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文檔簡介
藥品第三方專業(yè)物流建設的必要性及建設環(huán)境分析目錄TOC\o"1-2"\h\u302271引言 1105042我國藥品物流的現(xiàn)狀 2165532.1我國藥品物流的運作模式 2226522.2我國藥品物流行業(yè)存在的問題 3256823藥品第三方專業(yè)物流建設的必要性 3144773.1有利于降低物流成本,提高藥品流通效率 3162763.2有利于保障藥品物流質(zhì)量安全 478224藥品第三方專業(yè)物流建設環(huán)境分析 4265984.1市場環(huán)境 4209224.2政策環(huán)境 562944.3技術(shù)環(huán)境 6299905藥品第三方專業(yè)物流發(fā)展路徑分析 7208615.1政府加大支持力度 756505.2藥品第三方物流企業(yè)專業(yè)化發(fā)展路徑 8277725.3醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會積極發(fā)揮推動作用 1010736參考文獻 10摘要:我國藥品第三方專業(yè)物流起步較晚,目前仍處于初期探索階段,如何進一步建設專業(yè)化的藥品第三方物流是值得研究的問題。基于當前我國藥品流通行業(yè)物流成本高、效率低且藥品質(zhì)量存在風險的現(xiàn)狀,探討了藥品第三方專業(yè)物流建設的必要性,通過對市場環(huán)境、政策環(huán)境和技術(shù)環(huán)境的分析表明藥品第三方物流建設具有可行性,并從政府、藥品第三方物流企業(yè)、醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會三個角度出發(fā),為建設專業(yè)化藥品第三方物流提供可行的路徑。目的:關鍵詞:藥品流通;第三方物流;必要性;可行性;發(fā)展路徑1引言第三方物流(ThirdPartyLogistics,3PL)指獨立于供需雙方之外的物流企業(yè)為客戶提供部分或綜合物流服務,是社會分工的結(jié)果,代表物流行業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的方向[1]。20世紀80年代中后期,美國物流管理協(xié)會率先提出將醫(yī)藥物流業(yè)務外包,使其與醫(yī)藥制造、經(jīng)營等活動相分離,形成一個開辟新利潤源泉的現(xiàn)代服務行業(yè),此后第三方醫(yī)藥物流開始在發(fā)達國家蓬勃發(fā)展。我國藥品第三方物流起步較晚,2005年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次提出,為促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展,允許有實力且具備現(xiàn)代物流條件的企業(yè)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供第三方物流配送服務。此后,各省積極開展藥品第三方物流的試點工作。經(jīng)過十多年的探索,我國藥品第三方物流的發(fā)展仍比較緩慢,未形成統(tǒng)一的運營模式。本文從目前我國藥品物流發(fā)展的現(xiàn)狀與問題出發(fā),分析建設藥品第三方專業(yè)物流的必要性,并在剖析藥品第三方專業(yè)物流建設環(huán)境的基礎上提出專業(yè)化發(fā)展路徑。2我國藥品物流的現(xiàn)狀2.1我國藥品物流的運作模式自2017年我國正式實行“兩票制”以來,藥品流通行業(yè)結(jié)束了多級分銷局面,淘汰了一批不符合市場要求的藥品代理商,藥品流通中間環(huán)節(jié)大幅減少,行業(yè)集中度有所提高,發(fā)展格局在一定程度上得到優(yōu)化[2]?!皟善敝啤敝贫认挛覈幤妨魍J饺鐖D1所示。其中,藥品物流包括自營物流和外包物流兩種模式。外包物流外包物流自營物流商流資金流信息流藥品零售企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)患者第三方物流企業(yè)圖1我國藥品流通模式2.1.1自營物流模式自營物流是指醫(yī)藥企業(yè)自主建立物流體系,獨立完成藥品儲存、運輸、配送、信息處理等物流相關活動。自營物流模式的優(yōu)點在于企業(yè)能夠很好地掌控藥品物流的各個環(huán)節(jié),及時對客戶的需求做出快速反應。