深圳市實業(yè)有限公司質量手冊樣本

深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改0．封面第1頁共1頁質量手冊文件編號：QM-編制：審核：批準：分發(fā)編號：受控印章：3月1日公布3月1日實施深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改01．頒發(fā)令第1頁共1頁頒發(fā)令為了建立企業(yè)質量管理體系，落實實施企業(yè)質量方針和質量目標，使企業(yè)質量管理體系連續(xù)有效運行并改善，特制訂本《質量手冊》。經審定，本《質量手冊》符合GB/T19001-idtISO9001：《質量管理體系----要求》，符合國家質量政策、法規(guī)和企業(yè)生產經營實際情況，適適用于生產“裝飾、家俱五金”系列產品。本《質量手冊》是企業(yè)全部質量活動所必需遵照綱領性文件，是了解用戶目前和未來需求，滿足用戶要求并爭取超越用戶期望書面確?！，F(xiàn)予頒發(fā)實施。企業(yè)全部職員是企業(yè)之本，應主動參與質量管理活動，嚴格實施《質量手冊》，共同為提升產品質量和企業(yè)信譽而努力?？偨浝恚?月1日公布日期：3月1日實施日期：3月1日深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改02．目錄第1頁共2頁目錄序號章節(jié)對照GB/T19001-條號標題版本號/修改號章頁數10封面1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁1/01-1504序言1/01-1605質量手冊管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質量方針和質量目標1/01-3911范圍1/01-11022引用標準1/01-11133術語和定義1/01-11244質量管理體系1/01-51355管理職責1/01-61466資源管理1/01-21577產品實現(xiàn)1/01-101688測量、分析和改善1/01-81799附錄一、組織機構圖1/01-1181010附錄二、質量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四：質量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五：質量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六：生產工藝步驟圖1/01-1深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改03．更改頁第1頁共1頁更改頁序號更改單號原章節(jié)號更改形式更改人同意人日期備注原文件上更改換頁深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改04．前言第1頁共1頁前言公司簡介深圳市某某五金實業(yè)是一家集家俱五金產品研發(fā)、制造、銷售、服務為一體著名企業(yè),是深圳市家俱行業(yè)協(xié)會常務副會長單位。

某某家俱五金含有17系列逾千品種。產品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達國家并為中國優(yōu)異著名家俱及裝飾企業(yè)廣泛采取。

創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經營理念關鍵。企業(yè)擁有強大研發(fā)部門，資深工程技術人員從事產品研發(fā)和創(chuàng)新設計，以新奇設計思緒實現(xiàn)用戶理念。企業(yè)擁有強大模具制造能力及優(yōu)異生產設備。企業(yè)經過嚴謹制造工藝；完善質量管理體系；科學生產管理，確保了某某產品優(yōu)異品質?！皟?yōu)質五金，優(yōu)質生活”，某某五金愿意和我們用戶共同演繹美好未來！

深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改05．質量手冊管理第1頁共2頁1.1目標和適用范圍本章要求了《質量手冊》管理方法和控制過程,以確?！顿|量手冊》完整性、權威性和有效性。本章適適用于《質量手冊》管理。1.2職責1.2.1品保部是《質量手冊》歸口管理部門，負責組織《質量手冊》編制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中監(jiān)督檢驗。1.2.2受控《質量手冊》持有者職責。1.2.2.1負責對本單位職員提供《質量手冊》查詢和宣傳。1.2.2.2立即搜集、匯總、整理使用中問題、意見和要求，并書面反饋工程部。1.2.2.3保持《質量手冊》完整、清潔，不許可向企業(yè)外轉借，不能私自涂改和復制。1.3《質量手冊》同意1.3.1《質量手冊》公布前必需經總經理署名同意。1.4《質量手冊》控制1.4.1《質量手冊》分“受控本”和“非受控本”兩種。1.4.1.1“受控本”手冊發(fā)放對象為本企業(yè)中高層管理者?！笆芸乇尽笔謨园l(fā)放時，在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標明發(fā)放編號并跟蹤修改，預防復印件流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需經管理者代表審批后方可發(fā)放，在其文本封面標明紅色“非受控本”標識，不跟蹤修改。1.4.2《質量手冊》發(fā)放1.4.2.1《質量手冊》由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。1.4.2.2《質量手冊》發(fā)放時，領取人應辦理簽收手續(xù)，方便依據發(fā)放編號（標識在手冊上）可追溯到手冊使用人。1.5《質量手冊》更改和改版1.5.1更改程序按《文件和資料控制程序》要求實施,更改時可劃改,但應在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。1.5.2為使使用者確信其擁有《質量手冊》內容是經過審批,更改內容必需統(tǒng)計在《質量手冊》“更改頁”中。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改05．質量手冊管理第2頁共2頁1.5.3當更改30頁或更改60次以上或有重大更改時，應頒發(fā)新版本，次數更改，可只針對每一頁。1.5.4每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時,應同時撤出以往頁次或版本,以確保《質量手冊》有效性。1.6受控《質量手冊》保管《質量手冊》持有者應妥善保管,如遺失或破損應立即書面提出申請,由總經理或管理者代表簽署處理指示后,文控中心按其指示辦理。1.7《質量手冊》評審經過管理評審來評審其有效性和適用性。必需時，也可經過文件評審方法來對其有效性和適用性進行評審。1.8相關質量文件1.8.1《文件和資料控制程序》……………..QP4.2-01深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改06．管理者代表任命書第1頁共1頁任命書茲任命趙諶為企業(yè)管理者代表。其職責權限：代表企業(yè)總經理按ISO9001:標準建立、實施和維持企業(yè)質量管理體系，并推行以下職責：確保本企業(yè)按ISO9001：標準并結合本企業(yè)實際情況，建立、實施和保持質量管理體系，并使之不停完善。負責質量體系運行過程中問題仲裁；向企業(yè)最高管理者匯報質量管理體系運行情況，以供管理評審和作為改善需求；促成內部以用戶為中心意識形成，將用戶要求分解落實；就質量管理體系相關事宜同內、外部聯(lián)絡。總經理：3月1日深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改07．