《藥物分析技術(shù)與方法》課程教學(xué)大綱

《藥物分析技術(shù)與方法》課程教學(xué)大綱一、課程信息課程代碼319B3357課程名稱藥物分析技術(shù)與方法課程性質(zhì)專業(yè)選修學(xué)分2學(xué)時(shí)40先修課程無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)課程負(fù)責(zé)人/適用專業(yè)生物工程課程簡介（300字左右）：《藥物分析技術(shù)與方法》是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”，研究運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)來研究和探索藥物及其制劑質(zhì)量控制的一般規(guī)律，主要闡述化學(xué)合成藥物或化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的天然藥物及其制劑的質(zhì)量問題。課程主要內(nèi)容包含：課程簡介、藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物的含量測定方法與驗(yàn)證、體內(nèi)藥物分析等理論內(nèi)容以及葡萄糖的雜質(zhì)檢查、葡萄糖注射液的含量測定、維生素B1片的含量測定等試驗(yàn)內(nèi)容。二、課程目標(biāo)通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)具備以下幾方面的目標(biāo)：1.通過本課程學(xué)習(xí)，學(xué)生了解和掌握各有關(guān)分析方法的基本理論知識和基本操作技術(shù)；學(xué)生掌握常用儀器分析方法的基本原理，儀器的主要結(jié)構(gòu)與性能，定性、定量分析方法；2.通過本課程學(xué)習(xí)，學(xué)生建立起明確的全面控制藥物質(zhì)量觀念，掌握常用藥物鑒別，雜質(zhì)檢查與含量測定的基本原理與方法，能夠按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥物的質(zhì)量控制；學(xué)生形成良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)。課程目標(biāo)對畢業(yè)要求的支撐關(guān)系表畢業(yè)要求畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2畢業(yè)要求2畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)2.3L畢業(yè)要求4畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)4.4L畢業(yè)要求8畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)8.2L三、教學(xué)內(nèi)容與預(yù)期學(xué)習(xí)成效知識單元對應(yīng)課程目標(biāo)知識點(diǎn)預(yù)期學(xué)習(xí)成效實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)學(xué)時(shí)1.課程簡介課程目標(biāo)11)藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)；2)藥品質(zhì)量與管理規(guī)范；3)藥物分析學(xué)的發(fā)展知識目標(biāo)：了解藥物分析學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)；熟悉我國藥品質(zhì)量的管理規(guī)范；了解藥物分析學(xué)的發(fā)展趨勢。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。22.藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況課程目標(biāo)1、21)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其主要內(nèi)容；2)藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容；3)主要藥典簡介；4)藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)和基本程序。知識目標(biāo)：掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義及其主要內(nèi)容；熟悉藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容；熟悉藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容；了解藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)、基本程序和有關(guān)要求。能力目標(biāo)：能夠正確使用藥典教學(xué)方法：講授、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。33.藥物的鑒別試驗(yàn)課程目標(biāo)1、21)藥物的鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)的靈敏度；2)藥物的一般鑒別試驗(yàn)：化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別、生物學(xué)法；3)藥物鑒別方法新動向。知識目標(biāo)：熟悉鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目；掌握鑒別方法；了解鑒別試驗(yàn)的條件；熟悉鑒別試驗(yàn)的靈敏度。能力目標(biāo)：能夠?qū)λ幬镎_進(jìn)行鑒別教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合34.藥物的雜質(zhì)檢查課程目標(biāo)1、21)雜質(zhì)；2)一般雜質(zhì)檢查；3)特殊雜質(zhì)檢查。知識目標(biāo)：掌握藥物純度概念；掌握雜質(zhì)檢查的意義及方法；掌握雜質(zhì)的來源；熟悉一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念、特點(diǎn)及其相應(yīng)檢查方法的原理和特點(diǎn)。能力目標(biāo)：能夠?qū)λ幬镎_進(jìn)行雜質(zhì)檢測，并獲得有效結(jié)論。