實(shí)施醫(yī)學(xué)科研倫理管理制度

實(shí)施醫(yī)學(xué)科研倫理管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院的科學(xué)研究，規(guī)范科研行為，確保醫(yī)學(xué)科研的倫理和質(zhì)量，保護(hù)研究對(duì)象的權(quán)益，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科研項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施和管理。第三條醫(yī)院科研倫理委員會(huì)是醫(yī)院科研倫理管理的最高決策機(jī)構(gòu)。第四條科研人員要遵守醫(yī)學(xué)科研倫理原則，敬重科研倫理委員會(huì)的決策，嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)章制度。第二章科研倫理委員會(huì)第五條科研倫理委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命，由醫(yī)學(xué)專家、律師、倫理學(xué)家等構(gòu)成，負(fù)責(zé)科研倫理管理工作。第六條科研倫理委員會(huì)的職責(zé)包含：1.審查和批準(zhǔn)科研項(xiàng)目的倫理合規(guī)性；2.監(jiān)督和檢查科研項(xiàng)目的倫理實(shí)施；3.處理科研項(xiàng)目中的倫理投訴和糾紛。第七條科研倫理委員會(huì)的會(huì)議需要經(jīng)過(guò)書面邀請(qǐng)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)召開(kāi)。第八條科研倫理委員會(huì)的決議需要經(jīng)過(guò)多數(shù)成員的贊成才略生效。第九條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)科研倫理委員會(huì)的決議應(yīng)予以支持，必需時(shí)可以進(jìn)行調(diào)整并及時(shí)通知相關(guān)部門。第三章科研項(xiàng)目倫理審查第十條科研人員在申報(bào)科研項(xiàng)目前，必需提交書面料子至科研倫理委員會(huì)進(jìn)行倫理審查。第十一條科研項(xiàng)目倫理審查重要包含以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：1.項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性和創(chuàng)新性；2.研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)措施；3.研究過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和利益評(píng)估。第十二條科研人員應(yīng)供應(yīng)必需的資料和信息供科研倫理委員會(huì)審查。科研倫理委員會(huì)應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)作出審查結(jié)論，并及時(shí)告知科研人員。第十三條科研項(xiàng)目倫理審查的結(jié)論分為以下幾種情況：1.同意申報(bào)，允許項(xiàng)目實(shí)施；2.需要進(jìn)行修改后重新審查；3.不同意申報(bào)，禁止項(xiàng)目實(shí)施。第十四條科研人員應(yīng)依照科研倫理委員會(huì)的要求進(jìn)行修改，修改后需重新提交審查。科研倫理委員會(huì)應(yīng)在重新提交后10個(gè)工作日內(nèi)作出審查結(jié)論。第十五條科研人員在科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，如有任何更改或重點(diǎn)事件發(fā)生，必需及時(shí)向科研倫理委員會(huì)報(bào)告。第四章科研倫理實(shí)施第十六條科研人員在科研試驗(yàn)中必需遵守倫理原則，保證研究的質(zhì)量和可靠性，確保研究對(duì)象的權(quán)益和安全。第十七條科研人員應(yīng)確保研究對(duì)象的知情同意，并遵從知情同意的程序。第十八條科研人員應(yīng)嚴(yán)格依照研究計(jì)劃和方法進(jìn)行科研試驗(yàn)，并在試驗(yàn)中確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。第十九條科研人員應(yīng)定期向科研倫理委員會(huì)報(bào)告項(xiàng)目的進(jìn)展情況，并遇到重點(diǎn)事件時(shí)立刻向科研倫理委員會(huì)報(bào)告。第二十條科研人員不得違反倫理規(guī)定從事虛假、欺詐、剽竊等違法違規(guī)行為，如發(fā)現(xiàn)科研不端行為，應(yīng)及時(shí)向科研倫理委員會(huì)報(bào)告。第五章科研倫理投訴和糾紛處理第二十一條科研倫理委員會(huì)接受科研倫理投訴和糾紛處理的任務(wù)。第二十二條科研倫理委員會(huì)應(yīng)成立科研倫理調(diào)查小組進(jìn)行特地調(diào)查，并于15個(gè)工作日內(nèi)做出處理看法。第二十三條科研倫理委員會(huì)可以依據(jù)調(diào)查結(jié)果，對(duì)科研人員進(jìn)行懲罰，包含取消科研項(xiàng)目資助、停止科研活動(dòng)等。第二十四條科研人員對(duì)科研倫理委員會(huì)做出的處理看法不服，可以向上級(jí)部門提出申訴。第六章附則第二十五條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院科研倫理委員會(huì)。第二十六條本規(guī)章制度經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效，如有修改，須按規(guī)