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文檔簡介

質(zhì)量手冊

QualityManual

IATF16949-2016

版本號:__________

編制:__________

審核:__________

批準:__________

01、目錄

01、目錄..........................................................................2

02、企業(yè)概況......................................................................6

03、發(fā)布令.........................................................................7

04、質(zhì)量方針目標...................................................................8

05、任命書.........................................................................9

1、目的和范圍......................................................................10

1.1、目的......................................................................10

1.2、質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍...................................................10

1.3、顧客特殊要求.............................................................10

2、引用標準.......................................................................10

3、主要術(shù)語和定義..................................................................11

4、組織環(huán)境.......................................................................14

4.1、理解組織及其環(huán)境.........................................................14

4.2、理解相關(guān)方需求和期望......................................................14

4.3、確定質(zhì)量管理體系范圍.....................................................14

4.4、質(zhì)量管理體系及其過程.....................................................15

5、領(lǐng)導作用.......................................................................17

6、策劃...........................................................................17

7、支持...........................................................................18

7.1.1總則....................................................................18

7.1.2人員....................................................................18

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施.............................................................18

7.1.4過程運行環(huán)境.........................................................18

7.1.5監(jiān)視和測量資源管理....................................................18

7.151測量和監(jiān)控裝置的控制................................................18

7.1.5.2測量系統(tǒng)分析......................................................18

7.1.5.3內(nèi)部實驗室........................................................18

7.1.5.4外部實驗室..........................................................19

7.1.6知識管理..............................................................19

7.2人力資源管理............................................................19

7.3意識...................................................................19

7.4溝通...................................................................19

7.5形成文件的信息.........................................................20

7.5.1總則..................................................................20

7.5.1.1公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)............................................20

7.5.2文件記錄管理.........................................................20

8、運行........................................................................20

8.1顧客要求識別及評審.....................................................20

8.1.1市場營銷.............................................................20

8.1.2報價立項..............................................................21

8.1.3合同訂單評審.........................................................21

8.3產(chǎn)品、過程設(shè)計開發(fā).....................................................21

8.3.1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃.....................................................21

8.3.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入..................................................22

8.3.3過程設(shè)計輸入........................................................22

8.3.4產(chǎn)品和過程特殊特性....................................................22

8.3.5設(shè)計和開發(fā)的控制......................................................22

8.3.6產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出..................................................22

8.3.7過程設(shè)計輸出..........................................................22

8.3.8設(shè)計和開發(fā)的變更......................................................22

8.4采購控制................................................................22

8.4.1采購過程..............................................................23

8.5產(chǎn)品生產(chǎn)...............................................................23

8.6控制計劃...............................................................23

8.7生產(chǎn)設(shè)備管理...........................................................23

8.8工裝管理...............................................................24

8.9產(chǎn)品防護...............................................................24

8.10產(chǎn)品交付..............................................................24

8.11顧客反饋處理..........................................................24

8.12產(chǎn)品監(jiān)視..............................................................24

8.13不合格品控制..........................................................25

9、績效評價......................................................................25

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價..................................................25

9.1.1總則..................................................................25

9.1.2顧客滿意度測量........................................................26

9.1.3分析和評價............................................................26

9.2內(nèi)部審核................................................................26

9.2.1質(zhì)量管理體系審核......................................................26

9.2.2產(chǎn)品及過程審核........................................................26

9.3管理評審................................................................26

10、持續(xù)改進.....................................................................26

10.1不合格和糾正措施.......................................................27

10.2持續(xù)改進..............................................................27

11、附錄

附錄1、手冊修訂狀態(tài)表......................................................28

附錄2、XX集團有限公司組織架構(gòu)圖......................................29

附錄3、IATF16949:2016條款與過程識別對應(yīng)表................................30

附錄4、XX壓鑄模具有限公司主要程序文件................................32

02、企業(yè)概況

公司名稱:公司地址:

03、發(fā)布令

我公司依據(jù)IS09001:2015標準要求、IATF16949:2016《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求》,結(jié)合海

通集團實際及顧客、產(chǎn)品的要求,制定了適合海通集團的《質(zhì)量手冊》及《程序文件》,現(xiàn)予頒布執(zhí)

行。汽配產(chǎn)業(yè):XX機械制造有限公司、XX機械制造有限公司是依據(jù)IATF16949:2016、IS09001:2015

標準要求建立質(zhì)量體系;XX壓鑄模具有限公司及XX機電設(shè)備制造有限公司、XX裝備有限公司、XX壓

鑄有限公司是依據(jù)IS09001:2015標準要求建立質(zhì)量體系。

《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件,是一切質(zhì)量活動的準則,它向顧客、社會

承諾責任,明確了各級人員的職責、權(quán)限,全體海通員工必須嚴格遵守、認真執(zhí)行。

發(fā)布人:

日期:

04、質(zhì)量方針和目標

質(zhì)量方針:顧客至上質(zhì)量優(yōu)先創(chuàng)新高效追求卓越

質(zhì)量方針的解讀:

顧客至上:顧客是上帝,顧客滿意是衡量工作業(yè)績的準繩;

