省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案樣本

采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳相關(guān)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔〕7號(hào))及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《相關(guān)落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔〕70號(hào))和《甘肅省政府辦公廳相關(guān)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔〕158號(hào)）、《開(kāi)展醫(yī)藥采購(gòu)和醫(yī)保聯(lián)動(dòng)工作實(shí)施意見(jiàn)》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔〕9號(hào))、《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔〕12號(hào))和《甘肅省藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整管理措施（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔〕104號(hào)）等文件精神，為做好甘肅省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作，制訂本方案。第一部分總則一、總體目標(biāo)堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向，深入規(guī)范藥品采購(gòu)行為，實(shí)現(xiàn)全品種、全步驟網(wǎng)上采購(gòu)；發(fā)揮部門(mén)協(xié)同、聯(lián)動(dòng)作用，控制藥品虛高價(jià)格,促進(jìn)合理用藥；規(guī)范流通秩序、壓縮中間步驟，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；加強(qiáng)藥品供給保障體系建設(shè)，尤其是短缺藥品供給。為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理藥品。二、工作標(biāo)準(zhǔn)（一）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)調(diào)整；（二）公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)信；（三）分級(jí)負(fù)責(zé)、分類采購(gòu)、部門(mén)聯(lián)合、政策聯(lián)動(dòng)；（四）立足實(shí)際、推行兩票、規(guī)范流通、保障供給。三、相關(guān)職責(zé)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)此次藥品分類采購(gòu)工作組織協(xié)調(diào)。甘肅省公共資源交易局（以下簡(jiǎn)稱“省交易局”）負(fù)責(zé)此次分類采購(gòu)工作組織實(shí)施。各市（州）、縣（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)依據(jù)需要組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體開(kāi)展議價(jià)和陽(yáng)光采購(gòu)工作。各市州公共資源交易中心負(fù)責(zé)本市州網(wǎng)上議價(jià)場(chǎng)地和保障工作。領(lǐng)導(dǎo)小組各組員單位根據(jù)各自職責(zé)，分工協(xié)作、親密配合，做好藥品集中采購(gòu)相關(guān)工作。省食藥監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核認(rèn)可，兩票制監(jiān)督檢驗(yàn)；發(fā)改部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)、市場(chǎng)調(diào)查；人社部門(mén)負(fù)責(zé)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接政策，參與藥品競(jìng)價(jià)議價(jià)談判；工信部門(mén)負(fù)責(zé)短缺藥品貯備保障及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)；工商部門(mén)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)相關(guān)問(wèn)題和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為調(diào)查處理；檢察機(jī)關(guān)提供投標(biāo)主體行賄犯罪檔案查詢。四、采購(gòu)主體全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）所屬非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府舉行和負(fù)擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)。激勵(lì)非政府舉行其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中采購(gòu)。政策聯(lián)動(dòng)（一）三醫(yī)聯(lián)動(dòng)經(jīng)過(guò)藥品支付標(biāo)正確定和藥品集中采購(gòu)政策協(xié)同和價(jià)格聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建“超支合理分擔(dān)，結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)留用”政策，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)在控費(fèi)動(dòng)力，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療、合理用藥。（二）不一樣分類采購(gòu)方法聯(lián)動(dòng)經(jīng)過(guò)部門(mén)公開(kāi)招標(biāo)（采購(gòu)金額前80%）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主陽(yáng)光采購(gòu)（采購(gòu)金額后20%），直接掛網(wǎng)采購(gòu)（搶救短缺不易采購(gòu)藥品保障供給）和立案采購(gòu)（急需或臨時(shí)采購(gòu)）不一樣采購(gòu)方法間聯(lián)動(dòng)，深入完善本省藥品分類采購(gòu)制度，實(shí)現(xiàn)藥品全品種、全步驟、全過(guò)程規(guī)范、陽(yáng)光、透明。（三）集中采購(gòu)和動(dòng)態(tài)調(diào)整聯(lián)動(dòng)經(jīng)過(guò)集中采購(gòu)和動(dòng)態(tài)調(diào)整政策聯(lián)動(dòng)，理順招標(biāo)、采購(gòu)和使用間關(guān)系，提升藥品供給保障水平。對(duì)中標(biāo)后因采購(gòu)數(shù)量小、采購(gòu)金額低、供給不足、配送率低、質(zhì)量不合格、和因市場(chǎng)發(fā)生改變?cè)侔丛袠?biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格供給顯失公平或出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供給短缺，經(jīng)過(guò)對(duì)品種（公開(kāi)招標(biāo)中標(biāo)藥品、陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品、直接掛網(wǎng)藥品、立案采購(gòu)藥品之間調(diào)整）、質(zhì)量（對(duì)質(zhì)量不合格暫停交易、質(zhì)量隱患消除后恢復(fù)掛網(wǎng)）、價(jià)格（符合目錄管理要求及尊重市場(chǎng)實(shí)際可升可降）動(dòng)態(tài)調(diào)整。集中采購(gòu)和實(shí)施“兩票制”聯(lián)動(dòng)經(jīng)過(guò)藥品集中采購(gòu)和流通步驟實(shí)施“兩票制”聯(lián)動(dòng)，深入規(guī)范流通秩序，壓縮中間步驟，降低虛高價(jià)格。（五）集中采購(gòu)和短缺藥品供給保障聯(lián)動(dòng)經(jīng)過(guò)藥品集中采購(gòu)和強(qiáng)化短缺藥品供給保障聯(lián)動(dòng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄（短缺藥品清單），保障群眾基礎(chǔ)用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益。第二部分

