實業(yè)質(zhì)量手冊

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實業(yè)質(zhì)量手冊

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0.目錄共19頁第1頁

章節(jié)條目版次頁次

0目錄A01

1.企業(yè)簡介A02

2.目的及適用范圍A03

2.1目的A03

2.2適用范圍A03

2.3《品質(zhì)手冊》的操縱A03

3.質(zhì)量方針A04

3.1管理階層對質(zhì)量之承諾A04

3.2本公司質(zhì)量方針A04

3.3公司質(zhì)量目標A04

4.組織A05

4.1本公司組織架構(gòu)圖A05

4.2本公司各部門職責權(quán)限說明A06-7

4.3IS09001要素與各部門職能分配A08

5.質(zhì)量管理體系要求A09-10

5.1總則A09

5.2總的文件要求A09-10

6.質(zhì)量管理體系描述A011-17

第一章管理職責A011-12

第二章資源管理A013

第三章過程的實現(xiàn)A014-15

第四章測量、分析與改進A016-17

7.程序文件一覽表A018

8體系運作模式圖A019

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1.企業(yè)簡介共19頁第2頁

基利民實業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年，經(jīng)深圳市工商行政管理局批準注冊登記，屬深圳市高

科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術(shù)、著眼于高科技產(chǎn)品；位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。

公司建筑面積1000平方米，現(xiàn)有人員近100人，其中品質(zhì)工程、專有技術(shù)人員約25人。

我公司在1999年通過IS09002：94質(zhì)量管理體系的認證，在工廠內(nèi)部嚴格按照質(zhì)量管理體系的

要求，對工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)管理、人事管理、供應(yīng)商監(jiān)控都進行了有效的實施,

在近幾年的運行中，我公司己經(jīng)能夠處理并面對國內(nèi)外知名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢與任何

特殊事件的處理。

公司領(lǐng)導(dǎo)層非常關(guān)注與重視TS09001的進展、推行、維持工作，公司在2003年的10月正

式開始IS09002：1994升級為IS09001：2000的工作，全面系統(tǒng)的進行品質(zhì)管理體系的改版升

級。我公司非常重視與強調(diào)，并在整個工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識，全面達到顧客滿

意為工作目的的工作，期望通過一系列的活動，逐步按照IS09001的精神，提高公司的形象，

提高公司的市場占有分額。

公司的管理層一致的希望，構(gòu)建“基利民”的航母，希望建造屬于“基利民”自己的品牌。

基利民相信也非常的愿意，與公司的進展一起，為了打造我們自己的品牌而不斷努力，不斷的

關(guān)注顧客的任何要求，并最終滿足顧客的所有要求。

本公旬的質(zhì)量方針是：

品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營

法人代表：秦煥林

電話：2720253127727348

傳真：27201868

公司地址：深圳市沙井鎮(zhèn)皇崗松山工業(yè)區(qū)中日龍路8號

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2.目的及適用范圍共19頁第3頁

2.1目的：

依照IS09001:2000國際標準的要求，描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項核心

要素及其相互作用，并提供查詢有關(guān)文件的途徑。

2.2適用范圍：

本手冊適用于與全公司有關(guān)的質(zhì)量策劃程序活動與組織的需要，包含：

2.2.1保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場與相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能

力的所有過程。

2.2.2通過對客戶滿意度的有效監(jiān)控，以達成體系的有效實施與客戶滿意。

2.2.3本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包含：與客戶有關(guān)的過程、采購（包含客戶財產(chǎn)操

縱）、生產(chǎn)的運作及交付的全過程，但無設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)提供過

程的確認。故1S09001：2000標準要求的7.3、7.5.2條款的內(nèi)容不適

用于本公司，具體理由祥見“體系描述”章節(jié)。

2.3《品質(zhì)手冊》的操縱：

2.3.1《品質(zhì)手冊》是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件，未經(jīng)管理代表同

意，不得復(fù)印或者發(fā)送。

2.3.2《品質(zhì)手冊》的版本操縱按各章節(jié)單獨操縱的方式進行，各章節(jié)的內(nèi)容

的修訂、審核與發(fā)行按《文件及記錄操縱程序》的要求執(zhí)行。

2.3.3《品質(zhì)手冊》分操縱版本與非操縱版本。

2.3.4應(yīng)保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負責人持有《品質(zhì)手冊》的有效版本,

