關于進一步發(fā)展哈爾濱市 生物產業(yè)基地的對策研究

PAGE21-2009年第56期（總第581期）關于進一步發(fā)展哈爾濱市生物產業(yè)基地的對策研究市專顧委課題組內容提要：當今世界已經進入生物經濟時代，生物產業(yè)已成為許多國家和地區(qū)經濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略的重點。生物醫(yī)藥和生物農業(yè)在生物產業(yè)中占有重要的地位，是我市發(fā)展的重點。近20年來，我市生物醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)出較好的發(fā)展勢頭。當今我市已成為國內具有重要影響的醫(yī)藥城市，科研優(yōu)勢顯著，擁有一批國家和省級重點實驗室、工程中心及企業(yè)研發(fā)中心。但目前仍存在產業(yè)集聚度不高；企業(yè)規(guī)模小，龍頭企業(yè)數(shù)量極少，企業(yè)對政府的依賴性強，自身投資研發(fā)力度較??；研發(fā)人員普遍素質偏低，研發(fā)項目缺乏梯度等突出問題。在國家政策的大力支持下，我市應進一步建立和完善生物產業(yè)發(fā)展的組織體系；放寬對中小型生物產業(yè)的政策要求，促進我市高密度，高精尖生物產業(yè)群的形成；對大企業(yè)進一步從嚴要求，從而加速其規(guī)范化，對欲進行投資的中小企業(yè)積極引導，促進其與國際科研流程接軌。我市有豐富的藥材資源和文化底蘊，中醫(yī)藥領域科研實力雄厚，開發(fā)成果顯著，中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展在我市的經濟發(fā)展中也起到了舉足輕重的作用。目前在中藥創(chuàng)新發(fā)展中存在的主要問題包括：中藥資源可持續(xù)利用的管理力度有待進一步提高；能夠實現(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質量標準體系和評價體系需進一步完善；中藥創(chuàng)新體系不完善和產業(yè)化能力不足的瓶頸問題尚未從根本上得到解決。在今后的現(xiàn)代中藥產業(yè)發(fā)展中，我市應立足可持續(xù)發(fā)展原則，立足創(chuàng)新性原則，將生物技術應用于中藥新藥的研究；強化政府職能，加強監(jiān)管力度，對上市中藥注射劑進行安全性再評價；推動中藥產業(yè)結構優(yōu)化，加速科技成果的有效轉化和高新技術的產業(yè)化，推動中藥產業(yè)可持續(xù)快速發(fā)展。我市農業(yè)生物產業(yè)具有良好的發(fā)展態(tài)勢，科技力量雄厚、農業(yè)生物企業(yè)眾多、資源和市場優(yōu)勢明顯，為我市經濟持續(xù)健康發(fā)展提供了持久而強勁的動力。但從目前的情況來看，我市生物農業(yè)仍存在研究目標分散，研究脫離生產實際，研發(fā)和產業(yè)化過程不規(guī)范；缺少具有產業(yè)化前景的研發(fā)項目，產品質量得不到保證；基礎研究薄弱，對農業(yè)生物資源的保護和發(fā)掘利用不夠等突出問題。加快現(xiàn)代生物技術與農業(yè)現(xiàn)代化的結合步伐具有特殊戰(zhàn)略意義。我市應立足于農業(yè)生產實際，凝練產業(yè)化項目和產業(yè)化研發(fā)項目；規(guī)范生物農業(yè)產品研發(fā)和產業(yè)化過程，保證其安全性；加強對生物產品生產、應用標準和質量監(jiān)控技術和體系的研究，確保產品質量；加強對農業(yè)生物資源的保護和發(fā)掘利用加速我市現(xiàn)代化農業(yè)的發(fā)展?，F(xiàn)代生物產業(yè)是生物技術發(fā)展的產物，正處于孕育和發(fā)展階段。我市應以《我國生物產業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》提出的“自主創(chuàng)新、國際合作，重點突破、集聚發(fā)展，市場主導、政府推動”的基本原則為立足點，堅持“引進來”與“走出去”相結合的原則；堅持以人為本，優(yōu)化人才結構；拓寬融資，積極引導中小企業(yè)發(fā)展，進一步深入貫徹落實科學發(fā)展觀，加快我市生物產業(yè)發(fā)展。一、國內外生物產業(yè)發(fā)展情況（一）生物產業(yè)的內涵、范圍及發(fā)展重點生物產業(yè)是指以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統(tǒng)科學、工程控制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究并制造產品，或改造動物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質特性，為社會提供商品和服務的統(tǒng)稱。