藥物的劑型與處方學

關于藥物的劑型與處方學一、藥典藥典(pharmacopoeia)是一個國家藥品規(guī)格標準的法典，由國家編撰，并由政府頒布施行，具有法律性的約束力。藥典收載功效確切、副作用較小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物和制劑，并規(guī)定其質(zhì)量標準、制備要求、檢驗方法、作用與用途、用法和用量等，以作為藥品生產(chǎn)、檢驗和使用的依據(jù)。第2頁,共63頁，星期六，2024年，5月《中國藥典》1963年版開始將收載內(nèi)容分為二部。“—部”主要為中藥，“二部”為合成藥品和抗生素等。1985年版發(fā)行后，決定對《中國藥典》每5年修訂一次。第3頁,共63頁，星期六，2024年，5月《英國藥典》(BritishPharmacopoeia，B．P．)1864年頒行第一版。198O年版(第十三版)將藥典分為二部。第一部分收載基本藥品，第二部分收載各種制劑、血液制品、免疫制品、放射性藥品，并增加不少手術用品?！队幍洹吩谑澜绺鲊幍渲姓加兄匾匚唬覈銎返乃幤芬彩菂⒄赵撍幍涞囊?guī)定進行生產(chǎn)的。第4頁,共63頁，星期六，2024年，5月二、藥物劑型劑型系指按藥典或處方配制成的具有一定規(guī)格的藥物制品。根據(jù)藥物的性質(zhì)和用藥目的不同，可將藥物制成各種適宜的劑型以便充分發(fā)揮療效，減少不良反應。第5頁,共63頁，星期六，2024年，5月常用劑型按形態(tài)分為固體劑型、半固體劑型、液體劑型和氣霧劑等。新劑型：包括藥物載體制劑如微型膠囊、脂質(zhì)體、微球劑、磁性微球、前體藥物制劑、膜劑等。第6頁,共63頁，星期六，2024年，5月一、固體劑型1、片劑(tablet)將藥物加入賦形劑經(jīng)壓制而成的小圓片。優(yōu)點：制造、分發(fā)和服用方便。最常用第7頁,共63頁，星期六，2024年，5月片劑的其它類型：多層片：外層為速釋部分藥物，內(nèi)層為緩釋部分藥物。植入片(經(jīng)過滅菌)：埋藏于皮下，起長效作用。腸溶片：是在片劑外層包有耐酸的腸溶包衣，能完整地通過胃部而到達腸內(nèi)才崩解。第8頁,共63頁，星期六，2024年，5月

分散片：遇水后可迅速崩解形成均勻的粘性懸液?？扇苡谒罂诜蛲谭Ｌ攸c是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反應小等。泡騰片制備工藝復雜，需控制室溫（<20℃）和相對濕度（<25%），而且需要泡騰劑和水溶性輔料；而分散片無需這些。此外，分散片可吞服，泡騰片不可；分散片無配伍禁忌，泡騰片有。

第9頁,共63頁，星期六，2024年，5月2、丸劑(pill)將藥物細粉(多為中草藥，100目以上)或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的圓球型固體制劑，專供內(nèi)服用。粘合劑可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸劑分別稱為蜜丸、水丸、糊丸。第10頁,共63頁，星期六，2024年，5月滴丸劑

系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。

滴丸劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定：

一、基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。

二、冷凝液必須安全無害，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。

三、滴丸應大小均勻，色澤一致。第11頁,共63頁，星期六，2024年，5月3、散劑(powder)指一種或多種藥物均勻混合而制成的干燥微末狀制劑，供內(nèi)服或外用。如冰硼散。第12頁,共63頁，星期六，2024年，5月4、膠囊劑(capsule)系將藥物裝入空硬膠囊或軟膠囊中制成的制劑，供內(nèi)服。如頭孢羥氨芐膠囊。第13頁,共63頁，星期六，2024年，5月5、顆粒劑(granule)將化學藥物制成干燥顆粒狀的內(nèi)服劑。以中草藥為原料，根據(jù)湯劑特點，創(chuàng)制成一種顆粒性散劑(powdergranule)臨用時加水沖服，故又稱沖劑。沖劑既保留了湯劑發(fā)揮藥效較快的優(yōu)點，又便于保存和運輸。

