電離輻射防護與輻射源安全基本標準

電離輻射防護與輻射源安全基本標準電離輻射防護與輻射源安全基本標準/電離輻射防護與輻射源安全基本標準電離輻射防護與輻射源安全基本標準…………關(guān)鍵字中華人民共和國國家標準（GB18871-2002）電離輻射防護與輻射源安全基本標準Basicstandardsforprotectionagainstionizingradiationandforthesafetyofradiationsources1

1范圍本標準規(guī)定了對電離輻射防護和輻射源安全(以下簡稱“防護與安全”)的基本要求。本標準適用于實踐和干預(yù)中人員所受電離輻射照射的防護和實踐中源的安全。本標準不適用于非電離輻射（如微波、紫外線、可見光與紅外輻射等）對人員可能造成的危害的防護。2

2定義本標準所采用的術(shù)語的定義見附錄J（標準的附錄）。3

一般要求3.1

適用3.1.1

實踐適用本標準的實踐包括:a)

源的生產(chǎn)和輻射或放射性物質(zhì)在醫(yī)學(xué)、工業(yè)、農(nóng)業(yè)或教學(xué)與科研中的應(yīng)用，包括與涉與或可能涉與輻射或放射性物質(zhì)照射的應(yīng)用有關(guān)的各種活動；b)

核能的產(chǎn)生,包括核燃料循環(huán)中涉與或可能涉與輻射或放射性物質(zhì)照射的各種活動；

c)

審管部門規(guī)定需加以控制的涉與天然源照射的實踐；d)

審管部門規(guī)定的其他實踐。3.1.2

源3.1.2.1

適用本標準對實踐的要求的源包括：a)

放射性物質(zhì)和載有放射性物質(zhì)或產(chǎn)生輻射的器件,包括含放射性物質(zhì)消費品、密封源、非密封源和輻射發(fā)生器；b)

擁有放射性物質(zhì)的裝置、設(shè)施與產(chǎn)生輻射的設(shè)備,包括輻照裝置、放射性礦石的開采或選冶設(shè)施、放射性物質(zhì)加工設(shè)施、核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施；c)

審管部門規(guī)定的其他源。3.1.2.2

應(yīng)將本標準的要求應(yīng)用于裝置或設(shè)施中的每一個輻射源；必要時，應(yīng)按審管部門的規(guī)定,將本標準的要求應(yīng)用于被視為單一源的整個裝置或設(shè)施。3.1.3照射3.1.3.1

適用本標準對實踐的要求的照射，是由有關(guān)實踐或?qū)嵺`中源引起的職業(yè)照射、醫(yī)療照射或公眾照射,包括正常照射和潛在照射。3.1.3.2

通常情況下應(yīng)將天然源照射視為一種持續(xù)照射,若需要應(yīng)遵循本標準對干預(yù)的要求。但下列各種情況，如果未被排除或有關(guān)實踐或源未被豁免，則應(yīng)遵循本標準對實踐的要求：a)

涉與天然源的實踐所產(chǎn)生的流出物的排放或放射性廢物的處置所引起的公眾照射；b)

下列情況下天然源照射所引起的工作人員職業(yè)照射：1)

工作人員因工作需要或因與其工作直接有關(guān)而受到的氡的照射,不管這種照射是高于或低于工作場所中氡持續(xù)照射情況補救行動的行動水平(見附錄H（提示的附錄）)；2)

工作人員在工作中受到氡的照射雖不是經(jīng)常的,但所受照射的大小高于工作場所中氡持續(xù)照射情況補救行動的行動水平(見附錄H（提示的附錄）)；3)

噴氣飛機飛行過程中機組人員所受的天然源照射；c)

審管部門規(guī)定的需遵循本標準對實踐的要求的其他天然源照射。3.1.4

干預(yù)3.1.4.1

適用本標準的干預(yù)情況是：a)

要求采取防護行動的應(yīng)急照射情況,包括：1)已執(zhí)行應(yīng)急計劃或應(yīng)急程序的事故情況與緊急情況；2)審管部門或干預(yù)組織確認有正當理由進行干預(yù)的其他任何應(yīng)急照射情況；b)

要求采取補救行動的持續(xù)照射情況,包括：1)天然源照射,如建筑物和工作場所內(nèi)氡的照射；2)以往事件所造成的放射性殘存物的照射，以與未受通知與批準制度（見4.2.1與4.2.2條）控制的以往的實踐和源的利用所造成的放射性殘存物的照射；3)審管部門或干預(yù)組織確認有正當理由進行干預(yù)的其他任何持續(xù)照射情況。

3.2

排除任何本質(zhì)上不能通過實施本標準的要求對照射的大小或可能性進行控制的照射情況，如人體內(nèi)的40K、到達地球表面的宇宙射線所引起的照射，均不適用本標準，即應(yīng)被排除在本標準的適用范圍之外。

3.3

實施的責任方與責任3.3.1責任方3.3.1.1

對本標準的實施承擔主要責任的責任方（以下簡稱“主要責任方”）應(yīng)是：a)

注冊者或許可證持有者；b)

用人單位。3.3.1.2

其他有關(guān)各方應(yīng)對本標準的實施承擔各自相應(yīng)的責任，其他有關(guān)各方可以包括：a)

供方；b)

工作人員；c)

輻射防護負責人；d)

執(zhí)業(yè)醫(yī)師；e)

醫(yī)技人員；f)

合格專家；g)

由主要責任方委以特定責任的任何其他方。3.3.2責任3.3.2.1

各責任方應(yīng)承擔本標準有關(guān)章、條所規(guī)定的一般責任和特定責任。3.3.2.2

主要責任方應(yīng)承擔的一般責任是：a)

確立符合本標準有關(guān)要求的防護與安全目標；b)

制定并實施成文的防護與安全大綱,該大綱應(yīng)與其所負責實踐和干預(yù)的危險的性質(zhì)和程度相適應(yīng),并足以保證符合本標準的有關(guān)要求。在該大綱中，應(yīng)：1)確定實現(xiàn)防護與安全目標所需要的措施和資源,并保證正確地實施這些措施和提供這些資源；2)保持對這些措施和資源的經(jīng)常性審查,并定期核實防護與安全目標是否得以實現(xiàn)；3)鑒別防護與安全措施和資源的任何失效或缺陷,并采取步驟加以糾正和防止其再次發(fā)生；4)根據(jù)防護與安全需要，做出便于在有關(guān)各方間進行咨詢和合作的各種安排；5)保存履行責任的有關(guān)記錄。

3.4

實施的監(jiān)督管理3.4.1

本標準的貫徹和本標準實施的監(jiān)督管理由審管部門負責；對于干預(yù)情況，干預(yù)組織應(yīng)對本標準有關(guān)要求的貫徹負主要責任。3.4.2主要責任方應(yīng)接受審管部門正式授權(quán)的人員對其獲準實踐的防護與安全的監(jiān)督,包括對其防護與安全記錄的檢查。3.4.3發(fā)生違反本標準有關(guān)要求的情況時,主要責任方應(yīng)：a)

調(diào)查此違反行為與其原因與后果；b)

采取相應(yīng)的行動加以糾正并防止類似的違反事件再次發(fā)生；c)

向?qū)徆懿块T報告違反標準的原因和已經(jīng)采取或準備采取的糾正行動或防護行動；d)

按照本標準的要求采取其他必要的行動。3.4.4主要責任方應(yīng)與時報告違反本標準的事件。如果因違反標準已經(jīng)演變成或即將演變成應(yīng)急照射情況，應(yīng)立即報告。3.4.5發(fā)生違反標準的事件后，如果主要責任方不能在規(guī)定的時間內(nèi)按照國家有關(guān)法規(guī)采取糾正或改進行動,則審管部門應(yīng)修改、中止或撤銷原先已頒發(fā)的注冊證、許可證或其他批準文件。

4

對實踐的主要要求

4.1

基本原則4.1.1

任何實踐的引入、實施、中斷或停止,以與實踐中任何源的開采、選冶、處理、設(shè)計、制造、建造、裝配、采購、進口、出口、銷售、出賣、出借、租賃、接受、設(shè)置、定位、調(diào)試、持有、使用、操作、維護、修理、轉(zhuǎn)移、退役、解體、運輸、貯存或處置,均應(yīng)按照本標準的有關(guān)要求進行，除非有關(guān)實踐或源產(chǎn)生的照射是被排除的或有關(guān)實踐或源是被本標準的要求所豁免的。4.1.2

對于適用本標準的任何實踐、實踐中的任何源或4.1.1條所規(guī)定的任何活動,本標準各項有關(guān)要求的實施應(yīng)與該實踐或源的特性與其所致照射的大小和可能性相適應(yīng),并應(yīng)符合審管部門規(guī)定的有關(guān)要求。4.1.3

放射性物質(zhì)的運輸應(yīng)遵循國家有關(guān)放射性物質(zhì)安全運輸法規(guī)與標準的要求。

4.2管理要求4.2.1通知4.2.1.1

擬進行某項實踐或本標準4.1.1條中所規(guī)定的任何活動的任何法人，均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交通知書，說明其目的與計劃；對于含放射性物質(zhì)消費品,只要求說明有關(guān)制造、裝配、進口和銷售等方面的計劃。4.2.1.2

如果實踐或活動滿足下列各項條件，并經(jīng)審管部門確認，則可只履行通知程序，否則，還應(yīng)按4.2.2條的要求履行相應(yīng)的批準程序：a)

所引起的正常照射不大可能超過審管部門規(guī)定的有關(guān)限值的某一很小份額；b)

所伴隨的潛在照射的可能性與大小可以忽略；c)

所伴隨的任何其它可能的危害后果也可以忽略。4.2.2

批準:注冊或許可4.2.2.1

對任何密封源、非密封源或輻射發(fā)生器負責的任何法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提出申請，以獲得批準，除非其所負責的源是被豁免的。這類批準是采用注冊的方式還是許可的方式，應(yīng)由審管部門根據(jù)源或利用該源的實踐的性質(zhì)與所致照射的大小與可能性決定。適于以注冊方式批準的實踐應(yīng)具有如下特征：a)

通過設(shè)施與設(shè)備的設(shè)計可在很大程度上保證安全；b)