主要包括生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保和生物服務等新興產業(yè)領域。隨著生物技術的不斷發(fā)展，生物產業(yè)已成為當今世界經濟中正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的一個新興戰(zhàn)略產業(yè)，對解決人類社會發(fā)展中面臨的人口、健康、糧食、能源、資源、環(huán)境等重大問題具有不可替代的作用。2007年，全省生物領域198家企業(yè)實現(xiàn)產值242億元，其中生物醫(yī)藥和生物農業(yè)占生物產業(yè)總產值的75%，而生物能源、生物環(huán)保和生物制造等其它產業(yè)僅占25%，可見生物醫(yī)藥和生物農業(yè)在我省生物產業(yè)中占有舉足輕重的地位。同時，中藥也是我省和我市生物產業(yè)的重要組成部分。因此，本文將重點對生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥現(xiàn)代化及生物農業(yè)的發(fā)展狀況及存在的問題進行綜述，并提出具體解決對策。（二）國內外生物產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢與特點1.生物醫(yī)藥產業(yè)概況。現(xiàn)在，生物醫(yī)藥產業(yè)已經成為國際經濟領域的一個新的經濟增長點。自20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均25%～30%的速度遞增，這個速度遠遠高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度，是全球經濟增長平均數(shù)的8～10倍左右。2007年，全球生物藥銷售額突破750億美元，增幅達12.5%，是全球醫(yī)藥市場增幅（6.4%）的2倍。預計到2010年，生物藥物的全球醫(yī)藥市場份額將提高到18%以上?，F(xiàn)在，許多國家開始重點支持生物醫(yī)藥產業(yè)的研究和應用，并將發(fā)展生物醫(yī)藥作為“強國”戰(zhàn)略，紛紛制定發(fā)展規(guī)劃，調整法律和政策，加大政府預算，鼓勵社會投資，加強基礎研究和應用開發(fā)。有專家預測人類在2020年將迎來生物經濟時代，生物醫(yī)藥將在未來世界經濟格局調整中發(fā)揮至關重要的作用。生物醫(yī)藥是我國生物技術研究開發(fā)的重點。經過多年的研究，已進入臨床研究的生物醫(yī)藥品種達到150多個，其中1/5為一類新藥。2007年，我國生物醫(yī)藥產業(yè)總產值477.03億元，同比增長19.92%；2008年1～11月，我國生物醫(yī)藥產業(yè)產值為697.40億元，同比增長30.86%，增速比上年同期上升了10.94%。在今后幾十年中，生物醫(yī)藥行業(yè)的工業(yè)總產值將持續(xù)上漲。預測到2020年，我國生物藥品國際市場占有率將超過西歐很多發(fā)達國家，而成為全球第五大生物藥品生產國。2.中醫(yī)藥產業(yè)概況。中藥是中華民族的瑰寶，是具有高科技含量和巨大增長潛力的行業(yè)。目前，我國擁有5000多種中藥臨床經驗的知識積累，最大份額地擁有中藥知識產權，中藥出口已遍及130多個國家和地區(qū)，年出口總額達6億多美元。黑龍江省有中藥材物種856種，在申請生產的148種新藥中有72種中藥獲國家批準生產，新藥數(shù)年遞增率為33.1%。2006年黑龍江省中藥工業(yè)總產值達26億元，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產值的22.4%。中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的中藥新劑型，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產工藝相結合的產物。目前，我國使用中的中藥注射劑約有140種，生產廠家近400個，年銷售額超過200億元，年使用量超過4億人次，主要的應用領域為心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染。從整體看，中藥注射劑是當代中藥劑型的突破性創(chuàng)新，具有重要的學術意義和現(xiàn)實意義，頗具開拓國際市場的潛在優(yōu)勢。3.生物農業(yè)產業(yè)概況。目前，農業(yè)生物產業(yè)在全球具有良好的發(fā)展態(tài)勢。