執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題316

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題316單項選擇題1.

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》是由哪個機構(gòu)頒布______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B（江南博哥）.衛(wèi)生部C.中國藥學(xué)會D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會E.中國醫(yī)院管理學(xué)會正確答案：D

2.

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)______A.受過中等教育或具相當(dāng)學(xué)歷B.受過中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷C.受過成人中、高等教育D.受過高等教育或具相當(dāng)學(xué)歷E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷正確答案：E

3.

根據(jù)《藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強制措施的，應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時限是______A.自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)B.自采取行政強制措施之日起15日內(nèi)C.自采取行政強制措施之日起21日內(nèi)D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內(nèi)E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)正確答案：E

4.

法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由哪個機構(gòu)裁決______A.全國人大B.全國人民代表大會常務(wù)委員會C.國務(wù)院D.最高人民法院E.最高人民檢察院正確答案：B

5.

對于進口藥品療效不確、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)______A.組織再評價B.視為假藥置C.按劣藥處理D.銷毀E.撤銷進口藥品注冊證書或批準(zhǔn)文號置正確答案：E

6.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核______A.供貨能力和合法資格B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品質(zhì)量D.供貨能力和優(yōu)惠條件E.藥品質(zhì)量和供貨能力正確答案：C

7.

不屬于不予處罰的情形是______A.不滿十四周歲的人有違法行為的B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的D.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的E.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的正確答案：D

8.

鹽酸二氫埃托啡處方為______A.一次常用量B.一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.不得超過1日常用量D.一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用E.一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用正確答案：E

9.

企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明，發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿多長時間后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》______A.1個月B.2個月C.3個月D.4個月E.6個月正確答案：A

10.

“凍干制品應(yīng)當(dāng)規(guī)定復(fù)溶量及復(fù)溶所用的溶媒”屬于預(yù)防用生物制品說明書的哪個項目規(guī)定______A.規(guī)格B.接種對象C.用量用法D.免疫程序和劑量E.藥物相互作用正確答案：D

11.

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是______A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨E.公平交易正確答案：D

12.

執(zhí)業(yè)藥師的定義為______A.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員B.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)各省統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員C.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)各省統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員D.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員E.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)各省統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：D

13.

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》是1999年由哪個部門頒布的______A.人事部B.衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局E.人事部和國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E

14.

依照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，臨床藥師應(yīng)由______A.具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任B.具有藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷并取得初級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任C.具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得初級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任D.具有藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任E.具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任正確答案：E

15.

按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的說法錯誤的是______A.應(yīng)索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)B.必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄C.藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期D.藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放正確答案：D

16.

未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的，由______A.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰B.食品藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰C.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書D.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，罰款5000元到2萬元E.食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，罰款2000元到5萬元正確答案：C

17.

醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制制劑的審批機關(guān)是______A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局B.市級食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：C

18.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片______A.必須沒收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售E.限制銷售正確答案：D

19.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是在調(diào)劑后______A.2日內(nèi)B.3日內(nèi)C.4日內(nèi)D.5日內(nèi)E.6日內(nèi)正確答案：A

20.

《藥品管理法》規(guī)定，銷售前，需要指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B.處方藥C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.進口藥品正確答案：A

21.

《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》規(guī)定消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者______A.提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者等有關(guān)情況B.提供商品的用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限等有關(guān)情況C.提供商品的檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況D.提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、，費用等有關(guān)情況E.提供商品的購進價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況正確答案：D

22.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是______A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明正確答案：D

23.

關(guān)于處方書寫規(guī)則錯誤的是______A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名C.處方書寫字跡清楚，不得涂改或修改D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案正確答案：C

24.

負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施工作的部門是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門正確答案：B

25.

中藥材包裝前檢驗項目不包括______A.藥材性狀與鑒別B.雜質(zhì)、水分C.微生物D.浸出物E.指標(biāo)性成分或有效成分含量正確答案：C

26.

藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員應(yīng)______A.每年體檢1次B.每兩年體檢1次C.每年至少體檢1次D.每年至少體檢2次E.輪流抽檢，至少兩年輪1次正確答案：C

27.

不得進行廣告宣傳的藥品有______A.抗菌藥物B.新藥C.生物制品D.壟斷經(jīng)營的藥品E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑正確答案：E

28.

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下不屬于第二類精神藥品的是______A.羥考酮B.勞拉西泮C.曲馬朵D.匹莫林E.芬氟拉明正確答案：A

29.

有關(guān)中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)，說法錯誤的是______A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度B.為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C.到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民D.到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立E.到2020年，徹底解決“看病難、看病貴”問題正確答案：E

30.

《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，屬于化學(xué)藥品和生物制品說明書中的“不良反應(yīng)”項的是______A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法B.列出用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響C.列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況D.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項E.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出正確答案：E

31.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為______A.二年B.三年C.四年D.五年E.六年正確答案：D

32.

醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，進口的藥品應(yīng)當(dāng)______A.由醫(yī)療機構(gòu)使用B.在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的D.用于臨床試驗E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用正確答案：C

33.

當(dāng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起幾日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)______A.1日B.2日C.3日D.4日E.5日正確答案：C

34.

工藝用水是指藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括______A.自來水、飲用水、注射用水B.飲用水、純化水、蒸餾水C.自來水、純化水、蒸餾水D.飲用水、純化水、注射用水E.飲用水、注射用水、滅菌注射用水正確答案：D

35.

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指______A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告的過程C.藥品不良反應(yīng)的報告和控制的過程D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程E.藥品不良反應(yīng)的評價和控制的過程正確答案：D

36.

藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分標(biāo)準(zhǔn)是______A.塵埃粒子數(shù)和人員數(shù)B.塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)C.生產(chǎn)品種數(shù)和人員數(shù)D.微生物數(shù)和浮游菌數(shù)E.微生物數(shù)和換氣次數(shù)正確答案：B

37.

從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是______A.三年B.五年C.七年D.十年E.十五年正確答案：D

38.

藥品批發(fā)企業(yè)的藥品冷庫的溫度為______A.0～8℃B.0～10℃C.2～8℃D.2～10℃E.0～2℃正確答案：D

39.

《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是______A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的正確答案：D

40.

中藥二級保護品種的保護期限為______A.20年B.15年C.10年D.7年E.5年正確答案：D

41.

醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指______A.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動B.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制過程進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動C.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、檢驗的監(jiān)督管理活動D.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)制劑進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動E.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進行審查、許可、監(jiān)督、檢查的監(jiān)督管理正確答案：A

42.

制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是______A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康正確答案：D

43.

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)______A.將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)B.采用郵政快遞方式交付C.由醫(yī)療機構(gòu)派采購負(fù)責(zé)人自行提貨D.由藥劑科采購員直接從批發(fā)企業(yè)提貨E.由醫(yī)療機構(gòu)在藥監(jiān)人員現(xiàn)場監(jiān)督下自行提貨正確答案：A

44.

生產(chǎn)經(jīng)營藥品的企業(yè)定期集中報告本單位藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時間是______A.每年B.每半年C.每季度D.每2個月E.每月正確答案：C

45.

醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的各工作間