然而,醫(yī)藥企業(yè)自營物流需投入大量人力、物力和財力,且具備較強的物流管理能力,因此該模式適用于大型醫(yī)藥企業(yè),如中國醫(yī)藥集團、華潤醫(yī)藥集團、上海醫(yī)藥集團、九州通醫(yī)藥集團等。以中國醫(yī)藥集團為例,作為我國規(guī)模最大、綜合實力最強的醫(yī)藥企業(yè)之一,其業(yè)務范圍包括藥物研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、零售等,目前已經(jīng)建成了覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)的30多個大型醫(yī)藥物流中心,實現(xiàn)了城鄉(xiāng)醫(yī)藥物流全覆蓋。相比之下,大多數(shù)中小型醫(yī)藥企業(yè)自己經(jīng)營所有藥品的物流活動較為困難。2.1.2外包物流模式外包物流模式是指醫(yī)藥企業(yè)委托第三方物流承擔部分或全部藥品物流業(yè)務。部分外包是目前我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)采取的物流模式,企業(yè)通常將小訂單、較遠地區(qū)的藥品運輸交由第三方物流,自己負責大批量訂單、較近地區(qū)的藥品運輸。部分外包僅能緩解醫(yī)藥企業(yè)部分藥品運輸壓力,而自營物流部分仍需企業(yè)自建藥品儲存、運輸?shù)仍O施設備。按照社會分工理論思想,外包物流的發(fā)展趨勢是與合適的第三方物流建立長期合作關系,最終過渡到完全外包模式[3]。但是,隨著外包物流程度的加大,醫(yī)藥企業(yè)對藥品物流的運營程度降低,對藥品物流的可控程度也隨之降低,在這種情況下,提高第三方物流的專業(yè)程度十分重要。2.2我國藥品物流行業(yè)存在的問題2.2.1物流成本高,藥品流通效率低我國藥品物流行業(yè)物流成本高,藥品流通效率低的問題較為突出[4]。近年來我國醫(yī)藥物流總費用呈持續(xù)上升的趨勢,據(jù)《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告(2020)》顯示[5],2019年我國醫(yī)藥物流總費用達677.71億元,較2018年增長10.39%,詳見圖2。一方面是由于藥品是特殊的商品,藥品物流與其他行業(yè)物流相比,成本結(jié)構(gòu)更為復雜,不僅包括運輸、包裝、倉儲、搬運等顯性成本,還包括管理、人員培訓、冷鏈設施設備投入、設備折舊等隱形成本。另一方面,我國擁有完備物流能力的大型醫(yī)藥企業(yè)或在某地區(qū)內(nèi)實現(xiàn)物流網(wǎng)絡全覆蓋的地區(qū)龍頭企業(yè)數(shù)量較少,而中小型醫(yī)藥企業(yè)眾多。這些中小型企業(yè)低水平重復建設投入了大量成本,并且普遍不具備成熟的物流網(wǎng)絡,物流方式和管理模式仍比較傳統(tǒng),物流各環(huán)節(jié)之間不能很好的銜接,物流信息無法共享,從而造成藥品物流行業(yè)運營成本較高,藥品流通效率低的現(xiàn)象。圖22016-2019年我國醫(yī)藥物流總費用2.2.2藥品物流環(huán)節(jié)安全性低藥品物流環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全問題頻發(fā)嚴重威脅人民的生命健康。藥品作為特殊商品,對存儲、運輸和配送等都有特殊的要求,如生物制品需要冷藏、大多數(shù)藥品需要陰涼保存、有的藥品還需要采取避光防潮等措施。然而,我國大部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)模小,自營物流條件難以達到標準,倉儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的風險嚴重威脅藥品質(zhì)量安全。也有不少企業(yè)為了降低成本,采用郵寄、托運的手段運輸藥品。由于被委托的快遞公司通常是普通的社會物流公司,缺乏醫(yī)藥物流專業(yè)性,運輸工具五花八門,配送車輛條件差,極不符合藥品標準,使得藥品在運輸過程中藥效降低、被污染、變質(zhì),同時這種方式也給藥品監(jiān)管帶來盲區(qū)。3藥品第三方專業(yè)物流建設的必要性3.1有利于降低物流成本,提高藥品流通效率美國權(quán)威機構(gòu)的統(tǒng)計研究表明,企業(yè)利用第三方物流服務,自身物流成本下降11.8%