運行程序簡單易行；c)

對安全培訓(xùn)的要求極低；d)

運行歷史上幾乎沒有安全問題。4.2.2.2

對下列任何源負責的法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交申請以獲得批準，對這類源的批準應(yīng)采用許可的方式：a)

輻照裝置；b)

放射性礦石的開采或選冶設(shè)施；c)

放射性物質(zhì)加工設(shè)施；d)

核設(shè)施；e)

放射性廢物管理設(shè)施；f)

非豁免的、審管部門尚未指明適于以注冊方式批準的其它任何源。4.2.2.3

任何申請者均應(yīng)：a)

向?qū)徆懿块T提交支持其申請所需要的有關(guān)資料；b)

在所提交的申請資料中，說明對其所負責的源所致照射的性質(zhì)、大小和可能性所作的分析,并說明為保護工作人員、公眾與環(huán)境所采取的或計劃采取的各種措施。c)

如果照射可能大于審管部門規(guī)定的某種水平,則進行相應(yīng)的安全評價和環(huán)境影響評價，并作為其申請書的一部分提交給審管部門；d)

在審管部門頒發(fā)注冊證或許可證之前,不進行本標準4.1.1條中所規(guī)定的任何活動。4.2.2.4

醫(yī)療照射實踐與其用源的申請者在其申請書中還應(yīng)：a)

說明執(zhí)業(yè)醫(yī)師在輻射防護方面的資格；或b)

承諾只有具備有關(guān)法規(guī)規(guī)定的或許可證中寫明的輻射防護專業(yè)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，才允許開具使用其源的檢查申請單或治療處方。4.2.3

獲準的法人:注冊者和許可證持有者4.2.3.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)對制定和實施各項必需的技術(shù)與組織措施負責，確保其獲準的源的防護與安全；它們可以委托其他方完成某些有關(guān)的活動或任務(wù),但它們自己仍應(yīng)對這些活動和任務(wù)承擔主要責任。注冊者和許可證持有者應(yīng)按需要選聘合格人員，負責確保符合本標準。4.2.3.2

注冊者和許可證持有者如果擬對其獲準的實踐或源進行修改，并且擬議中的修改對防護或安全可能具有重要影響,則應(yīng)將其修改計劃通知審管部門；在獲得審管部門認可前,不應(yīng)進行這類修改。4.2.4

豁免4.2.4.1

如果源符合下列條件之一，并經(jīng)審管部門確認和同意，則該源或利用該源的實踐可以被本標準的要求所豁免：a)

符合本標準附錄A（標準的附錄）中所規(guī)定的豁免要求；b)

符合審管部門根據(jù)本標準附錄A（標準的附錄）規(guī)定的豁免準則所確定的豁免水平。4.2.4.2

對于尚未被證明為正當?shù)膶嵺`不應(yīng)予以豁免。4.2.5

解控4.2.5.1

已通知或已獲準實踐中的源（包括物質(zhì)、材料和物品），如果符合審管部門規(guī)定的清潔解控水平，則經(jīng)審管部門認可，可以不再遵循本標準的要求，即可以將其解控。

4.2.5.2

除非審管部門另有規(guī)定，否則清潔解控水平的確定應(yīng)考慮本標準附錄A（標準的附錄）所規(guī)定的豁免準則,并且所定出的清潔解控水平不應(yīng)高于本標準附錄A(標準的附錄)中規(guī)定的或?qū)徆懿块T根據(jù)該附錄規(guī)定的準則所建立的豁免水平。

4.3

輻射防護要求4.3.1

實踐的正當性4.3.1.1

對于一項實踐，只有在考慮了社會、經(jīng)濟和其他有關(guān)因素之后，其對受照個人或社會所帶來的利益足以彌補其可能引起的輻射危害時，該實踐才是正當?shù)摹τ诓痪哂姓斝缘膶嵺`與該實踐中的源，不應(yīng)予以批準。4.3.1.2

涉與醫(yī)療照射的實踐的正當性判斷應(yīng)遵循第7章所規(guī)定的詳細要求。4.3.1.3

除了被判定為正當?shù)纳媾c醫(yī)療照射的實踐外,在下列實踐中,通過添加放射性物質(zhì)或通過活化從而使有關(guān)日用商品或產(chǎn)品中的放射性活度增加都是不正當?shù)模篴)涉與食品、飲料、化妝品或其他任何供人食入、吸入、經(jīng)皮膚攝入或皮膚敷貼的商品或產(chǎn)品的實踐；b)涉與輻射或放射性物質(zhì)在日用商品或產(chǎn)品(例如玩具等)中無意義的應(yīng)用的實踐。4.3.2

劑量限制和潛在照射危險限制4.3.2.1

應(yīng)對個人受到的正常照射加以限制,以保證除6.2.2條規(guī)定的特殊情況外，由來自各項獲準實踐的綜合照射所致的個人總有效劑量和有關(guān)器官或組織的總當量劑量不超過附錄B(標準的附錄)中規(guī)定的相應(yīng)劑量限值。不應(yīng)將劑量限值應(yīng)用于獲準實踐中的醫(yī)療照射。4.3.2.2

應(yīng)對個人所受到的潛在照射危險加以限制，使來自各項獲準實踐的所有潛在照射所致的個人危險與正常照射劑量限值所相應(yīng)的健康危險處于同一數(shù)量級水平。4.3.3

防護與安全的最優(yōu)化4.3.3.1

對于來自一項實踐中的任一特定源的照射，應(yīng)使防護與安全最優(yōu)化,使得在考慮了經(jīng)濟和社會因素之后，個人受照劑量的大小、受照射的人數(shù)以與受照射的可能性均保持在可合理達到的盡量低水平；這種最優(yōu)化應(yīng)以該源所致個人劑量和潛在照射危險分別低于劑量約束和潛在照射危險約束為前提條件（治療性醫(yī)療照射除外）。4.3.3.2

防護與安全最優(yōu)化的過程，可以從直觀的定性分析一直到使用輔助決策技術(shù)的定量分析,但均應(yīng)以某種適當?shù)姆椒▽⒁磺杏嘘P(guān)因素加以考慮，以實現(xiàn)下列目標：a)相對于主導(dǎo)情況確定出最優(yōu)化的防護與安全措施，確定這些措施時應(yīng)考慮可供利用的防護與安全選擇以與照射的性質(zhì)、大小和可能性；b)根據(jù)最優(yōu)化的結(jié)果制定相應(yīng)的準則，據(jù)以采取預(yù)防事故和減輕事故后果的措施，從而限制照射的大小與受照的可能性。4.3.4

劑量約束和潛在照射危險約束4.3.4.1

除了醫(yī)療照射之外,對于一項實踐中的任一特定的源，其劑量約束和潛在照射危險約束應(yīng)不大于審管部門對這類源規(guī)定或認可的值,并不大于可能導(dǎo)致超過劑量限值和潛在照射危險限值的值；4.3.4.2

對任何可能向環(huán)境釋放放射性物質(zhì)的源,劑量約束還應(yīng)確保對該源歷年釋放的累積效應(yīng)加以限制,使得在考慮了所有其他有關(guān)實踐和源可能造成的釋放累積和照射之后，任何公眾成員(包括其后代)在任何一年里所受到的有效劑量均不超過相應(yīng)的劑量限值。4.3.5

醫(yī)療照射指導(dǎo)水平應(yīng)制定供執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平。這類指導(dǎo)水平應(yīng)：a)

根據(jù)第7章的詳細要求并參照附錄G(提示的附錄)制定；b)

對于中等身材的受檢者，是一種合理的劑量指征；c)

為當前良好醫(yī)術(shù)(而不是最佳醫(yī)術(shù))可以實現(xiàn)的醫(yī)療實踐提供指導(dǎo)；d)

在可靠的臨床判斷表明需要時，可以靈活應(yīng)用，即允許實施更高的照射；e)

隨著工藝與技術(shù)的改進而加以修訂。

4.4

營運管理要求4.4.1

安全文化素養(yǎng)應(yīng)培植和保持良好的安全文化素養(yǎng),鼓勵對防護與安全事宜采取深思、探究和虛心學(xué)習的態(tài)度并反對固步自封，保證：a)

制定把防護與安全視為高于一切的方針和程序；b)

與時查清和糾正影響防護與安全的問題,所采用的方法應(yīng)與問題的重要性相適應(yīng)；c)

明確規(guī)定每個有關(guān)人員(包括高級管理人員)對防護與安全的責任,并且每個有關(guān)人員都經(jīng)過適當培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資格；d)

明確規(guī)定進行防護與安全決策的權(quán)責關(guān)系；e)

做出組織安排并建立有效的通信渠道,保持防護與安全信息在注冊者或許可證持有者各級部門內(nèi)和部門間的暢通。4.4.2

質(zhì)量保證應(yīng)制定和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱,該大綱應(yīng)：a)

為滿足涉與防護與安全的各項具體要求提供充分保證；b)

為審查和評價防護與安全措施的綜合有效性提供質(zhì)量控制機制和程序。4.4.3

人為因素應(yīng)采取措施確保符合下列要求，以盡可能減小人為錯誤導(dǎo)致事故和事件的可能性：a)所有防護與安全有關(guān)人員均經(jīng)適當培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資格,使之能理解自己的責任，并能以正確的判斷和按照所規(guī)定的程序履行職責；b)按照行之有效的人機工程學(xué)原則設(shè)計設(shè)備和制定操作程序，使設(shè)備的操作或使用盡可能簡單,從而使操作錯誤導(dǎo)致事故的可能性降至最小，并減少誤解正常和異常工況指示信號的可能性；c)設(shè)置適當?shù)脑O(shè)備、安全系統(tǒng)和控制程序，并做出其他必要的規(guī)定,以：1)盡可能減小人為錯誤導(dǎo)致人員受到意外照射的可能性；2)提供發(fā)現(xiàn)和糾正或彌補人為錯誤的手段；3)便于安全系統(tǒng)或其他防護措施失效時進行干預(yù)。4.4.4

合格專家3

4.4.4.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)需要選聘合格專家,為執(zhí)行本標準提供咨詢。4