質量方針和質量目標第1頁共3頁質量方針質量方針：堅持質量第一，用戶至上宗旨，以嚴格管理，精湛技藝，為用戶提供優(yōu)質產品和服務。經過連續(xù)改善，不懈努力，不停滿足用戶日益增加服務需要，實現(xiàn)某某人以優(yōu)質產品為用戶帶來優(yōu)質生活服務承諾。注：（1）質量方針由最高管理層制訂，經總經理同意受控頒布，由管理者代表監(jiān)督，在各職能部門和層次上傳達宣傳，全體職員必需了解和實施。（2）質量方針適宜性應定時評審，確保連續(xù)改善?？偨浝恚?月1日深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改07．質量方針和質量目標第2頁共3頁質量目標1.企業(yè)總質量目標1.1出貨產品合格率：100％.1.2用戶投訴率低于1％，重大投訴為0次.1.3用戶滿意度不低于97%.2.職能部門分質量目標2.1工程部2.1.1產品設計文件齊套率（總齊套數/企業(yè)產品目錄總數）：98％.2.1.2設計、工藝、作業(yè)文件正確率（正確文件數/總文件數）：≧99.5％.2.2品保部2.2.1進貨檢驗（IQC）錯漏失率（生產中發(fā)覺不良批/總批數）：≦2％.2.2.2過程檢驗（IPQC）錯漏失率（工序檢驗漏項/總批檢項）：≦2％.2.2.3成品檢驗（QC）錯漏失率（錯漏檢批/總檢批）：≦0.5％.2.2.4計量設備標定率：100％.2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率（實發(fā)有效版本數/應發(fā)數）：100％.2.3生產部2.3.1綜合良品率：97％.2.3.2一次交驗合格率（送檢合格批/總生產批）：99％.2.3.3按時交貨率（完成協(xié)議批/總協(xié)議批）：98％.2.3.4設備保養(yǎng)完好率（保養(yǎng)完好臺次/計劃總臺次）：98％.2.4物控部2.4.1供給商評價率（評價家數/總供給商數）：100％.深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改07．質量方針和質量目標第3頁共3頁2.4.2來料批次合格率（合格批/總交驗批）：98％.2.4.3倉庫帳物卡正確率（臺帳相符數/總臺帳數）：99％.2.5市場部2.5.1協(xié)議評審率（協(xié)議評審數/總協(xié)議數）：100％.2.5.2用戶投訴處理率：100％.2.5.3用戶對產品要求通知設計及生產部門錯漏失率（錯漏失單數/總訂單數）：＜1％.2.6行政部2.6.1各層次人員培訓普及率（實際培訓人次/計劃總人次）：95％.2.6.2各層次培訓考評平均合格率（合格人數/抽查人數）：95％.總經理：3月1日深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改1．范圍第1頁共1頁1.1總則本《質量手冊》要求了本企業(yè)質量方針和質量目標，描述和說明了組成本企業(yè)質量管理全部過程及特殊過程，是企業(yè)實施質量管理綱領性文件，其目標是：證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶和適使用方法規(guī)要求產品；經過質量管理體系有效利用，包含連續(xù)改善和預防不合格過程而達成用戶滿意。1.2應用1.2.1本企業(yè)依據ISO9001：標準建立質量管理體系，全部過程均適用，未進行剪裁。1.2.2本《質量手冊》用于企業(yè)內部質量管理，也適適用于第三方認證和第二方審核，以證實企業(yè)含有滿足用戶要求產品質量能力。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改2.引用標準第1頁共1頁2.1引用標準2.1.1本章節(jié)對本手冊中引用標準僅標明出處.本手冊各相關章節(jié)引用標準詳見質量管理體系程序文件。2.1.2下列標準所包含條文,經過在本標準中引用而組成為本標準條文.本標準出版時,所表示版本均為有效。全部標準全部會被修訂，使用本標準各方應探討使用下列標準最新版本可能性。GB/T19000-idtISO9000:——質量管理體系：基礎和術語GB/T19001-idtISO9001:——質量管理體系：要求深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改3．術語和定義第1頁共1頁3.1本章節(jié)對本手冊中術語僅標明其出處,對其定義及注解部分不再反復轉抄。3.2術語3.2.1本手冊引用GB/T19000-idtISO9000:《質量管理體系—基礎和術語》中術語和定義。3.3縮寫IQC--進貨檢驗IPQC--過程檢驗QA--成品檢驗深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改4．質量管理體系第1頁共4頁4.1總要求企業(yè)依據GB/T19001-idtISO9001：標準建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并給予連續(xù)改善。a.企業(yè)將識別質量管理體系及在本企業(yè)內所需要過程。b.確定識別出來過程次序及相互作用；c.確定為確保這些過程有效運作和控制所要求準則和方法；d.確保能夠取得必需資源和信息，以支持這些過程運作和對這些過程監(jiān)視；e.測量、監(jiān)視和分析這些過程，對關鍵、特殊過程實施連續(xù)監(jiān)控；f.實施必需方法，以實現(xiàn)這些過程策劃結果和對這些過程連續(xù)改善。g.企業(yè)將按ISO9001：要求管理這些過程。h.本企業(yè)五金件表面處理（如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包，將按7.4要求實施管理4.1.1相關質量文件無4.2文件要求4.2.1企業(yè)依據本身特點及ISO9001：標準要求，建立文件化質量管理體系，并給予保持。質量管理體系文件包含：a.質量方針和質量目標；b.質量手冊；c.本標準要求形成文件程序；d.為確定過程有效質量計劃及相關作業(yè)指導書；e.iSO9001：要求質量統(tǒng)計；f.合適外來文件。4.2.2質量手冊企業(yè)按ISO9001：標準要求，編制了覆蓋該標準質量手冊。質量手冊敘述了企業(yè)質量方針和質量目標，并描述質量管理體系識別過程及相互關系，是企業(yè)實施質量管理必需遵照綱領性文件，具體內容以下：深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改4．質量管理體系第2頁共4頁對質量管理體系識別過程及其相互作用描述。質量管理體系范圍，包含任何刪減細節(jié)和合理性：產品范圍：家俱五金系列產品過程范圍：家俱五金設計、制造、銷售和服務。場所：企業(yè)和生產廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。為質量管理體系編制和程序文件或對其引用；4.2.3文件控制4.2.3.1企業(yè)建立并保持《文件和資料控制程序》，對企業(yè)質量管理體系和產品質量所要求文件和資料進行控制，包含合適外來文件、資料、圖樣、數據及電子媒體文件等，確保各相關場所使用文件和資料均是有效版本。4.2.3.2管理部門工程部負責產品圖樣、工藝、工裝設計文件和資料，技術標準及技術文件和資料，引進文件和資料歸口管理；品保部負責檢驗文件、質量管理體系文件歸口管理；c.相關部門負責各自相關業(yè)務作業(yè)文件歸口管理；d.工程部文控員（其它崗位兼）負責全部上述文件歸檔管理。4.2.3.3各類文件由資料歸口管理部門組織編制，經授權人審批其充足性并制訂識別文件和資料現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。4.2.3.4文件和資料公布前應同意A文件和資料同意質量手冊由總經理同意；程序文件由管理者代表同意；作業(yè)文件（質量計劃）由部門主管或管理者代表同意。B文件評審深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改4．