DB34T 4427-2023 狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診設(shè)置與管理規(guī)范

34Specificationsfortheconstructionandmanagementofrabiespost-exposureprophylaxisclinicsI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診設(shè)置與管理規(guī)范者開(kāi)放性傷口、粘膜接觸可能感染狂犬病病毒的動(dòng)物唾液裸露的皮膚被輕咬，或者無(wú)出血的輕微抓傷單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔，或者開(kāi)放性傷口、粘膜被狂犬病暴露后預(yù)防處置post-exposureprophylaxis,阻止狂犬病病毒進(jìn)入神經(jīng)組織從而獲得快速保護(hù)作用，包括人狂犬病免疫球蛋白和馬源抗狂犬病24.2.1狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資質(zhì)和《中華人民4.2.2從事狂犬病暴露預(yù)防處置的醫(yī)師應(yīng)具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及以上的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)有關(guān)技術(shù)主管部4.3.2.1能夠綜合處置Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)狂犬病暴露。4.3.2.2門(mén)診總使用面積大于40m2，墻面墻體應(yīng)易于4.3.2.5預(yù)防接種區(qū)應(yīng)具備紫外線消毒燈、接種臺(tái)、體重秤、時(shí)鐘、一次性注射器、一次性注射器毀4.3.2.6生物制品包括人用狂犬病疫苗和破傷風(fēng)疫苗，能提供至少兩種不同生產(chǎn)基質(zhì)（細(xì)胞培養(yǎng)）且4.3.2.7冷藏、保溫設(shè)備齊全，配置2℃~8℃專(zhuān)用冰箱（綜合醫(yī)院可存放在藥房），并配備測(cè)溫計(jì)或4.3.2.8配備治療推車(chē)，并備有抗過(guò)敏、抗休克的急救藥品和器械。34.3.2.9具備狂犬病防控知識(shí)、暴露后處置方法與程序、疫苗接種注意事項(xiàng)、破傷風(fēng)規(guī)范預(yù)防、傷口處置收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及狂犬疫苗、抗狂犬病免疫血清或狂犬病人免疫球蛋白價(jià)格等內(nèi)容的4.3.2.10具備空調(diào)、資料柜、桌椅、電腦、打印機(jī)及移動(dòng)存儲(chǔ)硬盤(pán)等接種資料信息管理設(shè)備。4.3.2.12能夠?qū)崿F(xiàn)門(mén)診信息化管理，具有使用免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的必要設(shè)備、設(shè)施。4.3.3.1能夠綜合處置Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)及Ⅲ級(jí)狂犬病暴露，不包括嚴(yán)重、復(fù)雜的Ⅲ級(jí)狂犬病暴露。4.3.3.4應(yīng)具備獨(dú)立的候診區(qū)、留觀區(qū)、應(yīng)急處置（搶救）室，并有明顯標(biāo)識(shí)。4.3.3.5配備治療盤(pán)，建議有條件的可配備國(guó)家醫(yī)療二類(lèi)器械許可的專(zhuān)業(yè)傷口沖洗設(shè)備和專(zhuān)業(yè)傷口沖4.3.3.6提供狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清、破傷風(fēng)疫4.3.4.1能夠綜合處置Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)及Ⅲ級(jí)狂犬病暴露，特別是可為嚴(yán)重、復(fù)雜的Ⅲ級(jí)狂犬病暴露者提4.3.4.3門(mén)診根據(jù)轄區(qū)服務(wù)人口嚴(yán)重犬傷的診療需求配備相應(yīng)的經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得上崗資格的醫(yī)務(wù)人員，其中至少有1名經(jīng)過(guò)嚴(yán)重犬傷暴露預(yù)防處置培訓(xùn)合格并取得上崗資4.3.4.4具有特殊人群或嚴(yán)重復(fù)雜4.3.4.5具有接收一級(jí)、二級(jí)門(mén)診狂犬病暴露者轉(zhuǎn)診的能力。4.3.4.6能夠?qū)σ患?jí)和二級(jí)門(mén)診相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，并參與狂犬病暴露后預(yù)防處置技術(shù)的相關(guān)科研及新技術(shù)、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和狂犬病預(yù)防處置門(mén)診應(yīng)詳細(xì)登記就診者被狂犬、疑似狂犬或者不能確定健康的狂犬病宿主動(dòng)物致傷的情況、傷口處理過(guò)程、接種疫苗、被動(dòng)免疫制劑情況及致傷動(dòng)物狀4接診醫(yī)生負(fù)責(zé)向暴露者或其家屬說(shuō)明常見(jiàn)的接種反應(yīng)以及其他注意事項(xiàng)。對(duì)Ⅲ級(jí)和部分特殊的Ⅱ5.4.1建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)及供應(yīng)記錄。