3人員培訓(xùn)管理規(guī)程

文件名稱(chēng)人員培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號(hào)SMP·BG-JR-003起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日頒發(fā)部門(mén)辦公室版本號(hào)1分發(fā)號(hào)003分發(fā)部門(mén)質(zhì)保質(zhì)控生產(chǎn)設(shè)備車(chē)間供應(yīng)銷(xiāo)售辦公財(cái)務(wù)分發(fā)數(shù)量101000010變更情況目的建立人員培訓(xùn)管理規(guī)程，開(kāi)發(fā)人力資源，提高企業(yè)職工隊(duì)伍的素質(zhì)，確保企業(yè)GMP的順利實(shí)施。范圍本公司全體員工的培訓(xùn)管理責(zé)任各部門(mén)負(fù)責(zé)人內(nèi)容1培訓(xùn)的基本原則1.1GMP對(duì)制藥人員的素質(zhì)要求是最起碼的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人員進(jìn)行GMP及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)，應(yīng)作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)來(lái)實(shí)施。1.2人是質(zhì)量管理的主體，人員的素質(zhì)對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起著極為重要的影響。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)的重要途徑，通過(guò)培訓(xùn)可以提高員工的質(zhì)量意識(shí)和工作技能（質(zhì)量）改變不良衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項(xiàng)規(guī)程的自覺(jué)性，使員工在工作中自覺(jué)地將差錯(cuò)減少到最低限度。2培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及職責(zé)2.1培訓(xùn)機(jī)構(gòu)：公司成立培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：總經(jīng)理組員：各部門(mén)部長(zhǎng)由辦公室負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)的日常工作。2.2培訓(xùn)機(jī)構(gòu)職責(zé)2.2.1上報(bào)質(zhì)量管理部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.2.2辦公室在相關(guān)部門(mén)協(xié)助下負(fù)責(zé)確定培訓(xùn)內(nèi)容、編制公司全年人員培訓(xùn)計(jì)劃（方案），經(jīng)生產(chǎn)或質(zhì)量部門(mén)審核、審批后執(zhí)行。2.2.3辦公室負(fù)責(zé)聘請(qǐng)、指定培訓(xùn)教員。2.2.4辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)教材的確定。2.2.5辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)，安排日期、課時(shí)、地點(diǎn)及授課內(nèi)容。2.2.6辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)檔案的管理工作。2.2.7辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作。3培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容3.1初級(jí)培訓(xùn)（崗前培訓(xùn)）公司所有員工必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。3.1.1所有新招聘員工，不論是否來(lái)自制藥企業(yè)，必須進(jìn)行初級(jí)培訓(xùn)，一般在錄用之日起30天內(nèi)進(jìn)行。新招聘員工初級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容3.1.1.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其補(bǔ)充規(guī)定、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其它相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量法規(guī)的培訓(xùn)。3.1.1.2衛(wèi)生、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.1.3崗位SOP及操作技能的培訓(xùn)。3.1.1.4中藥飲片GMP文件管理知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.1.5藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.1.6廠規(guī)廠法、安全知識(shí)、愛(ài)崗敬業(yè)教育的培訓(xùn)。3.1.2企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及負(fù)責(zé)人必須接受初級(jí)培訓(xùn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及負(fù)責(zé)人初級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容3.1.2.1新招聘員工初級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容。3.1.2.2中藥飲片GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。3.1.2.3現(xiàn)代企業(yè)管理制度知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.2.4企業(yè)法及相關(guān)企業(yè)管理法規(guī)的培訓(xùn)。3.1.2.5企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.3企業(yè)各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須接受初級(jí)培訓(xùn)企業(yè)各部門(mén)負(fù)責(zé)人初級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容3.1.3.1新招聘員工初級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容。3.1.3.2本部門(mén)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)知識(shí)、管理技能的培訓(xùn)。3.1.3.3中藥飲片GMP文件管理知識(shí)的培訓(xùn)。中藥飲片GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。