以轉基因技術為例，2008年全球轉基因作物的種植面積達到了1.25億公頃，比產業(yè)化初期（1996年）增長了74倍。2003～2004年全球轉基因作物價值為439億美元，2014年全球轉基因作物的價值將是2004年的5倍，達到2110億美元。生物技術作為新的農業(yè)科技革命的“推進器”，正在悄然拓展和創(chuàng)新農業(yè)功能。它不僅創(chuàng)造了可觀的經濟、社會和生態(tài)效應，而且顯示出對于未來解決糧食供給、環(huán)境等重大問題的巨大潛力。中國作為發(fā)展中國家和產糧大國，促進農業(yè)增產、保障糧食安全可謂重中之重。我國是全球最早開發(fā)和應用轉基因作物的國家，從1996～2006年，糧食作物玉米、油料作物大豆和油菜，以及纖維作物棉花的產量收益達到340億美元，種植的轉基因棉花獲益58億美元，其中2006年的收益就達8.17億美元。相對而言，農業(yè)生物技術是國內外差距較小的高技術領域。我國是目前全球為數(shù)不多地擁有轉基因作物自主研發(fā)能力的國家之一，轉基因作物種植面積曾多年處于世界第四位，但自2003年起退居第五位，2006年降到第六位，位于印度之后。產業(yè)化速度滯后已經成為制約我國農業(yè)生物技術發(fā)展和提高國際競爭力的突出問題。作為我國農業(yè)主產區(qū)，我省和我市具有良好的發(fā)展農業(yè)生物經濟的基礎。農業(yè)科技力量雄厚、農業(yè)生物企業(yè)眾多、資源和市場優(yōu)勢明顯。認真研究、合理規(guī)劃農業(yè)生物產業(yè)的發(fā)展，充分發(fā)揮政府的推動作用和市場的主導作用，整合各方面的資源優(yōu)勢，形成農業(yè)生物經濟的完整鏈條，我們就有可能在新一輪的農業(yè)國際競爭中勝出。二、哈爾濱市生物產業(yè)發(fā)展基本情況（一）哈爾濱市生物產業(yè)企業(yè)概況1.我市重點生物醫(yī)藥企業(yè)概況。我市現(xiàn)有初具規(guī)模的生物醫(yī)藥企業(yè)68家，但目前除了幾家從事生物提取的企業(yè)外，多是從事傳統(tǒng)的中藥、化藥研發(fā)和生產。真正從事生物藥物原始創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)僅有哈藥集團下屬的哈藥集團生物工程有限公司一家。該機構是哈藥集團的技術中心，具有完備的制造、檢驗設備及儀器，公用工程系統(tǒng)配置完善，生產廠房、生產車間及全部產品均已通過國家GMP認證。該公司從上世紀九十年代就開始進入基因工程制藥領域，通過與俄羅斯的科技合作，在國內率先推出重組人干擾素（a-2b）、基因重組人促紅細胞生成素（EPO）、重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF）、重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）及相關制劑產品，在國內生物技術制藥領域處于領先水平?，F(xiàn)在，我市已初步形成了以哈藥集團為龍頭、利民醫(yī)藥園區(qū)和開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)為側翼的“品”字陣容，工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥市場流通領域及醫(yī)藥研究機構從業(yè)人員達17萬人。多年來，我市已集聚了大批從事北藥開發(fā)的人才，其專業(yè)分布面廣、工作經驗豐富，使我市具有了發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢。

2.我市重點中醫(yī)藥企業(yè)概況。據(jù)統(tǒng)計，至2007年我市共有中成藥制藥企業(yè)31家、中藥飲片制藥企業(yè)7家，中藥注射劑批準文號83個，擁有雙黃連注射劑、刺五加注射劑等我省傳統(tǒng)優(yōu)勢品種，銷售網絡遍布全國各地。有部分企業(yè)在全國具有較強的市場競爭力，其中部分中藥企業(yè)加強技術改造和優(yōu)化升級，正逐步與國際標準接軌。如全國中藥飲片加工行業(yè)百強企業(yè)——哈爾濱一洲制藥有限公司等；中成藥百強企業(yè)——黑龍江省葵花藥業(yè)有限公司等。同時，我市的中藥注射劑研發(fā)及生產實力雄厚，如哈爾濱中藥二廠在目前國內中藥注射劑生產企業(yè)名錄中赫然在列；哈藥集團最早把中藥注射劑制成凍干粉劑，投產的雙黃連粉針劑在生產工程中應用整線DCS、指紋圖譜等技術，使中藥在提取、濃縮的過程中避免了人為干擾，從而保證了產品質量的穩(wěn)定性。到目前，我市已初步形成產學研相結合的中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展模式，進一步提高了科技創(chuàng)新能力，開發(fā)出一批新產品，其中獲得國家新藥證書達20余個。