生產(chǎn)藥品合同范本

生產(chǎn)藥品合同范本第1篇生產(chǎn)藥品合同范本第1篇甲方：

委托代理人：

聯(lián)系地址：

開戶行：

賬號：

乙方：

委托代理人：

聯(lián)系地址：

開戶行：

賬號：

根據(jù)《_合同法》及其他有關(guān)法律、法規(guī)之規(guī)定，買賣雙方經(jīng)過協(xié)商，確認(rèn)根據(jù)下列條款訂立合同，以資共同遵照執(zhí)行。

一、藥品清單及價(jià)格

供貨價(jià)

金額（元）

批準(zhǔn)文號

合計(jì)人民幣（大寫）：

二、質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品包裝

1、質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

藥品質(zhì)量必須符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其它質(zhì)量要求。

每件藥品包裝內(nèi)應(yīng)附有合格證。

藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

進(jìn)口藥品，甲方還應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件

賣方已知悉上述標(biāo)準(zhǔn)，并確認(rèn)采用該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品能滿足買方對產(chǎn)品的要求。

2、產(chǎn)品包裝：

(1)有原廠包裝的，按原廠包裝標(biāo)準(zhǔn);

(2)沒有原廠包裝的，按賣方包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝。

三、收貨事項(xiàng)

1、本合同設(shè)備的到貨日期為：合同生效起_______個(gè)工作日內(nèi)。

2、本合同實(shí)際支付金額為人民幣(大寫)_______。

3、甲方給乙方的付款方式：()支票;()電匯;()銀行匯票;()LC;()T/T。

4、本合同經(jīng)雙方簽訂后正式生效，付款方式：_______。

5、甲方未付齊貨款全款(100%)之前，貨物所有權(quán)歸乙方所有。

6、定金：_______。

四、包裝、運(yùn)輸、交貨、驗(yàn)收及異議的提出

1、貨物包裝為制造商原包裝。

2、貨物的運(yùn)輸和運(yùn)輸過程中的保險(xiǎn)由_______方負(fù)責(zé)辦理，費(fèi)用由_______方承擔(dān)。

3、乙方負(fù)責(zé)在將貨物交付給甲方。甲乙雙方應(yīng)對設(shè)備共同驗(yàn)收，隨設(shè)備箱內(nèi)所提供裝箱單作為驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)件，乙方供應(yīng)貨物在數(shù)量、質(zhì)量和包裝上符合生產(chǎn)廠家的規(guī)定，則視為乙方交貨完成。交貨后的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任由甲方承擔(dān)。

4、甲方發(fā)現(xiàn)收到的貨物與規(guī)定的不符，應(yīng)在貨物到達(dá)之后_______個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出書面異議，乙方在收到異議后應(yīng)在合理期間內(nèi)根據(jù)產(chǎn)品的具體情況協(xié)助甲方解決，直至驗(yàn)收合格。甲方怠慢行使該該項(xiàng)權(quán)利，視為產(chǎn)品驗(yàn)收合格。

五、免責(zé)條款

1、雙方約定由于水災(zāi)、火災(zāi)、地震、臺風(fēng)、戰(zhàn)爭、海關(guān)檢查、進(jìn)口手續(xù)及廠商供貨延遲，等不可抗拒的原因，導(dǎo)致合同不能全部或部分履行(或適當(dāng)履行)的，免除相應(yīng)的違約責(zé)任。

2、受到上述免責(zé)事項(xiàng)影響的一方，應(yīng)在_______天內(nèi)通知另一方。

3、如果受上述免責(zé)事項(xiàng)的影響，使本合同只要義務(wù)之履行延遲的時(shí)間超過_______天，則任何一方均有權(quán)接觸合同而不承擔(dān)任何后果，也可有雙方協(xié)議采取其他補(bǔ)救措施。

六、違約責(zé)任

1、甲方逾期付款的，應(yīng)每日向乙方支付合同標(biāo)的金額_______的違約金。

2、乙方逾期交貨的，應(yīng)每日向甲方支付合同標(biāo)的金額_______的違約金。

七、爭議解決的方式

本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭議，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，雙方同意交由合同簽訂地法院管轄，由敗訴方承擔(dān)律師費(fèi)，交通費(fèi)等相關(guān)合理費(fèi)用。

八、其他

1、甲、乙雙方應(yīng)保守通過簽訂和履行本合同而獲取的對方之商業(yè)及技術(shù)秘密，包括本合同文本，相關(guān)技術(shù)文件、相關(guān)數(shù)據(jù)，以及其他有關(guān)信息。

