互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）建設(shè)標準（征求意見稿）

ICSCCS11.020C0721DB21/TXXXX—XXXXSpecificationforinternethospitalsconstructofTraditionalChiDB21/TXXXX—XXXX 52規(guī)范性引用文件 53術(shù)語和定義 54基本要求 錯誤！未定義書簽。5業(yè)務(wù)流程 76管理規(guī)范 87信息安全 98房屋和設(shè)備設(shè)施 99規(guī)章制度 910中醫(yī)醫(yī)學術(shù)語標準 錯誤！未定義書簽。參考文獻 DB21/TXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由遼寧省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位：遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院。本文件主要起草人：楊鶇祥、冷錦紅、劉悅、黃春艷本標準發(fā)布實施后，任何單位和個人如有問題和意見建議，均可以通過來電和來函等方式進行反饋，我們將及時答復并認真處理，根據(jù)實際情況依法進行評估及復審。歸口管理部門通訊地址：沈陽市和平區(qū)太原北街2號，聯(lián)系電話標準起草單位通訊地址：沈陽市皇姑區(qū)北陵大街33號，聯(lián)系電話DB21/TXXXX—XXXX在當今數(shù)字化高速發(fā)展的時代，互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療的深度融合為傳統(tǒng)中醫(yī)帶來了新的機遇與挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）的建設(shè)，旨在傳承和弘揚中醫(yī)瑰寶的同時，利用先進的信息技術(shù)，為患者提供更加便捷、高效、優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，要求規(guī)范和推動“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”服務(wù)，創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務(wù)模式，持續(xù)推進覆蓋全生命周期的預(yù)防、治療、康復和自主健康管理一體化的國民健康信息服務(wù)。2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓寬醫(yī)療服務(wù)空問和內(nèi)容。2018年7月，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行）》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》，三個文件進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠程醫(yī)療服務(wù)積極作用，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，在鼓勵與規(guī)范的雙重引導下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這一新興醫(yī)療業(yè)態(tài)平穩(wěn)起步?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）建設(shè)標準化能夠規(guī)范行業(yè)發(fā)展，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，整合資源，提升服務(wù)可及性，促進中醫(yī)傳承創(chuàng)新，推動分級診療，為患者提供便捷優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)服務(wù)，助力中醫(yī)在互聯(lián)網(wǎng)時代更好地發(fā)展。迄今為止，遼寧省尚沒有制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）建設(shè)標準。因此，遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院組織編寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）建設(shè)標準》，旨在為中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）建設(shè)提供規(guī)范和指導，推進遼寧省中醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)診療的應(yīng)用發(fā)展。5DB21/TXXXX—XXXX互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（中醫(yī)）建設(shè)標準本文件提出了遼寧省中醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標準化體系、明確了建設(shè)需要滿足的基本要求、業(yè)務(wù)流程、管理制度和信息安全，介紹了中醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標準化體系建設(shè)總體架構(gòu)。本文件適用于全省各級中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)、各級中醫(yī)醫(yī)療管理機構(gòu)、第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息化建設(shè)服務(wù)商。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T2261.4-2003個人基本信息分類與代碼GB/T12346-2021經(jīng)穴名稱與定位GB/T15657-2021中醫(yī)病證分類與代碼GB/T16751.1-2023《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第1部分：疾病》GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分：證候》GB/T31774-2015中藥編碼規(guī)則及編碼GB/T38327-2019健康信息學—中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類GB/T39725-2020信息安全技術(shù)—健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南ISO18668-1:2016中藥編碼系統(tǒng)—第一部分：中藥編碼規(guī)則WS/T303-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標準化規(guī)則WS363-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以實體的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)作為基礎(chǔ)，借助互聯(lián)網(wǎng)的技術(shù)手段，經(jīng)各級衛(wèi)健委批準審核，提供互聯(lián)網(wǎng)復診、咨詢、開藥等醫(yī)療形式的醫(yī)院。