質(zhì)量優(yōu)先:質(zhì)量是企業(yè)基石,以優(yōu)異工作質(zhì)量展示產(chǎn)品質(zhì)量;

創(chuàng)新高效:勇于變革和革新,提升效率和效果;

追求卓越:樹立高標準,持續(xù)不斷超越自我;

質(zhì)量目標:中國第一,世界領(lǐng)先。

根據(jù)集團制定的中長期目標,各子公司、職能部門擬定年度經(jīng)營目標展開實施。

05、任命書

現(xiàn)任命XXX同志為集團公司管理考代表,其職責為:

1、確保IS09001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系的建立、實施與保持;

2、向集團總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績和改進的需求;

3、負責在整個集團公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;

現(xiàn)任命區(qū)區(qū)同志為集團公司顧客代表,其職責為:

在闡述609001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求時,代表顧客對內(nèi)部職能部門提出相關(guān)

需求(如特殊特性的選擇、確定質(zhì)量目標及培訓的設(shè)置、產(chǎn)能分析等)。

總經(jīng)理:

日期:

1目的和范圍

1.1、目的

本手冊依據(jù)609001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系標準制定,覆蓋本公司向顧客提供的產(chǎn)

品和服務(wù)過程。目的在于:

1.1.1向外證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù);

1.1.2對內(nèi)通過體系的應(yīng)用,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。

1.2、質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍

汽配產(chǎn)業(yè)(機制、云海、迎洲):飛輪齒圈總成、齒圈、信號圈、驅(qū)動盤、機油泵、水泵、真空泵

及鑄造、壓鑄、冷拉型材等產(chǎn)品;

裝備產(chǎn)業(yè)(吉佳、海旭、水機):運動控制裝置、運動平臺、電動缸、汽車立體車庫、水工金屬結(jié)

構(gòu)件、壓力容器等產(chǎn)品;

支持職能:集團對各子公司提供采購、財務(wù)、營銷、人力資源、政策制定支持功能

1.3、顧客特殊要求

凡顧客提出的特殊要求,將納入體系貫徹執(zhí)行。

2引用標準

下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容。使用本標準時應(yīng)探討使用下列標

準最新版本的可能性。

2.1、ISO9000:2015—質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語

2.2、ISO9001:2015—質(zhì)量管理體系要求

2.3、ISO9004:2015—質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南

2.4、IATF16949:2016質(zhì)量體系要求

2.5、APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊第四版2006年3月

2.6、FMEA-潛在失效模式及后果分析參考手冊第四版2008年6月

2.7、MSA—測量系統(tǒng)參考手冊第四版2008年3月

2.8、SPC—統(tǒng)計過程控制參考手冊第二版2005年7月

2.9、PPAP—生產(chǎn)件批準程序第四版2006年6月

3術(shù)語和定義

1說明

本手冊直接引用IS09001:2015及IATF16949:2016標準中的術(shù)語和定義。

2術(shù)語和定義

2.1控制計劃ControlPlan

對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。

2.2有設(shè)計賁任的組織DesignResponsibleOrganization

有權(quán)建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。

2.3防錯ErrorProofing

使用產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)來防止制造不合格品。

2.4實驗室Laboratory

進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施。

2.5實驗室范圍LaboratoryScope

包括以下內(nèi)容的受控文件:實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準、用來進行上述活動的設(shè)

備清單、進行上述活動的方法和標準的清單。

2.6制造Manufacturing

生產(chǎn)或裝配以下事項的過程:生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、組裝或熱處理、焊接、噴漆、電鍍

等其他最終服務(wù)。

2.7預(yù)見性維護PredictiveMaintenance

根據(jù)過程數(shù)據(jù),針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護性問題,以防止生產(chǎn)中斷所進行的活

動。

2.8預(yù)防性維護PreventiveMaintenance

為消除設(shè)備失效及計劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施,是制造過程設(shè)計的輸出。

2.9超額運費PremiumFreigXX

在合同約定的交付之外的附加成本或費用。

2.10外部場所RemoteLocation

支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。

2.11現(xiàn)場Site

發(fā)生增值的制造過程場所。

2.12特殊特性SpecialCharacteristic

可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程

參數(shù)。

2.13授權(quán)

對某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責任。

2.14挑戰(zhàn)(原版)件

具有已知規(guī)范、經(jīng)校準并且可追溯到標準的零件,其預(yù)期結(jié)果(通過或不通過)用于確認防錯裝置

或檢具(如通止規(guī))的功能性。

2.15六西格瑪設(shè)計0尸5§

系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù),旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品

或過程的。

2.16升級過程

用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。

2.17故障樹分析法(FTA)

分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法;通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故

障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。

2.18未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)

表示針對服務(wù)期間被替換的零件,經(jīng)車輛或零件制造商分析,滿足“良品件”的全部要求(亦稱為“未

發(fā)現(xiàn)錯誤或“故障未發(fā)現(xiàn)。

2.19反應(yīng)計劃

檢查到異?;虿缓细駮r,控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。

2.20立品安全

與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標準,確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。

2.21特殊狀態(tài)

