風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表-質(zhì)保

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表,,,,,,,,,,,,,,,,

部門：品保部（QA）,,,評(píng)估小組成員：,,,,,,,,,,,,,

序號(hào),過程步驟/作業(yè)單元,風(fēng)險(xiǎn)描述,潛在風(fēng)險(xiǎn)可能的后果,嚴(yán)重度S,潛在要因,發(fā)生率O,現(xiàn)行控制措施,控測(cè)度D,"RPN

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)",采取的措施,責(zé)任人,"完成

日期",措施結(jié)果,,,

,,,,,,,,,"RPN

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)",采取的措施,責(zé)任人,"完成

日期",嚴(yán)重度S,發(fā)生率O,探測(cè)度D,"RPN

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)"

1,QC--核對(duì)制令單、制造通知單,1、使用了禁止的物質(zhì),造成環(huán)境監(jiān)測(cè)失效,1,環(huán)保部未進(jìn)行環(huán)境測(cè)試,1,進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2.2，環(huán)保部依據(jù)材料收料單對(duì)每批進(jìn)料產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)境測(cè)試,1,1,,,,,,,

,,"

2、料號(hào)錯(cuò)誤未發(fā)現(xiàn)",造成生產(chǎn)錯(cuò)誤,2,IQC來料錯(cuò)誤倉庫發(fā)錯(cuò)料,2,進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2.4，IQC依據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)單內(nèi)容對(duì)材料進(jìn)行檢驗(yàn)。,1,4,,,,,,,

,,3、材料超過保存期限未發(fā)現(xiàn),造成誤用,2,盤點(diǎn)時(shí)未對(duì)超過保存期限產(chǎn)品進(jìn)行再次檢驗(yàn)確認(rèn),3,產(chǎn)品保存作業(yè)程序5.1.3，倉庫對(duì)材料進(jìn)行核對(duì)方可入庫保存，并依據(jù)制令領(lǐng)料單上材料料號(hào)進(jìn)行發(fā)料，5.4.5超過期限材料以聯(lián)絡(luò)單形式通知品保人員重新檢驗(yàn),2,12,,,,,,,

2,QC--巡線核對(duì)SOP,1、SOP錯(cuò)誤,造成產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤,3,未核對(duì)SOP,3,制程管制作業(yè)程序5.3.3產(chǎn)品生產(chǎn)腌依作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行作業(yè)，核對(duì)作業(yè)員生產(chǎn)動(dòng)作是否正確，所生產(chǎn)產(chǎn)品是否OK,1,9,,,,,,,

,,2、作業(yè)與SOP不相符,造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不良，或有潛在性不良客訴發(fā)生,2,領(lǐng)班未對(duì)作業(yè)員進(jìn)行作業(yè)站別教育訓(xùn)練，導(dǎo)致作業(yè)不相符,4,制程管制作業(yè)程序5.3.3產(chǎn)品生產(chǎn)腌依作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行作業(yè)，核對(duì)作業(yè)員生產(chǎn)動(dòng)作是否正確，所生產(chǎn)產(chǎn)品是否OK,1,8,,,,,,,

,,3、治工具儀器點(diǎn)檢錯(cuò)誤，失效,造成產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤,2,治工具儀器未點(diǎn)檢校正,2,制程管制作業(yè)程序5.5.5對(duì)生產(chǎn)設(shè)備治工具需點(diǎn)檢及保養(yǎng)，點(diǎn)檢數(shù)據(jù)記錄于治工具點(diǎn)檢表上,1,4,,,,,,,

3,QC--首件檢查,1、制令單錯(cuò)誤,造成首件確認(rèn)錯(cuò)誤,2,制令單材料用量、貼標(biāo)等小物料容易錯(cuò)誤。,2,制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.3.1，成品檢驗(yàn)規(guī)范5.2檢驗(yàn)項(xiàng)目依制造通知單，廠商制令單對(duì)材料進(jìn)行實(shí)際核對(duì)，記錄于首件檢查記錄表。,1,4,,,,,,,

,,2、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書客戶參考錯(cuò)誤,造成首件確認(rèn)錯(cuò)誤,2,檢驗(yàn)基準(zhǔn)書所有客戶在同一本，未仔細(xì)核對(duì)主料號(hào)。,2,制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8依檢驗(yàn)基準(zhǔn)書及規(guī)格書進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)主料號(hào)。,2,8,,,,,,,

,,3、規(guī)格書錯(cuò)誤,造成首件確認(rèn)錯(cuò)誤,2,規(guī)格書不同客戶依喇叭不同區(qū)分，需依喇叭對(duì)應(yīng),2,制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8依檢驗(yàn)基準(zhǔn)書及規(guī)格書進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)主料號(hào)。,2,8,,,,,,,