采購(gòu)目錄及采購(gòu)方法依據(jù)甘肅省藥品集中采購(gòu)整體工作計(jì)劃及咨詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)，除《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標(biāo)采購(gòu)》和《甘肅省公立醫(yī)院中成藥集中采購(gòu)》繼續(xù)實(shí)施原中標(biāo)結(jié)果外，以上目錄外化學(xué)藥品（基礎(chǔ)藥品、非基礎(chǔ)藥品）、中成藥（基礎(chǔ)藥品）全部納入此次采購(gòu)范圍。一、采購(gòu)目錄按分類采購(gòu)政策要求，分公開(kāi)招標(biāo)目錄（含競(jìng)價(jià)議價(jià)采購(gòu)）和陽(yáng)光采購(gòu)目錄兩大類。（一）公開(kāi)招標(biāo)目錄臨床用量大、采購(gòu)金額占比前80%且3家以上企業(yè)生產(chǎn)非專利藥品進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)；對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額占比前80%但同一競(jìng)價(jià)組有效競(jìng)標(biāo)企業(yè)不足3家藥品，采取議價(jià)方法采購(gòu)。采購(gòu)金額依據(jù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)1月1日～5月31日在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)金額計(jì)算，不一樣企業(yè)同規(guī)格合并統(tǒng)計(jì)。（二）陽(yáng)光采購(gòu)目錄采購(gòu)金額排名后20%藥品、采購(gòu)金額前80%但屬婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、短缺藥品、常見(jiàn)低價(jià)藥品和臨床用量小藥品，全部納入陽(yáng)光采購(gòu)目錄范圍。其中婦兒?？扑幤窞閲?guó)家示范目錄內(nèi)藥品；急（搶）救藥品、短缺藥品為國(guó)家短缺藥品清單及甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品；常見(jiàn)低價(jià)藥品為國(guó)家發(fā)改委和甘肅省發(fā)改委公布低價(jià)藥品清單內(nèi)藥品品種，以實(shí)際零售價(jià)格為依據(jù)，其日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超出3元，中藥不超出5元）。不能實(shí)施常見(jiàn)低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，不享受低價(jià)藥品相關(guān)政策。目錄遴選編撰標(biāo)準(zhǔn)1.堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)除國(guó)家短缺藥品清單、甘肅省分類管理目錄（搶救、短缺、直接掛網(wǎng)）藥品和兒童藥品外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品，標(biāo)準(zhǔn)上均應(yīng)按“一品三劑型兩規(guī)格”標(biāo)準(zhǔn)遴選：即每種藥品劑型標(biāo)準(zhǔn)上不超出3種、每種劑型對(duì)應(yīng)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)上不超出2種。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)在搜集、匯總、整理、遴選公開(kāi)招標(biāo)目錄和陽(yáng)光采購(gòu)目錄時(shí)應(yīng)堅(jiān)持規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)可替換劑型、規(guī)格進(jìn)行必需吸收合并，盡可能選擇覆蓋面廣、生產(chǎn)企業(yè)多、含有代表性劑型規(guī)格，嚴(yán)控可被替換獨(dú)家劑型、獨(dú)家規(guī)格入圍百分比。采購(gòu)目錄應(yīng)同時(shí)兼顧成人和兒童用藥需求、兼顧不一樣人群用藥需要。探索建立集中采購(gòu)平臺(tái)和陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)間同品種相近劑型規(guī)格間聯(lián)動(dòng)預(yù)警、使用監(jiān)測(cè)。對(duì)集中采購(gòu)已公開(kāi)招標(biāo)品種，在陽(yáng)光采購(gòu)準(zhǔn)入和醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)使用同品種相近劑型規(guī)格時(shí)，應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)定及監(jiān)測(cè)預(yù)警。2.堅(jiān)持“以用定采”采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)光采購(gòu)目錄嚴(yán)格按“以用定采”標(biāo)正確定入圍目錄。除國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品、國(guó)家關(guān)鍵新產(chǎn)品、使用期內(nèi)一類新藥、改變用藥路徑藥品、獨(dú)家品種、甘肅省城鎮(zhèn)職員、城鎮(zhèn)居民基礎(chǔ)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品、婦女兒童老年等特殊人群專用劑型規(guī)格藥品可許可企業(yè)申報(bào)外，其它藥品均須二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已立案采購(gòu)且符合陽(yáng)光掛網(wǎng)要求，由省級(jí)平臺(tái)按規(guī)則準(zhǔn)入。3.堅(jiān)持“基礎(chǔ)藥品優(yōu)先”標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《國(guó)家基礎(chǔ)藥品目錄（）和《甘肅省基礎(chǔ)藥品調(diào)整目錄》（）確定基礎(chǔ)藥品目錄部分，即仍沿用《甘肅省基礎(chǔ)藥品品種集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔〕5號(hào)）目錄一。基礎(chǔ)藥品使用堅(jiān)持“全方面配置，優(yōu)先使用”標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)藥品未納入劑型、規(guī)格，嚴(yán)格按“以用定采”標(biāo)正確定陽(yáng)光采購(gòu)目錄。4.特殊管理藥品除外標(biāo)準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品仍按國(guó)家相關(guān)要求實(shí)施，暫不納入網(wǎng)上采購(gòu)。采購(gòu)方法（一）公開(kāi)招標(biāo)公開(kāi)招標(biāo)采取“雙信封”評(píng)審措施。全省統(tǒng)一方案、統(tǒng)一規(guī)則、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)組織經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審并確定目錄內(nèi)品種銷售限價(jià)；省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體組成若干個(gè)評(píng)審單元，在省級(jí)公共資源交易局或市州公共資源交易中心完成商務(wù)標(biāo)評(píng)審。（二）陽(yáng)光采購(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)采取省級(jí)統(tǒng)一資格準(zhǔn)入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)自主完成采購(gòu)。即省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)陽(yáng)光采購(gòu)藥品資質(zhì)準(zhǔn)入及確定目錄內(nèi)品種銷售限價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體經(jīng)過(guò)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，依據(jù)陽(yáng)光交易規(guī)則，參考平臺(tái)提供價(jià)格數(shù)據(jù)、結(jié)合市場(chǎng)情況，自主開(kāi)展帶量議價(jià)采購(gòu)?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)藥品能夠縣為單位組織議價(jià)或選擇跟標(biāo)采購(gòu)。（三）短缺藥品供給保障及立案采購(gòu)1.公開(kāi)招標(biāo)或陽(yáng)光采購(gòu)無(wú)企業(yè)響應(yīng)或無(wú)中標(biāo)藥品且屬搶救、短缺、不易采購(gòu)、臨床必需不可替換，可經(jīng)教授論證調(diào)整為甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄，并依據(jù)需要布署省級(jí)貯備、協(xié)調(diào)定點(diǎn)生產(chǎn)、應(yīng)急磋商等多項(xiàng)方法保障供給。2.對(duì)公開(kāi)招標(biāo)、陽(yáng)光采購(gòu)、直接掛網(wǎng)目錄未納入但醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急性或臨時(shí)性需要，可經(jīng)過(guò)立案方法進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)。立案采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)甘肅省藥品立案采購(gòu)相關(guān)要求實(shí)施并全部經(jīng)過(guò)網(wǎng)上完成。第三部分