一種顧客識別分類的通知,分配給由于重大質(zhì)量或交付問題,未能滿足一項或多項顧客要求的組

織。

2.22全面生產(chǎn)維護

一個通過為組織增值的機器、設(shè)備、過程和員工,維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。

2.23權(quán)衡曲線

用于理解產(chǎn)品各設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具;產(chǎn)品一個特性的性能映射于Y軸,另

一特性的J陛能映射于X軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。

2.24權(quán)衡過程

繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法,這些特性確立了沒計替代方案之間的顧客、

技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。

2.25PPAP生產(chǎn)件批準程序

PPAP規(guī)定了包括生產(chǎn)件和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準的一般要求。PPAP的目的是用來確定供應(yīng)

商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力,在實

際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。

2.26質(zhì)量管理體系

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

2.27有限元分析

指復雜結(jié)構(gòu)模型化的技術(shù)。當該數(shù)學模型在已知載荷條件下時,結(jié)構(gòu)的變位可被確定。

2.28更改控制

對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響,包括由任何供方引起的更

改,都必須進行評估,且必須規(guī)定驗證和確認的活動,以確保與顧客要求相一致。更改在實施前必須予

以確認。

2.29設(shè)計評審

一種為防止問題和誤解的事前行動過程。

2.30設(shè)計驗證

詢保所有的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求的試驗。

2.31設(shè)計確認

保證產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的試驗。設(shè)計確認在成功的設(shè)計驗證之后進行,通常在

規(guī)定的操作條件下在最終產(chǎn)品上進行。如果產(chǎn)品具有不同期望的用途,則可進行多項確認。

2.32分層審核

一種由組織中各級人員按照預(yù)先計劃的頻次定期評審、檢查標準化過程,用以確保制造過程受控并

加強精益制造理念。

2.33過程方法

組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程及過程的相互作用。

2.34外包過程由外部組織履行的一部分組織功能(或過程)。

2.35穩(wěn)固的過程(上汽集團)

確認并設(shè)立有效與穩(wěn)定的過程,保證零部件能夠根據(jù)開發(fā)策劃要求在正常的制造條件下生產(chǎn)無缺陷的產(chǎn)

品,同時具有抵御外界影響與波動因素的自御能力,保證過程輸出的可靠、有效、一致。

2.36QSB質(zhì)量體系基礎(chǔ)(通用汽車)

2.37QIP質(zhì)量提升過程(長安汽車)

2.38QCA供應(yīng)商質(zhì)量能力認證體系(長安汽車)

2.39QRQC快速響應(yīng)質(zhì)量控制(法雷奧)

2.40CQI-9熱處理過程審核

2.41CQI-15焊接處理過程

2.42OFT橫向職能小組

2.43DOE試驗設(shè)計

2.44QFD質(zhì)量功能展開

2.45DFA裝配設(shè)計

2.46DFMA制造和裝配的設(shè)計

2.47風險(Risk)不確定的影響

2.48過程審核(VDA6.3)

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境:集團公司總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進行確定并

分析,并每年在管理評審會議上進行評審。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望:公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行

監(jiān)視,對客戶由營銷部門進行,對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與人事行政部門進行

監(jiān)視,每年管理評審會議上對相關(guān)方的需求和期望進行評審并做相關(guān)改進。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系--汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF16949:2016的特別要求,

并結(jié)合本公司的實際編制而成,包括:

a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;

b)證實本公司能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);

c)通過質(zhì)量管理體系的有效運作,持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架圖;

43.2認證范圍

4.3.2.1XX壓鑄模具有限公司、重慶海旭機電設(shè)備制造有限公司、XX吉佳智能裝備有限公司、重慶迎

洲壓鑄有限公司是依據(jù)IS09001:2015標準要求建立質(zhì)量體系。重慶云海機械制造有限公司、XX機械制

造有限公司是依據(jù)IS09001:2015、IATF16949:2016標準要求建立質(zhì)量體系。

4.3.22本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及其從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所(含支持

場所)和過程,對上述標準無刪減。

4.3.3顧客特定要求見各公司制定的《顧客特定要求矩陣表》。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1公司按609001:2015、IATF16949:2016標準的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,

形成文件加以實施和保持,并持續(xù)改進,滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要

求,以實現(xiàn)所有者、顧客、員工、社會及相關(guān)方滿意。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導向過程、

支持過程、管理過程.

A顧客導向過程COP

過程輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過

程:

C1:顧客要求識別及評審C2:產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)C3:產(chǎn)品生產(chǎn)

C4:產(chǎn)品交付C5:顧客反饋處理

B支持過程SP

提供主要資源或能力,為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標,支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。支持過程是支持

COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。

S1:基礎(chǔ)設(shè)施管理S2:監(jiān)視和測量資源管理S3:人力資源管理

S4:文件記錄管理S5:采購及供應(yīng)商管理S6:生產(chǎn)設(shè)備管理S7:工裝管理

S8:產(chǎn)品防護S9:產(chǎn)品監(jiān)視S10不合格品控制S11客戶滿意度測量

C管理過程MP

用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的

目標和指標,確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理,

確保公司有效決策和持續(xù)改進。

M1:經(jīng)營策劃M2:分析和評價M3:內(nèi)部審核M4:管理評審M5:持續(xù)改進

D公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖

E公司顧客導向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖

顧客導向過程

C1顧客要求識C2產(chǎn)品過程設(shè)C5顧客反饋處

C3產(chǎn)品生產(chǎn)C4產(chǎn)品交付

別及評審計開發(fā)理

S1基礎(chǔ)設(shè)施管理、、VV

S2監(jiān)視和測量資源管理VVV

S3人力資源管理VVVVV

S4文件記錄管理VVVVV

S5采購控制VVV

S6生產(chǎn)設(shè)備管理VV

工裝管理VV

程S7

S8產(chǎn)品防護VVV

S9產(chǎn)品監(jiān)視VVV

S10不合格品控制VVVV

S11顧客滿意度測量VV

管理過程M1經(jīng)營策劃M2分析和評價M3內(nèi)審M4管理評審M5持續(xù)改進

4.4.2產(chǎn)品和過程符合性

公司通過相關(guān)過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的符合性,外包產(chǎn)品和過程的符合性見8.4采購控

制。

4.4.3產(chǎn)品安全:根據(jù)顧客要求通過APQP過程對產(chǎn)品安全特性進行策劃分析,確定投入基礎(chǔ)設(shè)備和

各種資源,通過FMEA、控制計戈I、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。產(chǎn)品安全

特性應(yīng)具體控制是:

1)識別產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規(guī);2)向顧客通知法律法規(guī)中要求;3)設(shè)計FMEA的批準;4)產(chǎn)

品及制造過程安全相關(guān)特性的識別;5)控制計劃及FMEA的批準;6)對安全特性控制過程的不符合采

取相應(yīng)的措施;包含升級報告與通知顧客;7)對安全特性控制過程的人員進行專門的培訓考核;8)更

改按《變更管理程序》執(zhí)行;9)安全特性的要求傳遞至供應(yīng)商;10)產(chǎn)品安全的追溯按《產(chǎn)品標識和可

追溯性管理程序》執(zhí)行;11)產(chǎn)品安全的經(jīng)驗教訓應(yīng)作為新產(chǎn)品開發(fā)的輸入。

5領(lǐng)導作用

5.1集團最高管理者負責為質(zhì)量體系策劃運行提供相關(guān)資源,制定質(zhì)量方針、目標,確定公司組織架

構(gòu)及各部門職責權(quán)限,確定過程所有者,制定企業(yè)責任。通過設(shè)定顧客滿意度指標、開展管理評審,

定期召開質(zhì)量會議等方式,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。見附錄2組織機構(gòu)圖、附錄3過程識別

表。

5.2寞團及子公司各級領(lǐng)導通過過程方法和風險思維持續(xù)改進工作績效。促使、指導和支持員工努力提高

質(zhì)量管理體系的有效性。授權(quán)有關(guān)人員停止生產(chǎn)或發(fā)運的權(quán)力,并保證在所有班次和現(xiàn)場。

5.3公司制定了相應(yīng)的管理制度規(guī)范員工行為準則;為了保證供應(yīng)鏈環(huán)境績效,明確反對賄賂、鼓勵升級

舉報c

6策劃

6.1集團管理層從優(yōu)勢、劣勢、機遇與威協(xié)(SWOT)方面分析企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境,在充分了解客戶、法律

法規(guī)、員工、供方、社會、政府機構(gòu)等相關(guān)方的需求后策劃質(zhì)量管理體系,全面識別各過程的風險并制

定應(yīng)對措施。

6.2集團各部門及各子公司的負責人應(yīng)從產(chǎn)品退貨(召回)、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場產(chǎn)品、投訴、報廢及返

工中吸取經(jīng)驗教訓,并建立分類的產(chǎn)品經(jīng)驗教訓數(shù)據(jù)庫。

6.3各子公司對生產(chǎn)、交付過程出現(xiàn)任何可能的緊急情況,如計劃外停電、人員不足、自然災(zāi)害、設(shè)備嚴

重故障、材料供貨不足等制定應(yīng)急計劃,并定期(至少每年1次)進行測試和評審、及時更新。具體按

《應(yīng)急計劃管理辦法》和《突發(fā)事故匯報管理制度》執(zhí)行。

6.4質(zhì)量方針目標:集團質(zhì)量部門根據(jù)每年質(zhì)量目標(KPI)進行月/季度監(jiān)視、分析。集團最高管理者結(jié)

合每年度管理評審,對內(nèi)外部相關(guān)指標進行評審,確定質(zhì)量目標符合性。

7支持

7.1資源

7.1.1總則:集團公司根據(jù)中長期發(fā)展及年度目標、客戶要求,保證人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施以及質(zhì)量運

行過程中生產(chǎn)、監(jiān)視、所需全部資源。

7.1.2人員:各子公司、集團職能部門根據(jù)中、長期目標及年度經(jīng)營方案擬定本部門人力資源需求和

培訓計劃報集團人力資源部門,由人力資源部門擬定招聘和內(nèi)外部培訓計劃報公司領(lǐng)導決策和實施。具

體見7.2。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施管理:各子公司、集團職能部門根據(jù)中、長期發(fā)展FI標及經(jīng)營方案擬定基礎(chǔ)設(shè)施(建