教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合35.藥物的含量測定方法與驗(yàn)證課程目標(biāo)1、21)藥物的結(jié)構(gòu)特征與分析方法之間的關(guān)系；2)不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法；3)經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法；4)生物樣品分析的前處理。知識目標(biāo)：掌握氧瓶燃燒法；熟悉不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法；熟悉有機(jī)破壞的分析方法；掌握生物樣品去除蛋白質(zhì)的方法；掌握測定方法的效能指標(biāo)。能力目標(biāo)：能夠?qū)λ幬镎_進(jìn)行相應(yīng)成分含量檢測，并獲得有效結(jié)論。教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合36.體內(nèi)藥物分析課程目標(biāo)1、21)常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏；2)體內(nèi)樣品分析的前處理；3)體內(nèi)樣品分析方法與方法驗(yàn)證。知識目標(biāo)：了解常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏方法；熟悉體內(nèi)樣品分析的前處理方法；熟悉體內(nèi)樣品分析方法的建立與驗(yàn)證。能力目標(biāo)：能夠正確進(jìn)行藥物體內(nèi)分析過程，并獲得有效結(jié)論。教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合27.藥物制劑分析概論課程目標(biāo)1、21)片劑、注射劑的一般檢查項(xiàng)目和特殊檢查項(xiàng)目，制劑含量測定結(jié)果的表示方法和計(jì)算方法；2)常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法3)藥物制劑分析的特點(diǎn)與原料藥分析的區(qū)別；4)片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目；溶出度、含量均勻度檢查法概念；5)片劑含量測定計(jì)算原理方法、試驗(yàn)方法、條件選擇；6）注射劑的常規(guī)檢查和特殊檢查項(xiàng)目，含量測定計(jì)算原理方法，試驗(yàn)方法、條件選擇。

7）復(fù)方制劑分析基本、條件選擇。知識目標(biāo)：了解藥物制劑分析的特點(diǎn)；熟悉片劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查；掌握片劑分析的含量測定；熟悉注射劑分析的基本步驟、常規(guī)檢查和含量測定；掌握復(fù)方制劑分析；掌握藥物制劑中常見附加劑的干擾及其排除。能力目標(biāo)：能夠正確完成片劑、注射制劑等的檢查項(xiàng)目，并獲得有效結(jié)論。教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合48.生物制品分析概論課程目標(biāo)1、21)生化藥物的定義、種類和特點(diǎn)；2)生化藥物質(zhì)量控制分析的項(xiàng)目和特點(diǎn)；3)酶法基本原理；4)電泳法原理和類型。知識目標(biāo)：掌握生化藥物的定義；了解生化藥物的種類；熟悉生化藥物的特點(diǎn)；了解常用定量分析方法。教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合29.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂課程目標(biāo)1、21)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的、意義；2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類及制訂原則；3)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。知識目標(biāo)：掌握制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義；掌握制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則；掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。教學(xué)方法：講授、課堂討論、案例分析；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合210.葡萄糖的雜質(zhì)檢查課程目標(biāo)1、21)葡萄糖中限量雜質(zhì)檢查的基本原理和方法；2)葡萄糖中限量雜質(zhì)檢查的方法。知識目標(biāo)：了解藥物的一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和意義；掌握葡萄糖中一般雜質(zhì)限度檢查的項(xiàng)目和限量計(jì)算方法；掌握葡萄糖中氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、熾灼殘?jiān)认蘖繖z查的基本原理和方法。能力目標(biāo)：能夠獨(dú)立、高效完成藥品中雜質(zhì)檢測項(xiàng)目。教學(xué)方法：講授、學(xué)生自主實(shí)驗(yàn)411.葡萄糖注射液的含量測定課程目標(biāo)1、21)葡萄糖注射液的含量測定的旋光法、折光法和剩余碘量法基本原理；2)葡萄糖注射液的含量測定的旋光法、折光法和剩余碘量法基本操作。知識目標(biāo)：掌握比旋度的概念和旋光法測定旋光性物質(zhì)含量的原理與計(jì)算方法；掌握折光法測定葡萄糖注射液含量的原理與計(jì)算方法；掌握快速分析法（剩余碘量法）測定葡萄糖含量的基本原理和方法。能力目標(biāo)：能夠獨(dú)立、高效完成葡萄糖注射液含量測定項(xiàng)目。教學(xué)方法：講授、學(xué)生自主實(shí)驗(yàn)412.維生素B1片的含量測定課程目標(biāo)1、21)差示分光光度法的基本原理；2)差示分光光度法的基本操作。知識目標(biāo)：掌握差示分光光度法的原理；熟悉差示分光光度法的基本測定方法。能力目標(biāo)：能夠利用差示分光光度法對藥物有效成分進(jìn)行測定。教學(xué)方法：講授、學(xué)生自主實(shí)驗(yàn)213.設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)課程目標(biāo)1、21)不同藥物鑒別的基本原理；2)不同藥物鑒別的基本方法。