,處理訂單的周期縮短3天左右,存貨總量下降8.2%[6]。同樣,藥品第三方專業(yè)物流也有利于降低醫(yī)藥企業(yè)物流成本,提高藥品流通效率。藥品第三方專業(yè)物流不參與藥品的采購和銷售,能有效地將藥品物流與商流進行分離,促使其更專注于藥品物流運作和質(zhì)量保障。藥品第三方物流企業(yè)能夠基于自身現(xiàn)代物流條件,為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的藥品倉儲場地和設施設備,以及藥品養(yǎng)護、干線運輸、終端配送等配套物流服務。因此,醫(yī)藥企業(yè)將藥品物流外包,不僅可以減少自建物流系統(tǒng)的資金投入,節(jié)約藥品儲運、人員培訓、信息管理等物流成本,而且可以集中精力做好藥品生產(chǎn)或營銷工作,提升企業(yè)核心競爭力。此外,藥品第三方專業(yè)物流的建設也有利于優(yōu)化藥品供應鏈,打通藥品流通上下游環(huán)節(jié),提高藥品流通效率。3.2有利于保障藥品物流質(zhì)量安全藥品第三方專業(yè)物流是保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的可行路徑。對于自身物流技術(shù)水平有限的醫(yī)藥企業(yè)來說,實現(xiàn)對每個藥品運輸配送環(huán)節(jié)進行監(jiān)控比較困難。藥品第三方物流企業(yè)可以提供專業(yè)的藥品物流服務,基于符合現(xiàn)代物流條件的藥品倉儲設施、運輸車輛和設備,以及更加完善的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),能夠更好的保證藥品質(zhì)量安全,實現(xiàn)藥品質(zhì)量追溯。同時,藥品監(jiān)管部門可以將藥品第三方物流納入管理范疇,進行統(tǒng)一監(jiān)管,消除目前藥品物流過程中的監(jiān)管盲區(qū),提高藥品在物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控。4藥品第三方專業(yè)物流建設環(huán)境分析4.1市場環(huán)境4.1.1需求分析據(jù)統(tǒng)計,截至2019年底,我國醫(yī)藥市場規(guī)模近1.8萬億元,藥品生產(chǎn)企業(yè)4529家,藥品批發(fā)企業(yè)1.4萬家,藥品零售連鎖和門店經(jīng)營企業(yè)29.7萬家,藥品零售藥店23.4萬家[7]。可見,我國醫(yī)藥市場規(guī)模巨大,但市場集中度較低,競爭激烈,醫(yī)藥企業(yè)如果不能有效提高自身競爭力,很可能被快速淘汰。藥品第三方專業(yè)物流恰好能滿足醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展需求。首先,對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)是主要核心競爭力,自營物流將會分散其在生產(chǎn)性核心業(yè)務上的專注力。將自營物流轉(zhuǎn)變?yōu)橥獍锪?,依托藥品第三方物流企業(yè)專業(yè)的物流服務,能降低企業(yè)物流運營成本,提高藥品物流質(zhì)量。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品第三方專業(yè)物流的需求必將與日俱增。其次,大型藥品批發(fā)企業(yè)由于自身物流服務能力較強,對藥品第三方物流服務的需求較少。但大多數(shù)中小型藥品批發(fā)企業(yè)若自主建立物流配送體系,面臨人力、財力、物力等方面的壓力較大,藥品第三方物流將彌補其物流配送短板。最后,對于藥品零售企業(yè)來說,隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的逐步發(fā)展,越來越多的藥品零售連鎖企業(yè)采取“線上售藥、線下配送”的服務模式,對藥品第三方物流服務的需求也會隨之增長,同時對藥品第三方物流終端配送水平的要求也會提高。4.1.2供給分析目前我國從事藥品第三方物流的企業(yè)數(shù)量較少,這些企業(yè)按照企業(yè)基因類型可分為三類。一類是在滿足自營物流基礎上,利用自身物流優(yōu)勢對外承接物流業(yè)務的大型醫(yī)藥企業(yè),代表性企業(yè)有國藥物流、華潤醫(yī)藥、九州通物流等。但這類企業(yè)還是以自營業(yè)務為主,自身業(yè)務的發(fā)展會擠壓對外承接物流業(yè)務的能力。