jiān)視和測量,這包括僅在產(chǎn)品使用或服務交付后問題才顯現(xiàn)的過程。7。5。2.5一般而言,由于有害物質本身都是可以通過對產(chǎn)品進行檢測來驗證的,所以,在產(chǎn)品的有害物質特性方面,正常情況下,公司不認為有需要確認的過程.具體情況具體分析.7.5。3標識和可追溯性對于標識和可追溯性,公司制訂程序性文件《HSF產(chǎn)品標識和追溯控制程序》,文件規(guī)定:在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,制作并使用適宜的環(huán)保物料和非環(huán)保物料標識,以防止環(huán)保物料與非環(huán)保物料的混雜。對使用有害物質的過程將進行獨特的標識和隔離,以預防污染HSF產(chǎn)品;對于可能發(fā)生混雜的物料必須進行明顯的標識,以利于目視管理。a)主要結構材料領用時應登記材料廠家及批號,以便進行質量追溯.b)產(chǎn)品生產(chǎn)按不同品種、不同批次,并以工藝流程單(隨件單)為主線進行管理和跟蹤,隨件單與產(chǎn)品不能分離.c)生產(chǎn)過程中待加工產(chǎn)品存放和在工序間的流動應有明顯標識,有關人員應嚴格區(qū)別保管合格品、不合格品、待檢品、待處理品.d)產(chǎn)品上的印章是產(chǎn)品最重要的標識,其字體、尺寸應符合技術標準,印記要清晰、耐久,外形檢查時作業(yè)重點檢查項目。e)標識方法可用顏色、印章、標簽、隨件單、卡片、區(qū)域、貨架等方式。f)檢驗、測量和試驗設備應有經(jīng)過計量的標識,保存計量結果記錄,作為追溯的依據(jù)。g)理論上,為了有利于產(chǎn)品在發(fā)生有害物質超標事故后的追蹤處理,所有物料和產(chǎn)品都應盡可能做到可追溯。支持文件:《HSF產(chǎn)品標識和追溯控制程序》7。5.4顧客財產(chǎn)7.5.4。1公司的顧客財產(chǎn)包括:顧客提供的構成產(chǎn)品的零配件、原材料等,顧客退回本公司維修的產(chǎn)品以及顧客提供的技術數(shù)據(jù)等.7.5。4.2顧客提供的構成產(chǎn)品的零配件、原材料的控制:1)品保課負責對顧客提供的原材料進行驗收,并做出檢驗狀態(tài)標識。2)對驗收不合格的產(chǎn)品或在搬運、貯存、生產(chǎn)過程中發(fā)生丟失、損壞、不適用的產(chǎn)品,相關部門應及時作好記錄并通報業(yè)務課,由業(yè)務課與顧客進行聯(lián)系、協(xié)商解決的辦法。7.5。4.3顧客退回本公司產(chǎn)品的控制:1)倉庫負責退貨維修品的入庫數(shù)量點收及標識、保管工作;2)品保課負責退貨維修品的檢驗確認和原因分析;3)如發(fā)現(xiàn)退貨維修品丟失、損壞或不能維修的情況,相關部門應及時作好記錄并請業(yè)務課與顧客進行聯(lián)系、協(xié)商解決的辦法。7.5。4.4顧客提供的技術數(shù)據(jù)按《HSPM文件與記錄控制程序》的要求進行控制。7.5.4。5支持文件:《HSF產(chǎn)品保存與防護管理程序》7。5.5產(chǎn)品防護7.5。5.1各相關部門負責采取適當?shù)拇胧Ξa(chǎn)品的標識、搬運、包裝進行控制,以確保產(chǎn)品的HSF特性不受到損壞及確保產(chǎn)品的HSF狀態(tài)標識.7.5.5。2倉庫負責對產(chǎn)品的貯存過程進行控制,包括產(chǎn)品的出入庫過程、儲存過程,以防止HS有害物質的混入和污染,確保產(chǎn)品得到妥善的保護。7.5。5.4所有
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