第14頁,共63頁，星期六，2024年，5月二、半固體劑型(軟性劑型)1、軟膏劑(ointment)指藥物加入適宜基質(zhì)(凡士林、液體石蠟、羊毛脂等)制成的半固體外用制劑。專供眼疾用的極為細膩的軟膏又稱眼膏劑。第15頁,共63頁，星期六，2024年，5月2、硬膏劑(plaster):將藥物溶解或混合于半固體或固體的粘性基質(zhì)中，涂于敷背材料上，供貼敷于皮膚上的外用制劑。中藥制劑中的硬膏劑稱為膏藥。第16頁,共63頁，星期六，2024年，5月3、栓劑(suppository)藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供塞入人體不同腔道使用的—種軟性制劑。常用的基質(zhì)有甘油、明膠和柯柯豆脂。第17頁,共63頁，星期六，2024年，5月4、浸膏(extract)系將藥物浸出液濃縮后的粉狀或膏狀固體劑型。除特別規(guī)定外，浸膏的濃度每克相當于2—5克原生藥。如顛茄浸膏。第18頁,共63頁，星期六，2024年，5月三、液體劑型1、溶液劑(solution或liquid)一般為非揮發(fā)性化學藥物的澄明水溶液，供內(nèi)服或外用。第19頁,共63頁，星期六，2024年，5月2、注射劑（injection）一般指藥物的滅菌溶液或混懸液，亦稱安瓿劑(ampou1)，供注射用。有的藥物在溶液中不穩(wěn)定，則以其滅菌的干燥粉末封裝于安瓿中，通常稱為粉針劑，臨用時配成溶液。優(yōu)點：療效迅速、劑量準確、作用可靠。適用于不宜口服的藥物以及不能口服或急癥的患者。第20頁,共63頁，星期六，2024年，5月3、合劑(mixture)多種藥物配制成透明或混懸液的水性液體制劑，供內(nèi)服。如胃蛋白酶合劑。第21頁,共63頁，星期六，2024年，5月4、煎劑(decoction)用水煎煮的生藥煎出液，中草藥常用這種劑型。須新鮮制備。第22頁,共63頁，星期六，2024年，5月5、糖漿劑(syrup)含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的蔗糖近飽和的水溶液。如小兒止咳糖漿。第23頁,共63頁，星期六，2024年，5月6、酊劑(tincture)生藥或化學藥品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液體制劑。如復方樟腦酊。第24頁,共63頁，星期六，2024年，5月7、醑劑(spirit)一般指含芳香揮發(fā)性藥物的醇溶液，含醇量一般比酊劑高。如芳香氨醑。第25頁,共63頁，星期六，2024年，5月8、流浸膏(liquidextract)指生藥的浸出液經(jīng)除去部分溶媒而成為濃度較高的液體劑型。除特別規(guī)定外，每毫升相當于生藥1克。如甘草流浸膏等。第26頁,共63頁，星期六，2024年，5月9、乳劑(emulsion)指互不相溶的兩種液體(如油類藥物和水)，經(jīng)過乳化劑的處理，制成均勻而較穩(wěn)定的乳狀液體，可內(nèi)服，也有注射用乳劑。第27頁,共63頁，星期六，2024年，5月10、洗劑(lotion)含有不溶性藥物的混懸液，專供外用。如爐甘石洗劑。第28頁,共63頁，星期六，2024年，5月四、氣霧劑(airosol)指藥物與拋射劑(液化氣體或壓縮氣體)一起裝封于帶有閥門的耐壓容器內(nèi)的液體制劑。使用時借助于氣化的拋射劑增加器內(nèi)壓力，當閥門打開后，能自動將藥液以極細的氣霧(顆粒直徑一般在l0微米以下)噴射出來。優(yōu)點：藥物直達肺部深處，能很快發(fā)生作用。第29頁,共63頁，星期六，2024年，5月五、新劑型1、微形膠囊(microcapsule)藥物被包裹在囊膜內(nèi)制成微小的無縫膠囊。外觀呈粒狀或圓珠形，直徑5—400μm。囊心可以是固體或液體藥物，包裹材料是高分子物質(zhì)或共聚物，如氯乙烯醇、明膠及乙基纖維素等。優(yōu)點：可防止藥物的氧化和潮解，控制囊心藥物的釋放以延長藥效。如維生素A微囊。第30頁,共63頁，星期六，2024年，5月2、脂質(zhì)體(liposomes)：或稱類脂小球，液晶微囊將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層薄膜中制成一種超微形球狀體制劑，直徑不超過5μm。所謂載體，可以是一組分子，包蔽于藥物外，通過滲透或被巨噬細胞吞噬后，載體被酶類分解而釋放藥物，從而發(fā)揮作用。優(yōu)點：增強定向性、延緩釋藥、控制藥物在組織內(nèi)分布及血液清除率等。第31頁,共63頁，星期六，2024年，5月3、磁性微球(magneticmicrospheres)將藥物(大多是抗癌藥)與超微磁鐵粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而制成的磁性微球，直徑為1μm。服用這種制劑后，在體外適當部位用一適宜強度磁鐵吸引，將磁性微球引導到體內(nèi)特定靶區(qū)，使達到需要的濃度。優(yōu)點：用量少、局部作用強，提高療效。第32頁,共63頁，星期六，2024年，5月4、微球劑（microspheres）一種適宜的高分子材料制成的凝膠微球，其中含有藥物。微球的粒徑很?。?～3μm），經(jīng)常懸于油中。微球?qū)Π┘毎幸欢ǖ挠H和力，能夠濃集于癌細胞周圍，特別對淋巴系統(tǒng)具有指向性。第33頁,共63頁，星期六，2024年，5月5、前體藥物制劑（pro-drugpreparations）將一種具有藥理活性的母體藥物，導入另一種載體形成一種新的化合物，在人體內(nèi)經(jīng)過生物轉(zhuǎn)化，釋放出母體藥物而顯療效。第34頁,共63頁，星期六，2024年，5月6、膜劑(藥膜sheet)將藥物溶解于或混懸于多聚物的溶液中，經(jīng)涂膜、干燥而制成。按給藥途徑分為口服膜劑(如安定膜劑)，眼用膜劑(如毛果蕓香堿眼用膜劑)：陰道用膜劑(如避孕藥膜)，皮膚、粘膜外用膜劑(如凍瘡藥膜)等。優(yōu)點：體積小、重量輕以及便于攜帶和貯存。第35頁,共63頁，星期六，2024年，5月處方學一、處方(prescription)的意義處方是醫(yī)師寫給藥劑師的書面通知，指示取何種藥物和劑量，以及調(diào)配方法和服用方法。處方是醫(yī)師和藥師共同對患者負責的一項重要的書面文件，具有法律上的意義。第36頁,共63頁，星期六，2024年，5月二、處方的結構1、處方前項包括病人姓名、性別、年齡、科別、處方日期等。2、處方頭以Rp或R起頭，有“取”的意思即“取下列的藥品”