以方便各有關(guān)部門人員隨時能夠查閱。

2.3.5《品質(zhì)手冊》每年至少應(yīng)評審一次。

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3.質(zhì)量方針共19頁第4頁

3.1管理階層對質(zhì)量的承諾

完善管理體系加強過程操縱

提高產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)顧客滿意

3.2本公司質(zhì)量方針

品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營

3.3公司質(zhì)量目標

3.3.1公司質(zhì)量目標：

顧客滿意度290%（80分以上調(diào)查顧客滿意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100%）

3.3.2部門質(zhì)量目標:

部門質(zhì)量目標項目計算方法目標值

營業(yè)部訂單處理失誤率訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù)X100%W5%

工程部樣品制倡正確率制樣合格批數(shù)/制作總數(shù)批數(shù)X100%295%

制造處生產(chǎn)U劃達成率按時完成訂單數(shù)量/安排訂單數(shù)量xio（nN97%

品質(zhì)部客訴件數(shù)按月進行統(tǒng)計W3件/月

PMC部進料檢驗合格率進料檢驗合格批次/進料檢驗總批次義100%296%

行政部教育培訓(xùn)有效率培訓(xùn)合格人次/培訓(xùn)總?cè)舜蝀100%100%

3.3.2質(zhì)量目標的制定與頒布

3.3,2.1在制定公司及各部門質(zhì)量目標時，各部門有關(guān)人員應(yīng)根據(jù)以往的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、

生產(chǎn)工作經(jīng)驗、當前的生產(chǎn)能力狀況與部門負責人的期望等因素綜合考慮與確定本

部門質(zhì)量目標水平，以便質(zhì)量目標具有可考評性與激勵性。

3.3.2.2通常情況下，公司與部門的質(zhì)量目標每年調(diào)整一次，必要時，可半年調(diào)整一次。

各項質(zhì)量目標確定后，原則上要求在每年的12月底往常頒布。遇特殊情況時，可適

當推遲。公司的質(zhì)量方針如有更換，也隨其一并頒布。

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4共19頁第5頁

人

事

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4共19頁第6頁

4.2各部門職責權(quán)限說明:

部門職責說明

1.品質(zhì)手冊的制訂與頒布。

2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的核準。

總經(jīng)理3.擔任管理評審會議主席并指派管理代表。

4.會同管理代表定期審查質(zhì)量管理體系運行情況及其適用性。

5.本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。

1.協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司管理目標及本公司經(jīng)營策略。

2.協(xié)助總經(jīng)理依照IS0900I-2000標準組織有關(guān)部門建立、維持與改善本公司的質(zhì)

管理代表量管理體系。

3.將質(zhì)量制度實施成效向總經(jīng)理報告。

4.負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

1.協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策，并負責本公司的生產(chǎn)、技術(shù)、物料、員工培