筑、設(shè)備、信息技術(shù)等)計劃提交歸口職能部門(建筑一房產(chǎn)公司,設(shè)備一資產(chǎn)管理部,信息技術(shù)一信

息技術(shù)部門),由歸口部門調(diào)研、評價,報集團最高管理層決策,下達實施汁劃,具體見《設(shè)備及專用

器具管理程序》、《項目管理程序》等。

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.4.1公司通過IS014001環(huán)境管理體系,管理層為員工工作提供了適宜的工作環(huán)境和氛圍,如從

社會及心理因素方面:公司倡導和諧、平等、相互尊重、溝通交流的工作氛圍;物理環(huán)境方面:工作環(huán)

境整潔衛(wèi)生、溫度控制、車間照明適度、空氣流通等。

7.1.4.2集團及各子公司通過先進智能的工作環(huán)境策劃和日常5s管理、環(huán)境安全等來滿足產(chǎn)品生產(chǎn)

過程員工對環(huán)境的要求。

7.1.5監(jiān)視和測量資源管理

7.1.5.1測量和監(jiān)控裝置的控制:技術(shù)部門策劃所需的監(jiān)視和測量計劃以及所需的監(jiān)視和測量資源,

為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。質(zhì)量部門負責監(jiān)視測量設(shè)備的歸口管理。具體按照《監(jiān)視和測量裝置

管理程序》執(zhí)行。

7.1.5.2測量系統(tǒng)分析:為分析各種檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差,優(yōu)先著重于關(guān)

鍵或特殊的產(chǎn)品或過程特性,質(zhì)量部門根據(jù)控制計劃的要求進行測量系統(tǒng)分析;此要求適用于在控制計

劃中提及的測量系統(tǒng)。所有的分析方法及接受準則,必須與顧客有關(guān)測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。

7.1.5.3內(nèi)部實驗室:確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以

下技術(shù)要求:

a)程序的充分性b)人員的資格c)產(chǎn)品的測試

d)正確的服務(wù)流程e)有關(guān)記錄的要求

注:通過ISO/IEC17025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求,但并不強制。

7.1.5.4外部實驗室:為本公司提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范

圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù),其必須:

a)有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受:

b)實驗室必須通過ISO/IEC17025或等同的國家標準的認可。

7.1.6知識管理:集團及子公司各層級管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識,通過公司內(nèi)部文件積

累、以往產(chǎn)品經(jīng)驗教訓、參加外部研討會、交流會、外送相關(guān)人員學習來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特

定的知識公司申請專利進行保護。相關(guān)知識或經(jīng)驗教訓通過公司內(nèi)部0A信息平臺、現(xiàn)場看板、會議等

形式進行交流學習。

7.2人力資源管理

7.2.1集團人事行政部門對集團及各子公司人力資源管理過程進行總體策劃并推動相關(guān)工作開展,包

含定崗定員、崗位能力測評、招聘;員工培訓、人事管理、薪金制度策劃等的管理要求。具體按《人力

資源管理程序》《集團人事任免制度》執(zhí)行。

7.2.2集團各部門和子公司負責所屬人員的日常管理,負責提出人員需求計劃、培訓需求計劃通過審

批后實施。

7.2.3企業(yè)對于從事內(nèi)部審核和第二方審核的審核員及體系規(guī)定的特殊人員,要按照顧客和體系要求

進行培訓及評審(包括核心工具、審核技巧及風險思維),并保存相關(guān)人員名單。

7.3質(zhì)量意識:公司組織所有員工學習了解質(zhì)量方針目標和質(zhì)量理念教育,要求每個員工清楚和本崗位

質(zhì)量工作的職責及產(chǎn)生質(zhì)量風險后果。

7.4溝通

7.4.1公司最高管理層對質(zhì)量管理體系的信息確定的溝通方式包括:0A平臺、會議、郵件、宣傳、

電話、當面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進行了規(guī)定。公司級各部門必須規(guī)定“定期”的會議制度、

報告和報表制度。

7.4.2銷售、質(zhì)量管理部門負責顧客抱怨、服務(wù)信息的收集、處理和傳遞;負責產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)

量有關(guān)信息的收集、處理和傳遞。

7.4.3技術(shù)部門負責過程開發(fā)所需要的信息與客戶及跨部門之間的溝通管理,傳遞、收集,組織項目

工作會、產(chǎn)品工藝設(shè)計過程各階段的項巨評審會。

7.4.4集團采購部門負責采購信息與供方的溝通。

7.4.5集團行政人事部門負責對政府與職能部門和內(nèi)部員工溝通。

7.5形成文件的信息

7.5.1總貝IJ

集團公司的質(zhì)量管理體系文件包括:

a)經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊;

c)程序文件;d)技術(shù)文件、作業(yè)指導書等;e)記錄及表單。

7.5.1.1公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):

質(zhì)量手冊:描述公司戰(zhàn)略、方針目標、組織機構(gòu)和過程順

序及關(guān)系的文件

_>程序文件:描述公司過程的工作方法的所有程序,誰做?做什么?