3、處方正文包括藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。第37頁,共63頁，星期六，2024年，5月4、用法

包括一次用量、給藥次數(shù)、給藥部位(外用藥)等、以Sig·或S標志。5、簽名(或蓋章)

包括醫(yī)師和藥師的簽名麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明。第38頁,共63頁，星期六，2024年，5月三、處方書寫規(guī)則

1、處方須在專用的處方上書寫，不宜用鉛筆或園珠筆。2、處方前項內(nèi)容應寫明，不得省略。3、處方正文中，每一藥名寫一行，原則上應以拉丁文第二格屬格書寫。也可用英語或中文書寫。4、藥物計量單位，固體、半固體藥物以克(g)為單位，液體以毫升(ml)為單位，處方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(單位)等為單位，則須寫明，不得省略。第39頁,共63頁，星期六，2024年，5月5、數(shù)量用阿拉伯字碼、小數(shù)不得簡寫

6、除口服外，其它給藥途徑須標明。

7、須立即取藥時應在處方左上角寫上角寫cito(急速)的字樣。

8、每次藥量，不應超過中國藥典規(guī)定的極量，如需超過，醫(yī)師應加簽名。

第40頁,共63頁，星期六，2024年，5月四、處方中常用縮寫字及其意義

第41頁,共63頁，星期六，2024年，5月

給藥途徑：

i.m.肌肉注射

i.v.靜脈注射

i.v.gtt靜脈滴注

S.O.S.必要時用

st!立即(只一次)