經(jīng)理/廠長訓(xùn)的統(tǒng)籌管理事務(wù)，苴接對總經(jīng)理負責。

2.協(xié)調(diào)各部門工作，組織實施公司各項目標。

行1.人員招募、訓(xùn)練、任用及考核等。

政2.負責本公司消防安全。

部3.環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。

4.膳食安排及住宿管理。

1.負責對生產(chǎn)所需的各類要素準備狀況實施跟蹤。

2.對現(xiàn)場生產(chǎn)作業(yè)進行指導(dǎo)與管理。

3.在職員工教育訓(xùn)練計劃與執(zhí)行。

制

4.負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。

造

5.協(xié)助對訂單進行交期評審。

處

6.負責樣品制作作業(yè)的具體實施。

7.生產(chǎn)設(shè)備的保護保養(yǎng)與管理。

8負責制定與工作有關(guān)的有關(guān)指導(dǎo)書。

1.負責對進料、制程、成品的檢驗。

2.質(zhì)量特殊分析及改善方案的跟進。

3.進料、制程、成品檢驗標準的制定。

品4.原材料、半成品及成品的報廢評審。

質(zhì)5.檢測儀器的校正與管理。

部6.負責職責范圍內(nèi)生產(chǎn)過程運作的管理及操縱。

7.內(nèi)部各級文件的分發(fā)與管理。

8.外部文件的收集與分發(fā)、管理。

9.重要質(zhì)量記錄儲存。

工1.負責生產(chǎn)有關(guān)工程資料的制做與管理。

程2.負責對新產(chǎn)品的技術(shù)評審。

部3.負責樣品、圖紙制作與管理。

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4.組織02003/10/20

共19頁第7頁

部門職責說明

營1.組織、統(tǒng)籌訂單的評審。

業(yè)2.負責與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。

部3.負責生產(chǎn)計劃及出貨的管理。

1.原材料說購及供樣的操縱。

2.對供應(yīng)商進行評估與選擇。

PMC

3.原材料收發(fā)，入庫及倉儲管理。

部

4.必要時采購申請的提出。

5負責生管計劃的安排與顧客交貨的管理操縱；

1.協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進

行管理。

組

2.對本組員工進行教育指導(dǎo)，并按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。

長

3.監(jiān)督、引導(dǎo)員工正確工作，以確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)保量完成。

4.正確、及時完成有關(guān)的記錄。

1.負責按有關(guān)檢驗標準進行檢驗作業(yè)，并及時填寫有關(guān)記錄。

檢

2.對特殊情況向主管匯報，并做好跟進工作。

驗

3.負責對基本的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析與改進。

員

4.服從品質(zhì)部主管臨時性安排，對品管主管負責。

操1.負責按有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)進行正確作業(yè)。

作2.負責機器設(shè)備的日常保養(yǎng)與周邊環(huán)境衛(wèi)生的保護。

工3.及時填寫有關(guān)生產(chǎn)記錄。

4.服從領(lǐng)導(dǎo)安排，配合檢驗員做好品質(zhì)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負貢。

（備注：制造處下屬部門與其他各部門的職責權(quán)限在《職責權(quán)限說明書》中予以明確規(guī)定）

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4共19頁第8頁

4.3ISO要素與本公司部門職能參照表

管

行

營

品

制

工

理

造

政

業(yè)

質(zhì)

程

處

層

部

部

部

能部門部

1809001:2000要^^

4.1質(zhì)量管理體系要求0111111

4.2質(zhì)量體系文件要求4-0+++++

5.1管理層的承諾0

5.2以客戶為中心0++++++

5.3質(zhì)量方針0+4-++++

5.4策劃0+++4-+4-

5.5職責、權(quán)限與溝通0++++++

5.6管理評審0+++4-++

6.1資源提供0

6.2人力資源0+++++

6.3設(shè)施+0

6.4工作環(huán)境+4-+0+十

7.1過程策劃+00

7.2與客戶有關(guān)的過程0++4-

7.3設(shè)計與開發(fā)此條款不適用于本公司

7.4采購+0+

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)運作的操縱+0+

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)運作的確認此條款不適用于本公司

7.5.3標識與可追溯性0+

7.5.4顧客財產(chǎn)0

7.5.5產(chǎn)品防護++0

7.6測量與監(jiān)控設(shè)備的操縱0++

8.1測量分析與改進的策劃0+4-+4-++

8.2.1顧客滿意度0++++

8.2.2內(nèi)部審核0++++++

8.2.3過程的監(jiān)控與測量+0

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測量0+

8.3不合格品的操縱0+++

8.4資料分析+++0+++

8.5.1持續(xù)改進0+

8.5.2糾正措施++0+++

8.5.3預(yù)防措施++0+++

備注:“0”表示主辦;表示協(xié)辦。

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5.質(zhì)量管理體系要求

5.1總則

為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標，滿足客戶及其它方面的要求，本公司嚴格按照ISO9001：

2000國際標準的要求建立、實施、維持文件化的質(zhì)量管理體系。

本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖：

質(zhì)量管理體系

持續(xù)改進

客

客

測量

滿

分析戶

意

戶

改進程

度

要滿

求.夫?

