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文檔簡介

尖端診療技術(shù)——MRI和CP利用人體氫核在外加磁場作用下吸收能量并釋放MR信號,經(jīng)計(jì)算機(jī)獲得人體MR圖像。適于全身各系統(tǒng)腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、退行性病變、先天性疾病等,對大多數(shù)腦、脊髓疾病的診斷,幾無可替代方法。2012ESC心衰指南將心臟MRI列為心衰診斷I類適應(yīng)癥急診懷疑心衰患者診斷推薦I類適應(yīng)癥:心臟MRI檢查推薦用來評價(jià)心臟結(jié)構(gòu)和功能,測量LVEF,及描記心肌組織,特別對于心超檢查無法診斷或不完全,不能得到良好診斷的患者。EuropeanHeartJournal(2012)33,1787–1847MRI是軟組織成像的標(biāo)準(zhǔn)方法任意方向斷層顯示病變;豐富的組織信息T1/T2/Pd/V可反映功能信息;活體測量組織物質(zhì)含量變化更全面、準(zhǔn)確反映疾病特征不產(chǎn)生CT檢查的骨偽影無電離輻射CVD發(fā)病率均從65歲開始顯著遞增。高血壓、糖尿病、高脂血癥、TIA&腦卒中史、吸煙、酗酒、高同型半胱氨酸血癥、體力活動減少、高鹽、動物油高攝入飲食、超重等是共同的RF

。電極阻抗:200-1500Ω簧片開關(guān)在主磁場下保持開啟,則起搏模式保持DDD/VVI/AAI;植入MRI兼容起搏器和配套電極SureScan?

條件允許下的MRI經(jīng)嚴(yán)格測試,臨床驗(yàn)證,獲CE、FDA認(rèn)證前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究——263名患者前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究——263名患者導(dǎo)線連接處使用濾波電容,最大限度減少能量在電極頂端的釋放1-非常好5-無法診斷2012ESC心衰指南將心臟MRI列為心衰診斷I類適應(yīng)癥美國2加拿大,18脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志SureScan起搏系統(tǒng)被證實(shí)對患者M(jìn)RI檢查是安全的前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究——263名患者=>程控為MRI模式更全面、準(zhǔn)確反映疾病特征

MRI受檢人數(shù)持續(xù)增加80%起搏器患者年齡大于65歲,需MRI檢查的幾率倍增中風(fēng)前列腺癌骨關(guān)節(jié)炎結(jié)直腸癌為期12月隨訪,17%起搏器患者明確需要MRI胸部MRI檢查;心臟形態(tài)及功能評估;心臟病的診斷;評估存活心?。淮罅科渌课籑RI。

MR掃描期間有三大強(qiáng)電磁場主磁場梯度磁場交變磁場MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場與交變磁場一起導(dǎo)致異常電刺激發(fā)放,致使出現(xiàn)心律失常射頻磁場導(dǎo)線上電流通過:導(dǎo)線頭溫度升高,致使心肌受損,閾值升高,失奪獲MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)一簧片開關(guān)在主磁場下保持開啟,則起搏模式保持DDD/VVI/AAI;MR掃描時(shí),心室過感知抑制起搏;若起搏依賴則會致死患者自身心率較快;簧片開關(guān)在主磁場保持關(guān)閉,發(fā)放非同步刺激脈沖(DOO/VOO/AOO);競爭可誘發(fā)室速/室顫ECGPuls-oxymetryMRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)二:電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)三:115例MR測試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)導(dǎo)線頭端溫度升高,可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔

導(dǎo)線尖端升高的溫度(

T): MRI0.5T

T高達(dá)23.5°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SAR1.3W/kg)1

MRI1.5T

T高達(dá)63.1°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SARnotgiven)2

SommerT.Radiology2000;215:869-879AchenbachS.AmHeart1997;134:467心肌穿孔:植入非MRI導(dǎo)線后進(jìn)行MRI掃描,移除導(dǎo)線后觀察的結(jié)果注意心肌穿孔區(qū)域?qū)Ь€體大致輪廓MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)四:MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈起搏器的風(fēng)險(xiǎn)五:機(jī)械故障及損毀因交變磁場介導(dǎo)電流導(dǎo)致的感知不良、起搏不良因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過熱導(dǎo)致的機(jī)械完整性的損害因交變磁場干擾程序運(yùn)行或電重置電路/組件損害磁場介導(dǎo)的振動/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機(jī)殼的機(jī)械損毀梯度磁場使導(dǎo)線接頭失密閉,造成非預(yù)期刺激MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響起搏抑制、心律失常、電極頭端發(fā)熱、起搏系統(tǒng)損壞普通起搏器患者禁止MRI檢查!美國放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(RSNA)警告:MR系統(tǒng)產(chǎn)生的磁場會導(dǎo)致心臟起搏器發(fā)生故障,對患者產(chǎn)生直接危害,幾乎所有主要的植入式心臟起搏器生產(chǎn)商網(wǎng)站上,都列明MRI檢查是禁忌癥,都推薦要避免進(jìn)行MRI掃描。經(jīng)嚴(yán)格測試,臨床驗(yàn)證,獲CE、FDA認(rèn)證TheSureScan?起搏系統(tǒng)Hallsensor簧片開關(guān)SureScan?起搏系統(tǒng)改進(jìn):簧片開關(guān)被Hall傳感器所取代優(yōu)勢:磁場下可調(diào)控開關(guān)取得FDA認(rèn)證StandardMRIPitch設(shè)計(jì)(鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度,尺寸,阻抗,…)改進(jìn)防止與梯度場相互作用和交互磁場的影響:減少導(dǎo)線發(fā)熱。內(nèi)部電源電路保護(hù),防止磁力干擾內(nèi)部電路最小化鐵磁元件,減少磁性對系統(tǒng)的影響。導(dǎo)線連接處使用濾波電容,最大限度減少能量在電極頂端的釋放SureScan5086導(dǎo)線防止電重置、減少電極升溫SureScan系統(tǒng)識別脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志導(dǎo)線上有獨(dú)特的不透X線螺旋為標(biāo)志

改進(jìn):專門的SureScan模式,單獨(dú)、特別的起搏模式

(程控+設(shè)備專門設(shè)計(jì)的軟件/硬件)優(yōu)勢:對病人的管理簡單易行

暫停對診斷數(shù)據(jù)收集和對房性心律失常的治療SureScan優(yōu)化的生理性起搏間接減少與MRI沖突的概率ESC指南EuropeanHeartJournal2007

SureScan?系統(tǒng)安全性臨床研究研究設(shè)計(jì)多中心,隨機(jī)464名患者植入SureScan起搏系統(tǒng)隨機(jī)分組做MRI掃描(MRI組)或者沒做MRI掃描(對照組)觀察時(shí)間:11.2±5.2月(平均)起搏器植入后定期隨訪磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強(qiáng)度1.5T關(guān)鍵結(jié)果SureScan起搏系統(tǒng)被證實(shí)對患者M(jìn)RI檢查是安全的MRI相關(guān)并發(fā)癥完全沒有發(fā)生(n=211,p<0.001)4個(gè)月觀察:MRI組與對照組在導(dǎo)線閾值沒有區(qū)別SureScan?起搏系統(tǒng)安全性研究MRI-檢查條件

MRI機(jī)器方面

SureScan?起搏系統(tǒng)條件

1.5T

MRI

正常工作模式全身特殊吸收比率<2W/kg適合全身掃描!MRI-檢查條件

起搏系統(tǒng)方面植入MRI兼容起搏器和配套電極植入超過六周胸部植入起搏閾值<2.0V@0.4ms阻抗200-1,500ohms體內(nèi)無其他導(dǎo)線、設(shè)備、適配器程控為MRI兼容模式起搏隨訪醫(yī)師、設(shè)備全程監(jiān)護(hù)SureScan?

條件允許下的MRI

起搏系統(tǒng)要求:MRI設(shè)備要求:植入的是SureScan?