醫(yī)保聯(lián)動(dòng)及藥款支付一、醫(yī)保聯(lián)動(dòng)為充足發(fā)揮藥品支付標(biāo)準(zhǔn)杠桿作用，依據(jù)省醫(yī)改辦等7部門(mén)《開(kāi)展醫(yī)藥采購(gòu)和醫(yī)保聯(lián)動(dòng)工作實(shí)施意見(jiàn)》（甘醫(yī)改辦發(fā)〔〕9號(hào)），藥品集中采購(gòu)和甘肅省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施聯(lián)動(dòng)。（一）為提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制藥品價(jià)格和藥品費(fèi)用主動(dòng)性，充足發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)和使用中主體地位，結(jié)合現(xiàn)階段本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)使用藥品、醫(yī)?；鸢粗袠?biāo)價(jià)核實(shí)醫(yī)保支付百分比實(shí)際，在國(guó)家或省上未正式出臺(tái)統(tǒng)一藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策前，暫按省級(jí)確定銷售限價(jià)作為全省統(tǒng)一藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。（二）國(guó)家短缺藥品清單、常見(jiàn)低價(jià)藥品、搶救短缺藥品和甘肅省分類管理目錄藥品，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格支付。國(guó)家醫(yī)保談判藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、市場(chǎng)撮合藥品以國(guó)家談判價(jià)格作為藥品支付標(biāo)準(zhǔn)或按要求支付百分比支付。（三）醫(yī)保目錄內(nèi)藥品由醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理部門(mén)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品支付標(biāo)準(zhǔn)及百分比結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體經(jīng)過(guò)帶量議價(jià)采購(gòu)深入降低藥品價(jià)格差額部分，作為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)專題獎(jiǎng)勵(lì)基金用于醫(yī)院考評(píng)獎(jiǎng)勵(lì)。結(jié)余資金依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥款集中支付明細(xì)核實(shí)。（四）非醫(yī)保目錄內(nèi)藥品參考醫(yī)保目錄內(nèi)藥品由患者根據(jù)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。根據(jù)藥品零差率銷售標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體經(jīng)過(guò)帶量議價(jià)采購(gòu)深入降低藥品價(jià)格差額部分應(yīng)該按百分比回饋給患者。藥品零差率是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)配送價(jià)格等于實(shí)際銷售價(jià)。（五）國(guó)家或省上相關(guān)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策出臺(tái)后，按國(guó)家或本省相關(guān)政策調(diào)整實(shí)施。二、藥款網(wǎng)上集中支付全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部使用藥品，包含醫(yī)保藥品和非醫(yī)保藥品（毒麻精放特殊管理藥品及中藥飲片、醫(yī)院制劑除外），均應(yīng)在試點(diǎn)基礎(chǔ)上分批納入網(wǎng)上藥款集中支付改革。首批確定省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)改試點(diǎn)城市開(kāi)展三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革試點(diǎn)，主動(dòng)激勵(lì)其它城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與聯(lián)動(dòng)改革，努力爭(zhēng)取盡早在全省全方面推開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)過(guò)省級(jí)統(tǒng)一藥款集中支付賬戶進(jìn)行藥款在線集中支付。依靠省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)設(shè)置藥品集中支付監(jiān)管賬戶，引入第三方銀行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供周轉(zhuǎn)金服務(wù)方法探索藥款30天支付試點(diǎn)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有和藥款網(wǎng)上集中支付結(jié)算系統(tǒng)對(duì)接才能保障藥品激勵(lì)政策有效落實(shí)。第四部分銷售限價(jià)確實(shí)定按招標(biāo)方法及藥品類別，對(duì)不一樣藥品按生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置不一樣銷售限價(jià)。（一）銷售限價(jià)組成1.省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)：公開(kāi)招標(biāo)和議價(jià)采購(gòu)藥品（采購(gòu)金額占比前80%藥品）：取全國(guó)最低9省均值作為省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)銷售限價(jià)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)：從省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)1月1日以后采購(gòu)數(shù)據(jù)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格信息公開(kāi)模塊采集，取全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)最低值。（二）銷售限價(jià)數(shù)據(jù)起源1.省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)投標(biāo)企業(yè)需如實(shí)提供本企業(yè)29個(gè)省份（除甘肅、西藏）現(xiàn)在正在實(shí)施最新掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)或中標(biāo)價(jià)。價(jià)格信息由投標(biāo)企業(yè)自行維護(hù)，已經(jīng)完成動(dòng)態(tài)調(diào)整企業(yè)及品種完善信息維護(hù)后，經(jīng)公告確定作為銷售限價(jià)統(tǒng)計(jì)數(shù)值。對(duì)企業(yè)提交省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)，同國(guó)家綜合信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)比對(duì)和接收企業(yè)質(zhì)疑投訴等方法核查。公告期結(jié)束后，凡未填報(bào)省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)或填報(bào)不實(shí)，影響價(jià)格采集和銷售限價(jià)確定，經(jīng)查實(shí)，根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理措施》等給違約處理。2.