足、

質(zhì)量管理體系基本框架

本公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立、形成文件并實施、維持、不斷改進品質(zhì)

管理體系。為了有效實施質(zhì)量管理體系的要求，本公司將按照國際標準的要求,

在質(zhì)量管理體系文件中管理下列五個過程：

5.1.1有效地識別質(zhì)量管理體系所需要的所有過程；

5.1.2確定這些過程的順序及相互作用；

5.1.3確定所要求的標準與方法，以確保有效運作與對過程的操縱；

5.1.4確保取得支持體系運作并監(jiān)控過程的所有務(wù)必的資源；

5.1.5對過程進行有效的測量、監(jiān)捽與分析，并采取務(wù)必措施以獲得策劃的結(jié)

果并持續(xù)改進。

注：包含外包過程。

5.2總的文件要求

5.2.1本公司的質(zhì)量管理體系程序包含下列兩類：

5.2.1.1IS09001：2000標準所要求的文件化程序。

5.2.1.2組織所要求的文件，以確保有效運作與對過程的操縱（如外來文件、

工作指導(dǎo)書類文件。）

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質(zhì)量管理體系要求修0次生效日期：2003/10/20

5.共19頁第10頁

備注：本公司質(zhì)量管理體系文件要緊以紙面文件的形式進行說明與描述，建立

質(zhì)量體系文件時，有關(guān)部門已經(jīng)要緊考慮下列幾個因素：

A.本公司的進展規(guī)模與產(chǎn)品類型

B.產(chǎn)品生產(chǎn)的復(fù)雜程度

C.各級人員的能力

5.2.2制訂《文件及記錄操縱程序》以操縱所有質(zhì)量體系的文件資料（包

含外來文件）。

5.2.2.1明訂文件制訂、修訂、廢止與分發(fā)、回收、銷毀等操縱方法。

5.2.2.2行政部視需要對各部門的文件使用情況進行檢查，以確保各部

門使用最新版本的有效文件。

5.2.2.3明訂外來文件的管理方法。

5.2.2.4規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法，每年至少應(yīng)對所有體系文件

進行一?次評審。

5.2.2.5所有體系文件在使用過程中均應(yīng)保持干凈與內(nèi)容完整，防止其

損壞與受污染。

5.2.3文件制訂人員在制訂文件時應(yīng)規(guī)劃相應(yīng)質(zhì)量記錄表單，質(zhì)量記錄的

操縱須按《文件及記錄操縱程序》的要求執(zhí)行。

5.2.3.1明訂記錄的填寫要求及歸檔、保管、防護的措施。

5.2.3.2關(guān)于質(zhì)量記錄的歸檔期限，應(yīng)考慮客戶要求與其它要求。

5.3有關(guān)文件

5.3.1《文件及記錄操縱程序》

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6.質(zhì)量管理體系描述共19頁第11頁

第一章管理職責

1.目的

為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠有效建立與運行，通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中

心，使本公司在質(zhì)量方針與目標的制定、內(nèi)部溝通、管理評審等方面有章可循，以實現(xiàn)ISO

9001:2000標準的要求。

2.適用范圍

適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標的制訂、質(zhì)量策劃、組織權(quán)責

分派、管理代表的委派、內(nèi)部溝通及管理評審等。

3.職責

3.1總經(jīng)理：負責質(zhì)量方針、目標、承諾的制訂與頒布，管理代表的委派，組織架構(gòu)的策劃

等。

3.2管理代表：負責收集、匯總管理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。

3.3有關(guān)部門：負責準備管理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運行進行溝通。

4.內(nèi)容：

4.1管理層的承諾

總經(jīng)理作出質(zhì)量承諾，以保證維持與改進質(zhì)量管理體系。并提供下列活動的有關(guān)證據(jù)：

a）向整個公司傳達滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要性；

b）制定我司的質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標予以制定；

d）進行管理評審；e）確保資源的獲得.

4.2以客戶為中心

總經(jīng)理擬訂頒布本公司經(jīng)營理念，以確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_，并轉(zhuǎn)化為以實現(xiàn)客

戶滿意為目的的要求。

4.3質(zhì)量方針

4.3.1總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以操縱。

4.3.2質(zhì)量承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布，公司內(nèi)各階層人員務(wù)必予以掌握、懂得并執(zhí)行。

4.4策劃

4.4.1每年度各職能部門建立相應(yīng)的質(zhì)量目標，經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。

4.4.2建立質(zhì)量體系文件，文件架構(gòu)包含一階文件《品質(zhì)手冊》、二階文件（程序文件）、三

階文件（工作規(guī)范）與四階文件（記錄表單）等。

4.4.3在建立四階文件保證系統(tǒng)時，本公司關(guān)于不影響自身能力與不可能免除提供符合客戶

與相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品責任的文件資料，作為外來文件的操縱，能夠不在四階文件保

證體系內(nèi)表達。

4.4.4總經(jīng)理須以增強客戶滿意為開展各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的最終目標，確?？蛻舻乃幸?/p>