4.4.4.2

注冊者和許可證持有者應(yīng)將選聘合格專家的安排通知審管部門。通知時所提供的信息應(yīng)包括所聘用專家的從業(yè)或?qū)I(yè)范圍。

5

4.5

技術(shù)要求本條所規(guī)定的技術(shù)要求適用于所有實踐和源。注冊者或許可證持有者應(yīng)保證其實踐和源的防護與安全符合本條中的有關(guān)要求。應(yīng)用這些要求的嚴格程度應(yīng)與注冊者或許可證持有者的實踐和源所引起的照射的大小和可能性相適應(yīng)。對于核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施，除本條中規(guī)定的這些基本技術(shù)要求外，還應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)和標準所規(guī)定的更為專門的技術(shù)要求和其他要求。4.5.1

源的實物保護應(yīng)按照下列要求，使源始終處于受保護狀態(tài),防止被盜和損壞,并防止任何法人未經(jīng)批準進行本標準4.1.1條所規(guī)定的任何活動：a)

確保源的實物保護符合注冊證或許可證中規(guī)定的所有有關(guān)要求，并保證將源的失控、丟失、被盜或失蹤的信息立即通知審管部門；b)

不將源轉(zhuǎn)讓給不持有有效批準證件的接收者；c)

對可移動的源定期進行盤存,確認它們處于指定位置并有可靠的保安措施。4.5.2

縱深防御應(yīng)對源運用與其潛在照射的大小和可能性相適應(yīng)的多層防護與安全措施(即縱深防御),以確保當某一層次的防御措施失效時,可由下一層次的防御措施予以彌補或糾正,達到：a)防止可能引起照射的事故；b)減輕可能發(fā)生的任何這類事故的后果；c)在任何這類事故之后,將源恢復(fù)到安全狀態(tài)。4.5.3

良好的工程實踐實踐中源的選址、定位、設(shè)計、建造、安裝、調(diào)試、運行、維修和退役，均應(yīng)以行之有效的工程實踐為基礎(chǔ)，這種工程實踐應(yīng)：a)符合現(xiàn)行法規(guī)、標準和有關(guān)文件的規(guī)定；b)以確保源全壽期過程中的防護與安全為目的，有可靠的管理措施和組織措施予以支持；c)在源的設(shè)計、建造與運行中留有足夠的安全裕量,以確?？煽康恼＿\行性能；預(yù)留安全裕量時著眼于預(yù)防事故、減輕事故后果和限制照射，并考慮質(zhì)量、多重性和可檢查性；c)

考慮技術(shù)標準的發(fā)展，以與防護與安全方面的有關(guān)研究成果與經(jīng)驗教訓(xùn)。6

7

4.6

安全的確認4.6.1

安全評價

應(yīng)在不同階段(包括選址、設(shè)計、制造、建造、安裝、調(diào)試、運行、維修和退役)對實踐中源的防護與安全措施進行安全評價,以：a)

在分析外部事件對源的影響和源與其附屬設(shè)備自身事件的基礎(chǔ)上，鑒別出可能引起正常照射和潛在照射的各種情形；b)

預(yù)計正常照射的大小,并在可行的范圍內(nèi)估計潛在照射發(fā)生的可能性與大小；c)

評價防護與安全措施的質(zhì)量和完善程度。4.6.2

監(jiān)測與驗證4.6.2.1

應(yīng)確定用以驗證是否符合本標準的要求所需要的參數(shù)，并對這些參數(shù)進行監(jiān)測或測量。4.6.2.2

應(yīng)為進行所需要的監(jiān)測與驗證提供適當?shù)脑O(shè)備和程序。應(yīng)對這類設(shè)備定期進行維修和檢驗,并定期用可溯源到國家基準的計量標準進行校準。8

4.6.3

記錄9

應(yīng)保存監(jiān)測與驗證的記錄,包括設(shè)備檢驗與校準記錄。10

11

5

對干預(yù)的主要要求

5.1

基本原則5.1.1

在干預(yù)情況下，為減少或避免照射,只要采取防護行動或補救行動是正當?shù)?，則應(yīng)采取這類行動。5.1.2

任何這類防護行動或補救行動的形式、規(guī)模和持續(xù)時間均應(yīng)是最優(yōu)化的,使在通常的社會和經(jīng)濟情況下,從總體上考慮，能獲得最大的凈利益。5.1.3

在應(yīng)急照射情況下,除非超過或可能超過旨在保護公眾成員的干預(yù)水平或行動水平（見附錄E(標準的附錄)的E2）,否則一般不需要采取防護行動。12

5.1.4在持續(xù)照射情況下,除非超過有關(guān)行動水平(見附錄H(提示的附錄))，否則一般不需要采取補救行動。5.1.5

對于適用本標準的任何特定干預(yù)情況，本標準各項有關(guān)要求的應(yīng)用應(yīng)與該干預(yù)情況的性質(zhì)、嚴重程度和所涉與的范圍相適應(yīng)。

5.2

管理要求5.2.1應(yīng)急照射情況5.2.1.1

每一注冊者或許可證持有者，如果其所負責的源可能發(fā)生需要緊急干預(yù)的情況,則應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急計劃或程序,并經(jīng)審管部門認可；應(yīng)急計劃應(yīng)規(guī)定注冊者或許可證持有者的場內(nèi)應(yīng)急職責，并考慮與其所負責的源相適應(yīng)的場外應(yīng)急責任；同時注冊者或許可證持有者應(yīng)為實施所規(guī)定的各種防護行動作好準備（詳細要求見本標準第10章）。5.2.1.2

有關(guān)干預(yù)組織應(yīng)根據(jù)可能出現(xiàn)的緊急干預(yù)情況的嚴重程度和可能涉與的場外范圍制定相應(yīng)的總體應(yīng)急計劃（以下稱為場外應(yīng)急計劃）,據(jù)以協(xié)調(diào)場區(qū)內(nèi)、外的應(yīng)急行動和實施所需要的場外防護行動，以支持和補充根據(jù)注冊者或許可證持有者應(yīng)急計劃實施的各種防護行動。場外應(yīng)急計劃應(yīng)由相應(yīng)的干預(yù)組織負責實施。有關(guān)干預(yù)組織還應(yīng)為應(yīng)付其他各種可能要求緊急干預(yù)的意外情況（如源非法入境、帶源的衛(wèi)星墜入境內(nèi)或境外事故釋放的放射性物質(zhì)進入境內(nèi)等）做出安排。5.2.2

持續(xù)照射情況對于超過或可能超過有關(guān)行動水平的持續(xù)照射情況,有關(guān)干預(yù)組織應(yīng)按需要制定通用或場址專用補救行動計劃，并經(jīng)有關(guān)部門認可。采取補救行動時,負責實施的法人應(yīng)確保按照經(jīng)認可的補救行動計劃進行。5.2.3

工作人員與公眾的保護5.2.3.1

對于工作人員因?qū)嵤└深A(yù)而受到的職業(yè)照射，應(yīng)按審管部門的要求，由注冊者、許可證持有者、用人單位或有關(guān)干預(yù)組織承擔本標準10.5條所規(guī)定的各項防護責任。5.2.3.2

對于干預(yù)情況下的公眾照射，應(yīng)按政府根據(jù)實施有效干預(yù)所確定的各種組織安排和職能分工，由國家、地方有關(guān)干預(yù)組織以與導(dǎo)致干預(yù)的實踐或源的注冊者或許可證持有者承擔各項公眾保護責任。5.2.4

報告要求發(fā)生或預(yù)計可能發(fā)生需要采取防護行動的應(yīng)急照射情況時,注冊者和許可證持有者應(yīng)立即報告有關(guān)干預(yù)組織和審管部門,并應(yīng)隨時向它們報告：a)

事態(tài)的發(fā)展和預(yù)計的發(fā)展趨勢；b)

為保護工作人員和公眾成員所采取的措施；c)

已經(jīng)造成的和預(yù)計可能造成的照射。

5.3

輻射防護要求5.3.1

只有根據(jù)對健康保護和社會、經(jīng)濟等因素的綜合考慮,預(yù)計干預(yù)的利大于弊時,干預(yù)才是正當?shù)?。如果劑量水平接近或預(yù)計會接近附錄E(標準的附錄)E1所給出的水平,則無論在什么情況下采取防護行動或補救行動幾乎總是正當?shù)摹?.3.2

在干預(yù)計劃中,應(yīng)規(guī)定最優(yōu)化的干預(yù)水平和行動水平；這種最優(yōu)化干預(yù)水平和行動水平的確定應(yīng)以附錄E(標準的附錄)的E2和附錄H(提示的附錄)所給出的準則為基礎(chǔ),并應(yīng)考慮國情和當?shù)氐木唧w條件,如：a)

通過干預(yù)可以避免的個人和集體劑量；b)

干預(yù)本身所伴有的放射和非放射健康危險，以與干預(yù)的經(jīng)濟、社會代價與利益。5.3.3

在對事故進行響應(yīng)的過程中,應(yīng)根據(jù)下列因素對干預(yù)的正當性和預(yù)定的干預(yù)水平的優(yōu)化程度重新加以考慮：a)

實際情況特有的因素,如釋放的性質(zhì)、氣候條件和其他有關(guān)非放射性因素；b)

未來條件不確定時,防護行動帶來凈利益的可能性。

6職業(yè)照射的控制

6.1責任6.1.1

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)對工作人員所受職業(yè)照射的防護負責，并遵守本標準的有關(guān)要求。6.1.2

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)向所有從事涉與或可能涉與職業(yè)照射活動的工作人員承諾：a)按照本標準附錄B（標準的附錄）的規(guī)定限制職業(yè)照射；b)按照本標準的有關(guān)要求使職業(yè)防護與安全最優(yōu)化；c)記錄職業(yè)防護與安全措施的決定，并將此類決定通知有關(guān)各方；d)建立實施本標準有關(guān)要求的防護與安全方針、程序和組織機構(gòu)；并優(yōu)先考慮控制職業(yè)照射的工程設(shè)計和技術(shù)措施；e)提供適當而足夠的防護與安全設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們的種類與完善程度應(yīng)與預(yù)計的職業(yè)照射水平和可能性相適應(yīng)；f)提供相應(yīng)的防護裝置和監(jiān)測設(shè)備,并為正確使用這些裝置和設(shè)備做出安排；g)提供必要的健康監(jiān)護和服務(wù)；h)提供適當而足夠的人力資源,為防護與安全培訓(xùn)做出安排，并根據(jù)需要安排定期再培訓(xùn),以更新知識和保證工作人員達到所需要的適任水平；i)按照本標準的要求保存有關(guān)的記錄；j)就如何有效地實施本標準和所采取的防護與安全措施等問題與工作人員或他們的代表進行協(xié)商和合作；k)為促進安全文化素養(yǎng)的提高提供所需條件。6.1.3

