執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題363

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題363一、單項(xiàng)選擇題1.

為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖開_____A.15日常（江南博哥）用量B.7日常用量C.3日常用量D.1日常用量E.1次常用量正確答案：E

2.

醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)的______A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案：A

3.

甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)是______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)D.紅色非處方藥專有標(biāo)識(shí)E.綠色非處方藥專有標(biāo)識(shí)正確答案：D

4.

具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)的是______A.處方調(diào)劑B.處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥C.處方檢查D.四查十對(duì)E.用藥供應(yīng)目錄正確答案：B

5.

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理的是______A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)正確答案：E

6.

承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作是______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門B.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門D.省級(jí)有關(guān)部門E.藥監(jiān)管理部門設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：A

7.

藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A

8.

應(yīng)建立“拆零藥品的管理規(guī)定”的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室E.藥品采購(gòu)中介機(jī)構(gòu)正確答案：C

9.

應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是______A.藥品標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽E.包裝標(biāo)簽正確答案：C

10.

藥品批發(fā)和零售連銷企業(yè)的藥品檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)保存______A.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正確答案：E

11.

必須印有毒藥標(biāo)志的是______A.毒性藥品生產(chǎn)B.毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)正確答案：C

12.

因購(gòu)買、使用商品或接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利是A.消費(fèi)者協(xié)會(huì)B.虛假定價(jià)C.監(jiān)督檢查部門D.消費(fèi)者E.經(jīng)營(yíng)者正確答案：D

13.

受托方可是取得“GMP”認(rèn)證證書的______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案：D

14.

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：D

15.

經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款是______A.回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：A

16.

其內(nèi)容包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見(jiàn)及日期的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)正確答案：C

17.

報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是______A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品C.進(jìn)口藥品D.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品E.進(jìn)口已滿5年的藥品正確答案：A

18.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的應(yīng)當(dāng)是______A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：E

19.

由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成的是______A.藥事管理委員會(huì)B.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)C.二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：B

20.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定登載______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：D

21.

每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄，如超出規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施的是______A.藥品進(jìn)貨B.藥品儲(chǔ)存C.藥品養(yǎng)護(hù)D.藥品銷售E.藥品零售正確答案：C

22.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容，如變更工藝、處方、配制地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)提出______A.批準(zhǔn)文號(hào)B.仿制藥申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.再注冊(cè)申請(qǐng)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：C

23.

不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案：B

24.

經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”是開辦的______A.藥品零售企業(yè)B.藥品連鎖企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A

25.

未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是______A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：A

26.

國(guó)家對(duì)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品實(shí)行政府定價(jià)，保證人們能買到質(zhì)量髙、價(jià)格適宜的藥品，體現(xiàn)的是______A.有效性B.穩(wěn)定性C.生命關(guān)連性D.公共福利性E.高度專業(yè)性正確答案：D

27.

托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A

28.

本省級(jí)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是______A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：C

29.

行政、司法等部門涉案樣品的送檢是A.進(jìn)口檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.國(guó)家檢驗(yàn)D.注冊(cè)檢驗(yàn)E.抽査性檢驗(yàn)正確答案：B

30.

應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品的是______A.藥品說(shuō)明書B.藥品說(shuō)明書內(nèi)容C.藥品說(shuō)明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說(shuō)明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案：A

31.

應(yīng)尊重患者隱私，對(duì)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中知曉的患者隱私，不得無(wú)故泄漏是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的______A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：D

32.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或未照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的，由藥監(jiān)管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，愈期不改的，責(zé)令停業(yè)，并______A.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款B.處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款C.處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款D.處5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款E.處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款正確答案：B

33.

購(gòu)實(shí)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批是所在地的______A.SFDAB.省級(jí)藥監(jiān)管理部門C.省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)管部門D.省級(jí)公安機(jī)關(guān)E.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：B

34.

應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的是______A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：B

35.

SFDA負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格的______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：D

36.

公用企業(yè)或其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，不得限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的______A.經(jīng)營(yíng)者B.社會(huì)監(jiān)督C.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)D.商業(yè)秘密E.公平競(jìng)爭(zhēng)正確答案：E

37.

應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷選擇和使用的是非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的______A.廣告B.分類C.使用D.用語(yǔ)E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證正確答案：D

38.

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是______A.5年B.4年C.3年內(nèi)D.2年E.1年正確答案：E

39.

應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或醫(yī)學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：C

40.

為我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品三唑侖的英文名稱是______A.ZaleploneB.MesocarbC.TriazolamD.ProperidineE.Diphenoxylate正確答案：C

41.

應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)，作出客觀、科學(xué)、全面分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)，并上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，由其做進(jìn)一步的分析評(píng)價(jià)的是______A.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：B

42.

其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為40m2，倉(cāng)庫(kù)20m2的藥品零售企業(yè)是______A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企業(yè)正確答案：A

43.

按照麻醉藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，其保存期限為______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：C

44.

生產(chǎn)SFDA已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，生物制品按照新藥的程序申報(bào)的是______A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：B

45.

依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力的定價(jià)原則來(lái)制定和調(diào)整______A.藥品價(jià)格B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.市場(chǎng)指導(dǎo)價(jià)E.零售價(jià)格正確答案：A

46.

可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)是經(jīng)所在地市級(jí)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品______A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：E

47.

可分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的是______A.許可事項(xiàng)變更B.有效期限變更C.“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”變更D.“藥品許可證”變更E.登記事項(xiàng)變更正確答案：C

48.

保護(hù)期分別為30年、20年、10年的品種是______A.中藥保護(hù)品種B.中藥一