包含客戶的潛在要求，在對客戶作出承諾前得以明確，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足。

各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系時，應(yīng)根據(jù)《糾正及預(yù)防措施程序》的要求不斷的改

進質(zhì)量管理體系，并按照《文件及記錄操縱程序》予以標準化。

4.4.5如有產(chǎn)品、專案與合同要求時，品質(zhì)部或者制造處應(yīng)制訂相應(yīng)的品質(zhì)計劃，并考慮現(xiàn)

有的質(zhì)量保證能力，必要時呈報管理代表增加資源。

4.4.6最高管理者在進行質(zhì)量管理體系的策劃時，務(wù)必確保下列方而得以保證：

a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標與質(zhì)量管理總的要求.

b）在對質(zhì)量管理體系的更換進行策劃與實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性.

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6.質(zhì)量管理體系描述共19頁第12頁

4.5職責、權(quán)限與溝通

4.5.1本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責的要求展開有關(guān)工作，建立文件化的各部門

崗位職責，并按文件要求加以執(zhí)行。

4.5.2總經(jīng)理委派具有有關(guān)能力的人為管理代表，不論其在其它方面的職責如何，還應(yīng)包含

如下職責與權(quán)限：

4.5.2.1確保質(zhì)量管理體系的建立與保持；

4.5.2.2向最高管理層報告質(zhì)量管理體系的運行情況，包含所需的改進；

4.5.2.3在整個組織中確保客戶要求意識的建立與提升。

4.5.2.4與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。

4.5.3本公司使用的溝通方式要緊為交談、會議、書面聯(lián)絡(luò)、報告等形式進行聯(lián)絡(luò)與溝通，

以有效地進行內(nèi)部溝通，同時也未針對該條款編制程序文件

4.6管理評審：制訂《管理評審程序》以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到

驗證并規(guī)定保持管理評審的記錄。。

4.6.1管理評審輸入內(nèi)容應(yīng)包含下列方面的信息：

4.6.1.1審核結(jié)果；

4.6.1.2顧客的反饋信息；

4.6.1.3過程的業(yè)績與產(chǎn)品的符合性；

4.6.1.4預(yù)防與糾正措施實施狀況；

4.6.1.5以往管理評審的跟蹤措施；

4.6.1.6經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

4.6.1.7改進的建議。

4.6.2管理評審輸出內(nèi)容應(yīng)包含與下列方面有關(guān)的決定與措施：

4.6.2.1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；

4.6.2.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；

4.6.2.3資源的需求。

5.有關(guān)文件

5.1《管理評審程序》

5.2《體系策劃程序》

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6.質(zhì)量管理體系描述共19頁第13頁

第二章資源管理

1.目的：

為實施與改進質(zhì)量體系過程而提供適當?shù)娜肆Α⒃O(shè)施與環(huán)境并提供適當?shù)呐嘤?xùn)，以達成組織

目標與客戶需求。

2.適用范圍：包含資源提供、人力資源管理、設(shè)施管理及工作環(huán)境等。

3.職責：

3.1總經(jīng)理：策劃資源配備方案，核準所有資源需求，實現(xiàn)客戶滿意。

3.2行政部：培訓(xùn)計劃編制、實施、培訓(xùn)效果驗證。

3.3制造處：設(shè)備的維修、保養(yǎng)及管理。

3.4各部門負責在職培訓(xùn)及考核。

4.內(nèi)容

4.1資源提供：管理代表應(yīng)以適當?shù)姆绞酱_定并提供資源，以實施、改進質(zhì)量管理體系過程與

實現(xiàn)客戶滿意。

4.2人力資源

4.2.1制訂《人力資源管理程序》，由總經(jīng)理授權(quán)行政部從事專業(yè)人員委派工作。

4.2.2行政部應(yīng)根據(jù)本公司業(yè)務(wù)需要，定期研究職權(quán)劃分的改進方案。

4.2.3擬訂每職位的工作標準及所需資格條件。

4.3培訓(xùn)、意識與能力

4.3.1明訂各級人員委派權(quán)限職能表，以利于考核與實際操作。

4.3.2定期進行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性與重要性與對達成質(zhì)