第二類是順豐、郵政等社會物流取得了藥品倉儲、配送的資質(zhì),拓展了醫(yī)藥物流的業(yè)務,但這些社會物流企業(yè)內(nèi)醫(yī)藥專業(yè)人才比較缺乏。第三類就是專業(yè)的醫(yī)藥第三方物流企業(yè),承接的是藥品及醫(yī)療器械的干線運輸與配送等業(yè)務,代表性企業(yè)有華人供應鏈、城市映急、康展醫(yī)藥物流等。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)藥商業(yè)分會統(tǒng)計調(diào)查,截至2019年,國內(nèi)取得地方備案的藥品三方物流企業(yè)約240家,當中大部分還是以開展自營業(yè)務為主,真正對外承接物流業(yè)務且盈利的企業(yè)也不超過20家。因此,藥品第三方物流行業(yè)具有很大的市場發(fā)展空間。4.2政策環(huán)境4.2.1國家政策環(huán)境我國國家政策總體上鼓勵和支持藥品第三方物流行業(yè)的發(fā)展。2005年,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出,允許實力較強且具備現(xiàn)代條件的企業(yè)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供藥品第三方物流配送服務,隨后出臺《第三方藥品物流企業(yè)從事藥品物流業(yè)務有關要求》(以下簡稱“《有關要求》”),為各省開展藥品第三方物流的試點工作提供了依據(jù)。2016年,國務院發(fā)文取消了對藥品第三方物流業(yè)務的審批事項。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局有關精神,取消行政審批不是禁止發(fā)展,而是鼓勵各省結(jié)合實際情況,探索建立符合現(xiàn)代物流標準的藥品第三方配送機制,以更好地滿足藥品流通市場需求,促進藥品物流規(guī)?;?、規(guī)范化發(fā)展。截至取消審批之前,全國具有藥品第三方物流資質(zhì)的企業(yè)共計123家。2017年,國務院《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中又明確鼓勵發(fā)展綠色醫(yī)藥現(xiàn)代物流,大力發(fā)展冷鏈物流和第三方物流。4.2.2地方政策環(huán)境我國多個省份也相繼出臺了有關發(fā)展藥品第三方物流的政策文件,但各地對藥品第三方物流業(yè)務開展標準不統(tǒng)一,部分省份信息詳見表1。除了對委托方和受托方資質(zhì)標準的規(guī)定不同外,各地區(qū)規(guī)定藥品第三方物流企業(yè)具備的軟、硬件條件也有所不同,對機構(gòu)與人員、倉儲設施設備、運輸車輛、信息技術(shù)等方面做出了適用于本省的要求??傮w來說,各省藥品第三方物流門檻較高,能夠起到促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的作用。表1部分省份藥品第三方物流政策省份發(fā)布時間文件名稱委托方資質(zhì)受托方資質(zhì)江蘇省2010.12《關于加強第三方藥品物流企業(yè)監(jiān)管的通知》省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、省外藥品生產(chǎn)企業(yè)、省外藥品批發(fā)企業(yè)符合《有關要求》并具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)云南省2013.04《委托、被委托儲存配送藥品和從事第三方藥品物流業(yè)務的申請須知》藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)符合《有關要求》的藥品批發(fā)企業(yè)或非藥品批發(fā)企業(yè)湖南省2015.04《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關于鼓勵開展第三方藥品物流配送的通知》藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)符合藥品GSP與《湖南省第三方藥品物流管理規(guī)定》的藥品批發(fā)企業(yè)陜西省2017.08《關于加強第三方藥品物流企業(yè)監(jiān)管的通知》藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