4,QC--首件量測(cè),1、量測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,1、斷判失誤造成不良品流出2、良品被判定為不良品,3,1、檢驗(yàn)員量測(cè)錯(cuò)誤2、儀器治工具未點(diǎn)檢測(cè)量,3,1、文件：制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8檢驗(yàn)時(shí)依檢驗(yàn)制令單，檢驗(yàn)基準(zhǔn)書、圖面/規(guī)格書進(jìn)行量測(cè)，數(shù)據(jù)記錄于首件檢查記錄表2、人力資源作業(yè)程序5.3.5品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。3、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序5.0，儀器設(shè)備定期保養(yǎng)，治工具點(diǎn)檢作業(yè)程序5.0治工具期松，記錄于儀器/治工具檢驗(yàn)管制表。,2,18,,,,,,,

5,QC--首件測(cè)試,1、測(cè)試數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,導(dǎo)致數(shù)據(jù)判定錯(cuò)誤,3,檢驗(yàn)員測(cè)試錯(cuò)誤,2,"1、文件：制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8檢驗(yàn)時(shí)依檢驗(yàn)制令單，檢驗(yàn)基準(zhǔn)書、圖面/規(guī)格書進(jìn)行量測(cè)，數(shù)據(jù)記錄于首件檢查記錄表2、人力資源作業(yè)程序5.3.5品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。3、參考數(shù)據(jù)和窗體：制令單，制造通知單，成品檢驗(yàn)基準(zhǔn)書，首件制品檢驗(yàn)記錄表，一般檢查表,內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表",3,18,,,,,,,

,,2、測(cè)試儀器失靈，失效,導(dǎo)致數(shù)據(jù)判定錯(cuò)誤,2,儀器治工具使用或設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤,2,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序5.0，儀器設(shè)備定期保養(yǎng)，治工具點(diǎn)檢作業(yè)程序5.0治工具點(diǎn)檢，記錄于儀器/治工具檢驗(yàn)管制表。,3,12,,,,,,,

6,QC--首件之檢驗(yàn)時(shí)間,檢驗(yàn)時(shí)間過長,不良品生產(chǎn)過多,4,1、人員教育訓(xùn)練不夠，對(duì)產(chǎn)品認(rèn)識(shí)不夠。,4,1、制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8依據(jù)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書進(jìn)行描述進(jìn)行檢驗(yàn)。2、人力資源作業(yè)程序5.3.5品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。,2,32,,,,,,,

7,QC--巡線確認(rèn),1、SOP錯(cuò)誤,導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤,2,制造部人員教育訓(xùn)練不足,2,人力資源作業(yè)程序：5.3.1新進(jìn)人員教育訓(xùn)練,1,4,,,,,,,

,,2、作業(yè)與SOP不相符,導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)不合標(biāo)準(zhǔn),4,SOP確認(rèn)不仔細(xì),4,制程管制作業(yè)程序5.5.3作業(yè)員依據(jù)SOP進(jìn)行作業(yè)，不得私自變更作業(yè)方法,2,32,,,,,,,

8,QC--不良品挑選后確認(rèn),1、不良品未放置于紅色框，未標(biāo)示,導(dǎo)致不良品未及時(shí)確認(rèn)到,4,作業(yè)人員教育訓(xùn)練,2,1、人力資源作業(yè)程序：5.3.1新進(jìn)人員教育訓(xùn)練2、制程管制作業(yè)程序5.2.4不良品挑選放放置位置及處理方式,2,16,,,,,,,

,,2、良品與不良品界定未明確,導(dǎo)致良品被當(dāng)作不良品挑選出，成本浪費(fèi),3,限度樣品建立不明確,2,3、制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2.5制程不良處理方式,2,12,,,,,,,

9,QA--一臺(tái)詳細(xì)檢驗(yàn),1、未仔細(xì)核對(duì)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書,"1、不良品未及時(shí)發(fā)現(xiàn)

2、生產(chǎn)不良流出",3,訓(xùn)練檢驗(yàn)人員熟悉檢驗(yàn)方法,3,成品檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2，依據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄于“一臺(tái)詳細(xì)檢查記錄表”內(nèi),2,18,,,,,,,

,,2、量測(cè)數(shù)劇及測(cè)試數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)不相符,3,訓(xùn)練量測(cè)及測(cè)試方法,4,人力資源作業(yè)程序5.3.5品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。,2,24,,,,,,,