量目標的奉獻。

4.3.3按照《人力資源管理程序》的要求，各職能部門每年底提出本單位的培訓(xùn)需求交行政

部建設(shè)，經(jīng)研究統(tǒng)籌后，制訂每年度的培訓(xùn)計劃。

4.3.4關(guān)于影響質(zhì)量管理、執(zhí)行及驗證的工作人員，本公司均應(yīng)識別其能力并提供培訓(xùn)。

4.3.5新進人員在上崗前須經(jīng)訓(xùn)練并合格。

4.3.6行政部關(guān)于人員培訓(xùn)的有效性應(yīng)定期作出評估，以改進培訓(xùn)計劃。

4.3.7行政部應(yīng)督促各部門按年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行并保留所有的記錄。

4.4設(shè)施

4.4.1訂立《設(shè)施及環(huán)境管理程序》以使設(shè)備維持正常的生產(chǎn)能力。

4.4.2總經(jīng)理應(yīng)提供適當?shù)纳a(chǎn)設(shè)施及相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備交各職能部門。

4.4.3有關(guān)部門應(yīng)對所有設(shè)備進行保護，包含日常、定期保養(yǎng)。

4.5工作環(huán)境：制訂《設(shè)施及環(huán)境操縱程序》明訂現(xiàn)場有關(guān)環(huán)境因素受到操縱，以營造亮麗、

高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。

5.有關(guān)文件

5.1《人力資源管理程序》

5.2《設(shè)施及環(huán)境管理程序》

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第三章產(chǎn)品的實現(xiàn)

1.目的：通過對現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃，并對整個產(chǎn)品形成過程的各個環(huán)節(jié)進行管控，以達

成客戶的需求。

2.適用范圍：包含現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)與服務(wù)的運作，測量與監(jiān)

督設(shè)備的操縱等。

3.職責

3.1管理代表：產(chǎn)品過程策劃的核準。

3.2制造處：參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標識、計劃/生產(chǎn)作業(yè)、制程管理、過程監(jiān)控

等。

3.3工程部：有關(guān)工程資料（如圖紙、樣品等）的制定。

3.4營業(yè)部：組織開展合同評審，生產(chǎn)計劃、成品出貨，并就生產(chǎn)的有關(guān)事宜與客戶進行溝通。

3.5品質(zhì)部：進料、過程、成品檢驗標準的制訂、檢驗實施及質(zhì)量特殊分析與改善方案的實施，

責任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的管理及操縱。

3.6PMC部：原輔料的采購、供方評審及倉儲管理工作。

4.內(nèi)容、

4.1過程的策劃：產(chǎn)品在生產(chǎn)之前，工程部或者制造處應(yīng)視需要確定相應(yīng)的作業(yè)流程及作業(yè)指導(dǎo)

書，品質(zhì)部針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標準.

4.2與客戶有關(guān)的過程

4.2.1產(chǎn)品要求的確定：營業(yè)部按《合同評審程序》的要求，對客戶的明確要求與潛在的需求

予以確定，對不明確的要求應(yīng)與客戶進行溝通。在明確客戶要求時須注意：

421.1客戶對產(chǎn)品所有的要求，包含有用性、交付與支援上的要求；

4.2.1.2客戶沒有規(guī)定，卻是預(yù)期或者規(guī)定用途所需的要求：

4.2.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的業(yè)務(wù)，包含法律與法規(guī)的要求。

4.2.2產(chǎn)品要求的評審：本公司對己識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審，這一

評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品（如提交合同書或者同意合同或者采購單）前進行，以確保:

4.2.2.1產(chǎn)品要求得到清晰規(guī)定；

4.2.2.2當客戶沒有提供書面耍求時，這些要求在同意前已被確認；

422.3合同或者采購單中任何與往常的表述（如合同報價）不一致的要求已得到解決；

422.4本公司有能力滿足規(guī)定的要求。

4.2.2.5合同的修訂應(yīng)重新進行評審并傳遞給有關(guān)責任部門。

4.2.3與客戶的溝通：建立《顧客溝通管理程序》規(guī)范本公司與客戶之間的溝通，溝通方式包

含下列：

4.2.3.1產(chǎn)品信息；

423.2合同或者訂單的處理，包含修正；

423.3客戶反饋、包含客戶投訴。

4.3設(shè)計與開發(fā)：我公司的產(chǎn)品嚴格按照顧客的圖面或者樣品、國家標準等標準進行生產(chǎn)，我司

不對進行任何更換設(shè)計動作，我司對該條款予以刪減。

4.4采購：公司制定《采購作業(yè)程序》以對采購運作進行管理及操縱。

4.4.1PMC部應(yīng)尋找有能力承制本公司所需原材料的供應(yīng)商。必要時，應(yīng)要求供應(yīng)商送樣，

并由品質(zhì)部對樣品進行檢驗與確認。

4.4.2只有經(jīng)審查合格的供應(yīng)商，采購才可將其納入合格供應(yīng)商名錄中予以登錄與管制。

4.4.3采購原材料時，PMC部應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中選擇適合的供應(yīng)商并進行詢、比、議價。

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共19頁第15頁

石4制作采購單時，應(yīng)明確所需物品的各項要求，并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可

發(fā)出。

4.4.5PMC部應(yīng)對原材料的交期進行跟催，保證生產(chǎn)順利進行。

4.4.6PMC部應(yīng)按有關(guān)標準每年對原材料供應(yīng)商進行業(yè)績考核，并對考核結(jié)果進行處理。

4.4.7所有原材料均須通過適當?shù)尿炞C，方可投入使用。

4.5生產(chǎn)與服務(wù)的運作

4.5.1過程操縱：

4.5.1.1工程部或者制造處視需要制訂各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書。

4.5.1.2制造處應(yīng)根據(jù)制定之生產(chǎn)計劃做好生產(chǎn)安排，并指導(dǎo)作業(yè)人員按標準要求進行作業(yè)。

4.5.1.3制造處根據(jù)訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)計劃完成作業(yè)任務(wù)。

4.5.2特殊生產(chǎn)過程確認：本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后能夠使用檢驗與試驗的方法進行驗證，無特

殊過程，故我公司予以刪減。

453標識與可追溯性：公司制定《標識及可追溯性程序》對產(chǎn)品之標識與追溯運行管理及操

縱。

4.5.3.1經(jīng)檢驗合格的原材料，由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進行儲存管理。

4.532制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進行適當標識，防止混料。

4.533產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)特殊時，品質(zhì)部根據(jù)有關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等進行追溯。

4.534出現(xiàn)客戶埋怨時，品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)有關(guān)“檢驗報告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進行

追溯作業(yè)。

454客戶財產(chǎn)：我公司制定《顧客財產(chǎn)操縱程序》，以便規(guī)范我司的顧客財產(chǎn)的管理。

4.5.5產(chǎn)品的防護：公司制定《產(chǎn)品防護程序》以對各階段產(chǎn)品進行防護管理。

4.5.5.1生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運工具與方法進行搬運作業(yè)。

455.2原材料在儲存期間，倉庫作業(yè)人員應(yīng)在有關(guān)標示上注明物品購進的日期及數(shù)量。

455.3倉庫人員在存放原材料及成品時，應(yīng)按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置有關(guān)物品。

4.554發(fā)放原材料時，倉庫人員應(yīng)按先進先出的原則進行。對接近儲存期限的物品，倉庫

人員應(yīng)重新評估其質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。

4.5.5.5制造處應(yīng)對半成品采取適當?shù)姆椒ㄟM行防護，并按客戶或者公司作業(yè)文件的要求開

展成品包裝作業(yè)。

455.6產(chǎn)品出貨時，生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)按營業(yè)部的計劃安排進行備貨作業(yè)，必要時，在出貨

前應(yīng)由品質(zhì)部對產(chǎn)品進行檢驗。

4.6測量與監(jiān)控設(shè)備的操縱：公司制定《檢測設(shè)備操縱程序》以對檢測設(shè)備進行管理及操縱。

4.6.1品質(zhì)部負責對本公司所有檢測儀器進行編號管理，并建立檢測設(shè)備一覽表。

4.6.2本公司儀器校驗作業(yè)分為：外校、內(nèi)校、免校三類。

4.6.3檢測儀器的校正周期由品質(zhì)部根據(jù)檢測儀器的使用頻率來確定。

4.6.4檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負責安排。需外校時，應(yīng)選擇可追溯到國家標準的實驗室

或者職能單位執(zhí)行校驗作業(yè)。

4.6.5儀器校正后，品質(zhì)部應(yīng)對被校驗的檢測儀器進行判定并作相應(yīng)的記錄。校正后的儀器應(yīng)

