MSC0702-4失效模式及后果分析(FMEA)應(yīng)用程序A版

PAGE1MSC0702-4版次：A版編制朱劍敏日期：2007年11月02日審核朱劍敏日期：2007年11月02日批準(zhǔn)呂越斌日期：2007年11月02日分發(fā)號2007-11-02發(fā)布2007-10-02實(shí)施杭州熱威機(jī)電有限公司文件編號MSC0702-4標(biāo)題失效模式及后果分析（FMEA）應(yīng)用程序頁次1/7修改次/版次1/A1.目的為提高產(chǎn)品的性能與穩(wěn)健性，促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部與外部的顧客滿意度，減少批量投產(chǎn)時的問題，預(yù)防缺陷，降低成本。2.適用范圍重要或主要客戶的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)運(yùn)行過程中各種潛在失效模式的研究與后果分析，制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。（本公司現(xiàn)階段主要推行針對過程的PFMEA）3.職責(zé)3.1技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定FMEA應(yīng)用的對象；3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)分析、制定產(chǎn)品的FMEA表；3.3制造部、品管部協(xié)助技術(shù)部對產(chǎn)品的FMEA進(jìn)行分析與制定；3.4制造部負(fù)責(zé)FMEA預(yù)防措施的具體實(shí)施；3.5技術(shù)部、品管部及制造部品管負(fù)責(zé)FMEA預(yù)防措施實(shí)施的工藝檢查或產(chǎn)品檢查。4.程序要求4.1FMEA應(yīng)用對象的確立4.1.1技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)對產(chǎn)品FMEA應(yīng)用的對象進(jìn)行確立，如重點(diǎn)客戶的產(chǎn)品、銷售額比重大的主要客戶的產(chǎn)品、潛在制造風(fēng)險大的產(chǎn)品、以及客戶指定進(jìn)行FMEA分析的產(chǎn)品；4.1.2新產(chǎn)品設(shè)計(jì)前確定的FMEA分析要求由技術(shù)部經(jīng)理在《產(chǎn)品設(shè)計(jì)書》中下達(dá)；文件編號MSC0702-4標(biāo)題失效模式及后果分析（FMEA）應(yīng)用程序頁次2/7修改次/版次1/A4.1.3已在進(jìn)行批量或試樣制作的產(chǎn)品FMEA要求由技術(shù)部經(jīng)理指定具體人員進(jìn)行分析與制定。4.2收集有關(guān)資料，掌握分析對象分析人員在制定FMEA時應(yīng)收集以下資料：a）來自合同文本或通過銷售調(diào)查所確定的顧客需求；b）顧客圖紙或技術(shù)文件；c）設(shè)計(jì)意圖或設(shè)計(jì)要求；d）與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；e）同類產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和制造經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；f）產(chǎn)品制造的細(xì)化流程圖；g）潛在失效試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與報告等。4.3估計(jì)潛在失效模式與后果影響4.3.1根據(jù)掌握的分析資料以及細(xì)化的制造流程圖，估計(jì)潛在失效模式并一一列出，這些失效模式是可能發(fā)生的不滿足過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式，要從最壞處考慮，不要遺漏；4.3.2估計(jì)失效后果及影響，對后果的估計(jì)應(yīng)從顧客角度或?qū)に囆阅艿挠绊憗砻枋觯?dāng)失效后果危及產(chǎn)品安全及使用者安全時，必須予以特別的重視。4.4評估影響程度（S）評估失效后的影響程度，采用分級方法描述，如下表一：文件編號MSC0702-4標(biāo)題失效模式及后果分析（FMEA）應(yīng)用程序頁次3/7修改次/版次1/A表一：影響程度（S）評分標(biāo)準(zhǔn)后果評定準(zhǔn)則影響程度（S）無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到產(chǎn)品安全或違反了有關(guān)法律法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下發(fā)生的，并影響到產(chǎn)品使用安全或違反了有關(guān)法律法規(guī)9很高產(chǎn)品不能運(yùn)行，喪失基本功能，顧客很不滿意8高產(chǎn)品能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等產(chǎn)品能運(yùn)行，但部分部件不能工作，顧客感覺不方便6低產(chǎn)品能運(yùn)行，但部分項