同時，企業(yè)培育了一批國內外知名、具有自主知識產權的優(yōu)質產品，如哈藥集團的雙黃連系列產品，其產值達到1.8億元，表現(xiàn)出了極高的市場占有率。3.我市重點生物農業(yè)企業(yè)概況。目前，哈爾濱市已有規(guī)模較大的農業(yè)生物企業(yè)30余家，產品覆蓋了獸用疫苗和獸藥、動植物良種、胚胎工程、生物肥料、生物飼料、生物農藥、生物農用材料等領域，在國內處于領先地位，有的已形成明顯的產業(yè)群。例如：哈爾濱獸醫(yī)藥研究所，該所開發(fā)的羊痘疫苗、豬瘟兔化疫苗、牛瘟兔化疫苗和馬傳貧弱毒疫苗均屬于原始性創(chuàng)新，這些研究成果的應用創(chuàng)造了巨大的經濟效益和社會效益，奠定了哈獸研在該領域國內領先的地位；哈藥集團生物疫苗有限公司，其生物制品年產量180億頭羽份，銷售收入近1億元，利稅達2000多萬元，在我國獸用生物疫苗生產企業(yè)排名中位居前十位；黑龍江省達豐科技開發(fā)有限責任公司，應用生物發(fā)酵工程技術，研發(fā)、推廣、生產、銷售“龍祺”酵素有機系列產品，是東北三省優(yōu)秀民營科技企業(yè)。（二）哈爾濱市生物產業(yè)科技資源概況1.我市生物醫(yī)藥科技資源概況。我市很多高校和科研院所都具備開展相關生物醫(yī)藥技術研究的基礎和實力，其中有國家二級重點學科2家，國家一級學科博士點2家、碩士點2家，國家二級學科博士點3家、碩士點11家。東北農大、東北林大、哈醫(yī)大、中醫(yī)藥大學、哈師大、哈工大、黑大、商大等多所高校在生物技術藥物研發(fā)和教學等方面都已形成各自特色，培養(yǎng)了大量相關專業(yè)高水平人才，為我省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了人才保障和技術支持。同時，我市還擁有一批國家和省級重點實驗室、工程中心及企業(yè)研發(fā)中心，擁有5個國家新藥臨床研究機構、28家生物產業(yè)公共服務平臺，這些中心實驗室不但可以承擔不同層次和方向的生物醫(yī)藥課題研究，為產學研相結合提供依托，還可以直接對口為企業(yè)培養(yǎng)各類高素質、高水平、實用型的生物醫(yī)藥專門人才。目前，在全省生物領域中，各類企業(yè)、院所、高校在生物產業(yè)方面共申報專利430項，其中發(fā)明專利364項、實用新型專利66項，生物醫(yī)藥138項。2.我市中醫(yī)藥科技資源概況。我市有黑龍江中醫(yī)藥大學等中醫(yī)藥院校和多家獨立的研究機構，其中黑龍江省中醫(yī)研究院中藥劑型改革基地是國家中醫(yī)藥管理局確定的我國長江以北地區(qū)唯一的國家級中藥劑型改革基地。近年來，該基地加快了科研成果轉化的步伐，現(xiàn)已開發(fā)研制出的一系列預防亞健康的產品，并被列入黑龍江省百項重點工程。隨著中藥業(yè)的蓬勃發(fā)展，2002年6月我市成立了中藥材GAP研究中心。目前我市GAP研究中心已與全省10多個市縣及各相關林業(yè)局合作，建立了14個道地藥材規(guī)范化種植基地，完善了8種地產藥材的種植標準操作規(guī)程，確保了這些中藥藥效的穩(wěn)定性，為提高中藥產業(yè)各環(huán)節(jié)的競爭力提供了強力支撐。3.我市生物農業(yè)科技資源概況。作為農業(yè)大省的省會城市，我市擁有雄厚的農業(yè)生物經濟科技資源。例如：東北農業(yè)大學在生物技術方面具有30余年的研究歷史，在動物體細胞克隆、轉基因動植物育種、生物農藥、生物肥料、疫苗和獸藥、生物飼料和飼料添加劑等方面擁有較完善的技術平臺；黑龍江省農業(yè)科學院科技力量雄厚、科技成果豐碩、綜合實力較強，是國內有重要影響的省級綜合性公益類農業(yè)科研機構，已獲得國家、省、部級科技成果獎314項，育成農作物新品種356個，占全省總數(shù)的60%以上；東北林業(yè)大學在樹木遺傳育種方面已經建立了基因克隆平臺，獲得具有自主知識產權的全長基因102條，建立了白樺、山新楊、小黑楊等樹種的轉基因技術平臺。三、哈爾濱市生物產業(yè)發(fā)展面臨的主要問題（一）共性問題與發(fā)達國家以及我國沿海發(fā)達城市相比，我市生物產業(yè)發(fā)展還存在如下共性問題：1.規(guī)?；a技術薄弱，生物新產品開發(fā)速度慢、品種少，企業(yè)自身對技術研發(fā)投入嚴重不足，不能持續(xù)有效地推出具有市場潛力的新產品。2.研究機構分散、布局凌亂、部門封閉，整體研究水平較低，缺乏有效的協(xié)作和資源共享機制，不利于開展大規(guī)模集成化的協(xié)作研究。3.生物高新技術和產業(yè)化之間存在著矛盾，高水平的應用性科技成果少，高素質產業(yè)化人才缺乏，以企業(yè)為主體的“產學研”創(chuàng)新體系亟待建立。