現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)從省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格信息公開(kāi)模塊采集，經(jīng)公告后作為銷售限價(jià)統(tǒng)計(jì)數(shù)值。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其價(jià)格公開(kāi)信息正確性負(fù)責(zé)。（三）銷售限價(jià)使用標(biāo)準(zhǔn)1.公開(kāi)招標(biāo)藥品取“省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)、現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)”低值作為銷售限價(jià)，按從低標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，就低不就高。無(wú)以上數(shù)據(jù)起源，由教授組依據(jù)其它廠家同品種相近劑型規(guī)格價(jià)格數(shù)據(jù)，綜合評(píng)定設(shè)置銷售限價(jià)。銷售限價(jià)應(yīng)公告，接收企業(yè)和社會(huì)各界監(jiān)督。如企業(yè)有異議，可申請(qǐng)復(fù)核，必需時(shí)提請(qǐng)教授組評(píng)定。國(guó)家短缺藥品清單、常見(jiàn)低價(jià)藥品、搶救短缺藥品和甘肅省分類管理目錄藥品等陽(yáng)光采購(gòu)藥品不設(shè)定限價(jià)。其它陽(yáng)光采購(gòu)藥品標(biāo)準(zhǔn)上均不得高于銷售限價(jià)。高于評(píng)審教授組須集體評(píng)議，出具合理說(shuō)明供備查并進(jìn)行價(jià)格公告，接收各方監(jiān)督。4.對(duì)陽(yáng)光采購(gòu)藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體要將銷售限價(jià)和經(jīng)公開(kāi)招標(biāo)已中標(biāo)同廠家或不一樣廠家、同品種不一樣劑型和規(guī)格藥品價(jià)格作為關(guān)鍵參考，確保擬成交價(jià)同已中標(biāo)藥品價(jià)格保持合理水平。5.對(duì)中標(biāo)或成交價(jià)格高于銷售限價(jià)公開(kāi)招標(biāo)品規(guī)，省、市衛(wèi)生行政部門(mén)、公共資源交易局（中心）要將這類藥品納入價(jià)格異常波動(dòng)品種，實(shí)施價(jià)格預(yù)警、檢測(cè)和價(jià)格關(guān)鍵監(jiān)控，同時(shí)報(bào)省、市價(jià)格主管部門(mén)監(jiān)測(cè)。第五部分質(zhì)量類型及競(jìng)價(jià)分組公開(kāi)招標(biāo)藥品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審和商務(wù)標(biāo)評(píng)審兩個(gè)階段完成，全省上下聯(lián)動(dòng)、分級(jí)負(fù)責(zé)。一、質(zhì)量類型公開(kāi)招標(biāo)藥品按質(zhì)量屬性劃分為三個(gè)質(zhì)量類型。每一質(zhì)量類型單獨(dú)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組，同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量類型藥品，按高質(zhì)量類型劃分。質(zhì)量類型一：保護(hù)期內(nèi)單體專利；取得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上藥品；保護(hù)期內(nèi)國(guó)家保密處方中成藥；保護(hù)期內(nèi)國(guó)家一類新藥；保護(hù)期內(nèi)中藥一級(jí)保護(hù)品種；國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品；國(guó)家關(guān)鍵新產(chǎn)品。質(zhì)量類型二：過(guò)保護(hù)期提取單體專利，取得FDA/歐盟等國(guó)際制劑認(rèn)證藥品；過(guò)保護(hù)期國(guó)家保密處方中成藥；過(guò)保護(hù)期國(guó)家一類新藥；過(guò)保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種；進(jìn)口藥品；保護(hù)期中藥二級(jí)保護(hù)品種；經(jīng)過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品；甘肅省名牌產(chǎn)品；省政府質(zhì)量獎(jiǎng)。質(zhì)量類型三：GMP藥品。二、競(jìng)價(jià)分組依據(jù)藥品通用名、劑型、規(guī)格等藥品屬性及質(zhì)量類型，將藥品分為不一樣競(jìng)價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。（一）化學(xué)藥品及生物制品1.酸根鹽基采購(gòu)目錄中酸根鹽基未標(biāo)明，包含全部酸根、鹽基及酯類藥品，為同一競(jìng)價(jià)組；目錄中酸根鹽基分別標(biāo)示，假如不一樣酸根、鹽基使用方法用量、吸收代謝顯著不一樣或不良反應(yīng)顯著減輕，為不一樣競(jìng)價(jià)組。2.藥用輔料（1）滴鼻劑、滴眼劑中含玻璃酸鈉和不含玻璃酸鈉為不一樣競(jìng)價(jià)組。（2）主藥中添加精氨酸、維生素C、硫代硫酸鈉、EDTA等藥用輔料，不設(shè)置單獨(dú)競(jìng)價(jià)組。（3）利福平滴眼液和滴眼用利福平中利福平主藥（片、滴丸或顆粒）和緩沖液兩部分組成為同一競(jìng)價(jià)組。3.規(guī)格和裝量（1）主藥含量相同，容量不一樣，小容量（50ml及以下）注射劑分為同一競(jìng)價(jià)組，大容量注射劑（50ml以上）分為同一競(jìng)價(jià)組。（2）主藥含量相同，溶媒不一樣，或含配液、附配液、附帶溶媒，分為同一競(jìng)價(jià)組。如：奧硝唑葡萄糖和奧硝唑氯化鈉注射液，注射用奧美拉唑40mg和注射用奧美拉唑40mg（附帶溶媒）為同一競(jìng)價(jià)組。（3）未標(biāo)示規(guī)格視為全部規(guī)格。未標(biāo)示規(guī)格和規(guī)格中標(biāo)示為“復(fù)方”為同一競(jìng)價(jià)組，主藥組成及含量有顯著差異，分為不一樣競(jìng)價(jià)組。（4）低分子肝素鈣鹽和鈉鹽分為不一樣競(jìng)價(jià)組；4000單位包含4100單位和4250單位兩種規(guī)格為同一競(jìng)價(jià)組；2500單位包含2050、3000、3200單位4種規(guī)格為同一競(jìng)價(jià)組；5000單位包含5000至7500單位全部規(guī)格，其中6000單位和6400單位為同一競(jìng)價(jià)組，其它不一樣單位為不一樣竟價(jià)組。（5）胰島素及胰島素類似物名稱相同為同一競(jìng)價(jià)組。動(dòng)物源和重組人胰島素（含生物合成人胰島素）為不一樣競(jìng)價(jià)組；短效、中效、長(zhǎng)久有效和預(yù)混分為不一樣競(jìng)價(jià)組；筆芯和特充足為不一樣競(jìng)價(jià)組；依據(jù)不一樣通用名、不一樣預(yù)混百分比、不一樣氨基酸替換鏈、不一樣制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及綜合考慮臨床使用安全性、不一樣人群使用習(xí)慣及患者依從性等分為不一樣競(jìng)價(jià)組。（6）腹膜透析液：考慮臨床使用及患者依從性問(wèn)題，腹膜透析液系統(tǒng)產(chǎn)品捆綁參與投標(biāo)，代表品中標(biāo)全系列產(chǎn)品均可中標(biāo)，但價(jià)格同包裝規(guī)格價(jià)格應(yīng)統(tǒng)一。低鈣和高鈣、不一樣糖濃度按不一樣競(jìng)價(jià)組申報(bào)，不一樣組方（低鈣、高鈣、不一樣糖濃度）間價(jià)格差異較大，均按低價(jià)調(diào)平。（7）人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅷa為不一樣競(jìng)價(jià)組。（8）脂肪乳、氨基酸、造影劑不一樣肽鏈、不一樣組方、不一樣濃度臨床用途、作用人群不一樣，分為不一樣競(jìng)價(jià)組。4.劑型（1）片劑中素片、多層片、糖衣片、浸膏片、薄膜衣片、異型片為同一競(jìng)價(jià)組；含片、舌下片為同一競(jìng)價(jià)組；（2）注射用無(wú)菌粉末包含一般粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針，為同一競(jìng)價(jià)組；（3）劑型中（如顆粒劑、口服液）含糖型和無(wú)糖型（脫糖工藝處理）分為不一樣競(jìng)價(jià)組，僅未添加蔗糖或矯味劑，不區(qū)分不一樣競(jìng)價(jià)組且價(jià)格不得差異超出10%，超出，按低價(jià)調(diào)平。（4）軟膏劑和乳膏劑為同一競(jìng)價(jià)組。（5）對(duì)相同規(guī)格增加不一樣適應(yīng)癥分為不一樣競(jìng)價(jià)組。（二）中成藥藥品按通用名、劑型和規(guī)格及質(zhì)量層次分為不用競(jìng)價(jià)組進(jìn)行單獨(dú)評(píng)審。1.品種按中成藥不含劑型漢字通用名劃分，其中同名不一樣方分為不一樣競(jìng)價(jià)組（組方不一樣或含量不一樣），同方不一樣名列入同一競(jìng)價(jià)組（組方及含量均相同）。