國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的項(xiàng)目45_第1頁(yè)
國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的項(xiàng)目45_第2頁(yè)
國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的項(xiàng)目45_第3頁(yè)
國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的項(xiàng)目45_第4頁(yè)
國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的項(xiàng)目45_第5頁(yè)
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創(chuàng)新醫(yī)療器械專(zhuān)家審查實(shí)務(wù)介紹為什么要設(shè)立國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械?關(guān)于發(fā)明專(zhuān)利。四、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。五、產(chǎn)品具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。六、申報(bào)的產(chǎn)品已基本定型為什么要設(shè)立國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?1、隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,醫(yī)療器械在臨床疾病的預(yù)防、診斷、治療中的作用越來(lái)越顯得重要。為了鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展,提高產(chǎn)品的安全有效和技術(shù)水平,加快醫(yī)療器械的上市速度,減少投入,讓更多創(chuàng)新的高科技醫(yī)療器械快速受惠于普通百姓,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》?！?、特別要強(qiáng)調(diào),我們申報(bào)的是創(chuàng)新醫(yī)療器械具體產(chǎn)品的特別審批。這就清楚地表明,創(chuàng)新的是產(chǎn)品,而不是技術(shù)創(chuàng)新二者,審批的要求是不同的。

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