中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法編制說明

STYLEREF標(biāo)準(zhǔn)文件_文件編號(hào)T/CEACXXXX—2024《中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿編制說明一、工作簡(jiǎn)況1、任務(wù)來源根據(jù)2024年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，加強(qiáng)質(zhì)量支撐和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，深入推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)實(shí)施，以標(biāo)準(zhǔn)有力引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化更好服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》（國標(biāo)委聯(lián)[2019]1號(hào)）的相關(guān)要求，中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。2、制定背景膚色被認(rèn)為是中國女性的重要美容標(biāo)準(zhǔn),典型的膚色工具測(cè)量:個(gè)體類型角度（ITA）是基于高加索皮膚特征開發(fā)的。ITA有效測(cè)量面部皮膚的亮度。然而，在中國女性中，白度并不是皮膚美學(xué)的唯一決定因素，白里透紅才是被認(rèn)為符合健康美學(xué)的要求。因此，色調(diào)角度也是需要重點(diǎn)關(guān)注的因素。根據(jù)ITA和色調(diào)角度對(duì)中國女性的膚色進(jìn)行研究?；贗TA系統(tǒng)的測(cè)量揭示了中國不同地區(qū)女性的皮膚亮度。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，從中國的不同地區(qū)（東部、南部、西部、北部和中部）的4500名女性志愿者，每個(gè)地區(qū)選出900名受試者。的年齡受試者年齡在18-45歲之間。整個(gè)中國領(lǐng)土的平均ITA值（即平均）約為45°，與華中地區(qū)的平均ITA值相似。中國北部和南部的平均ITA值較低于全國平均水平。相比之下，東部和西部地區(qū)的高于平均ITA值?？紤]到中國北方的空氣相對(duì)干燥。在過去的幾十年里，重工業(yè)的大幅增長，這里的空氣污染相對(duì)較高。這些因素可能導(dǎo)致該地區(qū)的婦女皮膚較黑。雖然中國北方的陽光不是最強(qiáng)烈的，但皮膚色素會(huì)因皮膚刺激而增加。中國南方的陽光最強(qiáng)，該區(qū)域女性的膚色相對(duì)較深，也有幫助防止紫外線照射。中國東部也有大量的陽光。然而該地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)。大多數(shù)婦女在辦公室工作每天超過八個(gè)小時(shí)。因此，他們的皮膚暴露較少強(qiáng)烈的紫外線照射。此外，這些女性的工資往往更高買得起更多更好的護(hù)膚化妝品。同時(shí)中國西部氣候潮濕，日照較少。因此生活在這一地區(qū)的婦女的皮膚受到較少的紫外線照射。此外濕度可以保護(hù)皮膚免受干燥，從而改善表皮細(xì)胞的活力，使皮膚明亮。目前國內(nèi)尚無針對(duì)美白狀態(tài)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》的相關(guān)要求，制定滿足市場(chǎng)和創(chuàng)新需要的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，滿足消費(fèi)者及各方對(duì)皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)的實(shí)際需求，進(jìn)一步指導(dǎo)相關(guān)化妝品的研發(fā)，特提出《中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目。標(biāo)準(zhǔn)中根據(jù)ITA值，將膚色分為六種類型，分別為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ，分別對(duì)應(yīng)著：非常白、白、適中、棕褐色、棕色、黒色等。根據(jù)hab值，也將膚色可分為三種類型，分別對(duì)應(yīng)著和偏紅、適中、偏黃。本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在定量確定中國人美白狀態(tài)類型劃分，為美白護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)和評(píng)價(jià)提供了專業(yè)依據(jù)。有助于消費(fèi)者更了解自身肌膚特質(zhì)，還能幫助他們更科學(xué)地選擇美白護(hù)膚產(chǎn)品。填補(bǔ)該處評(píng)價(jià)體系空缺、規(guī)范與加速國人美白行業(yè)健康發(fā)展。3、起草過程3.1標(biāo)準(zhǔn)研制階段2024年1月，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國務(wù)院關(guān)于深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》等文件的要求，按照中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序組織有關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定標(biāo)準(zhǔn)名稱為《中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法》。2024年1月～2024年5月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組收集、整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化資料、專業(yè)文獻(xiàn)等，為本文件的編制提供參考，并通過企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，經(jīng)成分分析、研討、論證后編寫完成《中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法》初稿和立項(xiàng)申請(qǐng)書。