醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（供應(yīng)商）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________乙方（采購方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________第一章定義與術(shù)語1.1“醫(yī)療器械”指符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.2“質(zhì)量保證”指供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控，確保其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二章產(chǎn)品描述2.1供應(yīng)商應(yīng)提供詳細(xì)的產(chǎn)品描述，包括醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、性能、用途等信息。2.2供應(yīng)商應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械符合乙方的要求及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。第三章質(zhì)量保證3.1供應(yīng)商應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。3.1.1供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸。3.1.2供應(yīng)商應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程進(jìn)行審查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.2供應(yīng)商應(yīng)在合同有效期內(nèi)提供完整的醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售記錄。第四章訂單處理與交貨4.1乙方下單后，供應(yīng)商應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)確認(rèn)訂單，并按照約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量完成交貨。4.2供應(yīng)商應(yīng)確保醫(yī)療器械的包裝符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并在包裝上注明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。4.3供應(yīng)商應(yīng)在交貨時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件。第五章價(jià)格與支付5.1雙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等因素協(xié)商確定價(jià)格。5.2乙方支付貨款的方式為______（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、等）。5.3乙方應(yīng)在收到供應(yīng)商開具的發(fā)票后______日內(nèi)支付貨款。5.4供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)稅收政策開具發(fā)票。第六章返修與售后服務(wù)6.1供應(yīng)商應(yīng)提供完善的售后服務(wù)，對(duì)醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)的問題負(fù)責(zé)。6.1.1供應(yīng)商應(yīng)在接到乙方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋后，及時(shí)響應(yīng)并采取有效措施解決。6.1.2若醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)返修、更換或退貨的責(zé)任。6.2供應(yīng)商應(yīng)提供返修服務(wù)，確保醫(yī)療器械恢復(fù)正常使用。6.2.1供應(yīng)商應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成返修工作。6.2.2供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)返修過程中產(chǎn)生的費(fèi)用。6.3供應(yīng)商應(yīng)提供備品備件，以滿足乙方對(duì)醫(yī)療器械的維修需求。第七章質(zhì)量糾紛處理7.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決醫(yī)療器械質(zhì)量糾紛。7.1.1若雙方無法協(xié)商解決，可以共同委托第三方進(jìn)行質(zhì)量鑒定。7.1.2鑒定費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。7.2若醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)承擔(dān)賠償責(zé)任。7.3供應(yīng)商不得因質(zhì)量問題對(duì)乙方采取報(bào)復(fù)性措施。第八章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲知的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。8.1.1保密期限自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.1.2雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)對(duì)方的保密信息。8.2供應(yīng)商應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2.1若發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2.2供應(yīng)商應(yīng)協(xié)助乙方處理涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛。第九章違約責(zé)任9.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同的約定履行義務(wù)，若一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.1.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同總額的______%。9.1.2若違約導(dǎo)致合同無法履行，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2供應(yīng)商違反質(zhì)量保證義務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)承擔(dān)退貨、換貨、賠償損失等責(zé)任。9.3乙方違反支付義務(wù)，供應(yīng)商有權(quán)暫停供貨，并要求乙方支付違約金。第十章合同的變更、解除與終止10.1雙方同意，合同的變更、解除與終止應(yīng)書面進(jìn)行。10.1.1合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面簽署變更協(xié)議。10.1.2合同解除應(yīng)提前______日書面通知對(duì)方，并說明解除理由。10.2若發(fā)生不可抗力，導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。10.2.1不可抗力指自然災(zāi)害、政策變化等雙方無法預(yù)見、無法克服的客觀情況。10.3合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，并結(jié)清款項(xiàng)。第十一章爭(zhēng)議解決11.1雙方因履行本合同發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.1.1若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.2雙方同意，在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，合同的其余部分應(yīng)繼續(xù)履行。第十二章適用法律12.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。12.2雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)，確保合同的合法性。第十三章合同的生效與備案13.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.1.1本合同的生效不以任何政府部門的批準(zhǔn)或備案為條件。13.2雙方應(yīng)將本合同備案于各自的檔案管理部門。13.2.1備案時(shí)應(yīng)提供合同正本及副本。第十四章其他條款14.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.1.1補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)采用書面形式。14.2雙方應(yīng)遵守誠實(shí)信用原則，履行合同義務(wù)。14.2.1雙方應(yīng)相互配合，共同維護(hù)合同的履行。第十五章附加條款15.1本合同簽訂后，如乙方對(duì)供應(yīng)商的醫(yī)療器械有特殊要求，雙方應(yīng)簽訂技術(shù)協(xié)議，作為本合同的附件。15.1.1技術(shù)協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明特殊要求的條款。15.2本合同簽訂后，供應(yīng)商應(yīng)提供醫(yī)療器械的操作手冊(cè)、維護(hù)指南等資料。15.2.1資料應(yīng)使用中文，并提供電子版。簽字部分：甲方（供應(yīng)商）簽字：_______