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不方便5很低配合、外觀或雜聲等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或雜聲等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或雜聲等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響14.5分析潛在失效原因及發(fā)生的概率（O）4.5.1對每一個潛在失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)列出可以想到的每一個失效原因，若原因有多個，就要用諸如試驗(yàn)方法來確定哪些是主要原因；4.5.2分析導(dǎo)致失效的原因，是為了尋找系統(tǒng)中的薄弱環(huán)節(jié)，從而為進(jìn)一步采取預(yù)防措施確定方向；4.5.3評估每一個具體失效原因發(fā)生的概率，如下表二：文件編號MSC0702-4標(biāo)題失效模式及后果分析（FMEA）應(yīng)用程序頁次4/7修改次/版次1/A表二：發(fā)生概率（O）評分標(biāo)準(zhǔn)失效發(fā)生的可能性可能的失效比率發(fā)生概率（O）無具體參考點(diǎn)失效率＞12.50%10幾乎不可避免5.00%＜失效率＜12.50%9經(jīng)常重復(fù)發(fā)生2.50%＜失效率＜5.00%81.25%＜失效率＜2.50%7偶爾發(fā)生0.25%＜失效率＜1.25%60.10%＜失效率＜0.25%5250ppm＜失效率＜0.10%4極少發(fā)生50ppm＜失效率＜250ppm31ppm＜失效率＜50ppm2幾乎不可能失效失效率＜1ppm14.5.4應(yīng)盡可能對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)以確定失效率，如無資料記錄，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)作出估計(jì)。4.6說明現(xiàn)行控制方法和評估難檢度（D）4.6.1現(xiàn)行控制方法大致有四類：a）能阻止失效起因或失效模式的發(fā)生，或減少其發(fā)生概率，現(xiàn)行控制方法應(yīng)盡量選擇這一類；b）雖不能阻止失效模式發(fā)生，但在失效發(fā)生時，能有效減輕失效后果的嚴(yán)重度；c）雖不能阻止失效模式發(fā)生，但能感知失效的征兆，及時預(yù)報，以便采取其他防范措施；文件編號MSC0702-4標(biāo)題失效模式及后果分析（FMEA）應(yīng)用程序頁次5/7修改次/版次1/Ad）只能查明失效模式。4.6.2難檢度是評估現(xiàn)行控制方法有效的程度，評估難檢度的標(biāo)準(zhǔn)如下表三：表三：難檢度（D）評分標(biāo)準(zhǔn)探測的可能性難檢度（D）除非在現(xiàn)場失效，其他環(huán)節(jié)無法探測其失效9-10該控制可能無法探測設(shè)計(jì)失效問題，當(dāng)可在現(xiàn)場使用前被探測7-8可能在最終發(fā)運(yùn)前被發(fā)現(xiàn)，能在最終交付前發(fā)現(xiàn)4-6失效極有可能在最終發(fā)運(yùn)前被發(fā)現(xiàn)，能在發(fā)運(yùn)后，大批量生產(chǎn)前被發(fā)現(xiàn)2-3失效可在制造交付前被發(fā)現(xiàn)14.7計(jì)算風(fēng)險系數(shù)（RPN）4.7.1風(fēng)險系數(shù)（RPN）是影響程度（S）、發(fā)生概率（O）、難檢度（D）的乘積，即RPN=S×O×D；4.7.2RPN值越大意味著風(fēng)險越大，當(dāng)RPN＞60時，應(yīng)對其提出糾正和預(yù)防措施，以降低失效風(fēng)險。4.8驗(yàn)證措施有效性，計(jì)算糾正后的RPN4.8.1技術(shù)部要對實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險評估，即對影響程度（S）、發(fā)生概率（O）、難檢度（D）重新評定并計(jì)算糾正后的風(fēng)險系數(shù)（RPN）；文件編號MSC0702-4標(biāo)題失效模式及后果分析（FMEA）應(yīng)用程序頁次6/7修改次/版次1/A4.8.2糾正和預(yù)防措施可能不能一次成功，需要不斷改進(jìn)不斷驗(yàn)證，只有當(dāng)影響程度（S）和風(fēng)險系數(shù)（RPN）均大幅下降達(dá)到滿意程度后，F(xiàn)MEA才告結(jié)束。4.9FMEA表式4.9.1FMEA分析表如下（見表四）：表四：失效模式及影響分析（FMEA）表表段一：簡略表零件/過程步驟潛在的失效模式潛在失效影響影響程度（S）潛在的失效原因發(fā)生概率（O）現(xiàn)在過程控制方法難檢度（D）風(fēng)險系數(shù)（RPN）表段二糾正措施責(zé)任部門及責(zé)任人完成日期影響程度（S）發(fā)生概率（O）難檢度（D）風(fēng)險系數(shù)（RPN）4.9.2在FMEA分析與制定過程中應(yīng)采用表四所示的表格，當(dāng)最終滿足RPN≤60時，可采用“簡略表”（即表四的表段一），“簡略表”與其他該產(chǎn)品的圖紙一起貼圖板，分析過程中的FMEA表與其他技術(shù)文件一起存檔。4.10FMEA的更新4.10.1確定的F