質量管理體系第3頁共4頁經公布文件如不適用，影響體系有效運行，或引發(fā)產品質量不合格，或其它包含文件相關信息應由品保部組織對文件進行評審，責成主管部門修改文件，經修改文件應重新同意。4.2.3.5文件公布及查詢A文件公布前應有對應標識，包含文件名稱、文件編號、版本、修改狀態(tài)、頁碼、編制、審核、同意等，便于管理，并建立檔案文件一覽表。B文件公布時應建立記錄表，按審批標準發(fā)放、統(tǒng)計。方便：確保對質量管理體系起作用各個場所全部得到對應有效文件；立即從全部發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢文件；為法律或積累知識目標而保留作廢文件應做好特殊標識，以防錯用或誤用。C查詢a.質量手冊附程序文件一覽表；b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表；c.質量統(tǒng)計控制程序附質量統(tǒng)計一覽表。4.2.3.6企業(yè)對外來文件進行管理，要求外來文件識別方法及發(fā)放措施。4.2.3.7文件更改文件和資料更改、審批，標準上由原審批部門進行。若授權其它部門審批時，該部門應取得審批所依據相關背景資料?？尚袝r，在原文件上或對應附件上標注更改性質。各使用部門應保管好自己有效文件，如有破損、污染及丟失，應申請補發(fā)，以保持文件清楚及識別，不得私自復印。4.2.4質量統(tǒng)計控制4.2.4.1企業(yè)建立并保持《質量統(tǒng)計控制程序》，對質量統(tǒng)計標識、搜集、深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改4．質量管理體系第4頁共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實施控制，確保質量統(tǒng)計完整、有效，為產品質量符合要求要求和質量體系有效運行提供證據。4.2.4.2質量統(tǒng)計歸口品保部管理，相關職能部門按職責分工實施對證實其職能有效性所需質量統(tǒng)計控制，并對其正確性、完整性負責。4.2.4.3質量統(tǒng)計由各專業(yè)部門按要求負責編制，審批和標識。凡發(fā)出質量統(tǒng)計原件專業(yè)部門負責質量統(tǒng)計搜集、查閱、貯存和建檔及建立質量統(tǒng)計目錄，各使用部門應保管好相關質量統(tǒng)計。4.2.4.4質量統(tǒng)計應認真規(guī)范地填寫，做到字跡清楚、統(tǒng)計完整、并有統(tǒng)計部門和經授權統(tǒng)計人員簽章。質量統(tǒng)計形式能夠是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。4.2.4.5質量統(tǒng)計貯存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于檢索且適宜環(huán)境、擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按要求時間搜集、傳輸，按類別編目次序歸檔并妥善保管，以防丟失、損壞和變質。依據質量統(tǒng)計關鍵性和用途，由質量統(tǒng)計原件發(fā)出要求其保留期。4.2.4.6已到保留期質量統(tǒng)計,由原件發(fā)出部門按要求程序銷毀。4.2.4.7用戶有要求時，在協(xié)商期限內質量統(tǒng)計可提供給用戶或其代表評價時查閱。4.2.5相關質量文件4.2.5.1《文件和資料控制程序》………QP4.2—014.2.5.2《質量統(tǒng)計控制程序》…………QP4.2—024.2.5.3《文件編號要求》………………WI4.2.3—0014.2.5.4《作業(yè)文件一覽表》……………WI4.2.3—0024.2.5.5《質量統(tǒng)計一覽表》……………WI4.2.4—003深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改5．管理職責第1頁共6頁5.1管理承諾5.1.1企業(yè)最高管理者將經過以下活動對質量管理體系建立、實施和有效、連續(xù)改善承諾提供證據：向相關部門和職員傳達滿足用戶和法律、法規(guī)要求關鍵性，其方法為質量管理體系文件培訓、質量會議、質量通報、布告等方法；制訂企業(yè)質量方針和目標，形成書面文件。質量方針將表現(xiàn)組織質量宗旨，并滿足用戶要求，質量目標將層層分解，并可度量；按適宜時間間隔進行管理評審，以評價質量管理體系適宜性、充足性和有效性，不停連續(xù)改善質量管理體系；對質量管理體系識別出過程，配置必需資源，確保控制過程中所需資源，改善工藝技術，提升產品實物質量，提升用戶滿意度。5.1.2相關質量文件5.1.2.1管理評審控制程序………QP5.6--015.2以用戶為中心5.2.1企業(yè)最高管理者將以實現(xiàn)用戶滿意為目標，確保用戶要求得到確定并給予滿足。滿足方法將在本手冊7.2.1和8.2.1中說明。5.2.2相關質量文件5.2.2.1《協(xié)議評審控制程序》…QP7.2—015.2.2.2《服務控制程序》………QP7.5—025.2.2.3《糾正和預防方法控制程序》…………QP8.5—015.3質量方針5.3.1企業(yè)最高管理者制訂企業(yè)質量方針，并確保：質量方針和組織宗旨相適應；質量方針應滿足用戶、法律法規(guī)要求，并連續(xù)改善質量管理體系有效性承諾；質量方針應為質量目標建立和評審提供框架；企業(yè)經過公布、宣傳、培訓、工作考評等方法對質量方針宣貫，使全體職員了解并自覺實施。定時對質量方針進行評審（如管理評審），以保持其連續(xù)適宜性。5.3.2相關質量文件深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改5．管理職責第2頁共6頁5.3.2.1《管理評審控制程序》…QP5.6—015.4策劃為使質量管理體系有效運行，確保滿足要求，企業(yè)對質量管理體系進行策劃，包含質量目標設定策劃。5.4.1質量目標管理者代表組織相關職能部門討論質量目標建立，并形成文件；b.質量目標應和質量方針相一致，并包含產品要求所需內容，由總經理同意實施；c.質量目標必需量化，可測量，并在相關部門和層次上展開建立；d.質量目標應隨質量方針一同被定時評審，必需時可給予修改。5.4.2質量管理體系策劃5.4.2.1企業(yè)對質量管理體系進行策劃，以確保企業(yè)質量目標實現(xiàn)，滿足用戶要求。5.4.2.2企業(yè)管理者代表負責質量管理體系策劃組織，掛靠品保部管理。具體策劃時，由管理者代表召開策劃會議，品保部統(tǒng)計，相關部門參與。策劃結果應以《質量手冊》和《程序文件》形式輸出。發(fā)送相關部門。5.4.2.3策劃應依據協(xié)議要求及企業(yè)管理體系特點和產品特征進行。5.4.2.4策劃內容應包含：a.質量管理體系策劃必需圍繞企業(yè)設定質量目標進行。b.質量策劃應包含本企業(yè)質量管理體系必需過程（如市場、工程、生產、采購、檢驗等），并將這些過程加以識別及做出明確要求和控制，包含合理剪裁和形成體系文件。c.要求實現(xiàn)全部質量目標必需配置全部資源。d.質量管理體系應依據產品、環(huán)境、法規(guī)、工藝改變、內審、管理評審結果，作不停修改和改善，修改必需受控，并確保修改以后完整性，符合本標準要求。5.4.2.5企業(yè)要經過質量例會、內審、管理評審和糾正和預防方法等手段，對策劃過程進行管理。5.4.2.6質量管理體系策劃更改和實施時，應保持質量管理體系完整性。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改5．