2.劑型中藥劑型按《中國(guó)藥典》制劑通則分為不一樣競(jìng)價(jià)組。丸劑、散劑、煎膏劑、片劑、丹劑、顆粒劑、錠劑、膠劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酒劑、酊劑、露劑、注射劑、氣霧劑、噴霧劑、膏劑、栓劑、膜劑分為不一樣競(jìng)價(jià)組。其中：（1）片劑中糖衣、素片、薄膜衣為同一競(jìng)價(jià)組；（2）口服液和合劑為同一競(jìng)價(jià)組；（3）丸劑中水丸、水蜜丸為同一競(jìng)價(jià)組。蜜丸、糊丸、濃縮丸、微丸、蠟丸、滴丸為不一樣競(jìng)價(jià)組；（4）注射液和注射用無(wú)菌粉末為不一樣競(jìng)價(jià)分組；粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針為同一競(jìng)價(jià)組；（5）顆粒劑中可溶性、混懸性、泡騰性，有糖型和無(wú)糖型為不一樣競(jìng)價(jià)組；（6）膠囊劑中硬膠囊、軟膠囊為不一樣競(jìng)價(jià)組；（7）全部劑型中內(nèi)服和外用分為不一樣競(jìng)價(jià)組。（8）其它未列劑型按《中國(guó)藥典》制劑通則劑型分類分為不一樣競(jìng)價(jià)組。3.規(guī)格（1）中藥規(guī)格不一樣，標(biāo)準(zhǔn)上分為不一樣競(jìng)價(jià)組。劑型、使用方法用量相同但規(guī)格標(biāo)示相近或無(wú)法區(qū)分其含量、成份，分為同一競(jìng)價(jià)組。（2）規(guī)格中關(guān)鍵成份含牛黃或麝香品種，按天然和人工分為不一樣競(jìng)價(jià)組，其中天然牛黃中‘天然、體外培植、體內(nèi)培育’分為不一樣競(jìng)價(jià)組。須有生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)明確標(biāo)示。（三）包裝材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)上競(jìng)價(jià)分組時(shí)不考慮區(qū)分包裝材質(zhì)。同企業(yè)同一規(guī)格注射劑中有多個(gè)不一樣包裝材質(zhì)（如玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、預(yù)充式）不另分競(jìng)價(jià)組，中標(biāo)后按差比價(jià)規(guī)則確定其它包裝材料價(jià)格。以玻璃安瓿或玻璃瓶包裝中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)，最小零售包裝價(jià)20元以下，塑料瓶包裝最高加0.5元，一般軟袋最高加1元，在不通空氣情況下完成輸液軟袋和預(yù)充式包裝最高加2元；最小零售包裝價(jià)20元以上，塑料瓶包裝最高加1元；一般軟袋最高加2元，在不通空氣情況下完成輸液軟袋和預(yù)充式包裝最高加4元。

第六部分投標(biāo)人及投標(biāo)材料申報(bào)審核（見(jiàn)附件1）根據(jù)“放、管、服”改革總標(biāo)準(zhǔn)，為深入降低市場(chǎng)主體交易成本，提升市場(chǎng)主體活力和創(chuàng)新能力，實(shí)施投標(biāo)企業(yè)、產(chǎn)品資格自查、互查和資格復(fù)核制，建立全國(guó)資格審查互認(rèn)機(jī)制。對(duì)已完成動(dòng)態(tài)調(diào)整、和以來(lái)全國(guó)其它省份已中標(biāo)或掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品，其關(guān)鍵資質(zhì)均在使用期內(nèi)，不再反復(fù)審核，但保留復(fù)核權(quán)利；新申報(bào)企業(yè)或新申報(bào)產(chǎn)品按一定百分比抽查，抽查企業(yè)及產(chǎn)品均須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管局資質(zhì)審核合格。在資料申報(bào)中關(guān)鍵資質(zhì)過(guò)期、所提供資質(zhì)文檔不清楚、所申報(bào)內(nèi)容和提供材料不相符、關(guān)鍵資質(zhì)文件涉嫌造假、資質(zhì)復(fù)核結(jié)果公告期間被質(zhì)疑和省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)認(rèn)為有必需復(fù)核，一律提請(qǐng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行資格復(fù)核。凡擬中標(biāo)或掛網(wǎng)復(fù)核不合格者，取消其擬中標(biāo)資格；對(duì)違規(guī)企業(yè)根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理措施》(甘衛(wèi)發(fā)[]180號(hào))要求處理。根據(jù)《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》（甘醫(yī)改辦〔〕12號(hào)）文件要求，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在此次投標(biāo)時(shí)要在標(biāo)書(shū)中作出實(shí)施“兩票制”承諾方為有效投標(biāo)。第七部分報(bào)價(jià)和解密一、投標(biāo)報(bào)價(jià)（一）投標(biāo)人應(yīng)在要求時(shí)間內(nèi)，經(jīng)過(guò)甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)報(bào)價(jià)系統(tǒng)對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。投標(biāo)報(bào)價(jià)是指投標(biāo)人供給到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)到貨價(jià)。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)結(jié)合市場(chǎng)價(jià)格、運(yùn)輸成本等原因綜合考慮確定不一樣評(píng)審單元實(shí)際采購(gòu)價(jià)；投標(biāo)價(jià)應(yīng)包含配送費(fèi)用，應(yīng)能保障生產(chǎn)供給。（二）投標(biāo)報(bào)價(jià)必需依據(jù)招標(biāo)采購(gòu)目錄對(duì)應(yīng)藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)、轉(zhuǎn)換系數(shù)等藥品信息進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)為零品規(guī)為無(wú)效報(bào)價(jià)，不得進(jìn)入下一評(píng)審程序。（三）投標(biāo)報(bào)價(jià)必需符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》，除國(guó)家和省價(jià)格主管部門(mén)另有要求外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間價(jià)格倒掛，如有倒掛將作調(diào)平處理。企業(yè)不接收，視為放棄。（四）報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣，單位為元。報(bào)價(jià)按轉(zhuǎn)換系數(shù)對(duì)應(yīng)零售包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，保留小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），報(bào)價(jià)系統(tǒng)自動(dòng)換算成最小制劑單位價(jià)格（報(bào)價(jià)除以對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)換系數(shù)）保留到小數(shù)點(diǎn)后4位（即0.0001，四舍五入）。按最小制劑單位價(jià)格進(jìn)行價(jià)格評(píng)審。（五）投標(biāo)報(bào)價(jià)為一次性報(bào)價(jià)。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià)，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價(jià)報(bào)價(jià)，不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng)。（六）報(bào)價(jià)時(shí)間以甘肅省公共資源交易網(wǎng)、甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公布時(shí)間為準(zhǔn)。二、報(bào)價(jià)解密和公告（一）投標(biāo)人在要求時(shí)間內(nèi)，對(duì)報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行解密，逾期不解密按棄標(biāo)處理。（二）網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密時(shí)，相關(guān)部門(mén)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保報(bào)價(jià)解密過(guò)程公開(kāi)、公平、公正。（三）報(bào)價(jià)解密后，省公共資源交易網(wǎng)、省藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)網(wǎng)對(duì)解密結(jié)果進(jìn)行公告，接收社會(huì)監(jiān)督。（四）報(bào)價(jià)錯(cuò)誤（不包含報(bào)價(jià)為零），需在報(bào)價(jià)公告截止時(shí)間前向省公共資源交易局提出廢標(biāo)申請(qǐng)。（五）進(jìn)入評(píng)審程序后，不接收企業(yè)廢標(biāo)申請(qǐng)。第八部分

