IECQ有害物質(zhì)過程管理體系及QC080000標準介紹

IECQ危害物質(zhì)過程管理及QC080000標準介紹世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標準——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇。IEC及IECQ簡介IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標準化機構(gòu)，負責有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進行全面質(zhì)量評估的批準和認證機構(gòu)，負責對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是：建立國際性的權(quán)威管理機構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標準和實施質(zhì)量評定的程序規(guī)則，以標準為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進行全面的檢查批準。IECQ-HSPM體系IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標準是EIA/ECCB-954，該標準在IECQ的標準編號為QC080000，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”。IECQ-HSPM與QC080000標準之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。QC080000標準建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因為該體系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。該體系一個主要思想是：強調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標準基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標，然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標，通過提供資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進和持續(xù)改進來完善體系，形成一個完整的PDCA閉環(huán)。QC080000標準介紹IECQ-HSPM體系要求必須滿足QC080000標準。QC080000標準的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認證委員會（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。QC080000標準與ISO9001:2000標準協(xié)調(diào)一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。標準的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：

1.背景

2.本文件的意圖

3.范圍

4.參考文件

5.術(shù)語和定義

6.總要求

7.管理職責

8.資源管理

9.產(chǎn)品實現(xiàn)

10.測量、分析和改進

由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。

由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上，所以下面介紹的標準條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。6.總要求6.1.1組織應(yīng)識別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件；確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過程管理計劃；建立一個過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。

在組織的質(zhì)量手冊中包含一節(jié)有關(guān)HSF過程管理計劃和目標，以及所引用的HSF形成文件的程序。7.管理職責7.1.4在管理評審中包含HSF。

7.1.6確保危害物質(zhì)清單在整個組織內(nèi)溝通。

7.2確定HSF要求：最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測量中。

方針包含滿足要求和持續(xù)改進HSF慣例的有效性承諾。

適宜時，HSF目標應(yīng)包含消除過程或產(chǎn)品（包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的危害物質(zhì)的時間表。

所需用于實現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃，并作為質(zhì)量目標的要素。

在實施改進和變更時，保持HSF方面的努力的持續(xù)性。

.3確保HSF相關(guān)的要求和職責在組織中得到溝通和理解。

.4確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責意識。

7.7.1最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關(guān)的績效和事宜。

7.7.2危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。8．無實質(zhì)性不同條款，略。9．產(chǎn)品實現(xiàn)針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標準。適宜時，這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。

使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，以便在污染存在時包含預(yù)防的內(nèi)容。

.3向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜

.4要保留和維護HSF評審結(jié)果及評審確定的措施的記錄。

.2在設(shè)計策劃時，應(yīng)在文件和計劃中識別受限物質(zhì)的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。

.2當設(shè)計要求使用受限物質(zhì)時，應(yīng)制訂程序文件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品（包括分包過程的產(chǎn)品）。

.3組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。

.4應(yīng)在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購。

.2應(yīng)充分了解采購物品的采購路線，應(yīng)充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過程相關(guān)的采購活動。

.4如果過程彼此結(jié)合，應(yīng)建立文件化的程序來區(qū)分各部件。

.7識別并將可能污染的過程文件化

.8運行程序已文件化，確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。

適宜時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標識HSF產(chǎn)品。

應(yīng)唯一性地標識并分隔包含受限物質(zhì)的過程，以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。

應(yīng)有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)。這個程序應(yīng)包括接收和運輸?shù)挠涗?；記錄?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。10．測量、分析和改進10.3.1組織應(yīng)采用適宜的方法來監(jiān)視和測量（適用時）受限物質(zhì)過程，包括供應(yīng)商/分包商過程及信息服務(wù)商過程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。

應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程文件化。

10.4.1組織應(yīng)建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量應(yīng)按照HSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行。

應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運，除非獲得許可。

10.5.2應(yīng)保持并標識有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。

10.5.3當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品，組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。

適用時，消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進方面的努力。順便提一下，國際電工組織（IEC）下屬的環(huán)境問題咨詢委員會成立了專門的小組，正在制訂“測定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)（鉛、汞、六價鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚）含量的程序”，該標準的制訂已進行到委員會草稿版，正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標準的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對這六種危害物質(zhì)檢測方法標準的統(tǒng)一。ROHS常見問題1、問：我公司所有原材料都是外購的，如果采購中所買的原料都符合ROHS要求，那么生產(chǎn)和銷售過程中還需要檢測嗎？答：也就是供應(yīng)商已經(jīng)提交測試報告了，企業(yè)還有沒有必要去進行抽查，我們的意見是還是有必要去做一些抽查，供應(yīng)報告只是針對提供給測試機構(gòu)的樣品的一個報告，并不代表整批貨物的情況，企業(yè)要進行適當?shù)目茖W(xué)的抽查，同時當原材料買回來以后呢，到了你這邊也要有一定的加工過程才生產(chǎn)成最終的產(chǎn)品，在這個生產(chǎn)過程中，你是否保證其中沒受到污染，沒有添加一些具有有害物質(zhì)的添加劑，比如清洗劑、潤滑油等等。所以這些都是根據(jù)企業(yè)實際情況來定，如果你覺得沒問題，也可不去做檢測。檢測的目的本身它只是一種控制的手段，并不是為做檢測而去做檢測。我發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)把做檢測拿報告作為本企業(yè)符合ROHS的絕對目標，其實最終目標應(yīng)該是你賣的或買的這個產(chǎn)品是符合ROHS要求的。

我還認為，如果您的樣品檢測合格，但您批量出貨時被歐盟判定不合格，您有權(quán)做如下檢討：①內(nèi)部檢查是否樣品材料與批量采購的材料被偷梁換柱，也就意味著您公司的管理體系是否出了問題。②您的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)工藝是否因高溫、高壓作業(yè)或使用有害添加劑、清洗劑等而使產(chǎn)品的化學(xué)成份發(fā)生了改變？③對檢測公司的報告與樣品重新送另一家機構(gòu)檢測，最初的測試報告是否準確；2、問：測試機構(gòu)之測試報告是否是長期有效的？答：關(guān)于測試報告的有效性問題，我們的觀點是這樣：我們所做的測試報告本身只是基于對產(chǎn)品的分析，只要你的產(chǎn)品材質(zhì)、生產(chǎn)工藝與流程等不變，測試報告當然可長期有效。但是有些國際性知名企業(yè)，它在采購你的產(chǎn)品時會要求你的報告必須一年有效，或者是半年有效，或者是有些韓國公司要求三個月有效，有些公司甚至要求做檢測只是針對每一批貨的檢測有效，它們這樣做的目的是為什么呢？是為了持續(xù)地去監(jiān)督供應(yīng)商的產(chǎn)品的穩(wěn)定，這個完全取決于買家的要求。但是一旦發(fā)現(xiàn)你的產(chǎn)品有了變更，比如說生產(chǎn)流程變更，生產(chǎn)工藝變更，或者說你的供應(yīng)商的變更，就要求你去重新檢測，這些都是企業(yè)保護自己