管理職責第3頁共6頁5.4.3相關質量文件5.4.3.1《管理評審控制程序》……………….QP5.6—015.4.3.2《內部質量審核控制程序》……………….QP8.2—015.4.3.3《糾正和預防方法控制程序》……….QP8.5—015.5職責、權限和溝通企業(yè)依據質量管理體系需要，建立組織機構圖見附錄一，依據質量工作需要建立質量工作系統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責和權限企業(yè)建立《各類人員崗位責任制》，確保各級各類人員職責、權限及相互關系明確。企業(yè)關鍵領導及部分人員和部門職責權限簡述以下：5.5.1.1.1總經理ba.是企業(yè)最高管理者，負有企業(yè)質量體系和行政決定權；b.制訂企業(yè)質量方針、質量目標，確保各級人員全部了解落實于工作中；c.確定并同意質量體系所需人財物資源，以滿足落實質量方針和確保產品及服務質量需要；d.同意《質量手冊》和需要總經理同意其它文件；e.任命管理者代表并明確職責權限。要求各部門職責權限，建立適宜組織機構和管理機構；f.主持管理評審，不停改善質量；g.組織對重大不合格評審，對重大糾正和預防方法同意實施。5.5.1.2管理者代表按本手冊5.5.2管理者代表職責權限要求實施。5.5.1.3工程部主管企業(yè)產品設計開發(fā)及設計更改工作；主管企業(yè)生產技術、工藝改造、新材料應用，和工裝設備設計開發(fā)、更改改善工作；確定產品質量標準、驗收標準，編制技術文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗規(guī)范，負責產品實現(xiàn)過程策劃；5.5.1.4品保部a.參與質量管理體系相關協(xié)議評審、體系內審、不合格糾正和預防等其它深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改5．管理職責第4頁共6頁活動；b.主管企業(yè)質量體系運行監(jiān)督和維護，歸口管理質量體系文件；負責制訂企業(yè)檢驗制度，實施產品驗收準則、檢驗規(guī)范；主管企業(yè)進貨、過程（半成品）、成品檢驗、判定和標識；主管企業(yè)計量設備維護管理和周期性計量檢定管理；參與供給商評定及來料信息處理及追溯；主管糾正、預防方法監(jiān)督、評定、驗證。5.5.1.4生產部負責產品實現(xiàn)過程控制；負責產品實現(xiàn)過程中標識和可追溯性控制；參與編制質量手冊、程序文件，組織質量目標確實定，支持內審及負責編制重大工裝設備開發(fā)設計任務書；處理不合格品方法實施，落實糾正及預防方法；確定生產能力，確保按時交貨；按標準文件作業(yè)，確保產品質量；對生產設備進行有效維護并監(jiān)控，使之而效；對產品相關質量進行登記，使之可追溯。5.5.1.5物控部負責生產物料計劃、申請、采購、供給；協(xié)同相關部門對供給商進行評定控制，確保合格物料購進；負責倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中質量。5.5.1.6市場部主管產品協(xié)議評審，歸口管理對產品要求識別，負責編制新產品設計開發(fā)任務書；負責和用戶溝通，接收處理用戶投訴，確保滿足用戶要求；負責用戶信息反饋，以聯(lián)絡單形式進行內部溝通；參與質量管理體系其它相關活動。5.5.1.7行政部責任人力資源提供、培訓、考評及使用；負責抓好企業(yè)規(guī)章制度落實及其它日常行政工作。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改5．管理職責第5頁共6頁5.5.2管理者代表企業(yè)總經理任命行政部經理郭澤民為管理者代表，其職責權限為：a.確保本企業(yè)按ISO9001：標準并結合本企業(yè)實際情況，建立、實施和保持質量管理體系，并使之不停完善。b.制訂質量手冊，審批企業(yè)體系程序文件，監(jiān)督企業(yè)文件和資料管制；c.制訂內部質量審核年度計劃，主持內部質量審核；d.負責質量體系運行過程中問題仲裁；e.向企業(yè)最高管理者匯報質量管理體系運行情況，以供管理評審和作為改善需求；f.促成內部以用戶為中心意識形成，將用戶要求分解落實；g.就質量管理體系相關事宜同內、外部聯(lián)絡。5.5.3內部溝通管理者代表應為確保對質量管理體系有效性進行溝通。5.5.3.1要求各部門、各類人員職責權限及其相互關系。5.5.3.2要求過程次序及過程接口處理措施。5.5.3.3利用內審、管理評審及相關會議、通告、聯(lián)絡單，就相關質量信息、用戶要求、法律法規(guī)更新、相關統(tǒng)計，進行討論、傳達、落實。5.5.3.4多種信息統(tǒng)計、要求、編制單位及審批權限和發(fā)行使用單位，確保使用人員職責分明。5.5.4相關質量文件5.5.4.1《各類人員崗位責任制》……………WI5.5.1—0015.5.4.2《管理評審控制程序》………………...QP5.6—015.5.4.3《內部質量審核控制程序》………………...QP8.2—015.6管理評審：企業(yè)建立并保持《管理評審控制程序》，以確保質量管理體系有效運行，并連續(xù)改善。5.6.1最高管理者按《管理評審控制程序》要求，按計劃時間間隔評審質量管理體系，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。評審應包含評價企業(yè)質量管理體系改善機會和變更需要，包含質量方針和質量目標。5.6.2評審輸入：管理評審前，相關部門應按評審計劃準備以下方面信深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改5．管理職責第6頁共6頁息（資料、統(tǒng)計）作為管理評審輸入，以確保評審有效性：a.內部審核、用戶審核、外部審核結果；b.用戶投訴及相關信息；c.過程運作情況及產品實物質量情況；d.預防和糾正方法情況；e.上一次管理評審跟蹤方法；f.質量管理體系變更；g.此次會議就質量管理體系改善提議。5.6.3評審輸出：最高管理者應就管理評審所討論相關問題作出決議，形成文件。包含以下方面相關決定和方法：a.質量管理體系及其過程有效性改善；b.和用戶要求相關產品改善，包含產品質量改善、工藝改善等。c.資源需求。5.6.4管理評審相關資料應給予保留5.6.5相關質量文件5.6.5.1《管理評審控制程序》…..QP5.6—015.6.5.2《糾正和預防方法控制程序》…………..QP8.5—01深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改6．資源管理第1頁共2頁6.1資源提供6.1.1企業(yè)將確定并提供所需資源，以確保實施、保持質量管理體系并連續(xù)改善其有效性，增強用戶滿意。6.1.2相關質量文件6.1.2.1《培訓控制程序》……………..QP6.2—016.1.2.2《生產過程控制程序》………..QP7.5—016.2人力資源6.2.1企業(yè)建立并保持《培訓控制程序》，以確保和質量管理、實施、驗證相關人員，經過合適培訓、教育并考慮她們工作經歷，能勝任本職員作。6.2.2行政部是人力資源歸口管理單位，負責質量管理體系各過程人力資源配置、培訓需求能力確實定并制訂年度培訓計劃。6.2.3培訓內容應包含職員本職員作技能和質量意識。使她們意識到所從事工作關鍵性和相關性，當她們工作偏離標準（工藝）要求，將會影響用戶滿意和影響企業(yè)業(yè)績。并對培訓結果進行評價。6.2.4經培訓合格人員，應進行資格認可，方能上崗。6.2.5行政部應保留全部培訓統(tǒng)計。6.2.6相關質量文件6.2.6.1《培訓控制程序》…QP6.2—016.3基礎設施6.3.1生產部是基礎設施歸口管理部門，在質量管理活動中，應識別提供并維護為實現(xiàn)產品符合性所需要基礎設施。包含：a.建筑物、工作場所和相關設施；b.過程設備：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；c.支持性服務：交通運輸、通訊。企業(yè)將制訂《生產設備管理措施》和《工裝管理措施》以確保生產過程設深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改6．資源管理第2頁共2頁備得到有效管理。