起搏器和SureScan?電極(型號5086CapSureFixMRI?)植入時(shí)間≥6周右/左胸前植入起搏閾值≤2.0V/0.4ms電極阻抗:200-1500Ω體內(nèi)無其他電極、設(shè)備、適配器等=>程控為MRI模式1.5特斯拉的閉合MRI正常運(yùn)行模式全身SAR<2W/Kg頭部SAR<3.2W/Kg不能側(cè)臥位梯度切換率每轉(zhuǎn)少于200T/m/s

前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究——263名患者隨機(jī)2:1分配(MRI掃描vs.非MRI掃描)I類或II類雙腔起搏器適應(yīng)癥(包括起搏依賴)

MRI=1.5T,頭部和胸部掃描,最大SAR2W/kg

范圍

35個(gè)全球中心(10

美國2加拿大,18

歐洲,1中東4澳洲)MRI組177名對照組86名MRI隨訪(植入后9-12周)對照組隨訪(植入后9-12周)MRI檢查后1周(植入后3個(gè)月)MRI檢查后1月(植入后4個(gè)月)對照隨訪后1周(植入后3個(gè)月)對照隨訪后1月(植入后4個(gè)月)植入263名患者隨機(jī)2:1AdvisaMRI研究

目的:驗(yàn)證SureScan系統(tǒng)胸部MRI檢查的安全性、有效性及成像質(zhì)量。HeartRhythm2013Jan17LV圖像質(zhì)量

95%

診斷質(zhì)量98%診斷質(zhì)量RV圖像質(zhì)量>95%心臟MRI圖像質(zhì)量高1-非常好7-無法診斷1-非常好5-無法診斷安全性:沒有MRI相關(guān)并發(fā)癥有效性:起搏閾值變化相似研究結(jié)果AdvisaMRISureScan系統(tǒng)在1.5TMRI環(huán)境下能安全有效地進(jìn)行身體任何部位的掃描。沒有MRI相關(guān)并發(fā)癥起搏閾值相似心臟MRI檢查對于應(yīng)用SureScan技術(shù)的患者是切實(shí)可行的選擇。AdvisaMRI研究結(jié)論HeartRhythm2013Jan17哪些患者需MRI兼容起搏系統(tǒng)65以上起搏適應(yīng)證患者有中風(fēng)高危的:高血壓、糖尿病、房顫、心衰等有骨關(guān)節(jié)、脊柱軟組織疾病史已患或懷疑腫瘤起搏前有MRI檢查史年輕、一般狀況好,需起搏支持一生MRI兼容起搏器無掃描部位限,是最好選擇!謝謝各位!

MRI受檢人數(shù)持續(xù)增加

MR掃描期間有三大強(qiáng)電磁場主磁場梯度磁場交變磁場MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)一簧片開關(guān)在主磁場下保持開啟,則起搏模式保持DDD/VVI/AAI;MR掃描時(shí),心室過感知抑制起搏;若起搏依賴則會致死SureScan?系統(tǒng)安全性臨床研究研究設(shè)計(jì)多中心,隨機(jī)464名患者植入SureScan起搏系統(tǒng)隨機(jī)分組做MRI掃描(MRI組)或者沒做MRI掃描(對照組)觀察時(shí)間:11.2±5.2月(平均)起搏器植入后定期隨訪磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強(qiáng)度1.5T關(guān)鍵結(jié)果SureScan起搏系統(tǒng)被證實(shí)對患者M(jìn)RI檢查是安全的MRI相關(guān)并發(fā)癥完全沒有發(fā)生(n=211,p<0.001)

前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究——263名患者隨機(jī)2:1分配(MRI掃描vs.非MRI掃描)I類或II類雙腔起搏器適應(yīng)癥(包括起搏依賴)

MRI=1.5T,頭部和胸部掃描,最大SAR2W/kg

范圍

35個(gè)全球中心(10

美國2加拿大,18

歐洲,1中東4澳洲)MRI組177名對照組86名MRI隨訪

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