何時做?

三級文件>作業(yè)文件:描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件,

如何做?

四級文件------?記錄、表單:為完成的活動提供客觀證據(jù)的文件

7.5.2文件、記錄管理:公司通過《文件及記錄控制程序》定義了文件及記錄的創(chuàng)建、評審、批準、

分發(fā)、使用、保存、修訂、作廢等過程控制方法。

7.5.2.1質(zhì)量手冊和程序文件由集團質(zhì)量管理部門負責組織編制發(fā)放;集團各部門及子公司負責三、

四級文件的歸口管理,具體按《文件及記錄控制程序》執(zhí)行。

7.5.2.2記錄保存方式和期限應(yīng)滿足法律法規(guī)及顧客的要求。APQP記錄、PPAP、工裝記錄、采購

訂單等及其修改應(yīng)保持產(chǎn)品在用時間再加上一個日歷年,除非顧客或監(jiān)管機溝另行規(guī)定。

7.52.3顧客工程規(guī)范應(yīng)在10各工作口內(nèi)完成評審;客戶有要求時,按客戶要求執(zhí)行。

8運行

運行策劃和控制:公司管理層對產(chǎn)品在運行過程中各階段和各層次人員關(guān)注存在的風險和機會,要

求對所需相應(yīng)過程進行策劃,見4.4,外包的過程按8.4要求進行實施。

8.1顧客要求識別及評審

8.1.1市場營銷:集團技術(shù)、營銷部門對新產(chǎn)品、新市場開發(fā)進行信息收集、分析,并反饋給集團管

理層對新市場進行評估決策。對目前正在生產(chǎn)/交付過程中的所有產(chǎn)品信息與集團技術(shù)中心或子公司技術(shù)

部進行交流。集團及子公司技術(shù)、質(zhì)量、財務(wù)部門負責參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審,并將信息反

饋給營銷部門。

81.2報價立項:集團營銷部門負責新產(chǎn)品報價和立項過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、客戶溝通、信息

提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談、投標、立項和市場風險評估等工作。技術(shù)、財務(wù)部門負責提供報價核

算信息;具體見《項目管理程序》。戰(zhàn)略性新產(chǎn)品開發(fā)由集團技術(shù)中心負責策劃推進,集團總經(jīng)理負責

批準戰(zhàn)略性新產(chǎn)品的立項;一般的新產(chǎn)品開發(fā)立項由各子公司總經(jīng)理負責批準。

8.1.3合同訂單評審:公司通過制定《合同評審管理程序》對合同/訂單的評審、簽訂、傳遞、執(zhí)行、

跟蹤進行了規(guī)定。營銷部門負責牽頭組織銷售合同/訂單評審、簽訂;制定并傳遞銷售計劃給各子公司生

產(chǎn)管理部門和有需要的部門。各子公司負責合同/訂單的執(zhí)行。評審內(nèi)容包含:

aj與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審(產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求,認證要求等)。

b)本公司在簽訂合同/訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進行評審。

8.2產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā):集團公司通過制定《項目管理程序》、《PPAP生產(chǎn)件批準管理程序》規(guī)定了

產(chǎn)品、過程設(shè)計開發(fā),產(chǎn)品及過程的設(shè)計、評審、驗證、確認、分析及樣品泥交流程;工裝模具設(shè)計開

發(fā)的管理要求等。設(shè)計要求關(guān)注顧客的“苛刻”要求,設(shè)計評審時應(yīng)考慮安全性、可靠性、匹配性、工藝實

現(xiàn)性、驗證充分性。

8.2.1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃

8.2.1.1新產(chǎn)品開發(fā)前期,各子公司總經(jīng)理任命項目小組負貨人,成立由技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、

銷售等組成多功能小組進行策劃,項目組嚴格按照APQP階段性管理,開展月度或階段評審、項目進度

管理,確保各階段的任務(wù)得以實現(xiàn),滿足顧客需求;各階段對顧客的要求進行識別、傳遞、驗證;每階

段轉(zhuǎn)入下一階段時,需經(jīng)過項目分管領(lǐng)導或授權(quán)人的批準。技術(shù)評審應(yīng)包含內(nèi)容:公司簡介、項目介

紹、設(shè)計方案、試驗驗證、制造方案及質(zhì)量控制、進度計劃及問題解答。

8.3.1.2通過KPI指標(項目計劃數(shù)量、日期、成本等指標)來監(jiān)測產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的工作績效。

8.3.1.3項目組所有成員和相應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)人員應(yīng)參加產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和相關(guān)顧客特殊要

求的培訓,并保留培訓記錄。有設(shè)計職貢的人員應(yīng)能熟練運用先進的設(shè)計工具并與顧客相關(guān)部門保持一

致。

8.3.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入

8.3.2.1項目組必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。

8.3.22項目組必須對這些輸入的充分性和適宜性進行評審,要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛

8.3.3過程設(shè)計輸入

833.1項目組必須確定文件化和評估產(chǎn)品設(shè)計輸入要求,包括輸入評審、輸出相關(guān)資料按《項目管

理程序》執(zhí)行。

8.332生產(chǎn)過程設(shè)計包括防錯方法的使用,其程度按問題的大小,和所遭遇到的風險的程度相適

834特殊特性:項目組根據(jù)顧客產(chǎn)品過程特殊特性要求進行識別、標識、傳遞,通過以下活動實現(xiàn)