3.2互聯(lián)網(wǎng)診療具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊在本醫(yī)院，通過互聯(lián)網(wǎng)的技術(shù)手段對復診患者開展診療行為。3.3處方流轉(zhuǎn)6DB21/TXXXX—XXXX指通電子處方在醫(yī)院與各醫(yī)療機構(gòu)、藥店之間流轉(zhuǎn)的過程，將院內(nèi)處方以電子化的形式同步流轉(zhuǎn)至院內(nèi)院外的指定醫(yī)療機構(gòu)和藥店。3.4監(jiān)管平臺由各級衛(wèi)健委簡歷，通過實時核對監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)診療平臺的運營合規(guī)性備案信息，監(jiān)控診療行為中的在線問診、處方開具等核心業(yè)務(wù)的平臺。3.5電子簽名即CA認證，電子簽名就是通過密碼技術(shù)對電子文檔的電子形式的簽名。4基本要求4.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出設(shè)置申請。設(shè)置審批時需提供設(shè)置申請書、可行性報告、所依托的等材料，并由省、市衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門)、行政審批部門做出審批決定4.2組織架構(gòu)科學設(shè)置醫(yī)院組織機構(gòu)，制定完整的規(guī)章制度和崗位制度。通過建立組織架構(gòu)，確保資源和信息流程的有序性，并通過這種有序性，穩(wěn)定和提升組織所共同使用的資源在實現(xiàn)其共同價值目標上的效率和作用。4.3科室設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學服務(wù)部門。4.4診療科目根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍、運營發(fā)展需求、醫(yī)療聯(lián)合體+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作協(xié)議要求科學設(shè)置臨床科室，落實醫(yī)患優(yōu)質(zhì)資源的精準匹配?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。4.5人員資質(zhì)根據(jù)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍嚴格規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)管理，做到診療科目與執(zhí)業(yè)范圍的精準匹配。規(guī)范行醫(yī)，不開展超范圍醫(yī)療活動。不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。4.5.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)。4.5.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務(wù)，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。4.5.3有專職藥師負責在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。7DB21/TXXXX—XXXX4.5.4相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風險。4.6人員培訓根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)校驗要求和醫(yī)療機構(gòu)不良行為管理規(guī)范，建立自查自糾等監(jiān)管體系，系統(tǒng)落實醫(yī)院管理制度，及時糾正和整改違規(guī)情況。系統(tǒng)培訓員工熟悉崗位職責、服務(wù)流程、管理制度及診療規(guī)范。5業(yè)務(wù)流程5.1患者注冊患者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺實名認證身份信息，注冊到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺，可通過APP/微信公眾號/小程序等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托平臺操作。5.2醫(yī)生注冊具備醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)生通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺提出注冊申請，由醫(yī)院監(jiān)管部門審核，下放權(quán)限并維護信息，根據(jù)角色設(shè)置問診權(quán)、處方權(quán)、藥品審核權(quán)等。5.3在線問診患者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺線上發(fā)起咨詢/問診，填寫實名信息、病情描述、復診證明等材料，再提交訂單支付問診費用。5.4醫(yī)生接診根據(jù)患者發(fā)起的互聯(lián)網(wǎng)問診，醫(yī)生選擇接診/轉(zhuǎn)診/退診，接診完成與患者建立溝通機制，可發(fā)起圖文、語音、視頻聊天開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。當患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。5.5檢驗檢查根據(jù)患者具體病情，可以在線預(yù)約檢驗檢查，查詢檢查檢驗結(jié)果和資料。5.6電子處方根據(jù)患者病情，具備資質(zhì)和處方權(quán)的醫(yī)生可以為復診患者線上開立西藥/成藥/中藥，需填寫患者診斷、主訴、現(xiàn)病史必填信息，開立提交校驗電子簽名。5.7藥局審核根據(jù)醫(yī)生開立的電子處方，具備處方審核權(quán)的藥局人員借助平臺審核處方，需以患者實際病情為依據(jù)進行審核/退回。5.8患者支付電子處方開立和審核完成后，由患者通過平臺進行支付，可支持選擇線上配送/到店自取，支付完成生成患者郵寄/取藥憑證。5.9藥品配送支付完成并選擇配送的藥品流轉(zhuǎn)到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對應(yīng)的快遞公司，生成快遞單號，快遞員根據(jù)單號取藥并及時郵寄。8DB21/TXXXX—XXXX5.10電子票據(jù)為提升就醫(yī)體驗，打造智慧醫(yī)療服務(wù),啟用醫(yī)療收費電子票據(jù)。6管理規(guī)范6.1醫(yī)師注冊管理在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師，必須保證所提供的證件或證明真實性、合法性。