醫(yī)學(xué)研究保密制度

醫(yī)學(xué)研究保密制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密性，保護(hù)研究人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)院的聲譽(yù)和利益，依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)各類(lèi)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，包含但不限于基礎(chǔ)研究、臨床研究、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析等。第三條定義醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目：指在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展的涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研活動(dòng)，包含試驗(yàn)室研究、文獻(xiàn)分析、臨床試驗(yàn)等。研究人員：指參加醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的醫(yī)院工作人員、合作單位人員以及受聘于本醫(yī)院的外部專(zhuān)家。保密信息：指與醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目相關(guān)的全部未公開(kāi)的信息，包含但不限于研究方案、數(shù)據(jù)、結(jié)果、發(fā)表論文等。第二章保密責(zé)任第四條研究人員的保密義務(wù)研究人員應(yīng)對(duì)參加的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，不得將保密信息泄露給未經(jīng)授權(quán)的第三方。研究人員在查看、使用保密信息時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，確保保密信息的安全與完整。第五條管理責(zé)任醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密工作，組織訂立保密制度并進(jìn)行宣傳、培訓(xùn)工作。醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人應(yīng)組織定期評(píng)估醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取相應(yīng)措施保護(hù)保密信息的安全。第六條員工守密責(zé)任醫(yī)院?jiǎn)T工在參加醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)簽署保密協(xié)議，并承諾保護(hù)保密信息的安全。醫(yī)院?jiǎn)T工不得以任何方式將保密信息轉(zhuǎn)移至非安全媒介，如個(gè)人電腦、可移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備等。第七條違反保密規(guī)定的責(zé)任對(duì)于違反保密規(guī)定的研究人員，醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人將依法予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，甚至追究法律責(zé)任。對(duì)于泄露保密信息予以的第三方，將采取法律手段維護(hù)本醫(yī)院的利益和聲譽(yù)。第三章保密措施第八條保密管理措施保密信息的存儲(chǔ)、傳輸、處理應(yīng)采取合理可行的技術(shù)措施和管理措施，確保保密信息的安全。研究人員應(yīng)采取有效的身份驗(yàn)證措施，在取得保密信息時(shí)進(jìn)行認(rèn)證。第九條安全掌控要求醫(yī)院應(yīng)建立完善的訪問(wèn)掌控系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密信息進(jìn)行訪問(wèn)權(quán)限掌控。研究人員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密信息的安全掌控要求，不得隨便復(fù)制、傳播保密信息。第十條外部合作的保密規(guī)定在與外部單位進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究合作時(shí)，應(yīng)與外部單位簽署保密協(xié)議，明確雙方的保密義務(wù)。外部合作單位應(yīng)妥當(dāng)保管持有的保密信息，不得擅自泄露或使用保密信息。第十一條技術(shù)保護(hù)措施在涉及保密信息的電子設(shè)備上，應(yīng)采用合適的加密技術(shù)，確保信息傳輸和存儲(chǔ)的安全。研究人員應(yīng)注意設(shè)備和信息的防丟、防護(hù)措施，確保設(shè)備的安全和信息的完整。第四章保密審查和應(yīng)急處理第十二條保密審查醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目在立項(xiàng)階段，應(yīng)進(jìn)行保密審查，評(píng)估其保密風(fēng)險(xiǎn)，并訂立相應(yīng)的保密措施。保密審查應(yīng)由有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)，確保保密信息的安全性和完整性。第十三條保密事件報(bào)告一旦發(fā)生保密事件，研究人員應(yīng)立刻向醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人報(bào)告，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)調(diào)查和處理保密事件，防止事態(tài)擴(kuò)大和損害本醫(yī)院的利益。第十四條保密事件處理對(duì)于違反保密規(guī)定的行為，醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人可采取警告、停職、罰款、解除勞動(dòng)合同等措施進(jìn)行處理。對(duì)于泄露保密信息的第三方，醫(yī)院將依法追究其法律責(zé)任，并向有關(guān)部門(mén)報(bào)案。第五章附則第十五條監(jiān)督管理醫(yī)院監(jiān)察部門(mén)及相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，提出完善保密制度的建議。第十六條保密制度的宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的保密制度宣傳與培訓(xùn)活動(dòng)，提高研究人員對(duì)保密工作的認(rèn)得和意識(shí)。第十七條制度的修訂和解釋本制度的修訂和解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部，經(jīng)過(guò)醫(yī)院審批后方可生效。第十八