醫(yī)療器械使用與維修管理制度

醫(yī)療器械使用與維護(hù)和修理管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的使用和維護(hù)和修理管理工作，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的使用和維護(hù)和修理管理工作。第三條定義醫(yī)療器械：指用于醫(yī)療診斷、治療、防備疾病或緩解病痛的儀器、設(shè)備、器械、料子和其他相關(guān)物品。使用管理：指醫(yī)療器械的合理配置、使用、維護(hù)和管理。維護(hù)和修理管理：指醫(yī)療器械的日常維護(hù)、定期檢修、故障維護(hù)和修理和備件管理。第二章醫(yī)療器械的使用管理第四條配置和購置管理醫(yī)療器械配置應(yīng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需要，訂立配置計(jì)劃，并報(bào)相關(guān)部門審批。醫(yī)療器械的購置應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立采購管理制度，確保采購過程的透亮、公正和合法。第五條登記和備案醫(yī)療器械的入庫應(yīng)進(jìn)行登記和備案，包含器械的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、購置日期等信息。醫(yī)療器械的領(lǐng)用和歸還應(yīng)登記記錄，確保使用過程的追溯和掌控。第六條使用和保養(yǎng)醫(yī)療器械的使用應(yīng)依照使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行，不得隨便更改和濫用。醫(yī)療器械的保養(yǎng)應(yīng)依照保養(yǎng)計(jì)劃和要求進(jìn)行，保持器械的正常工作狀態(tài)和性能。對(duì)于一些特殊醫(yī)療器械，應(yīng)進(jìn)行特殊操作培訓(xùn)，確保操作人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。第七條操作記錄和質(zhì)控醫(yī)療器械的使用過程應(yīng)記錄操作人員、使用日期、使用時(shí)間、使用目的、使用情況等相關(guān)信息。使用過程中如發(fā)生異常情況，應(yīng)立刻采取措施并做好記錄，及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。醫(yī)療器械的質(zhì)控應(yīng)定期進(jìn)行，包含對(duì)器械的性能、安全性、有效性等方面的檢測(cè)和評(píng)估。第三章醫(yī)療器械的維護(hù)和修理管理第八條日常維護(hù)醫(yī)療器械的日常維護(hù)工作由專職人員負(fù)責(zé)，包含清潔、消毒、潤滑、調(diào)校等。維護(hù)工作應(yīng)依照維護(hù)計(jì)劃和要求進(jìn)行，確保器械的良好狀態(tài)和性能。第九條定期檢修和維護(hù)醫(yī)療器械的定期檢修應(yīng)依照生產(chǎn)廠家或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，包含檢查、校準(zhǔn)、更換配件等。檢修工作應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間和地方進(jìn)行，確保檢修的效果和質(zhì)量。第十條故障維護(hù)和修理和備件管理醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)修，由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)和修理。維護(hù)和修理過程中如需更換配件，應(yīng)記錄更換原因、配件名稱、型號(hào)、檢修日期等信息，并進(jìn)行備件管理。第十一條維護(hù)和修理檔案和數(shù)據(jù)管理醫(yī)療器械的維護(hù)和修理過程應(yīng)做好檔案記錄，包含故障現(xiàn)象、維護(hù)和修理過程、維護(hù)和修理結(jié)果等信息。維護(hù)和修理數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，供應(yīng)給相關(guān)部門，用于改進(jìn)醫(yī)療器械的使用和維護(hù)和修理管理工作。第四章監(jiān)督和評(píng)估第十二條監(jiān)督檢查相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的使用和維護(hù)和修理管理工作進(jìn)行檢查，包含設(shè)備是否正常運(yùn)行、人員操作是否規(guī)范等。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門，訂立整改措施并跟蹤落實(shí)。第十三條評(píng)估考核對(duì)醫(yī)療器械使用和維護(hù)和修理管理工作進(jìn)行定期評(píng)估和考核，包含使用效果、維護(hù)和修理效果、人員素養(yǎng)等。評(píng)估考核結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)院相關(guān)崗位的考核指標(biāo)，對(duì)不合格人員進(jìn)行培訓(xùn)和整改。第五章違規(guī)和糾紛處理第十四條違規(guī)處理對(duì)于違反醫(yī)療器械使用和維護(hù)和修理管理制度的行為，將依法依規(guī)進(jìn)行處理，包含警告、罰款、停職、開除等。嚴(yán)重違規(guī)行為將追究法律責(zé)任，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。第十五條糾紛處理對(duì)于因醫(yī)療器械使用和維護(hù)和修理管理工作產(chǎn)生的糾紛，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，保護(hù)患者的合法權(quán)益。糾紛處理應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保公正、客觀和合法。第六章附則第十六條本制度的解釋和修訂本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門。對(duì)本制度的修訂應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門審批，并及時(shí)通知全體員工。第十七條本制度的實(shí)施時(shí)間本制度自頒布之日