特殊特性控制(上汽集團):

a、產(chǎn)品?FMEA/過程?FMEAb,生產(chǎn)控制計劃c.質(zhì)量記錄、統(tǒng)計分析

d、SPC分析,質(zhì)量控制卡e、能力證明(Cpk,Cmk)f、檢驗過程適用性證明

g、檢驗記錄h、產(chǎn)品審核結(jié)果i、防錯控制

8.3.5設(shè)計和開發(fā)的控制:項目組按《項目管理程序》對設(shè)計和開發(fā)過程實施控制。

8.3.6產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出

8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)輸出必須以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并在發(fā)布前得到有

效評審和技術(shù)主管的批準。如有嵌入式軟件產(chǎn)品,應(yīng)采用軟件開發(fā)評估方法評估軟件開發(fā)過程。設(shè)計和

開發(fā)輸出必須確保:

a.滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b.為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;

c.有包含或引用產(chǎn)品接收(驗收)準則;d.規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

8.3.7過程設(shè)計輸出:過程設(shè)計輸出,必須以能對照過程設(shè)計輸入要求,進行驗證和確認的形式表

達,具體見《項目管理程序》執(zhí)行“

8.3.8設(shè)計和開發(fā)的變更:設(shè)計和開發(fā)過程的變更應(yīng)及時的進行識別、評審、風險評估,按照《變更

管理程序》執(zhí)行。

8.4采購控制

8.4.1采購過程:集團采購部門必須根據(jù)各子公司產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求,按《采購管理制度》采購全集

團的主材、輔材和零星物資等。并按《供應(yīng)商管理程序》的規(guī)定選擇和評價桃應(yīng)商,確保供應(yīng)商的供貨

能力,并保存相關(guān)記錄。外包過程按采購過程控制,外包商按供應(yīng)商進行管理。

8.4.1.1對于軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)采用軟件開發(fā)評估方法評估供應(yīng)商的軟件開

發(fā)過程。

8.4.1.2各子公司生產(chǎn)管理部門負責安全庫存量的制定;倉管部負責對安全庫存提出補貨采購申請。

8.4.1.3集團供應(yīng)商管理部門負責新供方的開發(fā)與準入評估,集團采購、技術(shù)、質(zhì)量對供應(yīng)商進行年

度績效評價、年度審核。各子公司質(zhì)量管理部門負責已經(jīng)納入合格供方名錄供應(yīng)商的日常管理,如月度

績效評價、質(zhì)量信息的反饋處理及二方審核。具體按《供應(yīng)商管理程序》執(zhí)行。

8.5產(chǎn)品生產(chǎn)

8.5.1各子公司按《生產(chǎn)過程控制程序》落實生產(chǎn)過程的控制和管理。

851.1技術(shù)部門;提供生產(chǎn)過程活動作業(yè)指導文件;制定控制計劃,采取必要的防錯措施防止人為

錯誤;

8.5.1.2質(zhì)量部門:對產(chǎn)品過程特性進行監(jiān)視和測量;提供監(jiān)視測量資源并實施監(jiān)控;

8.5.1.3設(shè)備、生產(chǎn)部門:負責設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護和預(yù)見性維護;具體見《設(shè)備及專用器具管

理程序》;

851.4生產(chǎn)部門:對提升和變更活動進行培訓并考評,使其符合崗位技能要求;

8.5.2公司對生產(chǎn)過程中存在的風險進行識別控制,如因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)

鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計劃制定和實施;按《應(yīng)急計劃管理辦法》執(zhí)行;

8.5.3質(zhì)量部門對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品符合性進行管理;監(jiān)測制造過程,定期評價過程能力;過程不穩(wěn)定

或能力不足時,采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃;標識和可追溯管理,見《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》;

854技術(shù)、營銷部門對顧客或外部供方財產(chǎn)進行識別、驗證、標識、登記、防護,發(fā)生丟失損壞等

異常情況應(yīng)及時反饋顧客或供方等;

8.5.5各子公司對產(chǎn)品制定放行標準,并確定產(chǎn)品放行授權(quán)人;具體按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程

序》;生產(chǎn)過程的更改控制,見《變更管理程序》。過程控制的臨時改變應(yīng)進制定相應(yīng)的替代方案并評

審運行情況。

8.6控制計劃

8.6.1在各階段制定控制計劃將設(shè)計FMEA和過程FMEA輸出納入試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃;

8.6.2控制計劃應(yīng)覆蓋顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視控制。在顧客對過程能力有要求時,控制計

劃上作相應(yīng)的注釋(在控制計劃中的產(chǎn)品/過程規(guī)定規(guī)范/公差欄中注出)。

8.6.3下列情況發(fā)生時,對控制計劃進行評審和更新:

a、產(chǎn)品、過程更改;b、過程變得不穩(wěn)定:c、過程變得能力不足;d、檢驗方法、頻次等修改;