6.3.2設施配置由相關職能部門依據需要提出需求，企業(yè)依據自己能力不停改善。6.3.3相關質量文件6.3.3.1《生產設備管理措施》………………..WI7.5.1--0026.3.3.2《工裝管理措施》……..WI7.5.1--0036.3.3.3《特殊過程確定措施》………………..WI7.5.2--0066.4工作環(huán)境6.4.1生產部是工作環(huán)境歸口管理單位，負責識別和管理實現(xiàn)產品符合性所需工作環(huán)境原因（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風防護等）。6.4.1相關文件6.4.1.1《現(xiàn)場5S管理措施》….WI7.5.1--004深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第1頁共10頁7.1產品實現(xiàn)策劃企業(yè)建立并保持《質量計劃控制程序》，確保產品實現(xiàn)過程進行策劃。產品實現(xiàn)過程策劃應和本企業(yè)質量管理體系其它要求相一致，策劃結果將以適合企業(yè)運作方法形成文件。7.1.1工程部是實現(xiàn)過程策劃歸口管理單位，經過策劃，按《質量計劃控制程序》形成質量計劃，質量計劃應確定并包含下面內容：建立產品質量目標，要求產品質量特征，引用相關標準，識別用戶質量要求及應滿足法律法規(guī)要求；針對產品確定過程，找出特殊過程，配置這種過程所需資源、設備，確定過程所需文件，以確保過程有效和受控；確定產品所需驗證、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準則及明確產品形成過程中驗收、監(jiān)控點設置；確定和準備質量統(tǒng)計，并考慮質量統(tǒng)計提供產品滿足要求要求充足性。過程策劃輸出，形式能夠是質量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。7.1.2相關質量文件7.1.2.1《質量計劃控制程序》……………QP7.1—017.1.2.2《作業(yè)文件一覽表》………………WI4.2.3—0027.2和用戶相關過程7.2.1企業(yè)建立并保持《協(xié)議評審控制程序》，確保用戶相關產品要求正確識別，以滿足用戶要求。7.2.1.1市場部是和產品相關要求確實定歸口管理單位，負責用戶要求接收，并組織相關部門確定，對確定要求（含圖樣、文字、匯報、標準、樣件等）應統(tǒng)計并歸檔保留。7.2.1.2工程部、品保部、生產部參與確定。7.2.1.3確定內容應包含：a.用戶要求要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包含交付及交付后活動要求，如交貨期、包裝、售后服務等。b.隱含要求：用戶即使沒有要求，但要求用途或已知預期用途必深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第2頁共10頁須要求；c.和產品相關法律、法規(guī)要求及相關產品標準；d.本企業(yè)確定任何附加要求。7.2.2企業(yè)按《協(xié)議評審控制程序》，明確產品要求評審及協(xié)調評審活動要求，以確保相關部門和人員充足了解和產品相關要求，確保企業(yè)含有滿足產品要求能力，包含所采取技術、資源方面方法。7.2.2.1市場部是和產品相關要求評審歸口管理單位、相關職能部門在各自職能范圍內參與對產品要求相關內容評審和協(xié)調。7.2.2.2市場部按《協(xié)議評審控制程序》要求，在向用戶作出提供產品決定或承諾之前進行（如：投標、接收協(xié)議或訂單更改前）評審：a.老產品要求評審由總經理或其授權人確定，可視為完成產品要求評審；b.新產品要求評審，由市場部組織相關職能部門參與評審，由總經理同意，完成產品要求評審，評審應含7.2.1.3內容。7.2.2.3口頭訂單也應轉換為正式訂單，按以上7.2.2.2a、b要求進行評審。7.2.2.4只有當進行了產品要求評審，和以前表述不一致協(xié)議或訂單要求均已處理，方能進行協(xié)議簽署。7.2.2.5當產品要求發(fā)生變更，市場部應確保相關文件得到修改及重新評審，并通知相關部門。7.2.2.6當產品零售或網上銷售時，市場部應組織相關部門對企業(yè)產品信息、產品廣告和產品目錄進行評審，評審意見一致，方能進行銷售。7.2.2.7當產品要求評審意見不一致時，市場部應和用戶溝通。若溝通仍不能滿足用戶要求，市場部應放棄簽署協(xié)議。7.2.2.8市場部應按4.2.4要求，保留產品要求評審統(tǒng)計。7.2.3用戶溝通7.2.3.1市場部是用戶溝通歸口管理單位，負責和用戶進行溝通協(xié)調，接收并處理用戶投訴，確保滿足用戶要求。7.2.3.2市場部應對和用戶溝通內容和方法進行安排：a.產品信息；深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第3頁共10頁b.問詢、協(xié)議或訂單處理，包含對其修改；c.用戶反饋，包含用戶投訴、退貨。溝通方法能夠是信件、電話、電傳和訪問等方法。7.2.3.3市場應將和用戶溝通相關信息以內部聯(lián)絡單形式傳輸相關部門進行處理，并向管理評審會議匯報。7.2.4相關質量文件7.2.4.1《協(xié)議評審控制程序》………………QP7.2—017.3設計和開發(fā)企業(yè)建立并保持《設計和開發(fā)控制程序》，對相關部門及相關人員要求其職責，以確保要求要求得到滿足。工程部是設計和開發(fā)歸口管理部門，負擔設計、開發(fā)工作和樣品試制管理。7.3.1工程部應編制《設計和開發(fā)計劃書》，對設計全過程進行計劃控制，計劃書內容應包含：a.設計、開發(fā)過程階段劃分；b.設計、開發(fā)階段評審、驗證和設計確定點設置；c.明確設計和開發(fā)活動相關人員和部門職責；d.計劃進度安排；e.計劃修改同意權限；f.技術接口管理。7.3.2市場部應依據市場或用戶要求，對設計和開發(fā)編制《產品開發(fā)通知書》，通知書應明確：a.產品功效和性能要求；b.適用法律和法規(guī)要求，包含應采取標準；c.適用時，以前類似設計提供信息；d.設計和開發(fā)活動所必需其它要求；《產品開發(fā)通知書》應由編制單位組織相關部門及專業(yè)工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，而且不能和其它要求相矛盾。7.3.3設計和開發(fā)輸出應由工程部針對設計任務書要求進行評審，并在深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第4頁共10頁歸檔前得到同意。設計和開發(fā)輸出應：a.滿足設計和開發(fā)輸出產品圖樣；b.為采購生產和服務運作提供相關信息，如相關標準、相關作業(yè)指導書、c.工藝路線和零部件清單。d.包含或引用產品接收準則或試驗綱領；e.相關產品安全和正常使用至關關鍵產品特征；f.包裝要求。7.3.4工程部應依據設計開發(fā)計劃，在合適階段組織相關職能部門及相關專業(yè)人員對設計進行評審，方便：a.評價設計和開發(fā)結果滿足要求能力；b.找出存在問題并提出更正方法。設計和開發(fā)評審結果應給予統(tǒng)計。7.3.5品保部依據設計開發(fā)計劃和設計任務書要求，組織相關職能部門針對設計和開發(fā)結果進行驗證，驗證結果應給予統(tǒng)計，驗證針對樣品進行。7.3.6工程部負責組織設計開發(fā)確定。確定應按計劃進行，應有相關部門代表及相關專業(yè)人員參與。確定針對批產進行，并盡可能在使用條件及交付用戶之前完成。確定內容應：設計開發(fā)文件是否齊全，并被同意；是否滿足《產品開發(fā)通知書》要求；是否符合相關法律、法規(guī)要求；是否有明確接收準則；是否標出和產品安全和正常操作關系重大設計特征（如操作、貯存、搬運、維護和處理要求。設計和開發(fā)確定統(tǒng)計給予保留。