中藥現(xiàn)代化發(fā)展研究分析

中藥現(xiàn)代化發(fā)展研究分析中藥現(xiàn)代化發(fā)展研究分析中藥現(xiàn)代化發(fā)展研究分析中藥現(xiàn)代化進(jìn)展分析在持續(xù)14年的中藥現(xiàn)代化路徑選擇的爭論中，反方、正方輪番出場，中藥的進(jìn)展也飄搖不定“中藥現(xiàn)代化的概念沒錯，只是我們的路走錯了！”“中醫(yī)藥進(jìn)展戰(zhàn)略討論課題組”負(fù)責(zé)人、中國科技信息討論所討論員賈謙一邊嘆氣，一邊指著最近的《中華人民共和國傳統(tǒng)醫(yī)藥法》(草稿)道?！安荒馨阎形麽t(yī)結(jié)合放進(jìn)去，必須肯定中醫(yī)藥是原創(chuàng)性科學(xué)……”賈謙不斷地重復(fù)著這些話語。這份草稿正在處于征求意見的階段，其對中藥的進(jìn)展將有直接的指導(dǎo)作用。現(xiàn)在，提起10年來他自己力推中藥現(xiàn)代化的經(jīng)歷，賈謙唏噓不已。在這場中藥現(xiàn)代化路徑選擇的爭論中，反方、正方輪番出場，中藥的進(jìn)展也在飄搖不定。中藥現(xiàn)代化啟動14年前，1992年，科技部中國科學(xué)信息討論所徐紹穎教授歸國后，向科技部申請了“促進(jìn)中藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策討論”的課題。正是這個課題拉開了中藥現(xiàn)代化的一個序幕。該課題提出，中醫(yī)藥國際化面臨空前良好的機(jī)遇，也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，因此，建議國家制定“弘揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)工程”。4年后，在原國家科委社會進(jìn)展司司長甘師俊、國家中醫(yī)藥管理局副局長李振吉等人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行了中藥現(xiàn)代化進(jìn)展戰(zhàn)略討論。隨后，中國新藥討論與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組提出中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃，得到了國家批準(zhǔn)。賈謙告知記者，在該討論中，強(qiáng)調(diào)了要搞清楚中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，提取有效成分，爭取兩三種現(xiàn)代化中成藥進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場，同時提出了中藥的標(biāo)準(zhǔn)?！安⑻岢隽饲瞄_美國食品藥品管理局(FDA)大門之類的口號！”隨后，全國掀起了中藥現(xiàn)代化的高潮。中國藥材集團(tuán)公司經(jīng)理韓培還記得1998年在南京召開的中藥現(xiàn)代化國際會議———從事中藥的人都來了?！白ベ|(zhì)量、抓劑型改革，商量中藥現(xiàn)代化的進(jìn)展方向?！钡牵瑥?999年開頭，賈謙，這位昔日的中藥現(xiàn)代化干將一反常態(tài)，開頭對中藥現(xiàn)代化路徑進(jìn)行反思———如果依據(jù)此前的討論，那么將會用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來管理中藥?！澳嵌螘r間，除偶爾參加會議，我基本不寫文章?！辟Z謙說?！爱?dāng)時的主要思路是怎么用上藥，根本沒有意識到中西醫(yī)在理論上的差距，即使中醫(yī)界也沒意識到。”韓培說。在此過程中，依據(jù)課題要求，課題組提出了幾個重點中藥品種的現(xiàn)代化，威麥寧、復(fù)方丹生滴丸、銀杏靈等入選。韓培即為威麥寧的負(fù)責(zé)人。此前，復(fù)方丹生滴丸已經(jīng)成功敲開了美國FDA的大門———通過美國FDA的新藥臨床討論審評。2001年，在國務(wù)院進(jìn)展討論中心一位官員給中央上書建議之后，2002年，中央決定實施《中藥現(xiàn)代化進(jìn)展綱要》，其中格外提及：擴(kuò)大高附加值、高科技含量中藥產(chǎn)品的出口份額，爭取2～3個中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。進(jìn)展路徑消滅分歧韓培介紹說，當(dāng)時科技部在美國設(shè)有一個生命科學(xué)中心，主要工作就是把中藥引入美國。1998年，韓培與相關(guān)部門商議?后，決定走提取物路線的威麥寧先開頭在美國申請專利，再報美國食品藥品管理局批準(zhǔn)。通過科技部在美國的機(jī)構(gòu)，韓培順利與美國律師接洽?！耙郧拔矣X得申報專利就是對發(fā)明人的一種嘉獎，但是和美國律師聊了后，發(fā)現(xiàn)專利更多是充當(dāng)公司的打手！”韓培說。在此過程中，韓培第一次了解到，原來申報專利還可以“鉆空子”——一般并不是申報藥品的技術(shù)保密點，而是圍繞保密點，申報一系列的創(chuàng)新點。威麥寧總計申請了11項專利。