不得用其他人的證件冒充本人證件，審核部門需審核醫(yī)師及證件真實性，并進行實名認證。審核通過的證件照片及復印件要歸檔保存?zhèn)浒浮?.2行為規(guī)范管理醫(yī)師在診療活動中應(yīng)當依法執(zhí)業(yè)，遵守相關(guān)法規(guī)，按照核定的執(zhí)業(yè)類別和范圍開展診療活動，禁止超執(zhí)業(yè)范圍、超診療科目開展執(zhí)業(yè)活動。6.3診療規(guī)范要求在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行診療行為，其過程必須符合國家所制定的病歷、處方相關(guān)規(guī)定，診斷路徑需根據(jù)相關(guān)疾病的診療指南或診療標準進行，不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。6.4電子病歷管理醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。6.5醫(yī)療質(zhì)量和安全管理醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。6.6特殊管理藥品醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當確認患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。6.7醫(yī)療投訴管理對投訴的處理應(yīng)當貫徹“以病人為中心”的理念，遵循合法、公正、及時、便民的原則，做到投訴有接待、處理有程序、結(jié)果有反饋、責任有落實。6.8知情同意管理患者對病情、診療（手術(shù)）方案、風險益處、費用開支、臨床試驗等真實情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，自覺履行醫(yī)療告知義務(wù)。6.9操作安全管理工作人員在本系統(tǒng)使用自已的帳號、密碼操作，不得使用他人的帳號登陸；不得泄露本人的賬號、密碼被他人使用。工作人員不得隨意在設(shè)備上安裝與本系統(tǒng)辦公無關(guān)的程序，嚴禁外來設(shè)備如硬盤、U盤等隨意裝入微機運行。7信息安全9DB21/TXXXX—XXXX7.1三級等保要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全建設(shè)應(yīng)按照GB/T22239-2019中第三級安全要求的相關(guān)標準執(zhí)行。7.2網(wǎng)絡(luò)安全要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)區(qū)與實體醫(yī)院業(yè)務(wù)區(qū)之間應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)隔離設(shè)備進行邏輯隔離，應(yīng)提供數(shù)據(jù)庫審計、攻擊行為檢測和信息阻斷等功能，安全運維區(qū)應(yīng)具備集中監(jiān)視、操作記錄、安全預(yù)警等保障機制。7.3個人信息保護應(yīng)建立個人信息保護制度，開展個人信息安全隱患排查、監(jiān)測和預(yù)警，應(yīng)對共享的信息采取脫敏脫密措施。7.4醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與保密醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。8.房屋和設(shè)備設(shè)施8.1用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應(yīng)當具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。8.2擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。8.3具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。8.4建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實體醫(yī)療機構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。8.5具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能。8.6信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。9.規(guī)章制度9.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系與制度9.2人員崗位職責9.3服務(wù)流程9.4互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度9.5互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度9.6在線處方管理制度9.7患者知情同意與登記制度9.8在線醫(yī)療文書管理制度9.9在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度DB21/TXXXX—XXXX9.10人員培訓考核制度9.11停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案10.中醫(yī)醫(yī)學術(shù)語標準10.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元變量如患者基本信息、就診信息、醫(yī)囑信息等業(yè)務(wù)域中標識符號代碼應(yīng)符合GB/T2261.4-2003、WS445-2014、WS363-2011、WS/T303-2009的規(guī)定，并實時更新最新標準。10.2中醫(yī)疾病名稱及證候應(yīng)符合GB/T15657-2021，GB/T16751.1-2023，GB/T16751.2-2021，還可參考《國際疾病分類第十一次修訂本（ICD-11）》的規(guī)定，并實時更新最新標準。10.3針刺腧穴定位、手法及編碼應(yīng)符合GB/T12346-2021的規(guī)定，并實時更新最新標準。10.4中草藥名稱及編碼應(yīng)符合ISO18668-1:2016、GB/T31774-2015的規(guī)定，并實時更新最新標準。10.5中草藥應(yīng)用中所對應(yīng)的四氣五味、歸經(jīng)主治、毒性及副作用等數(shù)據(jù)元屬性規(guī)范應(yīng)遵循2020版《中華人民共和國藥典》、中國中醫(yī)藥出版社出版的《中藥學》教材，還可參考名家醫(yī)案、臨床用藥或人用經(jīng)驗等規(guī)律挖掘或總結(jié)等。10.6常用醫(yī)學術(shù)語參考標準包括但不限于：《常用臨床醫(yī)學名詞（2019年版）》、《中醫(yī)藥臨床術(shù)語集》、《中醫(yī)臨床常見癥狀術(shù)語規(guī)范（修訂）》、中國中醫(yī)藥出版社出版的《中醫(yī)診斷學》教材、《中國中醫(yī)藥學主題詞表》、《中醫(yī)古典語言