2、就本合同訂立及履行過程中的問題或與本合同有關(guān)的問題，一方作出有法律效力的意思表示，應(yīng)以書面形式作出，加蓋本方公章，且向?qū)Ψ剿瓦_(dá)，對方應(yīng)_______個(gè)工作日內(nèi)回函，否則視為無效。

3、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方：(蓋章)

委托代理人：

乙方：(蓋章)

委托代理人：

簽訂地點(diǎn)：

簽訂時(shí)間：

生產(chǎn)藥品合同范本第2篇委托方(甲方):____制藥有限公司

受托方(乙方):____藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒(規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實(shí)現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡稱提取物)達(dá)成以下協(xié)議：

一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、負(fù)責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材50噸左右。

2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件;提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

3、按合同規(guī)定(另訂)支付委托加工費(fèi)用。

4、提前向受托方提供生產(chǎn)計(jì)劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計(jì)劃及時(shí)到位。

5、提取物由甲方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的提取物由甲方到乙方提貨。

6、甲方負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的銷售，承擔(dān)該產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對產(chǎn)成品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車間GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。

2、按委托方提供的原料標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

3、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按委托方技術(shù)人員的要求，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。

4、按委托方生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，按時(shí)交貨。

5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。

三、結(jié)算方式和委托期限

1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。

2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。

四、違約責(zé)任

1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問題及收率未達(dá)到工藝規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，按該批損失藥材全額賠償，同時(shí)委托方不予支付該批加工費(fèi)用。

2、委托方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃后對生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，若因市場原因或其它原因無法使用計(jì)劃生產(chǎn)的提取物，委托方應(yīng)承擔(dān)計(jì)劃量提取物的加工費(fèi)用。

3、委托方在收到提取物后應(yīng)于15個(gè)工作日內(nèi)書面通知受托方驗(yàn)收情況，若逾期則視作驗(yàn)收合格，并應(yīng)按合同規(guī)定支付加工費(fèi)用。

五、解決合同糾紛方式

在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。

六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

甲方：____制藥有限公司乙方：____藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

代表人簽字：代表人簽字：

20_年12月31日20_年12月31日

生產(chǎn)藥品合同范本第3篇甲方：(醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方：(中標(biāo)人或者配送企業(yè))

根據(jù)《_藥品管理法》、《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購實(shí)施方案(試行)》、《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進(jìn)行，明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條甲方須根據(jù)乙方在湖南省藥品集中采購交易平臺(以下簡稱交易平臺http://)上所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購的形式采購臨床需要使用的藥品，甲方通過交易平臺向乙方發(fā)送電子訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的電子訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對甲方通過交易平臺發(fā)出的電子訂單通知，自甲方發(fā)出電子訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

中標(biāo)人與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂的委托配送協(xié)議書為本合同的重要組成部分。

第二條乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應(yīng)藥品。

第三條乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時(shí)免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價(jià)格須與交易平臺上中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報(bào)告書，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)交貨，最長不超過48小時(shí);急救藥品乙方應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送到。

第六條供貨價(jià)格與貨款結(jié)算

(一)供貨價(jià)格：按交易平臺所公布的中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品價(jià)格執(zhí)行，該價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價(jià)，按平臺更新后的價(jià)格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起按合同約定的時(shí)間進(jìn)行貨款結(jié)算。

第七條藥品驗(yàn)收及異議

甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時(shí)進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，自行負(fù)責(zé)。

第八條甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過交易平臺以外途徑購買替代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;

以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報(bào)。

第九條乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。

以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報(bào)。

第十條合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

第十一條合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就相應(yīng)藥品的購銷合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條本合同未盡事項(xiàng)，按《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》和《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理辦法(暫行)》執(zhí)行。仍然無法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個(gè)文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十六條本合同有效期從年月日起，至年月日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(蓋章)乙方(蓋章)

注冊地址：注冊地址：

法人代表(簽名)法人代表(簽名)

簽章日期：年月日簽章日期：年月日

生產(chǎn)藥品合同范本第4篇地址：____________郵碼：____________電話：____________法定代表人：____________職務(wù)：____________

需方：____________________________________

地址：____________郵碼：____________電話：____________

法定代表人：____________職務(wù)：____________

一、產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、含量規(guī)格、數(shù)量、金額、供貨時(shí)間及數(shù)量

商品名稱

商標(biāo)牌號

含量、規(guī)格

計(jì)量單位

送取貨時(shí)間數(shù)量

合計(jì)金額(大寫)

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求

三、供方對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限

四、送(取)貨方式

五、運(yùn)輸方式及到達(dá)站(港)和費(fèi)用負(fù)擔(dān)

