藥事管理與法規(guī)分類模擬題60

藥事管理與法規(guī)分類模擬題60A型題1.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物時(shí)應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)公布的A.藥品通用名稱B.商品名C.規(guī)格D.品種（江南博哥）正確答案：A[解析]本題考查的是抗菌藥物購(gòu)進(jìn)的依據(jù)?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(A)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物。故本題正確答案為A。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

2.

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用的抗菌藥物品種是A.《國(guó)家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.基本藥物(僅含本省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種正確答案：D[解析]本題考查的是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種的選擇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，作為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。故本題正確答案為D。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

3.

同一通用名稱的抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序時(shí)，原則上每年不得超過A.2例次B.3例次C.4例次D.5例次正確答案：D[解析]本題考查的是抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)的數(shù)量。因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可臨時(shí)采購(gòu)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量。按照規(guī)定，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過5例次。故本題正確答案為D。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

4.

下列有關(guān)抗菌藥物的采購(gòu)，說法不正確的是A.由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)B.臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)并實(shí)施C.同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過5例次D.因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可臨時(shí)采購(gòu)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物正確答案：B[解析]本題考查的是抗菌藥物的采購(gòu)問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)(A)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序(D)。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用(B)。啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，同一通用名抗菌藥物品種原則上每年不得超過5例次(C)。藥品的臨時(shí)采購(gòu)也由藥學(xué)部門來完成，B選項(xiàng)錯(cuò)誤，故本題正確答案為B。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

5.

預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.一般使用級(jí)抗菌藥物正確答案：A[解析]本題考查的是抗菌藥物預(yù)防感染的指征。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物。故本題正確答案為A。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

6.

因搶救生命垂危的患者醫(yī)師越級(jí)使用抗菌藥物后，補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的手續(xù)的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在A.48小時(shí)內(nèi)B.6小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)正確答案：D[解析]本題考查緊急情況下，醫(yī)師越級(jí)使用抗菌藥物的時(shí)限要求。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。故本題正確答案為D。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

7.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)為促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用，應(yīng)充分利用A.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)警戒系統(tǒng)B.臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果C.信息化手段D.細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制正確答案：C[解析]本題考查的是抗菌藥物管理中信息化技術(shù)的應(yīng)用。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。”故本題正確答案為C。[考點(diǎn)]抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理應(yīng)用。

8.

特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告周期為A.每三個(gè)月報(bào)告一次B.每半年報(bào)告一次C.每年報(bào)告一次D.每三年報(bào)告一次正確答案：B[解析]本題考查的是抗菌藥物使用情況的報(bào)告周期。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。故本題正確答案為B。[考點(diǎn)]抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理應(yīng)用。

B型題A.本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員8%B.5名C.3名D.本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員10%1.

三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于正確答案：B

2.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于正確答案：A

3.

二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的配備數(shù)量。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%(第2小題)。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名(第1小題)，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名(第3小題)。[考點(diǎn)]藥事管理組織和藥學(xué)部門。

A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色4.

急診處方正確答案：B

5.

第二類精神處方正確答案：A

6.

第一類精神處方正確答案：D

7.

麻醉藥品正確答案：D

8.

兒科處方正確答案：C[解析]本題主要考查的是處方的顏色，急診處方印刷用紙為淡黃色；兒科處方印刷用紙為淡綠色；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色。[考點(diǎn)]處方和處方管理。

A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量9.

急診處方一般不得超過正確答案：A

10.

門(急)診一般患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：D

11.

哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：B

12.

門(急)診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：B[解析]本題考查的是處方的限量，根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，急診處方一般不得超過3日用量。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。[考點(diǎn)]處方開具、調(diào)劑和審核。

A.許可事項(xiàng)變更B.登記事項(xiàng)變更C.審批事項(xiàng)變更D.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更13.

變更法定代表人屬于正確答案：B

14.

變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱屬于正確答案：B

15.

變更制劑室負(fù)責(zé)人屬于正確答案：A

16.

變更配制范圍屬于正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證變更事項(xiàng)分類及內(nèi)容?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人(第3小題)、配制地址、配制范圍(第4小題)的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(第2小題)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人(第1小題)、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。[考點(diǎn)]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理。

A.特殊使用級(jí)抗菌藥物B.非限制使用級(jí)抗菌藥物C.限制使用級(jí)抗菌藥物D.無菌級(jí)抗菌藥物17.

經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物正確答案：C

18.

具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物正確答案：A

19.

經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物正確答案：B

20.

療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物正確答案：A[解析]本題考查的是抗菌藥物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物屬于非限制使用級(jí)抗菌藥物(第3小題)；經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物屬于限制使用級(jí)抗菌藥物(第1小題)；具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物以及療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物(第2、4題)。[考點(diǎn)]抗菌藥物分級(jí)管理。

A.二分之一B.三分之二C.三分之一D.五分之一21.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組成員審議通過新引進(jìn)抗菌藥物品種時(shí)的比例必須是正確答案：B

22.