8.7生產(chǎn)設(shè)備管理:公司制定了《設(shè)備及專用器具管理程序》定義了從設(shè)備的需求識別、采購、驗收、建

檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護活動、明確了包裝和防護的要求,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件重點監(jiān)控等

8.8工裝管理:各子公司負責工裝的設(shè)計和需求計劃提出,并負責簡單工裝的內(nèi)部加工;集團采購部門負

責委外工裝的制作,質(zhì)量部門負責工裝的檢測和使用狀態(tài)監(jiān)控。具體要求按《設(shè)備及專用器具管理程

序》執(zhí)行。

8.9產(chǎn)品防護

8.9.1生產(chǎn)管理部門負責制定和組織實施《生產(chǎn)過程控制程序》,確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程的防護

措施得到有效執(zhí)行,保持產(chǎn)品符合顧客的要求。

8.9.2質(zhì)量部門應(yīng)定期檢查庫存品的狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)生銹、污染等異常問題。

8.9.3生產(chǎn)、倉管部門應(yīng)根據(jù)《倉儲管理制度》,按“先進先出的原則”以優(yōu)化庫房管理,降低庫存

量。

8.10產(chǎn)品交付

8.10.1公司制定了《產(chǎn)品生產(chǎn)交付管理程序》,明確了從收到訂單到生產(chǎn)計劃制定、生產(chǎn)完成、交

付客戶、貨款回收等過程控制方法;各子公司生產(chǎn)管理部門負責最終產(chǎn)品出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運發(fā)

貨。

8.10.2集團營銷部門負貨客戶交付業(yè)績統(tǒng)計/分析/改進等;負責賬款核對和回收等。

8.11顧客反饋處理

8.11.1服務(wù)信息的反饋

8.11,1.1集團質(zhì)量管理部門負責調(diào)配人員進行售后質(zhì)量問題的處理;并建立售后質(zhì)量信息登記臺帳;

跟蹤各子公司對重大質(zhì)量信息的改進及驗證工作;開展顧客滿意度調(diào)查;通過以上的活動確保規(guī)定的服

務(wù)要求得以實施、驗證和報告,并使服務(wù)滿足規(guī)定要求。

8.11.1.2集團營銷部門營銷人員負責及時向質(zhì)量部門傳遞客戶質(zhì)量售后信息;負責內(nèi)、外三包產(chǎn)品退

回處理相關(guān)手續(xù)的辦理;

8.11.1.3各子公司質(zhì)量管理部門負貨質(zhì)量信息的收集,牽頭開展質(zhì)量信息原因分析及改進措施的制

定,督促相關(guān)單位按要求進行整改實施:

8.11.1.4各子公司技術(shù)部負責協(xié)助各單位質(zhì)量部門從工藝、技術(shù)、防錯等進行原因分析,修訂工藝文

件等相關(guān)資料,確保整改有效實施;

8.11.1.5集團質(zhì)量管理部門將有關(guān)服務(wù)信息與生產(chǎn)、供應(yīng)、技術(shù)、質(zhì)量部門溝通,確保各職能部門了

解外部客戶的信息。具體見《顧客服務(wù)管理程序》

8.11.2顧客的服務(wù)協(xié)議:當和顧客之間有服務(wù)協(xié)議時,集團質(zhì)量部門必須驗證服務(wù)人員、測量工具

的有效性和適用性,并對服務(wù)人員進行培訓考評。

8.12產(chǎn)品監(jiān)視:公司制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序》,各質(zhì)量管理部門實施對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、接

收放行、記錄控制的管理要求,包括:1)進貨檢驗;2)生產(chǎn)過程中的檢驗和試驗;3)最終產(chǎn)品檢

驗和試驗;4)全尺寸檢驗和功能試驗;5)保持符合接收準則的證據(jù)、記錄;6)明確授權(quán)放行人員。

8.12.1采購產(chǎn)品驗證:質(zhì)量部門負責按《產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序》對采購的產(chǎn)品進行檢驗或驗證,

以確保滿足要求。當顧客有要求時,到供應(yīng)商處進行檢測和驗證。

8.13不合格品控制

8.13.1各子公司質(zhì)量管理部門負責不合格品歸口管理,各部門或車間應(yīng)對不合格品(包括沒有標識

和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品)進行標識、記錄,并通知有關(guān)部門,以防止不合格品的非預(yù)期使用。

8.13.2不合格品的評審和處置:子公司定期授權(quán)的技術(shù)或質(zhì)量人員對不合格品進行評審和處置,

具體見《不合格品管理程序》

8.13.3質(zhì)量部門應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施的記錄,包括所批準的讓步接收的記

錄,不合格品糾正之后對其再次驗證,以證實符合要求。

8.13.4在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,應(yīng)由技術(shù)、質(zhì)量部門評價不合格項對顧客使用的影

響程度,當影響顧客使用性能時,應(yīng)通知顧客退回不合格品,具體規(guī)定見《不合格品管理程序》。

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則:公司通過建立完善的質(zhì)量運行體系來進行監(jiān)視、測量分析活動以保證產(chǎn)品、過程符合目

標要求,當未能達到所策劃的結(jié)果時,必

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