7.3.7企業(yè)建立并保持《設計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設計和開發(fā)更改給予識別和統(tǒng)計。要求設計和開發(fā)更改應得到評審、驗證和確定，并在實施前得到同意。對設計和開發(fā)更改評審應包含評價更改對已交付產品及其組成部份影響。更改評審結果及任何要求方法應給予統(tǒng)計并保留。7.3.8相關質量文件7.3.8.1《設計開發(fā)控制程序》……………….QP7.3—01深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第5頁共10頁7.3.8.2《產品功效試驗措施》……..WI7.3.0—0027.3.8.3《樣品管理措施》…………..WI7.3.0—0037.4采購企業(yè)建立并保持《采購控制程序》和《供給商評定控制程序》，確保采購產品符合要求要求。7.4.1物控部是采購歸口管理單位，負責采購實施及供給商管理。7.4.2采購產品包含原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關服務及產品包裝物。7.4.3供給商評價和確定：按《供給商評定控制程序》對供給商評定方法有以下多個：供給商相關經驗、質量確保能力調查、供給商用戶調查、財務情況、相關服務、庫存場地等，以確定合格供給商。按《采購控制程序》和《供給商評價控制程序》要求分別采取不一樣評價方法，選擇合格供給商建立合格供給商檔案。定時對供給商進行質量確保能力考評，并保留考評統(tǒng)計。7.4.4工程部向物控部提供采購產品相關信息，方便在采購文件中提供合適采購要求，包含：a.相關產品技術要求（含適用標準），和供給商樣品/批產/驗證/讓步申請要求；b.相關供給商設施和設備要求；c.相關供給商人員資格要求；d.相關供給商質量體系要求。采購文件在發(fā)放前，應經同意，確保采購要求適宜。7.4.5采購產品驗證7.4.5.1企業(yè)建立并保持《檢驗和試驗控制程序》，以確保入庫采購產品滿足要求要求。7.4.5.2當本企業(yè)或本企業(yè)用戶需在供方貨源處驗證產品時，企業(yè)應在采購文件中對擬驗證安排和產品放行方法作出要求。7.4.6相關質量文件7.4.6.1《采購控制程序》……..QP7.4—01深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第6頁共10頁7.4.6.2《供給商評定控制程序》……………..QP7.4—027.4.6.3《檢驗和試驗控制程序》……………..QP8.2—027.5生產和服務提供企業(yè)建立并保持《生產過程控制程序》、《生產計劃管理措施》和《生產設備管理措施》、《工裝管理措施》、《現(xiàn)場5S管理實施措施》及《服務控制程序》，對直接影響產品質量人、機、料、法、環(huán)、測，實施控制。7.5.1生產部是生產和服務提供歸口管理部門，并負責生產計劃、設備、工裝和生產現(xiàn)場具體管理工作。7.5.1.1生產部應依據協(xié)議或市場等書面信息，編制生產計劃，具體措施按《生產計劃管理措施》實施。7.5.1.2工程部應進行工序質量控制策劃，在相關工藝文件中要求產品特征要求及工序質量原因控制方法，包含要求技藝評定準則（如對現(xiàn)場作業(yè)或操作，以文字、圖片、圖表或樣品作為判定是否符合要求要求依據）。對沒有書面程序就不能確保質量生產過程，編制對應作業(yè)指導書，要求對人、機、料、法、環(huán)控制要求，使生產過程質量控制做到有章可循。7.5.1.3生產部應按《生產設備管理措施》及《工裝管理措施》要求，對生產設備和工裝進行管理及合適維護，以保持設備能力。7.5.1.4品保部應按本手冊7.6要求，給生產和服務過程提供并安排使用適合監(jiān)視和測量設備，確保被測產品相關數據有效性。并實施對生產過程監(jiān)視和測量。7.5.1.5市場部應按《服務控制程序》要求，對產品放行、交付及交付后活動進行管理，接收用戶投訴、監(jiān)控用戶滿意度。7.5.1.6生產部應按《現(xiàn)場5S管理實施措施》要求，保持生產現(xiàn)場潔凈整齊，確保質量環(huán)境滿足要求，并對現(xiàn)場產品加以標識。7.5.2特殊過程確定企業(yè)建立并保持《特殊過程確定措施》，確保企業(yè)關鍵過程和特殊過深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到立即確定，以保持這些過程能力。本企業(yè)注塑、壓力鑄造為特殊過程。7.5.2.1品保部是特殊過程確定歸口管理單位，負責確定組織，物控部、生產部相關人員參與過程確定，管理者代表負責對確定同意。7.5.2.2過程確定要求按《特殊過程確定措施》實施，但關鍵應確定以下內容：a.過程遵照相關文件驗收準則是否符合要求要求；b.行設備及操作人員資格認可；確定結果應加以統(tǒng)計并保留，并按要求要求進行周期性確定。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1企業(yè)建立并實施《產品標識和可追溯性控制程序》,對產品在接收和生產、安裝及交付各個階段明確并實施產品標識，對監(jiān)視和檢驗要求進行產品狀態(tài)標識，以防產品混用和誤用，必需時，實現(xiàn)可追溯性。產品標識應是唯一性。7.5.3.2生產部是產品標識和可追溯性歸口管理和實施部門，以確保產品標識符正當律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和相關技術文件要求。7.5.3.3物控部（倉庫）負責采購產品從接收、貯存、保管到生產投料及所轄庫房物資標識和統(tǒng)計。7.5.3.4生產部（車間）負責生產制造過程中及完工產品標識。需要時應建立必需統(tǒng)計，以確保標識正確性和可追溯性。7.5.3.5產品標識和產品狀態(tài)標識采取標識牌、步驟卡、標簽、印章、印記、區(qū)域標識等方法。產品標識內容為產品名稱和規(guī)格型號（或產品代號）及數量，產品狀態(tài)標識內容為已檢驗合格、待檢驗、不合格、待處理等。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第8頁共10頁7.5.3.6產品標識應加以保護,預防流動時破壞標識。7.5.3.7通常情況，本企業(yè)僅對產品性能進行追溯。當協(xié)議有要求、相關技術文件要求和品保部門認為有追溯性要求時，對每個或每批產品應經過唯一性標識和相關統(tǒng)計，確保產品可追溯。7.5.4用戶財產7.5.4.1企業(yè)建立并保持《用戶財產控制程序》，確保用戶財產符合要求要求。7.5.4.2市場部是用戶財產歸口管理單位，負責和用戶聯(lián)絡和溝通工作，并將相關用戶財產信息通知內部相關部門。7.5.4.3用戶財產進企業(yè)時，應由品保部按《檢驗和試驗控制程序》進行驗收。7.5.4.4相關部門按《產品標識和可追溯性控制程序》和《產品防護控制程序》，對用戶產品進行標識、貯存和保管、維護。7.5.4.5若發(fā)覺用戶財產丟失、損壞或不適用情況，由市場部統(tǒng)計并立即向用戶匯報、處理。7.5.5產品防護7.5.5.1企業(yè)建立并保持《產品防護控制程序》，以確保產品在內部流轉、處理和交付到預定地點期間不損壞、不變質和不丟失，以保持產品原有質量水平。7.5.5.2物控部是產品防護歸口管理單位，生產部負責生產過程中半成品、成品管理，市場部負責產品交付中管理，物控部（倉庫）負責產深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第9頁共10頁品貯存防護。7.5.5.3標識相關部門應按《產品標識和可追溯性控制程序》，對產品進行標識。7.5.5.4搬運搬運人員應依據產品性質和特點，采取適宜搬運方法。易碎、易燃、易爆等特殊產品，應嚴格按要求操作，以預防發(fā)生安全、質量事故。對輕易磕碰、劃傷等關鍵部位應提供合適保護，預防損壞或變質。7.5.5.5包裝工程部應視對進庫產品存放在要求區(qū)域，制訂具體包裝規(guī)范，明確產品裝箱、包裝和標識過程和包裝技術要求；品保部并負責對包裝過程中效果實施檢驗。