中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)現(xiàn)狀分析報(bào)告-市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析

2020年中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)現(xiàn)狀分析報(bào)告市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀與未來(lái)規(guī)劃分析

提示：基因測(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性，個(gè)體的行為特征及行為合理。隨著技術(shù)的逐漸成熟，基因檢測(cè)開(kāi)始應(yīng)用于商業(yè)領(lǐng)域。目前基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了四代，第一代基因測(cè)序儀于1977年推出，第二、三代基因測(cè)序儀分別于2005年、2008年推出，最新的第四代儀器在2012年推出，降低了生產(chǎn)成本，但是精確度不如第一代基因測(cè)序儀。基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為測(cè)序儀器和測(cè)序試劑耗材等；下游包括醫(yī)院、制藥企業(yè)和政府研究機(jī)構(gòu)等相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域。

基因測(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性，個(gè)體的行為特征及行為合理。隨著技術(shù)的逐漸成熟，基因檢測(cè)開(kāi)始應(yīng)用于商業(yè)領(lǐng)域。目前基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了四代，第一代基因測(cè)序儀于1977年推出，第二、三代基因測(cè)序儀分別于2005年、2008年推出，最新的第四代儀器在2012年推出，降低了生產(chǎn)成本，但是精確度不如第一代基因測(cè)序儀?；驕y(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為測(cè)序儀器和測(cè)序試劑耗材等；下游包括醫(yī)院、制藥企業(yè)和政府研究機(jī)構(gòu)等相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域?；驕y(cè)序儀發(fā)展測(cè)序儀第一代第二代第三代第四代推出時(shí)間1977年2005年2008年2012年代表儀器BAI/LIFE3500Roche454PACBPacBioOxfordMiniOn測(cè)序原理Sanger雙脫氧鏈中止法邊合成邊測(cè)序/邊延伸邊測(cè)序單分子測(cè)序堿基通過(guò)納米孔引起的電流變化分析方法毛細(xì)管電泳、熒光檢測(cè)文庫(kù)制備，邊合成邊測(cè)序/邊延伸邊測(cè)序通過(guò)進(jìn)入DNA聚合酶的堿基熒光基因信號(hào)確定堿基類別電信號(hào)的脈沖變化優(yōu)勢(shì)精確度高高通量、測(cè)序成本低高通量、高讀長(zhǎng)、酶用量少、低成本高通量、高讀長(zhǎng)、低成本劣勢(shì)每個(gè)堿基價(jià)格較高，通量較低讀長(zhǎng)短、測(cè)序儀成本高錯(cuò)誤率較高錯(cuò)誤率較高數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理基因測(cè)序行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

目前全球基因測(cè)序設(shè)備分布在60多個(gè)國(guó)家中，數(shù)目在8000臺(tái)以內(nèi)，其中Illumina公司擁有的測(cè)序設(shè)備最多，占比83.9%；其次為Thermo

Fisher公司，測(cè)序平臺(tái)占比整體9.9%；然后是Roche公司，占比為5.3%。

全球測(cè)序儀市場(chǎng)構(gòu)成數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，從2012年的35億美元增長(zhǎng)到2019年的122億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.53%；初步預(yù)計(jì)到2020年全球基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到147億美元，到2024年將達(dá)到280億美元。

2012-2024年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模從2012年的13.4億元到2019年的94億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為32.09%，在全球名列前茅；預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到110億元，到2022年將達(dá)到150億元以上。

2012-2022年中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

在基因檢測(cè)市場(chǎng)主要應(yīng)用領(lǐng)域中，腫瘤診斷及治療市場(chǎng)占有率最高，占比60%；其次是科研服務(wù)領(lǐng)域，占比整體應(yīng)用的25%；然后是生育服務(wù)領(lǐng)域，占比僅為10%。

基因檢測(cè)市場(chǎng)主要應(yīng)用領(lǐng)域占比數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

目前我國(guó)基因測(cè)序企業(yè)集中分布在一線城市，其中北京、上海、廣東排名前三，分別擁有81、79、52家，占比分別為24.85%、24.23%、15.95%，前三省份占比總計(jì)65.03%；然后是江蘇、浙江和湖北，分別擁有基因測(cè)序企業(yè)34、27、17家。

中國(guó)基因測(cè)序企業(yè)分布情況數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

近年來(lái)，隨著我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)企業(yè)數(shù)量不斷上升，眾多企業(yè)紛紛展開(kāi)布局。目前我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)的主要企業(yè)有源宜(山東)基因科技股份有限公司、海南神農(nóng)科技股份有限公司、北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司、北京泛生子基因科技有限公司和深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰镜?。