注冊者、許可證持有者和用人單位聘用新工作人員時，應(yīng)從受聘人員的原聘用單位獲取他們的原有職業(yè)受照記錄與其它有關(guān)資料。6.1.4

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)要求工作人員遵守本標準，必要時應(yīng)采取行政管理措施，確保工作人員了解他們負有保護自己與他人免受或少受輻射照射以與保持源的安全的義務(wù)和責任。6.1.5

工作人員的義務(wù)和責任應(yīng)是：a)遵守有關(guān)防護與安全規(guī)定、規(guī)則和程序；b)正確使用監(jiān)測儀表和防護設(shè)備與衣具；c)在防護與安全（包括健康監(jiān)護和劑量評價等）方面與注冊者、許可證持有者和用人單位合作，提供有關(guān)保護自己和他人的經(jīng)驗與信息；d)不故意進行任何可能導(dǎo)致自己和他人違反本標準要求的活動；e)學(xué)習有關(guān)防護與安全知識，接受必要的防護與安全培訓(xùn)和指導(dǎo)，使自己能按本標準的要求進行工作。6.1.6

工作人員發(fā)現(xiàn)違反或不利于遵守本標準的情況,應(yīng)盡快向注冊者、許可證持有者或用人單位報告。

6.2

職業(yè)照射的劑量控制6.2.1

正常照射的劑量控制正常照射的劑量控制應(yīng)符合4.3.2的規(guī)定，并應(yīng)遵循4.3.3中對輻射防護最優(yōu)化的有關(guān)要求。6.2.2

特殊情況的劑量控制6.2.2.1

如果某一實踐是正當?shù)模歉鶕?jù)良好的工程實踐設(shè)計和實施的，其輻射防護已按本標準的要求進行了優(yōu)化，而其職業(yè)照射仍然超過正常照射的劑量限值，但預(yù)計經(jīng)過合理的努力可以使有關(guān)職業(yè)照射劑量處于正常照射劑量限值之下，則在這種情況下，審管部門可以按照附錄B（標準的附錄）B1.1.2條的規(guī)定，例外地認可對劑量限制要求作某種臨時改變。6.2.2.2

劑量限制要求的臨時改變應(yīng)由注冊者或許可證持有者向?qū)徆懿块T提出正式申請，經(jīng)審查認可后，方可進行；未經(jīng)審管部門認可，不得進行這種臨時改變。6.2.2.3

在申請臨時改變劑量限制要求時，注冊者或許可證持有者應(yīng)在申請文件中對需要進行這種臨時改變的特殊情況進行說明，并提供證據(jù)證明：a)已盡了一切努力減少照射,并已按本標準的要求使防護與安全措施最優(yōu)化；b)已與有關(guān)用人單位和工作人員進行了協(xié)商,并就臨時改變劑量限制要求的需要和條件取得了共識；c)正在盡一切合理的努力改善工作條件,直到滿足附錄B（標準的附錄）B1.1.1所規(guī)定的劑量限值要求；d)工作人員個人受照的監(jiān)測與記錄足以證明已遵守了附錄B（標準的附錄）中的有關(guān)要求,并為受照記錄在有關(guān)用人單位之間進行轉(zhuǎn)交提供了方便；6.2.2.4

對劑量限制要求的任何臨時改變均應(yīng)：a)按照附錄B（標準的附錄）中給出的適用于特殊情況的劑量限制要求進行；b)限定改變的期限；c)逐年接受審查；d)不再延期；e)僅限于規(guī)定的工作場所。6.2.3

表面放射性污染的控制

工作人員體表、內(nèi)衣、工作服、以與工作場所的設(shè)備和地面等表面放射性污染的控制應(yīng)遵循附錄B（標準的附錄）的B2所規(guī)定的限制要求。

6.3從事工作的條件6.3.1工作待遇

不得以特殊補償、縮短工作時間或以休假、退休金或特種保險等方面的優(yōu)待安排代替為符合本標準的要求所需要采取的防護與安全措施。6.3.2

孕婦的工作條件女性工作人員發(fā)覺自己懷孕后要與時通知用人單位，以便必要時改善其工作條件。孕婦和授乳婦女應(yīng)避免受到內(nèi)照射。用人單位不得把懷孕作為拒絕女性工作人員繼續(xù)工作的理由。用人單位有責任改善懷孕女性工作人員的工作條件，以保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相同的防護水平。6.3.3

未成年人的工作條件

年齡小于16周歲的人員不得接受職業(yè)照射。年齡小于18周歲的人員，除非為了進行培訓(xùn)并受到監(jiān)督，否則不得在控制區(qū)工作；他們所受的劑量應(yīng)按附錄B（標準的附錄）中B1.1.1.2條的規(guī)定進行控制。6.3.4

工作崗位的調(diào)換

審管部門或健康監(jiān)護機構(gòu)認定某一工作人員由于健康原因不再適于從事涉與職業(yè)照射的工作時，用人單位應(yīng)為該工作人員調(diào)換合適的工作崗位。

6.4輻射工作場所的分區(qū)

應(yīng)把輻射工作場所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制。6.4.1控制區(qū)6.4.1.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū),以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預(yù)防潛在照射或限制潛在照射的范圍。6.4.1.2

確定控制區(qū)的邊界時，應(yīng)考慮預(yù)計的正常照射的水平、潛在照射的可能性和大小，以與所需要的防護手段與安全措施的性質(zhì)和范圍。6.4.1.3

對于范圍比較大的控制區(qū)，如果其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大，需要實施不同的專門防護手段或安全措施，則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū)，以方便管理。6.4.1.4

注冊者、許可證持有者應(yīng)：a)采用實體邊界劃定控制區(qū)；采用實體邊界不現(xiàn)實時也可以采用其它適當?shù)氖侄?；b)在源的運行或開啟只是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下,采用與主導(dǎo)情況相適應(yīng)的方法劃定控制區(qū)，并對照射時間加以規(guī)定；c)在控制區(qū)的進出口與其它適當位置處設(shè)立醒目的、符合附錄F（標準的附錄）規(guī)定的警告標志,并給出相應(yīng)的輻射水平和污染水平的指示；d)制定職業(yè)防護與安全措施,包括適用于控制區(qū)的規(guī)則與程序；e)運用行政管理程序(如進入控制區(qū)的工作許可證制度)和實體屏障(包括門鎖和聯(lián)鎖裝置)限制進出控制區(qū)；限制的嚴格程度應(yīng)與預(yù)計的照射水平和可能性相適應(yīng)；f)按需要在控制區(qū)的入口處提供防護衣具、監(jiān)測設(shè)備和個人衣物貯存柜；g)按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測儀、被攜出物品的污染監(jiān)測設(shè)備、沖冼或淋浴設(shè)施以與被污染防護衣具的貯存柜；h)定期審查控制區(qū)的實際狀況，以確定是否有必要改變該區(qū)的防護手段或安全措施或該區(qū)的邊界；6.4.2監(jiān)督區(qū)6.4.2.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū),在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和評價。6.4.2.2

注冊者和許可證持有者應(yīng)：a)采用適當?shù)氖侄蝿澇霰O(jiān)督區(qū)的邊界；b)在監(jiān)督區(qū)入口處的適當?shù)攸c設(shè)立表明監(jiān)督區(qū)的標牌；c)定期審查該區(qū)的條件，以確定是否需要采取防護措施和做出安全規(guī)定,或是否需要更改監(jiān)督區(qū)的邊界。6.4.3

非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級應(yīng)按附錄C（標準的附錄）的規(guī)定進行。

6.5個人防護用具的配備與應(yīng)用6.5.1

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)根據(jù)實際需要為工作人員提供適用、足夠和符合有關(guān)標準的個人防護用具,如各類防護服、防護圍裙、防護手套、防護面罩與呼吸防護器具等，并應(yīng)使他們了解其所使用的防護用具的性能和使用方法。6.5.2

應(yīng)對工作人員進行正確使用呼吸防護器具的指導(dǎo)，并檢查其配戴是否合適。6.5.3

對于需要使用特殊防護用具的工作任務(wù),只有經(jīng)擔任健康監(jiān)護的醫(yī)師確認健康合格并經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)的人員才能承擔。6.5.4

個人防護用具應(yīng)有適當?shù)膫浞?以備在干預(yù)事件中使用。所有個人防護用具均應(yīng)妥善保管，并應(yīng)對其性能進行定期檢驗。6.5.5

對于任何給定的工作任務(wù)，如果需要使用防護用具，則應(yīng)考慮由于防護用具的使用使工作不便或工作時間延長所導(dǎo)致的照射的增加，并應(yīng)考慮使用防護用具可能伴有的非輻射危害。6.5.6

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)通過利用適當?shù)姆雷o手段與安全措施（包括良好的工程控制裝置和滿意的工作條件），盡量減少正常運行期間對行政管理和個人防護用具的依賴。

6.6

職業(yè)照射監(jiān)測和評價6.6.1

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)根據(jù)其負責的實踐和源的具體情況,按照輻射防護最優(yōu)化的原則制定適當?shù)穆殬I(yè)照射監(jiān)測大綱,進行相應(yīng)的監(jiān)測與評價。應(yīng)將監(jiān)測與評價的結(jié)果定期向?qū)徆懿块T報告；發(fā)生異常情況時應(yīng)隨時報告。6.6.2

個人監(jiān)測和評價6.6.2.1

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)負責安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測和評價。對職業(yè)照射的評價主要應(yīng)以個人監(jiān)測為基礎(chǔ)。6.6.2.2