7.5.5.6貯存?zhèn)}庫應對進庫產品存放在要求區(qū)域，產品應堆放合理整齊，做好產品標識并按要求措施入庫和發(fā)放，做到帳、卡、物相符。發(fā)貨（出庫）應遵照“優(yōu)異先出”標準，并定時對貯存物資進行檢驗，確保物料在使用和交付前不損壞或變質。7.5.5.7保護經檢驗合格產品，憑品保部開具合格證方可入庫，由市場部對交付各步驟采取保護方法。這種保護方法應延續(xù)至交付目標地交付手續(xù)辦理前，以確保產品符合要求。7.5.5.8相關質量文件7.5.5.8.1《生產過程控制程序》…….QP7.5—017.5.5.8.2《服務控制程序》………….QP7.5—027.5.5.8.3《產品標識和可追溯性控制程序》……….QP7.5—037.5.5.8.4《產品防護控制程序》…….QP7.5—057.5.5.8.5《生產計劃管理措施》…….WI7.5.1—0017.5.5.8.6《生產設備管理措施》…….WI7.5.1—0027.5.5.8.7《工裝管理措施》………….WI7.5.1—0037.5.5.8.8《現(xiàn)場5S管理實施措施》…WI7.5.1—0047.5.5.8.9《特殊過程確實定措施》…..WI7.5.2—001深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改7．產品實現(xiàn)第10頁共10頁7.5.5.8.10《用戶財產控制程序》……QP7.5—047.6監(jiān)視和測量裝置控制7.6.1企業(yè)建立并保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，對監(jiān)視和測量設備進行有效控制、同意和維修，以確保測量是設備不確定度已知，以滿足測量能力要求。7.6.2品保部是監(jiān)視和測量裝置歸口管理單位，并實施對測量設備檢定、校準和監(jiān)督，各使用部門按要求使用周期送檢測量設備。7.6.3企業(yè)應依據產品要求要求和檢測任務需要來確定測量設備正確度和精密度。7.6.4對全部適用測量設備在使用前或要求周期，均根據國家認可相關基準進行校驗、調整并保留統(tǒng)計。檢定測量設備校準基準可追溯到國家基準，若上述基準不存在，則用于校準依據應形成文件。7.6.5要求測量設備校準過程，其內容包含設備型號、唯一性標識、存放地點、校驗周期、方法、驗收準則及發(fā)覺問題時應采取糾正方法。7.6.6全部測量設備均帶有表明已校準狀態(tài)適宜標志或同意識別統(tǒng)計，未經檢定或檢定不合格測量設備不得投入使用。7.6.7校準、監(jiān)視、測量均應有適宜工作環(huán)境，測量設備應進行必需保養(yǎng)和維護。7.6.8測量設備在搬運、貯存和防護時應確保其正確度和適用性。7.6.9在測量設備技術資料按要求可提供場所，當用戶或其代表要求時，應提供這些資料，以證實檢測設備功效是適宜。7.6.10當發(fā)覺測量設備偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用，并送校驗，同時重新對已作檢測結果有效性進行評定和處理，并加以統(tǒng)計。7.6.11若使用軟件用作測量手段時，使用前應對其是否滿足預期使用能力給予確定，并在必需時給予重新確定。7.6.12相關質量文件7.6.12.1《監(jiān)視和測量裝置控制程序》……………….QP7.6—01深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第1頁共8頁8.1企業(yè)將策劃并實施為實現(xiàn)以下目標所需測量、監(jiān)視、分析和連續(xù)改善過程：a.證實產品符合性；b.確保質量管理體系符合性；c.實現(xiàn)質量管理體系有效性改善。企業(yè)將對這些過程確定適用方法應用及應用程度要求，包含使用合適統(tǒng)計技術進行數據分析，找出改善機會，確保連續(xù)改善。8.1.1相關質量文件（無）8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意8.2.1.1市場部為用戶滿意歸口管理單位。監(jiān)控用戶滿意或不滿意相關信息，作為對質量管理體系一個測量。8.2.1.2市場部應按《服務控制程序》要求，經過接收用戶投訴、埋怨、退貨、走訪、調研（如問卷、調查）及相關市場或消費者組織和媒體匯報、監(jiān)控和搜集用戶相關產品質量、交付和服務等方面反應，了解用戶需求改變，掌握市場動態(tài)。不管搜集是口頭或書面信息均應統(tǒng)計并保留。8.2.1.3市場部搜集產品質量信息，應正確傳輸品保部，品保部應按《預防和糾正方法控制程序》處理。其它信息應以“內部聯(lián)絡單”通知相關部門，方便相關部門進行改善。8.2.1.4市場部應在管理評審前，將監(jiān)控、搜集用戶滿意度信息，形成文件，提交管理評審，作為管理評審輸入。8.2.2內部審核企業(yè)建立并保持《內部質量審核控制程序》，明確內部質量審核要求，確保質量管理體系符合ISO9001：標準要求及得到有效實施和保持。8.2.2.1品保部為內部質量審核歸口管理，各部門在其職能范圍內幫助、配合內部質量體系審核；不合格項由責任部門負責制訂、實施糾正和預防方法。8.2.2.2企業(yè)內部審核每十二個月進行兩次，特殊情況另行追加。品保部應制訂深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第2頁共8頁年度內部審核計劃，報管理者代表同意實施。年度內審計劃最少覆蓋質量手冊中全部條款和全部行政部門一次。8.2.2.3品保部在實施內部審核前一周，應制訂審核日程表，日程表應注明審核依據，目標和范圍及方法。8.2.2.4每次審核實施應依據審核活動情況和關鍵性組成審核組，審核組由內部審核員組成，內審員須專門培訓并取得內審員資格證，企業(yè)總經理聘用和受審核方無直接責任審核人員參與內部審核工作。8.2.2.5每次審核均應統(tǒng)計審核結果，編寫審核匯報報送管理者代表審批，分發(fā)相關部門人員。8.2.2.6審核中發(fā)覺不合格項，開具不合格匯報，由相關責任部門分析原因，針對原因制訂并實施糾正方法。審核員跟蹤驗證其有效性，品保部保留好內審相關統(tǒng)計。8.2.2.7內部審核結果，由管理者代表提交管理評審。8.2.3過程監(jiān)視和測量企業(yè)采取合適監(jiān)視方法，確確保實過程達成所策劃結果能力。8.2.3.1品保部為過程監(jiān)視和測量歸口管理單位，應依據《內審控制程序》及《數據分析控制程序》要求，監(jiān)控和搜集分析采購過程、制造過程、檢驗過程、服務過程相關運作及信息。8.2.3.2相關部門應推行本單位管理過程監(jiān)控職責。品保部應對相關信息、相關部門進行監(jiān)視控制。當發(fā)覺不合格時，應依據情況和《預防和糾正方法控制程序》采取糾正及糾正方法。8.2.4產品檢驗和試驗企業(yè)建立并保持《檢驗和試驗控制程序》，明確對采購產品、過程產品和最終產品檢驗和試驗要求，以驗證產品質量是否滿足要求要求。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第3頁共8頁8.2.4.1品保部負責對產品檢驗和試驗歸口管理單位，并組織實施相關檢驗和試驗。8.2.4.2采購產品檢驗和試驗品保部對全部采購產品，包含原材料、輔料、外購件、外協(xié)件按《檢驗和試驗控制程序》和檢驗規(guī)程要求，實施采購產品檢驗和試驗并統(tǒng)計。確保未經檢驗和試驗采購產品不得投入加工和使用（“緊急放行”除外），并嚴格加以隔離。對緊急放行產品必需經管理者代表同意，明確標識并統(tǒng)計，按要求實施控制，方便一旦發(fā)覺不符合要求要求，能立即追回和更換。確定進貨檢驗數量和性質應考慮在供給商處所進行控制程度和提供合格證據，即進貨檢驗能夠驗證也可試用試裝。8.2.4.3過程檢驗和試驗a.過程檢驗和試驗按工藝文件、工序檢驗規(guī)范、檢驗指導書和/或檢驗計劃要求實施并統(tǒng)計。b.在全部要求檢驗和試驗完成或必需匯報收到和驗證前，不得將產品放行（“例外轉序”除外）c.