執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題356

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題356一、單項選擇題1.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是A.本單位臨床需要的品種B.（江南博哥）市場上供應較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種E.市場上沒有供應的品種正確答案：D

2.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標準規(guī)定炮制C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制正確答案：C

3.

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄E.藥品采購中介組織正確答案：A

4.

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應的A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》C.藥品批準文號D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》E.《藥品生產(chǎn)合格證》正確答案：A

5.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

6.

依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機構(gòu)，還應當提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的A.管理情況B.儲存情況C.使用情況D.購入情況E.保管情況正確答案：C

7.

依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通處方，須載明A.處方編號B.患者姓名、性別、年齡C.患者身份證明編號D.門診病歷號E.?？埔蟮捻椖空_答案：C

8.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的A.方便性B.普及性C.有效性D.經(jīng)濟性E.安全性正確答案：E

9.

依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標志正確答案：B

10.

依照國家對藥品標簽、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯著標示藥品的A.通用名稱B.商品名稱C.別名D.化學名稱E.漢語拼音名稱正確答案：A

11.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書E.地域環(huán)境正確答案：C

12.

按照藥品說明書和標簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的A.外包裝B.內(nèi)包裝C.大包裝D.小包裝E.所有包裝正確答案：D

13.

依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應正確答案：E

14.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應A.及時報告藥品不良反應B.直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應正確答案：D

15.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指A.國內(nèi)首次進口的藥品B.國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C.當?shù)厥状紊鲜械乃幤稤.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品E.本企業(yè)首次出口的藥品正確答案：D

16.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正確答案：C

17.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：E

18.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理正確答案：D

19.

《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A.以Rp或RR標示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B.處方編號，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量D.以Rp或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量E.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量正確答案：D

20.

《處方管理辦法(試行)》適用于A.開具、審核、調(diào)劑、制劑相應機構(gòu)和人員B.開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員C.開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應機構(gòu)和人員D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員E.開具、審核、保管處方的相應機構(gòu)和人員正確答案：D

21.

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A.分類管理、分類銷售B.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售E.分類管理、分別銷售正確答案：A

22.

依照《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格正確答案：D

23.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.考核制度B.考試制度C.核準制度D.登記制度E.注冊制度正確答案：D

24.

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產(chǎn)申請須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批的藥品劑型是A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.滴眼劑E.栓劑正確答案：C

25.

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為A.醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負責人B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限C.醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人E.醫(yī)療機構(gòu)類別，配制范圍，有效期限正確答案：B

26.

按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無證經(jīng)營處理的是A.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的B.偽造藥品購銷或購進記錄C.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的D.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的E.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的正確答案：B

27.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.社區(qū)醫(yī)護人員開具D.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具E.定點零售藥店藥師開具正確答案：D

28.

依照《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.精神藥品D.化學原料藥E.中藥飲片正確答案：C

29.

依照《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應按規(guī)定明碼標價，并注明商品的A.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等B.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C.品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等D.品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價格等E.品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價格等正確答案：A

30.

依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、十人以上輕傷的正確答案：D

31.

申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.各期臨床試驗正確答案：E

32.

GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查正確答案：B

33.

根據(jù)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算，照章納稅，要解決的主要問題是A.醫(yī)療服務(wù)價格B.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方式C.以藥養(yǎng)醫(yī)D.藥品價格過高E.藥品招標采購正確答案：C

34.

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.市場已有供應的品種B.中藥注射劑C.中藥、化學藥組成的復方制劑D.除變態(tài)反應原外的生物制品E.本單位臨床需要的固定處方制劑正確答案：E

35.

我國各級藥品監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機關(guān)，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是A.對藥品價格實施宏觀管理B.對藥品廣告進行綜合監(jiān)督管理C.實施國家醫(yī)藥儲備D.宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展E.保證人民用藥安全、有效正確答案：E

36.

依法實行許可證管理的藥事活動不包括A.藥品研究B.藥品生產(chǎn)C.藥品批發(fā)D.藥品零售E.醫(yī)院制劑正確答案：A

37.

實行市場調(diào)節(jié)價的藥品A.由經(jīng)營者自主定價B.由行業(yè)協(xié)會定價C.由省級政府物價部門定價D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價E.由國務(wù)院物價部門制定指導價正確答案：A

38.

從事藥品調(diào)劑、調(diào)配工作的藥學人員道德責任為A.保證科室的經(jīng)濟效益B.保證個人的經(jīng)濟效益C.保證醫(yī)院的經(jīng)濟效益D.保證藥房的經(jīng)濟效益E.保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟正確答案：E

39.

藥學職業(yè)道德的基本內(nèi)容不包括A.遵守社會公德B.慎言守密C.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重D.重視病人對藥品不良反應的訴說E.不可輕信病人對病癥的訴說正確答案：E

40.

執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的職責中，依法簽署有關(guān)藥學業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是A.不得作或認可虛假的陳述B.按規(guī)定保存有效處方C.制定安全、有效、合理的用藥方案D.接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束E.參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件正確答案：D

二、多項選擇題1.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品正確答案：CD

2.

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用E.在規(guī)定期限內(nèi)正確答案：ABCE

3.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品正確答案：ABCE

4.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存二年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向未成年人銷售正確答案：ABCDE

5.

依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度C.專用賬冊D