教授抽取、通知和評(píng)審一、此次公開(kāi)招標(biāo)議價(jià)采購(gòu)藥品時(shí)，在省、市衛(wèi)生計(jì)生委和省、市公共資源交易局（中心）共同監(jiān)督下，從省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材綜合評(píng)審教授庫(kù)和各市（州）藥品和醫(yī)用耗材評(píng)審教授庫(kù)中各隨機(jī)抽取15人以上單數(shù)組成省級(jí)和市級(jí)評(píng)審教授組（教授組由藥學(xué)教授、臨床教授、醫(yī)保管理教授組成，其中藥學(xué)教授占50%、臨床教授占30%、醫(yī)保管理教授占20%，臨床教授按藥品臨床使用類別抽取）。省級(jí)、市級(jí)評(píng)審教授按評(píng)審單元在省、市衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)組織協(xié)調(diào)下組成教授評(píng)審委員會(huì)，在一段時(shí)間內(nèi)各自獨(dú)立或聯(lián)合完成公開(kāi)招標(biāo)議價(jià)藥品商務(wù)標(biāo)評(píng)審。從抽取教授并通知到開(kāi)始評(píng)審，時(shí)間通常不超出二十四小時(shí)，并嚴(yán)格保密。二、評(píng)審教授應(yīng)根據(jù)招標(biāo)文件商務(wù)標(biāo)評(píng)審要求，客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn)，負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)責(zé)任，不得參與和本人有利害關(guān)系投標(biāo)企業(yè)藥品評(píng)審。商務(wù)標(biāo)完成后，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)該提交評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)生成評(píng)標(biāo)匯報(bào)和中標(biāo)候選企業(yè)名單。評(píng)標(biāo)匯報(bào)應(yīng)該由全體評(píng)審教授簽字。對(duì)評(píng)標(biāo)結(jié)果有不一樣意見(jiàn)，評(píng)標(biāo)委員會(huì)組員應(yīng)該以書(shū)面形式說(shuō)明其不一樣意見(jiàn)和理由，評(píng)標(biāo)匯報(bào)應(yīng)該注明該不一樣意見(jiàn)。三、省、市藥品分類采購(gòu)行業(yè)主管部門(mén)和省、市公共資源交易局（中心）工作人員不參與評(píng)標(biāo)或評(píng)審。第九部分

評(píng)審措施一、雙信封評(píng)審對(duì)公開(kāi)招標(biāo)且投標(biāo)企業(yè)數(shù)大于3家且采購(gòu)金額占比80%以上藥品，采取“雙信封”評(píng)標(biāo)措施。（一）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采取綜合評(píng)審法：依據(jù)投標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監(jiān)管能力、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)等指標(biāo)由計(jì)算機(jī)量化考評(píng)。采取定量評(píng)價(jià)方法進(jìn)行評(píng)審，指標(biāo)分100分。1、產(chǎn)品綜合得分：60分（1）藥品質(zhì)量屬性（40分）1）取得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上藥品；40分。2）含有中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予專利保護(hù)期內(nèi)化合物實(shí)體發(fā)明專利證書(shū)藥品；保護(hù)期內(nèi)中成藥提取單體專利；保護(hù)期內(nèi)國(guó)家保密處方中成藥；保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)一類新藥、保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種；國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品；國(guó)家關(guān)鍵新產(chǎn)品；中成藥所用中藥材經(jīng)過(guò)GAP認(rèn)證藥品；36分。3）經(jīng)過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)仿制藥；取得FDA/歐盟等國(guó)際制劑認(rèn)證藥品；專利保護(hù)期內(nèi)中藥提取物專利藥品；保護(hù)期內(nèi)中藥保護(hù)二級(jí)品種；過(guò)保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期一類藥品；過(guò)保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種；經(jīng)過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品；進(jìn)口藥品；甘肅省名牌產(chǎn)品；省政府質(zhì)量獎(jiǎng)；已過(guò)專利保護(hù)期化合物實(shí)體專利；32分。4）特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品；使用期內(nèi)工藝專利、化學(xué)組合物專利、中藥組合物專利；已過(guò)專利保護(hù)期天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利藥品；使用期內(nèi)中藥組合物專利藥品；過(guò)專利保護(hù)期中藥提取物專利藥品；過(guò)保護(hù)期中藥保護(hù)二級(jí)品種；28分。5）GMP藥品；26分。（2）藥品產(chǎn)量排名得分（6分）以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（）》公布化學(xué)藥品和中成藥產(chǎn)量排序。化學(xué)藥品產(chǎn)量排序：1～20位，得6分；21～50位，得4分；51～100位，得3分；101位以后有排名，得2分；產(chǎn)量無(wú)排名企業(yè)，得1分。中成藥產(chǎn)量排序：1～5位，得6分；6～10位，得4分；11～20位，得3分；21位以后有排名，得2分；產(chǎn)量無(wú)排名企業(yè)，得1分。藥品產(chǎn)量排名中如有生產(chǎn)企業(yè)未被納入，申請(qǐng)企業(yè)提供其藥品產(chǎn)量排名證實(shí)材料，降低一檔賦分。（3）產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或使用期（4分）以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，同品規(guī)儲(chǔ)存條件或使用期優(yōu)于，分別得2分。使用期以最低值為基準(zhǔn)，優(yōu)于品規(guī)進(jìn)行統(tǒng)一加分，不再區(qū)分使用期差異；但使用期小于等于24個(gè)月，不享受加分。此項(xiàng)須申請(qǐng)企業(yè)提供對(duì)照證實(shí)材料，不然不予認(rèn)定。（4）劑型特點(diǎn)（2分）注射用無(wú)菌粉末中，溶媒結(jié)晶或凍干粉針得2分，一般粉針不得分，以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)。（5）原料起源（8分）化學(xué)藥品關(guān)鍵原料起源為本廠自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書(shū)及批件）得4分；本集團(tuán)內(nèi)廠家原料（相關(guān)原料藥GMP證書(shū)及批件）得2分。集團(tuán)企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：僅限工信部化學(xué)制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)企業(yè)名單和絕對(duì)控股者（第一大股東）；本廠包含全資子企業(yè)，其它不予認(rèn)定。