“例外轉序”必需按要求辦理申請審批、標識并統(tǒng)計，其后產品仍要按8.2.2.3a要求檢驗,并有可靠追回程序。8.2.4.4最終檢驗和試驗最終檢驗和試驗由品保部按質量檢驗計劃和/或形成文件程序（規(guī)范產品圖樣、技術標準、工藝文件）要求實施；在全部要求檢驗和試驗（包含進貨檢驗和過程檢驗）全部已完成，檢驗結果符合要求要求才能進行最終交驗。只有當各個階段圓滿完成了所要求檢驗和試驗且相關數據和文件齊深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第4頁共8頁備并得到認可才能發(fā)放合格證和發(fā)出產品。當交付時發(fā)生不滿足要求而需例外放行，協(xié)議有要求時必需由用戶同意后方可交付。8.2.4.5檢驗和試驗統(tǒng)計企業(yè)建立并保留檢驗和試驗統(tǒng)計，這些統(tǒng)計均清楚地表明產品是否按要求要求經過了檢驗和試驗，當產品沒有經過檢驗和試驗時，則實施《不合格品控制程序》。檢驗和試驗統(tǒng)計由責任檢驗員簽章。8.2.5相關質量文件8.2.5.1《內部質量審核控制程序》………………QP8.2—018.2.5.2《檢驗和試驗控制程序》…QP8.2—028.2.5.3《不合格品控制程序》……QP8.3—018.2.5.4《數據分析控制程序》……QP8.4—018.2.5.5《糾正和預防方法控制程序》……………QP8.5—018.3不合格品控制企業(yè)建立并實施《不合格品控制程序》，明確對不合格品標識、統(tǒng)計、隔離、評審和處理控制要求，以預防不合格品非預期使用或安裝。8.3.1品保部負責對不合格品歸口管理，并組織實施不合格品評審和處理。8.3.2不合格品評審由品保部和工程部組成進行。當工程部和生產部意見不一時，由管理者代表仲裁。8.3.3評審人員評審應作出返工、返修、降級、改作她用、退貨或拒收、讓步接收或回用、報廢等處理結論，由品保部檢驗人員實施處理意見。8.3.4不合格品發(fā)生時，按《不合格品控制程序》，通知相關職能部門，對不合格品進行標識、統(tǒng)計、隔離、評審和控制，重大不合格應實施糾正/預防方法。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第5頁共13頁8.3.5協(xié)議要求時，企業(yè)若使用或返修不符合要求要求產品，均由市場部事先提出申請和用戶協(xié)商，經同意并有書面認可后方可使用或返修，并統(tǒng)計不合格和返修情況。8.3.6返工、返修后產品應按質量計劃和/或程序文件重新提交檢驗。8.3.7當交付或開始使用后發(fā)覺產品不合格時，市場部應通知品保部，按本程序進行處理，并采取產品更換、維修等方法，滿足用戶使用要求。品保部還應按《糾正和預防方法控制程序》要求，深入處理。8.3.8相關質量文件8.3.8.1《不合格品控制程序》……QP8.3—018.3.8.2《糾正和預防方法控制程序》……………QP8.5—018.4數據分析企業(yè)建立并保持《數據分析控制程序》，要求使用適合統(tǒng)計技術進行控制，以確保、搜集、分析合適數據，證實質量管理體系適宜性和有效性并找出改善質量管理體系機會。8.4.1品保部是數據分析歸口管理單位，負責確定、控制、驗證過程和產品特征及用戶滿意度所需統(tǒng)計技術及其應用作業(yè)指導書；負責確定其它質量信息統(tǒng)計分析、質量改善等所需統(tǒng)計技術及其應用作業(yè)指導書。8.4.2數據分析范圍：用戶滿意度相關數據，含用戶投訴、退貨等；b．產品符合性數據，含多種檢驗試驗統(tǒng)計，不合格處理匯報，質量年度統(tǒng)計報表；c.確定統(tǒng)計，產品特征趨勢圖表及采取預防方法機會；應商產品及服務相關數據。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第6頁共8頁8.4.3品保部負責搜集產品符合性、體系運行有效性相關數據。8.4.4相關部門負責向品保部提供各自業(yè)務范圍相關數據。8.4.5品保部應將搜集相關數據，利用選擇統(tǒng)計技術進行整理分析，報送管理者代表，確定改善項目。8.4.6品保部應依據確定改善項目，按《糾正和預防方法控制程序》要求，實施糾正和預防方法。8.4.7相關質量文件8.4.7.1《數據分析控制程序》….QP8.4—018.4.7.2《糾正和預防方法控制程序》………….QP8.5—018.4.7.3《抽樣計劃》…………….WI8.4.0—0018.5改善企業(yè)將利用自我完善機制，立即識別過程、產品符合性和質量管理體系中存在問題，包含潛在問題，制訂有效方法，加以改善。8.5.1連續(xù)改善企業(yè)建立《質量例會制度》，確保定時討論過程、體系、產品相關存在問題信息，不停尋求改善機會。8.5.1.1品保部是連續(xù)改善歸口管理單位，負責連續(xù)改善活動組織，相關部門參與連續(xù)改善活動。8.5.1.2連續(xù)改善經過以下活動實現(xiàn)：a.經過企業(yè)質量方針建立和實施，營造一個激勵改善氣氛和環(huán)境；b.確立質量目標，明確改善方向；c.經過數據分析、內部審核不停尋求改善機會，并做出合適改善活動安排；d.實施糾正和預防方法和其它適用方法，實現(xiàn)改善；深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第7頁共8頁e.在管理評審中評價改善，確定新改善目標。8.5.1.3品保部應按《質量例會制度》要求，每個月召開一次質量工作會議，對連續(xù)改善活動有效性進行討論檢驗。8.5.1.4質量工作會議由管理者代表組織并主持，相關部門參與，品保部統(tǒng)計。討論檢驗內容是：a.質量方針是否被職員了解并實施；b.質量目標是否實現(xiàn)；c.數據分析、內部審核發(fā)覺問題是否進行了改善安排；d.制訂糾正/預防方法是否實施，并有效；e.管理評審確定新改善目標是否安排并實施；f.目前產品存在質量問題。8.5.1.5品保部應將《質量工作會議》討論檢驗及改善內容形成質量通報，分發(fā)相關部門并提交管理評審，改善項目應按《糾正和預防方法控制程序》要求處理，實施糾正/預防方法。8.5.2糾正方法企業(yè)建立并保持《糾正和預防方法控制程序》，以查明實際不合格原因，針對其原因，采取糾正方法，預防再發(fā)生。8.5.2.1品保部歸口管理糾正方法8.5.2.2品保部應對不合格（包含用戶投訴、退貨）進行評審，初步分析不合格原因，落實責任單位，責成責任單位處理。8.5.2.3責任單位應深入分析原因，確定不合格原因。8.5.2.4責任單位應針對不合格原因，制訂確保不合格不再發(fā)生方法。8.5.2.5責任單位應實施方法，并統(tǒng)計結果。深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改善第8頁共8頁8.5.2.6品保部應驗證采取糾正方法有效性。8.5.2.7驗證有效糾正方法引發(fā)文件更改，按《文件和資料控制程序》要求處理。8.5.3預防方法企業(yè)按《糾正和預防方法控制程序》，以查明潛在不合格原因，針對其原因，采取預防方法，預防其發(fā)生。8.5.3.1品保部歸口管理預防方法。相關部門負責實施預防方法。8.5.3.2品保部應充足利用信息起源，分析確定潛在不合格及其原因。8.5.3.3品保部應針對潛在不合格及其原因，制訂預防不合格發(fā)生具體方法。8.5.3.4品保部應組織預防方法實施，并統(tǒng)計結果。8.5.3.5品保部應將預防方法及驗證相關信息提交管理評審。8.5.3.6驗證有效預防方法引發(fā)文件更改，按《文件和資料控制程序》要求處理。8.5.4相關質量文件8.5.4.1《質量例會制度》………..WI8.5.1—0018.5.4.2《糾正和預防方法控制程序》…………..QP8.5—018.5.4.3《文件和資料控制程序》………………..QP4.2—01，深圳市某某實業(yè)質量手冊第1版第0次修改9．附錄一：組織機構圖第1頁共1頁組織機構圖總經理管理者代表物生市品財工行控產場質務程政部部部部部部部物倉車設顧IQI計文工質