醫(yī)療設備質(zhì)量控制制度

醫(yī)療設備質(zhì)量掌控制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)療設備的安全應用和提高醫(yī)療服務質(zhì)量，訂立本制度。本制度依據(jù)國家法律法規(guī)和相關管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部使用、管理和維護的醫(yī)療設備。第三條質(zhì)量管理目標本制度的質(zhì)量管理目標是確保醫(yī)療設備的質(zhì)量符合國家標準和本院要求，確保設備的正常運行，提高醫(yī)療服務質(zhì)量。第二章設備采購管理第四條采購程序醫(yī)院設備采購需依照國家采購法規(guī)進行，通過公開招標、競爭性談判等方式確定設備供應商。采購前需訂立認真的采購計劃，包含設備需求分析、技術(shù)要求、性能指標等，確保采購的設備滿足臨床需要。第五條供應商管理建立供應商評價制度，對供應商的信譽、技術(shù)本領、售后服務等進行評估，并定期進行更新。與供應商簽訂嚴格的合同，明確設備質(zhì)量要求、交付日期、保修期限等內(nèi)容。第六條設備驗收與驗收標準設備采購完成后，進行嚴格的驗收程序，包含設備性能測試、功能測試、安全性評估等。設備驗收標準應符合國家和行業(yè)標準，確保設備質(zhì)量合格。第三章設備使用與維護管理第七條設備標識和登記每臺設備應在設備上標識設備名稱、規(guī)格、型號、制造商等信息，并建立設備檔案進行登記。設備檔案包含設備購置日期、保養(yǎng)維護和修理記錄、質(zhì)量檢驗記錄等信息。第八條設備清潔與消毒設備使用前應進行清潔消毒，確保設備表面無污物、無細菌。設備清潔消毒應依照相關操作規(guī)程進行，采用符合標準的消毒劑和消毒方法。第九條設備定期維護訂立設備定期維護計劃，明確維護內(nèi)容、維護周期、維護責任人等。維護過程中發(fā)現(xiàn)設備異常情況應及時報修，并進行記錄和處理。第十條設備故障處理建立設備故障處理程序，包含故障報告、維護和修理記錄等。設備故障應及時進行維護和修理，確保設備正常運行。第十一條設備報廢管理對于實現(xiàn)報廢標準的設備，應及時進行報廢處理。報廢設備應在設備檔案中標注，并依照相關法律法規(guī)進行處理。第四章設備質(zhì)量監(jiān)控與評估第十二條自查和外審定期進行設備質(zhì)量自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。引進第三方專業(yè)機構(gòu)進行設備質(zhì)量外審，及時掌握設備質(zhì)量情形。第十三條不良事件報告和處理建立不良事件報告制度，對設備使用過程中發(fā)生的不良事件進行記錄和分析，并采取合理措施進行處理。針對嚴重不良事件，應及時報告相關部門，并做出處理和改進措施。第十四條設備質(zhì)量評估對設備進行定期質(zhì)量評估，依據(jù)評估結(jié)果采取相應的管理措施，包含設備升級、更換等。設備質(zhì)量評估應由專業(yè)人員進行，評估結(jié)果應及時反饋給設備管理部門。第五章法律責任和違規(guī)處理第十五條法律責任對于有意造成醫(yī)療設備損壞、擅自私自改裝設備、供應虛假料子等違法行為，將依法追究法律責任。第十六條違規(guī)處理對于違反本制度的行為，依據(jù)情況輕重，予以相應的處理措施，包含口頭警告、通報批判、停職檢查、開除處分等。第六章附則第十七條本制度的解釋和修訂本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人或其指定的人員。本制度的修訂應經(jīng)相關部門和人員討論，經(jīng)醫(yī)院管理負責人批準后生效。第十八條本制度的執(zhí)行本制度的執(zhí)行由設備管理部門負責，相關部門和人員應嚴格依照本制度的規(guī)定執(zhí)行，并進行監(jiān)督檢查。第十九條本制度的公告本制度應在醫(yī)