醫(yī)療器械采購和維修管理制度

醫(yī)療器械采購和維護和修理管理制度第一章總則第一條遵從原則本醫(yī)院的醫(yī)療器械采購和維護和修理管理制度遵從以下原則：法律合規(guī)原則：全部的采購和維護和修理活動必需符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策。公開透亮原則：全部的采購和維護和修理活動必需公開、透亮、公正，確保依法、公平、公正進行。資金合理使用原則：確保醫(yī)療器械采購和維護和修理活動的資金合理使用，確保質(zhì)量和安全。信息安全保護原則：保護醫(yī)院的信息安全，確保采購和維護和修理活動的數(shù)據(jù)安全。效率與效益原則：確保醫(yī)療器械的采購和維護和修理活動高效、高質(zhì)量、高效益進行。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院的醫(yī)療器械采購和維護和修理管理工作，并適用于全部涉及醫(yī)療器械采購和維護和修理的相關(guān)部門和人員。第二章采購管理第三條采購計劃本醫(yī)院每年組織編制醫(yī)療器械采購計劃，確保醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)所需的醫(yī)療器械數(shù)量和種類。采購計劃依據(jù)醫(yī)院的需求、財務(wù)情形以及市場情況進行訂立，經(jīng)醫(yī)院管理層審批后執(zhí)行。第四條采購方式采購方式包含公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判和單一來源采購等，具體的采購方式由醫(yī)療器械采購管理部門依據(jù)實際情況決議。采購活動的方式必需經(jīng)過合法、公平、公正的程序，確保供應(yīng)商的選擇符合相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。第五條供應(yīng)商管理本醫(yī)院建立供應(yīng)商信息庫，定期對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽等進行評估。供應(yīng)商須具備合法經(jīng)營資格和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證，且供應(yīng)的醫(yī)療器械必需符合國家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求。第六條合同管理醫(yī)療器械采購活動必需簽訂合同，并明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容必需包含醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付時間、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等必需條款。合同的履行必需依照合同的商定進行，如存在更改或解除的情況，需經(jīng)雙方協(xié)商全都并辦理相關(guān)手續(xù)。第七條資金管理醫(yī)療器械采購活動的資金必需依照財務(wù)管理的規(guī)定進行操作，確保資金使用合理、有效。醫(yī)療器械采購費用必需依照合同商定支出給供應(yīng)商，且必需通過正規(guī)的金融渠道進行支出。第三章維護和修理管理第八條維護和修理管理制度本醫(yī)院建立醫(yī)療器械維護和修理管理制度，對醫(yī)療器械的維護和修理工作進行規(guī)范管理。醫(yī)療器械維護和修理工作必需由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員進行，確保維護和修理質(zhì)量和安全。第九條維護和修理計劃本醫(yī)院每年組織編制醫(yī)療器械維護和修理計劃，確保醫(yī)療器械維護和修理工作得以及時進行。維護和修理計劃依據(jù)醫(yī)院實際情況、醫(yī)療器械的使用情況以及維護和修理需求進行訂立，經(jīng)醫(yī)院管理層審批后執(zhí)行。第十條維護和修理范圍醫(yī)院的醫(yī)療器械維護和修理范圍包含定期維護、日常維護和修理和故障維護和修理等。醫(yī)療器械維護和修理工作必需依照相關(guān)的維護和修理操作規(guī)范和流程進行，確保維護和修理質(zhì)量和安全。第十一條維護和修理記錄醫(yī)療器械維護和修理工作必需做好認(rèn)真的維護和修理記錄，包含維護和修理時間、維護和修理人員、維護和修理內(nèi)容、維護和修理結(jié)果等。維護和修理記錄必需真實、準(zhǔn)確，保管時間不少于三年，以備查閱和追溯。第十二條質(zhì)量管理醫(yī)院的醫(yī)療器械維護和修理工作必需依照相關(guān)的質(zhì)量管理體系要求進行，確保維護和修理質(zhì)量實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)。維護和修理工作必需遵守國家和行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保安全使用醫(yī)療器械。第四章監(jiān)督管理第十三條監(jiān)督機制本醫(yī)院建立醫(yī)療器械采購和維護和修理的監(jiān)督機制，對采購和維護和修理活動進行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督機制包含定期檢查、抽查、監(jiān)督調(diào)查等，對違規(guī)行為進行嚴(yán)厲處理。第十四條風(fēng)險管理醫(yī)療器械采購和維護和修理工作必需做好風(fēng)險管理，確保潛在的風(fēng)險得到有效應(yīng)對和掌控。對于存在風(fēng)險的醫(yī)療器械，必需及時采取措施進行處理，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全。第十五條責(zé)任追究對于違反本制度的行為，醫(yī)院將追究相應(yīng)的責(zé)任，包含但不限于矯正錯誤、誡勉、罰款、降級、開除等。對于影響患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的行為，醫(yī)院將依照相關(guān)法律法規(guī)進行處理，并及時向有關(guān)部門報告。第五章附則第十六條本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)屬于本醫(yī)院管理層。第十七條本制度自頒布之日起生效，并成為本醫(yī)院的