p.o.口服

Cito!急

proocul.滴眼

p.r灌腸

H(或小寫)皮下注射

Sig.或S注明用法

A.S.T皮試后

第42頁,共63頁，星期六，2024年，5月

劑型

Tab.：片劑Inj.：注射劑

Sol.：溶液Emp.：貼膏劑

Cap.：膠囊Ung.：軟膏

Syr.：糖漿Ap.：水劑

Mist.：合劑Tr.：酊劑

Lot.：洗劑、擦劑

第43頁,共63頁，星期六，2024年，5月

服藥次數(shù)或時間

q.d：每天一次b.i.d：每天二次

q.2h：每二小時一次t.i.d：每天三次

q.8h：每八小時一次q.i.d或4.I.d：一天四次

q.o.d:隔日一次a.c：飯前服用

p.c：飯后服用h.s.s：睡前服用

p.r.n或s.o.s:必要時服q.w/1周q.w/1周

st.或stat：立即使用

第44頁,共63頁，星期六，2024年，5月

劑量單位：

g克

1或L升

gtt滴

mg毫克

ug(mcg)微克

ml毫升

i.u.國際單位

u單位

q.s適量

Co.復方的

第45頁,共63頁，星期六，2024年，5月五、處方注意事項1、處方原則上不得涂改，如有涂改，處方人必須在涂改處簽字以示負責。2、開處方禁止寫“天書”醫(yī)生在開具處方時，必須用規(guī)范的中文或英文名稱書寫，書寫要準確規(guī)范，藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫，而且西藥、中成藥、中藥飲片處方要分別開具，其中西藥和中成藥處方每張不得超過5種藥品。

第46頁,共63頁，星期六，2024年，5月

3、處方藥量不超7天對于處方的藥量，規(guī)定醫(yī)生一般不得開出超過7日的用量；急診處方一般不得超過3日用量；特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。而且處方僅在開具當日有效，需延長有效期的由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天。4、處方一般是當天有效，特殊情況需要延長時間，必須有醫(yī)師注明簽字。可以是電子版的，但是只有打印出來后醫(yī)師簽名后才有效。

第47頁,共63頁，星期六，2024年，5月六、處方示范

1、單量法:

每一藥品劑型的標明量為一個分量，總量按個數(shù)計算。

采用單量法開寫的劑型有片劑、注射劑(安瓿劑)、膠囊劑、丸劑、散劑(包)、栓劑(枚)。

格式為：

藥名劑型規(guī)格(每片或每支含量或%每支

容量)×數(shù)量(片或支)

Sig.每次用量、途徑、每天給藥次數(shù)第48頁,共63頁，星期六，2024年，5月

例1

(片劑)

四環(huán)素片0.25g×16Sig.每次0.5g每6小時一次

Tab．Tetracycline0.25g×16Sig.0.5gq.6.h

第49頁,共63頁，星期六，2024年，5月四環(huán)素膠囊0.25g×16Sig.每次0.5g每6小時一次例2、(膠囊劑)

Caps.Tetracycline0.25g×16

Sig.0.25gq.6h.第50頁,共63頁，星期六，2024年，5月Inj.PenicillinG800,000u×4

Sig.800,000ui.m.b.i.d.A.S.T青霉素G注射劑80萬u×4Sig.皮試陰性后肌注，每日二次，每次80萬u例3、(注射劑)

第51頁,共63頁，星期六，2024年，5月例4、(注射劑)

氨茶堿注射安瓿0.25g×150％葡萄糖注射液20毫升Sig.混和

i.v.慢注Inj.Aminophylline0.25g×1AmpInj.Glucose50%－20mlSig.Blending,i.v.slowly第52頁,共63頁，星期六，2024年，5月

如藥物制劑沒有標明藥物含量(多為復方制劑)，則可省去分量不寫，（接寫個數(shù)則可用“#”表示片)

例5(片劑)

復方維生素B片100片

用法：每次2片，每日三次

Tab.Vit.BCo.100#

Sig.2#t.i.d.第53頁,共63頁，星期六，2024年，5月2、總量法處方時開總量，用法上注明每次劑量。以總量開寫的劑型有溶液劑(含糖漿劑)、合劑、軟膏劑、浸出制劑(酊劑、酒劑、浸膏)等。格式:

藥名劑型規(guī)格(%)—總量

Sig.每次用量、途徑、每天給藥次數(shù)

第54頁,共63頁，星期六，2024年，5月例6(合劑)

胃蛋白酶合劑100毫升

Sig.每次10毫升每日三次，飯前服用

Mist.Pepsin100ml

Sig.10mlt.i.d.a.c.

第55頁,共63頁，星期六，2024年，5月例7(溶液劑)

氯化鉀溶液10％—100毫升Sig.每次10毫升每日三次Liq.

Potassium

chloride10％—100mlSig.10mlt.i.d.

第56頁,共63頁，星期六，2024年，5