)具有現(xiàn)代物流條件且符合藥品GSP要求且符合或優(yōu)于《陜西省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南(試行)》相關標準的企業(yè)福建省2019.08《福建省藥品監(jiān)督管理局關于加強藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知》藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)具備藥品現(xiàn)代物流條件并符合藥品GSP的企業(yè)湖北省2019.05《關于加強藥品第三方物流監(jiān)督管理的通告》藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)(含零售連鎖總部)具備藥品現(xiàn)代物流條件并符合藥品GSP的企業(yè)4.3技術(shù)環(huán)境現(xiàn)代物流技術(shù)是物流行業(yè)發(fā)展的重要支撐,越來越多現(xiàn)代物流技術(shù)的日益涌現(xiàn)也為藥品第三方物流的建設提供了良好的技術(shù)環(huán)境。倉儲技術(shù)、運輸技術(shù)、裝卸搬運技術(shù)、配送技術(shù)等傳統(tǒng)物流作業(yè)技術(shù)是藥品第三方物流開展物流活動的基礎。目前,以信息技術(shù)為代表的現(xiàn)代物流技術(shù)迅速發(fā)展,包括大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)等已經(jīng)形成了覆蓋范圍較廣、應用比較深入的物流信息化技術(shù)體系[8]。物流信息技術(shù)是區(qū)別現(xiàn)代物流和傳統(tǒng)物流的重要標志。常用的物流信息技術(shù)包括條形碼、無線射頻(RFID)、地理信息系統(tǒng)(GIS)、衛(wèi)星定位系統(tǒng)、溫濕度傳感等技術(shù)。這些物流信息技術(shù)可以將運輸、倉儲、裝卸搬運、配送等各項物流活動從多個單一零散作業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)闉橐粋€系統(tǒng)化作業(yè),使物流信息在物流系統(tǒng)中快速、準確、有效地傳播,提高物流作業(yè)效率,降低企業(yè)運營成本。此外,我國交通基礎設施也不斷完善,形成了公路、鐵路、水路、航空相結(jié)合的交通運輸網(wǎng)絡,為藥品第三方物流的建設提供了有力支持。5藥品第三方專業(yè)物流發(fā)展路徑分析5.1政府加大支持力度5.1.1制定藥品第三方物流相關政策法規(guī)雖然國家支持藥品第三方物流發(fā)展的政策導向比較明確,多個省份在不同時期也出臺了推進藥品第三方物流發(fā)展的標準和指導規(guī)范,但各省之間存在標準不統(tǒng)一的現(xiàn)象,缺乏國家層面法律法規(guī)的確認與規(guī)制。建議國家根據(jù)現(xiàn)代藥品第三方物流運作的規(guī)律和特點,統(tǒng)一規(guī)定從事藥品第三方物流的資質(zhì)標準。由于藥品第三方物流不直接參與銷售藥品,僅提供專業(yè)的物流服務,不屬于藥品經(jīng)營活動,不宜直接強制要求所有藥品第三方物流企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》??梢詫τ诜媳WC藥品質(zhì)量所需物流要求的企業(yè)發(fā)放相應的《藥品第三方物流作業(yè)許可證》。此外,政府可參照現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中有關藥品儲存、養(yǎng)護、分揀、運輸、配送等方面的要求,制定出適用于藥品第三方物流企業(yè)的《藥品第三方物流質(zhì)量管理規(guī)范》,為藥品第三方物流的規(guī)范化發(fā)展提供法律依據(jù)。5.1.2落實藥品第三方專業(yè)物流扶持措施藥品第三方專業(yè)物流的建設需要投入較高的成本,并且投資回收期較長,這也是目前市場上專業(yè)的藥品第三方物流公司較少的原因之一[9]。為此,政府應采取以下措施來進一步扶持藥品第三方物流的建設與發(fā)展。在物流用地方面,在節(jié)約用地的基礎上,加大支持力度。優(yōu)先審批重點藥品第三方物流企業(yè)的物流用地,適當減少對城鎮(zhèn)使用土地的稅收。