4.投融資市場管理體制不完善，缺乏配套的注冊、稅收等扶持政策，融資渠道不暢，發(fā)展資金嚴重匱乏等。（二）個性問題：我市生物產業(yè)發(fā)展中存在的突出個性問題及制約因素主要存在于生物醫(yī)藥領域。生物產業(yè)的發(fā)展需要多個企業(yè)的共同努力，即一個具有各種優(yōu)勢的生物產業(yè)群。目前，在生物醫(yī)藥領域我市的哈藥生物與哈獸研占有絕對的統(tǒng)治地位，如2007年，全省生物醫(yī)藥實現(xiàn)產值130億元，其中哈藥占120.58億元、哈獸研占8億元，這兩家企業(yè)占據(jù)了生物醫(yī)藥產業(yè)產值的98.9%。因此，我市目前生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展存在的問題是：沒有支持生物醫(yī)藥發(fā)展的組織體系，如相應的金融、法律等服務機構；企業(yè)規(guī)模小，龍頭企業(yè)數(shù)量極少，產業(yè)集聚度不高，結構不合理；企業(yè)對政府的依賴性太強、急功近利，企業(yè)自身不愿意承擔投資風險，自身投資研發(fā)力度較小，研發(fā)人員普遍素質較低，政府投資利益無法保障；企業(yè)研發(fā)項目結構沒有層次、缺乏梯度，與國際研發(fā)脫節(jié)，從而不能持續(xù)有效的推出具有高附加值的生物醫(yī)藥產品。中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展在我市的經濟發(fā)展中也起到了舉足輕重的作用。目前在中藥的創(chuàng)新發(fā)展中存在的主要問題如下：中藥資源可持續(xù)利用的管理力度有待進一步提高；中藥注射劑不良反應事件發(fā)生頻繁，能夠實現(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質量標準體系和評價體系需進一步完善；中藥創(chuàng)新體系不完善和產業(yè)化能力不足的瓶頸問題尚未從根本上得到解決。我市在生物農業(yè)發(fā)展中存在的突出問題主要有：研究目標分散，很多研究脫離生產實際，缺少產業(yè)化成果和真正具有產業(yè)化前景的研發(fā)項目；基礎研究薄弱，對農業(yè)生物資源的保護和發(fā)掘利用不夠；生物農業(yè)產品的研發(fā)和產業(yè)化過程不規(guī)范，存在安全性隱患，產品質量得不到保證。四、哈爾濱市生物產業(yè)基地發(fā)展的政策、建議（一）重點支持領域與重點項目1.醫(yī)藥領域（1）培養(yǎng)創(chuàng)新能力，發(fā)展新藥創(chuàng)制的技術平臺。應在哈市企業(yè)建立大規(guī)模真核細胞表達重組蛋白藥物生物反應器技術平臺,為重組蛋白藥物和重組抗體藥物的研發(fā)和生產奠定基礎，建立人源化、治療性重組抗體藥物研發(fā)和生產技術平臺。重點開發(fā)治療心血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病、以類風濕性關節(jié)炎為代表的自身免疫疾病、遺傳疾病和病毒性疾病的重組蛋白類藥物和重組抗體類藥物等新型生物技術創(chuàng)新藥物。建立抗感染藥物研發(fā)技術平臺,重點開發(fā)以β-內酰胺類為核心的第三、四代頭孢、碳青霉烯類藥品等具有自主知識產權的抗生素新藥,建成國內最大的頭孢類藥物生產基地。在生化藥物領域,采用生物提取、分離、純化等新技術,重點開發(fā)多糖、核酸類及酶制劑新產品,形成規(guī)?；?。（2）發(fā)展和完善疫苗研發(fā)和生產技術平臺，加大開發(fā)和生產力度。加大人和獸用疫苗研發(fā)和生產力度。建立人用疫苗研發(fā)技術中心,重點開發(fā)防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治療腫瘤、乙肝、子宮癌等疾病的新型人用疫苗,加快產業(yè)化進程,形成規(guī)?；a。擴大和完善獸用疫苗的研發(fā)和生產規(guī)模，加大禽流感疫苗、豬流感疫苗的生產力度，保持和提升哈獸研、哈藥集團在國內獸用疫苗研發(fā)和生產的權威地位。（3）建立診斷試劑研發(fā)技術平臺。重點開發(fā)梅毒、衣原體、人乳頭瘤病毒(HPV)、腫瘤等診斷試劑,肺癌、胃腸癌、卵巢癌快速檢測試劑盒,生物芯片等產品,加快產業(yè)化。大力發(fā)展獸用傳染病，特別是人畜共患病的診斷試劑，如禽流感、豬流感、結核、布氏桿菌病等和診斷試劑。2.中藥領域（1）立足可持續(xù)發(fā)展原則。保護好我國特有的重要民族中藥資源，保障中藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展。