對于任何在控制區(qū)工作的工作人員，或有時進入控制區(qū)工作并可能受到顯著職業(yè)照射的工作人員，或其職業(yè)照射劑量可能大于5mSv/a的工作人員，均應(yīng)進行個人監(jiān)測。在進行個人監(jiān)測不現(xiàn)實或不可行的情況下，經(jīng)審管部門認可后可根據(jù)工作場所監(jiān)測的結(jié)果和受照地點和時間的資料對工作人員的職業(yè)受照做出評價。6.6.2.3

對在監(jiān)督區(qū)或只偶爾進入控制區(qū)工作的工作人員，如果預(yù)計其職業(yè)照射劑量在1mSv/a～5mSv/a范圍內(nèi)，則應(yīng)盡可能進行個人監(jiān)測。應(yīng)對這類人員的職業(yè)受照進行評價，這種評價應(yīng)以個人監(jiān)測或工作場所監(jiān)測的結(jié)果為基礎(chǔ)。6.6.2.4

如果可能,對所有受到職業(yè)照射的人員均應(yīng)進行個人監(jiān)測。但對于受照劑量始終不可能大于1mSv/a的工作人員，一般可不進行個人監(jiān)測。6.6.2.5

應(yīng)根據(jù)工作場所輻射水平的高低與變化和潛在照射的可能性與大小，確定個人監(jiān)測的類型、周期和不確定度要求。6.6.2.6

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)對可能受到放射性物質(zhì)體內(nèi)污染的工作人員(包括使用呼吸防護用具的人員)安排相應(yīng)的內(nèi)照射監(jiān)測,以證明所實施的防護措施的有效性，并在必要時為內(nèi)照射評價提供所需要的攝入量或待積當量劑量數(shù)據(jù)。6.6.3工作場所的監(jiān)測和評價6.6.3.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)在合格專家和輻射防護負責人的配合下（必要時還應(yīng)在用人單位的配合下），制定、實施和定期復(fù)審工作場所監(jiān)測大綱。6.6.3.2

工作場所監(jiān)測的內(nèi)容和頻度應(yīng)根據(jù)工作場所內(nèi)輻射水平與其變化和潛在照射的可能性與大小來確定，并應(yīng)保證：a)能夠評估所有工作場所的輻射狀況；b)可以對工作人員受到的照射進行評價；c)能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分是否適當。6.6.3.3工作場所監(jiān)測大綱應(yīng)規(guī)定：a)擬測量的量；b)測量的時間、地點和頻度；c)最合適的測量方法與程序；d)參考水平和超過參考水平時應(yīng)采取的行動。6.6.3.4應(yīng)將實施工作場所監(jiān)測大綱所獲得的結(jié)果予以記錄和保存。6.6.4監(jiān)測的質(zhì)量保證

應(yīng)將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測大綱制定到監(jiān)測結(jié)果評價的全過程。監(jiān)測大綱必須包含有質(zhì)量保證要求，以確保：測量設(shè)備具備所要求的計量特性（如準確度、穩(wěn)定性、量程和分辨能力等）并得以適當?shù)木S護，測量與分析程序得以正確地建立和執(zhí)行，監(jiān)測的結(jié)果得以正確地記錄、評價和妥善保管。

6.7

注冊者、許可證持有者和用人單位的職業(yè)照射管理6.7.1

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)制定和實施用以控制和管理本單位職業(yè)照射的書面規(guī)則和程序，以確保工作人員和其他人員的防護與安全水平符合本標準的要求。6.7.2

應(yīng)在所制定的規(guī)則和程序中包括有關(guān)調(diào)查水平與管理水平的具體數(shù)值，以與超過這些數(shù)值時應(yīng)執(zhí)行的程序。6.7.3

應(yīng)加強防護與安全培訓(xùn)和安全文化素養(yǎng)的培植，提高工作人員和有關(guān)人員對所制定的規(guī)則、程序和防護與安全規(guī)定的理解和執(zhí)行的自覺性。應(yīng)將所有培訓(xùn)記錄妥善存檔保管。6.7.4

應(yīng)建立監(jiān)督制度和按照審管部門的要求聘任輻射防護負責人，對所有涉與職業(yè)照射的工作進行充分監(jiān)督，并采取合理步驟,保證各種規(guī)則、程序、防護與安全規(guī)定等得到遵守。6.7.5

應(yīng)向所有工作人員提供：a)他們所受職業(yè)照射(包括正常照射和潛在照射)的情況與可能產(chǎn)生的健康影響；b)適當?shù)姆雷o與安全培訓(xùn)與指導(dǎo)；c)他們的行動對防護與安全的意義的信息。6.7.6

應(yīng)向可能進入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作的女性工作人員提供下列信息：a)孕婦受到照射對胚胎和胎兒的危險；b)女性工作人員懷孕后盡快通知注冊者、許可證持有者和用人單位的重要性；c)嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性物質(zhì)的危險。6.7.7

應(yīng)向可能受到應(yīng)急計劃影響的工作人員提供相應(yīng)的信息、指導(dǎo)和培訓(xùn)。

6.8職業(yè)健康監(jiān)護6.8.1注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，安排相應(yīng)的健康監(jiān)護。6.8.2健康監(jiān)護應(yīng)以職業(yè)醫(yī)學(xué)的一般原則為基礎(chǔ)，其目的是評價工作人員對于其預(yù)期工作的適任和持續(xù)適任的程度。

6.9

職業(yè)照射的記錄6.9.1

注冊者、許可證持有者和用人單位必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。6.9.2職業(yè)照射記錄應(yīng)包括：a)涉與職業(yè)照射的工作的一般資料；b)達到或超過有關(guān)記錄水平的劑量和攝入量等資料，以與劑量評價所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料。c)對于調(diào)換過工作單位的工作人員，其在各單位工作的時間和所接受的劑量和攝入量等資料；d)因應(yīng)急干預(yù)或事故所受到的劑量和攝入量等記錄；這種記錄應(yīng)附有有關(guān)的調(diào)查報告，并應(yīng)與正常工作期間所受到的劑量和攝入量區(qū)分開。

6.9.3

注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)：a)按國家審管部門的有關(guān)規(guī)定報送職業(yè)照射的監(jiān)測記錄和評價報告；b)準許工作人員和健康監(jiān)護主管人員查閱照射記錄與有關(guān)資料；c)當工作人員調(diào)換工作單位時,向新用人單位提供工作人員的照射記錄的復(fù)制件；d)當工作人員停止工作時,注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按審管部門或?qū)徆懿块T指定部門的要求,為保存工作人員的職業(yè)照射記錄做出安排；e)注冊者、許可證持有者和用人單位停止涉與職業(yè)照射的活動時,應(yīng)按審管部門的規(guī)定，為保存工作人員的記錄做出安排。6.9.4在工作人員年滿75歲之前,應(yīng)為他們保存職業(yè)照射記錄。在工作人員停止輻射工作后,其照射記錄至少要保存30年。

7

醫(yī)療照射的控制

7.1

責任7.1.1

許可證持有者應(yīng)對保證受檢者與患者的防護與安全負責。有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負責人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備供方等也應(yīng)對保證受檢者與患者的防護與安全分別承擔相應(yīng)的責任。7.1.2

許可證持有者應(yīng)保證：只有具有相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方；只能按照醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方對受檢者與患者實施診斷性或治療性醫(yī)療照射；在開具醫(yī)療照射檢查單或治療處方時，以與在實施醫(yī)療照射期間，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對保證受檢者與患者的防護與安全承擔主要任務(wù)與義務(wù)；所配備的醫(yī)技人員滿足需要，并接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，在實施醫(yī)療照射檢查單或治療處方所規(guī)定的診斷或治療程序的過程中能夠承擔指定的任務(wù)；制定并實施經(jīng)審管部門認可的培訓(xùn)準則。7.1.3

許可證持有者將電離輻射應(yīng)用于治療或診斷時，應(yīng)注意聽取放射治療物理、核醫(yī)學(xué)物理或放射診斷物理等方面合格專家的意見，并應(yīng)實施相應(yīng)的質(zhì)量保證要求。7.1.4

執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)將受檢者與患者的防護與安全方面所存在的問題和需求與時向許可證持有者報告，并盡可能采取相應(yīng)的措施，以確保受檢者與患者的防護與安全。

7.2

醫(yī)療照射的正當性判斷7.2.1

正當性判斷的一般原則

在考慮了可供采用的不涉與醫(yī)療照射的替代方法的利益和危險之后，僅當通過權(quán)衡利弊，證明醫(yī)療照射給受照個人或社會所帶來的利益大于可能引起的輻射危害時，該醫(yī)療照射才是正當?shù)摹?/p>

對于復(fù)雜的診斷與治療，應(yīng)注意逐例進行正當性判斷。還應(yīng)注意根據(jù)醫(yī)療技術(shù)與水平的發(fā)展，對過去認為是正當?shù)尼t(yī)療照射重新進行正當性判斷。7.2.2

診斷檢查的正當性判斷

在判斷放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的正當性時，應(yīng)掌握好適應(yīng)證，正確合理地使用診斷性醫(yī)療照射，并應(yīng)注意避免不必要的重復(fù)檢查；對婦女與兒童施行放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的正當性更應(yīng)慎重進行判斷。7.2.3

群體檢查的正當性判斷

涉與醫(yī)療照射的群體檢查的正當性判斷，應(yīng)考慮通過普查可能查出的疾病、對被查出的疾病進行有效治療的可能性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得的利益，只有這些受益足以補償在經(jīng)濟和社會方面所付出的代價（包括輻射危害）時這種檢查才是正當?shù)摹射線診斷的篩選性普查還應(yīng)避免使用透視方法。7.2.4

與臨床指征無關(guān)的放射學(xué)檢查的控制

判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險目的而進行放射學(xué)檢查是否正當，應(yīng)考慮能否獲得有關(guān)受檢者健康狀況的有用信息與獲得這些信息的必要性，并應(yīng)與有關(guān)專業(yè)機構(gòu)進行磋商。7.2.5

關(guān)于醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射

對醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定仔細進行審查（包括涉與人體生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查等）；應(yīng)將接受此類照射的可能危險控制在可以接受的水平并告知志愿受照者；只能由具有相應(yīng)資格又訓(xùn)練有素的人員施行這種照射。