5.4.2狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗及其被動(dòng)免疫制劑應(yīng)存放在2℃~8℃的冷藏室內(nèi)，并按照不同的廠家、批號(hào)、效期分別放置，標(biāo)志醒目。每天上、下午各記錄1次冰箱冷藏室溫度(間隔不少于6小時(shí))。5.5.1按照狂犬病暴露的定義、分級(jí)及處理原則，規(guī)范開(kāi)展(再次)暴露后的傷口處理、疫苗接種和5.5.2針對(duì)Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)的暴露者，綜合考慮傷口狀況、破傷風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)大小、患者基礎(chǔ)免疫史情況等，酌5.5.3預(yù)防接種工作符合相關(guān)工作規(guī)范。5.5.4做好狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗及被動(dòng)免疫制劑等注射后不良反應(yīng)的報(bào)5.7疫情報(bào)告制度5.9.1按規(guī)定建立嚴(yán)格的消毒制度，定期進(jìn)行空氣、物表、醫(yī)療用品和器械等消毒，避免院內(nèi)感染。5.9.2嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)傷口處理、接種疫苗和注射被動(dòng)免疫制劑等相關(guān)醫(yī)療廢棄物進(jìn)行處置，并備有記有效期2年備查。每年至少開(kāi)展一次狂犬病暴露預(yù)防處置培訓(xùn)，熟練掌握犬傷等暴露后傷口處置及預(yù)防接種操作規(guī)56狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性傳染病，主要由攜帶狂犬病病毒的犬、貓等動(dòng)物咬致。當(dāng)人被感染狂犬病病毒的動(dòng)物咬傷、抓傷及舔舐傷口或粘膜后，其唾液所含病毒經(jīng)傷被可疑動(dòng)物咬傷后，立即正確處理傷口，根據(jù)需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免和嚴(yán)格按照要求全程接種狂犬病疫苗，則能大大減少發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)?？箍袢⊙?狂犬病人蛋白能特異地中和狂犬病病毒，可立即起效?？袢∫呙缃臃N后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬的保護(hù)性抗體。為安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白無(wú)【不良反應(yīng)】）；抗狂犬病血清：個(gè)別人注射后可能出現(xiàn)血清病、皮疹、蕁麻疹，甚至過(guò)敏性休克等異狂犬病人免疫球蛋白：一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、蕁麻疹，甚至過(guò)敏性休克等【注意事項(xiàng)】狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白屬于公民自費(fèi)、自愿接種疫苗。接只有經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)采用“2-1-1”的人用狂犬病疫苗才可使用“2-1-1”7破傷風(fēng)（tetanus）是破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌（革蘭氏在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)制性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病。破傷風(fēng)毒素主要侵襲神經(jīng)系統(tǒng)中的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元。破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌在大自然中普遍存在，其芽孢的理化性質(zhì)穩(wěn)定，人群普遍易感，特別是開(kāi)放性骨折、含鐵銹的傷口、傷口小而深的刺傷、盲管外傷、火器傷、動(dòng)物致傷；還可能發(fā)生于不潔條件下分娩的產(chǎn)婦和伏期越短者，預(yù)后越差；重癥患者可發(fā)生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，在缺乏醫(yī)療干預(yù)的情況下，病死率接近100%；即使經(jīng)過(guò)積30%-50%，預(yù)后容易復(fù)發(fā)。該病可發(fā)生于任何年齡段，且各種類(lèi)型和大小的創(chuàng)傷都可能梭狀芽孢桿菌污染，患病后不會(huì)產(chǎn)生獲得性免疫而產(chǎn)生保護(hù)性抗體，故可再次感染。破傷風(fēng)是唯一可以用疫苗預(yù)防的非傳染性疾病，所以接種破傷風(fēng)疫苗是最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全、最科學(xué)的8不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。同意注射本品理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利適應(yīng)證：主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過(guò)敏反孕婦及哺乳期婦女未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。同拒絕按規(guī)范處置，一切后果均與門(mén)診無(wú)關(guān)；簽字日期：