中成藥使用自產(chǎn)GAP認(rèn)證藥材，按藥品說(shuō)明書(shū)處方排序前8種，1種藥材賦2分，最高8分。自產(chǎn)包含本廠自產(chǎn)和本集團(tuán)自產(chǎn)。集團(tuán)企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：僅限工信部中成藥制藥分冊(cè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入集團(tuán)企業(yè)名單和絕對(duì)控股者（第一大股東）；本廠包含全資子企業(yè)，其它不予認(rèn)定。2、企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分（40分）（1）企業(yè)銷售額及社會(huì)責(zé)任（10分）投標(biāo)企業(yè)以企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，年銷售額≥15億元，得10分；10億≤年銷售額＜15億，得9分；5億≤年銷售額＜10億，得8分；1億≤年銷售額＜5億，得7分；1億元以下，得6分。獲甘肅省省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)企業(yè)，加3分。（2）企業(yè)行業(yè)排名（10）以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（）》公布企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。1～20位，得10分；21～50位，得9分；51～100位，得8分；101～200位，得7分；中成藥200位以后及無(wú)排名企業(yè)，得6分。進(jìn)口藥品由經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)，賦7分。（3）供給保障能力（10分）以企業(yè)全部中標(biāo)品規(guī)在本省中標(biāo)配送信譽(yù)和服務(wù)能力作為評(píng)審指標(biāo)，以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，按基礎(chǔ)藥品和非基礎(chǔ)藥品合并統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為1月1日至12月31日。企業(yè)平均配送率100%得分10分，90%≤配送率＜100%得9分，80%≤配送率＜90%得8分，70%≤配送率＜80%得6分，60%≤配送率＜70%得5分，40%≤配送率＜50%得3分，＜40%得1分。首次參與本省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)企業(yè)按6分賦分。（4）藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信檔案（10）以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公布《相關(guān)對(duì)甘肅省藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)交易三方積分及誠(chéng)信檔案處理意見(jiàn)通知》為依據(jù)，投標(biāo)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)，得10分；誠(chéng)信等級(jí)為B級(jí)得8分；誠(chéng)信等級(jí)為C級(jí)，得6分；誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)，得4分。首次參與本省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)企業(yè)按6分賦分。（5）獎(jiǎng)懲項(xiàng)（10分）1）獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)A、凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置GAP供給基地，1個(gè)GAP基地認(rèn)證得2分，3個(gè)以上得6分。B、1月1日以來(lái)采購(gòu)甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)道地藥材或飲片，每100噸得1分，可累計(jì)得6分。C、為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì)，激勵(lì)企業(yè)在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠，凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線得6分。以上3項(xiàng)累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)加分不超出10分。對(duì)企業(yè)在甘肅省慈善事業(yè)、殘疾人公益事業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)做出貢獻(xiàn)且市場(chǎng)信譽(yù)好、服務(wù)供給好，擬中標(biāo)時(shí)可給合適照料。2）處罰項(xiàng)（5分）以1月1日以來(lái)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給處罰通知書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)（截止至6月31日）。依據(jù)處罰通知書(shū)，每通報(bào)批評(píng)1次扣0.5分，警告1次扣1分，記不良統(tǒng)計(jì)1次扣2分，累計(jì)扣分不超出5分。企業(yè)評(píng)審指標(biāo)，對(duì)企業(yè)全部投標(biāo)品種全部有效；藥品評(píng)審指標(biāo)，僅對(duì)該投標(biāo)藥品有效。凡階梯得分項(xiàng)，除非尤其說(shuō)明，均按最高分值賦分，不反復(fù)計(jì)分。教授評(píng)審可依據(jù)評(píng)審需要開(kāi)展，最高按不超出客觀分15%標(biāo)準(zhǔn)帶入經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，也可直接使用客觀得分。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審要素評(píng)價(jià)指標(biāo)分值分項(xiàng)指標(biāo)指標(biāo)權(quán)重評(píng)審依據(jù)評(píng)審方法指標(biāo)（100分）質(zhì)量類型●40取得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上藥品40行業(yè)主管部門(mén)公布文件或?qū)徍苏J(rèn)定證實(shí)材料※保護(hù)期內(nèi)中成藥提取單體專利；保護(hù)期內(nèi)國(guó)家保密處方中成藥；保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)一類新藥、保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種；國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥品；國(guó)家關(guān)鍵新產(chǎn)品.36專利保護(hù)期內(nèi)中藥提取物專利藥品；保護(hù)期內(nèi)中藥保護(hù)二級(jí)品種；過(guò)保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期一類藥品；過(guò)保護(hù)期中藥一級(jí)保護(hù)品種；原優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品；取得FDA/歐盟等國(guó)際制劑認(rèn)證藥品；經(jīng)過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品；進(jìn)口藥品；省政府質(zhì)量獎(jiǎng)；甘肅省名牌產(chǎn)品32使用期內(nèi)中藥組合物專利藥品；過(guò)專利保護(hù)期中藥提取物專利藥品；過(guò)保護(hù)期中藥保護(hù)二級(jí)品種28新版GMP認(rèn)證26投標(biāo)藥品產(chǎn)量排名●61～20位（化）、1～5位（中）6產(chǎn)量無(wú)排名，按1分給予賦分。藥品產(chǎn)量排名中如有生產(chǎn)企業(yè)未被納入，申請(qǐng)企業(yè)提供其藥品產(chǎn)量排名證實(shí)材料，降低一檔賦分※21～50位（化）、6～10位（中）451～100位（化）、11～20位（中）3101位（化）、21位（中）以后2產(chǎn)品儲(chǔ)存條件或使用期●4儲(chǔ)存條件優(yōu)于同類藥品2分；相同0分2以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證實(shí)材料，未提供證實(shí)材料不予認(rèn)定?！褂闷诟哂谕愃幤?分；相同0分2※劑型特點(diǎn)●2僅指溶媒結(jié)晶或凍干粉針，以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，溶媒結(jié)晶或凍干粉針2以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)。