連鎖零售藥店的GSP管理實施與研究

連鎖零售藥店的GSP管理實施與研究

【摘要】藥品是治療人們身體疾病的重要物品，同時人們購買藥品的最直接方式，即在藥品的零售商店購買。但零售企業(yè)若出現(xiàn)藥品銷售管理上的混亂，這往往容易影響到人們的用藥安全，以及滯后藥品企業(yè)的正常發(fā)展?；诖耍幤妨闶燮髽I(yè)的銷售經營過程中，有關部門應重視對藥品營銷企業(yè)的管理。本文對連鎖零售藥店的GSP管理實施進行論述，希望能夠為相關管理機構提供參考。【關鍵詞】零售藥店；管理實施；藥品銷售連鎖藥店經營模式是一種較為流行的經營方式，同時連鎖藥店也意味著經營模式或服務質量上的優(yōu)質。GSP是《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文縮寫，其管理內容主要包括對藥品企業(yè)的硬件設施管理、人員資格條件管理、管理制度管理等。GSP對確保藥店銷售藥品的規(guī)范性及質量性也有著重要意義。但連鎖藥店由于涉及到的分店眾多，因此，在GSP下藥店的管理應更為具有統(tǒng)一性、標準性等。本文對連鎖零售藥店的GSP管理實施進行研究，希望能夠促進連鎖藥店的發(fā)展。1.重視質量管理，樹立質量第一意識零售藥店GSP認證，按照GSP進行藥品經營和質量管理,是提高藥品經營企業(yè)競爭力的重要舉措，但目前部分零售藥店對GSP認證存在認識誤區(qū)。他們把GSP單純視為國家藥監(jiān)部門的職責而忽視企業(yè)內部的自檢自查。作為零售藥店必須樹立質量第一意識，加強自身的質量管理體系，切實落實GSP管理規(guī)范才能有效提高藥店經營管理水平，加強企業(yè)競爭力。2.完善培訓體系GSP中要求藥品企業(yè)的上崗人員必須要持有相關證件，這是為了確保藥品企業(yè)的運營過程中，工作人員的工作更為符合藥品安全上的需要，進而保障人消費者的利益。而確保藥品從業(yè)人員的從業(yè)資格合格，不能夠作為企業(yè)用人的標準，企業(yè)在用人后，還應對相關崗位人員進行合理培訓，以促使藥品銷售企業(yè)的人員不僅能夠在藥品工作中學習到更多知識，同時也能夠促使藥品企業(yè)的工作人員更為符合藥品安全銷售上的需要。例如，作為藥品企業(yè)應定期對員工進行考核，以確保工作人員的業(yè)務能力、藥品銷售知識、藥品安全知識等都能夠符合GSP規(guī)定。但藥品零售企業(yè)在考核及培訓員工的過程中，不應知識針對GSP的檢查，而是更應該為人們的利益著想。3.硬件安全上的合理管理GSP中有關于藥品零售企業(yè)中的硬件設施管理內容，并要求企業(yè)的藥品驗收、存儲、包裝等都應該具有合格及安全性。這就要求企業(yè)在按照GSP要求下進行合理管理，例如，為了保證要藥品的安全，應首先注重對倉庫的管理，并保障倉庫位置具有良好的干燥通風性、無明顯的漏水情況、無污染等。確保倉庫的環(huán)境質量后，還應考慮倉庫位置的防火性，如對易燃物質的合理管理、準備充足的滅火設備等。另外，倉庫作為存儲藥品的重要區(qū)域，企業(yè)也可能存儲一些特殊藥品，這就需要企業(yè)在管理倉庫的過程中，配備必要的存儲器材，進而保障藥品的安全性。此外，連鎖藥店在管理特殊藥品的過程中，還應進行分類管理，并配置特殊藥品專柜，這對于銷售該類藥品也會形成較為良好的方便性。還有，企業(yè)在銷售的過程中，針對一些特殊藥品或不具有有效日期的藥品（中藥），企業(yè)還應具有對藥物檢驗的設備，例如，配備相應的檢驗室。這種檢驗室的配備應具有一些檢驗藥品性質的基礎設備，如天平、酸度儀、滅菌鍋、高溫臺、澄明度檢測儀等。4.企業(yè)應嚴格把握藥品的驗收環(huán)節(jié)GSP認證要求“對首營企業(yè)、首營品種審批時,要充分利用國家或地方食品藥品監(jiān)督管理局網站核對資料信息的真?zhèn)巍?確保藥品購進渠道的合法性，從源頭保證藥品質量的可靠性。企業(yè)在批量引進藥品時，應進行嚴格的質量驗證，這不僅是對企業(yè)利益的一種保障，同時對消費者的健康安全也是一種保障。而這也需要企業(yè)給予充分重視。驗證藥品過程中相關注意事項如下：第審核員應檢查供貨商營業(yè)執(zhí)照、藥品經營(生產)許可證、GMP、GSP認證證書等證照并檢查擬供藥品在否在其經營(生產)范圍內以及擬購藥品劑是否在GMP認證范圍內。比如，肽類激素品種、蛋白同化制劑等藥品應查驗供貨企業(yè)有否經營(生產)肽類激素、蛋白同化制劑資質以及肽類激素、蛋白同化制劑是否包含在授權委托書委托范圍內；審核員應審核藥品銷售人員資格合法性，核查其加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人印鑒或簽字的企業(yè)法人委托授權書原件及其授權范圍，另外藥品銷售人員的崗位和身份也要核查；嚴格審核首營品種的藥品批準文號及取得的質量標準；檢查藥品包裝、標簽和說明書等是否符合規(guī)定，同時也要了解藥品性能、儲存條件等情況,且有否檢驗證書、注冊商標。上述所有材料均需加蓋供貨企業(yè)公章,且所蓋公章應與證照上單位名稱一致。第五,銷貨退回藥品應對照業(yè)務部門開具的銷貨退回通知單查驗退回藥品的數(shù)量和質量，檢驗合格后方可入庫；保管員對出庫的藥品應做到憑發(fā)貨憑證對準備出庫的藥品進行質量和數(shù)量的檢查及項目核對,并經復核后方可發(fā)貨。；做好入庫藥品信息登記，例如“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”等。應根據實際情況填寫。5加強藥品儲存養(yǎng)護管理5.1銷售管理按照GSP認證要求，待銷售藥品應按分類管理要求分類擺放、陳列。例如，非處方藥與處方藥應分開擺放，保健品等非藥品與藥品應分開陳列，全部待售藥品應按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國家另有特別規(guī)定的藥品，例如含麻黃堿復方制劑，是否做好登記，有否駐店藥師簽字，并查看銷售記錄。營業(yè)場所應每日兩次定時測量溫濕度。濕度范圍：45%~75%，溫度：2~30℃、有空調的2~25℃，冷藏柜濕度范圍：45%~75%，溫度：2~8℃，測量一般固定為上午一次，下午一次。店內所有營業(yè)人員都應掌握營業(yè)場所溫濕度控制范圍，在溫濕度超標時應及時采取措施，并做記錄。每日保持營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生，保持貨架、店內衛(wèi)生。5.2儲存養(yǎng)護藥品養(yǎng)護是連鎖零售藥店藥品儲存的重中之重。養(yǎng)護的關鍵在于按照藥品的性能要求養(yǎng)護儲存。比如，需冷藏的藥品應嚴格按照要求冷藏并控溫。對新增及原有重點保護藥品應做好建檔、記錄，定期對需要重點養(yǎng)護的藥品（一般失效期短易變質、拆零的藥品）進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄，直至藥品銷售完。定時查驗庫存中是否有過效期藥品存在，并及時登記處理。對近效期藥品（一般為距離效期6個月）應及時進行登記、做月報表，上報以待處理。6.結語綜上所述，連鎖藥品企業(yè)的銷售藥品過程中，確保藥品的質量往往是最為重要的事項。而這也需要藥品企業(yè)充分認識到GSP的內涵，并加強對自身企業(yè)管理。例如，在GSP的引導下，企業(yè)應重視對藥品存儲的管理、對聘用人員的專業(yè)性審查及考核、對藥品安全的嚴格管理等。同時，只有連鎖藥品經營機構認識到GSP管理的意義，才能夠以自身管理質量為出發(fā)點，加強對藥品經營過程中的全面管理，進而提高連鎖藥店的品牌形象，確保消費者的利益。參考文獻

席永寬,張慧,黃世福,etal.安徽省藥品批發(fā)企業(yè)新修訂GSP實施中質量管理存在