在適當?shù)奈恢脧堎N相應(yīng)的標識。校正報告及有關(guān)記錄應(yīng)予儲存。

5.有關(guān)文件

5.1《合同評審程序》5.2《采購作業(yè)程序》

5.3《標識及可追溯性程序》5.4《生產(chǎn)過程操縱程序》

5.5《產(chǎn)品防護程序》5.6《檢測設(shè)冬操縱程序》

5.7《顧客溝通管理程序》

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第四章測量、分析與改進

1.目的

進行有效的測量、監(jiān)控活動，通過資料分析統(tǒng)計發(fā)掘體系運行的缺陷以確保符合規(guī)定要求與獲

得改進。

2.適用范圍

包含客戶滿意度調(diào)查、內(nèi)審、不合格操縱、統(tǒng)計技術(shù)運用，糾正與預(yù)防措施改進等質(zhì)量活動。

3.職責

3.1管理代表：內(nèi)審計劃的擬定，內(nèi)審作業(yè)的組織實施改進行動效果的確認。

3.2營業(yè)部：客戶滿意度調(diào)查，客戶信息反饋。

3.3品質(zhì)部：負責監(jiān)督產(chǎn)品檢驗作業(yè)的執(zhí)行及參與過程監(jiān)控、不合格品的確認，糾正、預(yù)防措施

的追蹤及資料分析二

3.4制造處：負責對在制品進行自檢，并按有關(guān)文件要求對不合格品進行標示、處理及采取相應(yīng)

的糾正與預(yù)防措施。

3.5PMC部：負責對物料交期跟催并對供應(yīng)商的品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析與監(jiān)控。

3.6工程部：負責樣品的制作及其品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析與監(jiān)控。

4.內(nèi)容

4.1總則：我公司在進行策劃監(jiān)控、測量與改進時，品質(zhì)部需設(shè)定檢測工藝，計劃所需要的全

部監(jiān)測活動，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并獲得持續(xù)改進。同時，我公司針對質(zhì)量管理

體系進行策劃，并形成必要的監(jiān)控機制，并予以實施質(zhì)量體系的監(jiān)控，保掙有關(guān)的持續(xù)

改善的記錄；公司予以確定必要的統(tǒng)計技術(shù)，并確定在公司內(nèi)使用.

4.2測量與監(jiān)控

4.2.1客戶滿意度測量

421.1按《顧客溝通管理程序》要求，營業(yè)部負責監(jiān)控客戶滿意或者不滿意信息并記錄。

421.2對獲得的客戶滿意度信息，營業(yè)部應(yīng)對其進行統(tǒng)計分析，并組織有關(guān)部門采取相應(yīng)

的改善措施，以達成客戶滿意。

4.2.1.3適用時，營業(yè)部可定期或者不定期地對客戶進行拜訪，并將獲取的有關(guān)信息反饋到

有關(guān)部門以做出相應(yīng)的改善。

4.2.2內(nèi)部審核

422.1制訂《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，對開展內(nèi)部審核活動的計劃與流程做出明確規(guī)定。

4.222明確審核小構(gòu)成員資格，要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關(guān)系的部

門。

422.3制定審核項目時，審核人員應(yīng)按IS09001：2000標準、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)

規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核根據(jù)。

4.2.2.4對審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項審核人員應(yīng)予記錄，并通知被審核單位。

4.2.2.5審核小組應(yīng)于審核完成后提出審核報告。

4.2.2.6對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，被審核部門應(yīng)在收到審核小組發(fā)出的不符合報告

后及時制定改善計劃，并由審核小組追蹤確認。

4.2.3過程的測量與監(jiān)控：

4.2.3.1公司制定《檢驗與試驗操縱程序》對質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控，并測量產(chǎn)

品的符合性；

423.2在過程的監(jiān)測時，運用《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，與對工序?qū)徍?、工作質(zhì)量檢查活

動與過程的有效性進行評估，對管理體系的整個過程進行監(jiān)控。對未能達到策劃要求的

情況予以改進，以便確保質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品的符合性。

4.2.4產(chǎn)品的測量與監(jiān)控：公司制定《檢驗與試驗操縱程序》以對進料、制程及成品品質(zhì)進行

監(jiān)視與測量。

4.2.4.1品質(zhì)部應(yīng)按有關(guān)檢驗標準的要求對各類原材料進行檢驗。只有