需申請(qǐng)企業(yè)提供證實(shí)材料，未提供證實(shí)材料不予認(rèn)定。※原料起源●8使用自產(chǎn)GAP認(rèn)證藥材，按藥品說(shuō)明書(shū)處方排序前8種，1種藥材賦2分，最高8分。8※銷售金額及社會(huì)責(zé)任★10年銷售額≥15億元10以企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)賦分。取得甘肅省級(jí)扶貧龍頭企業(yè)等稱號(hào)加3分；投標(biāo)藥品生產(chǎn)線在甘肅省境內(nèi)企業(yè)得6分；1月1日以來(lái)采購(gòu)甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)道地藥材或飲片，每100噸得1分，可累計(jì)得6分；在甘肅省境內(nèi)設(shè)置GAP基地，且已經(jīng)過(guò)認(rèn)證，1個(gè)GAP基地認(rèn)證得2分，3個(gè)以上得6分；以上3項(xiàng)累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)加分不超出10分?！?0億≤年銷售額＜15億95億≤年銷售額＜10億81≤億年銷售額＜5億71億元以下6行業(yè)排名★101～20位10以國(guó)家工信部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（）》公布企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)?！?1～50位951～100位8101～200位7無(wú)排名企業(yè)6以往供給保障能力得分★10企業(yè)平均配送率≥100%得分10分，90%≤配送率＜100%得9分，80%≤配送率＜90%得8分，70%≤配送率＜80%得6分，60%≤配送率＜70%得5分，40%≤配送率＜50%得3分，＜40%得1分10以甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為1月1日至12月31日。首次參與本省集中采購(gòu)企業(yè)統(tǒng)一按6分賦值?！状螀⑴c本省集中采購(gòu)企業(yè)根據(jù)6分賦值。5企業(yè)誠(chéng)信檔案★10誠(chéng)信等級(jí)A級(jí)得10分；誠(chéng)信等級(jí)B級(jí)得8分；誠(chéng)信等級(jí)C級(jí)，得6分；誠(chéng)信等級(jí)為D級(jí)，得4分。以甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)公布《相關(guān)對(duì)甘肅省藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)交易三方積分及誠(chéng)信檔案處理意見(jiàn)通知》為依據(jù)。首次參與本省集中采購(gòu)企業(yè)根據(jù)6分賦值。首次參與本省集中采購(gòu)企業(yè)根據(jù)6分賦值。獎(jiǎng)勵(lì)方法★（企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)）10A、1個(gè)GAP基地認(rèn)證得2分，3個(gè)以上得6分。B、每100噸得1分，可累計(jì)得6分。C、凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線得6分。以上3項(xiàng)累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)加分不超出10分。10凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置GAP供給基地，且已經(jīng)過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證加分；1月1日以來(lái)采購(gòu)甘肅省境內(nèi)生產(chǎn)道地藥材或飲片以每100噸為單位加分；為保障區(qū)域生產(chǎn)、配送優(yōu)勢(shì)，激勵(lì)企業(yè)在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠，凡在甘肅省境內(nèi)設(shè)置生產(chǎn)線加分獎(jiǎng)勵(lì)。※處罰方法★（企業(yè)扣分項(xiàng)）-5依據(jù)處罰通知書(shū)，每通報(bào)批評(píng)1次扣0.5分，警告1次扣1分，記不良統(tǒng)計(jì)1次扣2分，累計(jì)扣分不超出5分。-5以1月1日以來(lái)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給處罰通知書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)（截止至6月30日）1.標(biāo)有●，是藥品評(píng)價(jià)項(xiàng)目，僅限該投標(biāo)藥品賦分；標(biāo)有★，是生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，對(duì)企業(yè)全部投標(biāo)藥品均賦相同分?jǐn)?shù)。2.質(zhì)量類型評(píng)分中，如產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)，根據(jù)最高得分項(xiàng)評(píng)分，不反復(fù)計(jì)分。凡企業(yè)或產(chǎn)品階梯得分項(xiàng)，除非尤其說(shuō)明，均根據(jù)最高分值賦分，不反復(fù)計(jì)分。4、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則公開(kāi)招標(biāo)藥品同品規(guī)同劑型經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍見(jiàn)附表。附表：公開(kāi)招標(biāo)類藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則參與企業(yè)數(shù)準(zhǔn)入企業(yè)數(shù)≤4個(gè)3個(gè)或全部5～6個(gè)4個(gè)7～9個(gè)5個(gè)10～14個(gè)7個(gè)15～19個(gè)10個(gè)20～2913個(gè)≥3015個(gè)（二）商務(wù)標(biāo)評(píng)審1.入圍商務(wù)標(biāo)品規(guī)，按入圍企業(yè)價(jià)格從低到高依次排序，其中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)7家以下，標(biāo)準(zhǔn)上取排名前2中標(biāo)，排名第3者備選中標(biāo)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)7家以上，標(biāo)準(zhǔn)上取排名前3者中標(biāo)，可依次選擇4或5備選中標(biāo)。2.排名最終一名價(jià)格相同，可并列中標(biāo)。3.報(bào)價(jià)顯著異常無(wú)法保障供給或顯著低于成本價(jià)格，評(píng)審教授組超出三分之二同意，可直接否決其中標(biāo)。4、擬中標(biāo)結(jié)果經(jīng)公告、申投訴處理、資質(zhì)復(fù)核無(wú)誤后中標(biāo)。二、議價(jià)（談判）議價(jià)藥品實(shí)施需求動(dòng)態(tài)議價(jià)。議價(jià)由各評(píng)審單元在甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行，依據(jù)需求選擇品種帶量網(wǎng)上議定價(jià)格。評(píng)審單元議價(jià)前需制訂議價(jià)工作方案，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委和省公共資源交易局立案，并經(jīng)過(guò)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)向社會(huì)公布。國(guó)家和省際談判、磋商藥品其結(jié)果全省統(tǒng)一實(shí)施，不再進(jìn)行議價(jià)。三、陽(yáng)光采購(gòu)符合本省陽(yáng)光采購(gòu)政策藥品，由企業(yè)申請(qǐng)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案采購(gòu)提交經(jīng)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)審核合格公告后，直接納入甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，并確定銷售限價(jià)及價(jià)格參考數(shù)據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及聯(lián)合體或市州、縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)依據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委、省公共資源交易局《相關(guān)啟用甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)通知》（甘衛(wèi)