知識目標(biāo)：掌握典型藥物的特殊鑒別試驗(yàn)；掌握根據(jù)藥物結(jié)構(gòu)特征，區(qū)別各類藥物，并根據(jù)各個(gè)藥物的專屬性試驗(yàn)進(jìn)行鑒別確證；熟悉藥物的其他鑒別試驗(yàn)。能力目標(biāo)：能夠設(shè)計(jì)藥物鑒別方法。教學(xué)方法：講授、學(xué)生自主實(shí)驗(yàn)6四、成績評定及考核方式知識單元對應(yīng)課程目標(biāo)考核方式成績評定1.課程簡介課程目標(biāo)1平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)平時(shí)表現(xiàn)成績×25%+作業(yè)成績×25%+實(shí)驗(yàn)技能成績×25%+實(shí)驗(yàn)報(bào)告成績×25%2.藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)3.藥物的鑒別試驗(yàn)課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)4.藥物的雜質(zhì)檢查課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)5.藥物的含量測定方法與驗(yàn)證課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)6.體內(nèi)藥物分析課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)7.藥物制劑分析概論課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)8.生物制品分析概論課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)9.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂課程目標(biāo)1、2平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)10.葡萄糖的雜質(zhì)檢查課程目標(biāo)1、2實(shí)驗(yàn)技能、實(shí)驗(yàn)報(bào)告11.葡萄糖注射液的含量測定課程目標(biāo)1、2實(shí)驗(yàn)技能、實(shí)驗(yàn)報(bào)告12.維生素B1片的含量測定課程目標(biāo)1、2實(shí)驗(yàn)技能、實(shí)驗(yàn)報(bào)告13.設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)課程目標(biāo)1、2實(shí)驗(yàn)技能、實(shí)驗(yàn)報(bào)告平時(shí)表現(xiàn)評分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（75%-100%）良（50%-75%）中（25%-50%）差（0%-25%）積極程度（50分）積極、踴躍老師鼓勵(lì)后積極、踴躍老師鼓勵(lì)后積極度不高消極回答正確程度（50分）回答正確無誤、分析合理，結(jié)論有效回答問題基本正確，分析比較合理，結(jié)論有效回答問題錯(cuò)誤較多，經(jīng)老師提醒后仍然分析有誤，結(jié)論無效答不對題單次作業(yè)評分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（75%-100%）良（50%-75%）中（25%-50%）差（0%-25%）作業(yè)完成進(jìn)度（20分）提前完成按時(shí)完成延時(shí)完成未完成概念清晰程度（30分）75%以上概念清晰50%以上概念清晰25%以上概念清晰不清晰正確性和結(jié)論有效性（50分）分析合理、全面，計(jì)算無誤，結(jié)論有效分析較合理、全面，計(jì)算錯(cuò)誤少，結(jié)論較有效分析基本合理，計(jì)算有較大的錯(cuò)誤，結(jié)論基本有效存在嚴(yán)重錯(cuò)誤實(shí)驗(yàn)技能評分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（75%-100%）良（50%-75%）中（25%-50%）差（0%-25%）正確與規(guī)范性（100分）非常正確與規(guī)范較為正確與規(guī)范正確與規(guī)范性一般不正確、不規(guī)范實(shí)驗(yàn)報(bào)告評分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（75%-100%）良（50%-75%）中（25%-50%）差（0%-25%）報(bào)告完成進(jìn)度（20分）提前完成按時(shí)完成延時(shí)完成未完成概念清晰程度（30分）85%以上概念清晰75%以上概念清晰60%以上概念清晰不清晰正確性和結(jié)論有效性（50分）分析合理、全面，計(jì)算無誤，結(jié)論有效分析較合理、全面，計(jì)算錯(cuò)誤少，結(jié)論較有效分析基本合理，計(jì)算有較大的錯(cuò)誤，結(jié)論基本有效存在嚴(yán)重錯(cuò)誤五、課程目標(biāo)達(dá)成度評價(jià)依據(jù)課程目標(biāo)考核環(huán)節(jié)(評價(jià)依據(jù))期望值平均得分達(dá)成度計(jì)算課程目標(biāo)1平時(shí)表現(xiàn)平時(shí)表現(xiàn)期望值A(chǔ)1=40a1=平時(shí)表現(xiàn)實(shí)際平均得分達(dá)成度=a1A1×作業(yè)作業(yè)期望值B1=50b1=考作業(yè)實(shí)際平均得分實(shí)驗(yàn)技能實(shí)驗(yàn)技能期望值C1=30c1=實(shí)驗(yàn)技能實(shí)際平均得分實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)驗(yàn)報(bào)告期望值D1=40d1=實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)際平均得分課程目標(biāo)2平時(shí)表現(xiàn)平時(shí)表現(xiàn)期望值A(chǔ)2=60a2=平時(shí)表現(xiàn)實(shí)際平均得分達(dá)成度=a2A2×作業(yè)作業(yè)期望值B2=50b2=考作業(yè)實(shí)際平均得分實(shí)驗(yàn)技能實(shí)驗(yàn)技能期望值C2=70c2=實(shí)驗(yàn)技能實(shí)際平均得分

六、課程建議教材及主要參考資料1.建議教材（要盡量選用國家級規(guī)劃教材