“現(xiàn)在再來看，很多人說現(xiàn)代化走錯了，但是我們熟識到了美國的知識產(chǎn)權(quán)體系，同時也熟識到中西醫(yī)理論體系的確存在碰撞！”韓培說。不幸的是，由于各種緣由，“爭取兩三種現(xiàn)代化中成藥進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場”的目標(biāo)沒有取得效果。其中2002年威麥寧在國際市場上的步伐停了下來，韓培稱，這主要是商業(yè)上出了問題。也就是在此時，《中藥現(xiàn)代化進(jìn)展綱要》予以公布。當(dāng)時在成都召開的傳統(tǒng)醫(yī)藥會議，更是為綱要大造聲勢。當(dāng)年11月，經(jīng)過長時間的思考，賈謙寫出了《中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的反思》。這相當(dāng)于推翻了他以前全部的結(jié)論。他甚至在相關(guān)報告中提出，中藥不等于植物藥，不能把中藥降低為植物藥，結(jié)果國務(wù)院進(jìn)展討論中心一位官員連續(xù)三次打電話給賈謙：美國食品藥品管理局剛給植物藥開了門，認(rèn)為中藥可以進(jìn)來，你卻說中藥不等于植物藥，把門又關(guān)上了。賈謙表示，西方國家并沒有中藥的標(biāo)準(zhǔn)，硬是要接軌，必定是閹割中醫(yī)藥的精髓和靈魂。由于中醫(yī)是從宏觀看問題，西醫(yī)是從微觀看問題，同時中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué)，而西醫(yī)是對抗醫(yī)學(xué)，而且中藥在5000年的歷史中，并沒有由于耐藥性而被淘汰。由于中西醫(yī)的兩個體系，中西醫(yī)甚至對毒性的熟識都是不同的，中醫(yī)歷來“聚毒藥以供醫(yī)事”，并非有毒就不能使用，這些在西醫(yī)看來是不行思議的。反思中藥現(xiàn)代化2002年下半年，在試圖打進(jìn)國際醫(yī)藥市場的幾種提取物藥紛紛敗北的時候，中醫(yī)界內(nèi)部也開頭消滅了反對聲音?！熬珳?zhǔn)來說，2002年后消滅的反對聲音并不是針對幾個藥，而是針對中藥現(xiàn)代化中主抓成分的西藥路徑，格外包括國家藥監(jiān)局制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?！币晃凰幉膶＜艺f。一位熟識內(nèi)情的人士介紹，當(dāng)時為了走出一套模式，就開頭主抓中藥質(zhì)量，認(rèn)為質(zhì)量解決就科學(xué)，就能夠與國際接軌，但是沒有預(yù)料到，以國際管理藥品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，等于是依據(jù)西藥的思路來進(jìn)展中藥。這種以西藥為管理標(biāo)準(zhǔn)的方式，飛快在種植戶、飲片廠、中成藥廠引起反彈。周成明，北京時珍中草藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理，當(dāng)時是反對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的主要旗手。他告知記者，依據(jù)這種中藥現(xiàn)代化的思路，相當(dāng)于認(rèn)為中國幾千年來的傳統(tǒng)藥材產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)的藥材是不規(guī)范的。中藥材是在簡潔多變的生態(tài)系統(tǒng)中栽培，而且正是這些氣候條件才造就正宗的藥材。其間，周成明寫就了“中藥材GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的七大危害”，從2004年的下半年開頭，周成明的言論借助媒體、研討會不斷擴(kuò)大。在西安等幾次會議上，周成明與國家藥監(jiān)局的官員針鋒相對——國家藥監(jiān)局官員對周提出的“七大危害”逐一反對。這種爭論飛快擴(kuò)大為對中藥、中醫(yī)本身的商量。2005年6月4日，中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會在天津中醫(yī)學(xué)院召開了中醫(yī)藥一級學(xué)科建設(shè)高級論壇，內(nèi)科分會主任王永炎建議仿照香山科學(xué)會議的方式召開論壇，論壇的第一個論題就是“什么是中醫(yī)”、“什么是中醫(yī)學(xué)”。同時，對中藥現(xiàn)代化的概念也進(jìn)入了商量的范疇。2004年，中藥飲片炮制專家王孝濤在《實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化相關(guān)問題的思考和建議》中寫道，中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身進(jìn)展規(guī)律的基礎(chǔ)上，充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技術(shù)的閱歷，討論創(chuàng)新，實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。而此前的中藥現(xiàn)代化則陷入了窘境：把中藥研發(fā)等同于西