7.3

醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化除了應(yīng)符合本標準其他各章對防護最優(yōu)化所規(guī)定的有關(guān)要求外,還應(yīng)滿足下列要求。7.3.1

設(shè)備要求7.3.1.1

醫(yī)療照射所使用的輻射源應(yīng)符合本標準其他各章對輻射源的安全所規(guī)定的有關(guān)要求；尤其應(yīng)將醫(yī)療照射所使用的系統(tǒng)設(shè)計成可與時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)單個部件的故障，以使對患者的任何非計劃醫(yī)療照射減至最小，并有利于盡可能避免或減小人為失誤。7.3.1.2

在設(shè)備供方的合作下，許可證持有者應(yīng)保證：a)所使用的設(shè)備不論是進口的還是國產(chǎn)的，均符合國家有關(guān)標準與規(guī)定；b)備有設(shè)備性能規(guī)格和操作與維修說明書，特別應(yīng)備有防護與安全說明書；c)現(xiàn)實可行時，將操作術(shù)語（或其縮寫）和操作值顯示于操作盤上；d)

設(shè)置輻射束控制裝置，這類裝置應(yīng)包括能清晰地并以某種故障安全方式指示輻射束是處于“開”或“關(guān)”狀態(tài)的部件；e)設(shè)備帶有射束對中準直裝置，以便于將照射盡可能限制于被檢查或治療的部位；f)在沒有任何輻射束調(diào)整裝置的情況下，使診治部位的輻射場盡可能均勻，并由設(shè)備供方說明其不均勻性；g)

使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生的照射量率保持在可合理達到的盡量低水平。7.3.1.3

對于放射診斷設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a)

輻射發(fā)生器與其附屬部件的設(shè)計和制造便于將醫(yī)療照射保持在能獲得足夠診斷信息的可合理達到的盡量低水平；b)

對于輻射發(fā)生器，能清晰、準確地指示各種操作參數(shù)，如管電壓、過濾特性、焦點位置、源與像接收器的距離、照射野的大小，以與管電流與時間或二者的乘積等；c)

射線攝影設(shè)備配備照射停止裝置，在達到預(yù)置的時間、管電流與時間的乘積或劑量后該裝置能自動使照射停止；d)

熒光透視設(shè)備配備某種X射線管工作控制開關(guān)，只有將此開關(guān)持續(xù)按下時才能使X射線管工作，并配備有曝光時間指示器和(或)入射體表劑量監(jiān)測器。7.3.1.4

對于放射治療設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a)

輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選擇、指示和（必要并可行時）證實諸如輻射類型、能量指標、射束調(diào)整因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時間或預(yù)置劑量等運行參數(shù)的裝置；b)

使用放射源的輻照裝置是故障安全的，即一旦電源中斷放射源將自動被屏蔽，并一直保持到由控制臺重新啟動射束控制機構(gòu)時為止；c)

對于高能放射治療設(shè)備，至少具有兩個獨立的用于終止照射的故障安全保護系統(tǒng)，并配備安全聯(lián)鎖裝置或其他手段，用以防止在工作條件不同于控制臺上所選定的情況下將設(shè)備用于臨床；d)

執(zhí)行維修程序時，如果聯(lián)鎖被旁路，安全聯(lián)鎖裝置的設(shè)計能確保只有在維修人員使用適當?shù)钠骷?、編碼或鑰匙進行直接控制的條件下照射裝置才能運行；e)

不論是遠距離治療用的放射源或是近距離治療用的放射源均符合附錄J（標準的附錄）中J.2.8所給出的對密封源的要求；f)

必要時，安裝或提供能對放射治療設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的異常情況給出報警信號的監(jiān)測設(shè)備。7.3.2

操作要求7.3.2.1

許可證持有者應(yīng)：a)

在分析供方所提供資料的基礎(chǔ)上，辨明各種可能引起非計劃醫(yī)療照射的設(shè)備故障和人為失誤；b)

采取一切合理措施防止故障和失誤，包括選擇合格人員、制定適當?shù)馁|(zhì)量保證與操作程序，并就程序的執(zhí)行和防護與安全問題對有關(guān)人員進行充分的培訓(xùn)與定期再培訓(xùn)；c)

采取一切合理措施，將可能出現(xiàn)的故障和失誤的后果減至最小；d)

制定應(yīng)付各種可能事件的應(yīng)急計劃或程序，必要時進行應(yīng)急訓(xùn)練。7.3.2.2

對于放射診斷，許可證持有者應(yīng)保證：a)

開具或?qū)嵤┓派湓\斷申請單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員所使用的設(shè)備是合適的，在考慮了相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)所制定的可接受圖像質(zhì)量標準和有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平后，確?；颊咚艿降恼丈涫沁_到預(yù)期診斷目標所需的最小照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b)

執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)認真選擇并綜合使用下列各種參數(shù)，以使受檢者所受到的照射是與可接受的成像質(zhì)量和臨床檢查目的相一致的最低照射，對于兒童受檢者和施行介入放射學(xué)更應(yīng)特別重視對下列參數(shù)的選擇處理：1)檢查部位，每次檢查的攝片次數(shù)(或斷層掃描切片數(shù))和范圍或每次透視的時

間，2)圖像接收器的類型，3)防散射濾線柵的使用，4)初級X射線束的嚴格準直，5)管電壓，管電流與時間或它們的乘積，6)圖像存貯方法，7)適當?shù)膱D像處理因素等；c)

只有在把受檢者轉(zhuǎn)移到固定放射學(xué)檢查設(shè)備是不現(xiàn)實的或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采取了嚴格的輻射防護措施后，才可使用可攜式、移動式放射學(xué)檢查設(shè)備；d)

除臨床上有充分理由證明需要進行的檢查外，避免對懷孕或可能懷孕的婦女施行會引起其腹部或骨盆受到照射的放射學(xué)檢查；e)周密安排對有生育能力的婦女的腹部或骨盆的任何診斷檢查，以使可能存在的胚胎或胎兒所受到的劑量最小；f)盡可能對輻射敏感器官（例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺）提供恰當?shù)钠帘巍?.3.2.3

對于核醫(yī)學(xué)，許可證持有者應(yīng)保證：a)開具或?qū)嵤┓派湫院怂仫@像檢查申請單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員使受檢者所受到的照射，是在考慮了有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平后為達到預(yù)期診斷目的所需要的最低照射,并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員針對不同受檢者的特點，恰當?shù)剡x用可供利用的適當?shù)姆派湫运幬锱c其用量，使用阻斷非檢查器官吸收的方法（必要時實施促排），并注意采用適當?shù)膱D像獲取和處理技術(shù)，以使受檢者受到的照射是為獲得合乎要求的圖像質(zhì)量所需要的最低照射；c)除有明顯臨床指征外，避免因進行診斷或治療讓懷孕或可能懷孕的婦女服用放射性核素；d)哺乳婦女服用了放射性藥物后，建議其酌情停止喂乳，直到其體內(nèi)放射性藥物的分泌量不再給嬰兒帶來不可接受的劑量為止；e)僅當有明顯的臨床指征時才可以對兒童施行放射性核素顯像，并應(yīng)根據(jù)受檢兒童的體重、身體表面積或其他適用的準則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡可能避免使用長半衰期的放射性核素。7.3.2.4

對于放射治療，許可證持有者應(yīng)保證：a)在對計劃照射的靶體積施以所需要的劑量的同時使正常組織在放射治療期間所受到的照射控制在可合理達到的盡量低水平，并在可行和適當時采用器官屏蔽措施；b)除有明顯臨床指征外，避免對懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；c)周密計劃對孕婦施行的放射治療，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最?。籨)將放射治療可能產(chǎn)生的危險通知患者。7.3.3

醫(yī)療照射的質(zhì)量保證7.3.3.1

許可證持有者應(yīng)根據(jù)本標準所規(guī)定的質(zhì)量保證要求和其他有關(guān)醫(yī)療照射質(zhì)量保證的標準制定一個全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制定這種大綱時應(yīng)邀請諸如放射物理、放射藥物學(xué)等有關(guān)領(lǐng)域的合格專家參加。7.3.3.2

醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括：a)對輻射發(fā)生器、顯像設(shè)備和輻照裝置等的物理參數(shù)的測量（包括調(diào)試時的測量和調(diào)試后的定期測量）；b)對患者診斷和治療中所使用的有關(guān)物理與臨床因素的驗證；c)有關(guān)程序和結(jié)果的書面記錄；d)劑量測定和監(jiān)測儀器的校準與工作條件的驗證；e)放射治療質(zhì)量保證大綱的定期和獨立的質(zhì)量審核與評審。7.3.3.3

許可證持有者應(yīng)重視對照射劑量和放射性藥物活度測定的校準，保證：a)對醫(yī)療照射用輻射源的校準可追溯到劑量標準實驗室；b)按輻射的線質(zhì)或能量，以與規(guī)定條件下預(yù)定距離處的吸收劑量或吸收劑量率，對放射治療設(shè)備進行校準；c)按某一特定參考日期的活度、參考空氣比釋動能率或在規(guī)定介質(zhì)中規(guī)定距離處的吸收劑量率，對近距離治療用密封源進行校準；d)按應(yīng)服用的放射性藥物的活度以與服藥時所測定和記錄的活度對核醫(yī)學(xué)中使用的非密封源進行校準；e)在設(shè)備調(diào)試時，在進行了可能影響劑量測定的任何維修之后，以與在審管部門認可的時間間隔結(jié)束時，均進行有關(guān)校準。7.3.3.4

許可證持有者應(yīng)保證進行下列臨床劑量測定并形成文件：a)

在放射學(xué)檢查中，典型身材成年受檢者的入射體表劑量、劑量與面積之積、劑量率與照射時間或器官劑量等的代表值；b)

對于利用外照射束放射治療設(shè)備進行治療的患者，計劃靶體積的最大與最小吸收劑量，以與有關(guān)部位（例如靶體積中心或開具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定的其他部位）的吸收劑量；c)

在使用密封源的近距離治療中，每位患者的選定部位處的吸收劑量；d)