鼓勵地方政府負責土地平整、道路和管網(wǎng)的建設,企業(yè)負責建設倉儲設施、轉(zhuǎn)運及配送中心等其他基礎設施建設。在財政金融支持方面,對藥品第三方物流企業(yè)在藥品倉庫建設、藥品冷凍冷藏及信息化設施設備的購置等方面給予財政補貼,并引導銀行等金融機構(gòu)加大對藥品第三方物流企業(yè)的信貸支持,鼓勵民間資本投資藥品第三方物流公司。在藥品物流業(yè)務指導方面,政府應制定藥品第三方物流技術(shù)指南,提供技術(shù)指導和質(zhì)量管理咨詢,聘請藥品物流管理方面的專家為企業(yè)提供免費指導和培訓。5.1.3建立健全藥品第三方物流監(jiān)管體系嚴格的行業(yè)監(jiān)管是保證藥品第三方物流健康發(fā)展的必要條件之一,政府應牽頭建立起多方位的監(jiān)管體系。第一,實施藥品上市許可持有人負責制?!吨腥A人民共和國藥品管理法》(2019年新修訂)中明確提出藥品上市許可持有人(以下簡稱“持有人”)依法對藥品全生命周期的質(zhì)量安全負責[10]。因此,作為藥品安全的第一責任人,持有人應負責監(jiān)督管理藥品第三方物流企業(yè)參與藥品儲存、運輸?shù)倪^程。持有人委托第三方物流企業(yè)進行藥品運輸配送時,應事先評估第三方物流企業(yè)的質(zhì)量保證能力和風險管理能力,與資質(zhì)符合條件的企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議,并對第三方物流企業(yè)定期開展質(zhì)量審計。持有人負責的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托第三方物流時,持有人應通過委托方對第三方物流進行延伸監(jiān)管,掌握委托業(yè)務的開展情況以及藥品安全信息等。第二,藥品第三方物流委托方加強對受托方的過程監(jiān)控。藥品第三方物流委托方應加強與物流企業(yè)的信息溝通,基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),與受托方的倉庫、運載車輛等建立實時信息監(jiān)控系統(tǒng),提高對物流企業(yè)開展儲存、運輸、配送等活動過程的實時質(zhì)量監(jiān)控[11]。第三,藥品監(jiān)管部門開展藥品第三方物流的監(jiān)督檢查:綜合多種檢查方式,定期開展常規(guī)檢查;在接到投訴、舉報等特殊情況時開展有因檢查;通過檢查委托企業(yè),對第三方物流企業(yè)進行延伸檢查:并利用信息技術(shù)和現(xiàn)代檢測手段對企業(yè)運作流程實施全程監(jiān)管和透明監(jiān)管。5.2藥品第三方物流企業(yè)專業(yè)化發(fā)展路徑5.2.1人員專業(yè)化加強醫(yī)藥物流人才的引進與培養(yǎng)是促進藥品第三方物流專業(yè)化發(fā)展路徑之一。人才是企業(yè)發(fā)展之本,藥品第三方物流跨越醫(yī)藥業(yè)和物流業(yè)兩個領域,所以需要既精通現(xiàn)代物流業(yè)務又具備藥學專業(yè)知識的“復合型”人員從事藥品物流工作,高素質(zhì)的專業(yè)人員也是保障藥品質(zhì)量安全的重要因素。目前我國專業(yè)的醫(yī)藥物流人才十分缺乏,對浙江省醫(yī)藥物流企業(yè)的調(diào)查研究顯示,“十分緊缺”和“緊缺”醫(yī)藥物流人才的企業(yè)占比達82.36%,企業(yè)所需專業(yè)能力排名前五的是藥品儲存與養(yǎng)護、藥事法規(guī)、現(xiàn)代物流技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)相關知識和藥品營銷[12]。因此,應將醫(yī)藥物流復合型人員納入人才引進計劃中,重點吸收具備供應鏈管理意識、藥學專業(yè)背景和現(xiàn)代信息技術(shù)應用思維的人才,建立健全薪酬和人員發(fā)展機制,提高人才留駐率。其次,鼓勵高等院校建設醫(yī)藥物流專業(yè),結(jié)合自身資源,為醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展提供人才支撐,提高醫(yī)藥物流人才的專業(yè)技能與創(chuàng)新能力,滿足藥品物流企業(yè)對高素質(zhì)、應用型醫(yī)藥物流管理人才的迫切需求。最后,企業(yè)加強對藥品物流從業(yè)人員的在職培訓,定期考核,提高員工業(yè)務能力。