抗菌藥物管理工作組對(duì)存在問題的抗菌藥物品種同意執(zhí)行清退意見的人員比例為正確答案：A[解析]本題考查的是抗菌藥物的遴選和對(duì)問題抗菌藥物的清退相關(guān)問題?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，需要抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄(第1小題)。對(duì)于抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，清退意見需要經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案(第2小題)。[考點(diǎn)]抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估。

A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)D.抗菌藥物調(diào)劑資格23.

藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得正確答案：D

24.

具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予正確答案：B

25.

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予正確答案：A

26.

具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予正確答案：C

27.

在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予正確答案：C[解析]本題考查的是抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格的獲得條件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)(第3小題選A)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)(第2小題選B)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師(第4小題選C)，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生(第5小題選C)，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格(第1小題選D)。[考點(diǎn)]抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理。

A.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用B.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員C.暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用D.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥28.

主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物正確答案：B

29.

主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物正確答案：D

30.

主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物正確答案：A

31.

主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物正確答案：C[解析]本題考查的是不同細(xì)菌耐藥率的處理措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)措施：主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員(第1小題選B)；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥(第2小題選D)；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用(第3小題選A)；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用(第4小題選C)。[考點(diǎn)]抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理應(yīng)用。

C型題

原告申某系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生，在本村開設(shè)一家“中西藥門診”。去年5月9日，淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時(shí)，查出原告正在銷售的藥架上有過期藥品和非法制劑，同時(shí)發(fā)現(xiàn)該門診沒有藥品購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)此，淇縣藥監(jiān)局于去年7月29日，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)管管理辦法》，給原告申某下達(dá)了淇藥行罰字(2002)第007號(hào)處罰決定書。1.

案例中的違法行為不包括A.未建立藥品采購(gòu)記錄B.銷售假藥C.銷售劣藥D.未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案：D

2.

案例中所銷售的制劑屬于A.劣藥，超過有效期B.劣藥，未取得批準(zhǔn)文號(hào)C.假藥，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)D.假藥，未經(jīng)檢驗(yàn)就銷售正確答案：C

3.

配制制劑須取得A.藥品生產(chǎn)許可證B.制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證正確答案：D

4.

有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)記錄的描述，正確的是A.藥品的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容B.藥品購(gòu)進(jìn)記錄要保存3年C.采購(gòu)中藥材、中成藥的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地D.藥品的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括藥品的商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期等內(nèi)容正確答案：A[解析]根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。根據(jù)假劣藥的定義，超過有效期的藥品為劣藥，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑為假藥。原告申懷文開設(shè)的“中西醫(yī)門診”銷售過期藥品和非法制劑，屬于銷售假劣藥行為。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，采購(gòu)藥品，必須建有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。[考點(diǎn)]禁止無證經(jīng)營(yíng)、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，藥品采購(gòu)規(guī)定，藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和購(gòu)進(jìn)(驗(yàn)收)記錄管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理。

3月21日，平樂縣分局接到群眾舉報(bào)，稱有人整盒銷售精神藥品“安定注射液”，購(gòu)買者大多為吸毒人員。接到舉報(bào)后，平樂縣分局立即與縣緝毒大隊(duì)取得聯(lián)系，并出動(dòng)執(zhí)法人員迅速趕往涉案的源頭鎮(zhèn)一家衛(wèi)生室。在該衛(wèi)生室的隱蔽處，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了規(guī)格為2ml×10支/盒的“安定注射液”共約20盒。經(jīng)查，該衛(wèi)生室醫(yī)生張某總共購(gòu)進(jìn)了30盒“安定注射液”，既沒有嚴(yán)格按照規(guī)定管理，也沒有憑處方給患者合理使用，而是以零售的方式隨意銷售給消費(fèi)者，總共售出約100支。5.

“安定注射液”屬于A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.毒性藥品正確答案：C

6.

作為處方藥，“安定注射液”的處方用紙印刷為A.白色B.淡紅色C.淡綠色D.淡黃色正確答案：A[解析]根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。根據(jù)精神藥品的分類，“安定注射液”屬于第二類精神藥品，第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。[考點(diǎn)]處方和處方管理，處方開具、調(diào)劑和審核，麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定。

2011年5月24日，新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》正式頒布，并于7月1日正式施行。《辦法》進(jìn)一步明確了省以下監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范了報(bào)告程序和要求，增加了對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良事件調(diào)查核實(shí)評(píng)價(jià)的要求，增加了“藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的要求”，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)工作提出更明確和更高的要求。7.

市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是A.與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查，并采取必要控制措施B.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)C.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息D.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作正確答案：B

8.

針對(duì)死亡病例的調(diào)查核實(shí)，以下不正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知死亡病例無須立即報(bào)告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診