我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)主要企業(yè)企業(yè)名稱企業(yè)所在地企業(yè)簡(jiǎn)介源宜(山東)基因科技股份有限公司山東省源宜（山東）基因科技股份有限公司是一家專業(yè)提供生命科學(xué)前沿研究技術(shù)的高新企業(yè)，已于2016年成功掛牌上市，成為基因組領(lǐng)域第一家新三板上市公司。源宜基因成立于2009年9月，2018年12月遷于山東省濰坊市峽山區(qū)，下設(shè)約10個(gè)省級(jí)辦事處，3家控股子公司，實(shí)驗(yàn)室面積累計(jì)3000余平方米。源宜基因致力于成為全球領(lǐng)先的基因組學(xué)解決方案提供者，專注于開(kāi)發(fā)高通量測(cè)序和生物芯片實(shí)驗(yàn)技術(shù)以及生物信息學(xué)在生命科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用。同時(shí)，源宜基因順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，分別在北京、山東濰坊峽山、甘肅蘭州新區(qū)投資設(shè)立控股子公司，服務(wù)和產(chǎn)業(yè)涵蓋了生命科學(xué)的多個(gè)研究領(lǐng)域，包括基礎(chǔ)研發(fā)，精準(zhǔn)醫(yī)療，農(nóng)業(yè)育種，干細(xì)胞培養(yǎng)等。海南神農(nóng)科技股份有限公司海南省海南神農(nóng)大豐種業(yè)科技股份有限公司于2000年12月29日注冊(cè)成立，法定代表人黃培勁，注冊(cè)資本12000萬(wàn)元；公司以超級(jí)雜交稻種的培育研發(fā)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋糧食、棉花等作物種子的選育、生產(chǎn)、銷售；物生激素、化肥、農(nóng)業(yè)機(jī)械及配件等。公司在海南三亞建有國(guó)內(nèi)一流的農(nóng)作物育種中心，與中國(guó)水稻所、國(guó)家雜交水稻工程研究中心等多家科研教學(xué)單位合作，現(xiàn)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種百余個(gè)。北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司北京市貝瑞基因是一家先進(jìn)的創(chuàng)新型生物科技公司，致力于實(shí)現(xiàn)基因測(cè)序技術(shù)向應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，專注于用測(cè)序技術(shù)促進(jìn)生命科學(xué)的研究。依托創(chuàng)新的測(cè)序技術(shù)、精準(zhǔn)的檢測(cè)方法和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，最終實(shí)現(xiàn)為人類大健康服務(wù)的目標(biāo)。作為中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)的踐行企業(yè)，貝瑞基因始終秉承積極創(chuàng)新、銳意進(jìn)取的精神，保持了領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，引領(lǐng)了行業(yè)的發(fā)展。逐步形成了包括技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)服務(wù)、全基因組數(shù)據(jù)庫(kù)、基因治療、健康咨詢?cè)趦?nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈并行發(fā)展的格局。北京泛生子基因科技有限公司北京市作為全球腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域先行者，泛生子擁有中美雙研發(fā)中心、CAP和CLIA雙認(rèn)證的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，以及享譽(yù)業(yè)界、多學(xué)科交叉的專家團(tuán)隊(duì)，數(shù)十項(xiàng)科研成果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。憑借“產(chǎn)品+服務(wù)”的業(yè)務(wù)形態(tài)和“預(yù)防與篩查+個(gè)性化診療+藥物研發(fā)服務(wù)”的業(yè)務(wù)組合，泛生子服務(wù)數(shù)萬(wàn)名腫瘤患者和高危人群，以及數(shù)百家科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和藥企。深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰緩V東省深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰荆?jiǎn)稱瀚?；颍≒acGenoBio-Tech）是一家位于深圳市南山高新技術(shù)園區(qū)的生物科技公司，由美國(guó)斯坦福大學(xué)和密歇根大學(xué)的博士留學(xué)生團(tuán)隊(duì)于2012年創(chuàng)立。獲得世界500強(qiáng)正威國(guó)際集團(tuán)和啟迪創(chuàng)業(yè)投資管理北京有限公司旗下基金共同投資。目前瀚海基因建立了高通量測(cè)序中心，擁有最新的illuminaMiSeq高通量測(cè)序儀，依托南方科技大學(xué)的技術(shù)平臺(tái)，為廣大科研工作者提供各種類型的測(cè)序服務(wù)和高級(jí)生物信息學(xué)分析服務(wù)。廣州拓普基因科技有限公司廣東省拓普基因是一家以二代高通量測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)、腫瘤精準(zhǔn)診療為核心，專注于推動(dòng)基因測(cè)序、大數(shù)據(jù)分析、人工智能和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)的深度融合，集聚全球高端醫(yī)療資源和一流生物技術(shù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司于2014年成立于廣州，是廣東省經(jīng)濟(jì)風(fēng)云榜創(chuàng)新企業(yè)、廣州“兩高四新”企業(yè)、粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)、廣州高科技高成長(zhǎng)20強(qiáng)企業(yè)。拓普基因致力于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域腫瘤臨床個(gè)體化防治應(yīng)用研究和推廣，特別聚焦于女性腫瘤領(lǐng)域的精準(zhǔn)診斷與治療。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

