含興奮劑藥品管理規(guī)定的補(bǔ)充規(guī)定

含興奮劑藥品管理規(guī)定的增補(bǔ)規(guī)定第一章總則第一條目的為了規(guī)范公司內(nèi)部含興奮劑藥品的管理，加強(qiáng)生產(chǎn)管理，確保員工健康和安全，提高生產(chǎn)效率，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)訂立本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于公司全部從事含興奮劑藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售及使用的員工、供應(yīng)商和合作伙伴。第三條定義含興奮劑藥品：指國(guó)家藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定的屬于興奮劑類藥品的范疇，包含但不限于咖啡因、阿司匹林、興奮劑類胃腸道藥物等。管理責(zé)任人：指公司內(nèi)部負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的相關(guān)人員，包含藥品監(jiān)管部門主管、質(zhì)量管理部門主管等。第二章含興奮劑藥品的采購(gòu)與使用管理第四條采購(gòu)準(zhǔn)入管理公司在采購(gòu)含興奮劑藥品前，必需依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求，與具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議。采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，并建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的資質(zhì)證書等相關(guān)信息。第五條貯藏管理采購(gòu)部門負(fù)責(zé)對(duì)含興奮劑藥品進(jìn)行儲(chǔ)存管理，并訂立相應(yīng)的儲(chǔ)存管理制度。含興奮劑藥品的儲(chǔ)存地方應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求，并設(shè)立特地的儲(chǔ)存區(qū)域。儲(chǔ)存區(qū)域內(nèi)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防火，并定期進(jìn)行清潔和消毒。第六條領(lǐng)用管理員工在領(lǐng)用含興奮劑藥品前，必需提前向相關(guān)部門提交領(lǐng)用申請(qǐng)，并經(jīng)過審批后方可領(lǐng)取。領(lǐng)用含興奮劑藥品的員工必需具備相關(guān)資質(zhì)和證書，且須接受公司組織的培訓(xùn)并通過考核方可領(lǐng)用。領(lǐng)用的含興奮劑藥品必需依照規(guī)定的用量和用途使用，不得私自轉(zhuǎn)借他人使用。第七條使用管理含興奮劑藥品在使用過程中，員工應(yīng)依照使用說明書和操作規(guī)范正確使用，并遵守相關(guān)安全操作規(guī)程。需要調(diào)整用量或停用的情況，必需依照公司相關(guān)流程進(jìn)行申請(qǐng)，并經(jīng)過審批后方可進(jìn)行調(diào)整或停用。第八條廢棄物處理使用完含興奮劑藥品的包裝物、殘余物等廢棄物應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行分類、封存、運(yùn)輸、銷毀處理。第三章監(jiān)督與執(zhí)法第九條監(jiān)督檢查藥品監(jiān)管部門和質(zhì)量管理部門有權(quán)對(duì)含興奮劑藥品的采購(gòu)、使用、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行定期或不定期的檢查。監(jiān)督檢查可采取抽查、核查等方式，檢查結(jié)果要做好記錄，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改和追責(zé)。第十條懲罰措施對(duì)違反本規(guī)定的行為，依據(jù)違法違規(guī)程度，公司將采取相應(yīng)的懲罰措施，包含但不限于警告、罰款、依法向有關(guān)部門報(bào)告等。第十一條教育培訓(xùn)公司應(yīng)定期組織含興奮劑藥品的安全使用教育培訓(xùn)，提高員工對(duì)含興奮劑藥品的認(rèn)知和管理本領(lǐng)。培訓(xùn)內(nèi)容包含含興奮劑藥品的危害性、使用方法、安全操作規(guī)程等。第十二條法律責(zé)任對(duì)于違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的行為，公司將依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任，并樂觀搭配有關(guān)執(zhí)法部門的調(diào)查。第四章附則第十三條本規(guī)定的解釋權(quán)歸公司全部，并有權(quán)對(duì)本規(guī)定進(jìn)行解釋和修改。第十四條本規(guī)定自頒布之日起生效