藥品不良事件

藥品不良事件什么是藥品不良事件?藥品不良事件（ADE）：世界衛(wèi)生組織將不良事件也定義為不良感受，是指藥物治療過程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件，而這種事件不一定與藥物治療有因果報應關系。從藥物治療的角度出發(fā)，我們可以得到藥品不良事件的定義，是指與藥物相聯(lián)系的機體損害。藥品不良事件包括二個要素：一是不良事件的發(fā)生是由上市藥品引起的，二是產生的結果對人體有害。分類與涉及人群：1.藥品標準缺陷

2.藥品質量問題3.藥品不良反應4.用藥失誤5.藥品濫用藥品不良事件涉及到監(jiān)管者、生產和研究者、流通商、藥師、醫(yī)生、護士、患者或消費者。成因分析：1.藥品標準缺陷藥品標準由藥品質量標準和藥品使用標準組成,藥品質量標準包括《藥典》和部頒標準,藥品使用標準包括國家藥典委員會編著的《臨床用藥須知》和藥品說明書。技術水平的局限和內容修訂的不及時會導致標準缺陷,而藥品標準是藥品生產和使用的的指南,按照存在缺陷的標準進行生產和使用藥品則會導致不良事件的發(fā)生。2.藥品質量問題生產企業(yè)的不合格藥品：生產企業(yè)出廠的不符合藥品質量標準的藥品,用于臨床則會導致藥品不良事件的發(fā)生。藥品運輸和保管中產生的不合格藥品：藥品的流通可以理解為藥品生產的延續(xù)。如果說藥品生產是質量產生的過程,那么,藥品流通則是保質的過程。出廠的合格產品經(jīng)過藥品流通企業(yè)、藥房以及病房的運輸和保管后,方可到達患者,因此,任何一個環(huán)節(jié)保管不善都有可能性導致藥品質量問題。3.藥品不良反應合格藥品所致的不良反應

(1)藥理作用:藥品由于其藥理作用可產生療效和不良反應。如典型抗精神病藥通過阻斷中腦一邊緣通路多巴胺D2受體,而產生治療精神分裂癥陽性癥狀的作用,同時,通過阻斷黑質紋狀體通路的D2受體,引起錐體外系反應。

(2)藥品中的雜質:雜質是指藥品中任何影響藥品純度的物質。從標準的角度看,雜質可分為藥品質量標準確定的雜質,是指在按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的工藝和規(guī)定原輔料生產的藥品中,由生產工藝或原輔料帶入的雜質,或經(jīng)穩(wěn)定性試驗確證的在貯存過程中產生的降解產物。藥品質量標準末確定的雜質,以及摻入或污染的外來物質。這類雜質所產生的有害反應,應視為藥品質量問題?；颊咚碌牟涣挤磻?/p>

藥品因患者的性別、年齡、種族及病理等個體情況不同而產生不良反應。如嬰兒、老人的腎小球濾過減少,主要經(jīng)腎消除的藥物排泄變慢,半衰期延長,則嬰兒、老人易產生該類藥物的不良反應。4.用藥失誤用藥失誤表現(xiàn)為以下類型:劑量過大或過小、用藥濃度錯誤、用藥錯誤、劑型錯誤、給藥技術錯誤、用藥途徑錯誤、用藥速度過快或過慢、用藥間隔錯誤、用藥時間錯誤、用藥患者錯誤以及用藥適宜性錯誤等。用藥適宜性錯誤包括:未考慮藥物之間及藥物與食物之間的相互作用,以及患者的過敏史、疾病史及臨床癥狀等。5.藥品濫用藥品濫用是指用藥者長期自行使用與公認的醫(yī)療衛(wèi)生需要無關的藥物。這種濫用具有普遍