3.2標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)階段2024年7月5日，完成《中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，并在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上進(jìn)行公示。3.3標(biāo)準(zhǔn)起草階段2024年6～8月，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國務(wù)院關(guān)于深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》等文件的要求，按照?qǐng)F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序組織有關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，通過相關(guān)信息化手段進(jìn)行多次內(nèi)容討論和交流，并向相關(guān)單位和專家咨詢，在廣泛聽取各方意見和充分論證的基礎(chǔ)上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿進(jìn)行了完善和修改后經(jīng)起草組確認(rèn)，決定作為征求意見稿，公開征求意見。二、編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)1、編制原則在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫，主要遵循以下原則：（1）協(xié)調(diào)性:保證標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。（2）規(guī)范性：嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。（3）適用性：結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)管理實(shí)踐和產(chǎn)品的主要環(huán)境影響，提出對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的具體質(zhì)量要求和測(cè)試方法。2、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)的術(shù)語和定義、基本原則、原理、儀器和材料、受試者要求、測(cè)試方法、判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)體類型角和色調(diào)角的術(shù)語和定義，個(gè)體類型角：通過皮膚色差儀測(cè)量得出的，用于表征人體皮膚顏色的一個(gè)參數(shù)。值越大，表示膚色越淺，值越小，膚色越深，為皮膚顏色的科學(xué)評(píng)估提供依據(jù)。色調(diào)角：是衡量顏色色相的一個(gè)參數(shù)，其取值范圍從0°到360°，用于精確描述顏色的基本相貌。不同的色調(diào)角對(duì)應(yīng)不同的顏色。中國人面部皮膚美白狀態(tài)評(píng)應(yīng)基于以下原則：a)評(píng)價(jià)過程中應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，并符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保在正常、可預(yù)見的情況下，不會(huì)對(duì)受試者的健康產(chǎn)生危害。b)所有受試者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展測(cè)試，且應(yīng)采取必要的醫(yī)學(xué)防護(hù)措施，最大程度地保護(hù)受試者的利益。c)測(cè)試期間，如受試者出現(xiàn)身體不適，應(yīng)立即停止測(cè)試，對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)予以記錄。所用到的儀器及材料包括：a)皮膚色度儀。b)皮膚圖像分析系統(tǒng)。c)溫和潔面乳。d)無屑吸水干紙巾。受試者要求入選準(zhǔn)則：a）年齡在18～45歲的健康女性；b)能夠理解試驗(yàn)過程，自愿參加試驗(yàn)并簽署書面知情同意書者；排除準(zhǔn)則：1)有皮膚疾病，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的判斷有影響者；2)有高度過敏體質(zhì)者；3)妊娠期、哺乳期或在測(cè)試期間計(jì)劃懷孕者；4)近1個(gè)月內(nèi)參加藥物臨床試驗(yàn)或其它光治療試驗(yàn)者；5)試驗(yàn)負(fù)責(zé)人/研究者判斷為不適合參加本測(cè)試項(xiàng)目的人群。測(cè)試部位:面部測(cè)試流程a)按照受試者入選準(zhǔn)則和排除準(zhǔn)則篩選合格受試者，簽署知情同意書。b)受試者在研究人員的指導(dǎo)下用溫和潔面乳清潔測(cè)試部位，用無屑吸水干紙巾輕柔拭干水分，在恒溫恒濕室內(nèi)（溫度20℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%）靜坐30分鐘或以上，至測(cè)試部位狀態(tài)恢復(fù)正常后，使用皮膚色度儀測(cè)量試驗(yàn)部位皮膚的L*、a*、b*數(shù)值，每個(gè)測(cè)試區(qū)域測(cè)量3次，取平均值，或使用皮膚圖像分析系統(tǒng)測(cè)量，記錄并按照下列公式進(jìn)行計(jì)算：ITA=arctanh根據(jù)ITA值，膚色可分為六種類型，見表1。表1膚色類型（ITA值）等級(jí)ITA（o）膚色類型ⅠITA＞55o非常白Ⅱ41o＜ITA≤55o白Ⅲ28o＜ITA≤41o適中Ⅳ10o＜ITA≤28o棕褐色Ⅴ-30o＜ITA≤-10o棕色ⅥITA≤-30o黒色根據(jù)hab值，膚色可分為三種類型，見表2。表2膚色類型（hab值）等級(jí)hab（o）膚色類型Ⅱ0o＜hab≤45o皮膚偏紅Ⅲhab=45o適中Ⅳ45o＜hab≤90o皮膚偏黃評(píng)價(jià)報(bào)告至少應(yīng)包含下列內(nèi)容：a)受試者信息；b)測(cè)試方法；c)試驗(yàn)結(jié)果數(shù)值；d)評(píng)價(jià)結(jié)論（包含具體膚色類型）：e)報(bào)告日期；f)檢驗(yàn)者、校核人簽字以及檢驗(yàn)單位公章。三、涉及專利的有關(guān)說明本文件不涉及專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。四、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況，與國際、國內(nèi)同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況本文件為首次自主制定，不涉及國際國外標(biāo)