同時，進一步提高我市中藥產品質量，保護生產企業(yè)合法權益，減少中藥資源不合理的利用，有效抑制中藥品種生產的低水平重復，加快中藥產品結構調整，促進中藥生產集約化、規(guī)模化的形成，從而推動中藥事業(yè)健康發(fā)展。（2）立足創(chuàng)新性原則。作為創(chuàng)新藥物必須立足于“新”字。中藥創(chuàng)新藥物的創(chuàng)新可以從三方面實現(xiàn)：一是新物質，包括新化合物和新有效部位；二是新藥用，一個已知化合物或已知提取物發(fā)現(xiàn)其藥用價值，將其開發(fā)成為新藥也是非常有價值的，如砒霜，發(fā)現(xiàn)其可以治療白血病，曾引起國際上的轟動；三是名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)，對名優(yōu)中成藥進行深入研究，闡明其有效部位，將其研制成為新的有效部位復方制劑，從而降低服用劑量、提高療效、建立有效的質量標準。（3）著力培育大型醫(yī)藥企業(yè)集團。努力培育以哈藥集團為主的大型中藥龍頭企業(yè)，提升中藥產業(yè)的整體水平。扶持一批擁有自主知識產權的中藥企業(yè)，按照市場機制進行聯(lián)合、重組、兼并、收購，引導中藥企業(yè)向科技型、規(guī)?；姆较虬l(fā)展，提高科技水平，逐步形成若干個以科技為先導、產品為依托、有國際競爭能力的中藥產業(yè)集團。（4）積極推進現(xiàn)代生物技術的應用。應用生物技術特別是基因工程，對于開發(fā)新藥有重要指導意義。中藥化學成分代謝關鍵酶的基因調控、發(fā)酵培養(yǎng)條件的控制可以大大加強有效成分的含量。在研制開發(fā)中藥新藥的過程中，對活性成分的分離純化、構效關系的研究，定向誘導有效活性成分，新劑型、新工藝的研究等都可應用生物技術。（5）重視知識產權的創(chuàng)新和保護。我市名牌產品在國際市場曾有很高的聲譽。由于缺乏保護意識和措施，致使產品被人移植生產，最終導致名牌產品在市場的信譽下降，名牌效應喪失。中醫(yī)藥是中國在國際上擁有自主知識產權的產業(yè)之一，這是中藥產業(yè)形成競爭優(yōu)勢的關鍵，中藥產業(yè)知識產權的保護刻不容緩。積極創(chuàng)新并對創(chuàng)新進行保護是保持和擴大中藥產業(yè)優(yōu)勢的根本途徑。我市應強化以企業(yè)為中心的產學研工程，重視知識產權的創(chuàng)新和保護，加速科技成果的有效轉化和高新技術的產業(yè)化。3.農業(yè)領域（1）動植物分子育種。針對制約我省農業(yè)生產的產量、病蟲害、低溫、干旱、鹽堿以及品質等重大問題進行作物轉基因育種研究。通過與國家轉基因動植物重大專項、黑龍江省千億斤“糧食工程”等項目的有機銜接，解決本領域研究的硬件平臺、研究方法的標準化、知識產權與生物安全等問題。（2）優(yōu)良畜禽的高效繁殖技術。通過產學研相結合，建立和推廣應用胚胎移植等優(yōu)良畜禽的高效繁殖模式。（3）新型生物農藥和生物肥料。以我市主要農作物、蔬菜和畜禽水產為研究對象，進行生物農藥、生物肥料的研發(fā)和產業(yè)化。重點開展功能性微生物的篩選、遺傳改良與發(fā)酵控制研究，生物制劑作用機理研究，生物制劑的生產、應用標準化與質量監(jiān)測研究。（4）農業(yè)生物質轉化和高值化利用研究。建立高水平的發(fā)酵工程、生化分離工程、酶工程研發(fā)平臺，開展新型飼料和飼料添加劑、農產品精深加工、農業(yè)廢棄物的處理等研究。重點開展功能性微生物的篩選、高效工程菌的構建、產業(yè)化規(guī)模生物轉化與分離技術的研究。（二）具體政策與建議1.共性問題解決方案?，F(xiàn)代生物產業(yè)是生物技術發(fā)展的產物，它在上世紀80年代誕生、90年代成長，是本世紀初人類基因組計劃完成之后興起的新型產業(yè)。正如國務院“十一五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中所指出的那樣，現(xiàn)代生物產業(yè)在世界上還沒有形成格局，正處于孕育和發(fā)展階段。我市現(xiàn)代生物產業(yè)項目較少，不能像傳統(tǒng)生物產業(yè)一樣求全責備，需要營造有利于現(xiàn)代生物產業(yè)發(fā)展的良好氛圍，需要政府對現(xiàn)代生物產業(yè)的發(fā)展項目提供更加優(yōu)惠、有效的措施，出臺財稅、金融、土地、人才等配套政策。以我國《“十一五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的“自主創(chuàng)新、國際合作、重點突破、集聚發(fā)展、市場主導、政府推動”的基本原則為立足點，為進一步深入貫徹落實科學發(fā)展觀，加快我市生物產業(yè)發(fā)展，把握歷史機遇，明確發(fā)展思路和目標，努力搶占國際競爭制高點，掌握主動權，推動我市經濟又好又快發(fā)展，特提出如下建議：（1）自主創(chuàng)新，引領未來。