在使用非密封源的診斷或治療中，受檢者或患者的典型吸收劑量；e)

在各種放射治療中，有關(guān)器官的吸收劑量。

7.4

醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平與劑量約束7.4.1

醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平7.4.1.1

對于常用的診斷性醫(yī)療照射，應(yīng)通過廣泛的質(zhì)量調(diào)查數(shù)據(jù)推導(dǎo)，并根據(jù)本標準的規(guī)定（見4.3.5），由相應(yīng)的專業(yè)機構(gòu)與審管部門制定醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平，并根據(jù)技術(shù)的進步不斷對其進行修訂，供有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為指南使用，以便：a)

當某種檢查的劑量或活度超過相應(yīng)指導(dǎo)水平時，采取行動改善優(yōu)化程度，使在確保獲得必需的診斷信息的同時盡量降低受檢者的受照劑量；b)

當劑量或活度顯著低于相應(yīng)的指導(dǎo)水平而照射又不能提供有用的診斷信息和給患者帶來預(yù)期的醫(yī)療利益時，按需要采取糾正行動。7.4.1.2

考慮到本標準4.3.5中b)和c)的規(guī)定，不應(yīng)將所確定的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平視為在任何情況下都能保證達到最佳性能的指南；實踐中應(yīng)用這些指導(dǎo)水平時應(yīng)注意具體條件，如醫(yī)療技術(shù)水平、受檢者的身材和年齡等。7.4.2

放射診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平

對于典型成年受檢者，各種常用的X射線攝影、X射線CT檢查、乳腺X射線攝影和X射線透視的劑量或劑量率指導(dǎo)水平見附錄G（提示的附錄）的G1。7.4.3

核醫(yī)學(xué)診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平

對于典型成年受檢者，各種常用的核醫(yī)學(xué)診斷的活度指導(dǎo)水平見附錄G（提示的附錄）的G2。7.4.4其他有關(guān)的劑量約束7.4.4.1

醫(yī)學(xué)研究中志愿者所受的醫(yī)療照射不能給受照個人帶來直接利益，審管部門或其授權(quán)的機構(gòu)應(yīng)對這類人員的防護最優(yōu)化規(guī)定相應(yīng)的劑量約束。7.4.4.2

許可證持有者應(yīng)對明知受照而自愿幫助護理、扶持與慰問或探視正在接受醫(yī)療照射的患者的人員的受照劑量進行控制。這類人員個人所受到的劑量應(yīng)限制在附錄B（標準的附錄）的B1.2.2所規(guī)定的數(shù)值以下。7.4.4.3

接受放射性核素治療的患者應(yīng)在其體內(nèi)的放射性物質(zhì)的活度降至一定水平后才能出院，以控制其家庭與公眾成員可能受到的照射。接受了碘131治療的患者，其體內(nèi)的放射性活度降至低于400MBq之前不得出院。必要時應(yīng)向患者提供有關(guān)他與其他人員接觸時的輻射防護措施的書面指導(dǎo)。

7.5

事故性醫(yī)療照射的預(yù)防和調(diào)查7.5.1

許可證持有者應(yīng)采取一切合理的措施，包括不斷提高所有有關(guān)人員的安全文化素養(yǎng)，防止發(fā)生潛在的事故性醫(yī)療照射。7.5.2

許可證持有者應(yīng)對下列各種事件與時進行調(diào)查：a)各種治療事件，如弄錯患者或其組織的、用錯藥物的、或劑量或分次劑量與處方數(shù)值嚴重不符以與可能導(dǎo)致過度急性次級效應(yīng)的治療事件；b)各種診斷性照射事件，如劑量明顯大于預(yù)計值的診斷性照射，或劑量反復(fù)并顯著超過所規(guī)定的相應(yīng)指導(dǎo)水平的診斷性照射；c)各種可能造成患者的受照劑量與所預(yù)計值顯著不同的設(shè)備故障、事故或其他異常偶然事件。7.5.3

對于7.5.2所要求的每一項調(diào)查，許可證持有者均應(yīng)：計算或估算受檢者與患者所受到的劑量與其在體內(nèi)的分布；提出防止此類事件再次發(fā)生需要采取的糾正措施；實施其責任范圍內(nèi)的所有糾正措施；按規(guī)定盡快向?qū)徆懿块T提交書面報告，說明事件的原因和采取糾正措施的情況；將事件與其調(diào)查與糾正情況通知受檢者與患者與有關(guān)人員。7.5.4

許可證持有者應(yīng)在審管部門規(guī)定的期限內(nèi)保存并在必要時提供下列記錄：a)在放射診斷方面，進行追溯性劑量評價所必需的資料，包括特殊檢查中熒光透視檢查的照射次數(shù)和持續(xù)時間等；b)在核醫(yī)學(xué)方面，所服用的放射性藥物的類型與活度；c)在放射治療方面，計劃靶體積的說明、靶體積中心的劑量和靶體積所受的最大與最小劑量、其他有關(guān)器官的劑量、分次劑量和總治療時間；d)放射治療所選定的有關(guān)物理與臨床參數(shù)的校準和定期核對的結(jié)果；e)在醫(yī)學(xué)研究中志愿者所受照射的劑量。

8

公眾照射的控制

8.1

責任8.1.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)按本標準的要求對他們所負責的源或?qū)嵺`所引起的公眾照射實施控制，除非這種照射是被排除的或引起這種照射的實踐或源是被豁免的。對于未被排除的天然源照射或未豁免的天然源，除了氡所致的照射低于審管部門所制定的持續(xù)照射行動水平的情況以外，注冊者和許可證持有者應(yīng)按照審管部門的規(guī)定實施本標準的有關(guān)要求（見3.1.3.2）。8.1.2

對于其所負責的源，注冊者和許可證持有者應(yīng)負責：a)制定和實施與公眾照射控制有關(guān)的防護與安全原則和程序，并建立相應(yīng)的組織機構(gòu)；b)制定、采取和堅持相應(yīng)的措施，保證：1)受其所負責的源照射的公眾成員的防護是最優(yōu)化的；2)受其所負責的源照射的關(guān)鍵人群組的正常照射受到限制，使組內(nèi)成員個人的總受照劑量（見4.3.2）不超過附錄B（標準的附錄）所規(guī)定的公眾成員的劑量限值；c)制定、采取和保持各種所需要的措施，確保源的安全，使對與公眾有關(guān)的潛在照射的控制符合本標準的要求；d)提供適當且足夠的用于公眾防護的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們的性能和范圍應(yīng)與照射的可能性與大小相適應(yīng)；e)對有關(guān)工作人員進行防護與安全和環(huán)境保護的培訓(xùn)與定期再培訓(xùn)，確保他們始終保持所需要的適任水平；f)按照審管部門的要求，制定和實施公眾照射監(jiān)測大綱，并提供相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備，以便對公眾照射進行評價；

g)按照本標準的要求，保存有關(guān)監(jiān)督與監(jiān)測的詳細記錄；h)按照本標準第5章和第10章的有關(guān)要求，制定與所涉與危險的性質(zhì)和大小相適應(yīng)的應(yīng)急計劃或程序，并作好相應(yīng)的應(yīng)急準備。8.1.3

注冊者和許可證持有者應(yīng)負責確保所采取的放射性物質(zhì)排放控制措施的最優(yōu)化過程遵循審管部門制定或認可的劑量約束，應(yīng)考慮下列有關(guān)因素：a)其他源或?qū)嵺`（包括實際上已評價過的未來可能出現(xiàn)的源和實踐）的劑量貢獻；b)可能影響公眾照射的任何條件的可能變化，如源的特性和運行操作條件的變化、照射途徑的變化、居民習慣或分布的變化、關(guān)鍵人群組的改變，或環(huán)境彌散條件的變化等；c)同類源或?qū)嵺`的運行操作經(jīng)驗和教訓(xùn)；d)照射評價中的各種不確定性，特別是當關(guān)鍵人群組與源在空間或時間上相距較遠的情況下照射評價的不確定性。

8.2

外照射源的控制如果審管部門確認某種外照射源可能引起公眾照射，則這種源的注冊者或許可證持有者應(yīng)保證：a)在調(diào)試之前,所有利用這種外照射源的新設(shè)施的平面布置與設(shè)備布置資料和現(xiàn)有設(shè)施的全部重要修改均已經(jīng)審管部門審評和認可，未經(jīng)審評和獲得書面認可之前，不得進行調(diào)試或修改；b)為這種源的運行制定專門的劑量約束，并報審管部門認可；c)按照本標準的有關(guān)要求，提供最優(yōu)化的屏蔽和其他防護措施。

8.3

非開放場所中放射性污染的控制注冊者和許可證持有者應(yīng)保證：a)按照本標準的要求，根據(jù)情況對其所負責的源采取最優(yōu)化的措施,限制污染在公眾可到達區(qū)域內(nèi)引起公眾照射；b)針對源的建造和運行,建立專門的包容措施，以防止污染向公眾可到達的區(qū)域內(nèi)擴散。

8.4

參觀訪問人員的控制注冊者和許可證持有者應(yīng)：a)確保進入控制區(qū)的參觀訪問人員有了解該區(qū)域防護與安全措施的工作人員陪同；b)在參觀訪問人員進入控制區(qū)前，向他們提供足夠的信息和指導(dǎo)，以確保他們和可能受他們的行動影響的其他人員的防護；c)在監(jiān)督區(qū)設(shè)置醒目的標志，并采取其他必要的措施，確保對來訪者進入監(jiān)督區(qū)實施適當?shù)目刂啤?/p>

8.5

放射性廢物管理8.5.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)確保在現(xiàn)實可行的條件下，使其所負責實踐和源所產(chǎn)生的放射性廢物的活度與體積達到并保持最小。8.5.2

注冊者和許可證持有者應(yīng)按照本標準和國家其它有關(guān)法規(guī)與標準的要求，對其所負責實踐和源所產(chǎn)生的放射性廢物實施良好的管理，進行分類收集、處理、整備、運輸、貯存和處置，確保：a)使放射性廢物對工作人員與公眾的健康與環(huán)境可能造成的危害降低到可以接受的水平；b)使放射性廢物對后代健康的預(yù)計影響不大于當前可以接受的水平；c)不給后代增加不適當?shù)呢摀?.5.3