為保障行業(yè)健康有序的發(fā)展，政府相繼出臺(tái)相關(guān)政策，2016年，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于第一批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》，正式批復(fù)全國(guó)建設(shè)27個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心。此次由國(guó)家發(fā)改委牽頭建設(shè)的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目，將從國(guó)家戰(zhàn)略層面上快速推動(dòng)我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。

我國(guó)基因檢測(cè)相關(guān)法律法規(guī)政策名稱發(fā)布時(shí)間發(fā)布單位主要內(nèi)容《關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》2015年國(guó)家發(fā)展改革委充分發(fā)揮基因檢測(cè)等新型醫(yī)療技術(shù)以及現(xiàn)代中藥在疾病防治方面的作用，提升群眾健康保障能力。支持擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，采取網(wǎng)絡(luò)化布局，率先建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，以開(kāi)展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點(diǎn)，推動(dòng)基因檢測(cè)等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民，引領(lǐng)重大創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》2018年衛(wèi)生計(jì)生委為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。《開(kāi)展高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》2015年衛(wèi)計(jì)委首次公布了北廣兩地第一批高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位。通知中共涉及3個(gè)專業(yè)（遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷），批準(zhǔn)了7家北廣兩地的試點(diǎn)機(jī)構(gòu)?！丁笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》2017年科技部在生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域有較強(qiáng)基礎(chǔ)的若干領(lǐng)域，重點(diǎn)部署具有重大影響、能夠顯著改變科技與經(jīng)濟(jì)社會(huì)等競(jìng)爭(zhēng)格局的顛覆性生物技術(shù)，集中優(yōu)勢(shì)資源，著力原始創(chuàng)新，打造我國(guó)生物技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。發(fā)展新一代基因測(cè)序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學(xué)技術(shù)?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》2016年工業(yè)和信息化部培育新的健康消費(fèi)需求。推動(dòng)家用、養(yǎng)老、康復(fù)醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，適應(yīng)人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、化妝品以及保健、預(yù)防、治未病等領(lǐng)域延伸。支持基因測(cè)序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，完善行業(yè)準(zhǔn)入政策，加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)適應(yīng)臨床需求，緊跟國(guó)際發(fā)展步伐。?！蛾P(guān)于規(guī)范有序開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》2016年國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》要求，將孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷納入轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)統(tǒng)一管理。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際合理規(guī)劃，建立以產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)為核心、以產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)為采血點(diǎn)、以具備能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為技術(shù)支撐的孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化服務(wù)流程，建立轉(zhuǎn)診機(jī)制，滿足群眾需求。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)可獨(dú)立或與具備相應(yīng)檢測(cè)能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下承擔(dān)采血服務(wù)，并與其建立合作機(jī)制，落實(shí)后續(xù)檢測(cè)與產(chǎn)前診斷服務(wù)?！陡咄炕驕y(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范（修改稿）》2016年衛(wèi)計(jì)委規(guī)定在具備細(xì)胞遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備的基礎(chǔ)上，同時(shí)具備開(kāi)展NIPT相應(yīng)的主要設(shè)備，包括高通量基因測(cè)序儀、DNA提取相關(guān)設(shè)備、PCR儀等，設(shè)備的種類、數(shù)量與實(shí)際開(kāi)展的項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)本的數(shù)量相匹配。設(shè)備配置參照本規(guī)范有關(guān)高通量基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室基本設(shè)備要求部分。《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》2016年衛(wèi)計(jì)委基因測(cè)序診斷產(chǎn)品（包括基因測(cè)序儀及相關(guān)診斷試劑和軟件），通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)，用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療監(jiān)測(cè)、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)和遺傳性疾病的預(yù)測(cè)等，符合醫(yī)療器械的定義，應(yīng)作為醫(yī)療器械管理，并應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的規(guī)定申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)；未獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用?！丁笆濉眹?guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2016年國(guó)務(wù)院產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新動(dòng)力。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重達(dá)到15%，形成新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳、