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-1-我國自身免疫性疾病藥物市場需求尚未得到完全釋放-行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?.自身免疫性疾病藥物已成為全球第二大藥物市場自身免疫性疾病是指機體對自身抗原發(fā)生免疫反應而導致自身組織損害的疾病。其種類繁多，超過80種，常見的自身免疫性疾病包括類風濕關節(jié)炎、強制性脊柱炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。常見的自身免疫性疾病情況疾病名稱 全球患病率 中國患病率類風濕關節(jié)炎 0.5%-1.0% 0.28%-0.41%強制性脊柱炎 0.5%-1.4% 0.25%-0.5%銀屑病 2%-3% 0.5%-1.0%系統(tǒng)性紅斑狼瘡 12-39/10萬 30.13-70.41/10萬干燥綜合征 0.1%-0.7% 0.29%-0.77%自身免疫性疾病約影響全球5%-8%的人口，患者基數(shù)龐大，再加上其很難被治愈，患者需要長期甚至終身服藥控制病情，這也意味著全球自身免疫性疾病藥物市場需求量大。目前，自身免疫性疾病藥物已成為除抗腫瘤藥物之外的全球第二大藥物市場，其市場規(guī)模不斷擴容，由2018年的1137億美元增長至2022年的1323億美元，預計到2025年，其市場規(guī)模將突破1500億美元。自身免疫性疾病約影響全球5%-8%的人口，患者基數(shù)龐大，再加上其很難被治愈，患者需要長期甚至終身服藥控制病情，這也意味著全球自身免疫性疾病藥物市場需求量大。目前，自身免疫性疾病藥物已成為除抗腫瘤藥物之外的全球第二大藥物市場，其市場規(guī)模不斷擴容，由2018年的1137億美元增長至2022年的1323億美元，預計到2025年，其市場規(guī)模將突破1500億美元。2.阿達木單抗全球銷售額遙遙領先從銷售額來看，艾伯維的阿達木單抗是全球自身免疫性藥物市場的“藥王”，銷售額常年排名第一，2022年達到212.3億美元，遠超第二名的烏司奴單抗。據(jù)悉，阿達木單抗于2002年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，上市以來累計銷售額超過2000億美元。其專利于2023年正式到期，市場份額迅速被其他生物仿制藥瓜分。受此影響，2023年阿達木單抗銷售額同比下降32%，不過依然在全球自身免疫性藥物市場中保持領跑地位。2022年全球自身免疫性藥物TOP6情況排名 藥品名稱 所屬公司 適應癥 銷售額（億美元）1 阿達木單抗 艾伯維 類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病等 212.32 烏司奴單抗 強生 銀屑病、克羅恩病等 97.23 奧瑞珠單抗 賽諾菲 多發(fā)性硬化癥、類風濕關節(jié)炎 86.84 度普利尤單抗 羅氏 特應性皮炎等 60.35 瑞莎珠單抗 艾伯維 銀屑病等 51.66 維得利珠單抗 武田 潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等 51.63.我國自身免疫性疾病藥物還處于早期發(fā)展階段從國內(nèi)來看，根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，我國自身免疫性疾病發(fā)病人數(shù)約8000萬人，患者基數(shù)龐大。近年來隨著人們生活水平的提高、國內(nèi)醫(yī)療水平的提升和國家醫(yī)保政策的推行，我國自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，由2018年的20億美元增長至2022年的36億美元，預計到2026年，其市場規(guī)模將突破100億美元。從國內(nèi)來看，根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，我國自身免疫性疾病發(fā)病人數(shù)約8000萬人，患者基數(shù)龐大。近年來隨著人們生活水平的提高、國內(nèi)醫(yī)療水平的提升和國家醫(yī)保政策的推行，我國自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，由2018年的20億美元增長至2022年的36億美元，預計到2026年，其市場規(guī)模將突破100億美元。然而，與全球市場相比，目前我國自身免疫性疾病藥物市場還處于早期發(fā)展階段，市場規(guī)模也比較小，2022年占比不足3%，市場需求尚未得到完全釋放。一方面，患者對自身免疫性疾病認知不足，導致疾病就診率低；另一方面，自身免疫性疾病創(chuàng)新藥物少，已獲批藥物主要集中在治療類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎等疾病上，而其他各類自身免疫性疾病還存在大量藥物治療需求未被滿足。隨著企業(yè)加快自身免疫性疾病藥物研發(fā)、患者對疾病的認知程度提高，我國自身免疫性疾病藥物市場需求將得到持續(xù)釋放，未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。4.諾華領跑我國自身免疫性疾病藥物市場相較于抗腫瘤藥物市場競爭的白熱化，我國自身免疫性疾病藥物市場競爭格局呈現(xiàn)一片藍海，仍存在大量市場空間，新進入者機會大。因此吸引著國內(nèi)藥企爭相布局自身免疫性疾病藥物賽道，包括先聲藥業(yè)、上海上藥、信達生物、恒瑞醫(yī)藥等。從銷售額來看，諾華拔得頭籌，是我國自身免疫性疾病藥物市場的領跑者，其2023年相關藥物銷售額達到32.79億元；泰德制藥排名第二，銷售額達到11.53億元。值得一提的是，銷售額排名前10的企業(yè)中，有8家是本土企業(yè)，合計銷售額達到60.54億元，表現(xiàn)亮眼。2023年我國自身免疫性疾病藥物TOP10企業(yè)情況排名 公司名稱 注冊地 銷售額（億元）1 諾華 瑞士巴塞爾 32.792 泰德制藥 中國北京 11.533 蓉生藥業(yè) 中國成都 9.484 泰邦生物 中國泰安 8.825 九典制藥 中國長沙 7.226 上海上藥 中國上海 7.167 天壇生物 中國北京 5.588 先聲藥業(yè) 中國南京 5.479 賽諾菲 法國巴黎 5.3610 同路生物 中國合肥 5.285.小分子類自身免疫性疾病藥物在國內(nèi)市場中占主導地位當前，我國獲批的自身免疫性疾病藥物主要分為生物制劑類和小分子類藥物。其中，小分子類自身免疫性疾病藥物在市場中占主導地位，2022年占比達61%。但隨著生物制劑研發(fā)創(chuàng)新推進和國內(nèi)用藥方案逐步向生物制劑升級，近年來其市場份額逐步提升，預計未來幾年，其將逐步取代小分子類自身免疫性疾病藥物，在市場中占據(jù)主導地位。我國自身免疫性疾病