六、合理損耗計(jì)算方法

七、包裝標(biāo)準(zhǔn)及費(fèi)用負(fù)擔(dān)

八、驗(yàn)收方式及提出異議期限

九、結(jié)算方式及期限

十、違約責(zé)任

十一、解決合同糾紛的方式

十二、其他約定事項(xiàng)

供方：____________________________

單位名稱(章)：________________

法定代表人：____________________

傳真：____________________

開戶銀行：____________________

帳號：____________________

需方：____________________________

單位名稱(章)：________________

法定代表人：____________________

傳真：____________________

開戶銀行：____________________

帳號：____________________

鑒(公)證意見：________________

有效期限自____年____月____日至____年____月____日

生產(chǎn)藥品合同范本第5篇委托方(甲方)：______有限公司

受托方(乙方)：______有限公司

本合同是根據(jù)甲乙雙方之前簽訂的《委托生產(chǎn)協(xié)議書》(已經(jīng)在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局備案)而簽訂的有關(guān)委托生產(chǎn)的具體實(shí)施細(xì)則，甲乙雙方本著友好協(xié)商、互惠互利、共同發(fā)展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下：

一：加工的范圍

1、加工僅限于甲方的產(chǎn)品____顆粒(批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20_00__)。

2、加工的工藝范圍僅限于該產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)工藝中的提取物濃縮浸膏部分。

3、乙方交付甲方的加工產(chǎn)品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”，以下簡稱“提取物浸膏。

二：提取物浸膏的質(zhì)量要求

1、提取物浸膏的質(zhì)量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準(zhǔn)，詳見《附件一》。

2、乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝詳見《附件二》，乙方必須交付符合《附件一》質(zhì)量要求的提取物浸膏給甲方。

3、乙方生產(chǎn)時(shí)應(yīng)通知甲方，甲方可派人指導(dǎo)乙方生產(chǎn)，直到生產(chǎn)結(jié)束。三：提取物浸膏的包裝要求

1、提取物浸膏內(nèi)包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。

2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。

四：價(jià)格

加工費(fèi)用按照加工時(shí)的工資狀況、能源及溶劑價(jià)格單獨(dú)測算，藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費(fèi)以每公斤生藥材壹拾陸元五角人民幣計(jì)算。

本次加工藥材kg，合計(jì)元人民幣。

五：付款方式

1、甲方采購藥材到乙方，乙方將在收到甲方的檢驗(yàn)合格的藥材后組織生產(chǎn)。

2、乙方生產(chǎn)結(jié)束后通知甲方取樣，甲方對提取物浸膏進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后將所有加工費(fèi)付給乙方同時(shí)提貨。

六：交貨期限

1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內(nèi)完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)。

2、甲方在下定單時(shí)可以標(biāo)明期望的交貨日期，乙方在生產(chǎn)允許的情況下盡快安排生產(chǎn)，以滿足甲方的需求。

3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發(fā)票后，應(yīng)對提取物浸膏品名、數(shù)量和發(fā)票金額進(jìn)行核對并簽字認(rèn)可。

七：違約責(zé)任

1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗(yàn)收合格的報(bào)告后，甲方將對整個(gè)提取物浸膏的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、甲方采購并檢驗(yàn)藥材，乙方只負(fù)責(zé)生產(chǎn)。如果乙方按照甲方提供的工藝生產(chǎn)的提取物浸膏未能達(dá)到甲方要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原則上甲方對提取物浸膏質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，但乙方有責(zé)任協(xié)助甲方進(jìn)行處理，直到提取物浸膏合格。若乙方生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行甲方監(jiān)督人員要求進(jìn)行，甲方須支付乙方全額的加工費(fèi);若乙方生產(chǎn)過程未嚴(yán)格按照甲方監(jiān)督人員要求操作，甲方可以拒付乙方加工費(fèi)。

3、若由于乙方未能按時(shí)交貨而造成甲方經(jīng)濟(jì)損失的，可以要求乙方作出一定的賠償作為補(bǔ)償。

4、若甲方未能按照合同按時(shí)付款，無特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。

八：解決合同糾紛的方式

在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向南通市仲裁委員會申請仲裁。

九：本合同一式四份，雙方各執(zhí)二份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

甲方：______有限公司乙方：______有限公司

代表人：代表人：

年月日年月日

生產(chǎn)藥品合同范本第6篇委托方：(以下簡稱“甲方”)

受托方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

法定代表人：

地址：

依據(jù)《_合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。

第一條：委托生產(chǎn)品種及方式

1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。

3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。

第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

(一)乙方責(zé)任：1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

(二)甲方責(zé)任：

1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。

6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

第四條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限