10,QA--首箱檢驗(yàn),1、數(shù)量未確認(rèn)清楚,短裝多裝未發(fā)現(xiàn),3,檢驗(yàn)人員不熟悉檢驗(yàn)方法,3,成品檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2，依據(jù)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄于“一臺(tái)詳細(xì)檢查記錄表”及“檢查報(bào)告書”內(nèi),2,18,,,,,,,

,,2、裝箱方式錯(cuò)誤,造成生產(chǎn)裝箱錯(cuò)誤,3,檢驗(yàn)人員不熟悉裝箱數(shù)量,3,人力資源作業(yè)程序5.3.5品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。,2,18,,,,,,,

,,3、潛在性不良未發(fā)現(xiàn),存在潛在性不良品發(fā)生,4,是否進(jìn)行量產(chǎn)前信賴性試驗(yàn),4,信賴性試驗(yàn)作業(yè)程序5.3新產(chǎn)品，變更，以及可預(yù)期發(fā)生不良時(shí)需進(jìn)行信賴性評(píng)價(jià)，記錄于“信賴性試驗(yàn)報(bào)告表”,3,48,,,,,,,

11,QA--檢驗(yàn)完成后包裝,檢驗(yàn)時(shí)檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品不熟悉導(dǎo)致檢驗(yàn)后包裝錯(cuò)誤或遺漏附件材料。,不良品流出,3,"1、未依檢驗(yàn)基準(zhǔn)書檢驗(yàn)

2、檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品不熟悉，教育訓(xùn)練不足",3,1、成品檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2，依據(jù)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書進(jìn)行檢驗(yàn)后，需按此方法包裝回去。2、人力資源作業(yè)程序5.3.5品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。,2,18,,,,,,,

12,QA--AQL抽樣檢查,1、抽樣數(shù)量不足,1、導(dǎo)致不良未及時(shí)發(fā)現(xiàn),2,未依抽樣計(jì)劃進(jìn)行抽樣,3,抽樣計(jì)劃作業(yè)規(guī)定5.2.2，按抽樣計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣及判定，記錄于“檢查報(bào)告書”,2,12,,,,,,,

,,2、抽樣數(shù)量過多,2、導(dǎo)致允收批退判斷錯(cuò)誤,2,未依抽樣計(jì)劃進(jìn)行抽樣,3,抽樣計(jì)劃作業(yè)規(guī)定5.2.2，按抽樣計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣及判定，記錄于“檢查報(bào)告書”,2,12,,,,,,,

13,QC/QA--不良現(xiàn)象反映,"反饋不及時(shí),不良未及時(shí)處理",導(dǎo)致生產(chǎn)不良品過多,3,"1、不合格品處理不及時(shí)

2、溝通不足",3,1、成品檢驗(yàn)作業(yè)程序5.2.2及不合格品管制作業(yè)程序5.2.3：不合格品及時(shí)標(biāo)示，并立即開出“質(zhì)量異常通知單”通知掉造部進(jìn)行隔離并對(duì)策處理。,3,27,,,,,,,

14,QC/QA-變更部品確認(rèn),使用了變更前部品未發(fā)現(xiàn),"1、導(dǎo)致生產(chǎn)不良，客訴

2、環(huán)境監(jiān)測(cè)失效",4,1、變更后制令單，SOP及SIP等相關(guān)數(shù)據(jù)未修改，開發(fā)未通知變更前部品處理方式2、檢驗(yàn)人員未查閱變更記錄,3,1、文件上：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)制程環(huán)境物持變更作業(yè)程序5.2.1變更流程說明及5.6環(huán)境物質(zhì)變更流程。2、窗體：變更通知單，聯(lián)絡(luò)單，工程變更通知單,2,24,,,,,,,

15,OQC-出貨檢查,出貨產(chǎn)品跌落損傷,產(chǎn)品受損傷。,2,出貨人員在搬運(yùn)程中跌落或撞到造成,2,產(chǎn)品保存作業(yè)程序5.1產(chǎn)品搬運(yùn)作業(yè)規(guī)定,1,4,,,,,,,

,,產(chǎn)品發(fā)生潮濕現(xiàn)象,產(chǎn)品受損傷。,2,產(chǎn)品保存失當(dāng),2,產(chǎn)品保存作業(yè)程序5.4產(chǎn)品保存規(guī)定溫濕度控制方法，記錄于“溫濕度記錄表”,1,4,,,,,,,

,,產(chǎn)品放置墊板高度過高,產(chǎn)品受損傷。,2,產(chǎn)品保存失當(dāng),2,產(chǎn)品保存作業(yè)程序5.4產(chǎn)品保存規(guī)定成品存放限定高度為2M,2,8,,,,,,,

,,出貨數(shù)量，機(jī)種，仕向錯(cuò)誤,