注冊者和許可證持有者進行放射性廢物管理時，應(yīng)充分考慮廢物的產(chǎn)生與管理各步驟之間的相互關(guān)系，并應(yīng)根據(jù)所產(chǎn)生廢物中放射性核素的種類、含量、半衰期、濃度以與廢物的體積和其他物理與化學(xué)性質(zhì)的差別，對不同類型的放射性廢物進行分類收集和分別處理，以利于廢物管理的優(yōu)化。

8.6

放射性物質(zhì)向環(huán)境排放的控制8.6.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)保證，由其獲準的實踐和源向環(huán)境排放放射性物質(zhì)時符合下列所有條件，并已獲得審管部門的批準：a)排放不超過審管部門認可的排放限值,包括排放總量限值和濃度限值；b)有適當?shù)牧髁亢蜐舛缺O(jiān)控設(shè)備，排放是受控的；c)含放射性物質(zhì)的廢液是采用槽式排放的；d)排放所致的公眾照射符合本標準附錄B（標準的附錄）所規(guī)定的劑量限制要求；e)已按本標準的有關(guān)要求使排放的控制最優(yōu)化。8.6.2

不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認是滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應(yīng)對每次排放作好記錄：a)每月排放的總活度不超過10ALImin（ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入和吸入ALI值中的較小者，其具體數(shù)值可按B1.3.4和B1.3.5條的規(guī)定獲得）；b)每一次排放的活度不超過1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水進行沖洗。8.6.3

注冊者和許可證持有者在開始由其負責的源向環(huán)境排放任何液態(tài)或氣載放射性物質(zhì)之前應(yīng)根據(jù)需要完成以下工作，并將結(jié)果書面報告審管部門：a)確定擬排放物質(zhì)的特性與活度與可能的排放位置和方法；b)通過環(huán)境調(diào)查和適當?shù)倪\行前試驗或數(shù)學(xué)模擬，確定所排放的放射性核素可能引起公眾照射的所有重要照射途徑；c)估計計劃的排放可能引起的關(guān)鍵人群組的受照劑量。8.6.4

注冊者和許可證持有者在其所負責源的運行期間應(yīng)：a)使所有放射性物質(zhì)的排放量保持在排放管理限值以下可合理達到的盡量低水平；b)對放射性核素的排放進行足夠詳細和準確的監(jiān)測，以證明遵循了排放管理限值，并可依據(jù)監(jiān)測結(jié)果估計關(guān)鍵人群組的受照劑量；c)記錄監(jiān)測結(jié)果和所估算的受照劑量；d)按規(guī)定向?qū)徆懿块T報告監(jiān)測結(jié)果；e)按審管部門規(guī)定的報告制度，與時向?qū)徆懿块T報告超過規(guī)定限值的任何排放。8.6.5

注冊者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)運行經(jīng)驗的積累和照射途徑與關(guān)鍵人群組構(gòu)成的變化，對其所負責源的排放控制措施進行審查和調(diào)整，但任何調(diào)整均需在書面征得審管部門的同意后才能實施。

8.7

公眾照射的監(jiān)測8.7.1

注冊者和許可證持有者應(yīng)按照審管部門的要求，并結(jié)合其所負責實踐和源的實際情況：a)制定并實施詳細的監(jiān)測大綱，以保證本標準中有關(guān)外照射源所致公眾照射的各項要求得以滿足，并可對這類照射進行評價；b)制定并實施詳細的監(jiān)測大綱，以保證本標準中有關(guān)放射性物質(zhì)向環(huán)境排放的各項要求和審管部門所制定的各項要求得以滿足，使審管部門能夠確認在推導(dǎo)排放管理限值時的假設(shè)條件繼續(xù)有效，并能依據(jù)監(jiān)測結(jié)果估算關(guān)鍵人群組的受照劑量；c)按規(guī)定保存監(jiān)測記錄；d)按規(guī)定期限向?qū)徆懿块T提交監(jiān)測結(jié)果的摘要報告；e)與時向?qū)徆懿块T報告環(huán)境輻射水平或污染顯著增加的情況；若這種增加可能是由其所負責源的輻射或放射性流出物所造成的，則應(yīng)迅速報告；f)建立和保持實施應(yīng)急監(jiān)測的能力，以備事故或其他異常事件引起環(huán)境輻射水平或放射性污染水平意外增加時啟用；g)驗證對排放的放射性后果進行預(yù)評價時所作假設(shè)的正確性。

8.8

含放射性物質(zhì)消費品的管理8.8.1

任何人均不得向公眾出售能夠引起輻射照射的消費品，除非：a)所引起的照射是被排除的；b)消費品本身滿足附錄A（標準的附錄）所規(guī)定的豁免要求，已被審管部門所豁免；或c)消費品本身是已由審管部門批準銷售的。8.8.2

非豁免消費品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)保證其產(chǎn)品符合本標準的要求，特別應(yīng)保證其產(chǎn)品設(shè)計與制造中那些在正常操作和使用過程中或在誤操作、誤使用、事故或處置情況下可能影響人員受照的特性均已實現(xiàn)最優(yōu)化；在對這些特性進行最優(yōu)化時，應(yīng)執(zhí)行審管部門制定或認可的劑量約束，并應(yīng)考慮下列因素：a)所使用的各種放射性核素與其輻射類型、輻射能量、活度和半衰期；b)所使用的放射性核素的化學(xué)和物理形態(tài)與其正常和異常情況下對防護與安全的影響；c)消費品中放射性物質(zhì)的包容和屏蔽，以與在正常和異常情況下接觸這些放射性物質(zhì)的可能性；d)對售后服務(wù)的需求與提供服務(wù)的方式；e)同類消費品的有關(guān)經(jīng)驗。8.8.3

消費品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)保證：a)在每件消費品的可見表面上以印刷、粘貼或其它方式牢固地固定一個醒目的標簽，說明該消費品含有放射性物質(zhì)，并說明該消費品的銷售已獲得有關(guān)審管部門的批準；b)在每個供應(yīng)消費品的包裝體上也清楚地標明a)中所規(guī)定的信息。8.8.4

消費品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)隨每件消費品提供一份說明書，就下列各個方面給出明確而貼切的說明和指導(dǎo)：a)該消費品的安裝、使用和維修；b)售后服務(wù)；c)所包含的放射性核素與其在規(guī)定年月日的活度；d)正常使用過程和服務(wù)、修理期間的輻射劑量率；e)推薦的處置方法。

9.潛在照射的控制--源的安全

9.1責任9.1.1注冊者和許可證持有者應(yīng)對其所負責源的潛在照射的控制（即源的安全）負責，應(yīng)實施本標準第3章所規(guī)定的一般要求和第4章與第5章所規(guī)定的主要要求，并應(yīng)根據(jù)其所負責源的實際情況實施本章所規(guī)定的詳細要求。

對于獲準營運核設(shè)施或放射性廢物管理設(shè)施的許可證持有者，除了本標準的要求之外，還應(yīng)遵循國家有關(guān)核設(shè)施、放射性廢物管理設(shè)施的防護與安全的專門法規(guī)與標準所規(guī)定的要求。9.1.2注冊者和許可證持有者應(yīng)通過與源的供方或設(shè)計者、建（制）造者以合同等法律上有效的方式的合作，保證其實踐中的源：a)

是經(jīng)良好設(shè)計和建（制）造的；b)

符合有關(guān)防護與安全要求與相應(yīng)質(zhì)量標準；c)

經(jīng)過檢查，確認符合相應(yīng)技術(shù)規(guī)格書的要求。9.1.3注冊者和許可證持有者應(yīng)對其所負責源的運行操作的安全負全部責任；注冊者和許可證持有者可以把所負責的源的運行操作任務(wù)委托給其他方進行，但仍然要負責保證源的所有運行操作符合本標準要求。

9.2安全評價9.2.1注冊者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)第4章所規(guī)定的有關(guān)要求（見4.2.2.3和4.6.1），對其所負責的源進行安全評價。對于結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)與部件設(shè)計一致的同類型源，如果已存在對源的技術(shù)性能的安全評價,則經(jīng)審管部門認可，可只對源在當?shù)氐脑O(shè)置、使用與運行操作條件進行一般的安全評價。其他情況下，通常應(yīng)進行全面詳細的專門安全評價。9.2.2安全評價應(yīng)視源的實際情況包括對下列問題的全面嚴格審查：

a)源的運行操作限值和運行操作條件；

b)潛在照射產(chǎn)生的可能性與其性質(zhì)和大??；

c)可能導(dǎo)致潛在照射或可能導(dǎo)致與防護和安全有關(guān)的構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和程序失效（單一失效或組合失效）的各種途徑，以與這類失效可能造成的后果；

d)環(huán)境變化可能影響防護與安全的途徑，以與這類影響的可能后果；

e)與防護和安全有關(guān)的運行操作程序可能出現(xiàn)錯誤的途徑，以與這類錯誤可能造成的后果；

f)所提出的任何設(shè)計修改或運行操作修改，與其對防護與安全的意義。9.2.3在安全評價中，還應(yīng)視源的實際情況考慮下述問題：

a)可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)突然大量釋放的因素和可能釋放的最大活度，以與為預(yù)防或控制這類釋放可以采取的措施；

b)可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)連續(xù)小量釋放的因素，以與為防止或控制這類釋放可以采取的措施；

c)可能引起任何輻射束意外照射的因素，以與為防止、識別和控制此類事件的發(fā)生可以采取的措施；

d)為限制潛在照射的可能性和大小所用的安全裝置的獨立性以與安全裝置的冗余性和多樣性的適宜程度。9.2.4應(yīng)將安全評價形成文件，如有必要，應(yīng)由注冊者或許可證持有者依據(jù)有關(guān)質(zhì)量保證大綱組織對安全評價文件進行獨立的審核。注冊者和許可證持有者應(yīng)按審管部門規(guī)定的審管要求，將安全評價文件提交審管部門進行審評。9.2.5在下列情況下，必要時應(yīng)重新或補充進行安全評價：

a)擬對源或與源有關(guān)的設(shè)施、運行操作程序或維修程序作重大修改；

b