3.1.4企業(yè)各部門(mén)管理人員、崗位操作人員、檢驗(yàn)操作人員必須接受初級(jí)培訓(xùn)3.1.4.1新招聘員工初級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容。3.1.4.2本部門(mén)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.4.3中藥飲片GMP文件管理知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.4.4崗位SOP的培訓(xùn)。3.1.4.5檢驗(yàn)操作人員必須進(jìn)行檢驗(yàn)管理知識(shí)、檢驗(yàn)操作技能的培訓(xùn)。3.1.4.6中藥材采購(gòu)人員、生產(chǎn)車(chē)間人員必須進(jìn)行中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。3.1.4.7特殊崗位操作人員必須由本部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的培訓(xùn)。3.2基礎(chǔ)培訓(xùn)（在崗培訓(xùn)）3.2.1所有經(jīng)過(guò)初級(jí)培訓(xùn)的人員，還應(yīng)進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn)，進(jìn)一步加深質(zhì)量管理意識(shí)，使GMP真正成為員工的行為準(zhǔn)則。3.2.2培訓(xùn)內(nèi)容包括GMP的各個(gè)方面及其實(shí)施細(xì)節(jié)，以GMP對(duì)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本要求為中心，使員工了解GMP的真正內(nèi)涵及實(shí)施GMP的必要性和重要性。3.2.3在管理規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程批準(zhǔn)后開(kāi)始執(zhí)行前，必須對(duì)相關(guān)員工進(jìn)行培訓(xùn)和考核，以保證所有執(zhí)行人員都能理解掌握新規(guī)程的內(nèi)容和要求，使標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理落到實(shí)處，4培訓(xùn)方式、方法4.1培訓(xùn)方式廠內(nèi)培訓(xùn)4.1.1.1每年進(jìn)行一次全員GMP基礎(chǔ)知識(shí)集中培訓(xùn)。4.1.1.2各部門(mén)每半年進(jìn)行一次專(zhuān)業(yè)知識(shí)集中培訓(xùn)。4.1.1.3聘請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座培訓(xùn)（全員集中培訓(xùn)及相關(guān)管理人員專(zhuān)題講座培訓(xùn)）。4.1.1.4各部門(mén)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)本部門(mén)人員的培訓(xùn)。4.1.1.5生產(chǎn)車(chē)間主任負(fù)責(zé)本車(chē)間人員的培訓(xùn)。4.1.2廠外培訓(xùn)4.1.2.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及負(fù)責(zé)人經(jīng)常去GMP認(rèn)證企業(yè)參觀、學(xué)習(xí)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。4.1.2.2選派有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干參加廠外各類(lèi)有關(guān)GMP的培訓(xùn)班、研討班，回廠后及時(shí)傳達(dá)、培訓(xùn)；并將學(xué)習(xí)總結(jié)、外出人員培訓(xùn)記錄交辦公室存檔。4.2培訓(xùn)方法培訓(xùn)方法應(yīng)多種多樣，以講授法、討論法、視聽(tīng)法、實(shí)地作業(yè)等為主。力求使員工全面、深入了解GMP的實(shí)質(zhì)，使GMP真正成為員工的行為規(guī)范。5培訓(xùn)考核：每次培訓(xùn)后必須進(jìn)行考核并記錄培訓(xùn)、考核情況。5.1培訓(xùn)記錄及內(nèi)容5.1.1培訓(xùn)記錄表內(nèi)容包括：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)人、培訓(xùn)內(nèi)容、受訓(xùn)人員名單、參加培訓(xùn)人數(shù)、缺席人數(shù)、缺席人員名單。5.1.2個(gè)人培訓(xùn)記錄內(nèi)容包括：姓名、性別、所在部門(mén)、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人、成績(jī)等。5.1.3培訓(xùn)匯總表內(nèi)容包括：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)人、培訓(xùn)內(nèi)容、參加培訓(xùn)人數(shù)、缺席人數(shù)。5.2培訓(xùn)檔案管理：辦公室定期將各種培訓(xùn)記錄整理，歸檔保存。5.2.1個(gè)人培訓(xùn)記錄按每人一檔歸檔保存。5.2.2培訓(xùn)教材記入培訓(xùn)資料登記表為培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)及制定培訓(xùn)改進(jìn)計(jì)劃提供依據(jù)。5.2.3將培訓(xùn)教員登記表歸檔保存。建立、建全培訓(xùn)教員檔案，逐漸形成自己的培訓(xùn)隊(duì)伍。5.3由辦公室制定公司培訓(xùn)考核獎(jiǎng)懲制度，嚴(yán)格考試紀(jì)律，使培訓(xùn)真正達(dá)到目的。5.4各部門(mén)根據(jù)本部門(mén)情況制定培訓(xùn)周期及培訓(xùn)內(nèi)容，注重實(shí)效。5.5初級(jí)培訓(xùn)所有考核合格及健康檢查合格者，由辦公室發(fā)放上崗證，實(shí)行持證上崗，無(wú)上崗證者不得上崗。6培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)6.1定期、不定期對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)、總結(jié)。填寫(xiě)培訓(xùn)效果考核表，形成培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告制度，確保培訓(xùn)效果。6.2根據(jù)總結(jié)結(jié)果制定培訓(xùn)改進(jìn)計(jì)劃，并形成制度。培訓(xùn)簽到表安徽廣印堂中藥股份有限公司記錄編號(hào)：SMP·BG-JR-003-01培訓(xùn)部門(mén)主講人培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)方式培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容姓名姓名員工個(gè)人培訓(xùn)記錄表安徽廣印堂中藥股份有限公司記錄編號(hào)：SMP·BG-JR-003-02姓名性別出生年月日錄用日期所在部門(mén)學(xué)歷培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課時(shí)地點(diǎn)成績(jī)授課人備注缺席（補(bǔ)培）統(tǒng)計(jì)表安徽廣印堂中藥股份有限公司記錄編號(hào)：SMP·BG-JR-