我市應強化產業(yè)技術創(chuàng)新主體地位，立足于原始創(chuàng)新，聯(lián)合集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新，共同完善技術創(chuàng)新體系，大力開發(fā)具有自主知識產權的關鍵技術和核心技術，著力提升產業(yè)自主發(fā)展能力。具體政策包括：建設若干具有較大規(guī)模、多學科融合、創(chuàng)新能力強、開放運行的生命科學研究中心，以及功能完善的生物產業(yè)技術研發(fā)實驗室、中試基地和人才培訓平臺，尤其要重視基因工程技術平臺的建設，努力把研發(fā)基地建成企業(yè)的研發(fā)中心、科研成果的孵化器和生物產業(yè)人才基地。同時，加強生物信息中心、科技成果評估機構等中介服務體系建設，以立足于經濟社會發(fā)展的需要為出發(fā)點，加快關鍵技術開發(fā)及重大裝備研制，以利其強化推廣應用。（2）深化產學研，推進良性發(fā)展。為保持生物產業(yè)研發(fā)的持續(xù)性和先進性，推動良性發(fā)展，我市需從現(xiàn)有的資源和環(huán)境出發(fā)，在市科技局成立產學研共同參與的行業(yè)協(xié)會或生物產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，以利于將現(xiàn)代生物產業(yè)與傳統(tǒng)生物產業(yè)區(qū)分開來，突出現(xiàn)代生物產業(yè)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，利于研究制定本行業(yè)生物產業(yè)創(chuàng)新條件平臺的組成和運行機制。為此，應努力實現(xiàn)以下轉變：一是企業(yè)提出明確的技術需求，“學研”集中技術優(yōu)勢解決企業(yè)技術上目標明確的問題；二是將“學研”從向企業(yè)一次性的單純技術轉讓發(fā)展成為長期的合作開發(fā)；三是從“學研”單項成果的轉化發(fā)展為“產學研”聯(lián)盟成員的廣泛合作。在進一步深化產學研相結合的進程中，還包括以下具體措施：一是依托高等院校、科研院所建立專業(yè)的生物技術人才庫，并且設立與企業(yè)相對接的生物產業(yè)人才培訓基地，培育生物產業(yè)創(chuàng)新團隊。企業(yè)采取團隊引進、核心人才引進等方式，吸引高技術人才及團隊進入企業(yè)，成為創(chuàng)新研究的骨干力量。二是向高校征集有產業(yè)化潛力的項目，組織專家、企業(yè)對項目進行聯(lián)合評審，確定一些重點、重大項目，對其進行大力資助，使其能迅速完成從實驗室到生產車間的轉型和過渡。三是將大型企業(yè)與高校中具備較強科研實力的生物技術實驗室結成戰(zhàn)略聯(lián)盟，使高校的實驗室成為企業(yè)的“研發(fā)基地”，并設立公平合理的利益分配機制，完善技術參股和入股等產權激勵機制，通過合作來彌補相互的不足，大力推動生物產業(yè)的良性發(fā)展。（3）引進吸收，國際合作。在創(chuàng)新藥品開發(fā)階段采用委托外包策略，可大大縮短創(chuàng)新藥品開發(fā)和投入生產時間，故在我市現(xiàn)階段的生物產業(yè)進程中應堅持“走出去”與“引進來”相結合的原則。“走出去”，即企業(yè)的項目走出去。企業(yè)將研究項目按技術參數(shù)的難易分階段、分層次劃分，技術性強的研究開發(fā)環(huán)節(jié)由企業(yè)撥付研究經費、大學提交成果。同時，我市還應充分利用全球資源，積極開拓海外市場，推進跨國經營，更高層次、更大范圍地參與國際分工，跟蹤國際發(fā)展的新趨勢，強化引進技術的消化吸收再創(chuàng)新。“引進來”，即依托我市的生物資源優(yōu)勢，吸引省外、國外生物技術企業(yè)來我市設立分公司或創(chuàng)建產業(yè)基地，通過技術、產品、人才、管理、資本的導入，實現(xiàn)我市生物產業(yè)的快速發(fā)展。同時，引進各地先進生物技術和產品，吸引各地區(qū)的高層專家、學者來我市交流、講學，共同從事生物前沿技術的研發(fā)活動，為我市生物企業(yè)和引進企業(yè)提供強有力的技術支撐和保障。根據(jù)我市目前公司研發(fā)力量不足的情況，開展“走出去”與“引進來”相結合的方式可以積極促進自主創(chuàng)新的技術成果轉化，加快生物技術產業(yè)化步伐，迅速提升我市生物產業(yè)公司研發(fā)能力，推動生物產業(yè)做大做強。（4）以人為本，優(yōu)化結構。人才資源是第一寶貴資源，培養(yǎng)和造就一批高素質、復合型人才，是高技術產業(yè)快速發(fā)展的根本保證。