也可以通過與高校聯(lián)合培養(yǎng)醫(yī)藥物流人才,將物流專業(yè)知識再教育與藥學專業(yè)知識的培訓相結(jié)合,根據(jù)具體工作性質(zhì),分別對藥品物流高層管理人員和基層操作人員進行針對性培養(yǎng),如對從事冷鏈運輸人員重點培訓冷凍冷藏藥品質(zhì)量管理知識,把握培訓對象在冷庫及冷藏車的制冷、電氣、溫濕度自動控制系統(tǒng)、計算機操作與維護等方面的掌握程度。5.2.2設施設備專業(yè)化藥品第三方物流企業(yè)的設施設備應滿足現(xiàn)代物流標準,其專業(yè)化程度也是影響藥品第三方物流企業(yè)能否順利開展藥品運輸業(yè)務的重要因素之一。許多現(xiàn)代物流企業(yè)向醫(yī)藥物流轉(zhuǎn)型時,常存在一個理解誤區(qū),認為物流企業(yè)具備冷藏車和冷藏設備就可以承接藥品運輸業(yè)務,但藥品冷藏與普通產(chǎn)品冷藏之間也存在較大的差別,藥品對溫濕度環(huán)境的變化更加敏感,且制冷劑的揮發(fā)也不能對藥品質(zhì)量造成影響。藥品第三方物流企業(yè)可以從以下加點加強設施設備的專業(yè)化建設。為滿足藥品儲存條件,企業(yè)應建有與其藥品物流作業(yè)流程和規(guī)模相適應的藥品倉儲作業(yè)區(qū)域(藥品存儲區(qū)、分揀區(qū)和配送區(qū)等),并在藥品倉儲作業(yè)區(qū)域內(nèi)設置符合藥品儲存要求的藥品常溫庫、陰涼庫、冷庫等藥品倉儲設施。為滿足藥品運輸配送條件,經(jīng)營冷藏冷凍藥品的企業(yè)應配備滿足藥品質(zhì)量管理要求的專用密閉式冷藏、冷凍運輸車輛及車載冷藏箱、保溫箱等專用運輸、配送設備,并在藥品運輸車輛上安裝跟蹤、監(jiān)控設備。為監(jiān)測藥品在存儲運輸過程中環(huán)境的變化,企業(yè)應在各儲存、作業(yè)區(qū)域配置相應的溫濕度監(jiān)測調(diào)控設備。此外,藥品第三方物流企業(yè)還應配備視頻監(jiān)控和報警設備,對整個藥品物流中心進行實時錄像、監(jiān)控。5.2.3物流信息管理專業(yè)化近年來,信息化建設和藥品溫濕度自動監(jiān)控成為醫(yī)藥物流的發(fā)展重點,藥品第三方物流企業(yè)應加強對藥品物流信息的專業(yè)化管理,提高企業(yè)運營效率,滿足藥品質(zhì)量追溯要求。充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù),建立覆蓋全部藥品物流管理過程的物流信息管理系統(tǒng),如倉儲信息管理系統(tǒng)(WMS)、電子訂單系統(tǒng)(ERP)、數(shù)碼揀選系統(tǒng)(DPS)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、無線射頻系統(tǒng)(RFID)、倉庫控制系統(tǒng)(WCS)、運輸信息管理系統(tǒng)(TMS)等。藥品第三方物流企業(yè)可借助條碼、射頻等技術(shù)實現(xiàn)藥品信息的快速識別與采集;依托大數(shù)據(jù)技術(shù)、全球定位系統(tǒng)、地理信息系統(tǒng)等,建立藥品運輸路線和運輸車輛匹配信息平臺,實時監(jiān)控藥品的位置變化;利用溫濕度傳感技術(shù)監(jiān)測冷鏈藥品的溫濕度環(huán)境;利用信息交換技術(shù),與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品監(jiān)管部門共建藥品信息共享平臺,實現(xiàn)醫(yī)藥供應鏈的上中下游間的資源、數(shù)據(jù)、信息共享,使藥品流通信息透明化。并且,對于在物流過程中出現(xiàn)問題的藥品,可借助藥品物流信息管理系統(tǒng)的跟蹤追溯功能,及時召回有問題的藥品,降低危害,保障患者安全。5.3醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會積極發(fā)揮推動作用醫(yī)藥物流行業(yè)協(xié)會作為第三部門,應充分發(fā)揮其管理職能,積極推動藥品第三方專業(yè)物流行業(yè)的建設與發(fā)展:一是發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的專業(yè)服務功能,通過開展教育、培訓、專題會議等活動,為第三方物流企業(yè)提供藥品安全信息、現(xiàn)代物
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