我市應堅持培養(yǎng)和引進并重，盡快建立起結構合理的人才隊伍。一是加強人才隊伍的培養(yǎng)。積極選派我市高層次專業(yè)人才和管理人員到國內外大學、科研機構、跨國公司培訓和深造，進一步提高人才素質。二是加大海外、省外高層次人才引進力度。建立海內外技術人才專家?guī)欤瑢τ趤砦沂袆?chuàng)辦生物企業(yè)或從事開發(fā)性研究的優(yōu)秀人才，結合國家和省級自主創(chuàng)新戰(zhàn)略和重大專項，在經費等方面給予支持。三是進一步完善人才激勵機制。對有突出貢獻的企業(yè)家、科技人員予以重獎，積極試行年薪制、風險抵押、持股經營、期股（權）等多種分配方式，以調動廣大技術和管理人才從事高技術產業(yè)發(fā)展的積極性。（5）拓寬融資，積極引導。發(fā)揮財稅政策對生物產業(yè)發(fā)展的引導作用，進一步加大省級高新技術產業(yè)發(fā)展資金對生物產業(yè)發(fā)展的傾斜力度，以貸款貼息、補貼等方式對產業(yè)基地建設、新產品研發(fā)、重大科技成果轉化、技術引進、產業(yè)化示范、公共創(chuàng)新平臺建設等給予支持；加大我市中小企業(yè)發(fā)展資金、科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金、中小企業(yè)市場開拓資金支持力度，鼓勵和促進中小生物企業(yè)發(fā)展；增加省級科技攻關資金和科研基礎條件建設資金，對組合條件好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳锛夹g創(chuàng)新給予重點支持。2.個性問題解決方案（1）生物醫(yī)藥一是在生物產業(yè)園區(qū)中，建立和完善生物產業(yè)發(fā)展的組織體系。建立和完善基礎平臺設施：完善投融資平臺，吸引風險投資及國內外金融機構設立辦事處，便于對有發(fā)展?jié)摿Φ捻椖窟M行投資洽談；完善成果評估及轉化平臺，按照國際慣例對產品的價值進行評價，并設立專業(yè)咨詢、銷售機構對研發(fā)成果進行宣傳推廣，推進高技術含量的科技成果轉化，完善產業(yè)化鏈條；建設藥物安全性評價中心、臨床試驗中心、公共中試基地，縮短創(chuàng)新藥物從實驗室進入市場時間；建立生物產業(yè)發(fā)展的配套組織，包括研究組織（如大學和研究所）、中介組織（如產業(yè)協(xié)會）、金融組織（如風險投資公司），為生物科技企業(yè)的發(fā)展提供藥物創(chuàng)新的來源、資源整合的橋梁，以及促進生物企業(yè)成長的巨大趨動力。二是放寬對中小型生物產業(yè)的政策要求，形成高密度、高精尖生物產業(yè)群。我市對生物醫(yī)藥公司注冊的門檻很高：注冊資金需要500萬元，要具備廠房等設施。持有先進技術的中小創(chuàng)業(yè)者只能望而止步。因此，我市應出臺優(yōu)惠政策，鼓勵技術持有人將其技術推向市場，同時積極鼓勵現(xiàn)有制藥企業(yè)創(chuàng)立和發(fā)展生物制藥產業(yè)，發(fā)揮各自優(yōu)勢，與大型藥廠和龍頭企業(yè)一起針對市場迫切需求的生物產品以及國外專利過期藥物進行研發(fā)，爭取在短時間內創(chuàng)造可觀的市場價值。三是政府對大企業(yè)應嚴格要求，從而加速企業(yè)規(guī)范化，對欲進行投資的中小企業(yè)應盡量引導其與國際科研流程接軌。首先規(guī)范企業(yè)的人員結構。政府應該對投資企業(yè)研發(fā)人員的層次和比例有一定的要求。企業(yè)高技術研發(fā)團隊人員數(shù)量應為職工總人數(shù)5%～10%（如禮萊制藥公司在美國本土的雇員有2萬人，而研發(fā)人員就占了10%）。當企業(yè)自身研發(fā)能力不足時，企業(yè)可吸收大專院校和科研單位的專家和學者到企業(yè)兼職，從而提高企業(yè)研發(fā)人員的層次，提高企業(yè)的研發(fā)能力。有了人員比例條件的限制，企業(yè)便會自發(fā)地與高校和科研院所聯(lián)合，從而促進了企業(yè)主動進行產學研的結合。其次規(guī)范企業(yè)研發(fā)項目結構。設立不同層次的研發(fā)項目（即探索性項目、重點項目、重大項目、臨床前項目、臨床項目等金字塔式的研究結構），促進企業(yè)盡快與國際接軌，克服急功近利，培養(yǎng)發(fā)展后勁。當企業(yè)課題結構設立不完善時，可以與大專院校和科研單位密切合作，以大專院校和科研單位的有關實驗室為研發(fā)基地，進行前期項目的合作，從而建立密切合作關系，如設立研發(fā)課題、撥發(fā)研究經費、建立合理的利益分配機制等；協(xié)助企業(yè)確定具有廣泛市場前景的創(chuàng)新藥物產品，并制定研發(fā)規(guī)劃，評估技術風險，利